ルピロプラム 10mg ジュビラントは重度のうつ病、パニック障害を治療します (3 水疱 x 10 錠)

剤形 3ブリスター×10錠入り箱
仕様エスシタロプラム

成分

成分情報	コンテンツ
エスシタロプラム	10mg

用途

適応症

ルピロプラム 10mg は次の場合に適応されます。

重度のうつ病を治療する。

EscitalPram は、メインリンク位置との強い親和性を持つセロトニン再吸収 (5-HT) の選択的阻害剤です。この薬は、セロトニン輸送における特異な位置にも関連しており、その親和性は 1,000 倍を超えています。

5-HT 再吸収阻害剤は、エスシタロプラムの薬理学的および臨床効果を説明できる唯一の作用機序です。

薬物動態

吸収:

薬物はほぼ完全に吸収され、食べ物には依存しません (投与後、薬物が最大作用に達するまでの平均時間 (平均 TMAX) は 4 時間です)。

ラセミ体シタロプラムの混合物と同様、エスシタロプラムの絶対バイオアベイラビリティは約 80% です。

配布:

服用後の薬物の分布量 (VAD、β/F) は約 12 ～ 26 l/kg です。エスシタロプラムとその主な代謝産物は、血漿タンパク質との結合率が 80% 未満です。

代謝:

EscitalPram は肝臓で代謝されて、デメチル化代謝物とジデメチル化代謝物を形成します。どちらの化合物にも薬理学的効果があります。

さらに、窒素は酸化されてn-オキシド代謝物を形成する可能性があります。元の物質と代謝物の両方が部分的にグルクロニド象の形で除去されます。

ある濃度のデメチルおよびジデメチル特殊化学物質を複数回摂取した場合、その濃度は通常、エスシタロプラムの濃度と比較して 28 ～ 31%、5% 未満になります。

主に CYP2C19 を介して脱メチル化代謝産物を形成するエスシタロプラムの生物学的変換。関与する可能性のある他の酵素には、CYP3A4 および CYP2D6 があります。

時代:

複数回服用後の薬剤の廃棄時間 (T1/2β) は約 30 時間、経口 (経口クリナ) の血漿クリアランス係数は約 0.6 l/分です。

主要な代謝産物の販売期間は大幅に長くなります。 EscitalPram と主な代謝物は肝臓 (代謝) と腎臓の両方を除き、主に代謝物の形で尿を通じて排出されると考えられています。

線形薬物の薬物動態。安定した状態の血漿薬物濃度は約 1 週間後に達成されます。

ウェンディン州では、1 日あたり 10 mg の用量で薬物の平均濃度約 30 nmol/l (20 ～ 125 nmol/l) が達成されます。

服用する前にルピロプラム 10mg ジュビラントは重度のうつ病、パニック障害を治療します (3 水疱 x 10 錠)

使用方法

ルピロプラム 10mg 経口薬。

EscitalPram は 1 日 1 回の投与で使用され、食事と一緒に使用してもしなくても構いません。

投与量

成人

1 日あたり 20 mg を超える用量の安全性は証明されていません。

重度のうつ病を治療するための投与量:

通常の用量は 10 mg、1 日 1 回です。各患者の反応に応じて、投与量は1日最大20 mgまで増加する場合があります。すべての症状が現れた後も、反応を維持するために少なくとも 6 か月間治療を続けます。

最初の 1 週間は開始用量 5 mg を服用し、その後毎日 10 mg に増量します。各患者の反応に応じて、経口で1日あたり最大20mgまで増量することが可能です。治療プロセスには数か月かかります。

社会不安障害を治療するための用量:

通常の用量は 10mg、1 日 1 回です。通常、2～4週間後に症状が現れます。

薬物の反応を維持するには、12 週間治療する必要があります。薬剤に反応した患者の長期治療は6か月間研究されており、再発を防ぐために各患者に基づいて検討されています。これらの障害により社会活動や職業活動が著しく妨げられる場合には、薬物療法が必要となります。

