Lynparza 150mg Astrazeneca yumurtalık kanseri, meme kanseri tedavisini destekler (7 kabarcık x 8 tablet)
Farmasötik form 7 kabarcık x 8 tablet içeren kutu
Özellikler Olaparib
İçerik
| Kompozisyon bilgisi | İçerik |
| Olaparib | 150mg |
Kullanım Alanları
Endikasyonlar
Lynparza aşağıdaki durumlarda tedaviyi önerdi:
Yumurtalık kanseri
lynparza şu görevlere atandı:
Yüksek doku yumurtalık karsinomu, kabuklu deniz ürünleri veya periton kanseri olan ileri aşamadaki (Figo evre III ve IV) yetişkin hastalar için tedaviyi sürdürün ve BRCA1/2 gen mutasyonları (Germine [Germline] ve/veya acı çeken formlar [Somatik]) için bir mutasyon mevcut olup bunlar platinden sonra (tamamen veya kısmen) yanıt verir.
Yüksek doku yumurtalık karsinomu, fallop tüpü veya periton kanseri olan yetişkin hastalar için tedaviyi sürdürün ve platin ile tekrarlayan nüks (platine duyarlı), bu hastalar platin içeren kemoterapiye (tamamen veya kısmen) yanıt vermektedir.
Meme kanseri
LynParza, BRCA1/2 genetik mutasyonları (Germline), uzak veya metastatik faz meme kanseri olan, Her2 reseptörü negatif olan yetişkin hastaların tedavisinde endikedir. Hastalar bu tedavilere uygun olmadığı sürece tamamlayıcı veya metastatik tedavi (yeni) kapsamında daha önce antrasiklin ve taksan ile tedavi edilmelidir.
Hormonal reseptörü pozitif olan hastalarda, önceki hormonal tedavi sırasında veya sonrasında ilerlemenin hedefi olmalı veya endokrin tedavisine uygun olmadığı düşünülen hastalar olmalıdır.
Farmakoloji
Grup Terapisi Terapisi: Anti-kanser ajanları, diğer anti-kanser ilaçları
ATC Kodu: L01xx46
olaparib, insanlardaki (PARP-1, PARP-2 ve PARP-3) poli enzimler (ADP riboz) polimerazı için güçlü bir inhibitördür ve tekli veya kemoterapiyle kombine tedavi sırasında Invo'da seçici tümör hücre dizilerinin büyümesini ve Invo'da tümör büyümesini engelleme yeteneği kanıtlanmıştır.
Poli enzim (ADP riboz) Polimeraz (PARP), tek DNA fiber arıza kırıcılarının etkili bir şekilde onarılması işlemi sırasında gereklidir. Parp (PARP Indair Repair) onarımının önemli bir yönü, kromozomal modifikasyondan sonra Parp'ın baz eksizyon enzimlerinin yaklaşımını kolaylaştırmak için otomatik olarak uyum sağlaması ve DNA'dan ayrılmasıdır. Olaparib, DNA'ya bağlı PARP'ın çalışma pozisyonu ile ilişkilendirildiğinde PARP'ın ayrışmasını önleyecek ve onu DNA üzerinde tutarak onarım sürecini engelleyecektir.
Hücre kopyalama sırasında, kopya dalları Parp -DNA kombinasyonu ile kopyalandığında DNA (DNABLE Strand Breaks (DSB) DNA (DSB)) oluşumuna da yol açar. Normal hücrelerde Homolog Rekombinasyon Onarım-HRR Yolu), bu DNA ikili arızalarının onarılmasında etkilidir. Kanser hücrelerinde, BRCA1 veya 2 gibi rekombinant onarım sürecinin fonksiyonel bileşenlerinden yoksun olan DNA ikili kırıkları, doğru veya etkili onarım olamaz.
Bunun yerine, benzer olmayan segmentler (nho nhoj) ekleyen klasik işlem gibi değiştirme işlemleri ve etkinleştirilmesi kolay olup, genomun dengesizliğine yol açar. Bazı kopyalama turlarından sonra genomun dengesizliği destek seviyesine ulaşabilir ve kanser hücresi ölümüyle sonuçlanabilir, çünkü kanser hücreleri zaten normal hücrelere göre nispeten daha yüksek düzeyde DNA hasarına sahiptir.
