Lyrica 150mg viatris trattamento del dolore neurologico, epilessia, disturbi d'ansia (4 blister x 14 compresse)

Forma farmaceutica Scatola da 4 blister x 14 compresse
Specifiche Pregabalin

Ingrediente

Informazioni sulla composizione	Contenuto
Pregabalin	150 mg

Usi

indicato

Pregabalin è indicato nei seguenti casi:

Trattamento del dolore neurologico negli adulti

Trattamento dell'epilessia

Pregabalin è indicato per il trattamento di supporto locale dell'epilessia, con o meno accompagnato da allineamento secondario negli adulti.

Farmacochico

Pregabalin è una sostanza simile all'acido gamma-aminobutirrico (GABA) (acido (i) -3- (amminometil) -5-metilesanoico). Pregabalin è legato a una subunità (proteina α2-ᵟ) del canale voltaggio del calcio nel sistema nervoso centrale. Le prove provenienti da modelli animali con danni ai nervi mostrano che pregabalin riduce il rilascio del neurotrasmettitore che percepisce il dolore dipende dal midollo spinale, forse prevenendo i viaggi del calcio e riducendolo. Le prove provenienti da altri modelli animali che presentano danni ai nervi mostrano anche che l'attività analgesica del pregabalin può interagire indirettamente con le linee nervose trasmesse dalla noradrenalina e dalla serotonina.

Farmacocinetica

assorbimento

Pregabalin viene assorbito rapidamente quando si beve affamati, il picco di concentrazione nel plasma viene raggiunto dopo 1 ora sia in modalità singola che multidose. La biodisponibilità orale di pregabalin è circa > 90% e non dipende dalla dose. Se utilizzato ripetutamente, la stabilità viene raggiunta entro 24-48 ore. Il tasso di assorbimento di Pregabalin diminuiva se utilizzato nello stesso alimento, con conseguente diminuzione della CMAX di circa il 25-30% e ritardo del TMAX di circa 2,5 ore. Tuttavia, l'uso di pregabalin insieme al cibo non ha effetti clinici significativi sul livello di assorbimento del pregabalin.

Distribuzione

Il volume di distribuzione apparente di Pregabalin dopo l'uso orale è di circa 0,56 l/kg. Pregabalin non si lega alle proteine plasmatiche.

Metabolismo

Il pregabalin è trascurabile nel corpo umano. Dopo aver utilizzato Pregabalin con marcatori radioattivi, circa il 98% dell'attività radioattiva riscontrata nell'acqua al pepe è dovuta al pregabalin sotto forma di non dimostratore. Il derivato N-metilico del pregabalin, che è la principale sostanza metabolica del pregabalin presente nelle urine, rappresenta circa lo 0,9% della dose.

Eliminazione

Pregabalin viene eliminato dal sistema circolatorio principalmente attraverso l'escrezione attraverso i reni sotto forma di sostanze non chimiche. Il tempo medio di vendita del pregabalin è di 6,3 ore.

Prima di prendere Lyrica 150mg viatris trattamento del dolore neurologico, epilessia, disturbi d'ansia (4 blister x 14 compresse)

Come usare

Pregabalin può essere bevuto con o senza cibo.

Dosaggio

Adulti

L'intervallo di dose da 150 mg a 600 mg al giorno è suddiviso in 2-3 volte.

Dolore neurologico: il trattamento con pregabalin può iniziare con una dose di 150 mg al giorno. A seconda della risposta e della tolleranza di ciascun paziente, la dose può aumentare fino a 300 mg/giorno dopo un periodo di 3-7 giorni e, se necessario, può aumentare fino a una dose massima di 600 mg/giorno dopo circa 7 giorni di trattamento aggiuntivo.

Dolore causato dalla fibrosi muscolare: il dosaggio abituale per la maggior parte dei pazienti va da 300 mg a 450 mg al giorno, suddiviso in 2 volte. Alcuni pazienti possono ottenere un effetto migliore del trattamento con una dose di 600 mg/die. La dose deve essere iniziata con una dose di 75 mg, 2 volte/die (ovvero 150 mg/die) e può essere aumentata a 150 mg, 2 volte/die (ovvero 300 mg/die) entro 1 settimana a seconda dell'efficienza e della tolleranza.

I pazienti che non hanno una risposta completa a una dose di 300 mg/die possono aumentare a una dose di 225 mg, 2 volte/die (ovvero 450 mg/die). Se necessario, in alcuni pazienti, a seconda della risposta e della tolleranza di ciascun paziente, la dose può essere aumentata fino alla dose massima di 600 mg/giorno dopo 1 settimana di trattamento aggiuntivo.

