Lyrica 75 mg gélules pfizer traitent les douleurs nerveuses, l'épilepsie locale (4 ampoules x 14 comprimés)

Forme pharmaceutique Boîte de 4 ampoules x 14 comprimés
Spécifications Prégabaline

Ingrédient

Informations sur la composition	Contenu
Prégabaline	75 mg

Les usages

Indications

médecine lyrica sont indiquées dans les cas suivants :

Douleurs neurologiques : la prégabaline est indiquée dans le traitement des douleurs nerveuses chez l'adulte. Chez les adultes. Code ATC : N03AX16.

Le principal ingrédient actif, la prégabaline, est une substance similaire à l'acide gamma - aminobutyrique (GABA) (acide(s) - 3 - (Aminométhyl - 5 - Méthylhexanoïque).

Mécanisme d'action

La prégabaline est attachée à une sous-unité (protéine α2 - Δ) du canal de tension dans le système nerveux central.

Les preuves provenant d'un modèle animal nerveux indiquent que la prégabaline libère des neurotransmetteurs qui perçoivent la douleur dépend du calcium dans la moelle épinière, ce qui peut être dû au blocage du transport du calcium et/ou à une diminution du calcium. Les preuves provenant d'autres modèles animaux présentant des lésions nerveuses montrent que l'activité analgésique de la prégabaline peut également être indirecte par le biais d'interactions avec le sympathique et la sérotonine.

Expérience clinique

Douleur mentale :

L'effet des médicaments a été démontré par des études sur le diabète et la douleur neurologique après le zona. L'efficacité du médicament n'a pas été étudiée dans d'autres modèles de douleur neurologique.

La prégabaline a été étudiée dans 9 études cliniques contrôlées pendant une durée allant jusqu'à 13 semaines avec une dose de 2 fois/jour et jusqu'à 8 semaines avec une dose de 3 fois/jour. En général, la sécurité et l'efficacité des modes de dosage 2 fois/jour et 3 fois/jour sont similaires.

Dans des essais cliniques d'une durée maximale de 13 semaines, un soulagement de la douleur a été observé au cours de la première semaine et maintenu pendant le traitement.

Dans les essais cliniques contrôlés, 35 % des patients traités par prégabaline et 18 % des patients traités par placebo ont obtenu une amélioration de 50 % au niveau du point douloureux. Pour les patients sans somnolence, l'amélioration du point douloureux a également été observée chez 33 % des patients traités par Prégabaline et 18 % des patients utilisent le placebo. Pour les patients ayant souffert de somnolence, le taux de réponse est de 48 % pour la prégabaline et de 16 % pour le placebo.

Douleur de fibrose musculaire :

Le traitement par prégabaline a été étudié dans 5 études contrôlées par placebo, à savoir 3 études de 12 semaines avec une dose fixe, une étude de 7 semaines avec une dose fixe et une étude de 6 mois pour évaluer l'efficacité à long terme. Dans toutes les études, le traitement par prégabaline à dose fixe a permis d'obtenir un soulagement significatif des douleurs musculaires fibreuses à la dose de 300 à 600 mg (2 fois/jour).

Dans 3 études avec une dose fixe pendant 12 semaines, 40 % des patients utilisant la prégabaline ont obtenu une amélioration des points douloureux de 30 % ou plus, contre 28 % des patients sous placebo, et 23 % des patients ont traité une amélioration des points douloureux de 50 % ou plus, contre 15 % des patients sous placebo.

La prégabaline a obtenu un point d'évaluation global plus élevé qu'un placebo sur l'échelle PCIC (Patient Global Impression of Change - la sensation de changement global du patient) dans 3 études à dose fixe pendant 12 semaines (41 % des patients utilisant la prégabaline se sentent beaucoup mieux ou bien mieux que 29 % des patients sous placebo). Sur l'échelle FIQ (questionnaire sur l'effet de la fibrose), par rapport au placebo, la prégabaline a atteint des niveaux d'amélioration avec une signification statistique dans 2 études sur 3 à dose fixe.

Le traitement par prégabaline améliore significativement la qualité du sommeil selon l'évaluation des patients dans 4 études à dose fixe calculées selon l'échelle d'évaluation du sommeil dans la recherche sur les résultats médicaux (MOS - SS). L'évaluation secondaire des troubles du sommeil, des problèmes de sommeil en général MOS - SS et du journal quotidien de la qualité du sommeil.

En 6 mois d'étude, l'amélioration de la douleur, de l'évaluation globale (PGIC), de la Fonction (score FIQ total) et du sommeil (MOS - SS Évaluation auxiliaire des troubles du sommeil) sont maintenues chez les patients utilisant Prégabaline avec une période de placebo plus longue. Utilisez la prégabaline à la dose de 600 mg/jour pour une amélioration plus importante de la qualité du sommeil telle qu'évaluée par le patient par rapport à la dose de 300 mg et 450 mg/jour ; L'effet analgésique moyen, l'évaluation globale et l'indice FIQ sont similaires à la dose de 450 mg et 600 mg/jour, bien que la dose de 600 mg/jour soit pire.

