Lyrica 75mg cápsulas duras pfizer trata el dolor nervioso, la epilepsia local (4 ampollas x 14 comprimidos)
Forma farmacéutica Caja de 4 ampollas x 14 comprimidos
Especificaciones Pregabalina
Ingrediente
| Información de composición | Contenido |
| Pregabalina | 75mg |
Usos
Indicaciones
medicamento lyrica están indicados en los siguientes casos:
Principal principio activo, la Pregabalina, es una sustancia similar al ácido gamma - aminobutírico (GABA) (ácido(s) - 3 - (Aminometil - 5 - Metilhexanoico).
Mecanismo de acción
La pregabalina está unida a una subunidad (proteína α2 - Δ) del canal de puerta de voltaje en el sistema nervioso central.
La evidencia de un modelo animal nervioso indica que la liberación de neurotransmisores de pregabalina que perciben el dolor depende del calcio en la médula espinal, lo que puede ocurrir mediante el bloqueo del transporte de calcio y/o la disminución del calcio. La evidencia de otros modelos animales con daño nervioso muestra que la actividad analgésica de la pregabalina también puede ocurrir indirectamente a través de interacciones con el simpático y la serotonina.
Experiencia clínica
Dolor mental:El efecto de los medicamentos se ha demostrado en estudios sobre la diabetes y el dolor neurológico después del herpes zóster. La eficacia del fármaco no ha sido estudiada en otros modelos de dolor neurológico.
La pregabalina se ha estudiado en 9 estudios clínicos controlados durante hasta 13 semanas con una dosis de 2 veces/día y hasta 8 semanas con una dosis de 3 veces/día. En general, la seguridad y eficacia de la modalidad de dosificación 2 veces/día y 3 veces/día son similares.
En ensayos clínicos durante un máximo de 13 semanas, se ha observado alivio del dolor en la primera semana y se mantiene durante el tratamiento.
En ensayos clínicos de control, el 35 % de los pacientes tratados con pregabalina y el 18 % de los pacientes tratados con placebo lograron una mejora del 50 % en el punto del dolor. En pacientes sin somnolencia, también se ha observado una mejoría del punto de dolor en el 33% de los pacientes tratados con pregabalina y el 18% de los pacientes que utilizan placebo. Para los pacientes que han tenido somnolencia, la tasa de respuesta es del 48 % con pregabalina y del 16 % con placebo.
Dolor de la fibrosis muscular:
El tratamiento con pregabalina se estudió en 5 estudios de control con placebo, debido a 3 estudios en 12 semanas con dosis fija, un estudio de 7 semanas con dosis fija y un estudio de 6 meses para evaluar la eficacia a largo plazo. El tratamiento con pregabalina en todos los estudios con una dosis fija ha logrado un alivio significativo del dolor en los músculos fibrosos con una dosis de 300 a 600 mg (2 veces/día).
En 3 estudios con una dosis fija durante 12 semanas, el 40% de los pacientes que usaron pregabalina lograron una mejora de los puntos de dolor del 30% o más en comparación con el 28% de los pacientes con placebo, el 23% de los pacientes trataron la mejora de los puntos de dolor del 50% o más en comparación con el 15% de los pacientes con placebo.
La pregabalina logró un punto de revisión general más alto que un placebo en la escala PCIC (Impresión global del cambio del paciente: la sensación del cambio general del paciente) en 3 estudios de dosis fija durante 12 semanas (el 41% de los pacientes que usan pregabalina se sienten mucho mejor o mucho mejor que el 29% de los pacientes que reciben placebo). En la escala FIQ (cuestionario sobre el efecto de la fibrosis), frente a placebo, Pregabalina alcanzó niveles de mejoría con significación estadística en 2 de 3 estudios con dosis fija.
El tratamiento con pregabalina mejora significativamente la calidad del sueño según la evaluación de los pacientes en 4 estudios de dosis fija calculados según la escala de evaluación del sueño en investigaciones de resultados médicos (MOS - SS). La evaluación secundaria de los trastornos del sueño, los problemas del sueño en general MOS - SS y el diario diario de calidad del sueño.
