Lynparza 150 mg Astrazeneca apoya el tratamiento del cáncer de ovario, cáncer de mama (7 ampollas x 8 comprimidos)
Forma farmacéutica Caja de 7 ampollas x 8 comprimidos
Especificaciones olaparib
Ingrediente
| Información de composición | Contenido |
| olaparib | 150mg |
Usos
Indicaciones
Lynparza indicó el tratamiento en los siguientes casos:
Cáncer de ovario
lynparza es designado para:
Mantener el tratamiento para pacientes adultos con carcinoma de ovario de tejido alto, cáncer de marisco o peritoneal en etapa avanzada (estadios III y IV de Figo), y hay una mutación para las mutaciones del gen BRCA1/2 (Germine [Línea germinal] y/o formas que sufren [Somática]), que están respondiendo (completa o parcialmente) después del platino.
Mantener el tratamiento para pacientes adultas con carcinoma de ovario de tejido alto, cáncer de trompas de Falopio o peritoneal y recurrencia recurrente con platino (sensibles al platino), estos pacientes están respondiendo (completa o parcialmente) a la quimioterapia que contiene platino.
Cáncer de mama
LynParza está indicado para el tratamiento de pacientes adultos con mutaciones genéticas BRCA1/2 (Germline), con cáncer de mama en fase remota o metastásica, negativo con receptor Her2. Los pacientes deben ser tratados previamente con antraciclina y taxano en el contexto de un tratamiento complementario o metastásico (nuevo) a menos que los pacientes no sean aptos para estos tratamientos.
Los pacientes con receptor hormonal positivo deben ser objeto de progresión durante o después del tratamiento hormonal previo, o pacientes considerados no aptos para tratamiento endocrino.
Farmacología
Terapia de grupo Terapia: agentes anticancerígenos, otros fármacos anticancerígenos
Código ATC: L01xx46
olaparib es un potente inhibidor de las polienzimas (ADP ribosa) polimerasa en humanos (PARP-1, PARP-2 y PARP-3), y se ha demostrado su capacidad para inhibir el crecimiento de líneas celulares tumorales selectivas in vitro y el crecimiento tumoral en Invo cuando se trata solo o combinado con quimioterapia.
La polienzima (ADP ribosa) polimerasa (PARP) es necesaria durante el proceso de reparación efectiva de los interruptores de fallas de las fibras de ADN individuales. Un aspecto importante de la reparación de Parp (PARP Indair Repair) es que después de la modificación cromosómica, Parp se ajusta y separa automáticamente del ADN para facilitar el acercamiento de las enzimas de escisión de bases. Cuando olaparib se asocia con la posición operativa de PARP unida al ADN, evitará la disociación de PARP y la mantendrá en el ADN, inhibiendo así el proceso de reparación.
Durante la copia celular, esto también conduce a la formación de ADN (DNABLE Strand Breaks (DSB) ADN (DSB) cuando las ramas de la copia se copian con una combinación de Parp-DNA. En células normales, la vía HRR de reparación de recombinación homóloga) es eficaz para reparar estas fallas duales del ADN. Cuando las células cancerosas carecen de los componentes funcionales del proceso de reparación recombinante como BRCA1 o 2, las fracturas duales del ADN no pueden ser una reparación correcta o efectiva.
En cambio, los procesos de reemplazo y fáciles de activar, como el proceso clásico que agrega segmentos no similares (nho nhoj), conducen a la inestabilidad del genoma. Después de algunas rondas de copias, la inestabilidad del genoma puede alcanzar el nivel de soporte y provocar la muerte de las células cancerosas, porque las células cancerosas ya tienen un nivel relativamente mayor de daño en el ADN que las células normales.
En ausencia de una mutación en los genes BRCA1 o BRCA2, el proceso de reparación recombinante similar puede resultar dañado por otros mecanismos, aunque las anomalías de causa y efecto y la penetración no se han aclarado por completo. La ausencia de un proceso de reparación recombinante es uno de los principales factores que determinan la sensibilidad de la quimioterapia con platino en el cáncer de ovario y otras enfermedades cancerosas.
