Luvox 100 mg Abbott Tabletten zur Behandlung von Depressionen und Depressionsstörungen (2 Blister x 15 Tabletten)

Darreichungsform Packung mit 2 Blisterpackungen x 15 Tabletten
Spezifikationen Fluvoxamin

Inhaltsstoff

Informationen zur ZusammensetzungInhalt
Fluvoxamin100 mg

Verwendet

Indikationen

Luvox-Arzneimittel sind in folgenden Fällen angezeigt:

  • Das Wichtigste . Fragen Sie Ihren Arzt nach weiteren Informationen.

    Pharmakologisch – Behandlungsgruppe: Antidepressiva, ausgewählte Serotonin-Wiederherstellung (SSRI). Die Fähigkeit, sich an alpha-adrenerge, beta-adrenerge, histaminerge, muskarinerge, cholinerge oder dopaminerge Rezeptoren zu binden, ist vernachlässigbar.

    Fluvoxamin hat eine hohe Affinität zum Sigma-1-Rezeptor, wo es bei der Behandlungsdosis als glücklicher Besitzer fungiert.

    Pharmakokinetik

    Die folgende detaillierte Beschreibung zeigt, wie der Wirkstoff von Luvox im Körper metabolisiert wird. Fragen Sie Ihren Arzt nach weiteren Informationen.

    Absorption

    Fluvoxamin wird bei Einnahme vollständig resorbiert. Die maximale Plasmakonzentration erreicht 3–8 Stunden nach dem Trinken. Absolute Bioverfügbarkeit von durchschnittlich 53 % aufgrund der anfänglichen Verstoffwechselung.

    Die Pharmakokinetik von Fluvoxamin wird bei Einnahme während der Mahlzeiten nicht beeinflusst.

    Verteilung

    Fluvoxamin bindet in vitro zu 80 % an Protein – Plasma. Das Verteilungsvolumen (VD) beim Menschen beträgt 25 Liter/kg.

    Stoffwechsel

    Fluvoxamin wird stark über die Leber metabolisiert. Obwohl In-vitro zeigt, dass CYP2D6 das Hauptisoenzym ist, das am Metabolismus von Fluvoxamin beteiligt ist, sind die Plasmakonzentrationen von Menschen mit schwachem Stoffwechsel durch CYP2D6-Katalysatoren nicht höher als die Konzentrationen von Fluvoxamin in guten Metaboliten.

    Die durchschnittliche Verkaufszeit im Plasma beträgt etwa 13–15 Stunden nach der Anwendung einer Einzeldosis Fluvoxamin, und bei aufeinanderfolgender Anwendung dauert sie mehr als einen Teil (17–22 Stunden). Der Plasmagehalt erreicht in der Regel innerhalb von 10–14 Tagen einen stabilen Zustand.

    Fluvoxamin wird stark über die Leber metabolisiert, hauptsächlich durch Methylreduktion und mindestens 9 Metaboliten, und dann über die Nieren ausgeschieden. Die beiden Hauptmetaboliten zeigen eine unbedeutende pharmakologische Aktivität. Andere Metaboliten haben möglicherweise keine pharmakologische Aktivität.

    Fluvoxamin ist eine Substanz mit dem Potenzial von CYP1A2- und CYP2C19-Inhibitoren. Für CYP2C9, CYP2D6 und CYP3A4 wird ein mäßiger Inhibitor nachgewiesen. Fluvoxamin weist bei einer Einzeldosis eine lineare Pharmakokinetik auf. Die Konzentrationen im stabilen Zustand sind höher als die berechneten Konzentrationen aus Einzeldosisdaten und dieser unausgewogene Anstieg wird noch deutlicher, wenn die Tagesdosis höher ist.

    Spezielle Themen

    Die Pharmakokinetik von Fluvoxamin entspricht den folgenden Probanden: gesunde Erwachsene, ältere Patienten und Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion. Metabolismus von abgeschwächtem Fluvoxamin bei Patienten mit Leberversagen.

    Die Fluvoxamin-Konzentrationen im Plasma sind im stabilen Zustand doppelt so hoch wie bei Kindern (6–11 Jahre) im Vergleich zu Teenagern (12–17 Jahre). Die Konzentrationen im Plasma von Erwachsenen entsprechen denen von Erwachsenen.

  • Vor der Einnahme Luvox 100 mg Abbott Tabletten zur Behandlung von Depressionen und Depressionsstörungen (2 Blister x 15 Tabletten)

    Anwendung

    Nehmen Sie Luvox-Tabletten mit Wasser ein, kauen Sie die Tabletten nicht.

