리오옥사틴 150mg/30ml 보조대장암 III형, 대장암 - 직장후기(30ml)에 대한 비디파 치료제

제형 상자 x 30ml
규격 옥살리플라틴

성분

구성정보콘텐츠
옥살리플라틴150mg

용도

적응증

대장암 3기의 보충 치료:

환자의 대장암 치료 3단계에 사용되는 옥살리플라틴과 플루오로우라실, 류코보린을 병용하는 경우 수술부터 철저한 수술까지 시행된다.

후기 대장암 치료:

주요 치료법: 옥살리플라틴은 치료 전, 치료되지 않은 상태에서 후기 암을 치료하기 위해 플루오로우라실 및 류코보린과 함께 사용됩니다.

두 번째 행 치료: 플루오로우라실, 류코보린 및 이리노테칸 병용 요법을 사용한 주요 치료 후 6개월 이내에 후기 대장암이 재발하거나 진행됩니다.

현재 데이터에서는 임상적 이점이 나타나지 않습니다.

약리학

데이터 없음.

약동학

데이터 없음.

복용 전 리오옥사틴 150mg/30ml 보조대장암 III형, 대장암 - 직장후기(30ml)에 대한 비디파 치료제

사용방법

옥살리플라틴은 2시간 동안 정맥주사하여 사용합니다. 사용 직전에 희석하세요. 염화나트륨 용액이나 염화물이 함유된 용액을 사용하여 희석하지 마십시오. 백금이 분해될 수 있으므로 바늘과 알루미늄 주입 키트를 사용하지 마세요.

사용 전, 이 약을 5mg/ml의 용액으로 환산하여 5% 포도당 용액 250~500ml에 희석하여 사용하십시오. 희석액은 냉장고에 최대 24시간, 실온에서는 약 6시간 동안 보관할 수 있습니다. 혼합액은 주사 전 감각적으로 확인하여야 하며, 여전히 남아있거나 변색된 경우에는 이 바이알을 제거한다. 옥살리플라틴과 동일한 정맥 주사 라인에 다른 약물을 혼합하거나 투입하지 마십시오. 옥살리플라틴이나 다른 약물을 동시에 투여하기 전에 5% 포도당 용액으로 정맥 라인을 청소해야 합니다.

준비 중에 약물과 직접적인 접촉을 피하십시오. 약물 용액이 피부에 직접 접촉한 경우, 점막을 비누와 물로 피부를 씻어야 하며, 다량의 물로 점막을 씻어내야 합니다.

복용량

옥살리플라틴, 플루오로우라실 및 류코보린 조정 요법으로 인해 플루오로우라실 및 류코보린을 포함한 요법보다 메스꺼움 및 구토 발생률이 3/4 더 높기 때문에 매 2일 요법에는 세로토닌성 세로토닌성 연속 억제제를 사용해야 합니다.

옥살리플라틴, 플루오로우라실 및 류코보린(Folfox 4) 이 요법은 2일 연속으로 사용됩니다. 2일 요법은 2주 후에 반복할 수 있습니다.

1일차: 옥살리플라틴 85 mg/m2 및 류코보린 200 mg/m2(5% 포도당으로 희석)을 동시에 사용하고(2개의 별도 전송 백에 의료용 키트 사용) 2시간 동안 정맥 전송합니다. 다음으로 플루오로우라실 400mg/m2를 2~4분 동안 정맥에 직접 주사한 다음 플루오로우라실 600mg/m2(5% 포도당 500ml로 희석)을 22시간 동안 정맥 주사했습니다.

2일차: (옥살리플라틴을 사용하지 마십시오), 류코보린 200mg/m2을 2시간 동안 정맥 주사합니다. 다음으로 플루오로우라실 400mg/m2를 2~4분 동안 정맥에 직접 주사한 다음 플루오로우라실 600mg/m2(5% 포도당 500ml로 희석)을 22시간 동안 정맥 주사했습니다.

중대암-직장암 3기의 근치수술 후 보충치료에는 12주기(6개월)를 사용한다. 후기 대장암 치료를 받은 환자의 경우, 질병 진행의 징후가 나타나거나 약물에 내약성이 없을 때까지 이 요법을 사용하는 것이 좋습니다.

후기 대장암 또는 보체 대장암을 치료하려면 대체 요법을 사용할 수 있습니다. 변압기 folfox 6 요법도 2일 연속으로 사용됩니다. 옥살리플라틴 85 mg/m2 및 류코보린 400 mg/m2(또는 350 mg/m2, 5% 포도당으로 희석)을 동시에 사용하고(2개의 별도 전송 백에 Y 추미드 사용) 2시간 동안 정맥 전송합니다. 다음으로 플루오로우라실 400 mg/m2를 5분간 정맥 주사합니다. 그런 다음 플루오로우라실을 2일 동안 1,200mg/m2/일 정맥 주사합니다. 플루오로우라실의 총 투여량은 2.800mg/m2/주기입니다.

