Lyrica 150mg viatris θεραπεία νευρολογικού πόνου, επιληψίας, αγχώδεις διαταραχές (4 κυψέλες x 14 δισκία)

Φαρμακοτεχνική μορφή Κουτί με 4 κυψέλες x 14 δισκία
Προδιαγραφές Πρεγκαμπαλίνη

Συστατικό

Πληροφορίες σύνθεσης	Περιεχόμενο
Πρεγκαμπαλίνη	150 mg

Χρήσεις

Το

υποδεικνύεται

Το Pregabalin ενδείκνυται στις ακόλουθες περιπτώσεις:

Θεραπεία νευρολογικού πόνου σε ενήλικες

Θεραπεία επιληψίας

Το Pregabalin ενδείκνυται για τη θεραπεία της τοπικής υποστήριξης της επιληψίας, με ή όχι συνοδευόμενη από δευτερογενή ευθυγράμμιση σε ενήλικες.

Φαρμακοκικό

Η πρεγκαμπαλίνη είναι μια ουσία παρόμοια με το γάμμα-αμινοβουτυρικό οξύ (GABA) (οξύ (s) -3- (αμινομεθυλ) -5-μεθυλεξανοϊκό). Η πρεγκαμπαλίνη συνδέεται με μια υπομονάδα (πρωτεΐνη α2- ᵟ) του καναλιού τάσης ασβεστίου στο κεντρικό νευρικό σύστημα. Στοιχεία από μοντέλα ζώων που έχουν υποστεί βλάβη στα νεύρα δείχνουν ότι η πρεγκαμπαλίνη μειώνει την απελευθέρωση του νευροδιαβιβαστή, η αντίληψη του πόνου εξαρτάται από τον νωτιαίο μυελό, ίσως αποτρέποντας τα ταξίδια ασβεστίου και μειώνοντας το ασβέστιο. Στοιχεία από άλλα ζωικά μοντέλα που έχουν νευρική βλάβη δείχνουν επίσης ότι η αναλγητική δράση της πρεγκαμπαλίνης μπορεί να αλληλεπιδράσει έμμεσα με τις νευρικές γραμμές που μεταδίδονται από τη νοραδρεναλίνη και τη σεροτονίνη.

Φαρμακοκινητική

απορρόφηση

Η πρεγκαμπαλίνη απορροφάται γρήγορα όταν πίνετε πεινασμένοι, η μέγιστη συγκέντρωση στο πλάσμα επιτυγχάνεται μετά από 1 ώρα, τόσο σε εφάπαξ όσο και σε πολλαπλές δόσεις. Η από του στόματος βιοδιαθεσιμότητα του Pregabalin είναι περίπου > 90% και δεν εξαρτάται από τη δόση. Όταν χρησιμοποιείται επαναλαμβανόμενη, η σταθερότητα επιτυγχάνεται μέσα σε 24 έως 48 ώρες. Ο ρυθμός απορρόφησης της πρεγκαμπαλίνης μειώθηκε όταν χρησιμοποιήθηκε στο ίδιο τρόφιμο, με αποτέλεσμα το CMAX να μειωθεί κατά περίπου 25-30% και το TMAX να καθυστερήσει περίπου 2,5 ώρες. Ωστόσο, η χρήση πρεγκαμπαλίνης μαζί με τροφή δεν έχει σημαντικές κλινικές επιδράσεις στο επίπεδο απορρόφησης της πρεγκαμπαλίνης.

Διανομή

Ο φαινομενικός όγκος κατανομής του Pregabalin μετά από από του στόματος χρήση είναι περίπου 0,56 l/kg. Η πρεγκαμπαλίνη δεν συνδέεται με τις πρωτεΐνες του πλάσματος.

Μεταβολισμός

Η πρεγκαμπαλίνη είναι αμελητέα στον ανθρώπινο οργανισμό. Μετά τη χρήση του Pregabalin με ραδιενεργούς δείκτες, περίπου το 98% της ραδιενεργής δραστηριότητας που βρίσκεται στο πιπερόνερο είναι pregabalin με τη μορφή unprover. Το παράγωγο Ν-μεθυλίου της πρεγκαμπαλίνης, το οποίο είναι η κύρια μεταβολική ουσία της πρεγκαμπαλίνης που βρίσκεται στα ούρα, αντιπροσωπεύοντας περίπου το 0,9% της δόσης.

