Lumigan collirio 0,03% Allergan diminuito della pressione interna (3 ml)

Forma farmaceutica Flacone da 3 ml
Specifiche Bimatoprost

Ingrediente

Thành phần cho 1ml

Informazioni sulla composizione	Contenuto
Bimatoprost	0,3 mg

Usi

indicazioni

La medicina Lumigan è indicata nel seguente caso:

Ridurre l'aumento della pressione intraoculare nei pazienti affetti da glaucoma ad angolo aperto o glaucoma.

Questa sostanza semplifica selettivamente l'effetto della sostanza naturale prostamid. Si ritiene che il bimatoprost riduca la pressione interna (IOP) negli esseri umani aumentando il rilascio della zattera (rete trabecolare) e della membrana avvolta nell'uva.

Gli aumenti della pressione interna rappresentano il principale rischio di perdita di mercato a causa del glaucoma. Maggiore è il livello di pressione interna, maggiore è la probabilità che danneggi i nervi ottici e causi una perdita di mercato.

Farmacocinetica dinamica

assorbimento

Dopo aver gocciolato una piccola goccia di bimatoprost soluzione oculare allo 0,03% 1 volta al giorno su entrambi gli occhi per due settimane, la concentrazione di picco nel sangue viene raggiunta dopo che è possibile rilevare 10 minuti al di sotto del limite inferiore (0,025 ng/ml) entro 1,5 ore dall'uso del collirio. Il valore medio della concentrazione di picco è di 0,08 ng/ml e la biodisponibilità è di 0,09 ng.Vent/ml equivalente il sabato e il 14° giorno, dimostrando che ha raggiunto uno stato stabile nella prima settimana dei piccoli farmaci. Non c'è alcun accumulo corporeo significativo durante il periodo di ricerca.

distribuzione

Il bimatoprost è moderatamente distribuito nei tessuti corporei con un volume di distribuzione in uno stato stabile di 0,67 l/kg. Nel sangue umano, il bimatoprost è presente principalmente nel plasma. Circa il 12% del bimatoprost non si lega al plasma umano.

trasformazione

Dopo gli occhi piccoli, il bimatoprost è il principale circolatore del sangue che entra in tutto il corpo. Il bimatoprost verrà quindi metabolizzato attraverso reazioni di ossidazione, complessi n-etile e glucuronidici per formare diversi metaboliti.

Eliminazione

Dopo l'iniezione endovenosa, la concentrazione massima del farmaco è costante di 12,2 ng/ml e diminuisce rapidamente con un'emivita di circa 45 minuti. La clearance totale del bimatoprost nel sangue è di 1,5 l/h/kg. Circa il 67% della dose viene escreta attraverso le urine, il 25% della dose escreta attraverso le feci.

Prima di prendere Lumigan collirio 0,03% Allergan diminuito della pressione interna (3 ml)

Come usare

I farmaci Lumigan vengono utilizzati negli occhi, 1 volta al giorno la sera.

Dosaggio

la dose raccomandata è una goccia di 1 goccia negli occhi, 1 volta al giorno la sera.

La dose di Lumigan dello 0,01% non deve superare 1 volta al giorno poiché è stato registrato che è piccola e simile alla prostaglandina, riducendo l'effetto di abbassamento della pressione interna.

La riduzione della pressione interna inizia circa 4 ore dopo la prima volta, l'effetto multieffetto è di circa 8 - 12 ore.

Lumigan 0,01% può essere utilizzato contemporaneamente ad altri colliri per abbassare la pressione interna. Se usi più di un piccolo collirio, i farmaci devono essere distanziati di almeno 5 minuti l'uno dall'altro.

Non è raccomandato l'uso nei bambini di età inferiore a 16 anni perché è correlato ad un aumento della pigmentazione se usato per lungo tempo nelle malattie croniche.

Non si osserva alcuna differenza complessiva in termini di sicurezza o efficacia tra pazienti anziani e pazienti giovani.

