Luvox 100mg Abbott tabletki leczy depresję, zaburzenia depresyjne (2 blistry x 15 tabletek)

Postać farmaceutyczna Pudełko zawierające 2 blistry po 15 tabletek
Specyfikacja Fluwoksamina

Składnik

Informacje o składzie	Treść
Fluwoksamina	100 mg

Używa

Wskazania

Lek Luvox jest wskazany w następujących przypadkach:

Główne . Poproś swojego lekarza o więcej informacji.

Farmakologia – Grupa leczenia: Leki przeciwdepresyjne, wybrane odzyskiwanie serotoniny (SSRI). Zdolność do przyłączania się do receptorów alfa adrenergicznych, beta adrenergicznych, histaminergicznych, muskarynowych, cholinergicznych lub dopaminergicznych jest znikoma.

Fluwoksamina ma duże powinowactwo do receptora Sigma - 1, gdzie pełni rolę szczęśliwego posiadacza dawki leczniczej.

farmakokinetyka

Szczegółowy opis poniżej pokazuje, w jaki sposób substancja czynna Luvox jest metabolizowana w organizmie. Poproś swojego lekarza o więcej informacji.

absorpcja

Fluwoksamina po zażyciu wchłania się całkowicie. Maksymalne stężenie w osoczu osiąga 3-8 godzin po wypiciu. Bezwzględna biodostępność średnio 53% ze względu na początkowy metabolizm.

Farmakokinetyka fluwoksaminy nie ulega zmianie, gdy jest ona stosowana podczas posiłków.

Dystrybucja

Fluwoksamina przyłączana in vitro do białka – osocze wynosi 80%. Objętość dystrybucji (VD) u ludzi wynosi 25 litrów/kg.

Metabolizm

Fluwoksamina jest silnie metabolizowana w wątrobie. Chociaż badanie in vitro pokazuje, że CYP2D6 jest głównym izoenzymem biorącym udział w metabolizmie fluwoksaminy, stężenia w osoczu osób o słabej przemianie materii poprzez katalizatory CYP2D6 nie są wyższe niż stężenia fluwoksaminy w dobrych metabolitach.

Średni czas sprzedaży w osoczu wynosi około 13-15 godzin po zastosowaniu pojedynczej dawki Fluwoksaminy, a przy zastosowaniu serii trwa to ponad część (17-22 godzin). Zawartość osocza w stanie stabilnym osiąga zwykle w ciągu 10-14 dni.

Fluwoksamina jest silnie metabolizowana w wątrobie, głównie poprzez redukcję metylu i co najmniej 9 metabolitów, a następnie wydalana przez nerki. Dwa główne metabolity wykazują nieznaczną aktywność farmakologiczną. Inne metabolity mogą nie wykazywać aktywności farmakologicznej.

Fluwoksamina jest substancją o potencjale inhibitorów CYP1A2 i CYP2C19. Wykryto umiarkowany inhibitor CYP2C9, CYP2D6 i CYP3A4. Fluwoksamina ma farmakokinetykę liniową po podaniu pojedynczej dawki. Stężenia w stanie stabilności są wyższe niż stężenia obliczone na podstawie danych dotyczących pojedynczej dawki, a ten niezrównoważony wzrost jest jeszcze bardziej wyraźny, gdy dawka dzienna jest wyższa.

Przedmioty specjalne

Farmakokinetyka fluwoksaminy jest taka sama jak u następujących osób: zdrowych osób dorosłych, pacjentów w podeszłym wieku i pacjentów z zaburzeniami czynności nerek. Metabolizm osłabionej fluwoksaminy u pacjentów z niewydolnością wątroby.

Stężenia fluwoksaminy w osoczu w stanie stabilnym są dwukrotnie wyższe niż u dzieci (6 - 11 lat) w porównaniu do nastolatków (12 - 17 lat). Stężenia w osoczu dorosłych są takie same jak u dorosłych.

Przed wzięciem Luvox 100mg Abbott tabletki leczy depresję, zaburzenia depresyjne (2 blistry x 15 tabletek)

Sposób użycia

Tabletki Luvox należy popijać wodą, nie żuć tabletek.

Dawkowanie

zawsze należy stosować Luvox zgodnie z zaleceniami lekarza. Jeśli potrzebujesz więcej informacji, zapytaj swojego lekarza lub farmaceutę.

Nie należy stosować fluwoksaminy w leczeniu typowej depresji u młodzieży w wieku poniżej 18 lat.