行動認知療法と比較して、この療法は評価されていません。薬物治療は治療目標の一部です。

不安障害を広げるための用量:

開始用量は 10 mg、1 日 1 回です。各患者の反応に応じて、投与量は1日最大20 mgまで増加する場合があります。治療効果と投与量は治療期間ごとに再評価する必要があります。

開始用量は 10 mg を 1 日 1 回です。各患者の反応に応じて、投与量は1日あたり最大20 mgまで増加する場合があります。スペシャル

高齢者 (65 歳以上):

治療は通常の半分の用量で開始することが推奨されていますが、より低い用量も考慮してください。

18 歳未満の子供や青少年にはエスシタロプラムを使用しないでください。

軽度および中度の腎障害のある患者には用量を調整する必要はありません。

軽度および中度の肝不全患者の場合、最初の 2 週間の開始用量は 1 日あたり 5 mg です。

これらの患者は、最初の 2 週間は毎日 5 mg の投与量から開始する必要があります。

治療を突然中断しないでください。 EscitalPram による治療を中止する場合は、症状が中断されるリスクを軽減するために、少なくとも 1 ～ 2 週間かけてゆっくりと用量を減らす必要があります。用量を減らした後、または治療後に症状が依然として発生する場合は、以前の用量を見直す必要があります。その後、医師は徐々に用量を減らし続けます。

注: 上記の投与量は参考用です。具体的な投与量は、病気の状態および進行のレベルによって異なります。適切な用量については、医師または医療専門家に相談する必要があります。

過剰摂取した場合はどうすればよいですか?

毒性:

エスシタロプラムの過剰摂取に関する臨床データは非常に限られており、多くの場合、他の薬剤との同時過剰摂取に関連しています。

報告されているほとんどのケースでは、無症状か軽度の症状です。

エスシタロプラムの過剰摂取による死亡に関する報告は非常にまれです。ほとんどのケースは、他の薬物の過剰摂取に関連しています。

EscitalPram を 400 ～ 800 mg 単回投与しても重篤な症状はありません

症状:

めまい、震え、興奮、セロトニン症候群、けいれん、昏睡、吐き気/嘔吐、低血圧、速い心拍数、QT の延長、不整脈、低血圧、ナトリウム低血圧。

過剰摂取の症状の治療:

特別な解毒剤はありません。適切な酸素と呼吸機能を確保するために、呼吸ガスを設定および維持します。毒を吸収するには胃と石炭を使用する必要があります。薬を服用後、できるだけ早く胃の処置を行いました。

症状の治療サポートとともに、心臓や臓器の発現を監視する必要があります。

緊急の場合は、すぐに 115 緊急センターに電話するか、最寄りの地域の保健ステーションに行ってください。

1 回分を忘れた場合はどうすればよいですか?ただし、次の服用までにリラックスできる時間が短すぎる場合は、服用をスキップし、薬のカレンダーを継続してください。飲み忘れた分を補うために倍量を使用しないでください。

副作用

薬物治療の最初の週または 2 週間目に最も一般的な有害な反応ですが、治療を続けるとレベルと頻度が減少することがよくあります。

SSRI 薬の既知の有害反応は、エスシタロプラムに対する対照研究でも報告されており、以下にリストされている薬が市場に流通した後の臨床上の偽の事象または自然発生的な事象が、代理店グループおよび発生頻度ごとに分類されています。頻度は臨床研究に基づいています。プラセボほど正確ではありません。

頻度は次のとおりです: 非常に一般的 (≥ 1/10)、一般的 (≥ 1/100 ～

血液疾患とリンパ系:

不明: 血小板。

免疫系障害:

まれ: アナフィラキシー反応。

内分泌疾患:

不明: ADH の排泄は適切ではありません。

共通: 食欲の低下、食欲の増加、体重の増加。

共通:

不安、間違いなく、異常な悪夢。

男性と女性: 性的削減。感情、自殺願望、自殺行動。

目の病気:

不明: 瞳孔散大、視覚障害。

不明: 耳鳴り。

心血管疾患:

一般的ではありません: 頻脈。

まれ: 心拍数が遅い。

不明: 低血糖。

一般的: 副鼻腔炎、あくび。

非常に一般的な症状: 吐き気

一般的な症状: 下痢、便秘、嘔吐、口渇。

不明: 肝炎、肝機能異常。

共通: 発汗。

一般的: 関節痛、筋肉痛。

泌尿器系の障害:

不明: 尿閉。

一般: 男性: 射精障害、無力感。男性：ペニスの痛み。

一般的な障害と体の状態:

一般的な: 疲労、発熱。

2: これらの副作用は SSRI に報告されています。

主に以前に心臓病を患っていた患者において、この薬が市販されてから QT 期間が延長するケースが報告されています。健康な人を対象とした偽の対照を用いた二重盲検心電図研究では、QTC 間隔の基本的な変化 (Fridericia によると正確に) は、1 日あたり 10 mg の用量で 4.3 ミリサイト、1 日あたり 30 mg の用量で 10.7 ミリサイトでした。

50 歳以上の患者を対象とした薬理学的流行研究では、SSRI および TCA 薬で治療された患者の骨折リスクの増加が示されています。骨折のメカニズムはまだ不明です。

治療を中止したときの中断の症状。 SSRI/SNRI（特別）薬の治療を継続しないと、症状が中断されることがよくあります。

めまい、感覚障害（異常な感情や感電を含む）、睡眠障害（眠い目や悪夢）、動揺や心配、吐き気や嘔吐、震え、錯乱、発汗、頭痛、尿、速い心拍、不安定なふすま、過敏症、視覚障害が最も一般的な報告反応です。

一般に、これらの症状は軽度から中程度で回復しますが、一部の患者では、これらの症状が悪化したり、長期化する場合があります。したがって、エスシタロプラムを投与する場合は、ゆっくりと用量を減らす必要があります。

ADR の処理方法に関する説明:

通常の ADR は治療の 1 週間目または 2 週間目に起こり、多くの場合強度と頻度が減少します。

18 歳未満の子供には、自殺や攻撃的な行動を起こしやすいため、セロトニン再吸収阻害剤を使用することはお勧めできません。使用する場合は、自殺症状を検出するために注意深く監視する必要があります。

EscitalPram 使用時にパニックを起こすケースの中には、治療の開始時に不安反応が現れる場合があります。このいたずらな反応は通常、治療の最初の 2 週間後に減少します。この反応のリスクを軽減するには、最初の治療では低用量を摂取する必要があります。

けいれんが現れた場合は、エスシタロプラムによる治療を中止する必要があります。非決定性てんかんの患者には EscitalPram の使用を避けてください。

躁病の病歴がある患者には慎重に EscitalPram を使用し、躁病発作が現れたら薬を中止してください。

セロトニン症候群および悪性鎮静症候群: エバドラム、セロトニン高血圧、ドーパミン抗ドーパミン薬 (抗精神病薬を含む) および対症療法を中止し、厳しい精神的兆候を監視します。

ダントロレンまたはブロモクリプチンを使用する非特異的治療は、ドーパミン所有者が役立ちます。

突然中止症候群: 薬の突然の中止を避け、1 ～ 2 週間かけて徐々に用量を減らしてください。用量を減量または中止したときに突然停止症候群の症状が現れた場合は、症状が治まるまで以前の治療用量を再使用し、段階的に体重を減らす必要があります。

警告

薬を使用する前に、説明書をよく読み、以下の情報を参照する必要があります。

禁忌

ルピロプラム 10mg 薬剤は以下の場合には禁忌です:

エスシタロプラムまたはその薬剤の成分に対する過敏症。モクロベミド）またはセロトニン症候群のリスクのため、マオリネゾリドの非選択的阻害剤。

使用時には注意してください

次の特別な注意警告は、SSRI 薬物グループ (セロトニン再吸収阻害剤) に適用されます。

18 歳未満の子供および青少年に使用される

18 歳未満の子供や青少年は薬を服用しないでください。臨床試験では、プラセボ患者と比較して、抗粘液剤で治療を受けた子供や十代の若者を対象とした臨床試験で、自殺に関連した行動（自殺用手袋や自殺念慮）や敵意（怒り、反対、怒りを引き起こす主な態度）がより頻繁に見られます。

ただし、臨床治療の必要性に基づいている場合は、薬の服用を決定します。自殺に関連した症状があるため、患者は注意深く監視されています。

さらに、発達、成熟、意識、選挙に関連した子供や十代の若者の城内での安全性に関するデータがまだ不足しています。

反対の不安

パニック障害のある患者の中には、抗うつ薬による治療を開始すると不安症状が増加する場合があります。通常、次の 2 週間の治療で反対の反応は減少します。不安の影響を軽減するには、低用量の開始用量を使用する必要があります。

てんかん

患者が初めて発作を起こした場合、または発作の頻度が低い場合（てんかんの既往歴のある患者）は、EscitalPram の使用を継続しないでください。不安定なてんかんのある患者には SSRI を使用しないでください。また、てんかんのある患者は注意深く監視する必要があります。

ハーフ

躁病または軽度躁病の病歴のある患者への SSRI の使用には注意してください。回復し始めた患者には SSRI の使用を続けないでください。

糖尿病

SSRI で治療されている糖尿病患者は、血糖コントロールが変化する可能性があります (低血糖または高血糖)。インスリン/血糖降下薬の経口投与量を調整する必要がある。

自殺/自殺願望、または状況の悪化

うつ病は、自殺願望の増加、自傷行為、自殺（自殺関連の問題）に関係しています。病気が大幅に改善されるまで、このリスクは依然として存在します。最初の数週間の治療またはそれ以上の治療で病気が改善しない場合は、病気が改善するまで患者を注意深く監視する必要があります。一般的な臨床経験では、回復期の初期段階で自殺のリスクが高まる可能性があることが示されています。

EscitalPrams が引き起こす他の精神的ケースも、リスクの増加に関連している可能性があります。この出来事は自殺に関連しています。さらに、これらの症例は同じ重度のうつ病障害を患っています。重度のうつ病患者の治療や他のうつ病患者の観察モニタリングには注意が必要です。

自殺に関する問題の既往歴がある患者、またはグラスリスクの治療を開始する前にかなり重度の自殺願望が現れ、自殺願望がある患者や自殺願望がある患者は、治療中に注意深くモニタリングする必要があります。

精神障害に対する抗うつ薬の臨床試験におけるプラセボ後の分析では、25 歳未満の患者と比較して、抗うつ薬による治療中に自殺願望行動が増加するリスクが、プラセボでは回復することが示されました。このような患者、特に初回治療中および用量変更後に薬剤を服用した後、リスクの高い患者を注意深く監視する必要があります。

臨床的に現れる悪化した状態、自殺したいという行動や思考、行動の異常な変化を監視する必要性について患者（および患者ケア）に通知し、これらの症状が現れた場合には直ちに医師のアドバイスが必要であることを通知する必要があります。

多動性/心理状態の増加

SSRI/SNRIS 薬を使用すると、主観的な不快感や止まらずに体重を量ることを特徴とする多動症に関与し、多くの場合、落ち着きのない座位を伴います。これらの症状は通常、ある程度の服従時に発生します。これらの症状が現れる患者には、用量を増やすと有害な可能性があります

出血の減少

SSRI を使用している場合、おそらく対応しない抗ホルモン分泌 (SIADN) による出血の減少が報告されることはほとんどなく、通常は治療を中止する必要があります。高齢者や肝硬変患者などの高リスク患者、またはナトリウム低血糖を引き起こす可能性のある他の薬剤と併用している場合は注意してください。

