リオキサチン 150mg/30ml 補助結腸癌 III、大癌 - 後期直腸に対するビディファー治療 (30ml)

剤形 箱×30ml
仕様 オキサリプラチン

成分

成分情報コンテンツ
オキサリプラチン150mg

用途

適応症

結腸がんステージ III の補助治療:

フルオロウラシルおよびロイコボリンと組み合わせたオキサリプラチンは、患者の結腸がん治療の第 3 段階で徹底的に手術を受けるために使用されます。

晩期結腸がんの治療:

主要な治療法: オキサリプラチンは、未治療または未治療の前に晩期ローリーがんを治療するために、フルオロウラシルおよびロイコボリンと組み合わせて使用​​されます。

2 番目の治療法: 晩期結腸直腸がんは、フルオロウラシル、ロイコボリン、イリノテカンの組み合わせによる主要な治療後 6 か月以内に再発または進行します。

現在のところ、データには臨床上の利点は見られません。

薬理学的

データなし。

薬物動態

データなし。

服用する前に リオキサチン 150mg/30ml 補助結腸癌 III、大癌 - 後期直腸に対するビディファー治療 (30ml)

使用方法

オキサリプラチンは 2 時間静脈内投与されます。使用直前に希釈してください。希釈には塩化ナトリウム溶液や塩化物を含む溶液を使用しないでください。プラチナは分解する可能性があるため、針やアルミニウム注入キットは使用しないでください。

使用前に、5mg/ml の溶液から計算された薬剤を摂取し、250 ～ 500 ml の 5% デキストロース溶液に希釈します。希釈した溶液は冷蔵庫で最大 24 時間、室温で約 6 時間保存できます。混合溶液は注入前に感覚的に確認し、まだ残っている場合や変色している​​場合はこのバイアルを取り外してください。他の薬剤を混合したり、オキサリプラチンと同じ静脈ラインに入れたりしないでください。オキサリプラチンや他の薬物を同時に投与する前に、5% ブドウ糖溶液で静脈ラインを洗浄する必要があります。

調製中は薬剤との直接接触を避けてください。薬液が皮膚に直接接触した場合は、石鹸と水で皮膚を洗い、多量の水で洗い流して粘膜を洗う必要があります。

用量

オキサリプラチン、フルオロウラシル、ロイコボリンの調整レジメンにより、フルオロウラシルとロイコボリンを含むレジメンよりも 3/4 高いレベルで吐き気と嘔吐が発生するため、2 日間のレジメンごとにセロトニン作動性連続阻害剤を使用する必要があります。

オキサリプラチン、フルオロウラシル、ロイコボリン (Folfox 4) レジメンを 2 日間連続して使用します。 2 日間のレジメンは 2 週間後に繰り返すことができます。

1 日目: オキサリプラチン 85 mg/m2 とロイコボリン 200 mg/m2 (5% ブドウ糖で希釈) を同時に使用し (医療キットを使用して 2 つの別々の伝送バッグで)、2 時間静脈内伝送します。次に、フルオロウラシル 400 mg/m2 を 2～4 分間静脈に直接注射し、その後フルオロウラシル 600 mg/m2 (5% ブドウ糖 500 ml で希釈) を 22 時間静脈内注射しました。

2 日目: (オキサリプラチンは使用しない)、ロイコボリン 200 mg/m2 を 2 時間静脈内投与。次に、フルオロウラシル 400 mg/m2 を 2～4 分間静脈に直接注射し、その後フルオロウラシル 600 mg/m2 (5% ブドウ糖 500 ml で希釈) を 22 時間静脈内注射しました。

根治手術後の巨大がん、つまりステージ III の直腸がんの補助治療に、12 サイクル (6 か月) を使用します。晩期結腸直腸がんの治療を受けている患者では、病気の進行の兆候が現れるか薬剤に耐性がなくなるまで、このレジメンを使用することが推奨されます。

晩期結腸直腸がんまたは相補的結腸直腸がんを治療するには、代替レジメンを使用できます。トランスフォーマーfolfox 6レジメンも2日間連続して使用されます。オキサリプラチン 85 mg/m2 とロイコボリン 400 mg/m2 (または 350 mg/m2、5% デキストロースで希釈) を同時に使用し (2 つの別々の伝送バッグで、Y chumids を使用)、2 時間静脈内伝送します。次に、フルオロウラシル 400 mg/m2 を 5 分間静脈内投与します。その後、フルオロウラシル 1,200 mg/m2/日を 2 日間静脈内投与します。フルオロウラシルの総用量 2.800 mg/m2/サイクル。