Depresja

Zalecana dawka początkowa wynosi 50 lub 100 mg i należy ją stosować jako pojedynczą dawkę wieczorem. Lekarz może rozważyć stopniowe zwiększanie dawki, aż do uzyskania skutecznej dawki. Skuteczna dawka wynosi zwykle 100 mg na dzień. Lekarz powinien dostosować tę dawkę w zależności od reakcji pacjenta na leczenie. Dzienna dawka nie powinna być większa niż 300mg.

Jeśli lekarz zalecił większą dawkę dobową wynoszącą 150 mg, nie należy przyjmować całości przez cały czas. Lekarz poinformuje Cię, jak podzielić te dawki (2 lub 3 razy) w ciągu dnia.

Zgodnie z zaleceniami Światowej Organizacji Zdrowia po wyzdrowieniu należy kontynuować stosowanie leków przeciwdepresyjnych przez co najmniej 6 miesięcy. Ponadto zaleca się stałą dawkę dzienną 100 mg, aby zapobiec nawrotom.

Nagłe zaburzenie impulsywne

Dorośli:

Zalecana dawka początkowa wynosi 50 mg/dobę przez pierwsze 3-4 dni leczenia. Dawka wynosi zwykle od 100 mg do 300 mg na dzień. Lekarz może rozważyć stopniowe zwiększanie dawki aż do uzyskania efektu skutecznego, aż do 300 mg na dzień.

Dawkę do 150 mg można stosować jednorazowo, najlepiej wieczorem. Jeśli lekarz zalecił dawkę dzienną większą niż 150 mg, nie należy stosować leku jednorazowo. Lekarz poinformuje Cię, jak podzielić dawkę (2 lub 3 dawki) w ciągu dnia.

Jeżeli dobrze reagujesz na lek, leczenie można kontynuować, a dawkę dobową dostosować do indywidualnych potrzeb. Jeżeli w ciągu 10 tygodni nie nastąpi postęp, lekarz może rozważyć leczenie lekiem Luvox. Chociaż żadne badania systemowe nie muszą wykazywać, że leczenie fluwoksaminą można bezpiecznie kontynuować, zaburzenia obsesyjno-kompulsyjne są chorobą przewlekłą i lekarz może zalecić kontynuację leczenia przez okres dłuższy niż 10 tygodni. Dawkowanie należy dokładnie dostosować do indywidualnych potrzeb, tak aby nie zastosować większej ilości leków, niż jest to konieczne. Lekarz powinien ponownie ocenić potrzebę leczenia. Lekarze mogą zalecić udział w psychoterapii jako uzupełnienie stosowania leków na OCD.

Dzieci i młodzież:

zalecana dawka początkowa dla dzieci powyżej 8. roku życia i młodzieży to 25mg/dzień, należy pić wieczorem przed pójściem spać.

Zwiększaj dawkę stopniowo o 25 mg co 4-7 dni, aż do osiągnięcia efektu leczenia. Dawka lecznicza wynosi zwykle od 50 mg do 200 mg na dobę, maksymalna dawka u dzieci nie przekracza 200 mg na dobę. Jeżeli dawka dobowa jest większa niż 50mg/dobę, należy ją podzielić na 2 dawki do wypicia. Jeżeli 2 dawki nie są równe, większą dawkę należy zastosować wieczorem przed pójściem spać.

Objawy zaprzestania występujące po odstawieniu Fluwoksaminy:

Należy unikać nagłego przerwania leczenia, w przypadku zaprzestania stosowania dawki fluwoksaminy należy powoli zmniejszać przez co najmniej 1 lub 2 tygodnie, aby zmniejszyć ryzyko wystąpienia reakcji odstawiennych (patrz ostrzeżenie i przestroga, szczególnie w przypadku przyjmowania leków i działań niepożądanych). Jeżeli po zmniejszeniu dawki lub zaprzestaniu leczenia objawy po zażyciu nietolerowanych leków wystąpią, można rozważyć najpierw podanie dawki. Następnie lekarz może w dalszym ciągu zmniejszać dawkę, ale powoli.

niewydolność wątroby lub nerek

Jeśli cierpisz na niewydolność wątroby lub nerek, leczenie zaczniesz od małych dawek leku Luvox, a lekarz będzie musiał uważnie monitorować stan pacjenta.

Co zrobić w przypadku przedawkowania?