En BRCA1/2 In Vivo, los modelos de deficiencia de olaparib utilizados después de la quimioterapia con platino provocan un retraso en la progresión del tumor y un mayor tiempo de supervivencia en comparación con la quimioterapia con platino únicamente, lo que se correlaciona con el tiempo de mantenimiento con olaparib.
Detectar la mutación del gen BRCA1/2
En diferentes estudios se han utilizado pruebas de mutación del gen local/2 BRCA1/2 en muestras de sangre y/o muestras de tumores. Dependiendo del uso y consenso para la clasificación internacional, las mutaciones del gen BRCA1/2 se clasifican como peligrosas/sospechosas de peligro o patógenas/probables de causar enfermedad. Las pruebas genéticas deben ser realizadas por un laboratorio experimentado y utilizar el método de prueba reconocido.
Farmacocinética
absorción
Después de tomar tabletas de olaparib (2 x 150 mg), el medicamento se absorbe rápidamente y la concentración máxima promedio en plasma generalmente alcanza 1,5 horas después de tomar el medicamento.
El uso simultáneo con alimentos se ralentizó (2,5 horas más lento y la c max disminuyó aproximadamente un 21 %), pero no afectó significativamente el nivel de absorción de olaparib (el AUC aumentó en un 8 %). Por tanto, Lynparza puede utilizarse o no acompañado de alimentos.
Distribución
La cohesión con las proteínas plasmáticas in vitro es aproximadamente del 82 % a una concentración de 10 µg/ml, aproximadamente cmáx.
In vitro, el nivel de unión a proteínas plasmáticas de olaparib depende de la dosis; La tasa límite es aproximadamente el 91 % a una concentración de 1 µg/ml, reducida al 82 % a una concentración de 10 µg/ml y hasta el 70 % a 40 µg/ml. En una solución de proteína pura, la proporción de olaparib asociada con albúmina es aproximadamente del 56 % y no depende de la concentración de olaparib. Cuando se utiliza la misma prueba, la proporción adjunta a la glicoproteína alfa-1 es del 29 % en una concentración de 10 µg/ml con la tendencia de reducir la cohesión en concentraciones más altas.
Metabolismo
La investigación in vitro muestra que CYP3A4/5 es la enzima responsable del metabolismo de olaparib.
Después de tomar 14C-olaparib para pacientes femeninas, olaparib sin cambios representa la mayor parte de los radiactivos en el plasma (70%) y es el componente principal que se encuentra tanto en la orina como en las heces (15% y 6% de los niveles de dosis, respectivamente). Olaparib se metaboliza fuertemente. La mayoría de los procesos metabólicos son causados por reacciones de oxidación con algunos componentes creados mediante el proceso de conjugado de glucurónido o sulfato. Se detectaron sucesivamente hasta 20, 37 y 20 metabolitos en plasma, orina y heces, en su mayoría sólo
La investigación in vitro muestra que olaparib se inhibe menos o no inhibe UGT2B7 o CYPS 1A2, 2A6, 2B6, 2C8, 2C9, 2C19, 2D6 o 2E1 y no se considera un inhibidor temporal clínico de ninguna enzima CYP. Olaparib inhibe UGT1A1 in vitro; sin embargo, la simulación PBPK muestra que esto no es clínicamente importante. In vitro, olaparib es el sustrato del transporte de P-GP, sin embargo, no tiene necesariamente importancia clínica.
In vitro, los datos también muestran que olaparib no es el sustrato de OATP1B1, OATP1B3, OCT1, BCRP o MRP2 ni de los inhibidores de OatP1B3, OAT1 o MRP2.
Eliminación
Después de una dosis única de 14C-olaparib, ~ 86 % de la cantidad radiactiva se recuperó durante una recolección de 7 días, ~ 44 % en orina y ~ 42 % en heces. Principalmente excretado en forma de metabolitos.
