ليريكا 75 مجم كبسولات صلبة فايزر تعالج آلام الأعصاب والصرع الموضعي (4 بثور × 14 قرص)

الشكل الصيدلاني علبة بها 4 شرائط × 14 قرص
المواصفات بريجابالين

المكوّن

معلومات التكوين	محتوى
بريجابالين	75 ملغ

الاستخدامات

الاستطبابات

دواء ليريكا يستطب في الحالات التالية:

الألم العصبي: يستخدم بريجابالين في علاج آلام الأعصاب لدى البالغين. في البالغين. رمز ATC: N03AX16.

المكونات النشطة الرئيسية، بريجابالين، هي مادة مشابهة لحمض جاما - أمينوبوتيريك (GABA) (حمض (حمض) - 3 - (أمينوميثيل - 5 - ميثيل هكسانويك).

آلية العمل

يرتبط البريجابالين بوحدة فرعية (بروتين α2 - Δ) لقناة بوابة الجهد في الجهاز العصبي المركزي.

تشير الأدلة المأخوذة من نموذج حيواني عصبي إلى أن البريجابالين يطلق الناقلات العصبية التي تستشعر الألم ويعتمد ذلك على الكالسيوم الموجود في الحبل الشوكي، والذي يمكن أن يكون من خلال منع نقل الكالسيوم و/أو انخفاض الكالسيوم. تظهر الأدلة المستمدة من نماذج حيوانية أخرى تعاني من تلف الأعصاب أن نشاط مسكن بريجابالين يمكن أن يكون أيضًا بشكل غير مباشر من خلال التفاعلات مع السيروتونين الودي.

الخبرة السريرية

الألم النفسي:

لقد ظهر تأثير الأدوية من خلال الدراسات التي أجريت على مرض السكري والألم العصبي بعد القوباء المنطقية. ولم تتم دراسة فعالية الدواء في نماذج الألم العصبي الأخرى.

تمت دراسة البريجابالين في 9 دراسات سريرية خاضعة للرقابة لمدة تصل إلى 13 أسبوعًا بجرعة تصل إلى مرتين في اليوم وما يصل إلى 8 أسابيع بجرعة تصل إلى 3 مرات في اليوم. بشكل عام، فإن سلامة وفعالية وضع الجرعة مرتين في اليوم و3 مرات في اليوم متشابهة.

في التجارب السريرية لمدة أقصاها 13 أسبوعًا، لوحظ تخفيف الألم في الأسبوع الأول والحفاظ عليه أثناء العلاج.

في التجارب السريرية المسيطرة، حقق 35% من المرضى الذين عولجوا بالبريجابالين و18% من المرضى الذين عولجوا بدواء وهمي تحسنًا بنسبة 50% عند نقطة الألم. بالنسبة للمرضى الذين لا يعانون من النعاس، لوحظ أيضًا تحسن في نقطة الألم لدى 33% من المرضى الذين عولجوا بالبريجابالين و18% من المرضى استخدموا الدواء الوهمي. بالنسبة للمرضى الذين يعانون من النعاس، يبلغ معدل الاستجابة 48% للبريجابالين و16% للعلاج الوهمي.

آلام التليف العضلي:

تمت دراسة علاج بريجابالين في 5 دراسات للتحكم الوهمي، بسبب 3 دراسات في 12 أسبوعًا بجرعة ثابتة، ودراسة لمدة 7 أسابيع بجرعة ثابتة ودراسة لمدة 6 أشهر لتقييم الفعالية على المدى الطويل. حقق علاج بريجابالين في جميع الدراسات بجرعة ثابتة تخفيفًا ملحوظًا لآلام آلام العضلات الليفية بجرعة 300 إلى 600 مجم (مرتين في اليوم).

في 3 دراسات بجرعة ثابتة لمدة 12 أسبوع، حقق 40% من المرضى الذين يستخدمون بريجابالين تحسنًا في نقاط الألم بنسبة 30% أو أكثر مقارنة بـ 28% من مرضى العلاج الوهمي، وعالج 23% من المرضى تحسنًا في نقاط الألم بنسبة 50% أو أكثر مقارنة بـ 15% من مرضى العلاج الوهمي.

حقق بريجابالين نقطة مراجعة إجمالية أعلى من العلاج الوهمي في مقياس PCIC (الانطباع العالمي للمريض بالتغيير - شعور المريض بالتغير العام) في 3 دراسات بجرعة ثابتة لمدة 12 أسبوعًا (41% من المرضى الذين يستخدمون بريجابالين يشعرون بتحسن كبير أو أفضل بكثير من 29% من مرضى العلاج الوهمي). في مقياس FIQ (استبيان حول تأثير التليف)، مقارنة بالعلاج الوهمي، حقق بريجابالين مستويات تحسن ذات دلالة إحصائية في 2 من 3 دراسات بجرعة ثابتة.