En 6 meses de estudio, la mejora del dolor, la evaluación general (PGIC), la función (puntuación FIQ total) y el sueño (MOS - SS Evaluación auxiliar de los trastornos del sueño) se mantienen en pacientes que utilizan pregabalina con un período más largo de placebo. Utilice pregabalina en una dosis de 600 mg/día para una mayor mejora en la calidad del sueño según la evaluación del paciente en comparación con la dosis de 300 mg y 450 mg/día; El efecto analgésico medio, la valoración global y el índice FIQ son similares a la dosis de 450 mg y 600 mg/día, aunque la dosis de 600 mg/día es peor.
epilepsia:
La pregabalina se estudió en 3 estudios clínicos controlados durante 12 semanas de tratamiento con una dosis de 2 veces/día o 3 veces/día. En general, la seguridad y eficacia de las modalidades de dosificación 2 veces/día y 3 veces/día son similares.
Se observó una disminución en la frecuencia de las convulsiones en la primera semana.
Trastornos de ansiedad diseminados:
La pregabalina se ha estudiado en 6 estudios clínicos controlados dentro de las 4-6 semanas de tratamiento, un estudio en pacientes mayores durante 8 semanas y un estudio de prevención de recurrencia a largo plazo y un período de prevención de doble ciego durante 6 meses de tratamiento.
Se observó una disminución de los síntomas de los trastornos de ansiedad extendiéndose según la escala de ansiedad de Hamilton (Ham - A) en la primera semana.
En estudios clínicos de control (4 - 8 semanas de tratamiento), el 52% de los pacientes tratados con pregabalina y el 38% de los pacientes con placebo han alcanzado al menos el 50% de la puntuación total según la escala de evaluación de ansiedad Ham-A antes del tratamiento hasta el final del mismo.
Farmacocinética
La farmacocinética estable de la pregabalina es la misma en voluntarios sanos, pacientes con epilepsia que toman medicamentos antiepilépticos y pacientes con dolor crónico.
absorción
La pregabalina se absorbe rápidamente cuando se bebe con hambre; la concentración máxima en plasma se alcanza después de 1 hora, tanto en modo de dosis única como de dosis múltiples. La biodisponibilidad oral de pregabalina es aproximadamente >90% y no depende de la dosis. Cuando se usa repetidamente, se alcanza un estado estable en el rango de 24 a 48 horas. La tasa de absorción de pregabalina disminuye cuando se usa con alimentos, lo que lleva a la CMAX en aproximadamente un 25-30 % y la TMAX se retrasa aproximadamente 2,5 horas. Sin embargo, el uso de pregabalina junto con alimentos no tiene ningún efecto clínico significativo en el nivel de absorción de pregabalina.
Distribución
En estudios preclínicos, la pregabalina atraviesa fácilmente la barrera sanguínea en ratones, ratas y monos. La pregabalina pasa a través de la placenta en la rata y aparece en la leche de ratón; en humanos, la distribución indicada de pregabalina después del uso oral es de aproximadamente 0,56 l/kg. La pregabalina no se une a las proteínas plasmáticas.
Metabolismo
La pregabalina es insignificante en el cuerpo humano. Después de usar pregabalina con marcadores radiactivos, aproximadamente el 98% de la actividad radiactiva encontrada en la orina proviene de pregabalina en una forma no probada. N - derivados metilato de la pregabalina, los principales metabolitos de la pregabalina se encuentran en la orina y representan aproximadamente el 0,9% de la dosis. En estudios preclínicos, no hay signos de conversión de la transmisión subyacente de pregabalina en isómeros transportados.
Eliminación
La pregabalina se elimina del sistema circulatorio principalmente debido a la excreción a través de los riñones en forma no metabólica.
El tiempo medio de eliminación de pregabalina es de 6,3 horas. La velocidad de la pregabalina plasmática y la tasa de aclaramiento renal es proporcional a la tasa de aclaramiento de creatinina (ver farmacocinética y propiedades farmacocinéticas en pacientes especiales, insuficiencia renal).