épilepsie :

La prégabaline a été étudiée dans 3 études cliniques contrôlées pendant 12 semaines de traitement avec une dose de 2 fois/jour ou 3 fois/jour. En général, la sécurité et l'efficacité des modes de dose 2 fois/jour et 3 fois/jour sont similaires.

Observé une diminution de la fréquence des crises dès la première semaine.

Troubles anxieux disséminés :

La prégabaline a été étudiée dans 6 études cliniques contrôlées dans un délai de 4 à 6 semaines de traitement, une étude chez des patients plus âgés pendant 8 semaines et une prévention à long terme des récidives et une période de prévention de la double cécité pendant 6 mois de traitement.

Observé une diminution des symptômes des troubles anxieux se propageant selon l'échelle d'anxiété de Hamilton (Ham - A) au cours de la première semaine.

Dans les études cliniques de contrôle (4 à 8 semaines de traitement), 52 % des patients traités par prégabaline et 38 % des patients sous placebo ont atteint au moins 50 % du score total selon l'échelle d'évaluation de l'anxiété Ham -A avant le traitement et jusqu'à la fin du traitement.

pharmacocinétique

La pharmacocinétique stable de la prégabaline est la même chez les volontaires sains, les patients épileptiques prenant des médicaments antiépileptiques et les patients souffrant de douleurs chroniques.

absorption

La prégabaline est rapidement absorbée lorsque l'on boit avec faim, la concentration plasmatique maximale est atteinte après 1 heure en mode dose unique et multidose. La biodisponibilité orale de la prégabaline est d'environ > 90 % et ne dépend pas de la dose. En cas d'utilisation répétée, un état stable est atteint dans un délai de 24 à 48 heures. Le taux d'absorption de la prégabaline diminue lorsqu'elle est utilisée avec de la nourriture, ce qui entraîne un CMAX d'environ 25 à 30 % et un retard d'environ 2,5 heures sur le TMAX. Cependant, l'utilisation de la prégabaline avec de la nourriture n'a pas d'effets cliniques significatifs sur le niveau d'absorption de la prégabaline.

Distribution

Dans les études précliniques, la prégabaline traverse facilement la barrière sanguine chez la souris, le rat et le singe. La prégabaline traverse le placenta chez le rat et apparaît dans le lait de souris. Chez l'homme, la distribution prescrite de la prégabaline après utilisation orale est d'environ 0,56 L/kg. La prégabaline n'est pas liée aux protéines plasmatiques.

Métabolisme

La prégabaline est négligeable dans le corps humain. Après avoir utilisé la prégabaline avec des marqueurs radioactifs, environ 98 % de l'activité radioactive trouvée dans l'urine provient de la prégabaline sous une forme non prouvée. Dérivés N-méthylates de la prégabaline, les principaux métabolites de la prégabaline se trouvent dans l'urine, représentant environ 0,9 % de la dose. Dans les études précliniques, il n'y a aucun signe de conversion de la transmission sous-jacente de la prégabaline en isomères véhiculés.

Élimination

La prégabaline est éliminée du système circulatoire principalement en raison de son excrétion par les reins sous forme non métabolique.

Le temps moyen d'élimination de la prégabaline est de 6,3 heures. La vitesse de la prégabaline plasmatique et le taux de clairance rénale sont proportionnels au taux de clairance de la créatinine (voir propriétés pharmacocinétiques et pharmacocinétiques chez les patients spéciaux, insuffisance rénale).

Il faut ajuster la dose pour les patients présentant une insuffisance rénale ou une hémorragie (voir la section dose et la méthode d'utilisation du tableau 1).

linéaire/non linéaire

La pharmacocinétique

de la prégabaline est linéairement conforme à la dose quotidienne recommandée. La variation de la pharmacocinétique parmi les objets prégabaline est faible (

Pharmacocinétique chez des patients particuliers

Sexe :

Des essais cliniques ont montré que le sexe n'a aucun effet clinique significatif sur les concentrations plasmatiques de prégabaline.

insuffisance rénale :

Le taux de clairance de la prégabaline est proportionnel au taux de clairance de la créatinine. De plus, la prégabaline est efficacement éliminée du plasma par hémorragie (après 4 heures d'hémorragie, la concentration plasmatique de la prégabaline a diminué d'environ 50 %). Étant donné que l'excrétion par les reins est le principal sucre d'élimination, il est nécessaire de réduire la dose pour les patients souffrant d'insuffisance rénale et d'utiliser des doses supplémentaires pour les patients présentant une hémorragie (voir la dose et le mode d'utilisation, Tableau 1).

Insuffisance hépatique :

Aucune étude pharmacocinétique spécifique n'a été menée chez des patients souffrant d'insuffisance hépatique. Étant donné que la prégabaline est métabolisée de manière insignifiante et excrétée principalement dans l'urine sous forme non métabolique, les patients souffrant d'insuffisance hépatique ne devraient présenter aucun changement significatif dans la concentration plasmatique de prégabaline.

