Lyrica 150 mg Viatris zur Behandlung von neurologischen Schmerzen, Epilepsie und Angststörungen (4 Blister x 14 Tabletten)

Darreichungsform Packung mit 4 Blisterpackungen x 14 Tabletten
Spezifikationen Pregabalin

Inhaltsstoff

Informationen zur Zusammensetzung	Inhalt
Pregabalin	150 mg

Verwendet

angezeigt

Pregabalin ist in folgenden Fällen angezeigt:

Neurologische Schmerzbehandlung bei Erwachsenen

Epilepsiebehandlung

Pregabalin ist zur Behandlung der lokalen Epilepsieunterstützung mit oder ohne sekundärer Ausrichtung bei Erwachsenen indiziert.

Pharmakokizität

Pregabalin ist eine Substanz ähnlich der Gamma-Aminobuttersäure (GABA) (Säure(n) -3-(aminomethyl)-5-methylhexansäure). Pregabalin ist an eine Untereinheit (α2-ᵟ-Protein) des Kalziumspannungskanals im Zentralnervensystem gebunden. Hinweise aus tiergeschädigten Nervenmodellen zeigen, dass Pregabalin die Freisetzung von Neurotransmittern verringert, die vom Rückenmark wahrgenommen werden, möglicherweise durch die Verhinderung von Kalziumausschüttungen und die Reduzierung von Kalzium. Hinweise aus anderen Tiermodellen mit Nervenschäden zeigen auch, dass die analgetische Aktivität von Pregabalin indirekt mit Nervenbahnen interagieren kann, die durch Noradrenalin und Serotonin übertragen werden.

Pharmakokinetik

Absorption

Pregabalin wird bei hungrigem Trinken schnell resorbiert, die Spitzenkonzentration im Plasma wird sowohl im Einzel- als auch im Mehrfachdosismodus nach 1 Stunde erreicht. Die orale Bioverfügbarkeit von Pregabalin beträgt etwa > 90 % und ist nicht dosisabhängig. Bei wiederholter Anwendung wird die Stabilität innerhalb von 24 bis 48 Stunden erreicht. Die Absorptionsrate von Pregabalin verringerte sich, wenn es in derselben Nahrung eingenommen wurde, was dazu führte, dass CMAX um etwa 25–30 % sank und TMAX etwa 2,5 Stunden zurücklag. Allerdings hat die Einnahme von Pregabalin zusammen mit Nahrungsmitteln keine signifikanten klinischen Auswirkungen auf die Resorption von Pregabalin.

Verteilung

Das scheinbare Verteilungsvolumen von Pregabalin nach oraler Anwendung beträgt etwa 0,56 l/kg. Pregabalin bindet nicht an Plasmaproteine.

Stoffwechsel

Pregabalin ist im menschlichen Körper vernachlässigbar. Nach der Verwendung von Pregabalin mit radioaktiven Markern stammen etwa 98 % der im Pfefferwasser gefundenen radioaktiven Aktivität von Pregabalin in Form von Ungefährlichkeit. Das N-Methylderivat von Pregabalin, der Hauptstoffwechselstoff von Pregabalin, kommt im Urin vor und macht etwa 0,9 % der Dosis aus.

Eliminierung

Pregabalin wird aus dem Kreislaufsystem hauptsächlich aufgrund der Ausscheidung über die Nieren in Form von Nichtchemikalien ausgeschieden. Die durchschnittliche Verkaufszeit von Pregabalin beträgt 6,3 Stunden.

Vor der Einnahme Lyrica 150 mg Viatris zur Behandlung von neurologischen Schmerzen, Epilepsie und Angststörungen (4 Blister x 14 Tabletten)

Anwendung

Pregabalin kann mit dem Essen getrunken werden oder nicht.

Dosierung

Erwachsene

Der Dosisbereich von 150 mg bis 600 mg täglich wird in 2-3 mal aufgeteilt.