Es necesario ajustar la dosis en pacientes con insuficiencia renal o hemorragia (consulte la sección de dosis y el método de uso en la tabla 1).
lineal/no lineal
La farmacocinética de pregabalinaes lineal dentro de la dosis diaria recomendada. La variación de la farmacocinética entre los objetos de pregabalina es baja (
Farmacocinética en pacientes especiales
Sexo:
Los ensayos clínicos han demostrado que el género no tiene efectos clínicos significativos sobre las concentraciones de pregabalina en plasma.
insuficiencia renal:
La tasa de eliminación de pregabalina es proporcional a la tasa de eliminación de creatinina. Además, la pregabalina se elimina eficazmente del plasma mediante hemorragia (después de 4 horas de hemorragia, la concentración de pregabalina en plasma disminuyó aproximadamente un 50%). Debido a que la excreción a través de los riñones es el principal azúcar de eliminación, es necesario reducir la dosis en pacientes con insuficiencia renal y usar dosis adicionales en pacientes con hemorragia (ver dosis y método de uso, Tabla 1).
Insuficiencia hepática:
No se ha realizado ningún estudio farmacocinético específico en pacientes con insuficiencia hepática. Debido a que la pregabalina se metaboliza de manera insignificante y se excreta principalmente en la orina en forma no metabólica, se espera que los pacientes con insuficiencia hepática no experimenten cambios significativos en la concentración de pregabalina en plasma.
Ancianos (mayores de 65 años):
La tasa de eliminación de pregabalina tiende a disminuir a una edad avanzada. La disminución de la tasa de aclaramiento de pregabalina es uniforme con una disminución en la tasa de creatinina a edad avanzada. La dosis de pregabalina se puede reducir en pacientes con daño de la función renal debido a la edad (consulte la dosis y los métodos de uso, Tabla 1).
mujeres que amamantan;
La farmacocinética de la dosis de 150 mg de pregabalina utilizada 12 horas/tiempo (dosis diaria de 300 mg) se ha estudiado en 10 mujeres que viven con leche, estas mujeres se encuentran en la etapa de al menos 12 semanas de nacimiento. La lactancia se ve menos afectada o no afecta la farmacocinética de pregabalina. La pregabalina se secreta en la leche con una concentración estable promedio de aproximadamente el 76% en comparación con la concentración del fármaco en el plasma de la madre. La dosis promedio de pregabalina procedente de la leche materna que los niños reciben diariamente (asumiendo que la cantidad promedio de consumo de leche es de 150 ml/kg/día) es de 0,31 mg/kg/día, esta dosis calculada en mg/kg será aproximadamente un 7 % en comparación con la dosis de la madre.
antes de tomar Lyrica 75mg cápsulas duras pfizer trata el dolor nervioso, la epilepsia local (4 ampollas x 14 comprimidos)
Cómo utilizar
El rango de dosis de 150 mg a 600 mg diarios se divide en 2-3 veces.
La pregabalina se puede beber con las comidas o no.
Dosis
Dolor neurológico
El tratamiento con pregabalina puede comenzar con una dosis de 150 mg al día. Dependiendo de la respuesta y tolerancia de cada paciente, la dosis podrá aumentar hasta 300 mg/día tras un periodo de 3-7 días, y si es necesario, podrá aumentar hasta una dosis máxima de 600 mg/día tras unos 7 días de tratamiento adicional.
Dolor
La dosis habitual para la mayoría de los pacientes es de 300 mg a 450 mg/día dividida en 2 veces. Algunos pacientes pueden lograr mejores efectos del tratamiento con una dosis de 600 mg/día. Debe comenzar con una dosis de 75 mg, 2 veces/día (es decir, 150 mg/día) y puede aumentar a 150 mg, 2 veces/día (es decir, 300 mg/día) en 1 semana, dependiendo de la eficacia y la tolerancia. Los pacientes que no tienen una respuesta completa a una dosis de 300 mg/día pueden aumentar a 225 mg, 2 veces/día (es decir, 450 mg/día).
Si es necesario, en algunos pacientes, dependiendo de la respuesta y tolerancia de cada paciente, se puede aumentar hasta una dosis máxima de 600 mg/día tras 1 semana de tratamiento adicional.
epilepsia
Se puede iniciar tratamiento con pregabalina a una dosis de 150 mg diarios. Dependiendo de la respuesta y tolerancia de cada paciente, la dosis podrá aumentar hasta 300 mg/día al cabo de 1 semana. Puede aumentarse hasta una dosis máxima de 600 mg/día tras 1 semana de tratamiento adicional.