    Dosierung

    Wenden Sie Luvox immer nach der Anweisung Ihres Arztes an. Wenn Sie weitere Informationen benötigen, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

    Verwenden Sie Fluvoxamin nicht zur Behandlung typischer Depressionen bei Jugendlichen unter 18 Jahren.

    Depression

    Die empfohlene Anfangsdosis beträgt 50 oder 100 mg und sollte als Einzeldosis abends eingenommen werden. Der Arzt kann erwägen, die Dosis schrittweise zu erhöhen, bis die Dosis wirksam ist. Die wirksame Dosis beträgt normalerweise 100 mg pro Tag. Diese Dosis sollte vom Arzt angepasst werden, abhängig davon, wie Sie auf die Behandlung ansprechen. Die Tagesdosis sollte nicht höher als 300 mg sein.

    Wenn Ihnen der Arzt eine Tagesdosis von mehr als 150 mg verschreibt, nehmen Sie nicht immer alles ein. Der Arzt wird Ihnen sagen, wie Sie diese Dosen (zwei- oder dreimal) über den Tag verteilen.

    Gemäß den Anweisungen der Weltgesundheitsorganisation sollten Sie nach der Genesung noch mindestens 6 Monate lang Antidepressiva einnehmen. Darüber hinaus wird eine feste Tagesdosis von 100 mg empfohlen, um einen Rückfall zu verhindern.

    Schnelle Impulsstörung

    Erwachsene:

    Die empfohlene Anfangsdosis beträgt 50 mg/Tag für die ersten 3–4 Tage der Behandlung. Die Dosis beträgt normalerweise 100 mg bis 300 mg pro Tag. Der Arzt kann erwägen, die Dosis schrittweise zu erhöhen, bis die Dosis wirksam ist, bis zu 300 mg pro Tag.

    Dosierungen bis zu 150 mg können als Einzeldosis verwendet werden, vorzugsweise abends. Wenn Ihnen der Arzt eine Tagesdosis von mehr als 150 mg verschreibt, nehmen Sie diese nicht sofort auf einmal ein. Der Arzt wird Ihnen mitteilen, wie Sie die Dosis (2 oder 3 Dosen) über den Tag verteilen.

    Wenn Sie gut auf das Medikament ansprechen, kann die Behandlung fortgesetzt und Ihre Tagesdosis an Ihre persönlichen Bedürfnisse angepasst werden. Wenn innerhalb von 10 Wochen keine Fortschritte zu verzeichnen sind, kann der Arzt eine Behandlung mit Luvox in Betracht ziehen. Obwohl keine Systemstudien belegen müssen, dass die Behandlung mit Fluvoxamin sicher fortgesetzt werden kann, handelt es sich bei Zwangsstörungen um eine chronische Erkrankung und Ihr Arzt möchte möglicherweise, dass Sie die Behandlung länger als 10 Wochen fortsetzen. Die Dosierung sollte sorgfältig an Ihre persönlichen Bedürfnisse angepasst werden, um sicherzustellen, dass Sie nicht mehr Medikamente einnehmen, als Sie benötigen. Ihr Behandlungsbedarf sollte vom Arzt neu beurteilt werden. Ärzte empfehlen möglicherweise die Teilnahme an einer Psychotherapie, um den Einsatz von Medikamenten gegen Zwangsstörungen zu ergänzen.

    Kinder und Jugendliche:

    Die empfohlene Anfangsdosis für Kinder über 8 Jahre und Jugendliche beträgt 25 mg/Tag, sollte abends vor dem Schlafengehen getrunken werden.

    Erhöhen Sie die Dosis schrittweise alle 4–7 Tage um 25 mg, bis die Behandlung erreicht ist. Die Behandlungsdosis liegt in der Regel zwischen 50 mg und 200 mg pro Tag, die Höchstdosis bei Kindern überschreitet 200 mg/Tag nicht. Wenn die Tagesdosis mehr als 50 mg/Tag beträgt, sollte sie in 2 Trinkdosen aufgeteilt werden. Wenn 2 Dosen nicht gleich sind, sollte die größere Dosis abends vor dem Schlafengehen eingenommen werden.

    Abbruchsymptome, die beim Absetzen von Fluvoxamin auftreten:

    Es ist notwendig, ein plötzliches Absetzen der Behandlung zu vermeiden. Bei Beendigung der Anwendung von Fluvoxamin sollte die Dosis über mindestens 1 bis 2 Wochen langsam reduziert werden, um das Risiko von Abbruchreaktionen zu verringern (siehe Warnung und Vorsicht, insbesondere bei der Einnahme von Medikamenten und unerwünschten Wirkungen). Wenn die Symptome nicht verträglicher Arzneimittel nach einer Dosisreduktion oder einem Abbruch der Behandlung auftreten, kann zunächst eine Dosisanpassung in Betracht gezogen werden. Dann kann der Arzt die Dosis weiter reduzieren, jedoch langsam reduzieren.

