ليريكا 150 ملغ علاج فياتريس للآلام العصبية والصرع واضطرابات القلق (4 بثور × 14 قرص)

الشكل الصيدلاني علبة بها 4 شرائط × 14 قرص
المواصفات بريجابالين

المكوّن

معلومات التكوين	محتوى
بريجابالين	150 ملغ

الاستخدامات

يُشار إليه

يُشار إلى بريجابالين في الحالات التالية:

علاج الألم العصبي لدى البالغين

علاج الصرع

يُوصف بريجابالين لعلاج دعم الصرع الموضعي، المصحوب أو غير المصحوب بمحاذاة ثانوية عند البالغين.

Pharmacokic

البريجابالين هو مادة مشابهة لحمض جاما أمينوبوتيريك (GABA) (حمض (حمض) -3- (أمينوميثيل) -5-ميثيلهيكسانويك). يرتبط بريجابالين بوحدة فرعية (بروتين α2- ᵟ) من قناة جهد الكالسيوم في الجهاز العصبي المركزي. تظهر الأدلة من النماذج الحيوانية المتضررة من الأعصاب أن البريجابالين يقلل من إطلاق الناقلات العصبية التي تدرك الألم اعتمادًا على الحبل الشوكي، ربما عن طريق منع رحلات الكالسيوم وتقليل الكالسيوم. تظهر الأدلة المستمدة من نماذج حيوانية أخرى تعاني من تلف الأعصاب أيضًا أن نشاط مسكن بريجابالين يمكن أن يتفاعل بشكل غير مباشر مع الخطوط العصبية التي تنتقل عن طريق النورادرينالين والسيروتونين.

الحركية الدوائية

الامتصاص

يتم امتصاص بريجابالين بسرعة عند شربه وأنت جائع، ويصل إلى أعلى تركيز في البلازما بعد ساعة واحدة في كل من الجرعة المفردة والمتعددة. يبلغ التوافر الحيوي للبريجابالين عن طريق الفم حوالي 90% ولا يعتمد على الجرعة. عند تكرار الاستخدام، يتحقق الثبات خلال 24 إلى 48 ساعة. انخفض معدل امتصاص البريجابالين عند استخدامه في نفس الطعام، مما أدى إلى انخفاض CMAX بحوالي 25-30% وتأخر TMAX بحوالي 2.5 ساعة. ومع ذلك، فإن استخدام البريجابالين مع الطعام ليس له أي آثار سريرية كبيرة على مستوى امتصاص البريجابالين.

التوزيع

يبلغ حجم التوزيع الظاهري للبريجابالين بعد تناوله عن طريق الفم حوالي 0.56 لتر/كجم. لا يرتبط البريجابالين ببروتينات البلازما.

التمثيل الغذائي

البريجابالين لا يكاد يذكر في جسم الإنسان. بعد استخدام البريجابالين مع العلامات المشعة، فإن حوالي 98% من النشاط الإشعاعي الموجود في ماء الفلفل يكون من البريجابالين على شكل غير مثبت. مشتق N-ميثيل من بريجابالين، وهو المادة الأيضية الرئيسية للبريجابالين الموجودة في البول، ويمثل حوالي 0.9% من الجرعة.

القضاء

يتم التخلص من البريجابالين من الدورة الدموية بشكل رئيسي عن طريق إفرازه عن طريق الكلى على شكل مواد غير كيميائية. متوسط وقت بيع بريجابالين هو 6.3 ساعة.

قبل اتخاذ ليريكا 150 ملغ علاج فياتريس للآلام العصبية والصرع واضطرابات القلق (4 بثور × 14 قرص)

طريقة الاستخدام

يمكن شرب بريجابالين مع الطعام أم لا.

الجرعة

البالغين

تتراوح الجرعة من 150 مجم إلى 600 مجم يومياً مقسمة على 2-3 مرات.

الألم العصبي: قد يبدأ العلاج بالبريجابالين بجرعة 150 مجم يومياً. اعتمادًا على استجابة كل مريض وتحمله، قد تزيد الجرعة إلى 300 مجم/يوم بعد فترة من 3-7 أيام، وإذا لزم الأمر، يمكن زيادتها إلى جرعة قصوى تبلغ 600 مجم/يوم بعد حوالي 7 أيام من العلاج الإضافي.

آلام التليف العضلي: الجرعة المعتادة لمعظم المرضى هي من 300 مجم إلى 450 مجم/اليوم مقسمة على مرتين. قد يحقق بعض المرضى تأثيرًا علاجيًا أفضل بجرعة 600 ملغ / يوم. يجب البدء بجرعة 75 مجم مرتين في اليوم (أي 150 مجم في اليوم) ويمكن زيادتها إلى 150 مجم مرتين في اليوم (أي 300 مجم في اليوم) خلال أسبوع واحد حسب الكفاءة والتحمل.

