LYoxatin 150mg/30ml Bidiphar trattamento supplementare per il cancro del colon III, grande cancro - retto tardivo (30 ml)

Forma farmaceutica Scatola da 30 ml
Specifiche Oxaliplatino

Ingrediente

Informazioni sulla composizioneContenuto
Oxaliplatino150 mg

Usi

Indicazioni

Trattamento aggiuntivo del cancro del colon stadio III:

L'oxaliplatino combinato con fluorouracile e leucovorina, utilizzato nella terza fase del trattamento del cancro del colon nei pazienti, richiede un intervento chirurgico per un intervento chirurgico completo.

Trattamento del cancro del colon in fase tardiva:

Terapia principale: l'oxaliplatino è usato in combinazione con fluorouracile e leucovorin per trattare il cancro late-roly, prima non trattato, non trattato.

Terapia di seconda fila: il cancro del colon-retto tardivo recidiva o progredisce entro 6 mesi dalla terapia principale con la combinazione di fluorouracile, leucovorina e irinotecan.

Attualmente, i dati non hanno evidenziato benefici clinici.

Farmacologico

Nessun dato.

farmacocinetica

Nessun dato.

Prima di prendere LYoxatin 150mg/30ml Bidiphar trattamento supplementare per il cancro del colon III, grande cancro - retto tardivo (30 ml)

Come usare

L'oxaliplatino viene utilizzato tramite linea endovenosa per 2 ore. Diluire subito prima dell'uso. Non utilizzare soluzioni di cloruro di sodio o soluzioni contenenti cloruro per diluire. Non utilizzare aghi e kit per infusione di alluminio a causa della capacità di decomporre il platino.

Prima dell'uso, assumere il farmaco calcolato dalla soluzione di 5 mg/ml e diluirlo in 250 - 500 ml di soluzione di destrosio al 5%. La soluzione diluita può essere conservata in frigorifero fino a 24 ore e a temperatura ambiente per circa 6 ore. La soluzione miscelata deve essere controllata dal punto di vista sensoriale prima dell'iniezione, rimuovere questa fiala se è ancora presente o scolorimento. Non mescolare o inserire altri farmaci nella stessa linea endovenosa con Oxaliplatino. Prima della trasmissione simultanea di oxaliplatino o di altri farmaci, è necessario pulire la linea endovenosa con una soluzione di destrosio al 5%.

Evitare il contatto diretto con il farmaco durante la preparazione. Se la soluzione del farmaco è a diretto contatto con la pelle, la mucosa deve lavare la pelle con acqua e sapone, lavando la mucosa risciacquando con abbondante acqua.

Dosaggio

A causa del regime di coordinazione di oxaliplatino, fluorouracile e leucovorin, che provoca un tasso di nausea e vomito a un livello più elevato di 3/4 rispetto al regime che include fluorouracile e leucovorin, quindi ogni regime di 2 giorni deve utilizzare l'inibizione seriale serotoninergica serotoninergica

Oxaliplatino, fluorouracile e il regime con leucovorin (Folfox 4) viene utilizzato per 2 giorni consecutivi. Il regime di 2 giorni può essere ripetuto dopo 2 settimane.

Giorno 1: Oxaliplatino 85 mg/m2 e Leucovorin 200 mg/m2 (diluito con destrosio al 5%) vengono utilizzati contemporaneamente (in 2 sacche di trasmissione separate, utilizzando un kit medico), trasmissione endovenosa per 2 ore. Successivamente, fluorouracile 400 mg/m2 iniettato direttamente nella vena per 2-4 minuti e poi fluorouracile per via endovenosa 600 mg/m2 (diluito con 500 ml di destrosio al 5%) per 22 ore.

Giorno 2: (Non utilizzare oxaliplatino), Leucovorin 200 mg/m2 per via endovenosa per 2 ore. Successivamente, fluorouracile 400 mg/m2 iniettato direttamente nella vena per 2-4 minuti e poi fluorouracile per via endovenosa 600 mg/m2 (diluito con 500 ml di destrosio al 5%) per 22 ore.

Per il trattamento supplementare del cancro grave - cancro del retto stadio III dopo un intervento chirurgico radicale, utilizzando 12 cicli (6 mesi). Nei pazienti sottoposti a trattamento tardivo del cancro del colon-retto, si raccomanda di utilizzare questo regime fino a quando non si notano segni di progressione della malattia o il farmaco non è tollerante.

Per trattare il cancro del colon-retto tardivo o il cancro del colon-retto complementare, è possibile utilizzare un regime sostitutivo. Anche il regime Transformer Folfox 6 viene utilizzato per 2 giorni consecutivi. Oxaliplatino 85 mg/m2 e leucovorin 400 mg/m2 (o 350 mg/m2, diluiti con destrosio al 5%) vengono utilizzati contemporaneamente (in 2 sacche di trasmissione separate, utilizzando un chumids a Y), trasmissione endovenosa per 2 ore. Successivamente, fluorouracile 400 mg/m2 per via endovenosa per 5 minuti. Quindi fluorouracile per via endovenosa 1.200 mg/m2/giorno per 2 giorni. Dose totale di fluorouracile 2.800 mg/m2/ciclo.