    Leber- oder Nierenversagen

    Wenn Sie an Leber- oder Nierenversagen leiden, beginnen Sie mit niedrigen Dosen von Luvox und Ihr Arzt muss Sie sorgfältig überwachen.

    Was tun bei Überdosierung?

    Symptome

    Wenn Sie mehr Luvox einnehmen als angegeben, kann es zu Symptomen wie Magen-Darm-Beschwerden (Übelkeit, Erbrechen und Durchfall), Schläfrigkeit (Schläfrigkeitsgefühl), Schwindel, Herz-Kreislauf-Erscheinungen wie schnellem Herzschlag (schnellerer Herzschlag als normal), Herzschlag (langsamer Herzschlag als normal) und niedrigerem Blutdruck (niedriger Blutdruck) kommen. Es wurde auch über Leberfunktionsstörungen, Krämpfe (Epilepsietypen) und Koma berichtet.

    Fluvoxamin bietet einen großen Sicherheitsspielraum bei Überdosierung. Seitdem es auf dem Markt ist, kommt es sehr selten vor, dass Todesfälle infolge einer Überdosierung gemeldet werden. Es ist bekannt, dass ein Patient die höchste Fluvoxamindosis von 12 Gramm einnimmt. Dieser Patient hat sich vollständig erholt. Manchmal wurden schwerwiegendere Komplikationen im Falle einer absichtlichen Überdosierung von Fluvoxamin in Kombination mit anderen Arzneimitteln beobachtet.

    Behandlung

    Es gibt kein spezifisches Gegenmittel gegen Fluvoxamin. Im Falle einer Überdosierung muss schnellstmöglich nach dem Trinken der Magen entlastet und mit der Behandlung der Symptome begonnen werden.

    Die wiederholte Verwendung von Aktivkohle in Kombination mit einem penetrierenden Abführmittel (falls erforderlich) wird ebenfalls empfohlen. Die Diuretika oder die Trennung bringen nicht unbedingt Ergebnisse.

    Was tun, wenn die Einnahme vergessen wird? Wenn Sie weitere Informationen benötigen, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

    Nebenwirkungen

    Wie andere Arzneimittel kann auch Luvox Nebenwirkungen haben. Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsanweisung beschrieben sind, oder wenn eine unerwünschte Wirkung schwerwiegend wird, benachrichtigen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

    Nebenwirkungen, die in klinischen Studien mit der unten aufgeführten Häufigkeit beobachtet wurden, stehen häufig im Zusammenhang mit Depressionen und stehen nicht unbedingt im Zusammenhang mit der Behandlung.

    Häufigkeitsschätzungen: Sehr häufig (1/10), häufig (1/100 bis 1/10000). bis

    Unerwünschte Effekte laut Agentursystem

    Häufig

    Gelegentlich

    selten

    ist sehr selten

    Unbekannte Häufigkeit

    Endokrine Störungen

    Anorexie

    Psychische Störungen

    Perfekt, Stress, Angst, Schlaflosigkeit, Zittern, Schläfrigkeit, Kopfschmerzen, Schwindel

    Anfälle

    Herzerkrankungen

    Bürsten der Brusttrommel/Tachykardie

    Bauchschmerzen, Verstopfung , Durchfall, Mundtrockenheit, Verdauungsstörungen, Übelkeit, Erbrechen

    Erhöhtes Schwitzen

    Überempfindlichkeitsreaktionen der Haut (einschließlich Gefäßnervenödem, Hautausschlag, Juckreiz)

    Empfindliche Reaktion auf Licht

    Fließt in der Brustwarze

    Demonstrieren, schwierig in

    Der Mechanismus, der zu diesem Risiko führt, ist nicht bekannt.

    Abbruchsymptome beim Absetzen der Fluvoxamin-Behandlung

    Das Absetzen von Fluvoxamin (besonders plötzlich) führt häufig zu Abbruchsymptomen. Wenn daher keine Notwendigkeit für die Behandlung mit Fluvoxamin besteht, sollten Sie die Behandlung langsam beenden und die Dosis schrittweise reduzieren (siehe Dosierung und Anwendung sowie Vorsichtsmaßnahmen bei der Einnahme des Arzneimittels).

    Warnungen

    Bevor Sie das Medikament verwenden, müssen Sie die Anweisungen sorgfältig lesen und die folgenden Informationen beachten.

