Οφθαλμικές σταγόνες Lumigan 0,03% Allergan μειωμένη εσωτερική πίεση (3ml)

Φαρμακοτεχνική μορφή Μπουκάλι x 3ml
Προδιαγραφές Βιματοπρόστη

Συστατικό

Thành phần cho 1ml

Πληροφορίες σύνθεσης	Περιεχόμενο
Βιματοπρόστη	0,3 mg

Χρήσεις

ενδείξεις

Lumigan φάρμακο ενδείκνυται στην ακόλουθη περίπτωση:

Μειώστε την αυξημένη ενδοφθάλμια πίεση σε ασθενείς με Γλαύκωμα ανοιχτής γωνίας ή γλαύκωμα.

Αυτή η ουσία απλοποιεί επιλεκτικά την επίδραση της φυσικής ουσίας είναι η προσταμίδη. Η βιματοπρόστη πιστεύεται ότι μειώνει την εσωτερική πίεση (ΕΟΠ) στους ανθρώπους αυξάνοντας την απελευθέρωση της σχεδίας (δοκιδωτό πλέγμα) και της μεμβράνης που έχει δεσμευτεί από σταφύλι.

Οι αυξήσεις της εσωτερικής πίεσης είναι ο κύριος κίνδυνος απώλειας της αγοράς λόγω γλαυκώματος. Όσο υψηλότερο είναι το επίπεδο της εσωτερικής πίεσης, τόσο πιο πιθανό είναι να βλάψει τα οπτικά νεύρα και να προκαλέσει απώλεια της αγοράς.

Δυναμική φαρμακοκινητική

απορρόφηση

Αφού στάξετε μια μικρή σταγόνα οφθαλμικού διαλύματος bimatoprost 0,03% 1 φορά/ημέρα και στα δύο μάτια για δύο εβδομάδες, η μέγιστη συγκέντρωση στο αίμα επιτυγχάνεται αφού τα μικρά 10 λεπτά μπορούν να ανιχνευθούν χαμηλότερα από το κατώτερο όριο (0,025 ng/ml) εντός 1,5 ώρας μετά τις οφθαλμικές σταγόνες. Η μέση τιμή μέγιστης συγκέντρωσης είναι 0,08 ng/ml και η βιοδιαθεσιμότητα είναι 0,09 ng. Vent/ml ισοδύναμο το Σάββατο και την 14η ημέρα, δείχνοντας ότι έχει επιτύχει σταθερή κατάσταση την πρώτη εβδομάδα μικρών φαρμάκων. Δεν υπάρχει σημαντική συσσώρευση σώματος κατά την περίοδο της έρευνας.

διανομή

Η βιματοπρόστη κατανέμεται μέτρια στον ιστό του σώματος με τον όγκο κατανομής σε σταθερή κατάσταση 0,67 l/kg. Στο ανθρώπινο αίμα, η βιματοπρόστη υπάρχει κυρίως στο πλάσμα. Περίπου το 12% της βιματοπρόστης δεν προσκολλάται στο ανθρώπινο πλάσμα.

μετασχηματισμός

Μετά τα μικρά μάτια, η βιματοπρόστη είναι η κύρια κυκλοφορία στο αίμα όταν εισέρχεται σε ολόκληρο το σώμα. Στη συνέχεια η βιματοπρόστη θα μεταβολιστεί μέσω αντιδράσεων οξείδωσης, συμπλεγμάτων ν-αιθυλίου, γλυκουρονιδίου για να σχηματίσει διαφορετικούς μεταβολίτες.

Αποβολή

Μετά από ενδοφλέβια ένεση, η μέγιστη συγκέντρωση του φαρμάκου είναι σταθερή των 12,2 ng/ml και μειώνεται γρήγορα με χρόνο ημιζωής περίπου 45 λεπτών. Η συνολική κάθαρση της βιματοπρόστης στο αίμα είναι 1,5 l/h/kg. Περίπου το 67% της δόσης απεκκρίνεται μέσω των ούρων, το 25% της δόσης απεκκρίνεται με τα κόπρανα.

