루미간 점안액 0.03% 알러간 내압강하제(3ml)

제형 병 x 3ml
규격 비마토프로스트

성분

Thành phần cho 1ml
구성정보콘텐츠
비마토프로스트0.3mg

용도

적응증

루미간 약 은 다음과 같은 경우에 표시됩니다:

  • 녹내장 개방각 또는 녹내장 환자의 안압 상승을 감소시킵니다.

    이 물질은 천연 물질인 프로스타미드의 효과를 선택적으로 단순화합니다. 비마토프로스트는 뗏목(섬유주) 및 포도 입대막의 방출을 증가시켜 인간의 내부 압력(IOP)을 낮추는 것으로 생각됩니다.

    녹내장으로 인한 시장 손실의 주요 위험은 내부 압력 증가입니다. 내부 압력이 높을수록 시신경이 손상돼 시장 손실이 발생할 가능성도 커진다.

    동적 약동학

    흡수

    비마토프로스트 점안액 0.03%를 1일 1회 2주 동안 양쪽 눈에 점안한 후 점안 후 1시간 30분 이내에 하한치(0.025ng/ml)보다 작은 10분 후에 혈중 농도가 최고에 도달합니다. 토요일과 14일째 평균 최고농도값은 0.08ng/ml, 생체이용률은 0.09ng.Vent/ml당량으로 소형약제 투여 첫 주에 안정적인 상태를 달성한 것으로 나타났다. 연구 기간 동안 유의미한 신체 축적은 없습니다.

    배포

    비마토프로스트는 0.67 l/kg의 안정된 상태로 분포용적으로 체조직에 적당히 분포됩니다. 인간 혈액에서 비마토프로스트는 주로 혈장에 존재합니다. 약 12%의 비마토프로스트는 인간 혈장에 부착되지 않습니다.

    변환

    작은 눈에 이어 비마토프로스트는 몸 전체에 들어갈 때 혈액 속 주요 순환계 역할을 한다. 그런 다음 비마토프로스트는 산화 반응, n-에틸, 글루쿠로니드 복합체를 통해 대사되어 다양한 대사산물을 형성합니다.

    제거

    정맥 주사 후 약물의 최고 농도는 12.2ng/ml로 일정하고 반감기가 약 45분으로 급격히 감소합니다. 혈액 내 총 비마토프로스트 청소율은 1.5 l/h/kg입니다. 복용량의 약 67%가 소변을 통해 배설되고, 복용량의 25%가 대변을 통해 배설됩니다.

  • 복용 전 루미간 점안액 0.03% 알러간 내압강하제(3ml)

    사용방법

    루미간 제제는 눈에 사용하며 1일 1회 저녁에 사용합니다.

    복용량

    권장 복용량은 1일 1회 저녁에 1방울을 눈에 점안하는 것입니다.

    루미간 0.01% 투여량은 프로스타글란딘과 유사한 작은 시간으로 기록되어 내압강하 효과가 감소하므로 1회/일을 초과해서는 안 됩니다.

    첫 사용 후 약 4시간 후에 내부 압력 감소가 시작되며, 멀티 효과 효과는 약 8~12시간입니다.

    루미간 0.01%는 내압을 낮추기 위해 다른 안약과 동시에 사용할 수 있습니다. 작은 점안액 이상을 사용하는 경우 약을 5분 이상 간격으로 투여해야 합니다.

    만성질환에 장기간 사용 시 색소침착 증가와 관련이 있으므로 16세 미만의 어린이에게는 사용을 권장하지 않습니다.

    노인 환자와 젊은 환자 사이의 안전성이나 유효성에 있어 전반적인 차이가 관찰되지 않았습니다.

    간 질환 또는 ALT 병력, 비정상적인 AST 및/또는 기본 수준의 빌리루빈이 있는 환자의 경우 0.03% 비마토프로스트는 48개월 이내에 간 기능에 악영향을 미치지 않습니다.