    Kontraindiziert

    Verwenden Sie Luvox nicht, wenn Sie Allergien (empfindlich) gegen Wirkstoffe oder Hilfsstoffe haben.

    Verwenden Sie Luvox-Tabletten nicht in Kombination mit Tizanidin, Monoaminoxidasehemmern (Maois) oder mit Ramelteon (siehe Abschnitt zur Arzneimittelinteraktion).

    Der Arzt wird Ihnen den Zeitpunkt für den Beginn der Einnahme des Arzneimittels mitteilen. Beachten Sie Folgendes: Wenn Sie Maoi anwenden, können Sie die Behandlung mit Luvox erst 2 Wochen nach Beendigung der Anwendung von MAII-Hemmern, die nicht rückgängig gemacht werden können, oder am nächsten Tag nach Beendigung der Anwendung von umgekehrten MAOI-Hemmern (z. B. Moclobemid, Linezolid) beginnen.

    Außerdem müssen Sie die Anwendung von Luvox mindestens eine Woche vor Beginn der Behandlung mit MAOI-Hemmern abbrechen.

    Vorsichtsmaßnahmen bei der Einnahme des Arzneimittels

    Depressionen sind mit einem erhöhten Risiko für Suizid, selbstverschuldete Risiken und Suizid (Vorfälle im Zusammenhang mit Suizid) verbunden. Dieses Risiko besteht so lange, bis es deutlich reduziert wird. Da eine Besserung der Krankheit nicht in den ersten Behandlungswochen oder darüber hinaus eintritt, ist es notwendig, die Patienten sorgfältig zu überwachen, bis sich die Krankheit tatsächlich bessert.

    Nach allgemeiner klinischer Erfahrung kann das Suizidrisiko in frühen Stadien der Genesung ansteigen.

    Psychische Erkrankungen, denen Fluvoxamin verschrieben wird, können mit einem erhöhten Risiko für Suizidphänomene einhergehen. Darüber hinaus können diese Erkrankungen mit der Hauptdepression zusammenhängen. Daher ist bei der Behandlung von Patienten mit anderen psychischen Störungen Vorsicht geboten.

    Bei Patienten mit Suizidverpflichtungen in der Vorgeschichte und solchen, bei denen vor Beginn der Behandlung ein alarmierendes Ausmaß an Suizid festgestellt wurde, besteht ein höheres Risiko für Suizidgedanken und die Absicht, einen Suizidversuch zu begehen. Deshalb sollten diese Patienten während der Behandlung besonders überwacht werden.

    Besonders im Frühstadium der Behandlung und bei Dosierungsänderungen ist eine engmaschige Überwachung von Patienten, insbesondere solchen mit hohem Risiko bei der Einnahme des Arzneimittels, erforderlich.

    Patienten (und Patientenbetreuung) sollten darauf hingewiesen werden, die sich verschlechternden klinischen Symptome zu überwachen. Bei Selbstmord oder abnormalen Verhaltensänderungen sollten Sie sofort einen Arzt konsultieren, wenn diese Symptome auftreten.

    Kinder

    Fluvoxamin sollte nicht zur Behandlung von Erkrankungen bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren eingesetzt werden, es sei denn, es liegt eine Zwangsstörung vor.

    Aufgrund mangelnder klinischer Erfahrung in der Behandlung wird die Verwendung von Fluvoxamin zur Behandlung von Depressionen bei Kindern nicht empfohlen.

    In klinischen Studien zeigten Kinder und Jugendliche, die mit Depressionen behandelt wurden, Anzeichen von Suizidhandlungen, die immer noch relevant sind (z. B. Selbstmordgedanken/-versuche), sowie Feindseligkeit, Wut und eher gegensätzliches Verhalten, das bei Kindern und Jugendlichen als Placebo verwendet wird.

    Wenn auf der Grundlage klinischer Bedürfnisse und um Behandlungsentscheidungen mit Fluvoxamin zu treffen, ist es notwendig, die Patienten engmaschig auf Anzeichen von Suizid zu überwachen.

    Darüber hinaus ist die Behandlung mit Fluvoxamin bei Langzeitanwendung bei Kindern und Jugendlichen unwirksam und es hat Auswirkungen auf Wachstum, Reife und Entwicklung von Einstellungen und Kognition.

    Jugendliche (18 bis 24 Jahre)

    Eine allgemeine Analyse kontrollierter klinischer Studien mit Antidepressiva bei Erwachsenen mit psychischen Störungen zeigt das Risiko erhöhter Suizidhandlungen bei der Einnahme von Antidepressiva im Vergleich zu denen, die Placebo bei einer Gruppe von Patienten unter 25 Jahren anwenden.