BRCA1 veya BRCA2 gen mutasyonunun yokluğunda, benzer rekombinant onarım süreci başka mekanizmalar tarafından zarar görebilir, ancak neden-sonuç ve penetrasyon anormallikleri tam olarak açıklığa kavuşturulmamıştır. Rekombinant onarım sürecinin olmaması, platin kemoterapisinin yumurtalık kanseri ve diğer kanser hastalıklarında duyarlılığını belirleyen ana faktörlerden biridir.
BRCA1/2 In Vivo'da, platinle kemoterapi sonrası kullanılan Olaparib eksikliği modelleri, yalnızca platinle kemoterapiye kıyasla tümörün ilerlemesinde gecikmeye ve hayatta kalma süresinin artmasına neden oluyor; bu, olaparib ile idame süresi ile ilişkilidir.
BRCA1/2 gen mutasyonunu tespit edin
Kan örnekleri ve/veya tümör örnekleri üzerinde lokal/ 2 BRCA1/ 2 gen mutasyon testleri farklı çalışmalarda kullanılmıştır. Uluslararası sınıflandırmadaki kullanım ve fikir birliğine bağlı olarak BRCA1/2 gen mutasyonları, tehlikeli/tehlikeden şüphelenilen veya patojenik/hastalığa neden olması muhtemel olarak sınıflandırılır. Genetik testler deneyimli bir laboratuvar tarafından yapılmalı ve tanınmış test yöntemi kullanılmalıdır.
Farmakokinetik
emilim
Olaparib tabletleri (2 x 150 mg) aldıktan sonra, ilaç hızlı bir şekilde emilir ve plazmadaki ortalama zirve konsantrasyonu genellikle ilacın alınmasından 1,5 saat sonra ulaşır.
Yiyeceklerle birlikte kullanımı yavaşlar (2,5 saat yavaş ve c max yaklaşık %21 oranında azalır), ancak Olaparib'in emilim düzeyini önemli ölçüde etkilemez (EAA %8 oranında artar). Bu nedenle Lynparza yiyecekle birlikte kullanılabilir veya kullanılmayabilir.
Dağıtım
Plazma proteini ile in vitro uyum, 10 µg/ml konsantrasyonda yaklaşık %82'dir, yaklaşık cmax.
İn vitro olarak, Olaparib'in plazma proteinlerine bağlanma düzeyi doza bağlıdır; Sınır oranı, 1 µg/ml konsantrasyonunda yaklaşık %91'dir, 10 µg/ml konsantrasyonunda %82'ye ve 40 µg/ml konsantrasyonunda %70'e kadar düşürülür. Saf protein çözeltisinde albüminle ilişkili olaparib oranı yaklaşık %56'dır ve Olaparib konsantrasyonuna bağlı değildir. Aynı testi kullanırken, Alfa-1 Glikoproteine bağlanan oran, 10 µg/ml konsantrasyonda %29'dur ve daha yüksek konsantrasyonlarda yapışmayı azaltma eğilimi gösterir.
Metabolizma
İn vitro araştırmalar, CYP3A4/5'in olaparib metabolizmasından sorumlu enzim olduğunu göstermektedir.
Kadın hastalar için 14C-olaparib aldıktan sonra değişmemiş Olaparib, plazmadaki radyoaktif maddenin çoğunluğunu (%70) oluşturur ve hem idrarda hem de dışkıda bulunan ana bileşendir (doz seviyelerinin sırasıyla %15 ve %6'sı). Olaparib güçlü bir şekilde metabolize olur. Metabolik süreçlerin çoğu, glukuronid veya sülfat konjugat süreci yoluyla oluşturulan bazı bileşenlerle oksidasyon reaksiyonlarından kaynaklanır. Plazma, idrar ve dışkıda çoğunlukla dozun yalnızca %1'inden az olmak üzere 20, 37 ve 20'ye kadar metabolit tespit edilmiştir. Bir metabolit piperazin-3-ol içerir ve tek oksijen grupları içeren iki metabolit (her biri ~ %10'a karşılık gelir) ana dolaşımdır; tek oksijen grupları içeren metabolitlerden biri aynı zamanda boşaltım maddesindeki ana metabolittir (idrar ve gübrelerdeki radyoaktif maddelerin %6 ve %5'ini oluşturur).
In vitro araştırmalar, Olaparib'in daha az inhibe edildiğini veya UGT2B7 veya CYPS 1A2, 2A6, 2B6, 2C8, 2C9, 2C19, 2D6 veya 2E1'i inhibe etmediğini ve herhangi bir CYP enziminin klinik zaman inhibitörü olarak kabul edilmediğini göstermektedir. Olaparib, İn Vitro ortamda UGT1A1'i inhibe eder, ancak PBPK simülasyonu bunun klinik açıdan önemli olmadığını göstermektedir. İn vitro olaparib, P-GP taşınmasının substratıdır ancak bunun klinik açıdan anlamlı olması şart değildir.