Εξάλειψη

Η πρεγκαμπαλίνη αποβάλλεται από το κυκλοφορικό σύστημα κυρίως λόγω της απέκκρισης μέσω των νεφρών με τη μορφή μη χημικών ουσιών. Ο μέσος χρόνος πώλησης του pregabalin είναι 6,3 ώρες.

Πριν τη λήψη Lyrica 150mg viatris θεραπεία νευρολογικού πόνου, επιληψίας, αγχώδεις διαταραχές (4 κυψέλες x 14 δισκία)

Τρόπος χρήσης

Το Pregabalin μπορεί να πιει με φαγητό ή όχι.

Δοσολογία

Ενήλικες

Το εύρος δόσης από 150 mg έως 600 mg ημερησίως χωρίζεται σε 2-3 φορές.

Νευρολογικός πόνος: Η θεραπεία με πρεγκαμπαλίνη μπορεί να ξεκινήσει με δόση 150 mg ημερησίως. Ανάλογα με την ανταπόκριση και την ανοχή κάθε ασθενούς, η δόση μπορεί να αυξηθεί στα 300 mg/ημέρα μετά από μια περίοδο 3-7 ημερών και εάν είναι απαραίτητο, μπορεί να αυξηθεί σε μέγιστη δόση 600 mg/ημέρα μετά από περίπου 7 ημέρες πρόσθετης θεραπείας.

Πόνος μυϊκής ίνωσης: Η συνήθης δόση για τους περισσότερους ασθενείς είναι από 300 mg έως 450 mg/ημέρα, χωρισμένη σε 2 φορές. Μερικοί ασθενείς μπορεί να επιτύχουν καλύτερο θεραπευτικό αποτέλεσμα σε δόση 600 mg/ημέρα. Θα πρέπει να ξεκινά με δόση 75 mg, 2 φορές/ημέρα (δηλαδή 150 mg/ημέρα) και μπορεί να αυξηθεί σε 150 mg, 2 φορές/ημέρα (δηλαδή 300 mg/ημέρα) εντός 1 εβδομάδας ανάλογα με την αποτελεσματικότητα και την ανοχή.

Ασθενείς που δεν έχουν πλήρη ανταπόκριση σε δόση 300 mg/ημέρα (δόση 2 έως 2 mg/ημέρα μπορεί να αυξηθούν 450 mg/ημέρα). Εάν είναι απαραίτητο, σε ορισμένους ασθενείς, ανάλογα με την ανταπόκριση και την ανοχή κάθε ασθενούς, μπορεί να αυξηθεί στη μέγιστη δόση των 600 mg/ημέρα μετά από 1 εβδομάδα πρόσθετης θεραπείας.

Επιληψία: μπορεί να ξεκινήσει θεραπεία με πρεγκαμπαλίνη σε δόση 150 mg την ημέρα. Ανάλογα με την ανταπόκριση και την ανοχή κάθε ασθενούς, η δόση μπορεί να αυξηθεί στα 300 mg/ημέρα μετά από 1 εβδομάδα. Μπορεί να αυξηθεί σε μέγιστη δόση 600 mg/ημέρα μετά από 1 εβδομάδα πρόσθετης θεραπείας.

Αγχώδεις διαταραχές διάδοσης: Το εύρος δόσης από 150 mg - 600 mg ημερησίως χωρίζεται σε δύο ή τρεις φορές. Είναι απαραίτητο να επανεκτιμώνται τακτικά οι ανάγκες θεραπείας. Η θεραπεία με πρεγκαμπαλίνη μπορεί να ξεκινήσει με δόση 150 mg/ημέρα. Με βάση την ανταπόκριση και την ανοχή κάθε ασθενούς, η δόση μπορεί να αυξηθεί στα 300 mg/ημέρα μετά από 1 εβδομάδα θεραπείας. Μετά από 1 επιπλέον εβδομάδα θεραπείας, η δόση μπορεί να αυξηθεί στα 450 mg/ημέρα. Μπορεί να αυξηθεί σε μέγιστη δόση 600 mg/ημέρα μετά από 1 εβδομάδα πρόσθετης θεραπείας.