Trastornos de ansiedad diseminados
El rango de dosis de 150 mg a 600 mg por día se divide en dos o tres veces. Necesidad de revisar periódicamente las necesidades de tratamiento.
Se puede iniciar tratamiento con pregabalina a dosis de 150mg/día. En función de la respuesta y tolerancia de cada paciente se puede aumentar la dosis hasta 300 mg/día tras 1 semana de tratamiento. Después de 1 semana adicional de tratamiento, la dosis puede aumentar a 450 mg/día. Puede aumentarse hasta una dosis máxima de 600 mg/día tras 1 semana de tratamiento adicional.
Deje de usar pregabalina
Si tiene que suspender el uso de pregabalina, es necesario reducir la dosis lentamente durante un mínimo de 1 semana.
Pacientes con insuficiencia renal
La reducción de la dosis en pacientes con daño de la función renal debe depender del individuo y de la tasa de aclaramiento de creatinina (CLCR) (ver farmacocinética, propiedades farmacocinéticas en pacientes especiales, insuficiencia renal), presentada en la Tabla 1, utilizando la siguiente fórmula:
/https://cms-prod.s3-sgn09.fptCloud.com/lyrica_75mg_4_E869<p>%20Para%20pacientes%20que%20est%C3%A1n%20teniendo%20aparte%20de%20la%20sangre,%20la%20dosis%20diaria%20de%20pregabalina%20debe%20ajustarse%20dependiendo%20de%20la%20funci%C3%B3n%20renal.%20Adem%C3%A1s%20de%20la%20dosis%20diaria,%20se%20debe%20utilizar%20una%20dosis%20adicional%20inmediatamente%20despu%C3%A9s%20de%20cada%204%20horas%20del%20separador%20de%20sangre%20(ver%20Tabla%201).</p><p>Tabla%201.%20Ajustar%20la%20dosis%20de%20pregabalina%20seg%C3%BAn%20la%20funci%C3%B3n%20renal</p><TBLE>%20<tbody>%20<t>%20<D>%20<strong>%20Aclaramiento%20de%20creatinina%20(Clcr)%20(ml/minuto)%20</strong>%20</strong>%20</dt>%20<DD>%20<strong>%20Pregabalina%20diaria%20total%20(mg/d%C3%ADa)*</strong>%20</strong>%20</tt>%20<strong>%20Modo%20de%20dosificaci%C3%B3n%20</strong>%20</strong>60%20</dt>%20<D%20TD>%20150%20</dt>%20<D>%20300%20</dt>%20<D>%20450%20</dt>%20<D>%20600%20</D>%20TID%20</D>%2075%20</dt>%20<D%20TD>%2075%20</D>%20<D>%20qd%20</dt><p>%20Pacientes%20con%20dosis%20%C3%BAnica%20de%2025%20-%2050%20mg/d%C3%ADa:%20agregar%20una%20dosis%20adicional%20de%2050%20mg%20o%2075%20mg.</p><p>%20Pacientes%20con%20dosis%20%C3%BAnica%20de%2050%20-%2075%20g/d%C3%ADa:%20A%C3%B1adir%20una%20dosis%20adicional%20de%2075%20mg%20o%20100%20mg.</p><p>%20Pacientes%20con%20dosis%20%C3%BAnica%20de%2075%20mg/d%C3%ADa:%20A%C3%B1adir%20una%20dosis%20adicional%20de%20100%20mg%20o%20150%20mg.</p></D>%20</t><p>%20oferta%20=%20dividido%20en%202%20dosis/d%C3%ADa.</p><p>%20qd%20=%20soltero/d%C3%ADa.</p><p>*%20La%20dosis%20diaria%20total%20(mg/d%C3%ADa)%20debe%20dividirse%20seg%C3%BAn%20el%20modo%20de%20dosis%20anterior%20para%20proporcionar%20mg/dosis.</p><p>%20**la%20dosis%20adicional%20es%20la%20%C3%BAnica%20dosis%20adicional</p><p>Tomar%20medicamentos%20en%20pacientes%20con%20insuficiencia%20hep%C3%A1tica</p><p>No%20es%20necesario%20ajustar%20la%20dosis%20en%20pacientes%20con%20insuficiencia%20hep%C3%A1tica%20(ver%20farmacocin%C3%A9tica,%20propiedades%20farmacocin%C3%A9ticas%20en%20pacientes%20especiales,%20insuficiencia%20hep%C3%A1tica).