İn vitro veriler aynı zamanda olaparib'in OATP1B1, OATP1B3, OCT1, BCRP veya MRP2 için substrat olmadığını ve OatP1B3, OAT1 veya MRP2 inhibitörleri için substrat olmadığını göstermektedir.
Eliminasyon
Tek doz 14C-olaparib sonrasında, 7 günlük toplama sırasında radyoaktif miktarın ~%86'sı, ~%44'ü idrarda ve ~%42'si dışkıda geri kazanılmıştır. Çoğunlukla metabolitler şeklinde atılır.
Özel hasta grupları
Popülasyona dayalı PK analizinde, hastanın yaşı, cinsiyeti, kilosu veya ırkı (beyaz ve Japon hastalar dahil) anlamlı ortak değişkenler değildir.
Böbrek yetmezliği olan hastalar
Hafif böbrek yetmezliği olan hastalarda (Kreatinin klerensi 51 - 80 ml/dakika), böbrek fonksiyonu normal olan hastalarla karşılaştırıldığında AUC %24, CMAX ise %15 arttı. Hafif böbrek yetmezliği olan hastalarda lynparza dozunun ayarlanmasına gerek yoktur.
Orta derecede böbrek yetmezliği olan hastalarda (Kreatinin klerensi 31 - 50 ml/dakika), böbrek fonksiyonu normal olan hastalara kıyasla AUC %44, CMAX ise %26 arttı. Orta derecede böbrek yetmezliği olan hastalarda Lynparza dozunun ayarlanması önerilir.
Ciddi böbrek yetmezliği veya son dönem böbrek hastalığı (kreatinin klerensi
Karaciğer yetmezliği olan hastalar
Hafif karaciğer yetmezliği olan hastalarda (Pugh A sınıflandırması), EAA %15 arttı ve CMAX %13 arttı ve orta karaciğer yetmezliği olan hastalarda (Pugh B sınıflandırması), normal karaciğer fonksiyonu olan hastalara kıyasla AUC %8 arttı ve CMAX %13 azaldı. Hafif veya orta derecede karaciğer yetmezliği olan hastalarda lynparza dozunun ayarlanmasına gerek yoktur. Şiddetli karaciğer yetmezliği olan hastalara ilişkin veri yok (Pugh C sınıflandırması).
Çocuklar
Olaparib'in çocuklarda farmakokinetiğine ilişkin araştırma yoktur.
Almadan önce Lynparza 150mg Astrazeneca yumurtalık kanseri, meme kanseri tedavisini destekler (7 kabarcık x 8 tablet)
Nasıl kullanılır
lynparza ağızdan kullanılır.
Lynparza tabletleri yutulmalı, çiğnenmemeli, ezilmemeli, çözülmemeli veya bölünmemelidir. Lynparza'yı yiyecekle birlikte veya yiyecek olmadan alabilir.
Dozaj
Lynparza tedavisi, anti-kanser ilaçları kullanma tecrübesi olan doktor tarafından başlatılmalı ve izlenmelidir.
BRCA1/2 gen mutasyonunun mutasyonlarının tespiti
Yüksek dereceli epitelyal yumurtalık kanseri (EOC), EOC), Fallop tüpü kanseri-FTC) veya Primer Periton Kanseri (PPC) ile ilgili 1. adımı sürdürmek için Lynparza'yı tedavi için kullanmaya başlamadan önce, hastalar bir kalite testinde BRCA 1 veya 2 geninin genetik (germline) ve/veya yanlış formu (somatik) şeklindeki tehlikeli durum (Zararlı) veya şüpheli tehlike (Şüpheli Zararlı) konusunda doğrulanmalıdır.
EOC, FTC veya PPC ile nüksetmişse ve platin içeren tedaviye tamamen yanıt veriyorsa veya kısmen yanıt veriyorsa idame tedavisi için Lynparza'yı almadan önce BRCA1/2 testine gerek duymayın.
