Lynparza 150mg Astrazeneca soutient le traitement du cancer de l'ovaire, du cancer du sein (7 ampoules x 8 comprimés)
Forme pharmaceutique Boîte de 7 ampoules x 8 comprimés
Spécifications Olaparib
Ingrédient
| Informations sur la composition | Contenu |
| Olaparib | 150 mg |
Les usages
Indications
Lynparza a indiqué le traitement dans les cas suivants :
Cancer de l'ovaire
Lynparza est nommé pour :
Maintenir le traitement des patientes adultes atteintes d'un carcinome de l'ovaire des tissus hauts, d'un cancer des crustacés ou du péritonéal au stade avancé (stades Figo III et IV), et il existe une mutation du gène BRCA1/2 (Germine [Lignée germinale] et/ou formes souffrantes [Somatique]), qui répondent (complètement ou partiellement) après le platine.
Maintenir le traitement pour les patientes adultes atteintes d'un carcinome des ovaires des tissus hauts, des trompes de Fallope ou du péritonéal cancer et récidive récurrente avec le platine (sensible au platine), ces patientes répondent (complètement ou partiellement) avec une chimiothérapie contenant du platine.
Cancer du sein
LynParza est indiqué pour le traitement des patientes adultes présentant des mutations génétiques BRCA1/2 (Germline), avec un cancer du sein en phase distante ou métastatique, négatif avec le récepteur Her2. Les patients doivent être préalablement traités par anthracycline et taxane dans le cadre d'un traitement complémentaire ou métastatique (nouveau) sauf si les patients ne sont pas adaptés à ces traitements.
Les patients ayant un récepteur hormonal positif doivent faire l'objet d'une progression pendant ou après le traitement hormonal précédent, ou les patients considérés comme inadaptés au traitement endocrinien.
Pharmacologie
Thérapie de groupe : agents anticancéreux, autres médicaments anticancéreux
Code ATC : L01xx46
l'olaparib est un puissant inhibiteur de la polyenzyme (ADP ribose) polymérase chez l'homme (PARP-1, PARP-2 et PARP-3), et il a été prouvé sa capacité à inhiber la croissance de lignées cellulaires tumorales sélectives in vitro et la croissance tumorale dans Invo lors du traitement simple ou combiné avec une chimiothérapie.
La polyenzyme (ADP ribose) polymérase (PARP) est nécessaire pendant le processus de réparation efficace des briseurs de défauts d'une seule fibre d'ADN. Un aspect important de la réparation de Parp (PARP Indair Repair) est qu'après la modification chromosomique, Parp s'ajuste et se sépare automatiquement de l'ADN pour faciliter l'approche des enzymes d'excision des bases. Lorsque l'Olaparib est associé à la position opérationnelle de la PARP attachée à l'ADN, il va empêcher la dissociation de la PARP et la maintenir sur l'ADN, inhibant ainsi le processus de réparation.
Lors de la copie cellulaire, cela conduit également à la formation d'ADN (DNABLE Strand Breaks (DSB) DNA (DSB) lorsque les branches de copie sont copiées avec une combinaison de Parp -DNA. Sur les cellules normales, la voie de réparation par recombinaison homologue-HRR) est efficace pour réparer ces doubles défauts d'ADN. Sur les cellules cancéreuses, il manque les composants fonctionnels du processus de réparation recombinant comme BRCA1 ou 2, les doubles fractures de l'ADN ne peuvent pas être réparées correctement ou efficacement.
Au lieu de cela, les processus de remplacement sont faciles à activer, comme le processus classique qui ajoute des segments non similaires (nho nhoj), conduisant à l'instabilité du génome. Après quelques cycles de copie, l'instabilité du génome peut atteindre le niveau de support et conduire à la mort des cellules cancéreuses, car les cellules cancéreuses ont déjà un niveau de dommages à l'ADN relativement plus élevé que les cellules normales.
En l'absence d'une mutation du gène BRCA1 ou BRCA2, le processus de réparation recombinant similaire peut être endommagé par d'autres mécanismes, bien que les anomalies de cause à effet et de pénétration n'aient pas été complètement clarifiées. L'absence de processus de réparation recombinante est l'un des principaux facteurs qui déterminent la sensibilité de la chimiothérapie au platine dans le cancer de l'ovaire et d'autres maladies cancéreuses.