يؤدي علاج بريجابالين إلى تحسين جودة النوم بشكل ملحوظ وفقًا لتقييم المرضى في 4 دراسات جرعة ثابتة محسوبة وفقًا لمقياس تقييم النوم في أبحاث النتائج الطبية (MOS - SS). التقييم الجانبي لاضطرابات النوم ومشاكل النوم بشكل عام MOS-SS ومذكرات جودة النوم اليومية.

خلال 6 أشهر من الدراسة، تم الحفاظ على تحسن الألم والتقييم العام (PGIC) والوظيفة (إجمالي نقاط FIQ) والنوم (تقييم MOS - SS المساعد لاضطرابات النوم) لدى المرضى الذين يستخدمون بريجابالين مع فترة أطول من العلاج الوهمي. استخدم بريجابالين بجرعة 600 ملجم/يوم لتحسين جودة النوم وفقًا لتقييم المريض مقارنة بجرعة 300 ملجم و450 ملجم/يوم؛ يتشابه متوسط التأثير المسكن، والتقييم العام، ومؤشر FIQ مع جرعة 450 ملجم و600 ملجم/يوم، على الرغم من أن جرعة 600 ملجم/يوم أسوأ.

الصرع:

تمت دراسة البريجابالين في 3 دراسات سريرية خاضعة للرقابة خلال 12 أسبوعًا من العلاج بجرعة مرتين في اليوم أو 3 مرات في اليوم. وبشكل عام، فإن سلامة وفعالية طرق الجرعة مرتين في اليوم و3 مرات في اليوم متشابهة.

لوحظ انخفاض في تكرار النوبات في الأسبوع الأول.

اضطرابات القلق المنتشر:

تمت دراسة البريجابالين في 6 دراسات سريرية خاضعة للرقابة خلال 4-6 أسابيع من العلاج، ودراسة على المرضى الأكبر سنًا لمدة 8 أسابيع ومنع تكرار المرض على المدى الطويل وفترة الوقاية من العمى المزدوج خلال 6 أشهر من العلاج.

لوحظ انخفاض في أعراض اضطرابات القلق المنتشرة حسب مقياس قلق هاميلتون (هام - أ) في الأسبوع الأول.

في الدراسات السريرية المسيطرة (4 - 8 أسابيع من العلاج)، حقق 52% من المرضى الذين عولجوا بالبريجابالين و38% من مرضى الدواء الوهمي 50% على الأقل من النتيجة الإجمالية وفقًا لمقياس تقييم القلق Ham-A قبل العلاج حتى نهاية العلاج

الحرائك الدوائية

الحرائك الدوائية المستقرة للبريجابالين هي نفسها عند المتطوعين الأصحاء، ومرضى الصرع الذين يتناولون أدوية مضادة للصرع، ومرضى الألم المزمن.

الامتصاص

يتم امتصاص بريجابالين بسرعة عند شربه وأنت جائع، ويصل إلى أعلى تركيز في البلازما بعد ساعة واحدة في كل من الجرعة المفردة والمتعددة. يبلغ التوافر الحيوي للبريجابالين عن طريق الفم حوالي 90% ولا يعتمد على الجرعة. عند الاستخدام المتكرر، يتم الوصول إلى حالة مستقرة في نطاق 24 - 48 ساعة. يتناقص معدل امتصاص البريجابالين عند استخدامه مع الطعام مما يؤدي إلى وصول CMAX بحوالي 25-30% ويتأخر TMAX بحوالي 2.5 ساعة. ومع ذلك، فإن استخدام البريجابالين مع الطعام ليس له أي آثار سريرية كبيرة على مستوى امتصاص البريجابالين.

التوزيع

في الدراسات قبل السريرية، يمر بريجابالين بسهولة عبر حاجز الدم في الفئران والجرذان والقردة. يمر البريجابالين عبر المشيمة في الفئران ويظهر في حليب الفئران، أما في البشر فإن التوزيع المحدد للبريجابالين بعد تناوله عن طريق الفم يبلغ حوالي 0.56 لتر/كجم. لا يرتبط البريجابالين ببروتينات البلازما.

