Lumigan krople do oczu 0,03% Allergan na obniżenie ciśnienia wewnętrznego (3ml)

Postać farmaceutyczna Butelka x 3ml
Specyfikacja Bimatoprost

Składnik

Thành phần cho 1ml

Informacje o składzie	Treść
Bimatoprost	0,3 mg

Używa

wskazania

Lek Lumigan jest wskazany w następującym przypadku:

Zmniejsza podwyższone ciśnienie wewnątrzgałkowe u pacjentów z jaskrą otwartego kąta lub jaskrą.

Substancja ta selektywnie upraszcza działanie naturalnej substancji - prostamidu. Uważa się, że bimatoprost obniża ciśnienie wewnętrzne (IOP) u ludzi poprzez zwiększenie uwalniania tratwy (siatki beleczkowej) i błony winogronowej.

Wzrost ciśnienia wewnętrznego jest głównym ryzykiem utraty rynku z powodu jaskry. Im wyższy poziom ciśnienia wewnętrznego, tym większe prawdopodobieństwo uszkodzenia nerwów wzrokowych i spowodowania utraty rynku.

Farmakokinetyka dynamiczna

wchłanianie

Po kapaniu małej kropli 0,03% roztworu bimatoprostu do oczu 1 raz dziennie na oba oczy przez dwa tygodnie, maksymalne stężenie we krwi osiągane jest po upływie 10 minut poniżej dolnej granicy (0,025 ng/ml) w ciągu 1,5 godziny po kropli do oczu. Średnia wartość maksymalnego stężenia wynosi 0,08 ng/ml, a biodostępność wynosi 0,09 ng.Vent/ml w ekwiwalencie w sobotę i 14 dniu, co pokazuje, że osiągnięto stabilny stan w pierwszym tygodniu stosowania małych leków. W okresie badawczym nie doszło do znaczącej akumulacji ciała.

dystrybucja

Bimatoprost ulega umiarkowanej dystrybucji w tkankach, a objętość dystrybucji w stanie stabilnym wynosi 0,67 l/kg. W ludzkiej krwi bimatoprost występuje głównie w osoczu. Około 12% bimatoprostu nie wiąże się z ludzkim osoczem.

transformacja

Po małych oczach bimatoprost jest głównym krążącym krwiobiegiem przedostającym się do całego organizmu. Bimatoprost będzie następnie metabolizowany poprzez reakcje utleniania, tworząc kompleksy n-etylowe i glukuronidowe, tworząc różne metabolity.

Eliminacja

Po wstrzyknięciu dożylnym maksymalne stężenie leku utrzymuje się na stałym poziomie 12,2 ng/ml i szybko maleje, a okres półtrwania wynosi około 45 minut. Całkowity klirens bimatoprostu we krwi wynosi 1,5 l/h/kg. Około 67% dawki wydalane jest z moczem, 25% dawki wydalane jest z kałem.

Przed wzięciem Lumigan krople do oczu 0,03% Allergan na obniżenie ciśnienia wewnętrznego (3ml)

Jak stosować

Leki Lumigan stosuje się na oczy 1 raz dziennie wieczorem.

Dawkowanie

zalecana dawka to 1 kropla do oczu 1 raz dziennie wieczorem.

Dawka Lumiganu wynosząca 0,01% nie powinna przekraczać 1 raz dziennie, ponieważ odnotowano niewielkie dawki podobne do prostaglandyny, zmniejszającej efekt obniżenia ciśnienia wewnętrznego.

Redukcja ciśnienia wewnętrznego rozpoczyna się po około 4 godzinach od pierwszego użycia, efekt wieloefektowy następuje po około 8 - 12 godzinach.

Lumigan 0,01% można stosować jednocześnie z innymi kroplami do oczu w celu obniżenia ciśnienia wewnętrznego. Jeśli używasz więcej niż małej kropli do oczu, leki należy podawać w odstępie co najmniej 5 minut.

Nie zaleca się stosowania u dzieci poniżej 16. roku życia, gdyż wiąże się to ze zwiększoną pigmentacją przy długotrwałym stosowaniu w chorobach przewlekłych.

Nie zaobserwowano żadnej ogólnej różnicy w bezpieczeństwie lub skuteczności pomiędzy pacjentami w podeszłym wieku i młodymi pacjentami.

U pacjentów z chorobami wątroby lub AlAT w wywiadzie, nieprawidłowym AspAT i/lub bilirubiną na poziomie podstawowym, 0,03% bimatoprost nie wpływa niekorzystnie na czynność wątroby w ciągu 48 miesięcy.

Uwaga: powyższa dawka ma wyłącznie charakter poglądowy. Konkretne dawkowanie zależy od stanu i stopnia zaawansowania choroby. W celu ustalenia odpowiedniej dawki należy skonsultować się z lekarzem lub specjalistą medycznym.

Co zrobić w przypadku przedawkowania?