出血

SSRI 服用時の打撲や出血などの皮下出血異常に関する報告があります。 SSRI を服用している患者、特に抗凝固薬、または血小板の機能に影響を与える薬剤（非定型抗精神病薬、フェノチアジン薬、ほとんどの三環系抗うつ薬、アセチルサリチル酸および非ステロイド薬（NSAID）、チクロピジン、ジピリダモールなど）を使用している患者の出血には注意が必要です。

ECT (電気けいれん)

SSRI と ECT 療法の同時治療に関する臨床経験はほとんどありません。したがって、この薬を使用するときは注意してください。

セロトニン症候群

EscitalPram や、スマトリプタンやトリプタン、トラマドール、トリプトファンなどのセロトニン作動系に作用する他の薬剤を服用する場合は注意してください。

非常にまれなケースですが、SSRI をセロトニン作動系の他の薬剤と併用している患者にセロトニン症候群が発生します。興奮、震え、筋肉のけいれん、体温などの症状が組み合わされると、この症候群の発症の兆候が示されます。発生した場合は、SSRI やセロトニン系の薬剤による治療を直ちに中止し、症状の治療を開始する必要があります。

セント。ジョンの世界

SSRI とセントプランツを含むハーブ療法を受けるべきです。 John’s World (Hypericum Perforatum) は有害な反応の割合を高める可能性があります。

薬を中止したときの中断の症状

一般に、薬を中止したときの突然の症状は、特に突然中止した場合によく見られます。薬を中止する過程で歯茎に引っ掛かる事象の臨床試験では、EscitalPram で治療された患者の約 25%、プラセボ群で約 15% が発生しました。

突然の症状のリスクは、薬物の使用、用量、減量などの多くの要因によって異なります。これらの症状の最も一般的な報告としては、めまい、感覚障害（異常な感情や感電を含む）、睡眠障害（「睡眠と夢の喪失」）、動揺または不安、吐き気や嘔吐、震え、錯乱、発汗、頭痛、尿、心拍数の上昇、感情の安定、イライラ、視覚のムチなどが挙げられます。

多くの場合、最初の数週間に症状が現れ、治療を続けられなくなりますが、薬を飲み忘れた患者に上記の症状が現れるという報告は非常にまれです。

一般に、これらの症状は自然に治まり、肉眼では 2 週間程度で治りますが、一部の患者では、これらの症状がさらに長く (2 ～ 3 か月以上) 続く場合があります。したがって、EscitalPrams は、患者のニーズに応じて数週間または数か月間治療を続けることから徐々に用量を減らすために使用する必要があります (「治療を受けなかった場合の突然の症状」を参照)。

冠動脈疾患

臨床経験が限られているため、冠動脈疾患のある患者さんは注意してください。

機械を運転および操作する能力

ドライバーおよび機械の操作に対するルピロプラム薬の影響に関する情報は更新されています。

妊娠中の女性および授乳中の母親

警告評価

au tga 妊娠カテゴリ: c

米国 FDA の妊娠カテゴリー: c

妊娠:

妊婦に対する EscitalPram 治療に関する臨床データはほとんどありません。

マウスの生殖能力に関するエスシタロプラムの毒性研究では、胚や胎児に影響を及ぼし、エスシタロプラムが奇形の割合を増加させないことが示されています。妊娠中は必要な場合を除き、EscitalPram を使用しないでください。リスクと効率の間で腎臓の必要性を考慮した上で使用してください。

母親が妊娠後期、特に妊娠 3 か月以内に EscitalPram を使用している場合、乳児を監視する必要があります。妊娠中は突然の薬物使用は避けなければなりません。

妊娠後期の母親に SSRI/SNRI 薬を使用した後、赤ちゃんに次の症状が現れる可能性があります: 緊急呼吸、紫青、けいれん、不安定な体温、食事困難、嘔吐、緊張亢進、脱力感、脱力感、反射神経の亢進、振戦、落ち着きのなさ、睡眠、睡眠、睡眠、睡眠、睡眠、睡眠、睡眠、睡眠セロトニン系の症状または非連続的な症状