التمثيل الغذائي

البريجابالين لا يكاد يذكر في جسم الإنسان. بعد استخدام البريجابالين مع العلامات المشعة، فإن حوالي 98% من النشاط الإشعاعي الموجود في البول هو من البريجابالين في شكل غير مثبت. N - مشتقات ميثيلات من البريجابالين، المستقلبات الرئيسية للبريجابالين توجد في البول، وهو ما يمثل حوالي 0.9٪ من الجرعة. في الدراسات قبل السريرية، لا توجد علامات على تحويل انتقال البريجابالين الأساسي إلى أيزومرات منقولة.

القضاء

يتم طرح البريجابالين من الدورة الدموية بشكل رئيسي عن طريق إفرازه عن طريق الكلى على شكل مواد غير استقلابية.

متوسط وقت التخلص من البريجابالين هو 6.3 ساعة. تتناسب سرعة بريجابالين البلازما ومعدل تصفية الكلى مع معدل تصفية الكرياتينين (انظر خصائص الحرائك الدوائية والحركية الدوائية لدى المرضى الخاصين، الفشل الكلوي).

يجب تعديل الجرعة لمرضى القصور الكلوي أو النزف (راجع قسم الجرعة وطريقة الاستخدام جدول 1).

خطي/غير خطي

الحرائك الدوائية للبريجابالين

تقع بشكل خطي ضمن الجرعة اليومية الموصى بها. إن تباين الحرائك الدوائية بين أجسام بريجابالين منخفض (

الحركية الدوائية لدى المرضى ذوي الاحتياجات الخاصة

الجنس:

أظهرت التجارب السريرية أن الجنس ليس له أي آثار سريرية ملحوظة على تركيزات البريجابالين في البلازما.

الفشل الكلوي:

يتناسب معدل تصفية البريجابالين مع معدل تصفية الكرياتينين. بالإضافة إلى ذلك، تتم إزالة البريجابالين بشكل فعال من البلازما من خلال النزف (بعد 4 ساعات من النزف، انخفض تركيز البريجابالين في البلازما بحوالي 50٪). ولأن الإفراز عن طريق الكلى هو سكر الإخراج الرئيسي، فمن الضروري تقليل الجرعة لمرضى الفشل الكلوي واستخدام جرعات إضافية لمرضى النزف (انظر الجرعة وطريقة الاستخدام، جدول 1).

الفشل الكبدي:

لا توجد دراسة دوائية محددة أجريت على المرضى الذين يعانون من فشل الكبد. نظرًا لأن البريجابالين لا يتم استقلابه وإفرازه بشكل رئيسي في البول في شكل غير استقلابي، فمن المتوقع ألا يكون لدى المرضى الذين يعانون من فشل الكبد أي تغير ملحوظ في تركيز البريجابالين في البلازما.

كبار السن (أكثر من 65 عامًا):

يميل معدل تصفية البريجابالين إلى الانخفاض عند التقدم في السن. ينخفض معدل تصفية البريجابالين بشكل موحد مع انخفاض معدل الكرياتينين في سن متقدمة. قد يتم تخفيض جرعة بريجابالين للمرضى الذين يعانون من تلف وظائف الكلى بسبب العمر (انظر الجرعة وطرق الاستخدام، الجدول 1).

المرأة المرضعة;

تمت دراسة الحرائك الدوائية لجرعة بريجابالين 150 ملغ المستخدمة 12 ساعة في المرة (جرعة يومية 300 ملغ) في 10 نساء يعشن في الحليب، وهؤلاء النساء في مرحلة 12 أسبوعًا على الأقل من الولادة. تكون الرضاعة أقل تأثراً أو لا تؤثر على الحرائك الدوائية للبريجابالين. يفرز البريجابالين في الحليب بمتوسط تركيز ثابت يبلغ حوالي 76% مقارنة بتركيز الدواء في بلازما الأم. متوسط جرعة بريجابالين من حليب الثدي التي يتلقاها الأطفال يوميًا (بافتراض أن متوسط كمية استهلاك الحليب هو 150 مل/كجم/يوم) هو 0.31 ملجم/كجم/يوم، وهذه الجرعة المحسوبة بالملجم/كجم ستكون حوالي 7% مقارنة بجرعة الأم.

قبل اتخاذ ليريكا 75 مجم كبسولات صلبة فايزر تعالج آلام الأعصاب والصرع الموضعي (4 بثور × 14 قرص)

طريقة الاستخدام

تتراوح الجرعة من 150 ملجم إلى 600 ملجم يوميًا مقسمة على 2-3 مرات.

يمكن شرب البريجابالين مع الطعام أم لا.