    참고: 위 용량은 참고용일 뿐입니다. 구체적인 복용량은 질병의 상태와 진행 수준에 따라 다릅니다. 적절한 복용량을 위해서는 의사나 전문의와 상담이 필요합니다.

    과다 복용 시 대처 방법은 무엇입니까?

    루미간 과다 복용이 0.01%이면 증상 치료가 필요합니다.

    Vivo 연구에서 최대 100mg/kg/일의 경구 투여량은 독성을 유발하지 않았습니다. mg/m2 단위로 보면, 이 용량은 체중 10kg의 어린이를 위한 0.01% 루미간 바이알의 독성 용량보다 최소 160배 더 높습니다.

    복용량을 잊었을 경우 어떻게 해야 합니까? 다만, 다음 복용량이 가까워진 경우에는 잊어버린 복용량을 건너뛰고 예정된 시간에 다음 복용량을 복용하십시오. 처방대로 두 번 마시지 마십시오.

    부작용

    루미간 사용 시 발생할 수 있는 원치 않는 효과

    공통, ADR> 1/100

  • 눈: 눈 자극, 눈꺼풀 붉은 발진, 눈 가려움증 , 눈꺼풀 가려움증, 속눈썹 증식, 구개염 얕은 반점.
  • 피부 및 피하 조직: 색소과다증, 약물에 의한 경미한 자극.
  • 빈도가 결정되지 않음

  • 눈: 눈의 통증.
  • ADR 처리 방법에 대한 지침

    약품의 부작용이 나타날 경우에는 사용을 중지하고 의사에게 알리거나 가까운 의료기관을 방문하여 적시에 치료를 받는 것이 필요합니다.

    경고

    약물을 사용하기 전에 지침을 주의 깊게 읽고 아래 정보를 참조하십시오.

    금기

    비마토프로스트 또는 약물의 성분에 과민증이 있는 환자의 경우

    신성

    사용 시 주의하세요.

    Bimatoprost 작은 눈 용액은 색소 조직을 변화시킬 수 있습니다. 가장 흔한 방법은 홍채, 눈 주위 조직(눈꺼풀) 및 속눈썹의 젖꼭지를 늘리는 것입니다. 비마토프로스트를 사용하면 색소가 증가할 것으로 예상됩니다.

    색소침착의 변화는 색소세포의 수의 증가보다는 색소를 형성하기 위한 표피 내 멜라닌(색소침착)의 양이 증가하기 때문이다.

    비마토프로스트 사용을 중단한 후 홍채의 색소침착 변화가 오래 지속될 수 있는 반면, 눈 주위 조직의 색소 변화와 속눈썹이 회복되는 경우도 있다. 색소침착 증가가 영구적일 수 있다는 점을 환자에게 알려야 합니다.

    과다색소침착의 장기적인 영향은 잘 알려져 있지 않습니다.

    홍채의 색 변화는 수개월에서 수년 동안 감지되지 않을 수 있습니다. 일반적으로 동공 주위에 갈색 색소가 홍채 주변을 향해 동심원 모양으로 퍼지며 홍채 전체 또는 일부가 갈색으로 변하게 됩니다.

    홍채의 작은 갈색 반점은 치료에 영향을 받지 않습니다.

    0.01% 루미간 치료는 환자의 홍채 색소침착을 계속해서 유발할 수 있지만 정기적으로 검사가 필요합니다.

    미 속눈썹 변화

    루미간 0.01%는 점차적으로 속눈썹의 변화를 줄 수 있으며, 속눈썹의 길이, 굵기, 양 등을 증가시키는 등 눈가의 눈매를 치료합니다. 치료를 시작하기 전에 환자에게 이러한 가능성에 대해 알려야 합니다. 이러한 변경사항은 중지되면 복구되는 경우가 많습니다.

    눈 염증

    루미간 0.01%는 눈(포도맥)에 염증이 있는 환자에게는 염증이 더욱 심해질 수 있으므로 주의해서 사용해야 한다.