Πριν τη λήψη Οφθαλμικές σταγόνες Lumigan 0,03% Allergan μειωμένη εσωτερική πίεση (3ml)

Τρόπος χρήσης

Τα φάρμακα Lumigan χρησιμοποιούνται στα μάτια, 1 φορά/ημέρα το βράδυ.

Δοσολογία

η συνιστώμενη δόση είναι μια σταγόνα 1 σταγόνας στα μάτια, 1 φορά/ημέρα το βράδυ.

Η δόση Lumigan 0,01% δεν πρέπει να υπερβαίνει τη 1 φορά/ημέρα, επειδή έχει καταγραφεί ως μικροί χρόνοι παρόμοιοι με την προσταγλανδίνη, μειώνοντας την επίδραση της μείωσης της εσωτερικής πίεσης.

Η μείωση της εσωτερικής πίεσης ξεκινά περίπου 4 ώρες μετά την πρώτη φορά, το αποτέλεσμα πολλαπλών επιδράσεων είναι περίπου 8 - 12 ώρες.

Το Lumigan 0,01% μπορεί να χρησιμοποιηθεί ταυτόχρονα με άλλες οφθαλμικές σταγόνες για μείωση της εσωτερικής πίεσης. Εάν χρησιμοποιείτε περισσότερες από μια μικρή οφθαλμική σταγόνα, τα φάρμακα πρέπει να απέχουν τουλάχιστον 5 λεπτά μεταξύ τους.

Δεν συνιστάται η χρήση του σε παιδιά κάτω των 16 ετών, επειδή σχετίζεται με αυξημένη μελάγχρωση όταν χρησιμοποιείται για μεγάλο χρονικό διάστημα σε χρόνιες παθήσεις.

Δεν παρατηρείται καμία συνολική διαφορά στην ασφάλεια ή την αποτελεσματικότητα μεταξύ των ηλικιωμένων και των νεαρών ασθενών.

Σε ασθενείς με ιστορικό ηπατικής νόσου ή ALT, μη φυσιολογική AST και/ή χολερυθρίνη σε βασικό επίπεδο, το 0,03% της βιματοπρόστης δεν επηρεάζει δυσμενώς τη λειτουργία του ήπατος εντός 48 μηνών.

Σημείωση: Η παραπάνω δόση είναι μόνο για αναφορά. Η συγκεκριμένη δοσολογία εξαρτάται από την κατάσταση και το επίπεδο εξέλιξης της νόσου. Για την κατάλληλη δόση, πρέπει να συμβουλευτείτε γιατρό ή ειδικό γιατρό.

Τι να κάνετε σε περίπτωση υπερδοσολογίας;

Εάν η υπερδοσολογία του Lumigan είναι 0,01%, είναι απαραίτητο να αντιμετωπιστούν τα συμπτώματα.

Σε μελέτες In Vivo, από του στόματος δόσεις έως και 100 mg/kg/ημέρα δεν προκάλεσαν τοξικότητα. Κατά mg/m2, αυτή η δόση είναι τουλάχιστον 160 φορές υψηλότερη από την τοξική δόση του φιαλιδίου Lumigan 0,01% για ένα παιδί που ζυγίζει 10 κιλά.

Τι να κάνετε όταν ξεχάσετε μια δόση; Ωστόσο, εάν πλησιάζετε στην επόμενη δόση, παραλείψτε τη δόση που ξεχάσατε και πάρτε την επόμενη δόση τη στιγμή που έχετε προγραμματίσει. Μην πίνετε δύο φορές όπως έχει συνταγογραφηθεί.

Παρενέργειες

Ανεπιθύμητα αποτελέσματα κατά τη χρήση του Lumigan που μπορεί να συναντήσετε.

Κοινή, ADR> 1/100

Μάτια: Ερεθισμός των ματιών, κόκκινο εξάνθημα στα βλέφαρα, Κνησμός στα μάτια , κνησμός των βλεφάρων, υπερπλασία των βλεφαρίδων, παλατίτιδα ρηχά σημεία.

Δέρμα και υποδόριος ιστός: αυτός, υπερμελάγχρωση, μικρός ερεθισμός φαρμάκων.

Μη καθορισμένη συχνότητα

Μάτια: πόνος στα μάτια.