المرضى الذين ليس لديهم استجابة كاملة لجرعة 300 مجم في اليوم قد يزيدون إلى جرعة 225 مجم مرتين في اليوم (أي 450 مجم في اليوم). إذا لزم الأمر، في بعض المرضى، اعتمادًا على استجابة كل مريض وتحمله، قد تزيد الجرعة إلى الجرعة القصوى البالغة 600 مجم / يوم بعد أسبوع واحد من العلاج الإضافي.

الصرع: قد يبدأ العلاج باستخدام بريجابالين بجرعة 150 مجم يوميًا. اعتمادا على استجابة كل مريض وتحمله، قد تزيد الجرعة إلى 300 ملغ / يوم بعد أسبوع واحد. وقد تزيد الجرعة إلى حد أقصى قدره 600 ملغ/يوم بعد أسبوع واحد من العلاج الإضافي.

اضطرابات القلق الانتشاري: تتراوح الجرعة من 150 مجم – 600 مجم يومياً مقسمة على مرتين أو ثلاث مرات. من الضروري إعادة تقييم احتياجات العلاج بانتظام. يمكن البدء بالعلاج بالبريجابالين بجرعة 150 مجم/يوم. بناءً على استجابة كل مريض وتحمله، يمكن زيادة الجرعة إلى 300 مجم/يوم بعد أسبوع واحد من العلاج. بعد أسبوع إضافي من العلاج، قد تزيد الجرعة إلى 450 ملغ/يوم. يمكن زيادتها إلى جرعة قصوى تبلغ 600 ملغ/يوم بعد أسبوع واحد من العلاج الإضافي.

إذا كان عليك التوقف عن استخدام بريجابالين، فمن الضروري تقليل الجرعة ببطء لمدة أسبوع واحد على الأقل.

الأطفال

لم يتم بعد تحديد السلامة والفعالية لدى الأطفال دون سن 12 عامًا والمراهقين (12-17 عامًا).

كبار السن (أكثر من 65 عامًا)

قد يحتاج المرضى كبار السن إلى تقليل جرعة البريجابالين بسبب وظيفة الكلى.

مرضى الفشل الكلوي

يتم تقليل الجرعة لدى المرضى الذين يعانون من اختلال وظائف الكلى اعتمادًا على تصفية الكرياتينين (CLCR)، كما هو موضح في الجدول 1 ويتم تحديده بالصيغة التالية:

Cl cr (مل / دقيقة) = (x x 0.85 للمرضى الإناث)

يتم إزالة البريجابالين بشكل فعال من البلازما عن طريق النزف (50% من الدواء خلال 4 ساعات). بالنسبة للمرضى الذين يعانون من نزيف، يجب تعديل الجرعة اليومية من بريجابالين على أساس وظائف الكلى. بالإضافة إلى الجرعة اليومية، يجب استخدام جرعة إضافية مباشرة بعد علاج غسيل الكلى كل 4 ساعات (انظر الجدول 1).

الجدول 1. اضبط جرعة بريجابالين بناءً على وظائف الكلى

تصفية الكرياتينين (CLCR)

(مل/دقيقة)

إجمالي جرعة بريجابالين اليومية *

وضع الجرعة

(مجم / يوم)

الجرعة القصوى

(ملجم / يوم)

25 - 50 150

مرة واحدة يوميًا أو BID 25 100 جرعة فريدة +

عرض = مقسم مرتين

* ينبغي تقسيم الجرعة اليومية الإجمالية (ملجم/يوم) حسب توجيهات وضع الجرعة لتوفير ملجم/جرعة

الجرعة الإضافية هي جرعة إضافية واحدة

ملاحظة: الجرعة المذكورة أعلاه هي للإشارة فقط. جرعة محددة تعتمد على حالة ومستوى تطور المرض. للحصول على جرعة مناسبة عليك استشارة الطبيب أو الطبيب المختص. ماذا تفعل عند تناول جرعة زائدة؟

ماذا تفعل عند نسيان الجرعة؟ ومع ذلك، إذا اقتربت من الجرعة التالية، فتجاوز الجرعة المنسية وتناول الجرعة التالية في الوقت المحدد لها. مع ملاحظة أنه لا يجوز استخدامه بمضاعفة الجرعة الموصوفة.

آثار جانبية

عند استخدام ليريكا 150 ملغ، قد تواجه تأثيرات غير مرغوب فيها (ADR).

عادي، ADR> 1/100

جهازي: وذمة محيطية، وذمة، مشية غير طبيعية، سقوط، شعور بالسكر، تعب، زيادة الوزن.