الجرعة

الألم العصبي

يمكن أن يبدأ العلاج بالبريجابالين بجرعة 150 ملجم يوميًا. اعتمادا على استجابة كل مريض وتحمله، قد تزيد الجرعة إلى 300 ملغ / يوم بعد فترة من 3 إلى 7 أيام، وإذا لزم الأمر، يمكن زيادتها إلى جرعة قصوى تبلغ 600 ملغ / يوم بعد حوالي 7 أيام من العلاج الإضافي.

الألم

الجرعة المعتادة لمعظم المرضى تتراوح من 300 مجم إلى 450 مجم/اليوم مقسمة على مرتين. يمكن لبعض المرضى تحقيق تأثيرات علاجية أفضل بجرعة 600 ملغ / يوم. ينبغي البدء بجرعة 75 ملغ مرتين في اليوم (أي 150 ملغ في اليوم) ويمكن زيادتها إلى 150 ملغ مرتين في اليوم (أي 300 ملغ في اليوم) خلال أسبوع واحد حسب الكفاءة والتحمل. لا يستجيب المرضى بشكل كامل لجرعة 300 ملغ/يوم وقد تزيد إلى 225 ملغ مرتين/يوم (أي 450 ملغ/يوم).

إذا لزم الأمر، في بعض المرضى، اعتمادًا على استجابة كل مريض وتحمله، قد يتم زيادة الجرعة إلى حد أقصى قدره 600 ملغ / يوم بعد أسبوع واحد من العلاج الإضافي.

الصرع

يمكن البدء بالعلاج بالبريجابالين بجرعة 150 ملغ يوميا. اعتمادا على استجابة كل مريض وتحمله، قد تزيد الجرعة إلى 300 ملغ / يوم بعد أسبوع واحد. يمكن زيادتها إلى الجرعة القصوى البالغة 600 ملغ/اليوم بعد أسبوع واحد من العلاج الإضافي.

اضطرابات القلق المنتشر

تتراوح الجرعة من 150 ملجم - 600 ملجم يوميًا مقسمة على مرتين أو ثلاث مرات. الحاجة إلى مراجعة احتياجات العلاج بانتظام.

يمكن البدء بالعلاج بالبريجابالين بجرعة 150 ملغ/يوم. بناءً على استجابة كل مريض وتحمله، يمكن زيادة الجرعة إلى 300 ملغ/يوم بعد أسبوع واحد من العلاج. بعد أسبوع إضافي من العلاج، قد تزيد الجرعة إلى 450 ملغ/يوم. يمكن زيادتها إلى الجرعة القصوى البالغة 600 ملغ/اليوم بعد أسبوع واحد من العلاج الإضافي.

توقف عن استخدام بريجابالين

إذا كان عليك التوقف عن استخدام بريجابالين، فمن الضروري تقليل الجرعة ببطء لمدة أسبوع واحد على الأقل.

مرضى الفشل الكلوي

يجب أن يعتمد تخفيض الجرعة لدى المرضى الذين يعانون من تلف وظائف الكلى على الفرد وعلى معدل تصفية الكرياتينين (CLCR) (انظر خصائص الحرائك الدوائية والحركية الدوائية لدى مرضى خاصين، الفشل الكلوي)، الموضحة في الجدول 1، باستخدام الصيغة أدناه:

lyrica 75mg

آثار جانبية

تم إجراء برنامج التجارب السريرية باستخدام بريجابالين على أكثر من 12000 مريض يستخدمون بريجابالين، ومن بينهم أكثر من 7000 شخص شاركوا في اختبارات التعمية المزدوجة باستخدام الدواء الوهمي. تم الإبلاغ عن الآثار غير المرغوب فيها الأكثر شيوعًا بما في ذلك الدوخة والنعاس. غالبًا ما تكون التأثيرات غير المرغوب فيها خفيفة إلى معتدلة. في جميع الدراسات الخاضعة للرقابة، كان معدل تعليق الدواء بسبب التأثيرات غير المرغوب فيها هو 14% في المرضى الذين يستخدمون بريجابالين و5% في المرضى الذين يستخدمون الدواء الوهمي. الآثار غير المرغوب فيها التي تؤدي إلى توقف الدواء الأكثر في مجموعة البريجابالين هي الدوخة والنعاس.