Grupos especiales de pacientes
En el análisis farmacocinético basado en la población, la edad, el sexo, el peso o la raza del paciente (incluidos los pacientes blancos y japoneses) no son covariables significativas.
Pacientes con insuficiencia renal
En pacientes con insuficiencia renal leve (aclaramiento de creatinina 51 - 80 ml/minuto), el AUC aumentó un 24 % y la CMAX aumentó un 15 % en comparación con los pacientes con función renal normal. No es necesario ajustar la dosis de lynparza en pacientes con insuficiencia renal leve.
En pacientes con insuficiencia renal media (aclaramiento de creatinina 31 - 50 ml/minuto), el AUC aumentó un 44 % y la CMAX aumentó un 26 % en comparación con los pacientes con función renal normal. Se recomienda ajustar la dosis de Lynparza en pacientes con insuficiencia renal media.
No hay datos en pacientes con insuficiencia renal grave o enfermedad renal terminal (aclaramiento de creatinina
Pacientes con insuficiencia hepática
En pacientes con insuficiencia hepática leve (clasificación de Pugh A), el AUC aumentó un 15 % y la CMAX aumentó un 13 % y en pacientes con insuficiencia hepática media (clasificación de Pugh B), el AUC aumentó un 8 % y la CMAX disminuyó un 13 % en comparación con los pacientes con función hepática normal. No es necesario ajustar la dosis de lynparza en pacientes con insuficiencia hepática leve o media. No hay datos en pacientes con insuficiencia hepática grave (clasificación de Pugh C).
Niños
No hay investigaciones sobre la farmacocinética de olaparib en niños.
antes de tomar Lynparza 150 mg Astrazeneca apoya el tratamiento del cáncer de ovario, cáncer de mama (7 ampollas x 8 comprimidos)
Cómo utilizar
lynparza uso oral.
Las tabletas de Lynparza deben tragarse y no masticarse, triturarse, disolverse ni dividirse. Puede tomarse lynparza adjunta o no acompañada de alimentos.
Posología
El tratamiento con Lynparza debe ser iniciado y controlado por un médico con experiencia en el uso de medicamentos contra el cáncer.
Detección de las mutaciones del gen BRCA1/2
Antes de comenzar a usar Lynparza para el tratamiento para mantener el paso 1 en cáncer de ovario epitelial de alto grado (EOC, EOC), cáncer de trompas de Falopio (FTC) o cáncer peritoneal primario (PPC), se debe confirmar a los pacientes acerca de la situación peligrosa (deletéreo) o peligro sospechado (sospechado deletéreo) en forma genética (línea germinal) y/o forma incorrecta (somática) del gen BRCA 1 o 2 en una prueba de calidad.
No es necesario realizar una prueba de BRCA1/2 antes de tomar Lynparza para el tratamiento de mantenimiento cuando se sufre una recaída por EOC, FTC o PPC y se está respondiendo completamente o parcialmente a la terapia que contiene platino.
Para el cáncer de mama metastásico con mutaciones genéticas BRCA1/2 (línea germinal) y negativas con el receptor del factor de crecimiento epidérmico 2 (Her2), se debe confirmar a los pacientes acerca de la mutación del gen genético BRCA1/2 (línea germinal) peligrosa o sospecha de peligro antes de iniciar Lynparza. Las mutaciones genéticas de las formas genéticas BRCA1/2 (línea germinal) deben ser determinadas por un laboratorio experimentado utilizando métodos de prueba reconocidos. Actualmente, no hay datos que demuestren el valor clínico de las pruebas BRCA1/2 en tumores de cáncer de mama.
El asesoramiento genético para pacientes con una prueba de mutación del gen BRCA1/2 debe implementarse de acuerdo con las regulaciones del país anfitrión.
Dosis
La dosis recomendada es de 300 mg (dos comprimidos de 150 mg) x 2 veces/día, equivalente a una dosis diaria total de 600 mg.
