LYoxatin 150 мг/30 мл Бідіфар для лікування додаткового раку товстої кишки III, великого раку – пізня стадія прямої кишки (30 мл)

Лікарська форма Коробка х 30 мл
Характеристики оксаліплатин

Склад

Інформація про складЗміст
оксаліплатин150 мг

Використання

Показання

Додаткове лікування раку товстої кишки III стадії:

Оксаліплатин у поєднанні з фторурацилом і лейковорином застосовують на третій стадії лікування раку товстої кишки у хворих, які перенесли хірургічне втручання до ретельного хірургічного втручання.

Лікування пізнього раку товстої кишки:

Провідна терапія: оксаліплатин використовується в комбінації з фторурацилом і лейковорином для лікування пізнього раку Ролі, перш ніж не лікувати, необроблений.

Терапія другого ряду: пізній колоректальний рак рецидивує або прогресує протягом 6 місяців після основної терапії комбінацією фторурацилу, лейковорину та іринотекану.

Наразі дані не показали клінічної користі.

Фармакологічний

Немає даних.

фармакокінетика

Немає даних.

Перед прийомом LYoxatin 150 мг/30 мл Бідіфар для лікування додаткового раку товстої кишки III, великого раку – пізня стадія прямої кишки (30 мл)

Спосіб застосування

Оксаліплатин вводять внутрішньовенно протягом 2 годин. Розбавити безпосередньо перед використанням. Не використовуйте для розведення розчин хлориду натрію або розчини, що містять хлорид. Не використовуйте голки та алюмінієві інфузійні набори через здатність платини розкладати.

Перед застосуванням беруть препарат у розрахунку на розчин 5 мг/мл і розводять у 250 - 500 мл 5% розчину декстрози. Розведений розчин можна зберігати в холодильнику до 24 годин і при кімнатній температурі близько 6 годин. Перед ін’єкцією змішаний розчин необхідно перевірити на органи чутливості. Видаліть цей флакон, якщо він усе ще залишається або змінив колір. Не змішуйте та не вводьте інші препарати в одну внутрішньовенну систему з оксаліплатином. Перед одночасним введенням оксаліплатину або інших препаратів необхідно очистити внутрішньовенну систему 5% розчином декстрози.

Уникайте прямого контакту з препаратом під час приготування. При безпосередньому контакті розчину препарату зі шкірою слизову оболонку необхідно промити водою з милом, промивши слизову оболонку великою кількістю води.

Дозування

Завдяки режиму координації оксаліплатину, фторурацилу та лейковорину частота нудоти та блювання на 3/4 вище, ніж схема, що включає фторурацил та лейковорин, тому для кожного 2-денного режиму необхідно використовувати серотонінергічне серотонінергічне інгібування

Оксаліплатин, фторурацил і лейковорин (Фолфокс 4) застосовують протягом 2 днів поспіль. 2-денну схему можна повторити через 2 тижні.

День 1: оксаліплатин 85 мг/м2 і лейковорин 200 мг/м2 (розведені 5% декстрозою) застосовуються одночасно (у 2 окремих пакетах для передачі, використовуючи медичну аптечку), внутрішньовенна трансмісія протягом 2 годин. Далі фторурацил 400 мг/м2 вводять безпосередньо у вену протягом 2-4 хвилин, а потім фторурацил внутрішньовенно 600 мг/м2 (розведений 500 мл 5% декстрози) протягом 22 годин.

День 2: (не використовувати оксаліплатин), лейковорин 200 мг/м2 внутрішньовенно протягом 2 годин. Далі фторурацил 400 мг/м2 вводять безпосередньо у вену протягом 2-4 хвилин, а потім фторурацил внутрішньовенно 600 мг/м2 (розведений 500 мл 5% декстрози) протягом 22 годин.

Для додаткового лікування великого раку - раку прямої кишки III стадії після радикальної операції, 12 циклів (6 місяців). Пацієнтам із пізнім колоректальним раком рекомендується використовувати цю схему, доки не з’являться ознаки прогресування захворювання або не станеться толерантність препарату.

Для лікування пізнього колоректального раку або комплементарного колоректального раку можна використовувати замісну схему. Застосовується також схема Трансформер фолфокс 6 2 дні поспіль. Оксаліплатин 85 мг/м2 і лейковорин 400 мг/м2 (або 350 мг/м2, розведені 5% декстрозою) застосовуються одночасно (у 2 окремих мішках для передачі, використовуючи Y chumids), внутрішньовенне введення протягом 2 годин. Далі фторурацил 400 мг/м2 внутрішньовенно протягом 5 хв. Потім фторурацил внутрішньовенно 1200 мг/м2/добу протягом 2 днів. Загальна доза фторурацилу 2800 мг/м2/цикл.

Дозування конверсії для зменшення токсичності: може знадобитися змінити дозу або час передачі оксаліплатину, щоб обмежити деякі небажані ефекти препарату (такі як сенсорна токсичність, травлення та кровотворна система). Збільшення часу передачі оксаліплатину з 2 годин до 6 годин може мінімізувати гостру токсичність; Немає необхідності коригувати час пропускання фторурацилу чи лейковорину.