تم إدراج التأثيرات غير المرغوب فيها المتعلقة بالعلاج المختار من خلال التحليل الإجمالي من بيانات الدراسات السريرية أدناه وفقًا لتصنيف النظام - الوكالة (فئة أعضاء النظام - Soc). يعتمد تكرار المصطلحات التالية على التأثيرات غير المرغوب فيها للسبب والنتيجة النقية في مجموعة بيانات الاختبار السريري (شائعة جدًا (≥ 1/10)، شائعة (≥ 1/100،

قد تكون التأثيرات غير المرغوب فيها لليريكا 75 ملغ المذكورة أدناه مرتبطة بأمراض خفية و/أو أدوية مركبة.

تحدث التأثيرات غير المرغوب فيها في التجارب السريرية:

الالتهابات والطفيليات

شائع

: التهاب الأنف المزمن.

اضطرابات الدم والجهاز الليمفاوي

غير شائع: سرطان الدم المحايد.

اضطرابات التغذية والتمثيل الغذائي

شائعة: زيادة الشهية.

أقل: فقدان الشهية، نقص السكر في الدم.

الاضطرابات النفسية

شائعة: معلق، ارتباك، تهيج، اكتئاب، اضطرابات التوجه، أرق، انخفاض الرغبة الجنسية.

أقل: هلاوس، استيقاظ، قلق، اكتئاب، هوس، مزاج غير منتظم، صعوبة التعبير بالكلمات، زيادة الرغبة الجنسية، فقدان القدرة على تحقيق النشوة الجنسية.

نادرة: الذعر، فقدان الحالة، اللامبالاة.

اضطرابات الجهاز العصبي

شائع جدًا: دوخة، نعاس.

شائعة: فقدان تكييف الهواء، التنسيق غير الطبيعي، الرعاش، الوخز، فقدان الذاكرة، فقدان الذاكرة، تشتت الانتباه، التشوهات، انخفاض الحواس، تخفيف الألم، اضطرابات التوازن، النوم.

غير شائعة: الإغماء، صدمة عضلية، زيادة النشاط العقلي، اضطرابات الحركة، دوخة الوضعية، رعاش متعمد، اهتزاز مقلة العين، اضطرابات معرفية، اضطرابات اللغة، ردود الفعل، زيادة اللمس، الشعور بالحرارة.

نادرة: ذهول، حاسة الشم، انخفاض حركي، فقدان التذوق، صعوبة في الكتابة.

اضطرابات العين

شائع: عدم وضوح الرؤية.

غير شائع: فقدان الرؤية المحيطية، اضطرابات الرؤية، تورم العين، انخفاض السوق، فقدان الرؤية، ألم العين، إجهاد العين، الدوخة، جفاف العين، زيادة الدموع، تهيج العين.

نادرة: التحقق من الرؤية، تغير المشاعر حول عمق الصورة، توسع حدقة العين، الحول، الصورة مشرقة.

اضطرابات الأذن والأذن الداخلية

شائع: فقدان التوازن.

غير شائع: زيادة السمع.

اضطرابات القلب

غير شائعة: عدم انتظام دقات القلب، إحصار الأذينين من الدرجة الأولى، بطء وتيرة الجيوب الأنفية.

نادر: عدم انتظام دقات القلب الجيبي، عدم انتظام ضربات القلب الجيبي.

اضطرابات الدورة الدموية

غير شائعة: انخفاض ضغط الدم، ارتفاع ضغط الدم، سخونة، احمرار، برودة الأطراف.

اضطرابات الجهاز التنفسي والصدر والمنصف

غير شائعة: ضيق في التنفس، نزيف في الأنف، سعال، احتقان الأنف، التهاب الأنف، الشخير.

نادرة: انسداد الحلق، جفاف الأنف.

اضطرابات الجهاز الهضمي

شائعة: قيء، إمساك، انتفاخ البطن، انتفاخ، جفاف الفم.

غير شائعة: مرض المريء، زيادة إفراز اللعاب، انخفاض اللمس في الفم.

نادرة: انصباب صفاقي، التهاب البنكرياس، صعوبة في البلع.

اضطرابات الجلد والأنسجة

أقل: عقيدات حمراء، شرى، تعرق.

نادر: عرق بارد.

اضطرابات الجهاز العضلي الهيكلي والنسيج الضام

شائعة: تشنجات، آلام المفاصل، آلام الظهر، آلام الأطراف، تشنجات عنق الرحم.

أقل: تورم المفاصل، آلام العضلات، اهتزاز العضلات، آلام الرقبة، تصلب العضلات.

نادر: نمط الفلفل.

اضطرابات الكلى والمسالك البولية

غير شائعة: عدم التحكم في البول، احتباس البول.

نادر: فشل كلوي، كحد أدنى.