</p><p>Consumo%20de%20drogas%20para%20ni%C3%B1os%20y%20adolescentes%20(12%20-%2017%20a%C3%B1os)</p><p>No%20se%20ha%20establecido%20la%20seguridad%20y%20eficacia%20de%20la%20pregabalina%20en%20ni%C3%B1os%20menores%20de%2012%20a%C3%B1os.</p><p>No%20utilizar%20medicamentos%20en%20ni%C3%B1os%20(ver%20la%20parte%20de%20datos%20precl%C3%ADnicos%20de%20seguridad).</p><p>Tomar%20medicamentos%20para%20personas%20mayores%20(mayores%20de%2065%20a%C3%B1os)</p><p>%20Las%20personas%20de%20edad%20avanzada%20pueden%20necesitar%20reducir%20la%20dosis%20de%20pregabalina%20debido%20a%20una%20funci%C3%B3n%20renal%20alterada%20(ver%20farmacocin%C3%A9tica%20y%20propiedades%20farmacocin%C3%A9ticas%20en%20pacientes%20especiales.%20Personas%20de%20edad%20avanzada%20(mayores%20de%2065%20a%C3%B1os)).</p><h3>%20<p>%20%C2%BFQu%C3%A9%20hacer%20en%20caso%20de%20sobredosis?%20<p>%20Despu%C3%A9s%20de%20la%20circulaci%C3%B3n,%20los%20efectos%20secundarios%20m%C3%A1s%20comunes%20se%20informan%20cuando%20se%20produce%20una%20sobredosis%20de%20pregabalina,%20incluidos%20trastornos%20emocionales,%20somnolencia,%20confusi%C3%B3n,%20depresi%C3%B3n,%20ansiedad%20e%20inquietud.</p><b>%20El%20tratamiento%20de%20sobredosis%20debe%20incluir%20medidas%20generales%20de%20apoyo%20y%20puede%20incluir%20hemorragia%20si%20es%20necesario%20(ver%20dosis%20y%20m%C3%A9todos%20de%20uso,%20tabla%201).<h3>%20<strong>%C2%BFQu%C3%A9%20hacer%20cuando%20se%20olvida%20la%20dosis?%20Sin%20embargo,%20si%20est%C3%A1%20cerca%20de%20la%20siguiente%20dosis,%20omita%20la%20dosis%20olvidada%20y%20tome%20la%20siguiente%20dosis%20a%20la%20hora%20prevista.%20No%20beba%20dos%20veces%20seg%C3%BAn%20lo%20prescrito.</div>)
Efectos secundarios
El programa de ensayos clínicos con pregabalina se lleva a cabo en más de 12.000 pacientes que utilizan pregabalina, de los cuales más de 7.000 personas participan en pruebas doble ciego con placebo. Los efectos no deseados más comunes se reportan incluyendo mareos y somnolencia. Los efectos no deseados suelen ser de leves a moderados. En todos los estudios controlados, la tasa de suspensión del fármaco debido a efectos no deseados es del 14% en pacientes que utilizan pregabalina y del 5% en pacientes que reciben placebo. Los efectos no deseados que provocan que el fármaco que más se suspende en el grupo de pregabalina son mareos y somnolencia.
Los efectos no deseados relacionados con el tratamiento seleccionado a través del análisis bruto de los datos de los estudios clínicos se enumeran a continuación según la clasificación del sistema - Agencia (System Organ Class - Soc). La frecuencia de los siguientes términos se basa en los efectos no deseados de causa y efecto puros en el conjunto de datos de pruebas clínicas (muy común (≥ 1/10), común (≥ 1/100,
Los efectos indeseables de lyrica 75 mg que se enumeran a continuación pueden estar relacionados con enfermedades ocultas y/o medicamentos combinados.
Se producen efectos no deseados en los ensayos clínicos:
Infecciones y parásitos
Común: Hau rinitis.
Trastornos de la sangre y del sistema linfático
Poco frecuentes: leucemia neutra.
Nutrición y trastornos metabólicos
Común: aumento del apetito.
Menos: anorexia, hipoglucemia.