    Ältere Menschen

    Bei älteren Patienten ist keine Anpassung der Tagesdosis erforderlich, aber der Arzt wird besonders vorsichtig sein, bevor er Ihnen dieses Medikament verschreibt, wenn Sie zu dieser Altersgruppe gehören. Wenn darüber hinaus eine Dosiserhöhung erforderlich ist, muss diese langsamer erfolgen als bei anderen Erwachsenen.

    Unruhiges Liegen

    Die Einnahme von Fluvoxamin geht mit der Entwicklung unangenehmer Unruhe oder Trauer einher und geht oft mit der Fähigkeit einher, ruhig zu stehen. Diese Reaktion tritt häufig in den ersten Behandlungswochen auf. Wenn Sie diese Symptome haben, benachrichtigen Sie sofort Ihren Arzt. Eine Erhöhung der Dosis kann Ihnen schaden, wenn bei Ihnen diese Symptome auftreten.

    Leberversagen und Nierenversagen

    Patienten mit Leber- oder Nierenversagen sollten mit niedrigen Dosen beginnen und häufiger einen Arzt konsultieren, um eine sichere Anwendung der Medikamente zu gewährleisten.

    Selten behandeltes Fluvoxamin ist mit Leberenzymen verbunden, was größtenteils mit klinischen Symptomen einhergeht. In diesen Fällen muss die Behandlung abgebrochen werden.

    Störungen des Nervensystems

    Bitte informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie an Epilepsie leiden. Der Arzt wird entscheiden, ob die Behandlung mit Luvox für Sie geeignet ist. Obwohl Fluvoxamin in Studien an Tieren keine Anfälle hervorruft, wird der Arzt vor der Verschreibung von Fluvoxamin vorsichtig sein, wenn Sie an Krampfanfällen leiden (wie Epilepsie). Wenn bei Ihnen während der Anwendung von Luvox Krämpfe auftreten oder die Häufigkeit von Anfällen zunimmt, fragen Sie sofort Ihren Arzt. In diesen Fällen kann der Arzt die Behandlung abbrechen.

    In seltenen Fällen gibt es Berichte über die Entwicklung eines „Serotonin-Syndroms“ oder über Phänomene wie ein malignes Syndrom (Anzeichen und Symptome, die einem malignen Syndrom ähneln) in Kombination mit einer Fluvoxamin-Behandlung, insbesondere in Kombination mit serotonergen und/oder anderen Neuronenmedikamenten (siehe Arzneimittelwechselwirkungen).

    Diese Phänomene werden durch eine Reihe von Symptomen angezeigt, darunter hohes Fieber (hohe Körpertemperatur), Steifheit (hart), Muskelkrämpfe (plötzliches Schrumpfen), Instabilität, automatisch begleitet von schnellen Schwankungen der Lebenszeichen, mentale Veränderungen, einschließlich Verwirrung, Stimulation, starke Erregung bis hin zu Paranoia und Benommenheit. Da diese Syndrome zu lebensbedrohlichen Zuständen führen können, sollte Luvox abgesetzt werden, wenn diese Phänomene auftreten, und Ärzte müssen so schnell wie möglich mit der Unterstützung und Behandlung der Symptome beginnen.

    Stoffwechsel- und Ernährungsstörungen

    Wie die Präparate dieser Gruppe (selektive Serotonin-Rückgewinnungs-SSRIs) kommt es in seltenen Fällen zu einer Hypoglykämie (verringerter Natriumspiegel). Der Zustand kann aufgrund des normalen Natriumspiegels nach Beendigung der Behandlung mit Fluvoxamin geheilt werden. Die meisten dieser Berichte beziehen sich auf ältere Patienten.

    Der normale Blutzuckerspiegel kann insbesondere in den frühen Stadien der Behandlung gestört sein (z. B. Hyperglykämie, Hypoglykämie, verminderte Glukoseaufnahme). Wenn Sie Diabetes haben (oder in der Vergangenheit hatten), sollte die Dosis während der Anwendung von Fluvoxamin an Diabetesmedikamente angepasst werden.

    Übelkeit und manchmal Erbrechen sind die häufigsten Nebenwirkungen im Zusammenhang mit der Behandlung mit Fluvoxamin. Dieser Effekt lässt jedoch häufig nach den ersten zwei Behandlungswochen nach. Bitte informieren Sie Ihren Arzt, wenn diese Symptome fortschreiten. Ständige Behandlung ohne Rücksprache mit dem Arzt.

    Augenerkrankungen

    Es wurde berichtet, dass Behinderungen mit SSRIs wie Fluvoxamin zusammenhängen. Daher ist bei der Verschreibung von Fluvoxamin bei Patienten mit erhöhtem Augeninnendruck oder bei Patienten, bei denen das Risiko einer spitzen Augenwinkelvergrößerung besteht, Vorsicht geboten.