Οδηγίες για το χειρισμό της ADR

Όταν αντιμετωπίζετε παρενέργειες του φαρμάκου, είναι απαραίτητο να σταματήσετε τη χρήση και να ενημερώσετε τον γιατρό ή να πάτε στην πλησιέστερη ιατρική μονάδα για έγκαιρη θεραπεία.

Προειδοποιήσεις

Πριν χρησιμοποιήσετε το φάρμακο, πρέπει να διαβάσετε προσεκτικά τις οδηγίες και να ανατρέξετε στις παρακάτω πληροφορίες.

Αντενδείκνυται

για ασθενείς με υπερευαισθησία στη βιματοπρόστη ή σε οποιοδήποτε συστατικό του φαρμάκου.

Να είστε προσεκτικοί όταν χρησιμοποιείτε το

Divinity

Το διάλυμα μικρών οφθαλμών Bimatoprost μπορεί να αλλάξει τους χρωστικούς ιστούς. Το πιο συνηθισμένο είναι η αύξηση της πιπίλας στην ίριδα, τον ιστό γύρω από το μάτι (βλέφαρο) και τις βλεφαρίδες. Η χρωστική ουσία αναμένεται να αυξηθεί κατά τη χρήση της βιματοπρόστης.

Η αλλαγή στη μελάγχρωση οφείλεται στην αύξηση της ποσότητας μελανίνης (μελάγχρωση) στην επιδερμίδα για να σχηματίσει μελάγχρωση παρά στην αύξηση του αριθμού των χρωστικών κυττάρων.

Μετά τη διακοπή της χρήσης της βιματοπρόστης, η αλλαγή της μελάγχρωσης στην ίριδα μπορεί να διαρκέσει πολύ, ενώ η αλλαγή της χρωστικής στον ιστό γύρω από το μάτι και οι βλεφαρίδες μπορεί να ανακάμψουν σε ορισμένους ασθενείς. Ο ασθενής πρέπει να ειδοποιηθεί για την πιθανότητα αυξημένης μελάγχρωσης να είναι μόνιμη.

Η μακροπρόθεσμη επίδραση της υπερμελάγχρωσης δεν είναι καλά γνωστή.

Η αλλαγή χρώματος της ίριδας μπορεί να μην ανιχνευθεί για μήνες έως πολλά χρόνια. Συνήθως, η καφέ χρωστική ουσία γύρω από τις κόρες, εξαπλώνεται σε σχήμα ομόκεντρου προς την περιφέρεια της ίριδας και ολόκληρη ή μέρος της ίριδας γίνεται καφέ.

Οι μικρές καφέ κηλίδες της ίριδας δεν επηρεάζονται από τη θεραπεία.

Ενώ η θεραπεία με Lumigan 0,01% μπορεί να συνεχίσει να δίνει σε ασθενείς με αυξημένη μελάγχρωση στην ίριδα, αλλά πρέπει να ελέγχονται τακτικά.

Οι βλεφαρίδες μου αλλάζουν

Το Lumigan 0,01% μπορεί να αλλάξει σταδιακά τις βλεφαρίδες, τα μάτια στο μάτι αντιμετωπίζονται, συμπεριλαμβανομένης της αύξησης του μήκους, του πάχους και της ποσότητας των βλεφαρίδων. Πριν από την έναρξη της θεραπείας, είναι απαραίτητο να ειδοποιήσετε τον ασθενή για αυτή τη δυνατότητα. Αυτές οι αλλαγές συχνά ανακτώνται όταν διακοπούν.

Φλεγμονή των ματιών

Το Lumigan 0,01% θα πρέπει να χρησιμοποιείται προσεκτικά σε ασθενείς με φλεγμονή στο μάτι (φλέβες σταφυλιού), επειδή η φλεγμονή μπορεί να είναι χειρότερη.

σημείο

Το βασιλικό σημείο, συμπεριλαμβανομένου του σημείου σε σχήμα ωοθυλακίου, καταγράφηκε κατά τη θεραπεία του οφθαλμικού διαλύματος βιματοπρόστης.