毒性を軽減するための変換用量: 薬物の望ましくない影響 (感覚毒性、消化、造血系など) を制限するために、オキサリプラチンを伝達する用量または時間を変更する必要がある場合があります。オキサリプラチンの感染時間を 2 時間から 6 時間に延長すると、急性毒性を最小限に抑えることができます。フルオロウラシルやロイコボリンの伝達時間を調整する必要はありません。

がんの追加治療 - 直腸ステージ III:

がん患者の場合 - 直腸ステージ III (外科的補助治療後) は、持続的な末梢感覚レベル 2 に望ましくない影響を及ぼし、オキサリプラチンの用量を 75 mg/m2 に減らし、毒性がレベル 3 の場合は薬剤の中止を考慮します。

がん患者の場合 - ステージ III (外科的補助治療後) で、第 3 または 4 レベルの消化毒性 (予防的治療後でも出現)、好中球減少症レベル 4血小板レベルが 3 または 4 の場合、オキサリプラチンの用量は 75 mg/m2 に必要であり、フルオロウラシルの用量を 22 時間で 20% 減らす必要があります (たとえば、22 時間で 300 mg/m2 を注射)。好中球の数が 1,500/mm3 以上、血小板の量が 75,000/mm3 以上になった場合は、次の用量の使用を遅くする必要があります。

巨大がんの治療 - 直腸:

進行した結腸直腸がんの患者では、持続的な末梢感覚レベル 2 に望ましくない影響が生じるため、オキサリプラチンの用量を 65 mg/m2 に減らし、毒性がレベル 3 にある場合は薬剤の中止を検討する必要があります。フルオロウラシルやロイコボリンの用量を変更する必要はありません。

胃腸レベル 3 または 4 (予防的治療後でも出現)、好中球数白血病レベル 4、血小板減少レベル 3 または 4 の晩期直腸がん患者 (手術補助治療後) の場合、オキサリプラチンの用量を 65 mg/m2 に減らし、フルオロウラシルの用量を 20% 減らす必要があります (たとえば、5 回の注射では 300 mg/m2)。 22 時間で mg/m2)、22 時間で)。好中球の数が 1,500/mm3 以上、血小板の量が 75,000/mm3 以上になった場合は、次の用量の使用を遅くする必要があります。

腎不全患者における薬剤の安全性と有効性は評価されていません。これまでのところ、腎不全患者に対する用量の調整については推奨されていない。クレアチニンクリアランスが 30 ml/分未満、AUC が 190% 増加している腎不全の人は、この薬を使用しないでください。

肝不全患者のために用量を調整する必要はありません。

高齢患者 (65 歳以上) に対する用量調整は、巨大がんおよび直腸がんの治療計画においてオキサリプラチン、フルオロウラシル、ロイコボリンと組み合わせて使用​​されません。

過剰摂取の場合はどうすればよいですか?

1 回分を飲み忘れた場合はどうすればよいですか?ただし、次の服用までにリラックスできる時間が短すぎる場合は、服用をスキップし、薬のカレンダーを継続してください。飲み忘れた分を補うために 2 回分を使用しないでください。

副作用

薬を使用するときは、望ましくない影響を医師に知らせてください。

警告

薬を使用する前に、説明書をよく読み、以下の情報を参照する必要があります。

禁忌

オキサリプラチン、プラチナ誘導体、および薬物のあらゆる成分に対する過敏症。

妊娠中の女性、授乳期。

重度の腎不全 (CLCR

使用時には注意してください

抗がん剤は毒性があるため、薬剤や薬剤の廃棄物（ニードルポンプ、バイアルなど）への曝露には注意が必要です。薬物にさらされた場合は、手袋、マスク、または保護ガラスを使用してください。