Додаткове лікування раку прямої кишки III стадії:

У пацієнтів із раком прямої кишки III стадія (після хірургічного додаткового лікування) має небажаний вплив на постійний периферичний сенсорний рівень 2, знижує дозу оксаліплатину до 75 мг/м2 і розглядає можливість припинення прийому препарату, якщо токсичність досягає рівня 3.

У пацієнтів із раком III стадії (після хірургічного додаткового лікування) з третім або 4 рівнем травної токсичності (що з’являється навіть після профілактичного лікування), нейтропенія рівня 4, рівня тромбоцитів 3 або 4, потрібна доза оксаліплатину до 75 мг/м2 і зниження дози фторурацилу на 20% (наприклад, 300 мг/м2 введення через 22 години) через 22 години). Використання наступної дози має сповільнитися, коли кількість нейтрофілів ≥ 1500/мм3 і кількість тромбоцитів ≥ 75 000/мм3.

Лікування великого раку прямої кишки:

У пацієнтів із прогресуючим колоректальним раком, якщо є небажаний вплив на стійкий периферичний сенсорний рівень 2, необхідно зменшити дозу оксаліплатину до 65 мг/м2 і розглянути питання про припинення препарату, якщо токсичність досягає рівня 3. Немає необхідності змінювати дозу фторурацилу або лейковорину.

Пацієнтам із пізнім раком прямої кишки (після хірургічного додаткового лікування) з рівнем шлунково-кишкового тракту 3 або 4 (з’являються навіть після профілактичного лікування), нейтропенлейкозом 4 рівня, зниженням тромбоцитів рівня 3 або 4 необхідно зменшити дозу оксаліплатину до 65 мг/м2 і зменшити дозу фторурацилу на 20% (наприклад, 300 мг/м2 в ін’єкціях). 5 мг/м2 за 22 години) за 22 години). Використання наступної дози має сповільнитися, коли кількість нейтрофілів ≥ 1500/мм3 і кількість тромбоцитів ≥ 75 000/мм3.

Немає оцінки безпеки та ефективності препарату у пацієнтів з нирковою недостатністю. Досі не було рекомендацій щодо коригування дози для пацієнтів з нирковою недостатністю. Людям з нирковою недостатністю, кліренс креатиніну

Немає необхідності коригувати дозу для пацієнтів із печінковою недостатністю.

Коригування дози для пацієнтів літнього віку (старше 65 років) у комбінації з оксаліплатином, фторурацилом і лейковорином у схемі лікування великого раку прямої кишки не проводиться.

Що робити при передозуванні?

Що робити, якщо забули 1 дозу? Однак, якщо час для розслаблення з наступною дозою занадто короткий, пропустіть дозу та продовжуйте календар прийому препарату. Не використовуйте подвійні дози, щоб компенсувати пропущену дозу.

Побічні ефекти

Повідомити лікаря про небажані ефекти при застосуванні препарату.

Попередження

Перед використанням препарату необхідно уважно прочитати інструкцію та ознайомитись з наведеною нижче інформацією.

Протипоказаний

Підвищена чутливість до оксаліплатину, похідних платини та будь-яких інгредієнтів препарату.

Вагітним, період годування груддю.

тяжка ниркова недостатність (CLCR

Будьте обережні під час використання

Через токсичність протиракових препаратів необхідно бути обережними під час контакту з ліками та відходами ліків (голкові насоси, флакони ...). Під час контакту з препаратом використовуйте рукавички, маску або захисне скло.

Оксаліплатин повинен застосовуватися спеціалістом з досвідом нагляду.

Оскільки оксаліплатин входить в схему координації з фторурацилом і лейковорином, необхідно враховувати відповідну інформацію цих препаратів.

Лікування оксаліплатином часто супроводжується двома типами первинних периферичних сенсорних розладів. Час і тяжкість захворювання зростають із збільшенням дози. Периферичні сенсорні неврологічні розлади виникають у 92% пацієнтів, які застосовують комбінацію оксаліплатину з фторурацилом і лейковорином для лікування раку товстої кишки. Гострий периферичний сенсорний неврологічний розлад зареєстрований у 56% користувачів, які координуються з аномальними проявами, симпатією, зниженням чутливості в руках, ногах, навколо рота або горла, жорсткістю щелепи, розладами смаку, голосовими розладами, болем в очах і стисненням у грудях. Ці симптоми з'являються від годин до 1-2 днів після прийому препарату, одужують (протягом 14 днів) і можуть повторюватися при наступних дозах. Оскільки ці симптоми часто посилюються під час впливу низьких температур (включаючи індукцію – горло – гортань), необхідно порадити пацієнтам уникати їжі, холодних напоїв, уникати впливу низьких температур, рукавичок, коли тримають холодні предмети. При перенесенні оксаліплатину не прикладайте холод, щоб запобігти слизову. Можна подовжити час передачі, щоб зменшити пропорцію індуктивність - горло - гортань. Стійкі неврологічні розлади були зареєстровані у понад 48% користувачів комбінованої схеми, більш стійкі симптоми (понад 14 днів), які часто впливають на повсякденну діяльність (таку як письмо, надягання сорочок, ковтання, ходьба). Ці симптоми можуть покращитися, якщо припинити прийом препарату. Профілактичні заходи для зниження швидкості та рівня токсичності оксаліплатину на нерви включають режим дозування оксаліплатину та препарати неврологічної модуляції (такі як аміфостин, карбамазепін, габапентин, глутатіон) поки що не є доказами. Внутрішньовенне введення глюконату кальцію та сульфату магнію до та після передачі оксаліплатину може зменшити нервову токсичність, але також може негативно вплинути на клінічну відповідь та протиракову активність.