Objawy

W przypadku przyjęcia większej dawki luvoxu niż zalecana mogą wystąpić objawy obejmujące żołądek i jelita (nudności, wymioty i biegunka), senność (uczucie senności), zawroty głowy, zjawiska sercowo-naczyniowe, takie jak szybkie bicie serca (szybkie bicie serca niż zwykle), bicie serca (wolne bicie serca niż zwykle) i niższe ciśnienie krwi (niskie ciśnienie krwi). Zgłaszano także zaburzenia czynności wątroby, drgawki (rodzaje padaczki) i śpiączkę.

Fluwoksamina ma dużą przestrzeń bezpieczeństwa w przypadku przedawkowania. Od czasu wprowadzenia leku na rynek bardzo rzadko zgłasza się śmierć w wyniku przedawkowania. Wiadomo, że największą dawkę fluwoksaminy przyjmuje pacjent ważący 12 gramów. Ten pacjent całkowicie wyzdrowiał. Czasami odnotowano poważniejsze powikłania w przypadku celowego przedawkowania fluwoksaminy w połączeniu z innymi lekami.

Leczenie

Nie ma swoistego antidotum na fluwoksaminę. W przypadku przedawkowania należy jak najszybciej po wypiciu wypić żołądek i rozpocząć leczenie objawów.

Zalecane jest również wielokrotne stosowanie węgla aktywnego w połączeniu z penetrującym środkiem przeczyszczającym (jeśli to konieczne). Leki moczopędne lub separacja nie przyniosą rezultatów.

Co zrobić w przypadku zapomnienia dawki? Jeśli potrzebujesz więcej informacji, poproś o poradę swojego lekarza lub farmaceutę.

Skutki uboczne

Podobnie jak inne leki, Luvox może powodować działania niepożądane. Jeśli zauważysz jakiekolwiek skutki uboczne, które nie są opisane w tej instrukcji obsługi, lub jeśli jakikolwiek niepożądany efekt nabierze poważnego charakteru, powiadom swojego lekarza lub farmaceutę.

Działania niepożądane odnotowane w badaniach klinicznych z częstotliwością podaną poniżej, są często związane z depresją i niekoniecznie związane z leczeniem.

Oszacowania częstotliwości: Bardzo często (1/10), często (1/100 do 1/10000) do

Niepożądane efekty według systemu agencyjnego

Często

Niezbyt często

rzadko

jest bardzo rzadkie

Nieznana częstotliwość

Zaburzenia endokrynologiczne

Anoreksja

Zaburzenia psychiczne

Idealny, stres, niepokój , bezsenność, dreszcze, senność, ból głowy, zawroty głowy

drgawki

zaburzenia serca

Szczotkowanie bębna klatki piersiowej/tachykardia

ból brzucha, zaparcia , biegunka, suchość w ustach, niestrawność, nudności, wymioty

Zwiększenie pocenia

Reakcje nadwrażliwości skóry (w tym obrzęk nerwów naczyniowych, wysypka, swędzenie)

Wrażliwa reakcja na światło

Płynie w sutku

Demonstracja, trudne

Mechanizm prowadzący do tego ryzyka nie jest znany.

Objawy zaprzestania leczenia występujące po przerwaniu leczenia fluwoksaminą

Przerwanie stosowania fluwoksaminy (szczególnie nagłe) często prowadzi do wystąpienia objawów zaprzestania. Dlatego też, gdy nie ma potrzeby leczenia fluwoksaminą, należy powoli przerwać leczenie, stopniowo zmniejszając dawkę (patrz dawka i sposób użycia oraz środki ostrożności podczas stosowania leku).

Ostrzeżenia

Przed zastosowaniem leku należy dokładnie zapoznać się z instrukcją i zapoznać się z poniższymi informacjami.

Przeciwwskazane

Nie należy stosować leku Luvox w przypadku alergii (wrażliwości) na składniki aktywne lub substancje pomocnicze.

Nie należy stosować tabletek Luvox w połączeniu z tyzanidyną, inhibitorami monoaminooksydazy (Maois) lub z ramelteonem (patrz sekcja dotycząca interakcji leku).

Lekarz poinformuje Cię o godzinie rozpoczęcia przyjmowania leku, należy wiedzieć, że w przypadku stosowania Maoi: kurację Luvoxem można rozpocząć dopiero 2 tygodnie po zaprzestaniu stosowania inhibitorów MAII, których nie można odwrócić, lub następnego dnia po zaprzestaniu stosowania odwrotnego inhibitora MAOI (np. Moklobemid, Linezolid).

Należy także zaprzestać stosowania leku Luvox co najmniej 1 tydzień przed rozpoczęciem leczenia jakimkolwiek inhibitorem MAOI.

