LYoxatin 150mg/30ml Bidiphar tratamiento para el cáncer de colon complementario III, Gran Cáncer - Recto Tardío (30ml)

Forma farmacéutica Caja x 30ml
Especificaciones oxaliplatino

Ingrediente

Información de composiciónContenido
oxaliplatino150mg

Usos

Indicaciones

Tratamiento complementario del cáncer de colon en estadio III:

Oxaliplatino combinado con fluorouracilo y leucovorina se usa en la tercera etapa del tratamiento del cáncer de colon en pacientes desde cirugía hasta cirugía completa.

Tratamiento del cáncer de colon tardío:

Terapia líder: el oxaliplatino se usa en combinación con fluorouracilo y leucovorina para tratar el cáncer avanzado, antes de que no se haya tratado ni procesado.

La terapia de segunda fila: el cáncer colorrectal tardío recae o progresa dentro de los 6 meses posteriores a la terapia principal con una combinación de fluorouracilo, leucovorina e irinotecán.

Actualmente, los datos no han demostrado beneficios clínicos.

Farmacológico

Sin datos.

farmacocinética

Sin datos.

antes de tomar LYoxatin 150mg/30ml Bidiphar tratamiento para el cáncer de colon complementario III, Gran Cáncer - Recto Tardío (30ml)

Cómo utilizar

El oxaliplatino se usa por vía intravenosa durante 2 horas. Diluir justo antes de usar. No utilice solución de cloruro de sodio o soluciones que contengan cloruro para diluir. No utilice agujas ni kits de infusión de aluminio debido a la capacidad de descomponer el platino.

Antes de usar, tomar el medicamento calculado a partir de una solución de 5 mg/ml y diluir en 250 - 500 ml de solución de dextrosa al 5%. La solución diluida se puede conservar en el frigorífico hasta 24 horas y a temperatura ambiente durante unas 6 horas. La solución mezclada debe comprobarse sensorialmente antes de inyectarla; retire este vial si todavía queda algo o hay decoloración. No mezcle ni coloque otros medicamentos en la misma vía intravenosa con oxaliplatino. Antes de la transmisión simultánea de oxaliplatino u otros fármacos, es necesario limpiar la vía intravenosa con una solución de dextrosa al 5%.

Evite el contacto directo con el medicamento durante la preparación. Si la solución del medicamento está en contacto directo con la piel, se debe lavar la mucosa con agua y jabón, lavando la mucosa mediante enjuague con abundante agua.

Dosis

Debido al régimen de coordinación de oxaliplatino, fluorouracilo y leucovorina, que provoca una tasa de náuseas y vómitos a un nivel más alto de 3/4 que el régimen que incluye fluorouracilo y leucovorina, por lo que cada régimen de 2 días debe usar una inhibición en serie serotoninérgica serotoninérgica

Oxaliplatino, fluorouracilo y leucovorina (Folfox 4) el régimen se utiliza durante 2 días consecutivos. El régimen de 2 días se puede repetir después de 2 semanas.

Día 1: Oxaliplatino 85 mg/m2 y Leucovorina 200 mg/m2 (diluido con dextrosa al 5%) se usan simultáneamente (en 2 bolsas de transmisión separadas, usando un botiquín médico), transmisión intravenosa durante 2 horas. A continuación, se inyecta fluorouracilo 400 mg/m2 directamente en la vena durante 2-4 minutos y luego fluorouracilo 600 mg/m2 por vía intravenosa (diluido con 500 ml de dextrosa al 5%) durante 22 horas.

Día 2: (No usar oxaliplatino), Leucovorina 200 mg/m2 por vía intravenosa durante 2 horas. A continuación, se inyecta fluorouracilo 400 mg/m2 directamente en la vena durante 2-4 minutos y luego fluorouracilo 600 mg/m2 por vía intravenosa (diluido con 500 ml de dextrosa al 5%) durante 22 horas.

Para el tratamiento complementario de grandes cánceres: cáncer de recto en estadio III después de una cirugía radical, utilizando 12 ciclos (6 meses). En pacientes con tratamiento tardío del cáncer colorrectal, se recomienda usar este régimen hasta que aparezcan signos de progresión de la enfermedad o el medicamento no sea tolerante.

Para tratar el cáncer colorrectal tardío o el cáncer colorrectal complementario, se puede usar un régimen de reemplazo. El régimen de transformador folfox 6 también se utiliza durante 2 días consecutivos. Oxaliplatino 85 mg/m2 y leucovorina 400 mg/m2 (o 350 mg/m2, diluidos con dextrosa al 5%) se utilizan simultáneamente (en 2 bolsas de transmisión separadas, utilizando un chumids en Y), transmisión intravenosa durante 2 horas. A continuación, fluorouracilo 400 mg/m2 por vía intravenosa durante 5 minutos. Luego fluorouracilo por vía intravenosa 1.200 mg/m2/día durante 2 días. Dosis total de fluorouracilo 2.800 mg/m2/ciclo.