Neurologische Schmerzen: Die Behandlung mit Pregabalin kann mit einer Dosis von 150 mg täglich beginnen. Abhängig vom Ansprechen und der Verträglichkeit jedes Patienten kann die Dosis nach einem Zeitraum von 3–7 Tagen auf 300 mg/Tag und bei Bedarf nach etwa 7 Tagen zusätzlicher Behandlung auf eine Höchstdosis von 600 mg/Tag erhöht werden.

Schmerzen bei Muskelfibrose: Die übliche Dosierung für die meisten Patienten beträgt 300 mg bis 450 mg/Tag, aufgeteilt in 2 Mal. Bei einigen Patienten kann eine bessere Behandlungswirkung mit einer Dosis von 600 mg/Tag erzielt werden. Sie sollte mit einer Dosis von 75 mg zweimal täglich (d. h. 150 mg/Tag) begonnen werden und kann je nach Wirksamkeit und Verträglichkeit innerhalb einer Woche auf 150 mg zweimal täglich (d. h. 300 mg/Tag) erhöht werden.

Patienten, die auf eine Dosis von 300 mg/Tag nicht vollständig ansprechen, können auf eine Dosis von 225 mg zweimal täglich (d. h. 450 mg/Tag) erhöht werden. Bei Bedarf kann sie bei einigen Patienten, abhängig vom Ansprechen und der Verträglichkeit jedes Patienten, nach einer Woche zusätzlicher Behandlung auf die maximale Dosis von 600 mg/Tag erhöht werden.

Epilepsie: Die Behandlung kann mit Pregabalin in einer Dosis von 150 mg pro Tag beginnen. Abhängig vom Ansprechen und der Verträglichkeit jedes Patienten kann die Dosis nach einer Woche auf 300 mg/Tag erhöht werden. Nach einer Woche zusätzlicher Behandlung kann sie auf eine maximale Dosis von 600 mg/Tag ansteigen.

Verbreitungsangststörungen: Der Dosisbereich von 150 mg – 600 mg täglich wird in zwei bis drei Portionen aufgeteilt. Es ist notwendig, den Behandlungsbedarf regelmäßig neu zu bewerten. Die Behandlung mit Pregabalin kann mit einer Dosis von 150 mg/Tag begonnen werden. Basierend auf dem Ansprechen und der Verträglichkeit jedes Patienten kann die Dosis nach einer Behandlungswoche auf 300 mg/Tag erhöht werden. Nach einer weiteren Behandlungswoche kann die Dosis auf 450 mg/Tag erhöht werden. Kann nach einer Woche zusätzlicher Behandlung auf eine maximale Dosis von 600 mg/Tag erhöht werden.

Wenn Sie die Anwendung von Pregabalin abbrechen müssen, ist es notwendig, die Dosis langsam über einen Zeitraum von mindestens einer Woche zu reduzieren.

Kinder

Sicherheit und Wirksamkeit bei Kindern unter 12 Jahren und Jugendlichen (12–17 Jahre) sind noch nicht ermittelt.

Ältere Menschen (über 65 Jahre)

Ältere Patienten müssen aufgrund der Nierenfunktion möglicherweise die Pregabalin-Dosis reduzieren.

Patienten mit Nierenversagen

Dosisreduktion bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion abhängig von der Kreatinin-Clearance (CLCR), wie in Tabelle 1 gezeigt und wird durch die folgende Formel bestimmt:

Cl cr (ml/Minute) = (x x 0,85 für weibliche Patienten)

Pregabalin wird durch Blutung effektiv aus dem Plasma entfernt (50 % des Arzneimittels in 4 Stunden). Bei Patienten, die unter Blutungen leiden, sollte die Tagesdosis von Pregabalin entsprechend der Nierenfunktion angepasst werden. Zusätzlich zur Tagesdosis sollte unmittelbar nach der Dialysebehandlung alle 4 Stunden eine zusätzliche Dosis verabreicht werden (siehe Tabelle 1).