    Hämatologische Störungen

    Bei der Anwendung von SSRIS (Serotonin-Recovery-Inhibitoren, ein spezielles Mittel gegen Depressionen) sind abnormale Fälle von Hautblutungen wie Blutergüsse und Hautausschläge aufgetreten (die roten Flecken erscheinen aufgrund von Blutungen unter der Haut und/oder Blutergüssen größer oder kleiner/Fläche/Fläche) sowie andere Anzeichen von Blutungen (Blutungsprobleme), wie postgastrointestinale Blutungen oder gynäkologische Blutungen. Vor allem, wenn Sie älter sind oder Medikamente einnehmen, die die Energie der Blutplättchen beeinflussen (z. B. keine typischen Beruhigungsmittel und Phenothiazin, viele TCA (3-Runden-Antidepressiva), Acetylsalicylsäure und NSAIDs (nichtsteroidale entzündungshemmende Medikamente) oder Medikamente, die das Blutungsrisiko erhöhen.

    Sie müssen auch vorsichtig sein, wenn Sie in der Vergangenheit an Blutungsstörungen oder anderen Erkrankungen leiden, die zu diesen Risiken führen, z. B. Thrombozytopenie (Verringerung der Anzahl der Blutplättchen) oder Gerinnungsstörungen.Herzerkrankungen

    Die Kombination von Terfenadin, Astemizol oder Cisaprid mit Fluvoxamin kann zu Herzfrequenzstörungen (Verlängerung des QT-/verdrehten Segments) führen. Nehmen Sie Luvox nicht zusammen mit diesen Arzneimitteln ein.

    Fluvoxamin kann die Herzfrequenz vernachlässigbar verringern (2–6 Schläge pro Minute).

    Elektrizität von Krämpfen (ECT)

    Klinische Erfahrungen beschränken sich auf die gleichzeitige Anwendung von Fluvoxamin und ECT, seien Sie also vorsichtig.

    C-Spurenreaktion

    Wenn Sie die Behandlung mit Luvox abbrechen, kann es zu Abbruchreaktionen kommen, obwohl Hinweise auf präklinische und klinische Werte nicht darauf hindeuten, dass dieses Medikament eine Arzneimittelabhängigkeit verursachen kann. Im Allgemeinen umfassen die meisten der berichteten Symptome beim Absetzen von Fluvoxamin: Schwindel, sensorische Störungen (einschließlich Anomalien (Ameisengefühl und Traurigkeit auf der Haut), Schlaf und intensive Träume), verwirrende, leicht erregbare, verwirrte, instabile Emotionen, Kopfschmerzen, Übelkeit und/oder Erbrechen, Durchfall, Schwitzen, Nervosität, Schauder und Angst (siehe unerwünschte Wirkung).

    Im Allgemeinen sind diese Symptome leicht bis mittelschwer und vergehen; Bei manchen Patienten kann die Erkrankung jedoch schwerwiegend und langanhaltend sein. Dies geschieht normalerweise innerhalb der ersten Tage nach Beendigung der Behandlung. Daher ist es notwendig, die Fluvoxamin-Dosis nach Beendigung der Fluvoxamin-Behandlung entsprechend den Bedürfnissen des Patienten zu reduzieren (siehe Dosierung und Anwendung).

    Mental/Hung Cam

    Fluvoxamin sollte bei Patienten mit psychischen/manischen Erkrankungen in der Vorgeschichte mit Vorsicht angewendet werden. Fluvoxamin sollte bei jedem Patienten abgesetzt werden, bei dem neurologische Störungen auftreten.

    Die Fähigkeit, Maschinen zu fahren und zu bedienen

    Fluvoxamin zeigt bei einer Dosis von bis zu 150 mg bei gesunden Probanden keine Auswirkungen auf die geistigen Fähigkeiten im Zusammenhang mit dem Fahren und Bedienen von Maschinen. Allerdings wurde während der Behandlung mit Fluvoxamin Schläfrigkeit beobachtet. Daher ist Vorsicht geboten, bis die Reaktion jedes Einzelnen auf das Medikament festgestellt wird.

    Schwangere und stillende Mütter

    Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, bevor Sie während der Schwangerschaft oder Stillzeit Medikamente einnehmen.