Dosis de conversión para reducir la toxicidad: es posible que deba cambiar la dosis o el tiempo de transmisión del oxaliplatino para limitar algunos efectos no deseados del fármaco (como la toxicidad sensorial, la digestión y el sistema hematopoyético). Aumentar el tiempo de transmisión del oxaliplatino de 2 a 6 horas puede minimizar la toxicidad aguda; No es necesario ajustar el tiempo de transmisión de fluorouracilo o leucovorina.

Tratamiento adicional del cáncer - Estadio rectal III:

En pacientes con cáncer - el estadio rectal III (después del tratamiento complementario quirúrgico) tiene un efecto no deseado sobre la persistencia sensorial periférica nivel 2, reduce la dosis de oxaliplatino a 75 mg/m2 y considera la suspensión del medicamento si la toxicidad está en el nivel 3.

En pacientes con cáncer - estadio III (después del tratamiento quirúrgico complementario) con una toxicidad digestiva de tercer o cuarto nivel (que aparece incluso después del tratamiento profiláctico), niveles de neutropenia nivel 4, nivel 3 o 4 plaquetas, se requiere una dosis de oxaliplatino a 75 mg/m2 y disminuir la dosis de fluorouracilo un 20% (por ejemplo 300 mg/m2 inyectando en 22 horas) en 22 horas). La siguiente dosis debe disminuirse cuando el número de neutrófilos ≥ 1.500/mm3 y la cantidad de plaquetas ≥ 75.000/mm3.

Tratamiento del gran cáncer - rectal:

En pacientes con cáncer colorrectal avanzado, existe un efecto no deseado en la sensibilidad periférica persistente a nivel 2, es necesario reducir la dosis de oxaliplatino a 65 mg/m2 y considerar suspender el fármaco si la toxicidad está en el nivel 3. No es necesario cambiar la dosis de fluorouracilo o leucovorina.

En pacientes con cáncer de recto tardío (después del tratamiento quirúrgico complementario) con un nivel de nivel gastrointestinal 3 o 4 (aparece incluso después del tratamiento profiláctico), nivel de leucemia neutropénica 4, nivel de reducción de plaquetas 3 o 4, es necesario reducir la dosis de oxaliplatino a 65 mg/m2 y reducir la dosis de fluorouracilo al 20% (por ejemplo, 300 mg/m2 en inyección de 5 mg/m2 en 22 horas) en 22 horas). La siguiente dosis debe disminuirse cuando el número de neutrófilos ≥ 1.500/mm3 y la cantidad de plaquetas ≥ 75.000/mm3.

No existe ninguna evaluación de la seguridad y eficacia del fármaco en pacientes con insuficiencia renal. Hasta el momento no ha habido ninguna recomendación sobre el ajuste de la dosis en pacientes con insuficiencia renal. Las personas con insuficiencia renal tienen un aclaramiento de creatinina

No es necesario ajustar la dosis en pacientes con insuficiencia hepática.

No se utiliza ajuste de dosis para pacientes de edad avanzada (mayores de 65 años) en combinación con oxaliplatino, fluorouracilo y leucovorina en el régimen de tratamiento del cáncer grande y de recto.

¿Qué hacer en caso de sobredosis?

¿Qué hacer cuando se olvida 1 dosis? Sin embargo, si el tiempo para relajarse con la siguiente dosis es demasiado corto, omita la dosis y continúe con el calendario del medicamento. No utilice dosis dobles para compensar la dosis omitida.

Efectos secundarios

Notifique al médico los efectos no deseados al usar el medicamento.

Advertencias

Antes de usar el medicamento, debe leer atentamente las instrucciones y consultar la información siguiente.

Contraindicado

Hipersensibilidad al oxaliplatino, derivados del platino y cualquier ingrediente del medicamento.

Mujeres embarazadas, periodo de lactancia.

insuficiencia renal grave (CLCR

Tenga cuidado al usarlo

Debido a la toxicidad de los medicamentos contra el cáncer, es necesario tener precaución cuando se exponga a los medicamentos y a los desechos de los mismos (bombas con agujas, viales...). Utilice guantes, mascarillas o gafas protectoras cuando se exponga al medicamento.

Oxaliplatino debe ser utilizado por un especialista, con experiencia en supervisión.

Debido a que el oxaliplatino se encuentra en el régimen de coordinación con fluorouracilo y leucovorina, es necesario considerar la información relevante de estos medicamentos.