Εάν πρέπει να σταματήσετε να χρησιμοποιείτε το pregabalin, είναι απαραίτητο να μειώσετε τη δόση αργά για τουλάχιστον 1 εβδομάδα.

Παιδιά

Δεν έχει ακόμη καθοριστεί η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα σε παιδιά κάτω των 12 ετών και σε εφήβους (12-17 ετών).

Ηλικιωμένοι (άνω των 65 ετών)

Οι ηλικιωμένοι ασθενείς μπορεί να χρειαστεί να μειώσουν τη δόση του pregabalin λόγω της νεφρικής λειτουργίας.

Ασθενείς με νεφρική ανεπάρκεια

Μείωση της δόσης σε ασθενείς με μειωμένη νεφρική λειτουργία ανάλογα με την κάθαρση της κρεατινίνης (CLCR), όπως φαίνεται στον Πίνακα 1 και προσδιορίζεται από τον ακόλουθο τύπο:

Cl cr (ml / λεπτό) = (x x 0,85 για γυναίκες ασθενείς)

Το Pregabalin απομακρύνεται αποτελεσματικά από το πλάσμα με αιμορραγία (50% του φαρμάκου σε 4 ώρες). Για ασθενείς που παρουσιάζουν αιμορραγία, η ημερήσια δόση του pregabalin θα πρέπει να προσαρμόζεται με βάση τη νεφρική λειτουργία. Εκτός από την ημερήσια δόση, μια πρόσθετη δόση θα πρέπει να χρησιμοποιείται αμέσως μετά τη θεραπεία αιμοκάθαρσης κάθε 4 ώρες (βλ. Πίνακα 1).

Πίνακας 1. Προσαρμόστε τη δόση του pregabalin με βάση τη νεφρική λειτουργία

Κάθαρση κρεατινίνης (CLCR)

(ml/λεπτό)

Συνολική ημερήσια δόση Pregabalin *

Τρόπος δόσης

(mg / ημέρα)

Μέγιστη δόση

(mg / ημέρα)

25 - 50 150

Μία φορά ημερησίως ή BID 25 100 Μοναδική δόση αναλύεται δύο φορές bid>

* Η συνολική ημερήσια δόση (mg / ημέρα) θα πρέπει να διαιρεθεί σύμφωνα με τις οδηγίες με τον τρόπο δόσης για την παροχή mg / δόση

Η πρόσθετη δόση είναι μία μόνο πρόσθετη δόση

Σημείωση: Η παραπάνω δόση είναι μόνο για αναφορά. Η συγκεκριμένη δοσολογία εξαρτάται από την κατάσταση και το επίπεδο εξέλιξης της νόσου. Για την κατάλληλη δόση, πρέπει να συμβουλευτείτε έναν γιατρό ή ειδικό γιατρό. Τι να κάνετε σε περίπτωση υπερβολικής δόσης;

Τι να κάνετε όταν ξεχάσετε μια δόση; Ωστόσο, εάν πλησιάζετε στην επόμενη δόση, παραλείψτε τη δόση που ξεχάσατε και πάρτε την επόμενη δόση τη στιγμή που έχετε προγραμματίσει. Λάβετε υπόψη ότι δεν πρέπει να χρησιμοποιείται διπλάσια από τη συνταγογραφούμενη δόση.

Παρενέργειες

Όταν χρησιμοποιείτε lyrica 150 mg, ενδέχεται να εμφανίσετε ανεπιθύμητες ενέργειες (ADR).

Κοινή, ADR> 1/100

Συστηματικό: Περιφερικό οίδημα, οίδημα, μη φυσιολογικό βάδισμα, πτώση, αίσθημα μέθης, κόπωση, αύξηση βάρους.