اضطرابات الغدد الثديية والجهاز التناسلي

غير شائعة: ضعف الانتصاب، الاضطرابات الجنسية، تأخر التبلور، عسر الطمث.

نادرة: ألم في الثدي، الدورة الشهرية، إفرازات الثدي، كبر حجم الثديين.

الاضطرابات الجهازية والمحلية

شائعة: وذمة محيطية، وذمة، مشية غير طبيعية، سقوط، سكر، شعور غير طبيعي، تعب.

أقل: وذمة جهازية، وضيق في الصدر، وألم، وحمى، وعطش، وقشعريرة، وضعف.

الفحص

شائعة: زيادة الوزن.

غير شائعة: زيادة فوسفوكيناز الدم، فرط ناقلة الألانين، فرط ناقلة الأمين، فرط سكر الدم، تقليل عدد الصفائح الدموية، تقليل البوتاسيوم، فقدان الوزن.

نادر: تقليل سرطان الدم، زيادة الكرياتينين في الدم.

تم الإبلاغ عن التأثيرات غير المرغوب فيها التالية أثناء المراقبة بعد التوزيع:

اضطرابات الجهاز المناعي

أقل: فرط الحساسية.

نادرة: إيفالا، تفاعلات حساسية.

اضطرابات الجهاز العصبي

شائع جدًا: الصداع.

أقل: التدهور العقلي اللاواعي.

اضطرابات العين

نادرا: التهاب القرنية.

اضطرابات القلب

نادر: قصور القلب الاحتقاني.

اضطرابات الجهاز التنفسي والصدر والمنصف

نادرة: وذمة رئوية.

اضطرابات الجهاز الهضمي

شائعة: غثيان، إسهال.

نادرة: تورم اللسان.

اضطرابات الجلد والأنسجة

أقل: تورم الوجه، والحكة.

اضطرابات الكلى والمسالك البولية

نادرًا: إعادة التثبيت.

اضطرابات التكاثر والجهاز التناسلي

نادر: كبر حجم الثدي عند الرجال.*

الاضطرابات الجهازية والمحلية

أقل: مزعج.

*يتم تقدير تكرار التأثيرات غير المرغوب فيها باستخدام "القاعدة 3".

"القاعدة 3"، المعروفة أيضًا بصيغة هانلي، تُستخدم لتقدير الحد الأعلى بفاصل ثقة 95% لاحتمال حدوث تأثيرات غير مرغوب فيها لم يتم ملاحظتها مطلقًا في التجارب السريرية. تقترح هذه القاعدة أنه "إذا لم يحدث أي من المرضى n الحدث الذي يهمنا، فيمكننا أن نثق بنسبة 95% في أن احتمالية هذا الحدث تصل إلى 3 من المرضى (أي 3/n). وبعبارة أخرى، فإن الحد الأعلى لفاصل الثقة 95% بمعدل 0/n هو حوالي 3/n". يوصى أيضًا بهذه القاعدة في ملخص خصائص منتج EMA (EMA SMPC)، سبتمبر 2009.

تحذيرات

قبل استخدام ليريكا 75 ملغ، عليك قراءة التعليمات بعناية والرجوع إلى المعلومات الواردة أدناه.

موانع الاستعمال

فرط الحساسية للمكونات النشطة أو أي من سواغات الدواء.

مناسب عند تناول الأدوية

لا ينبغي استخدام المرضى الذين يعانون من أمراض وراثية نادرة حول اضطرابات تحمل الجالاكتوز أو نقص إنزيم لاب لاكتيز أو الجلوكوز - الجالاكتوز.

قد يحتاج بعض مرضى السكر الذين يعانون من زيادة الوزن عند استخدام البريجابالين إلى ضبط استخدام أدوية خفض السكر في الدم.

بعد تداول الدواء، وردت تقارير عن تفاعلات فرط الحساسية، بما في ذلك الوذمة الوعائية، يجب التوقف عن استخدام بريجابالين فورًا إذا كان هناك أحد أعراض الوذمة الوعائية، مثل الوذمة، أو الوذمة حول الفم، أو الوذمة التنفسية العلوية.

غالبًا ما يحدث علاج بريجابالين الدوخة والنعاس، مما قد يزيد من خطر وقوع الحوادث بسبب الإصابة (السقوط) لدى كبار السن. وترددت أنباء بعد تداول أدوية تؤدي إلى فقدان الوعي والارتباك والتدهور العقلي. لذلك، يجب توجيه المرضى إلى توخي الحذر حتى يعتادوا على التأثيرات غير المرغوب فيها للدواء.