Środki ostrożności podczas stosowania leku

Depresja wiąże się ze wzrostem ryzyka samobójstwa, samookaleczenia i samobójstwa (incydenty związane z samobójstwem). Ryzyko to istnieje, dopóki nie zostanie znacząco zmniejszone. Ponieważ poprawy stanu chorobowego nie osiąga się w ciągu pierwszych kilku tygodni leczenia ani dłużej, konieczne jest uważne monitorowanie pacjentów do czasu rzeczywistej poprawy choroby.

Zgodnie z ogólnym doświadczeniem klinicznym ryzyko samobójstwa może wzrosnąć we wczesnych stadiach zdrowienia.

Stanom psychicznym przepisywanym Fluwoksaminę może towarzyszyć zwiększone ryzyko wystąpienia zachowań samobójczych. Ponadto warunki te mogą utknąć w depresji głównej. Dlatego należy zachować ostrożność podczas leczenia pacjentów z innymi zaburzeniami psychicznymi.

U pacjentów, u których w przeszłości występowały zobowiązania związane z samobójstwem oraz tych, u których przed rozpoczęciem leczenia poziom samobójstwa był alarmujący, występuje większe ryzyko wystąpienia myśli samobójczych i fabuły związanej z próbą popełnienia samobójstwa, dlatego należy zachować szczególną kontrolę tych pacjentów w trakcie leczenia.

Zwłaszcza na wczesnym etapie leczenia i przy zmianie dawkowania należy uważnie monitorować pacjentów, szczególnie tych z grupy wysokiego ryzyka podczas przyjmowania leku.

Należy powiadomić pacjentów (i opiekę nad pacjentem), aby monitorowali pogarszające się objawy kliniczne. W przypadku popełnienia samobójstwa lub jakichkolwiek nietypowych zmian w zachowaniu należy natychmiast skonsultować się z lekarzem, jeśli wystąpią takie objawy.

Dzieci

Fluwoksaminy nie należy stosować w leczeniu chorób u dzieci i młodzieży poniżej 18. roku życia, chyba że występuje zaburzenie obsesyjno-ruchowe.

Nie zaleca się stosowania fluwoksaminy w leczeniu depresji u dzieci ze względu na brak doświadczenia klinicznego w leczeniu.

W badaniach klinicznych u dzieci i nastolatków leczonych na depresję wykazano oznaki aktów samobójczych, które są nadal istotne (na przykład pomysły/próby popełnienia samobójstwa), a także wrogość, złość i bardziej przeciwstawne zachowania, które u dzieci i nastolatków są traktowane jako placebo.

Jeśli opiera się to na potrzebach klinicznych i podejmuje decyzje dotyczące leczenia fluwoksaminą, konieczne jest ścisłe monitorowanie pacjentów pod kątem jakichkolwiek objawów samobójstwa.

Co więcej, nieskuteczne leczenie przy długotrwałym stosowaniu fluwoksaminy u dzieci i młodzieży oraz jej wpływ na wzrost, dojrzałość oraz rozwój postaw i funkcji poznawczych.

Młodzi ludzie (18–24 lata)

Ogólna analiza kontrolowanych badań klinicznych z użyciem leków przeciwdepresyjnych u dorosłych z zaburzeniami psychicznymi wskazuje na ryzyko częstszych zachowań samobójczych podczas przyjmowania leków przeciwdepresyjnych w porównaniu z osobami stosującymi placebo w grupie pacjentów w wieku poniżej 25 lat.

Osoby starsze

Nie ma konieczności dostosowywania dawki dobowej u pacjentów w podeszłym wieku, jednak lekarz zachowa szczególną ostrożność przed przepisaniem tego leku pacjentom w tej grupie wiekowej. Co więcej, jeśli konieczne jest zwiększenie dawki, należy to robić wolniej niż u innych dorosłych.

Niespokojne leżenie

Stosowaniu fluwoksaminy towarzyszy rozwój nieprzyjemnego niepokoju lub żalu i często towarzyszy mu zdolność do spokojnego stania. Reakcja ta występuje często w pierwszych tygodniach leczenia. Jeśli wystąpią takie objawy, należy natychmiast powiadomić lekarza. Zwiększenie dawki może zaszkodzić, jeśli wystąpią takie objawy.

Niewydolność wątroby i niewydolność nerek

Pacjenci z niewydolnością wątroby lub nerek powinni zaczynać od małych dawek i częściej konsultować się z lekarzem, aby zapewnić bezpieczeństwo stosowania leków.

rzadko leczona Fluwoksamina wiąże się z działaniem enzymów wątrobowych, czemu w dużej mierze towarzyszą objawy kliniczne. W takich przypadkach należy przerwać leczenie.