BRCA1/2 genetik formları (germline) gen mutasyonları olan ve epidermal büyüme faktörü 2 (Her2) reseptörü negatif olan metastatik meme kanseri için hastalar BRCA1/2 genetik geninin (Germline) mutasyonunun tehlikeli veya tehlikeli olduğu doğrulanmalıdır veya Lynparza'ya başlamadan önce şüphelenilen tehlike. Genetik mutasyonlar BRCA1/2 genetik formları (Germ hattı), deneyimli laboratuvar tarafından tanınmış test yöntemleri kullanılarak belirlenmelidir. Şu anda BRCA1/2 testlerinin meme kanseri tümörlerinde klinik değerini kanıtlayacak bir veri bulunmamaktadır.
BRCA1/2 gen mutasyon testi olan hastalara yönelik genetik tavsiye, ev sahibi ülkenin düzenlemelerine uygun olarak uygulanmalıdır.
Dozaj
Önerilen doz 300 mg (iki tablet 150 mg) x 2 kez/gün olup, toplam günlük 600 mg doza eşdeğerdir.
Yüksek doku yumurtalık karsinomu, fallop tüpü veya platin (PSR) ile tekrarlayan periton kanseri olan hastalar, platin içeren kemoterapiye yanıt veren (tamamen veya kısmi) hastalar, platin tedavi rejiminin son dozu tamamlandıktan sonra 8 haftadan daha kısa bir süre içinde Lynparza ile başlatılmalıdır.
Tedavi süresi
BRCA gen mutasyonunun ileri evresinde yumurtalık kanseriyle ilgili 1. adımı sürdürün:
Özel hasta grupları
Yaşlılar:
Böbrek yetmezliği olan hastalar:
Çocuklar: Lynparza'nın çocuklarda ve ergenlerde güvenliği ve etkinliği belirlenmemiştir. Veri yok.
Not: Yukarıdaki doz yalnızca referans amaçlıdır. Spesifik dozaj, hastalığın durumuna ve ilerleme düzeyine bağlıdır. Uygun doz için bir doktora veya uzman tıp uzmanına danışmanız gerekir. Aşırı dozda
kullanıldığında ne yapmalı? İki günde 900 mg'a kadar günlük olaparib dozları alan birkaç hastada istenmeyen zina reaksiyonlarını kaydetmeyin. Lynparza doz aşımı durumunda doz aşımı belirtileri ve spesifik bir tedavi yoktur. Doz aşımı durumunda doktorlar genel destek tedbirlerine uymalı ve hastaları semptomlara göre tedavi etmelidir. Bir dozu unuttuğunuzda ne yapmalısınız?
Yan etkiler
Lynparza kullanıldığında sıklıkla aşağıdaki gibi istenmeyen etkiler (ADR) ortaya çıkar:
Çok yaygın, ADR> 1/10
Ortak, 1/10 Yaygın olmayan, 1/1000 ADR'nin nasıl ele alınacağına ilişkin talimatlar İlacın yan etkileri görüldüğünde kullanmayı bırakıp doktora haber vermek veya zamanında tedavi için en yakın sağlık kuruluşuna gitmek gerekir.
Uyarılar
İlacı kullanmadan önce kullanma talimatını dikkatlice okumanız ve aşağıdaki bilgilere başvurmanız gerekmektedir.
Kontrendikedir
Lynparza ilacı aşağıdaki durumlarda kontrendikedir:
Tedavi sırasında ve son dozdan 1 ay sonra emziren kadınlar.
Kullanırken dikkatli olun
Hematoloji toksisitesi
Lynparza ile tedavi edilen hastalarda klinik ve/veya subklinik tanıda tespit edilen anemi, nötropeni, trombositopeni ve hafif veya orta dereceli lenfositik lenfositler (advers olayları değerlendirme kriterlerine göre seviye 1 veya 2 - CTCAE) dahil olmak üzere hematoloji kaydedilmiştir. Hastalar, önceki anti-kanser tedavisine bağlı olarak hematolojik iyileşme sağlanana kadar Lynparza tedavisine başlamamalıdır (hemoglobin konsantrasyonu, trombosit ve nötrofiller ≤ ctcae seviye 1 olmalıdır). Tedaviden önce genel kan sayımının kontrol edilmesi ve tedavinin ilk 12 ayında ayda bir izlenmesi, bu süreden sonra da tedavi sırasında herhangi bir parametredeki önemli klinik değişikliklerin izlenmesi için periyodik olarak yapılması önerilir.