독성을 줄이기 위한 전환 용량: 약물의 일부 원치 않는 효과(예: 감각 독성, 소화 및 조혈 시스템)를 제한하기 위해 옥살리플라틴을 전달하는 용량이나 시간을 변경해야 할 수도 있습니다. 옥살리플라틴의 전파 시간을 2시간에서 6시간으로 늘리면 급성 독성을 최소화할 수 있습니다. 플루오로우라실이나 류코보린의 전송 시간을 조정할 필요가 없습니다.

암의 추가 치료 - 직장 III기:

암 환자의 경우 - 직장 III기(수술 보조 치료 후)는 지속적인 말초 감각 수준 2에 원하지 않는 영향을 미치고, 옥살리플라틴 용량을 75mg/m2으로 감량하고, 독성이 수준 3이면 약물 중단을 고려합니다.

암 환자의 경우 - III기(외과 보조 치료 후)가 3급 또는 4급 소화 독성(예방 치료 후에도 나타남), 호중구 감소증 4급, 혈소판 3 또는 4단계에서는 옥살리플라틴 용량을 75mg/m2로 요구하고 플루오로우라실 용량을 22시간 안에 20% 감량합니다(예: 22시간 안에 300mg/m2 주사). 호중구 수가 ≥ 1,500/mm3이고 혈소판 수가 ≥ 75,000/mm3인 경우 다음 용량 사용을 속도를 줄여야 합니다.

큰 암의 치료 - 직장:

진행성 대장암 환자의 경우 지속적인 말초 감각 수준 2에 원하지 않는 영향이 있으므로 옥살리플라틴 용량을 65mg/m2으로 줄이고 독성이 수준 3이면 약물 중단을 고려해야 합니다. 플루오로우라실이나 류코보린의 용량을 변경할 필요는 없습니다.

말기직장암 환자(수술보조치료 후) 위장관계 3~4급(예방치료 후에도 나타남), 호중구백혈병 4급, 혈소판감소 3~4급 환자의 경우 옥살리플라틴 용량을 65mg/m2로 감량하고 플루오로우라실 용량을 20% 감량(예를 들어 5mg/m2 주사 시 300mg/m2)해야 한다. 22시간)을 22시간)으로 합니다. 호중구 수가 ≥ 1,500/mm3이고 혈소판 수가 ≥ 75,000/mm3인 경우 다음 용량 사용을 속도를 줄여야 합니다.

신부전 환자에 대한 약물의 안전성과 유효성에 대한 평가는 없습니다. 현재까지 신부전증 환자에 대한 용량 조절에 대한 권장사항은 없습니다. 신부전증이 있는 사람은 크레아티닌 청소율

간부전 환자의 경우 용량 조절이 필요하지 않습니다.

노인 환자(65세 이상)에 대한 용량 조절은 중대한 암 및 직장 치료 요법에서 옥살리플라틴, 플루오로우라실 및 류코보린과 병용하여 사용되지 않습니다.

과다 복용 시 대처 방법은 무엇입니까?

1회 복용량을 잊었을 경우에는 어떻게 해야 합니까? 다만, 다음 복용으로 휴식을 취하는 시간이 너무 짧을 경우에는 복용을 생략하고 약의 달력을 계속 복용한다. 놓친 복용량을 보상하기 위해 두 배의 복용량을 사용하지 마십시오.

부작용

약물 사용 시 원하지 않는 효과를 의사에게 알리십시오.

경고

약물을 사용하기 전에 지침을 주의 깊게 읽고 아래 정보를 참조하십시오.

금기 사항

옥살리플라틴, 백금 유도체 및 약물의 모든 성분에 대한 과민증.

임산부, 수유기

중증 신부전(CLCR

사용 시 주의

항암제의 독성으로 인해 약물 및 약물 폐기물(니들펌프, 바이알 등)에 노출될 경우 주의가 필요합니다. 약물에 노출되면 장갑, 마스크 또는 보호 유리를 착용하십시오.

옥살리플라틴은 감독 경험이 있는 전문가가 사용해야 합니다.

옥살리플라틴은 플루오로우라실 및 류코보린과 함께 처방되기 때문에 이들 약물의 관련 정보를 고려할 필요가 있습니다.