Zaburzenia układu nerwowego

Należy poinformować lekarza, jeśli pacjent choruje na padaczkę. Lekarz zdecyduje, czy leczenie lekiem Luvox jest dla pacjenta odpowiednie. Chociaż badania na zwierzętach wykazały, że fluwoksamina nie powoduje drgawek, lekarz zachowa ostrożność przed przepisaniem leku Fluwoksamina, jeśli u pacjenta występują zaburzenia drgawkowe (takie jak padaczka), należy unikać stosowania fluwoksaminy u pacjentów z niestabilną padaczką oraz u pacjentów, którzy muszą uważnie monitorować stan pacjenta podczas napadów kontrolnych. Jeżeli podczas stosowania leku Luvox wystąpią drgawki lub zwiększy się ich częstotliwość, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem. W takich przypadkach lekarz będzie mógł przerwać leczenie.

W rzadkich przypadkach istnieją doniesienia o rozwoju „zespołu serotoninowego” lub zjawiskach takich jak zespół złośliwy (objawy i objawy podobne do zespołu złośliwego) w skojarzeniu z leczeniem fluwoksaminą, szczególnie w połączeniu z lekami serotoninergicznymi i/lub innymi lekami działającymi na neurony (patrz interakcje leków).

Na zjawiska te wskazuje szereg objawów, w tym wysoka gorączka (wysoka temperatura ciała), sztywność (twarda), drgawki mięśni (nagły skurcz), niestabilność, której automatycznie towarzyszą szybkie wahania oznak życia, zmiany psychiczne, w tym dezorientacja, pobudzenie, silne pobudzenie aż do paranoi i oszołomienia. Ponieważ zespoły te mogą prowadzić do stanów zagrażających życiu, należy przerwać stosowanie leku Luvox w przypadku wystąpienia tych zjawisk, a lekarze muszą jak najszybciej rozpocząć leczenie objawów i wspomaganie ich leczenia.

Zaburzenia metaboliczne i odżywiania

Podobnie jak preparaty z tej grupy (selektywne inhibitory z odzyskiem serotoniny SSRI), w rzadkich przypadkach występuje hipoglikemia sodowa (obniżony poziom sodu). Stan ten można wyleczyć dzięki normalnemu poziomowi sodu po zaprzestaniu leczenia fluwoksaminą. Większość tych zgłoszeń dotyczy pacjentów w podeszłym wieku.

Prawidłowy poziom cukru we krwi może zostać zaburzony (np. hiperglikemia, hipoglikemia, zmniejszenie wchłaniania glukozy), szczególnie w początkowej fazie leczenia. Jeśli u pacjenta występuje cukrzyca (lub występowała w przeszłości) należy dostosować dawkę leku przeciwcukrzycowego podczas stosowania fluwoksaminy.

Nudności, czasami wymioty to najczęstsze działania niepożądane związane z leczeniem fluwoksaminą. Jednak efekt ten często ustępuje po pierwszych dwóch tygodniach kuracji. Należy poinformować lekarza, jeśli objawy te nasilają się. Ciągłe leczenie bez konsultacji z lekarzem.

Zaburzenia oczu

Zgłaszano, że niepełnosprawność jest powiązana ze stosowaniem leków z grupy SSRI, takich jak fluwoksamina. Dlatego należy zachować ostrożność przepisując fluwoksaminę pacjentom ze zwiększonym ciśnieniem w oku lub pacjentom z ryzykiem zwiększonego kąta ostrego.

Zaburzenia hematologiczne

Spotkał się z nietypowymi przypadkami krwawień skórnych, takimi jak siniaki i wysypki (czerwone plamy wydają się większe lub mniejsze/obszar/obszar z powodu krwawienia pod skórą i/lub siniaków), a także inne oznaki krwawienia (problemy z krwotokiem), takie jak krwawienie z przewodu pokarmowego lub krwawienie z dróg rodnych podczas stosowania SSRIS (inhibitory odzyskiwania serotoniny, specjalny lek przeciwdepresyjny). Zwłaszcza jeśli pacjent jest w podeszłym wieku lub przyjmuje leki wpływające na energię płytek krwi (na przykład nietypowe leki uspokajające i fenotiazynę, wiele TCA (3-rundowych leków przeciwdepresyjnych), kwas acetylosalicylowy i NLPZ (niesteroidowe leki przeciwzapalne) lub leki zwiększające ryzyko krwawienia.