Hastanın ciddi bir hematolojisi varsa veya kan nakline bağımlıysa Lynparza tedavisine geçici olarak ara vermek ve uygun hematolojik testlere başlamak gerekir. Lynparza dozunun kesilmesinden 4 hafta sonra kan parametreleri hala klinik olarak anormal ise, kemik iliği analizi ve/veya kan sitetik analizi.
Akut medüller displazi sendromu
Uzun vadede yaşama yeteneğinin izlenmesi de dahil olmak üzere, tek terapili lynParza tedavisi ile klinik çalışmalarda tedavi edilen hastalarda tüm medüller displazma sendromu/akut miyeloid löseminin (miyelodisplifiye sendrom [MDS]/akut miyeloid lösemi [AML]) yeni oranı Olaparib tedavi süresi MDS/AML hastalarında süre 2 yıl arasında değişmektedir; Daha uzun ilaç tedavisi süresine ilişkin veriler hâlâ sınırlıdır. MDS/AML gelişimi açısından potansiyel risk faktörleri taşıyan tüm hastalar, daha önce platin içeren ajanlarla kemoterapi görmüştür.
Pek çok hasta aynı zamanda diğer DNA yıkım ajanları ve radyasyonla da tedavi edilmiştir. Raporların çoğunluğu BRCA 1 veya 2 genetik mutasyonlarıdır (Germline) (GBRCA1/2). Yeni MDS/AML oranı, Genetik BRCA1 gen mutasyonları (Germline) olan hastalar ile BRCA2 genetik mutasyonları (Germline) olan hastalar arasında benzerdir (sırasıyla %1,7'ye karşılık %1,4).
Bazı hastalarda daha önce kanser öyküsü veya kemik iliği displazisi vardır. Lynparza tedavisi sırasında MDS ve/veya AML doğrulanırsa Lynparza kullanımının durdurulması ve hastanın uygun şekilde tedavi edilmesi önerilir.
Zatürre (pnömoni)
Klinik çalışmalarda Lynparza ile tedavi edilen hastaların %1,0'ından azında ölümler de dahil olmak üzere pnömoni (pnömoni) kaydedilmiştir. Pnömoni raporları, bazı faktörler (akciğerlerde kanser ve/veya metastaz, mevcut akciğer hastalığı, sigara içme öyküsü ve/veya daha önce kemoterapi ve radyasyon) nedeniyle tutarlı bir klinik ve karmaşık klinik duruma sahip olmayan enfeksiyonlara bağlı değildir.
Hastanın nefes darlığı, öksürük ve ateş gibi yeni veya daha şiddetli solunum semptomları varsa veya anormal göğüs görüntüsü gözlemleniyorsa, lynparza tedavisi geçici olmalı ve hemen kontrole başlanmalıdır. Pnömoni bir enfeksiyona (pnömonit) bağlı değilse Lynparza tedavisinin durdurulması ve hastaların uygun tedaviye başlanması önerilir.
embriyo zehirlenmesi
İlacın (Parp inhibitörü) çalışma mekanizmasına göre Lynparza, hamile kadınlarda kullanıldığında fetusa zararlı olabilir. Fareler üzerinde yapılan önleyici çalışmalar, Olaparib'in embriyonun hayatta kalması üzerinde bir yan etkiye sahip olduğunu ve ilacın günde iki kez beklenen 300 mg'lık önerilen dozun altında alınması durumunda ciddi fetal kusurlara neden olduğunu göstermiştir.
Hamile kadınlar/doğum kontrol hapı kullanıyorlar
LynParza hamilelik döneminde kullanılmamalıdır. Doğum yapma yeteneği bulunan kadınların, lynparza tedavisine başlamadan önce, tedavi sırasında ve son lynparza dozunu aldıktan bir ay sonra, iki güvenilir doğum kontrol yöntemi kullanmaları gerekmektedir. Oldukça etkili ve karşılıklı kontraseptiflerin kullanılması tavsiye edilir. Bebek sahibi olma ihtimali olan erkek ve kadın eşlerin tedavi süresince güvenilir doğum kontrol yöntemi kullanmaları ve son lynparza dozunu aldıktan sonra 3 ay süreyle kullanmaları gerekmektedir.
İlaç etkileşimi
Lynparza'yı güçlü veya orta dereceli CYP3A inhibitörleriyle aynı anda kullanmayın. Güçlü veya orta dereceli CYP3A inhibitörleri ile eş zamanlı kullanılması gerekiyorsa lynparza dozu azaltılmalıdır.
