LYoxatine 150 mg/30 ml Traitement Bidiphar pour le cancer supplémentaire du côlon III, Grand Cancer - Rectum tardif (30 ml)

Forme pharmaceutique Boîte x 30ml
Spécifications Oxaliplatine

Ingrédient

Informations sur la compositionContenu
Oxaliplatine150 mg

Les usages

Indications

Traitement complémentaire du cancer du côlon stade III :

L'oxaliplatine associé au fluorouracile et à la leucovorine est utilisé au troisième stade du traitement du cancer du côlon chez les patients ayant subi une intervention chirurgicale ou une intervention chirurgicale approfondie.

Traitement du cancer du côlon tardif :

Thérapie de pointe : l'oxaliplatine est utilisé en association avec le fluorouracile et la leucovorine pour traiter le cancer tardif, avant traitement et non traitement.

Traitement de deuxième rangée : le cancer colorectal tardif rechute ou progresse dans les 6 mois suivant le traitement principal associant fluorouracile, leucovorine et irinotécan.

Actuellement, les données n'ont montré aucun bénéfice clinique.

Pharmacologique

Aucune donnée.

pharmacocinétique

Aucune donnée.

Avant de prendre LYoxatine 150 mg/30 ml Traitement Bidiphar pour le cancer supplémentaire du côlon III, Grand Cancer - Rectum tardif (30 ml)

Comment utiliser

L'oxaliplatine est utilisé par voie intraveineuse pendant 2 heures. Diluer juste avant utilisation. Ne pas utiliser de solution de chlorure de sodium ou de solutions contenant du chlorure pour diluer. N'utilisez pas d'aiguilles ni de kits de perfusion en aluminium en raison de leur capacité à décomposer le platine.

Avant utilisation, prenez le médicament calculé à partir de la solution de 5 mg/ml et diluez-le dans 250 à 500 ml de solution de dextrose à 5 %. La solution diluée peut être conservée au réfrigérateur jusqu'à 24 heures et à température ambiante pendant environ 6 heures. La solution mélangée doit être vérifiée au niveau sensoriel avant l'injection, retirer ce flacon s'il y a encore une décoloration. Ne mélangez pas et ne mettez pas d'autres médicaments dans la même ligne intraveineuse que l'oxaliplatine. Avant la transmission simultanée d'oxaliplatine ou d'autres médicaments, il est nécessaire de nettoyer la ligne intraveineuse avec une solution de dextrose à 5%.

Évitez tout contact direct avec le médicament pendant la préparation. Si la solution médicamenteuse est en contact direct avec la peau, la muqueuse doit laver la peau avec de l'eau et du savon, en lavant la muqueuse en rinçant abondamment à l'eau.

Dosage

En raison du régime de coordination de l'oxaliplatine, du fluorouracile et de la leucovorine, provoquant un taux de nausées et de vomissements à un niveau plus élevé de 3/4 que le régime incluant le fluorouracile et la leucovorine, chaque régime de 2 jours doit donc utiliser une inhibition en série sérotoninergique sérotoninergique

Oxaliplatine, fluorouracile et leucovorine (Folfox 4). Le régime est utilisé pendant 2 jours consécutifs. Le régime de 2 jours peut être répété après 2 semaines.

Jour 1 : L'oxaliplatine 85 mg/m2 et la Leucovorine 200 mg/m2 (dilués avec 5% de dextrose) sont utilisés simultanément (dans 2 poches de transmission séparées, à l'aide d'un kit médical), par transmission intraveineuse pendant 2 heures. Ensuite, le fluorouracile 400 mg/m2 est injecté directement dans la veine pendant 2 à 4 minutes, puis le fluorouracile par voie intraveineuse 600 mg/m2 (dilué avec 500 ml de dextrose à 5 %) pendant 22 heures.

Jour 2 : (Ne pas utiliser d'oxaliplatine), Leucovorine 200 mg/m2 par voie intraveineuse pendant 2 heures. Ensuite, le fluorouracile 400 mg/m2 est injecté directement dans la veine pendant 2 à 4 minutes, puis le fluorouracile par voie intraveineuse 600 mg/m2 (dilué avec 500 ml de dextrose à 5 %) pendant 22 heures.

Pour le traitement complémentaire du grand cancer - cancer rectal stade III après chirurgie radicale, en utilisant 12 cycles (6 mois). Chez les patients ayant reçu un traitement tardif contre le cancer colorectal, il est recommandé d'utiliser ce schéma thérapeutique jusqu'à l'apparition de signes de progression de la maladie ou jusqu'à ce que le médicament ne soit plus tolérant.

Pour traiter le cancer colorectal tardif ou le cancer colorectal complémentaire, vous pouvez utiliser un schéma thérapeutique de remplacement. Le régime transformateur folfox 6 est également utilisé pendant 2 jours consécutifs. L'oxaliplatine 85 mg/m2 et la leucovorine 400 mg/m2 (ou 350 mg/m2, dilués avec 5% de dextrose) sont utilisés simultanément (dans 2 poches de transmission séparées, à l'aide d'un Y chumids), par voie intraveineuse pendant 2 heures. Ensuite, fluorouracile 400 mg/m2 par voie intraveineuse pendant 5 minutes. Puis fluorouracile par voie intraveineuse 1 200 mg/m2/jour pendant 2 jours. Dose totale de fluorouracile 2.800 mg/m2/cycle.