Epilessia: è possibile iniziare il trattamento con pregabalin alla dose di 150 mg al giorno. A seconda della risposta e della tolleranza di ciascun paziente, la dose può aumentare fino a 300 mg/die dopo 1 settimana. Può aumentare fino a una dose massima di 600 mg/giorno dopo 1 settimana di trattamento aggiuntivo.

Disturbi d'ansia da diffusione: l'intervallo di dose compreso tra 150 mg e 600 mg al giorno è suddiviso in due o tre volte. È necessario rivalutare regolarmente le necessità di trattamento. Il trattamento con pregabalin può essere iniziato alla dose di 150 mg/die. In base alla risposta e alla tolleranza di ciascun paziente, la dose può essere aumentata a 300 mg/die dopo 1 settimana di trattamento. Dopo un'ulteriore settimana di trattamento, la dose può aumentare fino a 450 mg/die. Può aumentare fino a una dose massima di 600 mg/giorno dopo 1 settimana di trattamento aggiuntivo.

Se è necessario interrompere l'uso di pregabalin, è necessario ridurre lentamente la dose per un minimo di 1 settimana.

Bambini

Sicurezza ed efficacia non ancora determinate nei bambini di età inferiore a 12 anni e negli adolescenti (12-17 anni).

Anziani (oltre 65 anni)

I pazienti anziani potrebbero dover ridurre la dose di pregabalin a causa della funzionalità renale.

Pazienti con insufficienza renale

La riduzione del dosaggio nei pazienti con funzionalità renale compromessa dipende dalla clearance della creatinina (CLCR), come mostrato nella Tabella 1 ed è determinata dalla seguente formula:

Cl cr (ml/minuto) = (x x 0,85 per le pazienti di sesso femminile)

Pregabalin viene efficacemente rimosso dal plasma mediante emorragia (50% del farmaco in 4 ore). Per i pazienti che soffrono di emorragia, la dose giornaliera di pregabalin deve essere adattata in base alla funzionalità renale. In aggiunta alla dose giornaliera, deve essere utilizzata una dose aggiuntiva immediatamente dopo il trattamento dialitico ogni 4 ore (vedere Tabella 1).

Tabella 1. Adattare la dose di pregabalin in base alla funzionalità renale

Clearance della creatinina (CLCR)

(ml/minuto)

Dose giornaliera totale di pregabalin *

Modalità di dosaggio

(mg / giorno)

Dose massima

(mg/giorno)

25 - 50 150

Una volta al giorno o BID 25 100 Dose unica +

bid = due volte suddiviso

* La dose giornaliera totale (mg/giorno) deve essere divisa come indicato dalla modalità di dosaggio per fornire mg/dose

La dose aggiuntiva è una singola dose aggiuntiva

Nota: la dose sopra indicata è solo di riferimento. Il dosaggio specifico dipende dalle condizioni e dal livello di progressione della malattia. Per la dose adeguata è necessario consultare un medico o uno specialista. Cosa fare in caso di sovradosaggio?

Cosa fare se si dimentica una dose? Tuttavia, se si è vicini alla dose successiva, salti la dose dimenticata e prenda la dose successiva all'ora prevista. Si noti che non deve essere utilizzato il doppio della dose prescritta.

Effetti collaterali

Quando si utilizza lyrica 150mg, potrebbero verificarsi effetti indesiderati (ADR).

Comune, ADR> 1/100

Sistemico: edema periferico, edema, andatura anormale, cadute, sensazione di ebbrezza, affaticamento, aumento di peso.

Respiratorio: Rinite gola. Neurologico: vertigini, sonnolenza, mal di testa , vertigini, umore di eccitazione, confusione, irritabilità, disorientamento, insonnia, desiderio, dimenticanza, disturbi della memoria, disturbi dell'attenzione, caos, sedazione, disturbi dell'equilibrio, coma.

Occhi: visione offuscata, doppio sguardo.

digestivo: vomito, nausea, stitichezza, diarrea , flatulenza, gonfiore, secchezza delle fauci. cuore: aritmia
Muscoli e tessuto connettivo: crampi muscolari, dolori articolari, mal di schiena, dolore agli arti, spasmo cervicale.
Riproduzione: disfunzione erettile .
Non comune, 1/1000
Corpo sistemico: edema sistemico, viso, torace, dolore, febbre, sete, brividi, debolezza.
cuore: tachicardia, blocco atriale uno, frequenza cardiaca sinusale sinusale, insufficienza cardiaca congestizia. vasi sanguigni: ipotensione, ipertensione, riscaldamento, arrossamento.
Respiratorio, torace e mediastino: mancanza di respiro, sangue dal naso, tosse, naso chiuso, rinite, russamento, naso secco.
digestivo: malattia da reflusso gastroesofageo, aumento della salivazione, riduzione della sensibilità alla bocca.
Pelle e tessuto sottocutaneo: eruzione cutanea, orticaria, prurito.
muscoli e tessuto connettivo: gonfiore articolare, dolori muscolari, convulsioni muscolari, dolore al collo, rigidità muscolare.
Reni e vie urinarie: urina senza controllo, difficoltà a urinare.