الجهاز التنفسي: التهاب الأنف الحلق. عصبية: دوخة، نعاس، صداع ، دوخة، مزاج من الإثارة، ارتباك، تهيج، توهان، أرق، رغبة، نسيان، ضعف الذاكرة، اضطرابات الانتباه، فوضى، تخدير، اضطرابات التوازن، غيبوبة.

العيون: عدم وضوح الرؤية، والنظرة المزدوجة.

الجهاز الهضمي: قيء، غثيان، إمساك، إسهال ، انتفاخ البطن، انتفاخ، جفاف الفم. القلب: عدم انتظام ضربات القلب
العضلات والأنسجة الضامة: تشنجات العضلات، آلام المفاصل، آلام الظهر، آلام الأطراف، تشنج عنق الرحم.
الإنجاب: ضعف الانتصاب .
غير شائع، 1/1000
الجسم الجهازي: وذمة جهازية، الوجه، الصدر، الألم، الحمى، العطش، القشعريرة، الضعف.
القلب: عدم انتظام دقات القلب، الكتلة الأذينية الأذينية الأولى، معدل ضربات القلب الجيبي الجيوب الأنفية، قصور القلب الاحتقاني. الأوعية الدموية: انخفاض ضغط الدم، ارتفاع ضغط الدم، التدفئة، الاحمرار.
الجهاز التنفسي والصدر والمنصف: ضيق في التنفس، نزيف في الأنف، سعال، انسداد الأنف، التهاب الأنف، الشخير، جفاف الأنف.
الجهاز الهضمي: مرض الجزر المعدي المريئي، زيادة إفراز اللعاب، تقليل الإحساس بالفم.
الجلد والأنسجة تحت الجلد: طفح جلدي، شرى، حكة.
العضلات والأنسجة الضامة: تورم المفاصل، آلام العضلات، تشنجات العضلات، آلام الرقبة، تصلب العضلات.
الكلى والمسالك البولية: عدم التحكم في البول، وصعوبة في التبول.

التكاثر: العجز الجنسي، بطء القذف، عسر الطمث، آلام الثدي.
المؤشر الكيميائي الحيوي: زيادة فوسفوكيناز الكرياتين في الدم، زيادة نسبة الجلوكوز في الدم، انخفاض الصفائح الدموية، زيادة الكرياتينين في الدم، انخفاض البوتاسيوم.

تعليمات حول كيفية التعامل مع ADR
عند ظهور الأعراض الجانبية للدواء، من الضروري التوقف عن الاستخدام وإخبار الطبيب أو التوجه إلى أقرب منشأة طبية لتلقي العلاج في الوقت المناسب.

تحذيرات

قبل استخدام الدواء عليك قراءة التعليمات بعناية والرجوع إلى المعلومات الواردة أدناه.

موانع

حساسة لأي من مكونات الدواء

كن حذرا عند استخدامه

لا ينبغي استخدام المرضى الذين يعانون من أمراض وراثية نادرة حول اضطرابات تحمل الجالاكتوز أو نقص لاكتاز اللاب أو الجلوكوز الجالاكتوز.

قد يحتاج بعض مرضى السكر الذين يعانون من زيادة الوزن عند استخدام البريجابالين إلى ضبط استخدام أدوية خفض السكر في الدم.

يجب التوقف عن استخدام بريجابالين فورًا في حالة وجود وذمة وعائية، مثل وذمة الوجه، أو وذمة حول الفم، أو وذمة الجهاز التنفسي العلوي.

غالبًا ما يحدث علاج بريجابالين الدوخة والنعاس، مما قد يزيد من خطر حدوث إصابات (السقوط) لدى كبار السن. وترددت أنباء بعد تداول أدوية تؤدي إلى فقدان الوعي والارتباك والتدهور العقلي.

كانت هناك تقارير عن عدم وضوح مؤقت وبعض التغيرات الأخرى في الرؤية لدى المرضى الذين يستخدمون بريجابالين. وعند التوقف عن تناول الدواء تنتهي أعراض الرؤية هذه أو تقل.

لا توجد بيانات كافية حول استخدام البريجابالين مع أدوية أخرى مضادة للصرع للتحول إلى العلاج الفردي بالبريجابالين، بعد السيطرة على النوبات بالعلاج المشترك.

في العلاج القصير والطويل الأمد بالبريجابالين، بعد إيقاف الدواء، ملاحظة متلازمة التوقف لدى بعض المرضى. وتشمل التأثيرات المذكورة: الأرق والصداع والغثيان والقلق والتعرق والإسهال.