Dosaggio di conversione per ridurre la tossicità: potrebbe essere necessario modificare la dose o il tempo di trasmissione dell'oxaliplatino per limitare alcuni effetti indesiderati del farmaco (come tossicità sensoriale, digestione e sistema ematopoietico). Aumentando il tempo di trasmissione dell'oxaliplatino da 2 ore a 6 ore si può ridurre al minimo la tossicità acuta; Non è necessario regolare il tempo di trasmissione del fluorouracile o del leucovorin.

Trattamento aggiuntivo del cancro - Stadio rettale III:

Nei pazienti con cancro - Stadio rettale III (dopo trattamento chirurgico supplementare) ha un effetto indesiderato sul livello sensoriale periferico persistente 2, riduce la dose di oxaliplatino a 75 mg/m2 e considera l'interruzione del farmaco se la tossicità è al livello 3.

Nei pazienti con cancro - Stadio III (dopo trattamento chirurgico supplementare) con tossicità digestiva di terzo o 4 livello (comparsa anche dopo il trattamento profilattico), neutropenia livello 4, livello 3 o 4 piastrine, è necessaria una dose di oxaliplatino a 75 mg/m2 e diminuire la dose di fluorouracile al 20% (ad esempio 300 mg/m2 iniettando in 22 ore) in 22 ore). L'uso della dose successiva deve rallentare quando il numero di neutrofili ≥ 1.500/mm3 e la quantità di piastrine ≥ 75.000/mm3.

Trattamento del cancro grande - rettale:

Nei pazienti con cancro del colon-retto avanzato, si verifica un effetto indesiderato sul livello sensoriale periferico persistente 2, è necessario ridurre la dose di oxaliplatino a 65 mg/m2 e considerare l'interruzione del farmaco se la tossicità è al livello 3. Non è necessario modificare la dose di fluorouracile o leucovorina.

Nei pazienti con cancro tardivo del retto (dopo trattamento chirurgico supplementare) con un livello gastrointestinale di livello 3 o 4 (compaiono anche dopo il trattamento profilattico), leucemia neutropenica di livello 4, riduzione piastrinica di livello 3 o 4, è necessario ridurre la dose di oxaliplatino a 65 mg/m2 e ridurre la dose di fluorouracile al 20% (ad esempio 300 mg/m2 nell'iniezione di 5 mg/m2 in 22 ore) in 22 ore). L'uso della dose successiva deve rallentare quando il numero di neutrofili ≥ 1.500/mm3 e la quantità di piastrine ≥ 75.000/mm3.

Non esiste una valutazione della sicurezza e dell'efficacia del farmaco nei pazienti con insufficienza renale. Finora non vi è alcuna raccomandazione sull’aggiustamento della dose nei pazienti con insufficienza renale. Le persone con insufficienza renale hanno una clearance della creatinina

Non è necessario aggiustare la dose per i pazienti con insufficienza epatica.

Non viene utilizzato alcun aggiustamento della dose per i pazienti anziani (di età superiore a 65 anni) in combinazione con oxaliplatino, fluorouracile e leucovorina nel regime di trattamento del cancro grave e del retto.

Cosa fare in caso di overdose?

Cosa fare quando si dimentica 1 dose? Tuttavia, se il tempo per rilassarsi con la dose successiva è troppo breve, saltare la dose e continuare il calendario del farmaco. Non utilizzare dosi doppie per compensare la dose dimenticata.

Effetti collaterali

Informare il medico degli effetti indesiderati durante l'utilizzo del farmaco.

Avvertenze

Prima di utilizzare il farmaco è necessario leggere attentamente le istruzioni e fare riferimento alle informazioni di seguito.

Controindicato

Ipersensibilità all'oxaliplatino, ai derivati ​​del platino e ad altri ingredienti del farmaco.

Donne incinte, periodo dell'allattamento al seno.

insufficienza renale grave (CLCR

Fare attenzione quando si usano

A causa della tossicità dei farmaci antitumorali, è necessario essere cauti quando si espone a farmaci e rifiuti dei farmaci (pompe ad aghi, fiale ...). Utilizzare guanti, maschere o vetri protettivi quando esposti al farmaco.

L'oxaliplatino deve essere utilizzato da uno specialista, con esperienza nella supervisione.

Poiché l'oxaliplatino è in regime di coordinazione con fluorouracile e leucovorina, è necessario considerare le informazioni rilevanti di questi farmaci.

