Lyrica 150mg viatris leczenie bólu neurologicznego, epilepsji, zaburzeń lękowych (4 blistry x 14 tabletek)

Postać farmaceutyczna Pudełko zawierające 4 blistry po 14 tabletek
Specyfikacja Pregabalina

Składnik

Informacje o składzie	Treść
Pregabalina	150 mg

Używa

wskazane

Pregabalina jest wskazana w następujących przypadkach:

Leczenie bólu neurologicznego u dorosłych

Leczenie padaczki

Pregabalina jest wskazana w leczeniu miejscowego wspomagania padaczki, z towarzyszącą lub nie wtórną korekcją u dorosłych.

Farmakokine

Pregabalina jest substancją podobną do kwasu gamma-aminomasłowego (GABA) (kwas(y) -3-(aminometylo)-5-metyloheksanowy). Pregabalina jest przyłączona do podjednostki (białko α2-ᵟ) kanału napięciowego wapnia w ośrodkowym układzie nerwowym. Dowody pochodzące z modeli zwierzęcych z uszkodzonymi nerwami wskazują, że pregabalina zmniejsza uwalnianie neuroprzekaźnika odczuwającego ból w zależności od rdzenia kręgowego, być może poprzez zapobieganie wydalaniu wapnia i redukcję wapnia. Dowody pochodzące z innych modeli zwierzęcych, u których doszło do uszkodzenia nerwów, pokazują również, że działanie przeciwbólowe pregabaliny może pośrednio oddziaływać na linie nerwowe przenoszone przez noradrenalinę i serotoninę.

Farmakokinetyka

wchłanianie

Pregabalina szybko się wchłania po wypiciu głodu, maksymalne stężenie w osoczu osiągane jest po 1 godzinie zarówno w trybie jednodawkowym, jak i wielodawkowym. Biodostępność pregabaliny po podaniu doustnym wynosi około > 90% i nie zależy od dawki. Przy wielokrotnym użyciu stabilność osiągana jest w ciągu 24 do 48 godzin. Szybkość wchłaniania pregabaliny zmniejszyła się, gdy była stosowana w tym samym pokarmie, w wyniku czego CMAX spadło o około 25-30%, a TMAX było opóźnione o około 2,5 godziny. Jednakże stosowanie pregabaliny razem z pokarmem nie ma istotnego wpływu klinicznego na poziom wchłaniania pregabaliny.

Dystrybucja

Pozorna objętość dystrybucji pregabaliny po podaniu doustnym wynosi około 0,56 l/kg. Pregabalina nie wiąże się z białkami osocza.

Metabolizm

Pregabalina występuje w organizmie człowieka w znikomym stopniu. Po zastosowaniu Pregabaliny ze znacznikami radioaktywnymi, około 98% aktywności radioaktywnej stwierdzonej w wodzie pieprzowej stanowi pregabalina w postaci unproveru. N-metylowa pochodna pregabaliny, będąca główną substancją metaboliczną pregabaliny występującą w moczu, stanowiącą około 0,9% dawki.

Eliminacja

Pregabalina jest eliminowana z układu krążenia głównie w wyniku wydalania przez nerki w postaci niechemicznej. Średni czas sprzedaży pregabaliny wynosi 6,3 godziny.

Przed wzięciem Lyrica 150mg viatris leczenie bólu neurologicznego, epilepsji, zaburzeń lękowych (4 blistry x 14 tabletek)

Jak stosować

Pregabalinę można pić z jedzeniem lub nie.

Dawkowanie

Dorośli

Zakres dawek od 150 mg do 600 mg dziennie dzieli się na 2-3 razy.

Ból neurologiczny: Leczenie pregabaliną można rozpocząć od dawki 150 mg na dobę. W zależności od odpowiedzi i tolerancji każdego pacjenta, po okresie 3-7 dni dawkę można zwiększyć do 300 mg/dobę, a w razie potrzeby po około 7 dniach dodatkowego leczenia można ją zwiększyć do dawki maksymalnej 600 mg/dobę.

Ból związany ze zwłóknieniem mięśni: Zazwyczaj stosowana dawka dla większości pacjentów wynosi od 300 mg do 450 mg/dobę, podzielona na 2 dawki. Niektórzy pacjenci mogą osiągnąć lepszy efekt leczenia przy dawce 600 mg/dobę. Leczenie należy rozpoczynać od dawki 75 mg 2 razy na dobę (tj. 150 mg/dobę) i można ją zwiększyć do 150 mg 2 razy na dobę (tj. 300 mg/dobę) w ciągu 1 tygodnia, w zależności od skuteczności i tolerancji.