Lynparza'yı güçlü veya orta dereceli CYP3A indüksiyonlu maddelerle aynı anda kullanmayın. Lynparza'lı hastaların güçlü veya orta dereceli CYP3A indüksiyon ilaçlarıyla tedavi edilmesi gereken durumlarda, reçetede Lynparza'nın etkinliğinin önemli ölçüde azalabileceği belirtilmelidir.
erkeklerde doğum kontrolü
Olaparib'in veya metabolitlerinin semende bulunup bulunmadığı belirsizdir. Tedavi sırasında ve son lynparza dozunu aldıktan sonraki 3 ay boyunca, erkek hastalar hamile kadınlarla veya doğum yapma gücü olan kadınlarla cinsel ilişkiye girerken kondom kullanmalıdır. Kadın hastanın eşinin de bebek sahibi olma ihtimali varsa yüksek etkili doğum kontrol yöntemi kullanması gerekir. Erkek hastalar tedavi sırasında ve son lynparza dozunu aldıktan sonra 3 ay süreyle sperm bağışı yapmamalıdır.
Araç ve makine kullanma yeteneği
Lynparza'nın araç ve makine kullanma yeteneği üzerinde orta düzeyde bir etkisi vardır. Lynparza alan hastalar yorgun, halsiz veya baş dönmesi yaşayabilir. Bu belirtilerle karşılaşılması durumunda hastaların araç veya makine kullanırken dikkatli olmaları gerekmektedir.
Gebelik
Çocuk sahibi olma yeteneği olan kadınların lynparza tedavisi sırasında hamile kalmaması ve tedavinin başlangıcında hamile kalmaması gerekir. Çocuk sahibi olma ihtimali olan tüm kadınlara tedavi öncesi gebelik testleri yapılmalı ve tedavi sırasında periyodik olarak değerlendirilmelidir.
Doğum yapma yeteneği bulunan kadınlar, lynparza tedavisine başlamadan önce iki güvenilir doğum kontrol yöntemi kullanmalı, tedavi sırasında ve kontrasepsiyon için uzak durma yöntemleri seçeneği olmadığı sürece, son lynparza dozunu aldıktan sonra 1 ay almaya devam etmelidir. İki etkili ve karşılıklı doğum kontrol yöntemini kullanma önerileri.
Olaparib göz ardı edilemeyeceğinden, enzim indüksiyonu yoluyla CYP2C9 substratının temas konsantrasyonunu azaltabilir, olaparib ile birlikte kullanıldığında endokrin kontraseptiflerin etkinliği azalabilir. Bu nedenle tedavi sırasında ek bir doğum kontrol yöntemi hormonal değildir. Hormonlara bağımlı kanser hastası kadınlar için hormonal kontrasepsiyon olmadan iki önlem dikkate alınmalıdır.
Hayvan çalışmaları, tedavi dozunda anne sıçanda, annenin ilacıyla vücut teması düzeyinde farelerde ciddi teratojenik etkiler de dahil olmak üzere üreme toksisitesinin olduğunu ve embriyonun hayatta kalmasını etkilediğini göstermiştir. Olaparib'in hamile kadınlarda kullanımına ilişkin veri mevcut değildir ancak Olaparib'in etki mekanizmasına göre Lynparza, hamile kadınlarda ve güvenilir kontrasepsiyon kullanmadan doğum yapma gücü olan kadınlarda tedavi sırasında ve son lynparza dozunu aldıktan 1 ay sonra kullanılmamalıdır.
Emzirme dönemi
Anne sütünde olaparib salgılanmasına ilişkin hayvan araştırması bulunmamaktadır. Olaparib'in veya metabolitlerinin anne sütüyle atılıp atılmadığı bilinmemektedir. Lynparza, ürünün farmakolojik özellikleri nedeniyle emziren kadınlarda ve son dozdan sonra 1 ay süreyle kontrendikedir.
İnteraktif ilaç
İnteraktif farmasötik güç
Olaparib'in, DNA'ya zararlı ajanlar da dahil olmak üzere diğer kanser önleyici ilaçlarla birlikte kullanıldığı klinik çalışmalar, kemik iliğinin potansiyel ve uzun süreli toksik inhibisyonunu göstermektedir. Lynparza Unrequited tedavisinin önerilen dozu, anti-kanser önleyici ilaçlarla kombinasyona uygun değildir.
Olaparib'in aşılar veya immünosüpresif ilaçlarla kombine edilmesi araştırılmamıştır. Bu nedenle Lynparza ile bu ilaçları paylaşıyorlarsa dikkatli olunmalı ve hastalar yakından takip edilmelidir.