Tabelle 1. Passen Sie die Pregabalin-Dosis basierend auf der Nierenfunktion an

Kreatinin-Clearance (CLCR)

(ml/Minute)

Gesamttagesdosis Pregabalin *

Dosierungsmodus

(mg/Tag)

Maximale Dosis

(mg/Tag)

25 - 50 150

Einmal täglich oder BID 25 100 Einmalige Dosis +

bid = zweimal aufgeschlüsselt

* Die tägliche Gesamtdosis (mg/Tag) sollte gemäß den Vorgaben des Dosismodus aufgeteilt werden, um mg/Dosis bereitzustellen

Eine zusätzliche Dosis ist eine einzelne zusätzliche Dosis

Hinweis: Die obige Dosis dient nur als Referenz. Die spezifische Dosierung hängt vom Zustand und dem Fortschreiten der Krankheit ab. Für eine geeignete Dosis müssen Sie einen Arzt oder Facharzt konsultieren. Was tun bei einer Überdosierung?

Was tun, wenn Sie eine Dosis vergessen haben? Wenn Sie jedoch kurz vor der nächsten Dosis stehen, lassen Sie die vergessene Dosis aus und nehmen Sie die nächste Dosis zum geplanten Zeitpunkt ein. Beachten Sie, dass nicht die doppelte Menge der verschriebenen Dosis eingenommen werden sollte.

Nebenwirkungen

Bei der Anwendung von Lyrica 150 mg kann es zu unerwünschten Nebenwirkungen (UAW) kommen.

Üblich, ADR> 1/100

Systemisch: Periphere Ödeme, Ödeme, Gangstörungen, Stürze, Trunkenheitsgefühl, Müdigkeit, Gewichtszunahme.

Atemwege: Rhinitis Rachen. Neurologisch: Schwindel, Schläfrigkeit, Kopfschmerzen, Schwindel, Aufregungsstimmung, Verwirrtheit, Reizbarkeit, Orientierungslosigkeit, Schlaflosigkeit, Verlangen, Vergessen, Gedächtnisstörungen, Aufmerksamkeitsstörungen, Chaos, Sedierung, Gleichgewichtsstörungen, Koma.

Augen: verschwommenes Sehen, doppelter Blick.

Verdauung: Erbrechen, Übelkeit, Verstopfung, Durchfall , Blähungen, Blähungen, Mundtrockenheit. Herz: Herzrhythmusstörungen
Muskeln und Bindegewebe: Muskelkrämpfe, Gelenkschmerzen, Rückenschmerzen, Gliederschmerzen, Zervixspasmus.
Fortpflanzung: erektile Dysfunktion .
Gelegentlich, 1/1000
Systemischer Körper: Systemisches Ödem, Gesicht, Brust, Schmerzen, Fieber, Durst, Schüttelfrost, Schwäche.
Herz: Tachykardie, Vorhof-Vorhof-Block eins, Sinus-Herzfrequenz Sinus, Herzinsuffizienz. Blutgefäße: Hypotonie, Bluthochdruck, Erwärmung, Rötung.
Atemwege, Brust und Mediastinum: Kurzatmigkeit, Nasenbluten, Husten, verstopfte Nase, Schnupfen, Schnarchen, trockene Nase.
Verdauung: gastroösophageale Refluxkrankheit, vermehrter Speichelfluss, vermindertes Mundgefühl.
Haut und Unterhautgewebe: Hautausschlag, Urtikaria, Juckreiz.
Muskel- und Bindegewebe: Gelenkschwellung, Muskelschmerzen, Muskelkrämpfe, Nackenschmerzen, Muskelsteifheit.
Niere und Harnwege: Urin unkontrolliert, Schwierigkeiten beim Wasserlassen.