Dans BRCA1/2 In Vivo, les modèles de déficit en olaparib utilisés après une chimiothérapie au platine entraînant un retard dans la progression tumorale et une augmentation de la durée de survie par rapport à la seule chimiothérapie au platine, ceci est corrélé au temps d'entretien avec l'olaparib.
Détecter la mutation du gène BRCA1/2
Des tests de mutation locale/2 du gène BRCA1/2 sur des échantillons de sang et/ou des échantillons de tumeurs ont été utilisés dans différentes études. En fonction de l'utilisation et du consensus en matière de classification internationale, les mutations du gène BRCA1/2 sont classées comme dangereuses/suspectées de danger ou pathogènes/susceptibles de provoquer une maladie. Les tests génétiques doivent être effectués par un laboratoire expérimenté et utiliser la méthode de test reconnue.
Pharmacocinétique
absorption
Après avoir pris des comprimés d'Olaparib (2 x 150 mg), le médicament est rapidement absorbé, la concentration plasmatique maximale moyenne atteignant généralement 1,5 heure après la prise du médicament.
L'utilisation simultanée avec de la nourriture a ralenti (2,5 heures lentes et c max a diminué d'environ 21%) mais n'a pas affecté de manière significative le niveau d'absorption d'Olaparib (ASC a augmenté de 8%). Par conséquent, Lynparza peut être utilisé ou non accompagné de nourriture.
Distribution
La cohésion avec les protéines plasmatiques in vitro est d'environ 82 % à une concentration de 10 µg/ml, environ cmax.
In vitro, le niveau de liaison de l'olaparib aux protéines plasmatiques dépend de la dose ; Le taux limite est d'environ 91 % à une concentration de 1 µg/ml, réduit à 82 % à une concentration de 10 µg/ml et jusqu'à 70 % à 40 µg/ml. Dans une solution protéique pure, le ratio d'olaparib associé à l'albumine est d'environ 56 % et ne dépend pas de la concentration d'olaparib. En utilisant le même test, le rapport attaché à la glycoprotéine Alpha-1 est de 29 % à une concentration de 10 µg/ml avec une tendance à réduire la cohésion à des concentrations plus élevées.
Métabolisme
Des recherches in vitro montrent que le CYP3A4/5 est l'enzyme responsable du métabolisme de l'olaparib.
Après la prise de 14C-olaparib chez les patientes, l'olaparib sous forme inchangée représente la majorité des substances radioactives dans le plasma (70 %) et constitue le principal composant présent dans l'urine et les selles (respectivement 15 % et 6 % des doses). L'olaparib est fortement métabolisé. La plupart des processus métaboliques sont provoqués par des réactions d’oxydation avec certains composants créés par le processus de conjugué glucuronide ou sulfate. Jusqu'à 20, 37 et 20 métabolites ont été détectés tour à tour dans le plasma, l'urine et les selles, pour la plupart seulement
Des recherches in vitro montrent que l'olaparib est moins inhibé ou n'inhibe pas l'UGT2B7 ou les CYPS 1A2, 2A6, 2B6, 2C8, 2C9, 2C19, 2D6 ou 2E1 et n'est pas considéré comme un inhibiteur clinique d'une enzyme CYP. L'olaparib inhibe l'UGT1A1 in vitro, cependant, la simulation PBPK montre que cela n'est pas cliniquement important. In vitro, l'olaparib est le substrat du transport de la P-GP, cependant, cela n'a pas nécessairement une signification clinique.
In vitro, les données montrent également que l'olaparib n'est pas le substrat des inhibiteurs de l'OATP1B1, de l'OATP1B3, de l'OCT1, de la BCRP ou de la MRP2, ni de l'OatP1B3, de l'OAT1 ou de la MRP2.
Élimination
Après une dose unique de 14C-olaparib, ~ 86 % de la quantité radioactive a été récupérée au cours d'une collecte de 7 jours, ~ 44 % dans l'urine et ~ 42 % dans les selles. Principalement excrété sous forme de métabolites.