بالإضافة إلى أي أدوية تؤثر على الجهاز العصبي المركزي (CNS)، من الضروري تقييم المريض بعناية حول تاريخ تعاطي المخدرات وملاحظة علامات الاستخدام الخاطئ أو تعاطي البريجابالين لدى المريض.

هناك تحسن في وظائف الكلى بعد التوقف أو تقليل جرعة البريفابالين.

نظرًا لأن البيانات المتعلقة بالمرضى الذين يعانون من قصور القلب الاحتقاني الشديد محدودة، فيجب توخي الحذر عند تناول بريجابالين مع هؤلاء المرضى.

القدرة على القيادة وتشغيل الآلات

يمكن أن يسبب بريجابالين الدوخة أو النعاس وبالتالي يمكن أن يؤثر على القدرة على القيادة أو تشغيل الآلات. يُنصح المرضى بعدم القيادة أو تشغيل الآلات المعقدة أو المشاركة في أنشطة المغامرة الأخرى حتى يتم معرفة ما إذا كان الدواء يؤثر على القدرة على أداء هذه الأنشطة.

الحمل

يجب عدم استخدام بريجابالين أثناء الحمل إلا إذا كانت فوائد الأمومة تفوق المخاطر على الجنين. يجب استخدام وسائل منع الحمل الفعالة للنساء في سن الإنجاب عند استخدام البريجابالين

فترة الرضاعة

يفرز البريجابالين في الحليب عند النساء المرضعات. نظرًا لسلامة البريجابالين على الأطفال حديثي الولادة، فمن غير المعروف الرضاعة الطبيعية أثناء العلاج بالبريجابالين. عند اتخاذ قرار بإيقاف الرضاعة الطبيعية أو التوقف عن العلاج باستخدام بريجابالين، يوصى بالنظر في فوائد الرضاعة الطبيعية للأطفال وفوائد علاج الأم.

التفاعل الدوائي

يمكن أن يؤثر بريجابالين على تأثيرات الإيثانول و لورازيبام .

يبدو أن البريجابالين يزيد من الاضطرابات الإدراكية ووظائف الحركة الشاملة التي يسببها الأوكسيكودون.

كانت هناك تقارير عن فشل الجهاز التنفسي والغيبوبة لدى المرضى الذين يستخدمون بريجابالين ومثبطات عصبية مركزية أخرى.

وردت تقارير بعد تداول أحداث تتعلق بانخفاض وظيفة الجهاز الهضمي السفلي (على سبيل المثال، انسداد معوي، انسداد، إمساك) عند تناول بريجابالين مع أدوية يمكن أن تسبب الإمساك، مثل المسكنات الأفيونية.

التخزين

يحفظ في درجة حرارة أقل من 30 درجة مئوية. تجنب الضوء والرطوبة.

عقاقير أخرى

إخلاء المسؤولية

تم بذل كل جهد لضمان دقة المعلومات المقدمة من Drugslib.com، وتصل إلى -تاريخ، وكامل، ولكن لا يوجد ضمان بهذا المعنى. قد تكون المعلومات الدوائية الواردة هنا حساسة للوقت. تم تجميع معلومات موقع Drugslib.com للاستخدام من قبل ممارسي الرعاية الصحية والمستهلكين في الولايات المتحدة، وبالتالي لا يضمن موقع Drugslib.com أن الاستخدامات خارج الولايات المتحدة مناسبة، ما لم تتم الإشارة إلى خلاف ذلك على وجه التحديد. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com لا تؤيد الأدوية أو تشخص المرضى أو توصي بالعلاج. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com هي مورد معلوماتي مصمم لمساعدة ممارسي الرعاية الصحية المرخصين في رعاية مرضاهم و/أو لخدمة المستهلكين الذين ينظرون إلى هذه الخدمة كمكمل للخبرة والمهارة والمعرفة والحكم في مجال الرعاية الصحية وليس بديلاً عنها. الممارسين.

لا ينبغي تفسير عدم وجود تحذير بشأن دواء معين أو مجموعة أدوية بأي حال من الأحوال على أنه يشير إلى أن الدواء أو مجموعة الأدوية آمنة أو فعالة أو مناسبة لأي مريض معين. لا يتحمل موقع Drugslib.com أي مسؤولية عن أي جانب من جوانب الرعاية الصحية التي يتم إدارتها بمساعدة المعلومات التي يوفرها موقع Drugslib.com. ليس المقصود من المعلومات الواردة هنا تغطية جميع الاستخدامات أو التوجيهات أو الاحتياطات أو التحذيرات أو التفاعلات الدوائية أو ردود الفعل التحسسية أو الآثار الضارة المحتملة. إذا كانت لديك أسئلة حول الأدوية التي تتناولها، استشر طبيبك أو الممرضة أو الصيدلي.