Trastornos mentales
Frecuentes: colgado, confusión, irritabilidad, depresión, trastornos de orientación, insomnio, libido reducida.
Menos: alucinaciones, vigilia, inquietud, depresión, maníaco, temperamento errático, dificultad para expresar con palabras, aumento de la libido, pérdida de la capacidad de alcanzar el orgasmo.
Raros: pánico, pérdida de condición, indiferencia.
Trastornos del sistema nervioso
Muy frecuentes: mareos, somnolencia.
Común: pérdida de aire acondicionado, coordinación anormal, temblor, lingle, pérdida de memoria, pérdida de memoria, distracción, anomalías, reducción sensorial, alivio del dolor, trastornos del equilibrio, sueño.
Poco frecuentes: desmayos, shock muscular, aumento de la actividad mental, trastornos del movimiento, mareos posturales, temblor intencional, temblor del globo ocular, trastornos cognitivos, trastornos del lenguaje, reflejos, aumento del tacto, sensación de calor.
Raros: aturdimiento, olfativo, motor reductor, pérdida del gusto, dificultad para escribir.
trastornos oculares
común: visión borrosa.
Poco común: pérdida de la visión periférica, trastornos de la visión, hinchazón de los ojos, reducción del mercado, pérdida de la visión, dolor ocular, fatiga visual, mareos, ojos secos, aumento de lágrimas, irritación ocular.
Raros: verificación de la visión, cambios en la sensación sobre la profundidad de la imagen, pupilas dilatadas, entrecerrar los ojos, la imagen es brillante.
Trastornos del oído y del oído interno
Común: pérdida de equilibrio.
Poco frecuentes: aumenta la audición.Trastornos cardíacos
Poco frecuentes: taquicardia, bloqueo auricular de grado 1, ritmo lento sinusal.
Raros: taquicardia sinusal, arritmia sinusal.
trastornos del circuito
Poco frecuentes: hipotensión, hipertensión, calor, enrojecimiento, extremidades frías.
Trastornos respiratorios, torácicos y mediastino
Poco frecuentes: dificultad para respirar, hemorragias nasales, tos, congestión nasal, rinitis, ronquidos.
Raros: obstrucción de la garganta, sequedad nasal.
Trastornos gastrointestinales
Frecuentes: vómitos, estreñimiento, flatulencia, distensión abdominal, sequedad de boca.
Poco frecuentes: enfermedad esofágica, aumento de la salivación, reducción del tacto en la boca.
Raros: derrame peritoneal, pancreatitis, dificultad para tragar.
Trastornos de la piel y los tejidos
Menos: Nódulos rojos, urticaria, sudoración.
Raros: sudor frío.
Trastornos del sistema musculoesquelético y del tejido conectivo
Frecuentes: calambres, dolor en las articulaciones, dolor de espalda, dolor en las extremidades, espasmos cervicales.
Menos: hinchazón de las articulaciones, dolor muscular, vibración muscular, dolor de cuello, dureza muscular.
Raro: patrón de pimiento.
Trastornos renales y urinarios
Poco frecuentes: Orina no controlada, retención urinaria.
Raros: insuficiencia renal, mínimo.
Trastornos de las glándulas mamarias y del sistema reproductivo
Poco frecuentes: disfunción eréctil, trastornos sexuales, cristalización retardada, dismenorrea.
Raros: dolor en los senos, menstruación, secreción mamaria, senos grandes.
Trastornos sistémicos y locales
Frecuentes: edema periférico, edema, marcha anormal, caídas, embriaguez, sensación anormal, fatiga.
Menos: Edema sistémico, opresión en el pecho, dolor, fiebre, sed, escalofríos, debilidad.
Examen
Común: aumento de peso.
Poco frecuentes: aumento de la fosfoquinasa en sangre, hipernotransperasa de alanina, hiperplanificación de aminotransferasa, hiperlemor de la glucosa en sangre, reducción del número de plaquetas, reducción del potasio, pérdida de peso.Raros: reducción de la leucemia, aumento de la creatinina en sangre.
Durante el seguimiento después de la circulación se notifican las siguientes reacciones adversas:
trastornos del sistema inmunológico
Menos: hipersensibilidad.
Raros: Evala, reacciones alérgicas.