Groupes de patients spéciaux
Dans l'analyse pharmacocinétique basée sur la population, l'âge, le sexe, le poids ou la race des patients (y compris les patients blancs et japonais) ne sont pas des covariables significatives.
Patients souffrant d'insuffisance rénale
Chez les patients présentant une insuffisance rénale légère (clairance de la créatinine 51 - 80 ml/minute), l'ASC a augmenté de 24 % et la CMAX a augmenté de 15 % par rapport aux patients ayant une fonction rénale normale. Il n'est pas nécessaire d'ajuster la dose de lynparza chez les patients présentant une insuffisance rénale légère.
Chez les patients présentant une insuffisance rénale moyenne (clairance de la créatinine de 31 à 50 ml/minute), l'ASC a augmenté de 44 % et la CMAX a augmenté de 26 % par rapport aux patients ayant une fonction rénale normale. Un ajustement posologique de Lynparza est recommandé chez les patients présentant une insuffisance rénale moyenne.
Il n'existe aucune donnée chez les patients présentant une insuffisance rénale sévère ou une insuffisance rénale terminale (clairance de la créatinine
Patients souffrant d'insuffisance hépatique
Chez les patients présentant une insuffisance hépatique légère (classification de Pugh A), l'ASC a augmenté de 15 % et la CMAX a augmenté de 13 % et chez les patients présentant une insuffisance hépatique moyenne (classification de Pugh B), l'ASC a augmenté de 8 % et la CMAX a diminué de 13 % par rapport aux patients ayant une fonction hépatique normale. Il n'est pas nécessaire d'ajuster la dose de lynparza chez les patients présentant une insuffisance hépatique légère ou moyenne. Aucune donnée chez les patients présentant une insuffisance hépatique sévère (classification de Pugh C).
Enfants
Aucune recherche sur la pharmacocinétique de l'olaparib chez les enfants.
Avant de prendre Lynparza 150mg Astrazeneca soutient le traitement du cancer de l'ovaire, du cancer du sein (7 ampoules x 8 comprimés)
Comment utiliser
Lynparza usage oral.
Les comprimés de Lynparza doivent être avalés et non mâchés, écrasés, dissous ou divisés. Peut prendre lynparza attaché ou non accompagné de nourriture.
Posologie
Le traitement par Lynparza doit être instauré et surveillé par un médecin expérimenté dans l'utilisation de médicaments anticancéreux.
Détection des mutations du gène BRCA1/2
Avant de commencer à utiliser Lynparza pour le traitement visant à maintenir l'étape 1 dans le cancer épithélial de l'ovaire de haut grade (COE), le cancer des trompes de Fallope-FTC) ou le cancer péritonéal primitif (CPP), les patientes doivent être confirmées sur une situation dangereuse (délétère) ou un danger suspecté (suspect délétère) sous forme génétique (lignée germinale) et/ou forme incorrecte (somatique) du gène BRCA 1 ou 2 dans une qualité tester.
N'exigez pas de test BRCA1/2 avant de prendre Lynparza pour un traitement d'entretien en cas de rechute par EOC, FTC ou PPC, et répondez entièrement ou partiellement au traitement contenant du platine.
Pour le cancer du sein métastatique avec mutations génétiques BRCA1/2 (lignée germinale) et négatif avec le récepteur du facteur de croissance épidermique 2 (Her2), les patientes doivent être confirmées au sujet de la mutation du gène génétique BRCA1/2 (lignée germinale) dangereuse ou suspectée avant en commençant Lynparza. Les mutations génétiques des formes génétiques BRCA1/2 (Germline) doivent être déterminées par un laboratoire expérimenté à l'aide de méthodes de test reconnues. Actuellement, il n'existe aucune donnée prouvant la valeur clinique des tests BRCA1/2 dans les tumeurs du cancer du sein.
Les conseils génétiques pour les patients ayant subi un test de mutation du gène BRCA1/2 doivent être mis en œuvre conformément à la réglementation du pays d'accueil.
Posologie
La dose recommandée est de 300 mg (deux comprimés de 150 mg) x 2 fois/jour, ce qui équivaut à une dose quotidienne totale de 600 mg.