U pacjentów, u których nie wystąpiła pełna odpowiedź na dawkę 300 mg/dobę, można zwiększyć dawkę do 225 mg 2 razy na dobę (tj. 450 mg/dobę). W razie potrzeby u niektórych pacjentów, w zależności od odpowiedzi i tolerancji każdego pacjenta, po 1 tygodniu dodatkowego leczenia można ją zwiększyć do maksymalnej dawki 600 mg/dobę.

Padaczka: można rozpocząć leczenie pregabaliną w dawce 150 mg na dobę. W zależności od odpowiedzi i tolerancji każdego pacjenta, po 1 tygodniu dawka może zostać zwiększona do 300 mg/dobę. Po 1 tygodniu dodatkowego leczenia dawka może zostać zwiększona do maksymalnej dawki 600 mg/dzień.

Zaburzenia lękowe związane z rozsiewem: Zakres dawek od 150 mg do 600 mg na dobę jest podzielony na dwie lub trzy dawki. Konieczna jest regularna ponowna ocena potrzeb terapeutycznych. Leczenie pregabaliną można rozpocząć od dawki 150 mg/dobę. W zależności od odpowiedzi i tolerancji każdego pacjenta, po 1 tygodniu leczenia dawkę można zwiększyć do 300 mg/dobę. Po dodatkowym tygodniu leczenia dawkę można zwiększyć do 450 mg/dobę. Można zwiększyć do maksymalnej dawki 600 mg/dzień po 1 tygodniu dodatkowego leczenia.

W przypadku konieczności zaprzestania stosowania pregabaliny konieczne jest powolne zmniejszanie dawki przez minimum 1 tydzień.

Dzieci

Nie określono jeszcze bezpieczeństwa i skuteczności u dzieci poniżej 12 lat i młodzieży (12-17 lat).

Osoby starsze (powyżej 65 lat)

U pacjentów w podeszłym wieku może być konieczne zmniejszenie dawki pregabaliny ze względu na czynność nerek.

Pacjenci z niewydolnością nerek

Zmniejszenie dawki u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek w zależności od klirensu kreatyniny (CLCR), jak pokazano w Tabeli 1 i określono za pomocą następującego wzoru:

Cl cr (ml / minutę) = (x x 0,85 dla pacjentek)

Pregabalina jest skutecznie usuwana z osocza w wyniku krwotoku (50% leku w ciągu 4 godzin). W przypadku pacjentów, u których występuje krwotok, dobową dawkę pregabaliny należy dostosować w zależności od czynności nerek. Oprócz dawki dobowej bezpośrednio po dializie należy zastosować dodatkową dawkę co 4 godziny (patrz tabela 1).

Tabela 1. Dostosuj dawkę pregabaliny w zależności od czynności nerek

Klirens kreatyniny (CLCR)

(ml/minutę)

Całkowita dzienna dawka pregabaliny *

Tryb dawkowania

(mg / dzień)

Dawka maksymalna

(mg/dzień)

25 - 50 150

Raz dziennie lub BID 25 100 Dawka unikalna +

stawka = dwukrotność podziału

* Całkowitą dawkę dobową (mg/dzień) należy podzielić zgodnie z trybem dawkowania, aby uzyskać mg/dawkę

Dodatkowa dawka to pojedyncza dodatkowa dawka

Uwaga: powyższa dawka ma wyłącznie charakter poglądowy. Konkretne dawkowanie zależy od stanu i stopnia zaawansowania choroby. W celu ustalenia odpowiedniej dawki należy skonsultować się z lekarzem lub specjalistą medycyny. Co zrobić w przypadku przedawkowania?

Co zrobić w przypadku pominięcia dawki? Jeśli jednak blisko przyjęcia kolejnej dawki, należy pominąć zapomnianą dawkę i przyjąć następną dawkę o zaplanowanej porze. Należy pamiętać, że nie należy stosować podwójnej przepisanej dawki.

Skutki uboczne

Podczas stosowania leku Lyrica 150 mg mogą wystąpić niepożądane skutki (ADR).

Wspólne, ADR> 1/100

Ogólnoustrojowe: obrzęki obwodowe, obrzęki, nieprawidłowy chód, upadki, uczucie upojenia alkoholowego, zmęczenie, zwiększenie masy ciała.