Los pacientes con carcinoma de ovario de tejido alto, cáncer de trompas de Falopio o peritoneal recurrente con platino (PSR), los pacientes que responden (completa o parcialmente) a la quimioterapia que contiene platino deben comenzar con Lynparza menos de 8 semanas después de completar la dosis final del régimen de tratamiento con platino.
Tiempo de tratamiento
Mantener el paso 1 en cáncer de ovario en etapa avanzada que tiene una mutación en el gen BRCA:
Grupos especiales de pacientes
Ancianos:
Pacientes con insuficiencia renal:
Niños: No se ha establecido la seguridad y eficacia de Lynparza en niños y adolescentes. No hay datos disponibles.
Nota: La dosis anterior es solo como referencia. La dosis específica depende de la condición y el nivel de progresión de la enfermedad. Para obtener una dosis adecuada, debe consultar a un médico o especialista médico. ¿Qué hace
cuando se usa una sobredosis? No registre reacciones de adulterio no deseadas en algunos pacientes que toman dosis diarias de olaparib de hasta 900 mg en dos días. No hay síntomas de sobredosis ni tratamiento específico en el caso de sobredosis de lynparza. En caso de sobredosis, los médicos deben seguir medidas generales de apoyo y tratar a los pacientes según los síntomas. ¿Qué hacer cuando se olvida una dosis?
Efectos secundarios
Al utilizar Lynparza suele tener efectos no deseados (ADR) como:
Muy común, ADR> 1/10
Común, 1/10 Poco común, 1/1000 Instrucciones sobre cómo manejar ADR Al experimentar efectos secundarios del medicamento, es necesario dejar de usarlo y notificar al médico o acudir al centro médico más cercano para recibir tratamiento oportuno.
Advertencias
Antes de usar el medicamento, debe leer atentamente las instrucciones y consultar la información siguiente.
Contraindicado
El fármaco Lynparza está contraindicado en los siguientes casos:
Mujeres que estén amamantando durante el tratamiento y 1 mes después de la última dosis.
Tenga cuidado al utilizar
Toxicidad hematológica
Se han registrado hematologías en pacientes tratados con Lynparza, incluyendo anemia, neutropenalia, trombocitopenia y linfocitos linfocíticos leves o medios (nivel 1 o 2 según los criterios de evaluación de eventos adversos - CTCAE), detectados en el diagnóstico clínico y/o subclínico. Los pacientes no deben comenzar el tratamiento con Lynparza hasta que la hematología se recupere debido a una terapia anticancerígena previa (la concentración de hemoglobina, plaquetas y neutrófilos deben ser ≤ nivel ctcae 1). Se recomienda comprobar el hemograma general antes del tratamiento y realizar un seguimiento mensual durante los primeros 12 meses de tratamiento y periódicamente después de este tiempo para controlar los cambios clínicos significativos de cualquier parámetro durante el tratamiento.
Si un paciente tiene una hematología grave o depende de una transfusión de sangre, es necesario suspender temporalmente el tratamiento con Lynparza e iniciar las pruebas hematológicas adecuadas. Si los parámetros sanguíneos siguen siendo clínicamente anormales después de 4 semanas de suspender la dosis de lynparza, se realizará un análisis de médula ósea y/o análisis citológico de sangre.
Síndrome de displasia medular aguda
La nueva tasa de síndrome de displasma medular completo/leucemia mieloide aguda (síndrome mielodisplificado [MDS]/leucemia mieloide aguda [AML]) en pacientes tratados en ensayos clínicos con terapia única con lynParza, incluida la monitorización de la capacidad de vivir a largo plazo, es El tiempo de tratamiento con olaparib en pacientes con MDS/AML varía de 2 años; Los datos con tiempos de medicación más prolongados aún son limitados. Todos los pacientes con posibles factores de riesgo para el desarrollo de MDS/AML han recibido quimioterapia anteriormente con agentes que contienen platino.