Les patientes atteintes d'un carcinome de l'ovaire à haute densité, d'un cancer des trompes de Fallope ou d'un cancer péritonéal récidivant avec le platine (PSR), les patientes qui répondent (complètement ou partiellement) à une chimiothérapie contenant du platine doivent commencer par Lynparza moins de 8 semaines après avoir terminé la dose finale du schéma thérapeutique à base de platine.
Durée du traitement
Maintenir l'étape 1 sur le cancer de l'ovaire au stade avancé présentant une mutation du gène BRCA :
Groupes de patients spéciaux
Personnes âgées :
Patients souffrant d'insuffisance rénale :
Enfants : l'innocuité et l'efficacité de Lynparza chez les enfants et les adolescents n'ont pas été établies. Aucune donnée disponible.
Remarque : la dose ci-dessus est uniquement à titre de référence. La posologie spécifique dépend de l'état et du niveau de progression de la maladie. Pour une dose adaptée, vous devez consulter un médecin ou un spécialiste médical. Que faire
en cas de surdosage ? N'enregistrez pas de réactions adultères indésirables chez quelques patients prenant des doses quotidiennes d'olaparib allant jusqu'à 900 mg en deux jours. Il n'y a aucun symptôme de surdosage ni aucun traitement spécifique en cas de surdosage de lynparza. En cas de surdosage, les médecins doivent suivre des mesures générales de soutien et traiter les patients en fonction des symptômes. Que faire en cas d'oubli d'une dose ?
Effets secondaires
L'utilisation de Lynparza entraîne souvent des effets indésirables (ADR) tels que :
Très fréquent, ADR> 1/10
Commun, 1/10 Peu fréquent, 1/1000 Instructions sur la façon de gérer les ADR En cas d'effets secondaires du médicament, il est nécessaire d'arrêter de l'utiliser et d'en informer le médecin ou de se rendre au centre médical le plus proche pour un traitement rapide.
Avertissements
Avant d'utiliser le médicament, vous devez lire attentivement les instructions et vous référer aux informations ci-dessous.
Contre-indiqué
Le médicament Lynparza est contre-indiqué dans les cas suivants :
Femmes qui allaitent pendant le traitement et 1 mois après la dernière dose.
Soyez prudent lors de l'utilisation de
Toxicité hématologique
Des hématologies ont été enregistrées chez des patients traités par Lynparza, notamment une anémie, une neutropénie, une thrombocytopénie et des lymphocytes lymphocytes légers ou moyens (niveau 1 ou 2 selon les critères d'évaluation des événements indésirables - CTCAE), détectés lors du diagnostic clinique et/ou subclinique. Les patients ne doivent pas commencer le traitement par Lynparza avant la guérison hématologique due à un traitement anticancéreux antérieur (la concentration d'hémoglobine, de plaquettes et de neutrophiles doit ≤ niveau ctcae 1). Il est recommandé de vérifier la formule sanguine générale avant le traitement et d'effectuer une surveillance mensuelle au cours des 12 premiers mois de traitement et périodiquement après cette période pour surveiller les changements cliniques significatifs de tout paramètre pendant le traitement.
Si un patient présente une hématologie grave ou dépend d'une transfusion sanguine, il est nécessaire de suspendre temporairement le traitement par Lynparza et de commencer les tests hématologiques appropriés. Si les paramètres sanguins sont toujours cliniquement anormaux après 4 semaines d'arrêt de la dose de lynparza, l'analyse de la moelle osseuse et/ou l'analyse cytétique du sang.
Syndrome de dysplaume médullaire aiguë
Le nouveau taux de syndrome de dysplasie médullaire totale/leucémie myéloïde aiguë (syndrome myélodysplifié [SMD]/leucémie myéloïde aiguë [LMA]) chez les patients traités dans les essais cliniques avec un traitement unique par lynParza, y compris la surveillance de la capacité de vivre à long terme, est La durée du traitement par l'olaparib chez les patients atteints de MDS/AML varie de 2 ans ; Les données sur une durée de traitement plus longue sont encore limitées. Tous les patients présentant des facteurs de risque potentiels de développement de SMD/AML ont déjà subi une chimiothérapie avec des agents contenant du platine.
