ルミガン点眼液0.03％アラガン内圧低下（3ml）

剤形ボトル×3ml
仕様ビマトプロスト

成分

Thành phần cho 1ml

成分情報	コンテンツ
ビマトプロスト	0.3mg

用途

適応症

ルミガン薬 は次の場合に適応されます。

開放隅角緑内障または緑内障患者の眼圧上昇を軽減します。

この物質は、天然物質であるプロスタミドの効果を選択的に簡素化します。ビマトプロストは、ラフト (線維柱帯) とブドウの膜の放出を増加させることにより、ヒトの内圧 (IOP) を下げると考えられています。

内圧の上昇は、緑内障による市場損失の主なリスクです。内圧のレベルが高くなるほど、視神経が損傷し、市場損失を引き起こす可能性が高くなります。

動的薬物動態

吸収

ビマトプロスト点眼液 0.03% を 1 日 1 回、両目に少量ずつ 2 週間点滴した後、点眼後 1.5 時間以内に下限値よりもわずか 10 分低い血中濃度 (0.025 ng/ml) が検出できます。平均ピーク濃度値は 0.08 ng/ml、生物学的利用能は土曜日および 14 日目で 0.09 ng.Vent/ml 相当であり、少量薬剤の最初の 1 週間で安定した状態に達していることがわかります。研究期間中に顕著な体内の蓄積はありません。

配布

ビマトプロストは体組織に適度に分布し、安定状態での分布量は 0.67 l/kg です。人間の血液では、ビマトプロストは主に血漿中に存在します。約 12% のビマトプロストはヒト血漿に結合しません。

変換

小さな目の後、ビマトプロストは全身に入ると主に血液を循環します。その後、ビマトプロストは酸化反応、n-エチル、グルクロニド複合体を通じて代謝されて、さまざまな代謝産物を形成します。

除去

静脈内注射後、薬物のピーク濃度は 12.2 ng/ml で一定ですが、約 45 分の半減期で急速に減少します。血液中のビマトプロストの総クリアランスは 1.5 l/h/kg です。投与量の約 67% が尿を通じて排泄され、投与量の 25% が糞便を通じて排泄されます。

服用する前にルミガン点眼液0.03％アラガン内圧低下（3ml）

使用方法

ルミガン薬は、1 日 1 回、夕方に目に使用します。

用量

推奨用量は、1 日 1 回、夕方に 1 滴を点眼することです。

ルミガンの 0.01% 用量は、プロスタグランジンと同様に短時間として記録されており、内圧を下げる効果が減少するため、1 日 1 回を超えてはなりません。

内圧の低下は初回から約 4 時間後に始まり、多重効果の効果は約 8 ～ 12 時間です。

ルミガン 0.01% は、内圧を下げるために他の点眼薬と同時に使用できます。少量の点眼薬以上を使用する場合は、少なくとも 5 分以上の間隔をあけて点眼する必要があります。

慢性疾患に長期間使用すると色素沈着の増加に関連するため、16 歳未満の子供には使用しないことをお勧めします。

高齢の患者と若い患者の間で、安全性または有効性における全体的な差異は観察されません。

肝疾患または ALT、異常な AST および基礎レベルのビリルビンの病歴がある患者の場合、0.03% ビマトプロストは 48 か月以内に肝機能に悪影響を及ぼしません。

注: 上記の投与量は参考用です。具体的な投与量は、病気の状態および進行のレベルによって異なります。適切な用量については、医師または医療専門家に相談する必要があります。

過剰摂取した場合はどうすればよいですか?

ルミガンの過剰摂取が 0.01% の場合は、症状を治療する必要があります。

In Vivo 研究では、100 mg/kg/日までの経口投与では毒性は発生しませんでした。 mg/m2 で表すと、この用量は、体重 10kg の子供に対する 0.01% ルミガンバイアルの毒性用量の少なくとも 160 倍です。

服用量を忘れた場合はどうすればよいですか?ただし、次の服用時間が近い場合は、忘れた分は飛ばして、次の予定どおりの時間に服用してください。処方された量を二度飲んではいけません。

副作用

ルミガン使用時に遭遇する可能性のある望ましくない影響。

コモン、ADR> 1/100

目: 目の炎症、まぶたの赤い発疹、 目のかゆみ 、まぶたのかゆみ、まつ毛過形成、 口蓋炎 の浅い斑点。

皮膚および皮下組織: 皮膚、色素沈着過剰、薬物による軽度の刺激。

頻度は未定

目: 目の痛み。

ADR の処理方法に関する指示

薬の副作用が発生した場合は、使用を中止して医師に通知するか、最寄りの医療機関に行って適切な治療を受ける必要があります。

警告

薬を使用する前に、説明書をよく読み、以下の情報を参照する必要があります。

ビマトプロストまたは薬剤の成分に対して過敏症のある患者には禁忌です。

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使用するときは注意してください

神性

ビマトプロストスモールアイソリューションは色素組織を変化させる可能性があります。最も一般的なのは、虹彩、目の周囲の組織（まぶた）、およびまつ毛のおしゃぶりを増やすことです。ビマトプロストの使用中は色素が増加すると予想されます。