Αναπνευστικό: Ρινίτιδα λαιμός. Νευρολογικά: Ζάλη, υπνηλία, κεφαλαλγία , ζάλη, διάθεση ενθουσιασμού, σύγχυση, ευερεθιστότητα, αποπροσανατολισμός, αϋπνία, επιθυμία, λήθη, διαταραχή μνήμης, διαταραχές προσοχής, χάος, καταστολή, διαταραχές ισορροπίας, κώμα.
Μάτια: θολή όραση, διπλό βλέμμα.
πεπτικό: έμετος, ναυτία, δυσκοιλιότητα, διάρροια , μετεωρισμός, φούσκωμα, ξηροστομία. καρδιά: αρρυθμία
Μύες και συνδετικός ιστός: μυϊκές κράμπες, πόνος στις αρθρώσεις, πόνος στην πλάτη, πόνος στις αρθρώσεις
Αναπαραγωγή: στυτική δυσλειτουργία .

Ασυνήθιστο, 1/1000

Συστηματικό σώμα: Συστηματικό οίδημα, πρόσωπο, στήθος, πόνος, πυρετός, δίψα, ρίγη, αδυναμία.

καρδιά: ταχυκαρδία, κολπικός αποκλεισμός 1, Καρδιακός ρυθμός φλεβοκομβίου Φλεβοκομβικό, συμφορητική καρδιακή ανεπάρκεια. αιμοφόρα αγγεία: υπόταση, υπέρταση, θέρμανση, ερυθρότητα.

Αναπνευστικό, στήθος και μεσοθωράκιο: δύσπνοια, ρινορραγίες, βήχας, βουλωμένη μύτη, ρινίτιδα, ροχαλητό, ξηρή μύτη.

πεπτικό: γαστροοισοφαγική παλινδρόμηση, αυξημένη σιελόρροια, μείωση της στοματικής αίσθησης.

Δέρμα και υποδόριος ιστός: Εξάνθημα, κνίδωση, κνησμός.

μυς και συνδετικός ιστός: οίδημα αρθρώσεων, μυϊκός πόνος, μυϊκοί σπασμοί, πόνος στον αυχένα, μυϊκή δυσκαμψία.

Νεφροί και ουροποιητικό σύστημα: Ούρα χωρίς έλεγχο, δυσκολία στην ούρηση.

Αναπαραγωγή: Σεξουαλική δυσλειτουργία, αργή εκσπερμάτιση, δυσμηνόρροια, πόνος στο στήθος.

Βιοχημικός δείκτης: Η κρεατινοφωσφοκινάση στο αίμα αυξάνει, αυξάνει τη γλυκόζη του αίματος, μειώνονται τα αιμοπετάλια, αυξάνει την κρεατινίνη του αίματος, μειώνεται το κάλιο.

Οδηγίες για το χειρισμό της ADR

Όταν αντιμετωπίζετε παρενέργειες του φαρμάκου, είναι απαραίτητο να σταματήσετε τη χρήση και να ενημερώσετε τον γιατρό ή να πάτε στην πλησιέστερη ιατρική μονάδα για έγκαιρη θεραπεία.

Προειδοποιήσεις

Πριν χρησιμοποιήσετε το φάρμακο, πρέπει να διαβάσετε προσεκτικά τις οδηγίες και να ανατρέξετε στις παρακάτω πληροφορίες.

Αντενδείκνυται

ευαίσθητο σε οποιοδήποτε συστατικό του φαρμάκου

Να είστε προσεκτικοί κατά τη χρήση

Δεν πρέπει να χρησιμοποιούνται ασθενείς με σπάνιες γενετικές ασθένειες σχετικά με διαταραχές ανοχής στη γαλακτόζη, ανεπάρκεια lapp λακτάσης ή γλυκόζη-γαλακτόζη.

Ορισμένοι διαβητικοί ασθενείς με αύξηση βάρους όταν χρησιμοποιούν πρεγκαμπαλίνη μπορεί να χρειαστεί να προσαρμόσουν τη χρήση υπογλυκαιμικών φαρμάκων.

Πρέπει να σταματήσετε αμέσως τη χρήση του pregabalin εάν υπάρχει αγγειοοίδημα, όπως οίδημα προσώπου, οίδημα γύρω από το στόμα ή οίδημα του ανώτερου αναπνευστικού.