Препарат може викликати фіброз легень. Якщо респіраторні прояви не пояснюються (такі як сухий кашель, задишка, затемнення на рентгенограмі легенів), необхідно призупинити прийом препарату до усунення легеневого фіброзу.

Препарат може бути токсичним для печінки (включаючи печінкову недостатність і гепатит). Враховуйте можливість судинних розладів печінки (включаючи вен), особливо у людей з драматичною гіпертензією або підвищенням рівня печінкових ферментів. Перед кожним циклом лікування оксаліплатином необхідно перевірити функцію печінки.

Користувачі, які поєднують оксаліплатин, фторурацил і лейковорин, часто мають більше тромбоцитів і кровотечі, ніж схема, що включає фторурацил і лейковорин. Аналіз формули крові (наприклад, формула лейкоцитів, кількість тромбоцитів) і біохімія крові (включаючи АЛТ, АСТ, білірубін і креатинін) перед кожним циклом лікування. Пацієнти, які одночасно приймають оксаліпалтин, фторурацил і лейковорин, одночасно з пероральними антикоагулянтами, потребують ретельного моніторингу протромбіну та МНВ.

Обережно застосовувати людям з нирковою недостатністю, тому що препарат може посилити токсичність на цей об'єкт.

При безперервній передачі рекомендується використовувати Таксан (доцетаксел, паклітаксел) перед похідними платини (карбоплатином, цисплатином, оксаліплатином), щоб зменшити ризик недостатності кісткового мозку та підвищити ефективність.

Одночасне застосування оксаліплатину з 5-фторурацилом може підвищити ризик розвитку небажаних ефектів з боку печінки та травного тракту.

Літні пацієнти часто більш чутливі до деяких небажаних ефектів препарату, включаючи діарею, зневоднення, гіпокаліємію, лейкопенію, втому, непритомність.

Ефект і безпека оксаліплатину для дітей не встановлені.

Вплив препарату на керування транспортними засобами та роботу з механізмами

Немає даних.

Застосування препаратів жінкам під час вагітності та годування груддю

Немає даних.

Взаємодія з ліками

Взаємодія з ліками може впливати на активність препарату або спричиняти побічні ефекти.

Пацієнти повинні повідомити лікаря або фармацевта список ліків і функціональних харчових продуктів, які ви використовуєте. Не використовуйте та не збільшуйте чи зменшуйте дозу препарату без вказівки лікаря.

Зберігання

Залиште прохолодне місце, уникайте світла, температура нижче 30⁰C.

Щоб бути в недоступному для дітей місці, уважно прочитайте посібник користувача перед використанням.

Інші препарати

Відмова від відповідальності

Було докладено всіх зусиль, щоб інформація, надана Drugslib.com, була точною, до -дата та повна, але жодних гарантій щодо цього не надається. Інформація про ліки, що міститься тут, може бути чутливою до часу. Інформація Drugslib.com була зібрана для використання медичними працівниками та споживачами в Сполучених Штатах, тому Drugslib.com не гарантує, що використання за межами Сполучених Штатів є доцільним, якщо спеціально не вказано інше. Інформація про ліки Drugslib.com не схвалює ліки, не ставить діагноз пацієнтів і не рекомендує терапію. Інформація про ліки на Drugslib.com – це інформаційний ресурс, призначений для допомоги ліцензованим медичним працівникам у догляді за їхніми пацієнтами та/або для обслуговування споживачів, які розглядають цю послугу як доповнення, а не заміну досвіду, навичок, знань і суджень у сфері охорони здоров’я. практиків.

Відсутність попередження щодо певного препарату чи комбінації ліків у жодному разі не слід тлумачити як вказівку на те, що препарат чи комбінація препаратів є безпечними, ефективними чи прийнятними для будь-якого конкретного пацієнта. Drugslib.com не несе жодної відповідальності за будь-які аспекти медичної допомоги, що надається за допомогою інформації, яку надає Drugslib.com. Інформація, що міститься в цьому документі, не має на меті охопити всі можливі способи використання, інструкції, запобіжні заходи, попередження, лікарські взаємодії, алергічні реакції чи побічні ефекти. Якщо у вас є запитання щодо препаратів, які ви приймаєте, зверніться до свого лікаря, медсестри або фармацевта.

count views

Популярні ключові слова