Dosage de conversion pour réduire la toxicité : il peut être nécessaire de modifier la dose ou le temps de transmission de l'oxaliplatine pour limiter certains effets indésirables du médicament (tels que la toxicité sensorielle, la digestion et le système hématopoïétique). L'augmentation du temps de transmission de l'oxaliplatine de 2 heures à 6 heures peut minimiser la toxicité aiguë ; Pas besoin d'ajuster le temps de transmission du fluorouracile ou de la leucovorine.

Traitement complémentaire du cancer - Stade rectal III :

Chez les patients atteints d'un cancer - Stade III rectal (après traitement chirurgical complémentaire) a un effet indésirable sur la persistance sensorielle périphérique niveau 2, réduit la dose d'oxaliplatine à 75 mg/m2 et envisage l'arrêt du médicament si la toxicité est au niveau 3.

Chez les patients atteints d'un cancer - stade III (après traitement chirurgical complémentaire) avec une toxicité digestive troisième ou 4 niveaux (apparaissant même après traitement prophylactique), neutropénie niveau 4 niveaux, niveau 3 ou 4 plaquettes, la dose d'oxaliplatine est nécessaire à 75 mg/m2 et diminuer la dose de fluorouracile de 20 % (par exemple 300 mg/m2 en injection en 22 heures) en 22 heures). L'utilisation de la dose suivante doit être ralentie lorsque le nombre de neutrophiles ≥ 1 500/mm3 et la quantité de plaquettes ≥ 75 000/mm3.

Traitement du grand cancer - rectal :

Chez les patients atteints d'un cancer colorectal avancé, il existe un effet indésirable sur le niveau sensoriel périphérique persistant 2, il est nécessaire de réduire la dose d'oxaliplatine à 65 mg/m2 et d'envisager l'arrêt du médicament si la toxicité est au niveau 3. Pas besoin de modifier la dose de fluorouracile ou de leucovorine.

Chez les patients atteints d'un cancer rectal tardif (après traitement complémentaire chirurgical) avec un niveau de gastro-intestinal de niveau 3 ou 4 (apparaissant même après un traitement prophylactique), une leucémie neutropique de niveau 4, une réduction plaquettaire de niveau 3 ou 4, il faut réduire la dose d'oxaliplatine à 65 mg/m2 et réduire la dose de fluorouracile à 20 % (par exemple 300 mg/m2 en injection de 5 mg/m2 en 22 heures) en 22 heures). L'utilisation de la dose suivante doit être ralentie lorsque le nombre de neutrophiles ≥ 1 500/mm3 et la quantité de plaquettes ≥ 75 000/mm3.

Il n'existe aucune évaluation de l'innocuité et de l'efficacité du médicament chez les patients souffrant d'insuffisance rénale. Jusqu'à présent, aucune recommandation n'a été formulée concernant l'ajustement de la dose chez les patients présentant une insuffisance rénale. Les personnes souffrant d'insuffisance rénale ont une clairance de la créatinine

Pas besoin d'ajuster la dose pour les patients souffrant d'insuffisance hépatique.

Aucun ajustement posologique chez les patients âgés (plus de 65 ans) n'est utilisé en association avec l'oxaliplatine, le fluorouracile et la leucovorine dans le schéma thérapeutique du grand cancer et du rectum.

Que faire en cas de surdosage ?

Que faire en cas d'oubli d'une dose ? Cependant, si le temps nécessaire pour vous détendre avec la dose suivante est trop court, sautez la dose et continuez le calendrier de traitement. N'utilisez pas de doubles doses pour compenser une dose oubliée.

Effets secondaires

Informez le médecin des effets indésirables lors de l'utilisation du médicament.

Avertissements

Avant d'utiliser le médicament, vous devez lire attentivement les instructions et vous référer aux informations ci-dessous.

Contre-indiqué

Hypersensibilité à l'oxaliplatine, aux dérivés du platine et à tout ingrédient du médicament.

Femmes enceintes, période d'allaitement.

insuffisance rénale sévère (CLCR

Soyez prudent lors de l'utilisation

En raison de la toxicité des médicaments anticancéreux, il est nécessaire d'être prudent lors de l'exposition aux médicaments et aux déchets de médicaments (pompes à aiguilles, flacons...). Utilisez des gants, des masques ou des lunettes de protection lorsque vous êtes exposé au médicament.

L'oxaliplatine doit être utilisé par un spécialiste, expérimenté en supervision.

Étant donné que l'oxaliplatine fait partie du schéma de coordination avec le fluorouracile et la leucovorine, il est nécessaire de prendre en compte les informations pertinentes de ces médicaments.