Należy także zachować ostrożność, jeśli u pacjenta występowały zaburzenia krzepnięcia krwi lub jakiekolwiek schorzenia prowadzące do takiego ryzyka, np. małopłytkowość (zmniejszająca liczba płytek krwi) lub zaburzenia krzepnięcia. Zaburzenia serca

Łączenie terfenadyny, astemizolu lub cyzaprydu z fluwoksaminą może prowadzić do zaburzeń rytmu serca (wydłużenie odcinka QT/skrętnego). Nie należy przyjmować leku Luvox z tymi lekami.

Fluwoksamina może zmniejszać częstość akcji serca w znikomym stopniu (2–6 uderzeń na minutę).

Elektryczność drgawek (ECT)

Doświadczenie kliniczne ogranicza się do jednoczesnego stosowania fluwoksaminy i terapii EW, dlatego należy zachować ostrożność.

Reakcja śledzenia C

Po zaprzestaniu stosowania leku Luvox mogą wystąpić reakcje związane z zaprzestaniem leczenia, chociaż dane przedkliniczne i kliniczne nie wskazują, że lek ten może powodować uzależnienie od leku, ogólnie większość zgłaszanych objawów po zaprzestaniu stosowania fluwoksaminy obejmuje: zawroty głowy, zaburzenia czucia (w tym nieprawidłowości (poczucie mrówek i smutek na skórze) Sen i intensywne sny), dezorientacja, łatwa stymulacja, dezorientacja, niestabilne emocje, bóle głowy, nudności i/lub wymioty, biegunka, pocenie się, nerwowość, dreszcze i niepokój (zobacz niepożądany efekt).

Na ogół objawy te mają nasilenie łagodne do średniego i ustępują; Jednak u niektórych pacjentów może być ciężki i długotrwały. Zwykle dzieje się to w ciągu pierwszych kilku dni po zaprzestaniu leczenia. Dlatego też po zaprzestaniu leczenia fluwoksaminą konieczne jest zmniejszenie dawki fluwoksaminy w zależności od potrzeb pacjenta (patrz dawkowanie i sposób stosowania).

Kamera mentalna/zawieszona

Fluwoksaminę należy stosować ostrożnie u pacjentów ze stanami psychicznymi/maniakalnymi w wywiadzie. Fluwoksaminę należy przerwać u każdego pacjenta, który wejdzie w fazę zaburzeń neurologicznych.

Zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn

Fluwoksamina w dawce do 150 mg nie wykazuje u zdrowych ochotników wpływu na zdolności umysłowe związane z prowadzeniem pojazdów i obsługiwaniem maszyn. Jednakże podczas leczenia fluwoksaminą odnotowano senność. Dlatego należy zachować ostrożność przed określeniem reakcji każdego pacjenta na lek.

Ciąża i matki karmiące

Przed zastosowaniem jakiegokolwiek leku w czasie ciąży lub karmienia piersią należy powiadomić lekarza lub farmaceutę.

Ciąża

Dane epidemiczne (badania gęstości zaludnienia) stosowane w przypadku SSRI (takich jak fluwoksamina) w czasie ciąży, szczególnie podczas ostatniej ciąży, mogą zwiększać ryzyko nadciśnienia płucnego (choroby płuc) u noworodków (PPHN). Istnieje ryzyko wystąpienia około 5 przypadków na 1000 kobiet w ciąży. Ogółem 1 do 2 przypadków PPHN na 1000 kobiet w ciąży. Fluwoksaminę należy stosować ostrożnie w czasie ciąży, chyba że stan kliniczny kobiety wymaga leczenia fluwoksaminą.

Objawy zaprzestania leczenia u noworodków zgłaszane są bardzo rzadko, gdy fluwoksaminę stosuje się pod koniec ciąży. Niektóre dzieci mają trudności z karmieniem i/lub oddychaniem, drgawki, niestabilną temperaturę ciała, glukozę we krwi, drżenie, nieprawidłowe napięcie mięśni, niepokój, strach, fioletowoniebieskie, podrażnienia, śpiączkę, senność, wymioty, trudności ze snem i ciągły płacz po ekspozycji na SSRIS (takie jak fluwoksamina) i może zaistnieć konieczność przedłużenia pobytu w szpitalu.

Okres karmienia piersią

Fluwoksamina przenika do niewielkich ilości mleka kobiecego. Dlatego Luvox nie jest stosowany u kobiet karmiących piersią.