Η θεραπεία με πρεγκαμπαλίνη συχνά εμφανίζει ζάλη και υπνηλία, τα οποία μπορεί να αυξήσουν τον κίνδυνο εμφάνισης τραυματισμών (πτώση) στους ηλικιωμένους. Έχουν υπάρξει αναφορές μετά από κυκλοφορία φαρμάκων για απώλεια συνείδησης, σύγχυση και διανοητική πτώση.

Έχουν υπάρξει αναφορές για προσωρινή θόλωση και κάποιες άλλες αλλαγές στην όραση σε ασθενείς που χρησιμοποιούν Pregabalin. Όταν σταματήσετε να παίρνετε το φάρμακο, αυτά τα συμπτώματα όρασης θα τελειώσουν ή θα μειωθούν.

Δεν υπάρχουν επαρκή δεδομένα σχετικά με τη χρήση της πρεγκαμπαλίνης σε συνδυασμό με άλλα αντιεπιληπτικά φάρμακα για τη μετάβαση σε εφάπαξ θεραπεία με πρεγκαμπαλίνη, μετά τον έλεγχο των επιληπτικών κρίσεων με συνδυασμένη θεραπεία.

Σε βραχυχρόνια και μακροχρόνια θεραπεία με πρεγκαμπαλίνη, μετά τη διακοπή του φαρμάκου, παρατηρείται το σύνδρομο διακοπής σε ορισμένους ασθενείς. Οι επιδράσεις που αναφέρονται περιλαμβάνουν: αϋπνία, πονοκέφαλο, ναυτία, άγχος, εφίδρωση και διάρροια.

Όπως και με οποιαδήποτε φάρμακα στο κεντρικό νευρικό σύστημα (ΚΝΣ), είναι απαραίτητο να αξιολογηθεί προσεκτικά ο ασθενής σχετικά με το ιστορικό κατάχρησης ναρκωτικών και να παρατηρηθούν τα σημάδια λανθασμένης χρήσης ή κατάχρησης Pregabalin στον ασθενή.

Έχουν υπάρξει αναφορές βελτιωμένης νεφρικής λειτουργίας μετά τη διακοπή ή τη μείωση της δόσης του prefabalin.

Επειδή τα δεδομένα για ασθενείς με σοβαρή συμφορητική καρδιακή ανεπάρκεια είναι περιορισμένα, θα πρέπει να είστε προσεκτικοί κατά τη λήψη πρεγκαμπαλίνης σε αυτούς τους ασθενείς.

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων

Το Pregabalin μπορεί να προκαλέσει ζάλη ή υπνηλία και επομένως μπορεί να επηρεάσει την ικανότητα οδήγησης ή χειρισμού μηχανών. Συνιστάται στους ασθενείς να μην οδηγούν, να μην χειρίζονται πολύπλοκα μηχανήματα ή να συμμετέχουν σε άλλες δραστηριότητες περιπέτειας μέχρι να γίνει γνωστό εάν το φάρμακο επηρεάζει την ικανότητα εκτέλεσης αυτών των δραστηριοτήτων.

Εγκυμοσύνη

δεν πρέπει να χρησιμοποιεί πρεγκαμπαλίνη κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης εκτός εάν τα οφέλη για τη μητέρα είναι ανώτερα από τον κίνδυνο για το έμβρυο. Πρέπει να χρησιμοποιείται αποτελεσματική αντισύλληψη για γυναίκες αναπαραγωγικής ηλικίας όταν χρησιμοποιούν pregabalin

περίοδος θηλασμού

Η πρεγκαμπαλίνη απεκκρίνεται στο γάλα σε γυναίκες που θηλάζουν. Λόγω της ασφάλειας της πρεγκαμπαλίνης στα νεογνά, δεν είναι γνωστό ότι θηλάζουν ενώ λαμβάνουν θεραπεία με πρεγκαμπαλίνη. Όταν αποφασίζετε να σταματήσετε το θηλασμό ή να σταματήσετε τη θεραπεία με πρεγκαμπαλίνη, συνιστάται να λαμβάνετε υπόψη τα οφέλη του θηλασμού για τα παιδιά και τα οφέλη της θεραπείας της μητέρας.