بعد تداول الدواء، ورد تقرير عن عدم وضوح مؤقت وبعض التغيرات الأخرى في الرؤية لدى المرضى الذين يستخدمون بريجابالين. وعند التوقف عن تناول الدواء قد تنتهي أو تقل هذه الأعراض البصرية.

لا توجد بيانات كاملة عن إيقاف استخدام البريجابالين مع أدوية أخرى مضادة للصرع لتحقيق العلاج الفردي بالبريجابالين، بعد السيطرة على النوبات بالعلاج المشترك.

في العلاج القصير والطويل الأمد بالبريجابالين، بعد إيقاف الدواء، ملاحظة متلازمة التوقف لدى بعض المرضى. وتشمل التأثيرات المذكورة: الأرق، والصداع، والغثيان، والقلق، والتعرق، والإسهال.

لم يتم تحديد ما إذا كان للبريجابالين تأثير على المستقبلات المتعلقة بتعاطي الأدوية. وقد وردت تقارير عن حالات تعاطي المخدرات بشكل خاطئ وتعاطي المخدرات بعد تداولها. مثل أي دواء يعمل على الجهاز العصبي المركزي (CNS)، يجب إجراء تقييم دقيق للمرضى للتعرف على تاريخ تعاطي المخدرات وملاحظة علامات الاستخدام الخاطئ أو تعاطي بريجابالين لدى المرضى (على سبيل المثال، التعبير عن زيادة تحمل الدواء، زيادة جرعة الدواء، سلوك البحث عن الدواء).

على الرغم من آثار إيقاف الدواء على الفشل الكلوي، والتي لم تتم دراستها بشكل منهجي، إلا أن هناك تقارير تفيد بتحسن وظائف الكلى بعد إيقاف جرعة البريفابالين أو تقليلها.

على الرغم من عدم تحديد العلاقة السببية بين البريجابالين وقصور القلب الاحتقاني، إلا أنه كانت هناك بعض التقارير بعد تداول دواء لعلاج قصور القلب الاحتقاني لدى بعض المرضى الذين يستخدمون البريجابالين. في بعض التجارب قصيرة المدى على المرضى الذين ليس لديهم علامات سريرية للقلب أو الأوعية المحيطية، لا توجد علاقة واضحة بين الوذمة المحيطية ومضاعفات القلب والأوعية الدموية مثل ارتفاع ضغط الدم أو قصور القلب الاحتقاني. نظرًا لأن البيانات المتعلقة بالمرضى الذين يعانون من قصور القلب الاحتقاني الشديد محدودة، فيجب توخي الحذر عند استخدام بريجابالين في هؤلاء المرضى (انظر التأثير غير المرغوب فيه).

القدرة على القيادة وتشغيل الآلات

يمكن أن يسبب بريجابالين الدوخة أو النعاس وبالتالي يمكن أن يؤثر على القدرة على القيادة أو تشغيل الآلات. لذلك، يُنصح المرضى بعدم القيادة أو تشغيل الآلات المعقدة أو المشاركة في أنشطة المغامرة الأخرى حتى يتم تحديد ما إذا كان الدواء يؤثر على تنفيذ هذه الأنشطة.

الحمل والرضاعة

الحمل

لا توجد بيانات كافية عن دواء بريجابالين للنساء الحوامل.

أظهرت الدراسات التي أجريت على الحيوانات تأثيرات سامة على الخصوبة (راجع بيانات السلامة المسبقة). ومن غير المعروف عن المخاطر التي قد تحدث عند البشر. ولذلك، لا ينبغي استخدام بريجابالين عند الحمل إلا إذا كانت فوائده تفوق المخاطر التي قد يتعرض لها الأم على الجنين. وينبغي استخدام وسائل منع الحمل الفعالة للنساء في سن الإنجاب.

فترة الرضاعة الطبيعية

يفرز البريجابالين في الحليب عند النساء المرضعات (انظر الخصائص الدوائية). بسبب مادة البريجابالين غير المعروفة، لا ينصح بالرضاعة الطبيعية أثناء العلاج بالبريجابالين. عند اتخاذ قرار بإيقاف الرضاعة الطبيعية أو إيقاف العلاج بالبريجابالين، من الضروري الأخذ في الاعتبار فوائد الرضاعة الطبيعية مع الأطفال وفوائد هذا الدواء على الأم.