合併症のほとんどのケースは、出生後すぐまたは非常に早い時期 (24 時間未満) に始まりました。

薬理学的疫学に関するデータは、妊婦における SSRI 薬の使用、特に最終的には乳児に存在する肺高血圧症 (PPHN) のリスクを高める可能性があることを示しています。このリスクは、妊婦 1,000 人中約 5 人のケースで発生します。一般集団では、妊婦 1,000 人あたり PPHN の症例は 1 ～ 2 人です。

授乳期間:

ルピロプラムに含まれる EscitalPram は母乳中に排泄される可能性があります。

したがって、授乳中は薬を服用しないでください。

相互作用薬

ルピロプラムは相互作用反応のため、次の薬剤との併用は禁忌です:

非選択的阻害剤は回収されません

以下の場合の重篤な反応についての報告があります: モノアミンオキシダーゼ酵素 (MA MAII) を回復せずに、不十分な阻害剤と組み合わせて SSRI 薬で治療された患者。最近の患者はSSRIによる治療を継続せず、マオイに切り替え始めました。場合によっては、患者にセロトニン症候群の兆候が見られることがあります。

EscitalPram と非選択的、非回復性の薬剤との併用は禁忌です。非回復薬による治療を行わなかった14日後にエスシタロプラムの治療を開始することが可能です。 EscitalPram による治療を受けなかった後、不安定な薬剤の使用を開始する前に少なくとも 7 日間経過しても回復はありません。

Mao-A 阻害剤、回復 (モクロベミド)

セロトニン症候群のリスクがあるため、エスシタロプラムとモクロベミドなどの Mao-A 阻害剤の併用は禁忌です。併用が必要な場合は、推奨される最小用量から開始し、臨床的に注意深く監視する必要があります。

選択的阻害剤ではない、回復 (リネゾリド)

リネゾリド抗生物質は阻害剤であり、回復には選択されず、エスシタロプラムで治療されている患者には使用されません。組み合わせが必要な場合は、最小用量で使用し、臨床的に注意深く監視する必要があります。

選択的阻害剤、回復なし Mao-B (セレギリン)

セレギリンと併用する場合は、セロトニン症候群のリスクがあるため注意してください。 1日あたり10mgまでのセレギリンの用量は、ラセミ体シタロプラムの混合物と組み合わせて安全に使用できます。

以下と組み合わせる場合は注意してください:

セロトニン系に作用する薬物

セロトニン作動性システムに作用する薬物 (トラマドール、スマトリプタン、その他のトリプタンなど) が集中すると、セロトニン作動性症候群を引き起こす可能性があります。

薬はてんかんの閾値を下げる

SSRI はてんかんの閾値を下げることができます。てんかんの閾値を下げる薬（例: 抗うつ薬（3 回グループ、SSRI 薬）、鎮静薬（フェノチアジン、チオキサンテン、ブチロフェノン）、メフロキン、ブプロピオン、トラマドールなど）と同時に使用する場合は注意が必要です。

リチウム、トリプトファン

SSRI とリチウムまたはトリプトファンを同時使用すると、その影響が増大する傾向にあるため、SSRI を他の薬剤と同時に使用する場合は注意してください。

セント。ジョンの世界

セントジョーンズワート (オトギリソウ) を含むハーブ療法と SSRI を単独で使用すると、有害な反応の割合が増加する可能性があります。

出血

抗凝固薬を含むワクチンと組み合わせて使用すると、抗凝固薬の影響が現れる可能性があります。抗凝固薬で治療を受けている患者は、EscitalPram の治療を開始または中止するときに注意深く監視する必要があります。非ダビニ炎（NSAID）との同時使用は、出血のリスクを高める可能性があります。

アルコール

EscitalPram とアルコールの間に薬物動態学的または薬物動態学的相互作用はありません。ただし、他の精神系の薬と同様、薬を服用する際はアルコールを摂取しないでください。

保管

光を避け、温度が 30°C 未満の涼しい場所に保管してください。

その他の薬

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