De nombreux patients ont également été traités avec d'autres agents de destruction de l'ADN et des radiations. La majorité des rapports concernent des mutations génétiques BRCA 1 ou 2 (Germline) (GBRCA1/2). Le nouveau rapport SMD/AML est similaire entre les patients présentant des mutations génétiques BRCA1 (Germline) et les patients présentant des mutations génétiques BRCA2 (Germline) (respectivement 1,7 % contre 1,4 %).
Certains patients ont des antécédents de cancer ou de dysplasie médullaire. Si un SMD et/ou une LAM sont confirmés pendant le traitement par Lynparza, il est recommandé d'arrêter d'utiliser Lynparza et le patient doit être traité correctement.
Pneumoni (pneumonite)
Des pneuminites (pneumopathies), y compris des décès, ont été enregistrées chez moins de 1,0 % des patients traités par Lynparza dans les études cliniques. Les rapports de pneumonie ne sont pas dus à des infections qui n'ont pas un état clinique cohérent et compliqué par certains facteurs (cancer et/ou métastases dans les poumons, maladie pulmonaire existante, antécédents de tabagisme et/ou chimiothérapie et radiothérapie auparavant). Si la pneumonie n'est pas due à une infection (pneumopathie), il est recommandé d'arrêter de traiter Lynparza et les patients avec un traitement approprié.
empoisonnement des embryons
Basé sur le mécanisme d'action du médicament (inhibiteur de Parp), Lynparza peut être nocif pour le fœtus lorsqu'il est utilisé chez la femme enceinte. Des études préventives sur des souris ont montré que l'olaparib a un effet secondaire sur la survie de l'embryon et provoque de graves malformations fœtales lorsqu'il est pris en dessous de la dose recommandée de 300 mg, deux fois/jour.
Les femmes enceintes/prennent des pilules contraceptives
LynParza ne doit pas être utilisé pendant la grossesse. Les femmes qui ont la capacité d'accoucher doivent utiliser deux moyens de contraception fiables avant de commencer le traitement par Lynparza, pendant le traitement et un mois après avoir pris la dernière dose de Lynparza. Il est conseillé de recommander l'utilisation de deux contraceptifs très efficaces et mutuels. Les hommes et les épouses susceptibles d'avoir un bébé doivent utiliser une contraception fiable pendant le traitement et l'utiliser pendant 3 mois après avoir reçu la dernière dose de lynparza.
Interaction médicamenteuse
N'utilisez pas simultanément Lynparza avec des inhibiteurs forts ou moyens du CYP3A. Si vous devez être utilisé simultanément avec des inhibiteurs puissants ou moyens du CYP3A, la dose de lynparza doit être réduite.
N'utilisez pas Lynparza simultanément avec des substances à induction forte ou moyenne du CYP3A. Dans le cas de patients atteints de Lynparza qui doivent être traités avec des médicaments d'induction forte ou moyenne du CYP3A, la prescription doit indiquer que l'efficacité de Lynparza peut être considérablement réduite.
contraceptif chez les hommes
On ne sait pas si l'olaparib ou ses métabolites se trouvent dans le sperme. Pendant le traitement et pendant 3 mois après la prise de la dernière dose de lynparza, les patients de sexe masculin doivent utiliser des préservatifs lors des rapports sexuels avec des femmes enceintes ou avec des femmes capables d'accoucher. Le conjoint de la patiente doit également utiliser une contraception très efficace s'il est susceptible d'avoir un bébé. Les patients de sexe masculin ne doivent pas donner de sperme pendant le traitement et pendant 3 mois après avoir pris la dernière dose de lynparza.
La capacité à conduire des véhicules et à utiliser des machines
Lynparza a un effet modéré sur la capacité à conduire des véhicules et à utiliser des machines. Les patients qui prennent Lynparza peuvent être fatigués, faibles ou étourdis. Si ces symptômes surviennent, les patients doivent être prudents lorsqu'ils conduisent ou utilisent des machines.
Grossesse
Les femmes capables d'avoir des enfants ne doivent pas tomber enceintes pendant le traitement par lynparza ni être enceintes au début du traitement. Des tests de grossesse doivent être effectués chez toutes les femmes susceptibles d'avoir des enfants avant le traitement et un examen périodique pendant le traitement.