オキサリプラチンは、監督経験のある専門医が使用する必要があります。

オキサリプラチンはフルオロウラシルおよびロイコボリンと連携したレジメンであるため、これらの薬剤の関連情報を考慮する必要があります。

オキサリプラチンによる治療には、多くの場合 2 種類の原発性末梢感覚障害が伴います。投与量に応じて、病気の期間と重症度は増加します。末梢感覚神経障害は、結腸がんを治療するためのオキサリプラチンとフルオロウラシルおよびロイコボリンの併用療法のユーザーの 92% に発生します。急性末梢感覚神経障害は、異常な症状、同情、手、足、口や喉の周りの感覚の低下、顎のこわばり、味覚障害、発声障害、目の痛み、胸の圧迫感を調整するユーザーの 56% で報告されています。これらの症状は、薬を服用してから数時間から 1 ～ 2 日以内に現れ、（14 日以内に）回復し、次の服用で再発する可能性があります。これらの症状は低温（インダクタンス、喉、喉頭を含む）にさらされると悪化することが多いため、食べ物、冷たい飲み物を避け、低温にさらされないように、冷たい物を持つときは手袋を着用するように患者にアドバイスする必要があります。オキサリプラチンを感染させるときは、粘膜の損傷を防ぐために冷やさないでください。インダクタンス - 喉 - 喉頭の割合を減らすことで伝送時間を延長することが可能です。併用療法の使用者の48％以上で持続性の神経障害が報告されており、より持続的な症状（14日間以上）があり、多くの場合日常活動（物を書く、シャツを着る、飲み込む、歩くなど）に影響を及ぼしますが、これらの症状は薬を中止すると改善する可能性があります。オキサリプラチンの神経に対する毒性の速度とレベルを軽減するための予防策には、オキサリプラチンの投与方法と神経調節薬（アミホスチン、カルバマゼピン、ガバペンチン、グルタチオンなど）が含まれますが、これまでのところ証拠はありません。オキサリプラチンの伝達前後にグルコン酸カルシウムと硫酸マグネシウムを静脈内投与すると、神経毒性が軽減される可能性がありますが、臨床反応や抗がん作用に悪影響を与える可能性もあります。

この薬は肺線維症を引き起こす可能性があります。呼吸器症状（空咳、息切れ、肺の X 線写真の黒ずみなど）が説明できない場合は、肺線維症が解消するまで薬剤の使用を中止する必要があります。

この薬剤は肝臓に対して有毒である可能性があります（肝不全や肝炎を含む）。特に劇性高血圧や肝酵素が増加している人の場合は、肝血管障害（静脈を含む）の可能性を考慮してください。オキサリプラチンによる各治療サイクルの前に、肝機能評価のための検査を受ける必要があります。

オキサリプラチン、フルオロウラシル、ロイコボリンを組み合わせたユーザーは、フルオロウラシルとロイコボリンを含むレジメンよりも血小板と出血が多くなることがよくあります。各治療サイクル前の血液製剤検査（白血球製剤、血小板量など）および血液生化学検査（ALT、AST、ビリルビン、クレアチニンを含む）。患者は、プロトロンビンと INR を注意深く監視する必要がある経口抗凝固薬と、オキサリパルチン、フルオロウラシル、ロイコボリンを含むレジメンを同時に使用しています。

腎不全の人に対しては、薬剤が腎不全に対する毒性を高める可能性があるため、慎重に使用してください。

継続的に感染する場合は、骨髄不全のリスクを制限し、有効性を高めるために、プラチナ誘導体（カルボプラチン、シスプラチン、オキサリプラチン）の前にタキサン（ドセタキセル、パクリタキセル）を使用することをお勧めします。

オキサリプラチンと 5-フルオロウラシルを同時に使用すると、肝臓や消化管に望ましくない影響を与えるリスクが高まる可能性があります。

高齢の患者は、下痢、脱水、低カリウム血症、白血球減少症、疲労、失神などの薬剤の望ましくない影響に対してより敏感であることがよくあります。

小児に対するオキサリプラチンの効果と安全性は確立されていません。

機械の運転および操作に対する薬物の影響

データなし。

妊娠中および授乳中の女性には薬を使用してください

データはありません。

薬物相互作用

薬物相互作用は、薬物の活性に影響を与えたり、副作用を引き起こす可能性があります。

患者は、使用している薬と機能性食品のリストを医師または薬剤師に通知する必要があります。医師の指導なしに薬を使用したり、投与量を増減したりしないでください。

保管

光を避け、温度が 30°C 未満の涼しい場所に保管してください。

お子様の手の届かない場所に置くため、使用前にユーザーマニュアルをよくお読みください。

その他の薬

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