Muchos pacientes también han sido tratados con otros agentes de destrucción del ADN y radiación. La mayoría de los informes son las mutaciones genéticas BRCA 1 o 2 (línea germinal) (GBRCA1/2). La nueva proporción de MDS/AML es similar entre pacientes con mutaciones genéticas del gen BRCA1 (línea germinal) y pacientes con mutaciones genéticas BRCA2 (línea germinal) (1,7 % respectivamente frente a 1,4 %).
Algunos pacientes tienen antecedentes de cáncer o displasia de médula ósea. Si se confirman MDS y/o AML durante el tratamiento con Lynparza, se recomienda suspender el uso de Lynparza y el paciente debe recibir el tratamiento adecuado.
Pneumoni (neumonitis)
Se ha registrado neuminitis (neumonitis), incluidas muertes, en Si el paciente tiene síntomas respiratorios nuevos o más graves, como dificultad para respirar, tos y fiebre, u observa una imagen anormal del tórax, el tratamiento con lynparza debe ser temporal y comenzar a controlarse de inmediato. Si la neumonía no se debe a una infección (neumonitis), se recomienda suspender el tratamiento con Lynparza y a los pacientes con el tratamiento adecuado.
envenenamiento de embriones
Según el mecanismo de funcionamiento del fármaco (inhibidor de Parp), Lynparza puede ser perjudicial para el feto cuando se utiliza en mujeres embarazadas. Los estudios preventivos en ratones han demostrado que Olaparib tiene un efecto secundario en la supervivencia del embrión y causa defectos fetales graves cuando se toma el medicamento por debajo de la dosis recomendada de 300 mg esperados, dos veces al día.
Mujeres embarazadas/están tomando pastillas anticonceptivas
LynParza no debe usarse durante el embarazo. Las mujeres que tienen capacidad de dar a luz deben utilizar dos métodos anticonceptivos fiables antes de iniciar el tratamiento con lynparza, mientras lo tratan y lo toman un mes después de tomar la última dosis de lynparza. Es recomendable recomendar el uso de dos anticonceptivos altamente efectivos y mutuos. Los hombres y las esposas que probablemente tengan un bebé deben usar un método anticonceptivo confiable durante el tratamiento y usarlo durante 3 meses después de recibir la última dosis de lynparza.
Interacción farmacológica
No utilice simultáneamente Lynparza con inhibidores potentes o medios de CYP3A. Si se debe utilizar simultáneamente con inhibidores potentes o medios de CYP3A, se debe reducir la dosis de lynparza.
No utilice Lynparza simultáneamente con sustancias de inducción de CYP3A fuertes o medias. En el caso de pacientes que tienen lynparza y necesitan ser tratados con medicamentos de inducción potente o media de CYP3A, la prescripción debe tener en cuenta que la eficacia de Lynparza puede reducirse significativamente.
anticonceptivo en hombres
No está claro si olaparib o sus metabolitos se encuentran en el semen. Durante el tratamiento y durante los 3 meses posteriores a la toma de la última dosis de lynparza, los pacientes masculinos deben usar condones cuando tengan relaciones sexuales con mujeres embarazadas o con mujeres que tengan capacidad de dar a luz. El cónyuge de la paciente también debe utilizar un método anticonceptivo altamente eficaz si es probable que tenga un bebé. Los pacientes masculinos no deben donar esperma durante el tratamiento ni durante los 3 meses posteriores a la última dosis de lynparza.
La capacidad para conducir y utilizar maquinaria
Lynparza tiene un efecto moderado sobre la capacidad para conducir y utilizar maquinaria. Los pacientes que toman Lynparza pueden sentirse cansados, débiles o mareados. Si se presentan estos síntomas, los pacientes deben tener cuidado al conducir o utilizar maquinaria.