Il trattamento con oxaliplatino è spesso accompagnato da due tipi di disturbi sensoriali periferici primari. Il tempo e la gravità della malattia aumentano con la dose. Disturbi neurologici sensoriali periferici si verificano nel 92% degli utilizzatori del regime di combinazione di oxaliplatino con fluorouracile e leucovorina per il trattamento del cancro del colon. Il disturbo neurologico sensoriale periferico acuto è segnalato nel 56% degli utenti che si coordinano con manifestazioni anomale, simpatia, riduzione della sensibilità alle mani, ai piedi, intorno alla bocca o alla gola, rigidità della mascella, disturbi del gusto, disturbi della voce, dolore agli occhi e costrizione toracica. Questi sintomi compaiono entro poche ore fino a 1-2 giorni dopo l'assunzione del farmaco, si riprendono (entro 14 giorni) e possono ripresentarsi con le dosi successive. Poiché questi sintomi sono spesso aggravati dall'esposizione a temperature fredde (comprese induttanza - gola - laringe), è necessario consigliare ai pazienti di evitare cibi, bevande fredde, evitare l'esposizione a temperature fredde, guanti quando si tengono oggetti freddi. Durante la trasmissione dell'oxaliplatino, non applicare freddo per prevenire la mucosa. È possibile prolungare il tempo di trasmissione per ridurre la proporzione induttanza - gola - laringe. Il disturbo neurologico persistente è stato segnalato in oltre il 48% degli utilizzatori di un regime di combinazione, sintomi più persistenti (oltre 14 giorni), che spesso influenzano le attività quotidiane (come scrivere, indossare magliette, deglutire, camminare), questi sintomi possono migliorare se si interrompe il farmaco. Le misure preventive per ridurre la velocità e il livello di tossicità dell'oxaliplatino sui nervi comprendono la modalità di dosaggio dell'oxaliplatino e i farmaci di modulazione neurologica (come amifostina, carbamazepina, gabapentin, glutatione) che finora non sono prove. Il gluconato di calcio e il solfato di magnesio per via endovenosa prima e dopo la trasmissione di oxaliplatino possono ridurre la tossicità nervosa ma possono anche avere un effetto negativo sulla risposta clinica e sull'attività antitumorale.

Il farmaco può causare fibrosi polmonare. Se le manifestazioni respiratorie non vengono spiegate (come tosse secca, mancanza di respiro, oscuramento alla radiografia polmonare), è necessario sospendere il farmaco fino all'eliminazione della fibrosi polmonare.

Il farmaco può essere tossico per il fegato (inclusa insufficienza epatica ed epatite). Considerare la possibilità di disturbi vascolari del fegato (comprese le vene), soprattutto nelle persone con ipertensione drammatica o aumento degli enzimi epatici. Prima di ogni ciclo di trattamento con oxaliplatino è necessario effettuare test per la valutazione della funzionalità epatica.

Gli utenti che associano oxaliplatino, fluorouracile e leucovorin spesso presentano più piastrine e sanguinamenti rispetto al regime che comprende fluorouracile e leucovorin. Analisi della formula del sangue (ad es. formula dei globuli bianchi, quantità delle piastrine) e analisi biochimica del sangue (inclusi ALT, AST, bilirubina e creatinina) prima di ogni ciclo di trattamento. I pazienti utilizzano contemporaneamente un regime contenente oxalipaltino, fluorouracile e leucovorina con farmaci anticoagulanti orali che necessitano di monitorare attentamente la protrombina e l'INR.

Usare con attenzione per le persone con insufficienza renale perché il farmaco può aumentare la tossicità su questo oggetto.

In caso di trasmissione continua, si consiglia di utilizzare Taxan (Docetaxel, Paclitaxel) prima dei derivati ​​del platino (Carboplatino, cisplatino, Oxaliplatino) per limitare il rischio di insufficienza midollare e aumentare l'efficacia.

L'uso simultaneo di Oxaliplatino e 5-fluorouracile può aumentare il rischio di effetti indesiderati sul fegato e sul tratto digestivo.

I pazienti anziani sono spesso più sensibili ad alcuni effetti indesiderati del farmaco tra cui diarrea, disidratazione, ipokaliemia, leucopenia, affaticamento, svenimento.

L'effetto e la sicurezza dell'oxaliplatino per i bambini non sono stati stabiliti.

L'effetto del farmaco sulla guida e sull'uso di macchinari

Nessun dato.

Utilizzare farmaci per le donne durante la gravidanza e l'allattamento

Nessun dato.

Interazione farmacologica

le interazioni farmacologiche possono influenzare l'attività del farmaco o causare effetti collaterali.

I pazienti devono comunicare al medico o al farmacista un elenco dei farmaci e degli alimenti funzionali che stanno utilizzando. Non utilizzare né aumentare o diminuire la dose del farmaco senza la guida di un medico.

Conservazione

Lasciare un luogo fresco, evitare la luce, la temperatura inferiore a 30 ⁰C.

Per essere fuori dalla portata dei bambini, leggere attentamente il manuale dell'utente prima dell'uso.

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