色素沈着の変化は、色素細胞の数の増加ではなく、表皮のメラニン (色素沈着) の量が増加して色素沈着を形成することによるものです。

ビマトプロストの使用を中止すると、虹彩の色素沈着の変化が長期間続くことがありますが、一部の患者では、目やまつ毛の周囲の組織の色素沈着の変化が回復することがあります。色素沈着の増加が永続的に続く可能性があることを患者に通知する必要があります。

色素沈着過剰の長期的な影響はよく知られていません。

虹彩の色の変化は、数か月から数年にわたって検出されない場合があります。通常、瞳孔の周囲の茶色の色素が虹彩の周辺に向かって同心円状に広がり、虹彩の全体または一部が茶色になります。

虹彩の小さな茶色の斑点は治療の影響を受けません。

0.01% ルミガンによる治療では、患者の虹彩の色素沈着が増加する可能性がありますが、定期的に検査する必要があります。

まつげの変化

ルミガン 0.01% は、まつげの長さ、太さ、量の増加など、まつげを徐々に変化させる可能性があります。治療を開始する前に、この可能性について患者に通知する必要があります。これらの変更は停止すると回復することがよくあります。

目の炎症

目 (ブドウの静脈) に炎症がある患者には、炎症が悪化する可能性があるため、ルミガン 0.01% は慎重に使用する必要があります。

ポイント

毛包型のポイントを含むロイヤルポイントは、ビマトプロスト点眼液の治療中に記録されました。

レンズのない患者、以下のカバーが破れている偽のレンズを使用している患者、またはスロットルのリスクがあるとわかっている患者（眼内手術、網膜静脈閉塞、眼の炎症、糖尿病性網膜症）に 0.01% ルミガンを使用する場合は注意してください。

緑内障

閉塞隅角緑内障、炎症緑内障、または新血管緑内障の治療における 0.01% ルミガンの効果はまだ評価されていません。

細菌性角膜炎

複数回投与の点眼薬の使用に関連したこの状況についての報告があります。患者のバイアルは意図せずに汚染されており、ほとんどの場合は角膜疾患を引き起こします。眼の上皮のリスクが高い患者は細菌性角膜炎のリスクが高くなります。

コンタクトレンズを着用するときに使用します

0.01% ルミガンの薬を服用する前に

コンタクトレンズを外す必要があり、終了後 15 分後にメガネを着用することができます。

機械を運転および操作する能力

小さな目の準備と同様に、小さな薬でちらっと見えなくなった場合、患者は運転や機械を使用する前に、視界が消えるまで待つ必要があります。

妊娠

グループ

催奇形性の影響:

in vivo 研究では、ヒトに対する投与量と比較して、ビマトプロストをマウスで少なくとも 33 回、マウスで 97 回摂取すると流産が発生しました。人間の用量の 41 倍の用量では、母ラットの妊娠期間、妊娠率、胚移植後の失敗率、未出産児の死亡率、出生後の死亡率が減少し、児の体重が減少します。

妊婦に対する 0.01% ルミガンの使用に関する適切でよく管理された研究はありません。使用する利点がある場合、妊娠中に使用すべきは 0.01% ルミガンのみです。母親が服用する薬は、胎児が受けるリスクよりも高いのです。

授乳期間

生体内研究では、ビマトプロストが母乳を通じて排泄されることが示されていますが、この薬が母乳を通じて排泄されるかどうかは不明です。授乳中の女性がルミガン 0.01 % を使用する場合は注意してください。

薬物相互作用

0.03% のビマトプロスト投与後の体内のビマトプロスト濃度は 1 週間を通じて低濃度 (0.2 ng/ml 以下) であるため、ヒトにおいて薬物相互作用が起こるかどうかはわかりません。

ビマトプロストは、多くの酵素やさまざまな方法で生物学的な形に変化しており、マウスやサルを対象とした前臨床研究で観察されている肝臓内の薬物代謝酵母には影響がありません。

臨床研究では、0.03% (複数回投与) ルミガン点眼液がいくつかのベータ遮断薬と同時に使用されましたが、相互作用の証拠はありません。

ルミガンを点眼薬と 0.01% 併用緑内障は、緑内障治療で評価されていないベータ阻害剤ではありません。

プロスタグランジン (ルミガン) 物質の内圧 (IOP) を下げる効果は、プロスタグランジンに類似した他の物質と併用すると、緑内障または緑内障の患者で低下する可能性があります。

保管

30 °C 以下で保管してください。開封後 4 週間以上経過した場合は使用しないでください。

その他の薬

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