Les femmes qui ont la capacité d'accoucher doivent utiliser deux mesures contraceptives fiables avant de commencer le traitement par lynparza, pendant le traitement et en continuant à le prendre 1 mois après avoir pris la dernière dose de lynparza, à moins qu'il soit possible d'utiliser des méthodes d'abstinence pour la contraception. Recommandations pour utiliser deux contraceptions efficaces et mutuelles.
Étant donné que l'olaparib ne peut pas être exclu, il peut réduire la concentration de contact du substrat du CYP2C9 par induction enzymatique, l'efficacité des contraceptifs endocriniens peut être réduite s'il est utilisé avec l'olaparib. Par conséquent, une méthode de contraception supplémentaire n’est pas hormonale pendant le traitement. Pour les femmes atteintes d'un cancer dépendant des hormones, deux mesures doivent être envisagées sans contraception hormonale.
Des études animales ont montré une toxicité sur la reproduction, y compris des effets tératogènes graves et affectent la survie de l'embryon chez la souris au niveau de contact corporel avec le médicament de la mère chez la mère rat inférieur à celui chez l'homme à la dose de traitement. Il n'existe aucune donnée sur l'utilisation de l'olaparib chez les femmes enceintes. Cependant, selon le mécanisme d'action de l'olaparib, Lynparza ne doit pas être utilisé chez les femmes enceintes et les femmes capables d'accoucher sans utiliser une contraception fiable pendant le traitement et 1 mois après la prise de la dernière dose de lynparza.
La période d'allaitement
Il n'existe aucune recherche animale sur la sécrétion d'olaparib dans le lait maternel. On ne sait pas si l'olaparib ou ses métabolites sont excrétés dans le lait maternel. Lynparza est contre-indiqué chez les femmes qui allaitent et pendant 1 mois après la dernière dose, en raison des propriétés pharmacologiques du produit.
Médicament interactif
Force pharmaceutique interactive
Des études cliniques sur l'olaparib associé à d'autres médicaments anticancéreux, y compris des agents nocifs pour l'ADN, montrent l'inhibition toxique potentielle et prolongée de la moelle. La dose recommandée du traitement Lynparza Unrequited ne convient pas à une association avec des médicaments inhibiteurs anticancéreux.
L'association de l'olaparib avec des vaccins ou des médicaments immunosuppresseurs n'a pas été étudiée. Par conséquent, il est nécessaire d'être prudent s'ils partagent ces médicaments avec Lynparza et les patients doivent être étroitement surveillés.
Interaction pharmacocinétique
L'effet d'autres médicaments sur l'olaparib
Les CYP3A4/5 sont l'isozyme principalement responsable du métabolisme de l'olaparib.
Une étude clinique visant à évaluer l'impact de l'itraconazole, un inhibiteur connu du CYP3A, a montré qu'il était utilisé simultanément avec l'olaparib, augmentant la médiane de la CMAX de l'olaparib à 42 % (IC à 90 % : 33 à 52 %) et l'ASC médiane de 170 % (IC à 90 % : 144 à 197 %). Par conséquent, il n'est pas recommandé d'utiliser lynparza avec des inhibiteurs puissants du CYP3A (par exemple, l'iTraconazole, la télithromycine, la clarithromycine, des inhibiteurs puissants de la protéase avec le ritonavir ou le cobicistat, le bocéprévir, le télaprévir) ou des inhibiteurs moyens du CYP3A (par exemple l'érenthromycine, la diltiacine, le diltia, le fluconazole, le vérapamil).
En cas d'utilisation avec des inhibiteurs puissants ou moyens du CYP3A, la dose de lynparza doit être réduite. Il est recommandé de réduire la dose de lynparza à 100 mg, deux fois par jour (équivalent à une dose quotidienne totale de 200 mg) lorsqu'il est utilisé avec des inhibiteurs puissants du CYP3A ou à 150 mg, deux fois par jour (équivalent à une dose quotidienne de 300 mg) lorsqu'il est utilisé avec des inhibiteurs moyens du CYP3A. N'utilisez pas non plus de jus de pamplemousse (Pamplemousse) pendant le traitement de Lynparza, car le jus de pamplemousse est également un inhibiteur du CYP3A.