Układ oddechowy: Nieżyt nosa gardło. Neurologiczne: Zawroty głowy, senność, ból głowy , zawroty głowy, nastrój podniecenia, splątanie, drażliwość, dezorientacja, bezsenność, pożądanie, zapominanie, upośledzenie pamięci, zaburzenia uwagi, chaos, uspokojenie, zaburzenia równowagi, śpiączka.

Oczy: niewyraźne widzenie, podwójne spojrzenie.

trawienny: wymioty, nudności, zaparcia, biegunka , wzdęcia, wzdęcia, suchość w ustach. serce: arytmia
Mięśnie i tkanka łączna: skurcze mięśni, bóle stawów, bóle pleców, bóle kończyn, skurcz szyjki macicy.
Rozrodczość: zaburzenia erekcji .
Niezbyt często, 1/1000
Ciało ogólnoustrojowe: obrzęk ogólnoustrojowy, twarz, klatka piersiowa, ból, gorączka, pragnienie, dreszcze, osłabienie.
serce: tachykardia, pierwszy blok przedsionkowy, tętno zatokowe zatoki, zastoinowa niewydolność serca. naczynia krwionośne: niedociśnienie, nadciśnienie, rozgrzanie, zaczerwienienie.
Układ oddechowy, klatka piersiowa i śródpiersie: duszność, krwawienia z nosa, kaszel, zatkany nos, nieżyt nosa, chrapanie, suchość nosa.
układ trawienny: choroba refluksowa przełyku, zwiększone wydzielanie śliny, zmniejszenie czucia w jamie ustnej.
Skóra i tkanka podskórna: wysypka, pokrzywka, swędzenie.
mięśnie i tkanka łączna: obrzęk stawów, ból mięśni, drgawki mięśni, ból szyi, sztywność mięśni.
Nerki i drogi moczowe: brak kontroli moczu, trudności w oddawaniu moczu.

Rozrodczość: zaburzenia seksualne, powolny wytrysk, bolesne miesiączkowanie, ból piersi.
Indeks biochemiczny: wzrost aktywności fosfokinazy kreatynowej we krwi, wzrost poziomu glukozy we krwi, zmniejszenie liczby płytek krwi, zwiększenie stężenia kreatyniny we krwi, zmniejszenie stężenia potasu.

Instrukcje postępowania w ramach ADR
W przypadku wystąpienia działań niepożądanych leku należy zaprzestać stosowania i powiadomić lekarza lub udać się do najbliższej placówki medycznej w celu szybkiego leczenia.

Ostrzeżenia

Przed zastosowaniem leku należy dokładnie zapoznać się z instrukcją i zapoznać się z poniższymi informacjami.

Przeciwwskazane

wrażliwe na którykolwiek składnik leku

Zachowaj ostrożność podczas stosowania

Nie należy stosować leku u pacjentów z rzadkimi chorobami genetycznymi, zaburzeniami tolerancji galaktozy, niedoborem laktazy lapp lub glukozy-galaktozy.

U niektórych pacjentów chorych na cukrzycę, u których podczas stosowania pregabaliny nastąpiło zwiększenie masy ciała, może zaistnieć potrzeba dostosowania dawki leków hipoglikemizujących.

Należy natychmiast przerwać stosowanie pregabaliny, jeśli wystąpi obrzęk naczynioruchowy, taki jak obrzęk twarzy, obrzęk wokół ust lub obrzęk górnych dróg oddechowych.

Podczas leczenia pregabaliną często występują zawroty głowy i senność, co może zwiększać ryzyko wystąpienia urazów (upadków) u osób starszych. Istnieją doniesienia o utracie przytomności, dezorientacji i pogorszeniu stanu psychicznego po wprowadzeniu do obrotu narkotyków.

Istnieją doniesienia dotyczące przejściowego niewyraźnego widzenia i niektórych innych zmian w widzeniu u pacjentów stosujących pregabalinę. Po zaprzestaniu przyjmowania leku objawy związane ze wzrokiem ustąpią lub zmniejszą się.

Brak odpowiednich danych dotyczących stosowania pregabaliny w skojarzeniu z innymi lekami przeciwpadaczkowymi w celu przejścia na terapię pregabaliną w monoterapii po opanowaniu napadów za pomocą leczenia skojarzonego.

W krótkotrwałym i długotrwałym leczeniu pregabaliną, po odstawieniu leku, u niektórych pacjentów obserwuje się zespół odstawienia. Wspomniane skutki obejmują: bezsenność, ból głowy, nudności, stany lękowe, pocenie się i biegunkę.