옥살리플라틴 치료에는 종종 두 가지 유형의 일차 말초 감각 장애가 동반됩니다. 질병의 시간과 중증도는 복용량에 따라 증가합니다. 대장암 치료를 위해 플루오로우라실 및 류코보린과 옥살리플라틴 병용 요법을 사용하는 사용자의 92%에서 말초 감각 신경 장애가 발생합니다. 급성 말초 감각 신경 장애는 비정상적인 발현, 교감, 손, 발, 입 또는 목 주변의 감각 저하, 턱 경직, 미각 장애, 유성 장애, 눈 통증 및 가슴 압박감과 조화를 이루는 사용자의 56%에서 보고됩니다. 이러한 증상은 약물 복용 후 몇 시간에서 1~2일 이내에 나타나고 회복되며(14일 이내) 다음 복용 시 재발할 수 있습니다. 이러한 증상은 차가운 온도(인덕턴스-인후-후두 포함)에 노출되면 더욱 악화되는 경우가 많기 때문에 환자에게 음식, 차가운 음료를 피하고, 차가운 온도에 대한 노출을 피하고, 차가운 물건을 잡을 때는 장갑을 끼도록 권고할 필요가 있습니다. 옥살리플라틴을 전달할 때 점막을 예방하기 위해 냉찜질을 하지 마십시오. 인덕턴스-목-후두의 비율을 줄여 전송 시간을 연장할 수 있습니다. 지속적인 신경 장애는 병용 요법 사용자의 48% 이상에서 보고되었으며, 더 지속적인 증상(14일 이상)으로 종종 일상 활동(예: 쓰기, 셔츠 입기, 삼키기, 걷기)에 영향을 미치며 이러한 증상은 약물을 중단하면 개선될 수 있습니다. 옥살리플라틴의 신경에 대한 독성 속도와 수준을 줄이기 위한 예방 조치에는 옥살리플라틴 투여 방식과 신경학적 조절 약물(예: 아미포스틴, 카르바마제핀, 가바펜틴, 글루타티온)이 포함되며 아직까지는 증거가 없습니다. 옥살리플라틴 전달 전후에 글루콘산칼슘과 황산마그네슘을 정맥 주사하면 신경 독성을 줄일 수 있지만 임상 반응과 항암 활성에 부정적인 영향을 미칠 수도 있습니다.

이 약물은 폐섬유증을 유발할 수 있습니다. 호흡기 증상(예: 마른 기침, 숨가쁨, 폐 X-선이 어두워지는 현상)이 설명되지 않는 경우, 폐섬유증이 사라질 때까지 약물 투여를 중단해야 합니다.

이 약물은 간에 독성을 나타낼 수 있습니다(간부전 및 간염 포함). 특히 드라마틱한 고혈압이 있거나 간 효소가 증가한 사람의 경우 간 혈관 장애(정맥 포함)의 가능성을 고려하십시오. 옥살리플라틴을 사용한 각 치료 주기 전에 간 기능 평가를 위한 테스트를 받아야 합니다.

옥살리플라틴, 플루오로우라실 및 류코보린을 병용하는 사용자는 종종 플루오로우라실과 류코보린을 포함한 요법보다 더 많은 혈소판과 출혈을 경험합니다. 각 치료 주기 전에 혈액 제제 검사(예: 백혈구 제제, 혈소판 수량) 및 혈액 생화학(ALT, AST, 빌리루빈 및 크레아티닌 포함). 환자들은 프로트롬빈과 INR을 면밀히 모니터링해야 하는 경구용 항응고제와 함께 옥살리팔틴, 플루오로우라실 및 류코보린 요법을 동시에 사용합니다.

약물이 이 물체에 대한 독성을 증가시킬 수 있으므로 신부전증이 있는 사람은 주의해서 사용하세요.

지속적으로 투여할 경우 백금유도체(카보플라틴, 시스플라틴, 옥살리플라틴) 전에 탁산(도세탁셀, 파클리탁셀)을 사용하여 골수부전 위험을 제한하고 효과를 높이는 것이 좋습니다.

5-플루오로우라실과 옥살리플라틴을 동시에 사용하면 간과 소화관에 원치 않는 영향을 미칠 위험이 높아질 수 있습니다.

노인 환자는 설사, 탈수, 저칼륨혈증, 백혈구 감소증, 피로, 실신 등 약물의 일부 원치 않는 효과에 더 민감한 경우가 많습니다.

어린이에 대한 옥살리플라틴의 효과와 안전성은 확립되지 않았습니다.

운전 및 기계 조작에 대한 약물의 영향

데이터 없음.

임신 및 수유 중에 여성에게 약물을 사용하십시오.

데이터 없음.

약물 상호작용

약물 상호작용은 약물의 활성에 영향을 미치거나 부작용을 일으킬 수 있습니다.

환자는 사용 중인 약물 및 기능성 식품 목록을 의사나 약사에게 알려야 합니다. 의사의 지도 없이 약물을 사용하거나 복용량을 늘리거나 줄이지 마세요.

보관

빛을 피하고 온도가 30⁰C 이하인 서늘한 곳에 두세요.

어린이의 손이 닿지 않는 곳에 사용하려면 사용 전 사용설명서를 주의 깊게 읽어보세요.

기타 약물

면책조항

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