    포인트

    비마토프로스트 점안액 치료 중 모낭 모양의 점을 포함한 왕점(Royal Point)이 기록되었습니다.

    렌즈가 없는 환자에게 0.01% 루미간을 사용할 경우 주의해야 하며, 환자는 다음과 같은 커버가 찢어진 상태로 가짜 렌즈를 사용하거나 협착의 위험이 있음을 알고 있는 환자(안구내 수술, 망막 정맥 폐쇄, 눈 염증 및 당뇨병성 망막증)에 주의해야 합니다.

    녹내장

    폐쇄각 녹내장, 염증성 녹내장 또는 신생혈관 녹내장 치료에 대한 0.01% 루미간의 효과는 아직 평가되지 않았습니다.

    세균성 각막염

    다회용 안약 사용과 관련하여 이러한 상황에 대한 보고가 있었습니다. 환자의 약병은 의도하지 않게 오염되었으며 대부분의 경우 각막 질환이 발생했습니다. 눈 상피의 위험이 높은 환자는 세균성 각막염에 걸릴 위험이 더 높습니다.

    콘택트 렌즈 착용 시 사용

    콘택트렌즈는 0.01% 루미간 약을 사용하기 전에 제거해야 하며, 사용 후 15분이 지나면 안경을 착용할 수 있습니다.

    운전 및 기계 작동 능력

    눈을 약간 준비한 경우에도 작은 약물로 인해 시야가 흐려지면 환자는 운전하거나 기계를 사용하기 전에 시야가 깨끗해질 때까지 기다려야 합니다.

    임신

    그룹

    기형 유발 효과:

    Vivo 연구에서는 인간에 대한 복용량과 비교하여 생쥐에서 최소 33배, 생쥐에서 97배 이상 Bimatoprost를 복용한 경우 유산이 발생했습니다. 사람에게 투여할 때의 41배 용량으로 어미 쥐의 임신 기간이 단축되고, 임신율, 배아 이식 후 실패율, 아이의 사망률이 출산하지 않고 출산 후 증가, 아이의 체중이 감소합니다.

    임산부를 위한 0.01% 루미간 사용에 대한 적절하고 잘 통제된 연구는 없으며, 산모를 위한 약물 사용의 이점이 더 높을 경우 임신 중에는 0.01% 루미간만 사용해야 합니다. 태아에게 발생할 수 있는 위험보다.

    모유수유 기간

    생체내 연구에서는 비마토프로스트가 모유를 통해 배설되는 것으로 나타났으나, 모유를 통해 약물이 배설되는지 여부는 불분명하다. 수유 중인 여성에게 루미간 0.01% 사용 시 주의하시기 바랍니다.

    약물 상호작용

    비마토프로스트 0.03% 용량 투여 후 신체 전체 일주일 동안 비마토프로스트의 농도가 낮기 때문에(0.2ng/ml 미만) 인체에서 약물 상호작용이 있는지 확실하지 않습니다.

    비마토프로스트는 여러 효소와 다양한 방식으로 생물학적 형태로 전환되었으며, 쥐와 원숭이를 대상으로 한 전임상 연구에서 관찰된 바와 같이 간의 약물 대사 효모에는 영향을 미치지 않습니다.

    임상 연구에서 0.03%(다회 용량) 루미간 안약이 상호작용의 증거 없이 일부 베타 차단제와 동시에 사용되었습니다.

    루미간 0.01% 점안액과 함께 사용 녹내장은 녹내장 치료에서 평가되지 않은 베타 억제제가 아닙니다.

    프로스타글란딘(루미간) 물질의 내압(IOP) 감소 효과는 프로스타글란딘과 유사한 다른 물질과 함께 사용할 경우 녹내장 또는 녹내장 환자에게 감소될 수 있습니다.

    보관

    30℃ 이하에서 보관하세요. 개봉 후 4주 이상 사용하지 마세요.

    기타 약물

    면책조항

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