Embarazo
Las mujeres que tienen la capacidad de tener hijos no deben quedar embarazadas durante el tratamiento con lynparza y no deben quedar embarazadas al comienzo del tratamiento. Se deben realizar pruebas de embarazo en todas las mujeres con probabilidades de tener hijos antes del tratamiento y consideraciones periódicas durante el mismo.
Las mujeres que tienen capacidad de dar a luz deben utilizar dos medidas anticonceptivas fiables antes de iniciar el tratamiento con lynparza, mientras dure el tratamiento y continuar tomándolo 1 mes después de tomar la última dosis de lynparza, a menos que se opte por métodos anticonceptivos de abstinencia. Recomendaciones para utilizar dos anticonceptivos eficaces y mutuos.
Debido a que no se puede descartar olaparib, puede reducir la concentración de contacto del sustrato de CYP2C9 a través de la inducción enzimática, la eficacia de los anticonceptivos endocrinos puede reducirse si se usan con olaparib. Por lo tanto, un método anticonceptivo adicional no hormonal durante el tratamiento. Para las mujeres con cáncer dependientes de hormonas, se deben considerar dos medidas sin anticoncepción hormonal.
Los estudios en animales han demostrado toxicidad reproductiva, incluidos efectos teratogénicos graves, y afectan la supervivencia del embrión en ratones a un nivel de contacto corporal con la medicación de la madre en la rata madre menor que en humanos a la dosis de tratamiento. No hay datos sobre el uso de olaparib en mujeres embarazadas, sin embargo, según el mecanismo de acción de Olaparib, Lynparza no debe usarse en mujeres embarazadas y mujeres que tienen la capacidad de dar a luz sin usar un método anticonceptivo confiable durante el tratamiento y 1 mes después de tomar la última dosis de lynparza.
El período de lactancia
No existe ninguna investigación en animales sobre la secreción de olaparib en la leche materna. Se desconoce si olaparib o sus metabolitos se excretan a través de la leche materna. Lynparza está contraindicado para mujeres en período de lactancia y durante 1 mes después de la última dosis, debido a las propiedades farmacológicas del producto.
Medicamento interactivo
Fuerza farmacéutica interactiva
Los estudios clínicos sobre olaparib combinado con otros medicamentos contra el cáncer, incluidos agentes nocivos para el ADN, muestran la inhibición tóxica potencial y prolongada de la médula. La dosis recomendada del tratamiento con Lynparza Unrequited no es adecuada para combinar con medicamentos inhibidores del cáncer.
No se ha estudiado la combinación de olaparib con vacunas o medicamentos inmunosupresores. Por lo tanto, es necesario tener precaución si se comparten estos medicamentos con Lynparza y se debe controlar estrechamente a los pacientes.
Interacción farmacocinética
El efecto de otros fármacos sobre olaparib
CYP3A4/5 son la isoenzima principal responsable del metabolismo de olaparib.
Un estudio clínico para evaluar el impacto de itraconazol, un conocido inhibidor de CYP3A, demostró que se usó simultáneamente con olaparib, lo que aumentó la mediana de la CMAX de olaparib al 42 % (IC del 90 %: 33 - 52 %) y la mediana del AUC aumentó en un 170 % (IC del 90 %: 144 - 197 %). Por lo tanto, no se recomienda utilizar lynparza con inhibidores potentes de CYP3A (por ejemplo, iTraconazol, telitromicina, claritromicina, inhibidores potentes de la proteasa con ritonavir o cobicistat, boceprevir, telaprevir) o inhibidores medios de CYP3A (por ejemplo, erentromicina, diltiacina, diltia, fluconazol, verapamilo).
Si se usa con inhibidores potentes o medios de CYP3A, se debe reducir la dosis de lynparza. Se recomienda que la reducción de la dosis de lynparza sea de 100 mg, dos veces al día (equivalente a una dosis diaria total de 200 mg) cuando se usa con inhibidores potentes de CYP3A o de 150 mg, dos veces al día (equivalente a una dosis diaria total de 300 mg) cuando se usa con inhibidores medianos de CYP3A. Tampoco use jugo de toronja (Pomelo) mientras trata Lynparza porque el jugo de toronja también es un inhibidor de CYP3A.