Farmakokinetik etkileşim
Diğer ilaçların olaparib üzerindeki etkisi
CYP3A4/5, olaparib metabolizmasından esas olarak sorumlu olan izozimdir.
Bilinen bir CYP3A inhibitörü olan Itrakonazol'ün etkisini değerlendirmeye yönelik bir klinik çalışma, bunun Olaparib ile eşzamanlı olarak kullanıldığını, Olaparib'in CMAX medyanını %42'ye (%90 GA: %33 - 52) ve AUC medyanını %170 (%90 GA: %144 - 197) artırdığını gösterdi. Bu nedenle lynparza'nın güçlü CYP3A inhibitörleri (örneğin iTrakonazol, telitromisin, klaritromisin, ritonavir veya kobisistat ile güçlü proteaz inhibitörleri, boceprevir, telaprevir) veya orta dereceli CYP3A inhibitörleri (örneğin Erentromisin, diltiasin, diltia, flukonazol, verapamil) ile birlikte kullanılması önerilmez.
Güçlü veya orta dereceli CYP3A inhibitörleriyle birlikte kullanıldığında lynparza dozu azaltılmalıdır. Lynparza dozunun azaltılmasının, güçlü CYP3A inhibitörleri ile kullanıldığında günde iki kez 100 mg (toplam günlük 200 mg doza eşdeğer) veya orta CYP3A inhibitörleri ile kullanıldığında günde iki kez 150 mg (günlük 300 mg doza eşdeğer) olması önerilir. Ayrıca Lynparza'yı tedavi ederken greyfurt suyu (Greyfurt) kullanmayın çünkü greyfurt suyu aynı zamanda CYP3A inhibitörüdür.
Bilinen bir CYP3A dokunmatik maddesi olan rifampisinin etkisini değerlendirmeye yönelik bir klinik çalışma, Olaparib ile eş zamanlı kullanımın Olaparib'in CMAX medyanını %71 (%90 GA: %76 - 67) azalttığını ve AUC medyanını %87 (%90 GA: %89 - 84) azalttığını göstermektedir. Bu nedenle, bu izozimin bilinen güçlü indüksiyon maddelerinin (örneğin, Fenitoin, Rifampisin, Rifapentin, Karbamazepin, Nevirapin, Fenobarbital ve St John's Wort) LynParza'nın etkinliğini önemli ölçüde azaltabileceğinden Lynparza ile kullanılması önerilmez. Orta ila güçlü indüksiyon ilaçlarının (örneğin: Efavirenz, Rifabutin) olaparibe maruz kalma üzerindeki etkisinin yoğunluğu belirlenmediğinden Lynparza bu ilaçlarla aynı anda kullanılmamalıdır.
Olaparib'in diğer ilaçlar üzerindeki etkisi
Olaparib, In Vitro'da CYP3A4'ü inhibe eder ve Vivo'da hafif bir CYP3A inhibitörü olduğu tahmin edilir. Bu nedenle CYP3A'ya duyarlı substratları veya dar tedavi pencerelerine sahip substratı (örn. Simvastatin, Sisaprid, Siklosporin, Alkaloid Mantar, Fentanil, Pimozid, Sirolimus, Takrolimus ve Ketiapin) Olaparib ile birleştirirken dikkatli olmak gerekir. Olaparib ile eş zamanlı olarak CYP3A substratını dar tedavi pencereleriyle kullanan hastalar için klinik izleme önerileri.
CYP1A2, 2B6 ve 3A4'ün teması, büyük olasılıkla klinik düzeyde indüklenmesi muhtemel olan CYP2B6 tarafından in vitro olarak gösterilmiştir. Olaparib'in CYP2C9, CYP2C19 ve P-GP'ye dokunma olasılığını da göz ardı etmek mümkün değildir. Bu nedenle Olaparib paylaşıldığında bu taşıyıcı metabolik enzimlerin ve proteinlerin substratlarına maruz kalmayı azaltabilir. Olaparib ile birlikte kullanıldığında bazı hormonal kontraseptiflerin etkinliği azalabilir.
Olaparib, in vitro olarak P-GP taşıma proteinini inhibe eder (IC50 = 76μm), dolayısıyla P-GP'nin arka planında (simvastatin, pravastatin, dabigatran, digoksin ve kolşisin gibi) klinikle ilişkili ilaç etkileşimlerine neden olabilen Olaparib'in dışlanması mümkün değildir. Hastaların bu ilacı eş zamanlı kullanması için klinik takip gereklidir.