El tratamiento con oxaliplatino suele ir acompañado de dos tipos de trastornos sensoriales periféricos primarios. El tiempo y la gravedad de la enfermedad aumentan con la dosis. Los trastornos neurológicos sensoriales periféricos ocurren en el 92% de los usuarios del régimen combinado de oxaliplatino con fluorouracilo y leucovorina para tratar el cáncer de colon. El trastorno neurológico sensorial periférico agudo se reporta en el 56% de los usuarios y se coordina con manifestaciones anormales, simpatía, reducción de la sensación en las manos, los pies, alrededor de la boca o la garganta, rigidez de la mandíbula, trastornos del gusto, trastornos de la voz, dolor ocular y opresión en el pecho. Estos síntomas aparecen entre horas y 1-2 días después de tomar el medicamento, se recuperan (dentro de los 14 días) y pueden reaparecer en las siguientes dosis. Debido a que estos síntomas a menudo se agravan cuando se exponen a temperaturas frías (incluida la inductancia - garganta - laringe), es necesario aconsejar a los pacientes que eviten alimentos, bebidas frías, eviten la exposición a temperaturas frías y guantes al sostener objetos fríos. Al transmitir oxaliplatino, no aplicar frío para prevenir la mucosa. Es posible prolongar el tiempo de transmisión para reducir la proporción inductancia - garganta - laringe. El trastorno neurológico persistente se ha informado en más del 48% de los usuarios de un régimen combinado, síntomas más persistentes (más de 14 días), que a menudo afectan las actividades diarias (como escribir, ponerse camisas, tragar, caminar), estos síntomas pueden mejorar si se suspende el medicamento. Las medidas preventivas para reducir la tasa y el nivel de toxicidad del oxaliplatino en los nervios incluyen la dosificación del oxaliplatino y fármacos de modulación neurológica (como amifostin, carbamazepina, gabapentina, glutatión), de los que hasta el momento no hay evidencia. El gluconato de calcio y el sulfato de magnesio por vía intravenosa antes y después de la transmisión de oxaliplatino pueden reducir la toxicidad nerviosa, pero también pueden tener un efecto negativo sobre la respuesta clínica y la actividad anticancerígena.

El medicamento puede causar fibrosis pulmonar. Si las manifestaciones respiratorias no se explican (como tos seca, dificultad para respirar, oscurecimiento en la radiografía de pulmón), es necesario suspender el medicamento hasta la eliminación de la fibrosis pulmonar.

El medicamento puede ser tóxico para el hígado (incluidas insuficiencia hepática y hepatitis). Considere la posibilidad de trastornos vasculares del hígado (incluidas las venas), especialmente en personas con hipertensión dramática o aumento de las enzimas hepáticas. Antes de cada ciclo de tratamiento con oxaliplatino se debe realizar una prueba para evaluar la función hepática.

Los usuarios que combinan oxaliplatino, fluorouracilo y leucovorina a menudo tienen más plaquetas y sangrado que el régimen que incluye fluorouracilo y leucovorina. Prueba de fórmula sanguínea (p. ej., fórmula de glóbulos blancos, cantidad de plaquetas) y bioquímica sanguínea (incluidas ALT, AST, bilirrubina y creatinina) antes de cada ciclo de tratamiento. Los pacientes usan simultáneamente un régimen que contiene oxalipaltino, fluorouracilo y leucovorina con medicamentos anticoagulantes orales que necesitan controlar de cerca la protrombina y el INR.

Úselo con cuidado en personas con insuficiencia renal porque el medicamento puede aumentar la toxicidad en este objeto.

Cuando se transmite de forma continua, se recomienda utilizar Taxan (Docetaxel, Paclitaxel) antes que los derivados del platino (Carboplatino, cisplatino, Oxaliplatino) para limitar el riesgo de insuficiencia medular y aumentar la eficacia.

El uso simultáneo de oxaliplatino con 5-fluorouracilo puede aumentar el riesgo de efectos no deseados en el hígado y el tracto digestivo.

Los pacientes de edad avanzada suelen ser más sensibles a algunos efectos no deseados del fármaco, como diarrea, deshidratación, hipopotasemia, leucopenia, fatiga y desmayos.

No se han establecido el efecto y la seguridad del oxaliplatino en niños.

El efecto del fármaco en la conducción y el uso de maquinaria

Sin datos.

Uso de medicamentos en mujeres durante el embarazo y la lactancia

Sin datos.

Interacción medicamentosa

Las interacciones medicamentosas pueden afectar la actividad del medicamento o causar efectos secundarios.

Los pacientes deben notificar al médico o farmacéutico una lista de los medicamentos y alimentos funcionales que están utilizando. No utilice ni aumente ni disminuya la dosis del medicamento sin la orientación de un médico.

Almacenamiento

Dejar un lugar fresco, evitar la luz, temperatura inferior a 30⁰C.

Para estar fuera del alcance de los niños, lea atentamente el manual de usuario antes de su uso.

Otras drogas

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