Trastornos del sistema nervioso
Muy común: dolor de cabeza.
Menos: inconsciente, deterioro mental.
Trastornos oculares
Rara vez: queratitis.
Trastornos cardíacos
Raros: insuficiencia cardíaca congestiva.
Trastornos respiratorios, torácicos y mediastino
Raros: edema pulmonar.
Trastornos digestivos
Comunes: náuseas, diarrea.
Raros: hinchazón de la lengua.
Trastornos de la piel y los tejidos
Menos: hinchazón de la cara, picazón.
Trastornos renales y urinarios
Rara vez: Restilificación.
Trastornos reproductivos y sistemas reproductivos
Raros: pechos grandes en hombres.*
Trastornos sistémicos y locales
Menos: molesto.
*La frecuencia de efectos no deseados se estima utilizando la "regla 3".
La "Regla 3", también conocida como fórmula de Hanley, se utiliza para estimar el límite superior del intervalo de confianza del 95% de probabilidad de efectos no deseados que nunca se han observado en ensayos clínicos. Esta regla sugiere que "si ninguno de los n pacientes ocurre el evento que nos importa, entonces podemos confiar al 95% en que la probabilidad de este evento es de hasta 3 de los pacientes (es decir, 3/n). En otras palabras, el límite superior del intervalo de confianza del 95% con una tasa de 0/n es aproximadamente 3/n". Esta regla también se recomienda en el Resumen de Características del Producto de la EMA (EMA SMPC), septiembre de 2009.
Advertencias
Antes de usar lyrica 75 mg, debe leer atentamente las instrucciones y consultar la información a continuación.
Contraindicaciones
Hipersensibilidad a los principios activos o a cualquier excipiente del fármaco.
Prisable al tomar medicamentos
Pacientes con enfermedades genéticas raras como trastornos de tolerancia a la galactosa, deficiencia de la enzima lactasa de Lapp o glucosa: no se debe usar galactosa.
Algunos pacientes diabéticos que aumentan de peso cuando usan pregabalina pueden necesitar ajustar el uso de medicamentos hipoglucemiantes.
Después de circular el medicamento, ha habido informes sobre reacciones de hipersensibilidad, incluido angioedema, es necesario suspender el uso de pregabalina inmediatamente si hay un síntoma de angioedema, como edema, edema alrededor de la boca o edema de las vías respiratorias superiores.
El tratamiento con pregabalina a menudo produce mareos y somnolencia, lo que puede aumentar el riesgo de accidentes debido a lesiones (caídas) en los ancianos. Ha habido informes de pérdida del conocimiento, confusión y deterioro mental después de circular drogas. Por lo tanto, se debe indicar a los pacientes que tengan cuidado hasta que se acostumbren a los efectos no deseados del fármaco.
Después de circular el medicamento, hubo un informe sobre visión borrosa temporal y algunos otros cambios en la visión en pacientes que usaban pregabalina. Al suspender el medicamento, estos síntomas visuales pueden desaparecer o reducirse.
No existen datos completos sobre la interrupción de pregabalina con otros fármacos antiepilépticos para lograr una terapia única con pregabalina, después de controlar las convulsiones con tratamiento combinado.
En el tratamiento a corto y largo plazo con pregabalina, después de suspender el medicamento, se observa el síndrome de abandono en algunos pacientes. Los efectos mencionados incluyen: insomnio, dolor de cabeza, náuseas, ansiedad, sudoración y diarrea.
No se ha determinado si la pregabalina tiene impacto sobre los receptores relacionados con las drogas abusadas. Ha habido informes sobre casos de uso indebido de drogas y abuso de drogas después de su circulación. Como cualquier fármaco que actúa sobre el sistema nervioso central (SNC), es necesario realizar una evaluación cuidadosa de los pacientes para conocer el historial de abuso de drogas y observar los signos de uso incorrecto o abuso de pregabalina en los pacientes (por ejemplo, expresión de mayor tolerancia a las drogas, aumento de la dosis de la droga, comportamiento de búsqueda de drogas).
A pesar de los efectos de suspender el medicamento sobre la insuficiencia renal, que no se han estudiado sistemáticamente, existe un informe de que la función renal mejora después de suspender o reducir la dosis de prefabalina.