Reprodukcja

Badania toksycznego wpływu na reprodukcję na zwierzętach wykazały, że fluwoksamina zmniejsza płodność u mężczyzn i kobiet. Prawidłowość tych ustaleń dla nieznanych osób.

Fluwoksaminy nie należy stosować u pacjentek w ciąży, chyba że stan kliniczny pacjentki wymaga leczenia fluwoksaminą.

Interakcje lecznicze

Niektórych leków nie należy przyjmować z Luvoxem, podczas gdy inne leki wymagają dostosowania dawki w przypadku skoordynowanego stosowania. Należy poinformować lekarza o wszelkich przyjmowanych lekach, także tych wydawanych bez recepty.

Nie łączyć fluwoksaminy z inhibitorami maoi, w tym z linezolidem, ze względu na ryzyko wystąpienia zespołu serotoninowego (patrz punkt kontrolny).

Wpływ fluwoksaminy na utlenianie innych leków

Fluwoksamina może hamować metabolizm leków metabolizowanych przez ienzym cytochrom P450 (CYPS). W badaniach in vitro i in vivo wykazano obecność silnego metabolitu CYP1A2 i CYP2C19. CYP2C9, CYP2D6 i CYP3Y4, CYP2C9, CYP2D6 są hamowane w mniejszym zakresie.

Leki silnie metabolizowane przez te enzymy mogą dawać wyższe lub niższe stężenia (na przykład w przypadku leków takich jak klopidogrel) w osoczu substancji czynnej/metabolitów, jeśli są stosowane z fluwoksaminą. Leczenie fluwoksaminą łącznie z tymi lekami należy rozpocząć lub dostosować do najniższego poziomu w porównaniu z najwyższym w sekwencji dawek leczniczych tych leków. Stężenie w osoczu, działanie lub działania niepożądane leków złożonych powinny być ściśle kontrolowane i w razie potrzeby należy zmniejszyć/zwiększyć dawkę tych leków.

Odnosi się to szczególnie do leków o wąskim wskaźniku terapeutycznym.

ramelteon

W przypadku stosowania tabletek Fluvoxamine Maleate 100 mg o natychmiastowym uwalnianiu 2 razy dziennie przez 3 dni, należy zastosować kombinację 1 dawki Ramelteon 16 mg z tabletkami Fluvoxamine Maleate natychmiast uwalniając obszar pod krzywą AUC ramelteonu około 190 razy, a CMAX zwiększa się około 70 razy w porównaniu do samego Ramelteonu.

Łączenie leków o wąskim wskaźniku leczenia

Stosowanie Połączenie fluwoksaminy z lekami o wąskim indeksie terapeutycznym (takimi jak takryna, teofilina, metadon, meksyletyna, fenytoina, karbamazepina i cyklosporyna) powinno być dokładnie kontrolowane, jeśli leki te są stosowane osobno lub w połączeniu z CYP hamowanym przez fluwoksaminę.

W razie potrzeby zaleca się modyfikację tych leków.

3-rundowe leki przeciwdepresyjne i uspokajające

Stosuj Luvox w leczeniu 3-rundowymi lekami przeciwdepresyjnymi (np. klomipraminą, imipraminą , amitryptyliną) i lekami uspokajającymi (np. klozapiną, olazapiną, kwetiapiną) może prowadzić do zwiększenia zawartości tych leków w organizmie. Należy rozważyć zmniejszenie dawki tych leków, jeśli luvox.

benzodiazepinę

Stężenie nenzodiazepiny w osoczu (leków uspokajających), które są specjalnie metabolizowane (na drodze metabolizmu oksydacyjnego), może wzrosnąć w przypadku stosowania z fluwoksaminą. Dotyczy to głównie Triazolamu, Midazolamu, Alprazolamu i Diazepamu, które w przypadku leczenia Luvoxem należy zmniejszyć do dawki tych benzodiazepin.

Przypadki zwiększonego stężenia leku w osoczu

Stężenie ropinirolu w osoczu może wzrosnąć w przypadku skojarzenia z fluwoksaminą, zwiększając ryzyko przedawkowania. Z tych powodów lekarz musi ściśle monitorować i zmniejszać dawkę ropinirolu (zarówno podczas leczenia fluwoksaminą, jak i po odstawieniu leku).

Ze względu na stężenie propranololu zwiększone w przypadku jednoczesnego stosowania fluwoksaminy, lekarz może zmniejszyć dawkę propranololu.