Un estudio clínico para evaluar el impacto de la rifampicina, una sustancia de contacto conocida como CYP3A, muestra que el uso simultáneo con olaparib reduce la mediana de CMAX de olaparib en un 71 % (IC del 90 %: 76 - 67 %) y la mediana del AUC disminuyó en un 87 % (IC del 90 %: 89 - 84 %). Por lo tanto, no se recomienda el uso de sustancias conocidas como fuertemente inductoras de esta isoenzima (por ejemplo, fenitoína, rifampicina, rifapentina, carbamazepina, nevirapina, fenobarbital y hierba de San Juan) con Lynparza, porque pueden reducir significativamente la eficacia de LynParza. No se ha establecido la intensidad del efecto de los fármacos de inducción de intensidad media a fuerte (por ejemplo: efavirenz, rifabutina) para la exposición a olaparib, por lo que no se debe utilizar Lynparza simultáneamente con estos fármacos.
El efecto de olaparib sobre otros fármacos
Olaparib inhibe CYP3A4 in vitro y se prevé que sea un inhibidor ligero de CYP3A in vivo. Por lo tanto, es necesario tener cuidado al combinar sustratos que son sensibles a CYP3A o sustratos con ventanas de tratamiento estrechas (p. ej., simvastatina, cisaprida, ciclosporina, hongo alcaloide, fentanilo, pimozida, sirolimus, tacrolimus y quetiapina) con olaparib. Recomendaciones de seguimiento clínico para pacientes que usan simultáneamente sustrato de CYP3A con ventanas de tratamiento estrechas con olaparib.
El contacto de CYP1A2, 2B6 y 3A4 se ha demostrado in vitro por CYP2B6, que es más probable que sea inducido a nivel clínico. También es imposible descartar la posibilidad de que Olaparib toque CYP2C9, CYP2C19 y P-GP. Por lo tanto, olaparib, cuando se comparte, puede reducir la exposición a los sustratos de estas enzimas y proteínas metabólicas transportadoras. La eficacia de algunos anticonceptivos hormonales puede verse reducida si se utilizan con olaparib.
In vitro, olaparib inhibe la proteína de transporte P-GP (IC50 = 76 µm), por lo que no es posible descartar que olaparib pueda causar interacciones farmacológicas relacionadas clínicamente con el entorno de P-GP (como simvastatina, pravastatina, dabigatrán, digoxina y colchicina). Se requiere seguimiento clínico para que los pacientes lo usen simultáneamente con este medicamento.
In vitro, se ha demostrado que olaparib es inhibidor de BCRP, OATP1B1, Oct1, OCT2, OAT3, Mate1 y Mate2K. No se puede excluir que olaparib se exponga a BCRP (por ejemplo, metotrexato, rosuvastatina), OATP1B1 (por ejemplo, bosentan, glibenclamida, repaglinida, estatina y valsartán), OCT1 (por ejemplo, metformina), OCT2 (por ejemplo, CREATILININA), OAT3 (por ejemplo, furosemida y furosemida. Metotrexato), Mate1 (por ejemplo, metformina) y Mate2K (por ejemplo metformina). En particular, tenga cuidado si usa olaparib en combinación con cualquier estatina.
Combinado con Anastrozol, Letrozol y Tamoxifeno
Se realizó un estudio clínico para evaluar la combinación de olaparib con anastrozol, letrozol o tamoxifeno. Todavía no ha interactuado significativamente con Anastrozol o Letrozol, mientras que el tamoxifeno reduce el nivel de contacto con Olaparib en un 27%. Se desconoce la implicación clínica de este impacto. Olaparib no afecta la farmacocinética del tamoxifeno.
Almacenamiento
Conservar a una temperatura no superior a 30 °C.
Conservar en el embalaje original para evitar la humedad.
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