Να είστε προσεκτικοί όταν χρησιμοποιείτε 0,01% Lumigan για ασθενείς χωρίς φακό, ασθενείς χρησιμοποιούν ψεύτικους φακούς με σκισμένα τα ακόλουθα καλύμματα ή σε ασθενείς που γνωρίζουν ότι υπάρχει κίνδυνος γκαζιού (ενδοφθάλμια επέμβαση, απόφραξη φλέβας αμφιβληστροειδούς, φλεγμονή των ματιών και διαβητική αμφιβληστροειδοπάθεια).

γλαύκωμα

Δεν έχει ακόμη αξιολογηθεί η επίδραση του 0,01% Lumigan στη θεραπεία του γλαυκώματος κλειστής γωνίας, της φλεγμονής του γλαυκώματος ή του γλαυκώματος νέου αγγείου.

βακτηριακή κερατίτιδα

Έχει υπάρξει αναφορά για αυτήν την κατάσταση που σχετίζεται με τη χρήση οφθαλμικών σταγόνων πολλαπλών δόσεων. Το φιαλίδιο του ασθενούς είναι ακούσια μολυσμένο και στις περισσότερες περιπτώσεις νόσου του κερατοειδούς. Οι ασθενείς που έχουν υψηλότερο κίνδυνο για το επιθήλιο του οφθαλμού διατρέχουν υψηλότερο κίνδυνο βακτηριακής κερατίτιδας.

χρησιμοποιείται όταν φορούν φακούς επαφής

οι φακοί επαφής πρέπει να αφαιρούνται πριν από το φάρμακο Lumigan 0,01% και 15 λεπτά μετά το φινίρισμα, να φορέσουν γυαλιά.

Η ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων

καθώς και με οποιοδήποτε μικρό παρασκεύασμα ματιών, εάν η ματιά είναι ξεθωριασμένη σε ένα μικρό φάρμακο, ο ασθενής θα πρέπει να περιμένει μέχρι να είναι καθαρό πριν οδηγήσει ή χειριστεί μηχανές.

Εγκυμοσύνη

ομάδα

Η τερατογόνος δράση:

Σε μελέτες Vivo, υπάρχει αποβολή κατά τη λήψη δόσεων Bimatoprost τουλάχιστον 33 φορές σε ποντίκια και 97 φορές σε ποντίκια σε σύγκριση με τη δόση στον άνθρωπο. Με δόση 41 φορές μεγαλύτερη από τη δόση στον άνθρωπο, η διάρκεια της εγκυμοσύνης μειώνεται στον μητρικό αρουραίο, το ποσοστό εγκυμοσύνης, το ποσοστό αποτυχίας μετά τη μεταμόσχευση εμβρύου, το ποσοστό θνησιμότητας στο παιδί που δεν έχει γεννήσει και μετά τη γέννηση αυξάνεται, το βάρος του παιδιού μειώνεται.

Δεν υπάρχει επαρκής και καλά ελεγχόμενη έρευνα για τη χρήση του Lumigan% 0,01% μόνο για έγκυες γυναίκες. χρησιμοποιείται στην εγκυμοσύνη εάν τα οφέλη από τη χρήση φαρμάκων για τις μητέρες είναι υψηλότερα από τον κίνδυνο που μπορεί να είναι διαθέσιμος για το έμβρυο.

Η περίοδος του θηλασμού

Έρευνα in vivo δείχνει ότι η βιματοπρόστη απεκκρίνεται μέσω του μητρικού γάλακτος, αλλά δεν είναι σαφές εάν το φάρμακο απεκκρίνεται μέσω του ανθρώπινου γάλακτος. Να είστε προσεκτικοί όταν χρησιμοποιείτε το Lumigan 0,01 % για γυναίκες που θηλάζουν.

Φαρμακευτική αλληλεπίδραση

δεν είναι βέβαιο ότι έχει αλληλεπιδράσεις με φάρμακα στους ανθρώπους λόγω της χαμηλής συγκέντρωσης βιματοπρόστης (κάτω από 0,2 ng/ml) κατά τη διάρκεια ολόκληρης της εβδομάδας του σώματος μετά τη δόση της βιματοπρόστης 0,03%.

Η βιματοπρόστη έχει μετατοπιστεί σε βιολογική μορφή με πολλά ένζυμα και πολλούς τρόπους και δεν υπάρχει καμία επίδραση στους μεταβολικούς ζυμομύκητες φαρμάκων στο ήπαρ, κάτι που έχει παρατηρηθεί σε προκλινικές μελέτες σε ποντίκια και πιθήκους.