    Schwangerschaft

    Epidemiedaten (Untersuchungen zur Bevölkerungsdichte) werden verwendet, damit SSRI (wie Fluvoxamin) während der Schwangerschaft, insbesondere während der letzten Schwangerschaft, das Risiko einer Lungenhypertonie (Lungenerkrankung) bei Neugeborenen (PPHN) erhöhen kann. Es besteht ein Risiko von etwa 5 Fällen pro 1.000 schwangeren Frauen. Insgesamt 1 bis 2 Fälle von PPHN bei 1000 schwangeren Frauen. Fluvoxamin sollte während der Schwangerschaft mit Vorsicht angewendet werden, es sei denn, der klinische Zustand der Frau erfordert eine Behandlung mit Fluvoxamin.

    Bei der Anwendung von Fluvoxamin am Ende der Schwangerschaft wird sehr selten über Entwöhnungssymptome bei Neugeborenen berichtet. Einige Babys haben Schwierigkeiten beim Füttern und/oder Atmen, Krämpfe, instabile Körpertemperatur, Blutzucker, Zittern, abnormalen Muskeltonus, Unruhe, Angst, violette Blautöne, Reizbarkeit, Koma, Schläfrigkeit, Erbrechen, Schlafstörungen und ständiges Weinen nach der Exposition gegenüber SSRIS (wie Fluvoxamin) und müssen möglicherweise den Krankenhausaufenthalt verlängern.

    Stillzeit

    Fluvoxamin geht in geringen Mengen in die Muttermilch über. Daher wird Luvox nicht für stillende Frauen verwendet.

    Reproduktion

    Reproduktionstoxizitätsstudien an Tieren haben gezeigt, dass Fluvoxamin die Fruchtbarkeit bei Männern und Frauen verringert. Die Richtigkeit dieser Erkenntnisse für unbekannte Personen.

    Fluvoxamin sollte nicht bei schwangeren Patientinnen angewendet werden, es sei denn, der klinische Zustand der Patientinnen sollte mit Fluvoxamin behandelt werden.

    Arzneimittelwechselwirkungen

    Einige Medikamente werden nicht zusammen mit Luvox eingenommen, während bei anderen Medikamenten die Dosis bei Abstimmung angepasst werden muss. Bitte informieren Sie Ihren Arzt über alle Medikamente, die Sie einnehmen, auch über nicht verschreibungspflichtige Medikamente.

    Keine Kombination von Fluvoxamin mit Mao-Hemmern, einschließlich Linezolid, aufgrund des Risikos eines Serotonin-Syndroms (siehe Kontrollpunkt).

    Die Wirkung von Fluvoxamin auf die Oxidation anderer Arzneimittel

    Fluvoxamin kann den Metabolismus von Arzneimitteln hemmen, die durch das Enzym Cytochrom P450 (CYPS) metabolisiert werden. In In-vitro- und In-vivo-Studien wurde gezeigt, dass es einen starken Metaboliten CYP1A2 und CYP2C19 gibt. CYP2C9, CYP2D6 und CYP3Y4, CYP2C9, CYP2D6 werden in einem kleineren Bereich gehemmt.

    Arzneimittel, die durch diese Enzyme stark metabolisiert werden, können bei gleichzeitiger Anwendung mit Fluvoxamin zu höheren oder niedrigeren Konzentrationen des Wirkstoffs/Metaboliten im Plasma führen (z. B. bei Arzneimitteln wie Clopidogrel). Die Behandlung mit Fluvoxamin zusammen mit diesen Arzneimitteln sollte begonnen oder auf die niedrigste Dosis im Vergleich zur höchsten in der Heildosissequenz dieser Arzneimittel eingestellt werden. Plasmakonzentrationen, Wirkungen oder Nebenwirkungen kombinierter Medikamente sollten streng kontrolliert werden und die Dosis dieser Medikamente sollte bei Bedarf reduziert/erhöht werden.

    Dies gilt insbesondere für Medikamente mit engem Behandlungsindex.

    ramelteon

    Wenn Sie Fluvoxamin-Maleat 100-mg-Tabletten zur sofortigen Freisetzung 2-mal täglich für 3 Tage verwenden, verwenden Sie dann eine Kombination aus 1-Dosis Ramelteon 16 mg mit Fluvoxamin-Maleat-Tabletten, wodurch der Bereich unter der AUC-Kurve von Ramelteon sofort auf etwa das 190-fache freigesetzt wird und der CMAX im Vergleich zu nur Ramelteon um etwa das 70-fache steigt.

    Kombination von Arzneimitteln mit engem Behandlungsindex

    Die Verwendung von Fluvoxamin in Kombination mit Arzneimitteln mit engem Behandlungsindex (wie Tacrin, Theophylin, Methadon, Mexiletin, Phenytoin, Carbamazepin und Cyclosporin) sollte sorgfältig kontrolliert werden, wenn diese Arzneimittel getrennt sind oder durch die Kombination von CYP durch Fluvoxamin gehemmt werden.