Nei pazienti con anamnesi di malattia epatica o ALT, AST anormale e/o bilirubina a livello basale, il bimatoprost allo 0,03% non influisce negativamente sulla funzionalità epatica entro 48 mesi.

Nota: la dose sopra indicata è solo di riferimento. Il dosaggio specifico dipende dalle condizioni e dal livello di progressione della malattia. Per una dose adeguata, è necessario consultare un medico o uno specialista.

Cosa fare in caso di sovradosaggio?

Se il sovradosaggio di Lumigan è dello 0,01%, è necessario trattare i sintomi.

Negli studi in vivo, dosi orali fino a 100 mg/kg/giorno non hanno causato alcuna tossicità. In mg/m2, questa dose è almeno 160 volte superiore alla dose tossica della fiala di Lumigan allo 0,01% per un bambino di 10 kg.

Cosa fare quando si dimentica una dose? Tuttavia, se si è vicini alla dose successiva, salti la dose dimenticata e prenda la dose successiva all'ora prevista. Non bere due volte quanto prescritto.

Effetti collaterali

Effetti indesiderati che potresti incontrare quando usi Lumigan.

Comune, ADR> 1/100

Occhi: irritazione agli occhi, eruzione cutanea rossa sulle palpebre, prurito agli occhi , prurito alle palpebre, iperplasia delle ciglia, palatite macchie superficiali.

Pelle e tessuto sottocutaneo: lui, iperpigmentazione, piccola irritazione da farmaci.

Frequenza non determinata

Occhi: dolore agli occhi.

Istruzioni su come gestire l'ADR

Quando si verificano effetti collaterali del farmaco, è necessario interrompere l'uso e informare il medico o recarsi presso la struttura medica più vicina per un trattamento tempestivo.

Avvertenze

Prima di utilizzare il farmaco è necessario leggere attentamente le istruzioni e fare riferimento alle informazioni di seguito.

Controindicato

per i pazienti con ipersensibilità al bimatoprost o a qualsiasi ingrediente del farmaco.

Sii cauto quando usi

Divinity

La soluzione per piccoli occhi di bimatoprost può alterare i tessuti pigmentati. Il più comune è quello di aumentare il ciuccio nell'iride, nel tessuto attorno all'occhio (palpebra) e nelle ciglia. Si prevede che il pigmento aumenti durante l'utilizzo del bimatoprost.

Il cambiamento nella pigmentazione è dovuto all'aumento della quantità di melanina (pigmentazione) nell'epidermide per formare la pigmentazione piuttosto che ad un aumento del numero di cellule del pigmento.

Dopo aver interrotto l'uso del bimatoprost, il cambiamento della pigmentazione nell'iride può durare a lungo, mentre il cambiamento del pigmento nel tessuto intorno all'occhio e nelle ciglia può recuperare in alcuni pazienti. Il paziente deve essere informato della possibilità che un aumento della pigmentazione possa essere permanente.

L'impatto a lungo termine dell'iperpigmentazione non è ben noto.

Il cambiamento di colore dell'iride potrebbe non essere rilevato per mesi o molti anni. Tipicamente, il pigmento marrone attorno alle pupille si diffonde a forma concentrica verso la periferia dell'iride e l'intera o parte dell'iride diventa marrone.

Piccole macchie marroni dell'iride non sono influenzate dal trattamento.

Mentre il trattamento con Lumigan allo 0,01% può continuare a dare ai pazienti una maggiore pigmentazione nell'iride, ma deve essere controllato regolarmente.

Le mie ciglia cambiano

Lumigan 0,01% può modificare gradualmente le ciglia, trattando gli occhi nell'occhio, incluso l'aumento della lunghezza, dello spessore e della quantità delle ciglia. Prima di iniziare il trattamento è necessario avvisare il paziente di questa possibilità. Queste modifiche spesso si ripristinano quando vengono interrotte.