Jak w przypadku wszystkich leków działających na ośrodkowy układ nerwowy (OUN), należy dokładnie zbadać pacjenta pod kątem historii nadużywania leków i obserwować objawy nieprawidłowego stosowania lub nadużywania pregabaliny u pacjenta.

Doniesienia o poprawie czynności nerek po zaprzestaniu stosowania lub zmniejszeniu dawki prefabaliny.

Ponieważ dane dotyczące pacjentów z ciężką zastoinową niewydolnością serca są ograniczone, należy zachować ostrożność podczas stosowania pregabaliny u tych pacjentów.

Zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn

Pregabalina może powodować zawroty głowy lub senność i tym samym może wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn. Pacjentom zaleca się, aby nie prowadzili pojazdów, nie obsługiwali skomplikowanych maszyn ani nie uczestniczyli w innych przygodach do czasu sprawdzenia, czy lek wpływa na zdolność wykonywania tych czynności.

Ciąża

nie należy stosować pregabaliny w czasie ciąży, chyba że korzyści dla matki przewyższają ryzyko dla płodu. Kobiety w wieku rozrodczym stosujące pregabalinę muszą stosować skuteczną antykoncepcję

okres karmienia piersią

Pregabalina przenika do mleka kobiet karmiących piersią. Ze względu na bezpieczeństwo stosowania pregabaliny u noworodków, nie wiadomo, czy pacjentka karmi piersią podczas leczenia pregabaliną. Podejmując decyzję o zaprzestaniu karmienia piersią lub zaprzestaniu leczenia pregabaliną, zaleca się rozważenie korzyści wynikających z karmienia piersią dla dziecka oraz korzyści wynikających z leczenia matki.

Interakcje leków

Pregabalina może wpływać na działanie etanolu i lorazepamu .

Pregabalina wydaje się nasilać zaburzenia funkcji poznawczych i ogólnych funkcji ruchowych wywołane przez Oxycodon.

Istniały doniesienia o niewydolności oddechowej i śpiączce u pacjentów stosujących pregabalinę i inne ośrodkowe inhibitory neurologiczne.

Istnieją doniesienia o zdarzeniach związanych z pogorszeniem czynności dolnego odcinka przewodu pokarmowego (np. niedrożność jelit, niedrożność, zaparcia) podczas stosowania pregabaliny z lekami mogącymi powodować zaparcia, takimi jak leki przeciwbólowe z grupy opioidów.

Przechowywanie

Przechowywać w temperaturze poniżej 30°C. Unikać światła i wilgoci.

Inne leki

Zastrzeżenie

Dołożono wszelkich starań, aby informacje dostarczane przez Drugslib.com były dokładne i aktualne -data i kompletność, ale nie udziela się na to żadnej gwarancji. Informacje o lekach zawarte w niniejszym dokumencie mogą mieć charakter wrażliwy na czas. Informacje na stronie Drugslib.com zostały zebrane do użytku przez pracowników służby zdrowia i konsumentów w Stanach Zjednoczonych, dlatego też Drugslib.com nie gwarantuje, że użycie poza Stanami Zjednoczonymi jest właściwe, chyba że wyraźnie wskazano inaczej. Informacje o lekach na Drugslib.com nie promują leków, nie diagnozują pacjentów ani nie zalecają terapii. Informacje o lekach na Drugslib.com to źródło informacji zaprojektowane, aby pomóc licencjonowanym pracownikom służby zdrowia w opiece nad pacjentami i/lub służyć konsumentom traktującym tę usługę jako uzupełnienie, a nie substytut wiedzy specjalistycznej, umiejętności, wiedzy i oceny personelu medycznego praktycy.

Brak ostrzeżenia dotyczącego danego leku lub kombinacji leków w żadnym wypadku nie powinien być interpretowany jako wskazanie, że lek lub kombinacja leków jest bezpieczna, skuteczna lub odpowiednia dla danego pacjenta. Drugslib.com nie ponosi żadnej odpowiedzialności za jakikolwiek aspekt opieki zdrowotnej zarządzanej przy pomocy informacji udostępnianych przez Drugslib.com. Informacje zawarte w niniejszym dokumencie nie obejmują wszystkich możliwych zastosowań, wskazówek, środków ostrożności, ostrzeżeń, interakcji leków, reakcji alergicznych lub skutków ubocznych. Jeśli masz pytania dotyczące przyjmowanych leków, skontaktuj się ze swoim lekarzem, pielęgniarką lub farmaceutą.