    Empfohlen wird die Anpassung dieser Arzneimittel bei Bedarf.

    3-teilige Antidepressiva und Beruhigungsmittel

    Die Verwendung von Luvox zur Behandlung mit 3-Runden-Antidepressiva (z. B. Clomipramin, Imipramin, Amitriptylin) und Beruhigungsmitteln (z. B. Clozapin, Olazapin, Quetiapin) kann zu einem erhöhten Gehalt dieser Arzneimittel im Körper führen. Bei Luvox sollte eine Reduzierung der Dosis dieser Medikamente in Betracht gezogen werden.

    Benzodiazepin

    Die Konzentration von Nenzodiazepin im Plasma (Sedativa), die speziell metabolisiert werden (durch oxidativen Metabolismus), kann bei Anwendung mit Fluvoxamin ansteigen. Dies gilt vor allem für Triazolam, Midazolam, Alprazolam und Diazepam, die bei Behandlung mit Luvox auf die Dosis dieser Benzodiazepine reduziert werden sollten.

    Fälle von steigender Arzneimittelkonzentration im Plasma

    Die Ropinirol-Konzentration im Plasma kann in Kombination mit Fluvoxamin ansteigen, was das Risiko einer Überdosierung erhöht. Aus diesen Gründen muss der Arzt die Ropinirol-Dosis genau überwachen und reduzieren (sowohl während der Fluvoxamin-Behandlung als auch nach Absetzen des Arzneimittels).

    Da die Propranolol-Konzentration in Kombination mit Fluvoxamin erhöht ist, kann der Arzt die Propranolol-Dosis reduzieren.

    Die Warfarin-Konzentration im Plasma steigt, wenn Fluvoxamin in Kombination angewendet wird. In diesen Fällen verlängert sich die Prothrombinzeit (ein Laborwert, insbesondere zur Beurteilung der Blutgerinnung).

    Fälle mit zunehmenden Nebenwirkungen

    Es gibt einige Fälle von Herzerkrankungen (Toxizität für das Herz) bei der Kombination von Fluvoxamin mit Thioridazin.

    Wenn Sie viele koffeinhaltige Getränke trinken (z. B. schwarzen Tee, Kaffee, Koka), steigt die Koffeinkonzentration im Blut während der Fluvoxamin-Behandlung an. Es können unerwünschte Wirkungen von Koffein wie Zittern, schneller Herzschlag, Übelkeit, Unruhe und Schlaflosigkeit auftreten. Aus diesen Gründen sollten Sie bei der Behandlung mit Luvox die Menge an koffeinhaltigen Getränken reduzieren. Terfenadin, Astemizol, Cisaprid: (Siehe „Warnhinweise und Vorsichtshinweise – Besondere Hinweise zur besonderen Verwendung“).

    Komplexes Glucuro

    Fluvoxamin hat keinen Einfluss auf die Konzentrationen von Digoxin im Plasma.

    Ausscheidung über die Nieren

    Fluvoxamin hat keinen Einfluss auf die Konzentration von Atenolol im Plasma.

    Pharmakologische Wechselwirkung

    Die serotonerge Wirkung von Fluvoxamin kann sich verstärken, wenn es mit serotonergen Substanzen (einschließlich Triptan, Tramadol, SSRI, Johanniskraut) kombiniert wird (siehe die gesamte „Warnung und Vorsicht bei der Anwendung“).

    Die Verwendung von Fluvoxamin in Kombination mit Lithium (dem Medikament zur Behandlung schwerer Patienten) sollte mit Vorsicht erfolgen, da Lithium (und möglicherweise auch Tryptophan) die serotonerge Wirkung von Fluvoxamin verstärkt. Es ist notwendig, diese Kombination auf schwere Patienten und Arzneimittelresistenz zu beschränken.

    Wenn Sie Antikoagulanzien (Arzneimittel, die Blutgerinnsel verlängern oder blutverdünnende Substanzen) einnehmen, müssen Sie bei der Anwendung von Luvox sorgfältig von einem Arzt überwacht werden, da dies das Blutungsrisiko erhöhen kann.

    Trinken Sie während der Anwendung von Luvox keinen Alkohol.

    Lagerung

    Nicht über 30 °C lagern. Bewahren Sie das Arzneimittel in der Originalverpackung an einem trockenen Ort auf und vermeiden Sie Lichteinstrahlung.

    Außerhalb der Reichweite von Kindern und außerhalb der Sichtweite von Kindern.

    Die Informationen zu diesem Leitfaden sind begrenzt. Für weitere Informationen können Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker wenden.

    Andere Drogen

    Haftungsausschluss

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