Fortpflanzung: Sexuelle Dysfunktion, langsame Ejakulation, Dysmenorrhoe, Brustschmerzen.
Biochemischer Index: Kreatinphosphokinase im Blut erhöht, erhöhter Blutzucker, Blutplättchen sinken, erhöhtes Blutkreatinin, verringertes Kalium.

Hinweise zum Umgang mit ADR
Wenn Sie Nebenwirkungen des Arzneimittels bemerken, ist es notwendig, die Anwendung abzubrechen und den Arzt zu benachrichtigen oder sich zur rechtzeitigen Behandlung an die nächstgelegene medizinische Einrichtung zu wenden.

Warnungen

Bevor Sie das Medikament verwenden, müssen Sie die Anweisungen sorgfältig lesen und die folgenden Informationen beachten.

Kontraindiziert

empfindlich gegenüber den Inhaltsstoffen des Arzneimittels

Seien Sie vorsichtig bei der Anwendung.

Patienten mit seltenen genetischen Erkrankungen wie Galaktose-Toleranzstörungen, Mangel an Lapp-Laktase oder Glucose-Galaktose sollten nicht verwendet werden.

Einige Diabetiker, die unter der Anwendung von Pregabalin an Gewicht zunehmen, müssen möglicherweise die Einnahme von blutzuckersenkenden Arzneimitteln anpassen.

Bei Angioödemen wie Gesichtsödemen, Ödemen um den Mund oder Ödemen der oberen Atemwege muss die Anwendung von Pregabalin sofort beendet werden.

Bei der Behandlung mit Pregabalin kommt es häufig zu Schwindel und Schläfrigkeit, was das Risiko von Verletzungen (Stürzen) bei älteren Menschen erhöhen kann. Es gab Berichte über Bewusstlosigkeit, Verwirrtheit und geistigen Verfall, nachdem Drogen in Umlauf gebracht wurden.

Es gab Berichte über vorübergehendes verschwommenes Sehen und einige andere Sehstörungen bei Patienten, die Pregabalin einnahmen. Wenn die Einnahme des Arzneimittels abgebrochen wird, verschwinden diese Sehsymptome oder nehmen ab.

Es liegen keine ausreichenden Daten zur Anwendung von Pregabalin in Kombination mit anderen Antiepileptika vor, um auf eine Einzeltherapie mit Pregabalin umzusteigen, nachdem die Anfälle mit einer Kombinationsbehandlung kontrolliert wurden.

Bei der Kurz- und Langzeitbehandlung mit Pregabalin wurde nach Absetzen des Arzneimittels bei einigen Patienten das Entwöhnungssyndrom beobachtet. Zu den genannten Wirkungen gehören: Schlaflosigkeit, Kopfschmerzen, Übelkeit, Angstzustände, Schwitzen und Durchfall.

Wie bei allen Medikamenten, die das Zentralnervensystem (ZNS) beeinflussen, ist es notwendig, den Patienten sorgfältig hinsichtlich der Vorgeschichte des Drogenmissbrauchs zu untersuchen und die Anzeichen einer falschen Anwendung oder eines Missbrauchs von Pregabalin beim Patienten zu beobachten.

Nach dem Absetzen oder Reduzieren der Prefabalin-Dosis gab es Berichte über eine Verbesserung der Nierenfunktion.

Da es nur begrenzte Daten zu Patienten mit schwerer Herzinsuffizienz gibt, ist bei der Einnahme von Pregabalin bei diesen Patienten Vorsicht geboten.

Die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

Pregabalin kann Schwindel oder Schläfrigkeit hervorrufen und somit die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen beeinträchtigen. Den Patienten wird geraten, kein Auto zu fahren, keine komplizierten Maschinen zu bedienen oder an anderen Abenteueraktivitäten teilzunehmen, bis bekannt ist, ob das Medikament die Fähigkeit zur Ausführung dieser Aktivitäten beeinträchtigt.