Olaparib'in in vitro olarak BCRP, OATP1B1, Oct1, OCT2, OAT3, Mate1 ve Mate2K inhibitörleri olduğu gösterilmiştir. Olaparib, BCRP (örneğin Metotreksat, Rosuvastatin), OATP1B1 (örneğin Bosentan, Glibenklamid, Repaglinid, Statin ve Valsartan), OCT1 (örneğin Metformin), OCT2 (örneğin, CREATILININ), OAT3 (örneğin Furosemid ve Furosemid. Metotreksat), Mate1 (örneğin Metformin) maruziyeti göz ardı edilemez. ve Mate2K (örneğin Metformin). Özellikle olaparib'i herhangi bir statinle birlikte kullanırken dikkatli olun.
Anastrozol, Letrozol ve Tamoksifen ile kombine edilmiştir
Olaparib'in Anastrozol, Letrozol veya Tamoksifen ile kombinasyonunu değerlendirmek için bir klinik çalışma yapıldı. Henüz Anastrozol veya Letrozol ile anlamlı bir etkileşime girmemişken Tamoxifen, Olaparib ile temas seviyesini %27 azaltır. Bu etkinin klinik katılımı bilinmemektedir. Olaparib, Tamoksifenin farmakokinetiğini etkilemez.
Saklama
30 ° C'yi aşmayan bir sıcaklıkta saklayın.
Nemi önlemek için orijinal ambalajında saklayın.
Diğer uyuşturucular
- DIAMICRON 60 MG MR TABLETS
- KLARICID 500 MG TABLETS
- MAXOLON INJECTION 5MG/ML
- NUROFEN 400MG TABLETS
- PANADOL ADVANCE 500 MG TABLETS
- Wakix
Sorumluluk reddi beyanı
Drugslib.com tarafından sağlanan bilgilerin doğru ve güncel olmasını sağlamak için her türlü çaba gösterilmiştir. -tarihli ve eksiksizdir ancak bu konuda hiçbir garanti verilmemektedir. Burada yer alan ilaç bilgileri zamana duyarlı olabilir. Drugslib.com bilgileri Amerika Birleşik Devletleri'ndeki sağlık uygulayıcıları ve tüketiciler tarafından kullanılmak üzere derlenmiştir ve bu nedenle Drugslib.com, aksi özellikle belirtilmediği sürece Amerika Birleşik Devletleri dışındaki kullanımların uygun olduğunu garanti etmez. Drugslib.com'un ilaç bilgileri ilaçları onaylamaz, hastalara teşhis koymaz veya tedavi önermez. Drugslib.com'un ilaç bilgileri, lisanslı sağlık uygulayıcılarına hastalarıyla ilgilenme konusunda yardımcı olmak ve/veya bu hizmeti görüntüleyen tüketicilere sağlık hizmetinin uzmanlığı, becerisi, bilgisi ve muhakemesi yerine değil, tamamlayıcı olarak hizmet etmek için tasarlanmış bir bilgi kaynağıdır. uygulayıcılar.
Belirli bir ilaç veya ilaç kombinasyonu için bir uyarının bulunmaması, hiçbir şekilde ilacın veya ilaç kombinasyonunun herhangi bir hasta için güvenli, etkili veya uygun olduğu şeklinde yorumlanmamalıdır. Drugslib.com, Drugslib.com'un sağladığı bilgilerin yardımıyla uygulanan sağlık hizmetlerinin herhangi bir yönüne ilişkin herhangi bir sorumluluk kabul etmez. Burada yer alan bilgilerin olası tüm kullanımları, talimatları, önlemleri, uyarıları, ilaç etkileşimlerini, alerjik reaksiyonları veya olumsuz etkileri kapsaması amaçlanmamıştır. Aldığınız ilaçlarla ilgili sorularınız varsa doktorunuza, hemşirenize veya eczacınıza danışın.
Popüler Anahtar Kelimeler
- metformin obat apa
- alahan panjang
- glimepiride obat apa
- takikardia adalah
- erau ernie
- pradiabetes
- besar88
- atrofi adalah
- kutu anjing
- trakeostomi
- mayzent pi
- enbrel auto injector not working
- enbrel interactions
- lenvima life expectancy
- leqvio pi
- what is lenvima
- lenvima pi
- empagliflozin-linagliptin
- encourage foundation for enbrel
- qulipta drug interactions