Αλληλεπίδραση με τα φάρμακα

Η πρεγκαμπαλίνη μπορεί να επηρεάσει τις επιδράσεις της αιθανόλης και της λοραζεπάμης .

Το Pregabalin φαίνεται να αυξάνει τις γνωστικές διαταραχές και τις συνολικές κινητικές λειτουργίες που προκαλούνται από το Oxycodon.

Έχουν υπάρξει αναφορές για αναπνευστική ανεπάρκεια και κώμα σε ασθενείς που χρησιμοποιούν πρεγκαμπαλίνη και άλλους κεντρικούς νευρολογικούς αναστολείς.

Έχουν υπάρξει αναφορές μετά την κυκλοφορία συμβάντων που σχετίζονται με μείωση της κατώτερης γαστρεντερικής λειτουργίας (για παράδειγμα, εντερική απόφραξη, απόφραξη, δυσκοιλιότητα) όταν παίρνετε πρεγκαμπαλίνη με φάρμακα που μπορούν να προκαλέσουν δυσκοιλιότητα, όπως το αναλγητικό της ομάδας οπιοειδών.

Αποθήκευση

Φυλάσσετε σε θερμοκρασίες κάτω των 30 ° C. Αποφύγετε το φως και την υγρασία.

Άλλα φάρμακα

Αποποίηση ευθυνών

Έχει καταβληθεί κάθε δυνατή προσπάθεια για να διασφαλιστεί ότι οι πληροφορίες που παρέχονται από το Drugslib.com είναι ακριβείς, μέχρι -ημερομηνία και πλήρης, αλλά δεν παρέχεται καμία εγγύηση για το σκοπό αυτό. Οι πληροφορίες φαρμάκων που περιέχονται εδώ μπορεί να είναι ευαίσθητες στο χρόνο. Οι πληροφορίες του Drugslib.com έχουν συγκεντρωθεί για χρήση από επαγγελματίες υγείας και καταναλωτές στις Ηνωμένες Πολιτείες και επομένως το Drugslib.com δεν εγγυάται ότι οι χρήσεις εκτός των Ηνωμένων Πολιτειών είναι κατάλληλες, εκτός εάν ρητά αναφέρεται διαφορετικά. Οι πληροφορίες φαρμάκων του Drugslib.com δεν υποστηρίζουν φάρμακα, δεν κάνουν διάγνωση ασθενών ή συνιστούν θεραπεία. Οι πληροφορίες για τα φάρμακα του Drugslib.com είναι ένας ενημερωτικός πόρος που έχει σχεδιαστεί για να βοηθά τους αδειοδοτημένους επαγγελματίες υγείας στη φροντίδα των ασθενών τους ή/και να εξυπηρετούν τους καταναλωτές που βλέπουν αυτήν την υπηρεσία ως συμπλήρωμα και όχι ως υποκατάστατο της τεχνογνωσίας, των δεξιοτήτων, της γνώσης και της κρίσης της υγειονομικής περίθαλψης επαγγελματίες.

Η απουσία προειδοποίησης για ένα δεδομένο φάρμακο ή συνδυασμό φαρμάκων σε καμία περίπτωση δεν πρέπει να ερμηνεύεται ως ένδειξη ότι το φάρμακο ή ο συνδυασμός φαρμάκων είναι ασφαλής, αποτελεσματικός ή κατάλληλος για οποιονδήποτε δεδομένο ασθενή. Το Drugslib.com δεν αναλαμβάνει καμία ευθύνη για οποιαδήποτε πτυχή της υγειονομικής περίθαλψης που παρέχεται με τη βοήθεια των πληροφοριών που παρέχει το Drugslib.com. Οι πληροφορίες που περιέχονται στο παρόν δεν προορίζονται να καλύψουν όλες τις πιθανές χρήσεις, οδηγίες, προφυλάξεις, προειδοποιήσεις, αλληλεπιδράσεις με φάρμακα, αλλεργικές αντιδράσεις ή ανεπιθύμητες ενέργειες. Εάν έχετε ερωτήσεις σχετικά με τα φάρμακα που παίρνετε, συμβουλευτείτε το γιατρό, τη νοσοκόμα ή τον φαρμακοποιό σας.