Schwangerschaft

Pregabalin sollte während der Schwangerschaft nicht angewendet werden, es sei denn, der Nutzen für die Mutter überwiegt das Risiko für den Fötus. Frauen im gebärfähigen Alter müssen bei der Anwendung von Pregabalin wirksam verhüten.

Stillzeit

Pregabalin geht bei stillenden Frauen in die Muttermilch über. Aufgrund der Sicherheit von Pregabalin bei Neugeborenen ist nicht bekannt, dass sie während der Behandlung mit Pregabalin stillen. Bei der Entscheidung, mit dem Stillen aufzuhören oder die Behandlung mit Pregabalin zu beenden, wird empfohlen, die Vorteile des Stillens für Kinder und die Vorteile der Behandlung der Mutter zu berücksichtigen.

Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten

Pregabalin kann die Wirkung von Ethanol und Lorazepam beeinflussen.

Pregabalin scheint durch Oxycodon verursachte kognitive Störungen und allgemeine Bewegungsfunktionen zu verstärken.

Es gab Berichte über Atemversagen und Koma bei Patienten, die Pregabalin und andere zentrale neurologische Inhibitoren einnahmen.

Es gab Berichte nach der Verbreitung von Ereignissen im Zusammenhang mit einer verminderten Magen-Darm-Funktion (z. B. Darmverschluss, Obstruktion, Verstopfung), wenn Pregabalin zusammen mit Arzneimitteln eingenommen wurde, die Verstopfung verursachen können, wie z. B. Analgetika der Opioidgruppe.

Lagerung

Bei Temperaturen unter 30 °C lagern. Licht und Feuchtigkeit vermeiden.

Andere Drogen

Haftungsausschluss

Es wurden alle Anstrengungen unternommen, um sicherzustellen, dass die von Drugslib.com bereitgestellten Informationen korrekt und aktuell sind aktuell und vollständig, eine Garantie hierfür kann jedoch nicht übernommen werden. Die hierin enthaltenen Arzneimittelinformationen können zeitkritisch sein. Die Informationen von Drugslib.com wurden für die Verwendung durch medizinisches Fachpersonal und Verbraucher in den Vereinigten Staaten zusammengestellt. Daher übernimmt Drugslib.com keine Gewähr dafür, dass eine Verwendung außerhalb der Vereinigten Staaten angemessen ist, sofern nicht ausdrücklich anders angegeben. Die Arzneimittelinformationen von Drugslib.com befürworten keine Arzneimittel, diagnostizieren keine Patienten und empfehlen keine Therapie. Die Arzneimittelinformationen von Drugslib.com sind eine Informationsquelle, die zugelassenen Ärzten bei der Betreuung ihrer Patienten helfen soll und/oder Verbrauchern dienen soll, die diesen Service als Ergänzung und nicht als Ersatz für die Fachkenntnisse, Fähigkeiten, Kenntnisse und Urteilsvermögen im Gesundheitswesen betrachten Praktiker.

Das Fehlen einer Warnung für ein bestimmtes Medikament oder eine bestimmte Medikamentenkombination sollte keinesfalls als Hinweis darauf ausgelegt werden, dass das Medikament oder die Medikamentenkombination für einen bestimmten Patienten sicher, wirksam oder geeignet ist. Drugslib.com übernimmt keinerlei Verantwortung für irgendeinen Aspekt der Gesundheitsversorgung, die mithilfe der von Drugslib.com bereitgestellten Informationen durchgeführt wird. Die hierin enthaltenen Informationen sollen nicht alle möglichen Verwendungen, Anweisungen, Vorsichtsmaßnahmen, Warnungen, Arzneimittelwechselwirkungen, allergischen Reaktionen oder Nebenwirkungen abdecken. Wenn Sie Fragen zu den Medikamenten haben, die Sie einnehmen, wenden Sie sich an Ihren Arzt, das medizinische Fachpersonal oder Ihren Apotheker.