Σε κλινικές μελέτες, οφθαλμικό διάλυμα Lumigan 0,03% (πολλαπλής δόσης) έχει χρησιμοποιηθεί ταυτόχρονα με ορισμένους β-αναστολείς χωρίς καμία ένδειξη αλληλεπίδρασης.

Κοινόχρηστη χρήση Lumigan 0,01% με οφθαλμικές σταγόνες Το γλαύκωμα δεν είναι βήτα αναστολέας που δεν έχει αξιολογηθεί στη θεραπεία του γλαυκώματος.

Η επίδραση της μείωσης της εσωτερικής πίεσης (ΕΟΠ) των ουσιών προσταγλανδίνης (lumigan) μπορεί να μειωθεί σε ασθενείς με γλαύκωμα ή γλαύκωμα όταν χρησιμοποιείται με άλλες ουσίες παρόμοιες με την προσταγλαντίνη>.

Αποθήκευση

Αποθήκευση κάτω από 30 ° C. Μη χρησιμοποιείτε περισσότερο από 4 εβδομάδες μετά το άνοιγμα.

Άλλα φάρμακα

Αποποίηση ευθυνών

Έχει καταβληθεί κάθε δυνατή προσπάθεια για να διασφαλιστεί ότι οι πληροφορίες που παρέχονται από το Drugslib.com είναι ακριβείς, μέχρι -ημερομηνία και πλήρης, αλλά δεν παρέχεται καμία εγγύηση για το σκοπό αυτό. Οι πληροφορίες φαρμάκων που περιέχονται εδώ μπορεί να είναι ευαίσθητες στο χρόνο. Οι πληροφορίες του Drugslib.com έχουν συγκεντρωθεί για χρήση από επαγγελματίες υγείας και καταναλωτές στις Ηνωμένες Πολιτείες και επομένως το Drugslib.com δεν εγγυάται ότι οι χρήσεις εκτός των Ηνωμένων Πολιτειών είναι κατάλληλες, εκτός εάν ρητά αναφέρεται διαφορετικά. Οι πληροφορίες φαρμάκων του Drugslib.com δεν υποστηρίζουν φάρμακα, δεν κάνουν διάγνωση ασθενών ή συνιστούν θεραπεία. Οι πληροφορίες για τα φάρμακα του Drugslib.com είναι ένας ενημερωτικός πόρος που έχει σχεδιαστεί για να βοηθά τους αδειοδοτημένους επαγγελματίες υγείας στη φροντίδα των ασθενών τους ή/και να εξυπηρετούν τους καταναλωτές που βλέπουν αυτήν την υπηρεσία ως συμπλήρωμα και όχι ως υποκατάστατο της τεχνογνωσίας, των δεξιοτήτων, της γνώσης και της κρίσης της υγειονομικής περίθαλψης επαγγελματίες.

Η απουσία προειδοποίησης για ένα δεδομένο φάρμακο ή συνδυασμό φαρμάκων σε καμία περίπτωση δεν πρέπει να ερμηνεύεται ως ένδειξη ότι το φάρμακο ή ο συνδυασμός φαρμάκων είναι ασφαλής, αποτελεσματικός ή κατάλληλος για οποιονδήποτε δεδομένο ασθενή. Το Drugslib.com δεν αναλαμβάνει καμία ευθύνη για οποιαδήποτε πτυχή της υγειονομικής περίθαλψης που παρέχεται με τη βοήθεια των πληροφοριών που παρέχει το Drugslib.com. Οι πληροφορίες που περιέχονται στο παρόν δεν προορίζονται να καλύψουν όλες τις πιθανές χρήσεις, οδηγίες, προφυλάξεις, προειδοποιήσεις, αλληλεπιδράσεις με φάρμακα, αλλεργικές αντιδράσεις ή ανεπιθύμητες ενέργειες. Εάν έχετε ερωτήσεις σχετικά με τα φάρμακα που παίρνετε, συμβουλευτείτε το γιατρό, τη νοσοκόμα ή τον φαρμακοποιό σας.