Une étude clinique visant à évaluer l'impact de la rifampicine, une substance active connue du CYP3A, montre que l'utilisation simultanée avec l'Olaparib réduit la CMAX médiane de l'Olaparib de 71 % (IC à 90 % : 76 à 67 %) et l'ASC médiane a diminué de 87 % (IC à 90 % : 89 à 84 %). Par conséquent, il n’est pas recommandé d’utiliser avec Lynparza les substances connues fortement inductrices de cette isozyme (par exemple la phénytoïne, la rifampicine, la rifapentine, la carbamazépine, la névirapine, le phénobarbital et le millepertuis), car elles peuvent réduire considérablement l’efficacité de LynParza. L'intensité de l'impact des médicaments d'induction moyenne à forte (par exemple : Efavirenz, Rifabutin) pour l'exposition à l'olaparib n'a pas été établie, il ne doit donc pas être utilisé simultanément avec ces médicaments.
L'effet de l'olaparib sur d'autres médicaments
L'olaparib inhibe le CYP3A4 in vitro et est prévu comme un léger inhibiteur du CYP3A in vivo. Par conséquent, il est nécessaire d'être prudent lors de la combinaison de substrats sensibles au CYP3A ou de substrats avec des fenêtres de traitement étroites (par exemple Simvastatine, Cisapride, Cyclosporine, Champignon alcaloïde, Fentanyl, Pimozide, Sirolimus, Tacrolimus et Quétiapine) avec l'Olaparib. Recommandations de surveillance clinique pour les patients utilisant simultanément un substrat du CYP3A avec des fenêtres de traitement étroites avec l'olaparib.
Le contact des CYP1A2, 2B6 et 3A4 a été démontré in vitro par le CYP2B6, qui est le plus susceptible d'être induit au niveau clinique. Il est également impossible d'exclure la possibilité que l'Olaparib touche les CYP2C9, CYP2C19 et P-GP. Par conséquent, l’olaparib, lorsqu’il est partagé, peut réduire l’exposition aux substrats de ces enzymes et protéines métaboliques transporteurs. L'efficacité de certains contraceptifs hormonaux peut être réduite s'ils sont utilisés avec l'olaparib.
In vitro, l'olaparib inhibe la protéine de transport P-GP (IC50 = 76 µm), il n'est donc pas possible d'exclure l'olaparib qui peut provoquer des interactions médicamenteuses d'ordre clinique avec le fond de la P-GP (comme la simvastatine, la pravastatine, le dabigatran, la digoxine et la colchicine). Une surveillance clinique est requise pour que les patients utilisent simultanément ce médicament.
In vitro, il a été démontré que l'olaparib est un inhibiteur de BCRP, OATP1B1, Oct1, OCT2, OAT3, Mate1 et Mate2K. L'olaparib ne peut être exclu que l'exposition au BCRP (par exemple, méthotrexate, rosuvastatine), OATP1B1 (par exemple, bosentan, glibenclamide, répaglinide, statine et valsartan), OCT1 (par exemple, metformine), OCT2 (par exemple, CREATILININ), OAT3 (par exemple furosémide et furosémide. Méthotrexate), Mate1 (par exemple metformine) et Mate2K (par exemple Metformine). Soyez particulièrement prudent si vous utilisez l'olaparib en association avec une statine.
Combiné avec l'Anastrozole, le Létrozole et le Tamoxifène
Une étude clinique a été menée pour évaluer l'association d'Olaparib avec l'Anastrozole, le Létrozole ou le Tamoxifène. Il n'a pas encore eu d'interaction significative avec l'Anastrozole ou le Létrozole, tandis que le Tamoxifène réduit le niveau de contact avec l'Olaparib de 27 %. L'implication clinique de cet impact n'est pas connue. L'olaparib n'affecte pas la pharmacocinétique du tamoxifène.
Conservation
Conserver à une température ne dépassant pas 30°C.
Conserver dans l'emballage d'origine pour éviter l'humidité.
Autres médicaments
- BENZHEXOL 2MG TABLETS
- DRICLOR SOLUTION
- Forxiga
- ILAXTEN 2.5MG/ML ORAL SOLUTION
- URSOFALK 250MG CAPSULES
- ZINNAT SUSPENSION 125MG/5ML
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