Infiammazione oculare

Lumigan 0,01% deve essere usato con cautela nei pazienti con infiammazione agli occhi (venature dell'uva) poiché l'infiammazione potrebbe peggiorare.

punto

Il punto reale, compreso il punto a forma di follicolo, è stato registrato durante il trattamento con bimatoprost soluzione oculare.

Fare attenzione quando si utilizza Lumigan 0,01% per pazienti senza lenti, pazienti che utilizzano lenti finte con le seguenti coperture strappate o in pazienti che sanno che esiste il rischio di strozzamento (chirurgia intraoculare, ostruzione della vena retinica, infiammazione degli occhi e retinopatia diabetica).

glaucoma

Non ancora valutato l'effetto di Lumigan allo 0,01% nel trattamento del glaucoma ad angolo chiuso, del glaucoma infiammatorio o del glaucoma di nuovo vaso.

cheratite batterica

È stata segnalata questa situazione relativa all'uso di colliri multidose. La fiala del paziente è involontariamente contaminata e nella maggior parte dei casi presenta una malattia della cornea. I pazienti che presentano un rischio maggiore di intaccare l'epitelio dell'occhio corrono un rischio maggiore di cheratite batterica.

utilizzato quando si indossano lenti a contatto

le lenti a contatto devono essere rimosse prima del medicinale Lumigan allo 0,01% e 15 minuti dopo aver terminato, è possibile indossare gli occhiali.

La capacità di guidare e utilizzare macchinari

così come con qualsiasi piccola preparazione oculare, se la visione è sbiadita con un piccolo farmaco, il paziente deve attendere che sia chiaro prima di guidare o utilizzare macchinari.

Gravidanza

gruppo

L'effetto teratogeno:

Negli studi in vivo, si verifica un aborto spontaneo quando si assumono dosi di Bimatoprost almeno 33 volte nei topi e 97 volte nei topi rispetto al dosaggio sugli esseri umani. Con una dose pari a 41 volte la dose utilizzata nell'uomo, la durata della gravidanza nella madre ratta, il tasso di gravidanza, il tasso di fallimento dopo il trapianto di embrioni, il tasso di mortalità nei bambini che non hanno partorito e dopo la nascita aumentano, il peso del bambino è ridotto.

Non esistono ricerche adeguate e ben controllate sull'uso di Lumigan allo 0,01% per le donne incinte, solo Lumigan allo 0,01% dovrebbe essere usato in gravidanza se i benefici dell'uso di farmaci per le madri sono maggiori rispetto al rischio che potrebbe correre il feto.

Il periodo dell'allattamento al seno

Ricerche in vivo mostrano che il bimatoprost viene escreto attraverso il latte materno, ma non è chiaro se il farmaco venga escreto attraverso il latte umano. Fai attenzione quando usi Lumigan 0,01% per le donne che allattano.

Interazione farmacologica

Non è sicuro che si verifichino interazioni farmacologiche nell'uomo a causa della bassa concentrazione di bimatoprost (inferiore a 0,2 ng/ml) durante l'intera settimana nel corpo dopo la dose di bimatoprost dello 0,03%.

Il bimatoprost è stato modificato in una forma biologica in molti enzimi e in molti modi e non vi è alcun effetto sui lieviti metabolici dei farmaci nel fegato, come è stato osservato negli studi preclinici su topi e scimmie.

Negli studi clinici, la soluzione oculare Lumigan allo 0,03% (multidose) è stata utilizzata contemporaneamente ad alcuni beta bloccanti senza alcuna evidenza di interazione.

Uso condiviso di Lumigan 0,01% con collirio Il glaucoma non è un beta inibitore che non è stato valutato nella terapia del glaucoma.

L'effetto di riduzione della pressione interna (IOP) delle sostanze prostaglandine (lumigan) può essere ridotto nei pazienti affetti da glaucoma o glaucoma se utilizzato con altre sostanze simili alla prostaglandina.

Conservazione

Conservazione a temperatura inferiore a 30 ° C. Non utilizzare più di 4 settimane dopo l'apertura.

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