Jeśli przedawkowanie Lumiganu wynosi 0,01%, konieczne jest leczenie objawów.

W badaniach in vivo doustne dawki do 100 mg/kg/dzień nie powodowały żadnej toksyczności. W mg/m2 dawka ta jest co najmniej 160 razy wyższa niż toksyczna dawka 0,01% Lumigan w fiolce dla dziecka ważącego 10 kg.

Co zrobić, gdy zapomnisz dawki? Jeśli jednak blisko przyjęcia kolejnej dawki, należy pominąć zapomnianą dawkę i przyjąć następną dawkę o zaplanowanej porze. Nie pić dwa razy zgodnie z zaleceniami.

Skutki uboczne

Niepożądane efekty, które możesz napotkać podczas korzystania z Lumigan.

Często, ADR> 1/100

Oczy: Podrażnienie oczu, czerwona wysypka na powiekach, Swędzenie oczu, swędzenie powiek, przerost rzęs, Zapalenie podniebienia płytkie plamy.

Skóra i tkanka podskórna: on, przebarwienia, niewielkie podrażnienie lekami.

Częstotliwość nieokreślona

Oczy: ból oczu.

Instrukcje postępowania w ramach ADR

W przypadku wystąpienia działań niepożądanych leku należy zaprzestać stosowania i powiadomić lekarza lub udać się do najbliższej placówki medycznej w celu szybkiego leczenia.

Ostrzeżenia

Przed zastosowaniem leku należy dokładnie zapoznać się z instrukcją i zapoznać się z poniższymi informacjami.

Przeciwwskazane

u pacjentów z nadwrażliwością na bimatoprost lub którykolwiek składnik leku.

Zachowaj ostrożność podczas korzystania z

Divinity

Bimatoprost, roztwór do małych oczu, może zmieniać tkankę barwnikową. Najczęstszym jest powiększenie smoczka w tęczówce, tkance wokół oka (powieki) i rzęsach. Oczekuje się, że podczas stosowania bimatoprostu zwiększy się zawartość pigmentu.

Zmiana pigmentacji jest spowodowana zwiększeniem ilości melaniny (pigmentacja) w naskórku tworzącym pigmentację, a nie wzrostem liczby komórek barwnikowych.

Po zaprzestaniu stosowania bimatoprostu zmiana pigmentacji tęczówki może utrzymywać się przez długi czas, natomiast zmiana pigmentu w tkance wokół oka i rzęs może u niektórych pacjentów powrócić do normy. Należy poinformować pacjenta, że wzmożona pigmentacja może mieć charakter trwały.

Długoterminowy wpływ przebarwień nie jest dobrze znany.

Zmiana koloru tęczówki może nie zostać wykryta przez miesiące lub wiele lat. Zazwyczaj brązowy pigment wokół źrenic rozprzestrzenia się koncentrycznie w kierunku obwodu tęczówki, a cała tęczówka lub jej część staje się brązowa.

Leczenie nie ma wpływu na małe brązowe plamki na tęczówce.

Chociaż leczenie 0,01% Lumiganem może w dalszym ciągu powodować zwiększoną pigmentację tęczówki, należy to jednak wymagać regularnych kontroli.

Mi zmiany rzęs

Lumigan 0,01% może stopniowo zmieniać rzęsy, leczyć oczy w oku, zwiększając długość, grubość i ilość rzęs. Przed rozpoczęciem leczenia należy poinformować pacjenta o takiej możliwości. Zmiany te często przywracają się po zatrzymaniu.

Zapalenie oka

Lumigan 0,01% należy stosować ostrożnie u pacjentów ze stanem zapalnym oka (żyłki winogronowe), ponieważ stan zapalny może się nasilić.

punkt

Podczas leczenia roztworem do oczu bimatoprostu rejestrowano punkt królewski, w tym punkt w kształcie pęcherzyka.

Należy zachować ostrożność stosując 0,01% Lumigan u pacjentów bez soczewki, u pacjentów stosujących sztuczne soczewki z następującymi osłonami podartymi lub u pacjentów, którzy wiedzą, że istnieje ryzyko zadławienia (operacja wewnątrzgałkowa, niedrożność żył siatkówki, zapalenie oka i retinopatia cukrzycowa).

jaskra

Jeszcze nie oceniono wpływu 0,01% Lumiganu na leczenie jaskry z zamkniętym kątem przesączania, jaskry i jaskry nowego naczynia.

bakteryjne zapalenie rogówki

Pojawił się raport dotyczący tej sytuacji związanej ze stosowaniem wielodawkowych kropli do oczu. Fiolka pacjenta jest przypadkowo zanieczyszczona i w większości przypadków powoduje chorobę rogówki. Pacjenci, u których występuje większe ryzyko wystąpienia nabłonka oka, są bardziej narażeni na bakteryjne zapalenie rogówki.

stosowane podczas noszenia soczewek kontaktowych

soczewki kontaktowe należy zdjąć przed użyciem leku Lumigan 0,01% i 15 minut po ich zakończeniu, można nosić okulary.

Zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn

jak również w przypadku każdego małego przygotowania oka, jeśli spojrzenie jest przyćmione po podaniu małego leku, pacjent powinien zaczekać, aż będzie jasne, zanim zacznie prowadzić pojazd lub obsługiwać maszyny.

Ciąża

grupa

Działanie teratogenne:

W badaniach in vivo stwierdzono poronienie w przypadku przyjęcia dawek bimatoprostu co najmniej 33 razy u myszy i 97 razy u myszy w porównaniu z dawkowaniem u ludzi. Przy dawce 41-krotności dawki u ludzi, długość ciąży u matki szczura ulega skróceniu, częstość ciąż, częstość niepowodzeń po przeszczepieniu zarodka, śmiertelność dziecka, które nie urodziło dziecka, a po urodzeniu wzrasta, masa ciała dziecka ulega zmniejszeniu.

Brak odpowiednich i dobrze kontrolowanych badań dotyczących stosowania 0,01% Lumigan u kobiet w ciąży, jedynie 0,01% Lumigan należy stosować w ciąży, jeśli korzyści ze stosowania leków dla matek są większe niż ryzyko, jakie może być dostępne dla płodu.

Okres karmienia piersią

Badania in vivo wykazały, że bimatoprost przenika do mleka matki, jednak nie jest jasne, czy lek przenika do mleka kobiecego. Należy zachować ostrożność stosując Lumigan 0,01% u kobiet karmiących piersią.

Interakcje leków

nie ma pewności, czy występują interakcje leków u ludzi ze względu na niskie stężenie bimatoprostu (poniżej 0,2 ng/ml) w ciągu całego tygodnia w organizmie po dawce bimatoprostu wynoszącej 0,03%.

Bimatoprost ulegał przemianie w postaci biologicznej pod wpływem wielu enzymów i na wiele sposobów i nie ma wpływu na drożdże metabolizujące leki w wątrobie, co zaobserwowano w badaniach przedklinicznych na myszach i małpach.

W badaniach klinicznych 0,03% (wielodawkowy) roztwór do oczu Lumigan stosowano jednocześnie z niektórymi beta-blokerami, bez żadnych dowodów na interakcję.

Wspólne stosowanie preparatu Lumigan 0,01% z kroplami do oczu Jaskra nie jest inhibitorem beta, którego nie oceniano w leczeniu jaskry.

Efekt zmniejszania ciśnienia wewnętrznego (IOP) substancji prostaglandynowych (lumigan) można zmniejszyć u pacjentów z jaskrą lub jaskrą w przypadku stosowania z innymi substancjami podobnymi do prostaglandyny.

Przechowywanie

Przechowywanie w temperaturze poniżej 30°C. Nie stosować dłużej niż 4 tygodnie po otwarciu.

Inne leki

Zastrzeżenie

Dołożono wszelkich starań, aby informacje dostarczane przez Drugslib.com były dokładne i aktualne -data i kompletność, ale nie udziela się na to żadnej gwarancji. Informacje o lekach zawarte w niniejszym dokumencie mogą mieć charakter wrażliwy na czas. Informacje na stronie Drugslib.com zostały zebrane do użytku przez pracowników służby zdrowia i konsumentów w Stanach Zjednoczonych, dlatego też Drugslib.com nie gwarantuje, że użycie poza Stanami Zjednoczonymi jest właściwe, chyba że wyraźnie wskazano inaczej. Informacje o lekach na Drugslib.com nie promują leków, nie diagnozują pacjentów ani nie zalecają terapii. Informacje o lekach na Drugslib.com to źródło informacji zaprojektowane, aby pomóc licencjonowanym pracownikom służby zdrowia w opiece nad pacjentami i/lub służyć konsumentom traktującym tę usługę jako uzupełnienie, a nie substytut wiedzy specjalistycznej, umiejętności, wiedzy i oceny personelu medycznego praktycy.

Brak ostrzeżenia dotyczącego danego leku lub kombinacji leków w żadnym wypadku nie powinien być interpretowany jako wskazanie, że lek lub kombinacja leków jest bezpieczna, skuteczna lub odpowiednia dla danego pacjenta. Drugslib.com nie ponosi żadnej odpowiedzialności za jakikolwiek aspekt opieki zdrowotnej zarządzanej przy pomocy informacji udostępnianych przez Drugslib.com. Informacje zawarte w niniejszym dokumencie nie obejmują wszystkich możliwych zastosowań, wskazówek, środków ostrożności, ostrzeżeń, interakcji leków, reakcji alergicznych lub skutków ubocznych. Jeśli masz pytania dotyczące przyjmowanych leków, skontaktuj się ze swoim lekarzem, pielęgniarką lub farmaceutą.