Aunque no se identifica la relación causal entre la pregabalina y la insuficiencia cardíaca congestiva, ha habido algunos informes después de hacer circular medicamentos para la insuficiencia cardíaca congestiva en algunos pacientes que usaban pregabalina. En algunos ensayos a corto plazo en pacientes sin signos clínicos de corazón o vasos periféricos, no existe una relación clara entre el edema periférico y las complicaciones cardiovasculares como la hipertensión o la insuficiencia cardíaca congestiva. Debido a que los datos sobre pacientes con insuficiencia cardíaca congestiva grave son limitados, se debe tener precaución al usar pregabalina en estos pacientes (consulte el efecto no deseado).
La capacidad para conducir y utilizar maquinaria
La pregabalina puede provocar mareos o somnolencia y, por tanto, puede afectar la capacidad para conducir o utilizar maquinaria. Por lo tanto, se recomienda a los pacientes que no conduzcan, manejen máquinas complicadas ni participen en otras actividades de aventura hasta determinar si el fármaco afecta la realización de estas actividades.
Embarazo y lactancia
Embarazo
No hay datos adecuados sobre pregabalina en mujeres embarazadas.
Los estudios en animales han demostrado efectos tóxicos sobre la fertilidad (consulte los datos de seguridad previos). Se desconoce el riesgo que puede ocurrir en humanos. Por lo tanto, la pregabalina no debe utilizarse durante el embarazo a menos que los beneficios para la madre sean superiores al riesgo para el feto. Debe utilizar métodos anticonceptivos eficaces para mujeres en edad reproductiva.
Período de lactancia
La pregabalina se excreta con la leche en mujeres lactantes (consulte las propiedades farmacocinéticas). Debido a la pregabalina desconocida, no se recomienda la lactancia materna durante el tratamiento con pregabalina. Al decidir suspender la lactancia materna o suspender el tratamiento con pregabalina, es necesario considerar los beneficios de la lactancia materna en los niños y los beneficios de este fármaco para la madre.
Interacción farmacológica
porque la pregabalina se excreta principalmente a través de la orina en forma de una cantidad insignificante y sin procesar de fármaco metabólico ( En estudios Vivo, no existe interacción farmacocinética clínica entre pregabalina y fenitoína, carbamazepina, ácido valproico, lamotrigina, gabapentina, lorazepam, oxicodon o etanol. El análisis farmacocinético de cada grupo de objetos ha demostrado que los fármacos orales para el tratamiento de la diabetes, diuréticos, insulina, fenobarbital, tiagabina y topiramat, no tienen efectos clínicos significativos sobre la velocidad de eliminación de pregabalina.
El uso simultáneo de pregabalina con anticonceptivos orales, noretisterón oral y/o etinilestradiol no afecta la estabilidad farmacocinética de ambos fármacos. La pregabalina puede afectar los efectos del etanol y el lorazepam. En ensayos clínicos controlados, muchas dosis de pregabalina oral combinadas con oxicodón, lorazepam o etanol no causan ningún impacto clínico importante sobre la actividad respiratoria. La pregabalina parece aumentar los trastornos cognitivos y las funciones de movimiento generales causados por Oxycodon.
Después de circular el fármaco, hubo informes sobre insuficiencia respiratoria y coma en pacientes que usaban pregabalina y otros inhibidores neurológicos centrales. Ha habido informes después de la circulación de eventos relacionados con la función gastrointestinal inferior (por ejemplo, obstrucción intestinal, obstrucción, estreñimiento) al tomar pregabalina con medicamentos que pueden causar estreñimiento, como los analgésicos del grupo de los opioides.
No se han realizado investigaciones específicas sobre la interacción farmacológica realizadas en voluntarios de edad avanzada.
Almacenamiento
Debes almacenar a temperatura ambiente, evitar la humedad y evitar la luz. No se puede guardar en el baño ni en el congelador.
Debes recordar que cada medicamento puede tener diferentes métodos de almacenamiento. Por lo tanto, debe leer atentamente las instrucciones de conservación que aparecen en el envase o consultar al farmacéutico.
Mantenga los medicamentos lyrica 75 mg fuera del alcance de los niños y las mascotas.
Fecha de caducidad: 36 meses desde la fecha de fabricación.
Otras drogas
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