Stężenie warfaryny w osoczu zwiększa się, gdy fluwoksamina jest stosowana w skojarzeniu. W takich przypadkach czas protrombinowy (wartość laboratoryjna, służąca zwłaszcza do oceny krzepnięcia krwi) ulegnie wydłużeniu.

Przypadki nasilających się skutków ubocznych

Istnieją pewne oddzielne przypadki zaburzeń serca (toksyczność na serce) podczas łączenia fluwoksaminy z tiorydazyną.

Jeśli pijesz dużo napojów zawierających kofeinę (na przykład czarną herbatę, kawę, kokę), podczas leczenia fluwoksaminą zwiększy się stężenie kofeiny we krwi. Mogą wystąpić działania niepożądane kofeiny, takie jak drżenie, szybkie bicie serca, nudności, niepokój i bezsenność. Z tych powodów należy zmniejszyć ilość napojów kofeinowych podczas leczenia lekiem Luvox. Terfenadyna, astemizol, cyzapryd: (patrz „Specjalne zastosowanie ostrzeżenia i pielęgnacji”).

Złożony Glukuro

Fluwoksamina nie wpływa na stężenie digoksyny w osoczu.

Eliminacja przez nerki

Fluwoksamina nie wpływa na stężenie atenololu w osoczu.

Interakcja farmakologiczna

Działanie serotoninergiczne fluwoksaminy może nasilić się w połączeniu z substancjami serotoninergicznymi (m.in. tryptanem, tramadolem, SSRI, dziurawcem zwyczajnym) (patrz całość „Ostrzeżenie i ostrożność podczas stosowania”).

Stosowanie fluwoksaminy w połączeniu z litem (lek stosowany w leczeniu ciężkich pacjentów) należy wykonywać ostrożnie, ponieważ lit (może być także tryptofan) zwiększa serotoninergiczne działanie fluwoksaminy. Konieczne jest ograniczenie tej kombinacji w przypadku ciężkich pacjentów i lekooporności.

Jeśli pacjent przyjmuje leki przeciwzakrzepowe (leki rozszerzające skrzepy krwi lub substancje rozrzedzające krew), powinien być pod ścisłą kontrolą lekarza podczas stosowania leku Luvox, ponieważ może to zwiększać ryzyko krwawienia.

Nie należy pić alkoholu podczas stosowania luvoxu.

Przechowywanie

Nie przechowywać w temperaturze powyżej 30°C. Lek przechowywać w oryginalnym opakowaniu, w suchym miejscu i unikać światła.

Być poza zasięgiem i wzrokiem dzieci.

Informacje zawarte w tym przewodniku są ograniczone. Aby uzyskać więcej informacji, możesz skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.

Inne leki

Zastrzeżenie

Dołożono wszelkich starań, aby informacje dostarczane przez Drugslib.com były dokładne i aktualne -data i kompletność, ale nie udziela się na to żadnej gwarancji. Informacje o lekach zawarte w niniejszym dokumencie mogą mieć charakter wrażliwy na czas. Informacje na stronie Drugslib.com zostały zebrane do użytku przez pracowników służby zdrowia i konsumentów w Stanach Zjednoczonych, dlatego też Drugslib.com nie gwarantuje, że użycie poza Stanami Zjednoczonymi jest właściwe, chyba że wyraźnie wskazano inaczej. Informacje o lekach na Drugslib.com nie promują leków, nie diagnozują pacjentów ani nie zalecają terapii. Informacje o lekach na Drugslib.com to źródło informacji zaprojektowane, aby pomóc licencjonowanym pracownikom służby zdrowia w opiece nad pacjentami i/lub służyć konsumentom traktującym tę usługę jako uzupełnienie, a nie substytut wiedzy specjalistycznej, umiejętności, wiedzy i oceny personelu medycznego praktycy.

Brak ostrzeżenia dotyczącego danego leku lub kombinacji leków w żadnym wypadku nie powinien być interpretowany jako wskazanie, że lek lub kombinacja leków jest bezpieczna, skuteczna lub odpowiednia dla danego pacjenta. Drugslib.com nie ponosi żadnej odpowiedzialności za jakikolwiek aspekt opieki zdrowotnej zarządzanej przy pomocy informacji udostępnianych przez Drugslib.com. Informacje zawarte w niniejszym dokumencie nie obejmują wszystkich możliwych zastosowań, wskazówek, środków ostrożności, ostrzeżeń, interakcji leków, reakcji alergicznych lub skutków ubocznych. Jeśli masz pytania dotyczące przyjmowanych leków, skontaktuj się ze swoim lekarzem, pielęgniarką lub farmaceutą.