Riproduzione: disfunzioni sessuali, eiaculazione lenta, dismenorrea, dolore al seno.
Indice biochimico: aumento della creatina fosfochinasi nel sangue, aumento della glicemia, diminuzione delle piastrine, aumento della creatinina nel sangue, riduzione del potassio.

Istruzioni su come gestire l'ADR
Quando si verificano effetti collaterali del farmaco, è necessario interrompere l'uso e informare il medico o recarsi presso la struttura medica più vicina per un trattamento tempestivo.

Avvertenze

Prima di utilizzare il farmaco è necessario leggere attentamente le istruzioni e fare riferimento alle informazioni di seguito.

Controindicato

sensibile a qualsiasi ingrediente del farmaco

Prestare attenzione quando utilizzato

I pazienti con malattie genetiche rare relative a disturbi di tolleranza al galattosio, deficit di lapp lattasi o glucosio-galattosio non devono essere utilizzati.

Alcuni pazienti diabetici con aumento di peso durante l'utilizzo di pregabalin potrebbero dover aggiustare l'uso di farmaci ipoglicemizzanti.

È necessario interrompere immediatamente l'uso di pregabalin in caso di angioedema, come edema del viso, edema intorno alla bocca o edema delle vie respiratorie superiori.

Il trattamento con pregabalin provoca spesso capogiri e sonnolenza, che possono aumentare il rischio che si verifichino lesioni (cadute) negli anziani. Sono stati segnalati casi di perdita di coscienza, confusione e declino mentale dopo aver fatto circolare farmaci.

Sono stati segnalati casi di offuscamento temporaneo e alcuni altri cambiamenti della vista in pazienti che utilizzavano Pregabalin. Quando si interrompe l'assunzione del farmaco, questi sintomi visivi scompariranno o si ridurranno.

Non esistono dati adeguati sull'uso di pregabalin in combinazione con altri farmaci antiepilettici per passare alla terapia singola con pregabalin, dopo aver controllato le crisi con il trattamento combinato.

Nel trattamento a breve e lungo termine con pregabalin, dopo la sospensione del farmaco, in alcuni pazienti si osserva la sindrome da cessazione. Gli effetti menzionati includono: insonnia, mal di testa, nausea, ansia, sudorazione e diarrea.

Così come per eventuali farmaci sul sistema nervoso centrale (SNC), è necessario valutare attentamente il paziente riguardo alla storia di abuso di farmaci e osservare i segni di uso errato o abuso di Pregabalin nel paziente.

È stato segnalato un miglioramento della funzionalità renale dopo l'interruzione o la riduzione della dose di prefabalin.

Poiché i dati sui pazienti con insufficienza cardiaca congestizia grave sono limitati, si deve prestare cautela quando si assume pregabalin in questi pazienti.

La capacità di guidare e di usare macchinari

Pregabalin può causare vertigini o sonnolenza e quindi può influenzare la capacità di guidare o di usare macchinari. Si consiglia ai pazienti di non guidare, utilizzare macchinari complicati o partecipare ad altre attività avventurose finché non sarà noto se il farmaco influisce sulla capacità di svolgere tali attività.

Gravidanza

non deve usare pregabalin durante la gravidanza a meno che i benefici materni non siano superiori al rischio per il feto. Le donne in età riproduttiva devono utilizzare un metodo contraccettivo efficace quando usano pregabalin

periodo dell'allattamento al seno

Pregabalin viene escreto nel latte delle donne che allattano. A causa della sicurezza di pregabalin nei neonati, non è noto che si allatti al seno durante il trattamento con pregabalin. Quando si decide di interrompere l'allattamento al seno o di interrompere il trattamento con pregabalin, si raccomanda di considerare i benefici dell'allattamento al seno per i bambini e i benefici del trattamento della madre.

Interazione farmacologica

Pregabalin può influenzare gli effetti dell' etanolo e del lorazepam .

Il pregabalin sembra aumentare i disturbi cognitivi e le funzioni motorie generali causate da Oxycodon.

Sono stati segnalati casi di insufficienza respiratoria e coma in pazienti che utilizzavano pregabalin e altri inibitori neurologici centrali.

Sono stati segnalati dopo la circolazione eventi correlati alla riduzione della funzione gastrointestinale inferiore (ad esempio, ostruzione intestinale, ostruzione, costipazione) durante l'assunzione di pregabalin con farmaci che possono causare stitichezza, come gli analgesici del gruppo degli oppioidi.

Conservazione

Conservare a temperature inferiori a 30 ° C. Evitare la luce e l'umidità.

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