Le traitement par l'oxaliplatine s'accompagne souvent de deux types de troubles sensoriels périphériques primaires. La durée et la gravité de la maladie augmentent avec la dose. Des troubles neurologiques sensoriels périphériques surviennent chez 92 % des utilisateurs d'un traitement associant l'oxaliplatine au fluorouracile et à la leucovorine pour traiter le cancer du côlon. Le trouble neurologique sensoriel périphérique aigu est signalé chez 56 % des utilisateurs qui se coordonnent avec des manifestations anormales, de la sympathie, une réduction des sensations dans les mains, les pieds, autour de la bouche ou de la gorge, une raideur de la mâchoire, des troubles du goût, des troubles de la voix, des douleurs oculaires et une oppression thoracique. Ces symptômes apparaissent quelques heures à 1 à 2 jours après la prise du médicament, se rétablissent (dans les 14 jours) et peuvent réapparaître lors des doses suivantes. Parce que ces symptômes sont souvent aggravés lorsqu'ils sont exposés à des températures froides (notamment inductance - gorge - larynx), il est nécessaire de conseiller aux patients d'éviter les aliments, les boissons froides, d'éviter l'exposition au froid et de porter des gants pour tenir des objets froids. Lors de la transmission d'oxaliplatine, ne pas appliquer de froid pour éviter les muqueuses. Il est possible de prolonger le temps de transmission pour réduire la proportion inductance - gorge - larynx. Le trouble neurologique persistant a été signalé chez plus de 48 % des utilisateurs d'un régime combiné, des symptômes plus persistants (plus de 14 jours), affectant souvent les activités quotidiennes (telles qu'écrire, installer des chemises, avaler, marcher), ces symptômes peuvent s'améliorer si le médicament s'arrête. Les mesures préventives visant à réduire le taux et le niveau de toxicité nerveuse de l'oxaliplatine incluent le mode de dosage de l'oxaliplatine et les médicaments à modulation neurologique (tels que l'amifostine, la carbamazépine, la gabapentine, le glutathion) ne sont jusqu'à présent pas prouvés. Le gluconate de calcium et le sulfate de magnésium administrés par voie intraveineuse avant et après la transmission de l'oxaliplatine peuvent réduire la toxicité nerveuse, mais peuvent également avoir un effet négatif sur la réponse clinique et l'activité anticancéreuse.

Le médicament peut provoquer une fibrose pulmonaire. Si les manifestations respiratoires ne sont pas expliquées (telles que toux sèche, essoufflement, assombrissement sur la radiographie pulmonaire), il est nécessaire de suspendre le traitement jusqu'à l'élimination de la fibrose pulmonaire.

Le médicament peut être toxique pour le foie (notamment insuffisance hépatique et hépatite). Considérez la possibilité de troubles vasculaires hépatiques (y compris les veines), en particulier chez les personnes souffrant d'hypertension dramatique ou d'enzymes hépatiques augmentées. Avant chaque cycle de traitement par l'oxaliplatine, il convient de tester la fonction hépatique.

Les utilisateurs combinant l'oxaliplatine, le fluorouracil et la leucovorine ont souvent plus de plaquettes et de saignements que le régime incluant le fluorouracil et la leucovorine. Test de formule sanguine (par exemple formule de globules blancs, quantité de plaquettes) et biochimie sanguine (y compris ALT, AST, bilirubine et créatinine) avant chaque cycle de traitement. Les patients utilisent simultanément un régime contenant de l'oxalipaltine, du fluorouracile et de la leucovorine avec des médicaments anticoagulants oraux qui doivent surveiller de près la prothrombine et l'INR.

À utiliser avec précaution chez les personnes souffrant d'insuffisance rénale car le médicament peut augmenter la toxicité de cet objet.

En cas de transmission continue, il est recommandé d'utiliser le Taxan (Docétaxel, Paclitaxel) avant les dérivés du platine (Carboplatine, cisplatine, Oxaliplatine) pour limiter le risque d'insuffisance médullaire et augmenter l'efficacité.

L'utilisation simultanée d'oxaliplatine et de 5-fluorouracile peut augmenter le risque d'effets indésirables sur le foie et le tube digestif.

Les patients âgés sont souvent plus sensibles à certains effets indésirables du médicament, notamment la diarrhée, la déshydratation, l'hypokaliémie, la leucopénie, la fatigue et les évanouissements.

L'effet et la sécurité de l'oxaliplatine chez les enfants n'ont pas été établis.

L'effet du médicament sur la conduite automobile et l'utilisation de machines

Aucune donnée.

Utiliser des médicaments pour les femmes pendant la grossesse et l'allaitement

Aucune donnée.

Interactions médicamenteuses

les interactions médicamenteuses peuvent affecter l'activité du médicament ou provoquer des effets secondaires.

Les patients doivent informer leur médecin ou leur pharmacien d'une liste des médicaments et des aliments fonctionnels que vous utilisez. N'utilisez pas, n'augmentez pas ou ne diminuez pas la dose du médicament sans l'avis d'un médecin.

Conservation

Laissez un endroit frais, évitez la lumière, température inférieure à 30⁰C.

Pour être hors de portée des enfants, lisez attentivement le manuel d'utilisation avant utilisation.

Autres médicaments

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