التفاعل الدوائي

لأن البريجابالين يُفرز بشكل رئيسي عن طريق البول في شكل كمية غير معالجة، لا تذكر من الدواء الأيضي ( في الدراسات المجراة، لا يوجد تفاعل حركي دوائي سريري بين البريجابالين والفينيتوين، أو الكاربامازيبين، أو حمض الفالبرويك، أو اللاموتريجين، أو الجابابنتين، أو لورازيبام، أو أوكسيكودون أو الإيثانول. أظهر تحليل حركية الدواء لكل مجموعة من الكائنات أن أدوية علاج مرض السكري عن طريق الفم، ومدرات البول، والأنسولين، والفينوباربيتال، وتياجابين، وتوبيرامات، ليس لها أي آثار سريرية كبيرة على سرعة إزالة البريجابالين.

الاستخدام المتزامن للبريجابالين مع وسائل منع الحمل عن طريق الفم نوريثيستيرون و/أو إيثينيل استراديول لا يؤثر على ثبات الحرائك الدوائية لكلا العقارين. يمكن أن يؤثر البريجابالين على تأثيرات الإيثانول واللورازيبام. في التجارب السريرية الخاضعة للرقابة، لا تسبب جرعات عديدة من بريجابالين عن طريق الفم مع أوكسيكودون أو لورازيبام أو الإيثانول أي تأثير سريري مهم على نشاط الجهاز التنفسي. يبدو أن البريجابالين يزيد من الاضطرابات الإدراكية ووظائف الحركة الشاملة التي يسببها الأوكسيكودون.

بعد تعميم الدواء، كانت هناك تقارير عن فشل الجهاز التنفسي والغيبوبة لدى المرضى الذين يستخدمون بريجابالين ومثبطات عصبية مركزية أخرى. تم الإبلاغ بعد تداول أحداث تتعلق بوظيفة الجهاز الهضمي السفلي (على سبيل المثال، انسداد معوي، انسداد، إمساك) عند تناول بريجابالين مع أدوية يمكن أن تسبب الإمساك، مثل المسكنات الأفيونية.

لم يتم إجراء أي بحث محدد حول التفاعل الدوائي على المتطوعين المسنين.

التخزين

يجب تخزينه في درجة حرارة الغرفة، وتجنب الرطوبة وتجنب الضوء. لا يوجد تخزين في الحمام أو في الفريزر.

يجب أن تتذكر أن كل دواء قد يكون له طرق تخزين مختلفة. لذلك يجب عليك قراءة تعليمات التخزين الموجودة على العبوة بعناية أو سؤال الصيدلي.

يُحفظ دواء ليريكا 75 ملغ بعيدًا عن متناول الأطفال والحيوانات الأليفة.

تاريخ انتهاء الصلاحية: 36 شهرًا من تاريخ الصنع.

عقاقير أخرى

إخلاء المسؤولية

تم بذل كل جهد لضمان دقة المعلومات المقدمة من Drugslib.com، وتصل إلى -تاريخ، وكامل، ولكن لا يوجد ضمان بهذا المعنى. قد تكون المعلومات الدوائية الواردة هنا حساسة للوقت. تم تجميع معلومات موقع Drugslib.com للاستخدام من قبل ممارسي الرعاية الصحية والمستهلكين في الولايات المتحدة، وبالتالي لا يضمن موقع Drugslib.com أن الاستخدامات خارج الولايات المتحدة مناسبة، ما لم تتم الإشارة إلى خلاف ذلك على وجه التحديد. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com لا تؤيد الأدوية أو تشخص المرضى أو توصي بالعلاج. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com هي مورد معلوماتي مصمم لمساعدة ممارسي الرعاية الصحية المرخصين في رعاية مرضاهم و/أو لخدمة المستهلكين الذين ينظرون إلى هذه الخدمة كمكمل للخبرة والمهارة والمعرفة والحكم في مجال الرعاية الصحية وليس بديلاً عنها. الممارسين.

لا ينبغي تفسير عدم وجود تحذير بشأن دواء معين أو مجموعة أدوية بأي حال من الأحوال على أنه يشير إلى أن الدواء أو مجموعة الأدوية آمنة أو فعالة أو مناسبة لأي مريض معين. لا يتحمل موقع Drugslib.com أي مسؤولية عن أي جانب من جوانب الرعاية الصحية التي يتم إدارتها بمساعدة المعلومات التي يوفرها موقع Drugslib.com. ليس المقصود من المعلومات الواردة هنا تغطية جميع الاستخدامات أو التوجيهات أو الاحتياطات أو التحذيرات أو التفاعلات الدوائية أو ردود الفعل التحسسية أو الآثار الضارة المحتملة. إذا كانت لديك أسئلة حول الأدوية التي تتناولها، استشر طبيبك أو الممرضة أو الصيدلي.