Personnes âgées (plus de 65 ans) :

Le taux de clairance de la prégabaline a tendance à diminuer avec l'âge. La diminution du taux de clairance de la prégabaline s'accompagne uniformément d'une diminution du taux de créatinine à un âge élevé. La dose de prégabaline peut être réduite chez les patients présentant une atteinte de la fonction rénale due à l'âge (voir dose et méthodes d'utilisation, Tableau 1).

les femmes qui allaitent ;

La pharmacocinétique de la dose de Prégabaline 150 mg utilisée 12 heures/heure (dose quotidienne de 300 mg) a été étudiée chez 10 femmes vivant dans le lait, ces femmes sont au stade d'accouchement d'au moins 12 semaines. La lactation est moins affectée ou n'affecte pas la pharmacocinétique de la prégabaline. La prégabaline est sécrétée dans le lait avec une concentration moyenne stable d'environ 76 % par rapport à la concentration du médicament dans le plasma maternel. La dose moyenne de prégabaline provenant du lait maternel que les enfants reçoivent quotidiennement (en supposant que la quantité moyenne de lait consommée est de 150 ml/kg/jour) est de 0,31 mg/kg/jour, cette dose calculée en mg/kg sera d'environ 7 % par rapport à la dose de la mère.

Avant de prendre Lyrica 75 mg gélules pfizer traitent les douleurs nerveuses, l'épilepsie locale (4 ampoules x 14 comprimés)

Comment utiliser

La plage de doses de 150 mg à 600 mg par jour est divisée en 2 à 3 fois.

La prégabaline peut être bue avec de la nourriture ou non.

Posologie

Douleurs neurologiques

Le traitement par prégabaline peut commencer à une dose de 150 mg par jour. En fonction de la réponse et de la tolérance de chaque patient, la dose peut augmenter jusqu'à 300 mg/jour après une période de 3 à 7 jours, et si nécessaire, elle peut augmenter jusqu'à une dose maximale de 600 mg/jour après environ 7 jours de traitement supplémentaire.

Douleur

La dose habituelle pour la plupart des patients est de 300 mg à 450 mg/jour, divisée en 2 fois. Certains patients peuvent obtenir de meilleurs effets thérapeutiques à une dose de 600 mg/jour. Doit commencer à une dose de 75 mg, 2 fois/jour (soit 150 mg/jour) et peut augmenter jusqu'à 150 mg, 2 fois/jour (soit 300 mg/jour) en 1 semaine en fonction de l'efficacité et de la tolérance. Les patients n'obtiennent pas une réponse complète à une dose de 300 mg/jour qui peut augmenter jusqu'à 225 mg, 2 fois/jour (soit 450 mg/jour).

Si nécessaire, chez certains patients, en fonction de la réponse et de la tolérance de chaque patient, la dose maximale peut être augmentée jusqu'à 600 mg/jour après 1 semaine de traitement supplémentaire.

épilepsie

Peut commencer un traitement par prégabaline à la dose de 150 mg par jour. En fonction de la réponse et de la tolérance de chaque patient, la dose peut augmenter jusqu'à 300 mg/jour après 1 semaine. Peut augmenter jusqu'à une dose maximale de 600 mg/jour après 1 semaine de traitement supplémentaire.

Troubles anxieux disséminés

La plage de doses de 150 mg à 600 mg par jour est divisée en deux ou trois fois. Nécessité de revoir régulièrement les besoins du traitement.

Peut commencer un traitement par prégabaline à la dose de 150 mg/jour. En fonction de la réponse et de la tolérance de chaque patient, la dose peut être augmentée jusqu'à 300 mg/jour après 1 semaine de traitement. Après 1 semaine supplémentaire de traitement, la dose peut augmenter jusqu'à 450 mg/jour. Peut augmenter jusqu'à une dose maximale de 600 mg/jour après 1 semaine de traitement supplémentaire.

Arrêtez d'utiliser la prégabaline

Si vous devez arrêter d'utiliser la prégabaline, il est nécessaire de réduire la dose lentement pendant au moins 1 semaine.

Patients souffrant d'insuffisance rénale

La réduction de la posologie chez les patients présentant une atteinte de la fonction rénale doit dépendre de l'individu et du taux de clairance de la créatinine (CLCR) (voir les propriétés pharmacocinétiques, pharmacocinétiques chez les patients particuliers, insuffisance rénale), présentées dans le tableau 1, en utilisant la formule ci-dessous :

lyrica 75mg

Effets secondaires

Un programme d'essais cliniques sur la prégabaline est mené sur plus de 12 000 patients utilisant la prégabaline, parmi lesquels plus de 7 000 personnes participent à des tests en double aveugle avec un placebo. Les effets indésirables les plus courants signalés comprennent les étourdissements et la somnolence. Les effets indésirables sont souvent légers à modérés. Dans toutes les études contrôlées, le taux de suspension du médicament en raison d'effets indésirables est de 14 % chez les patients utilisant la prégabaline et de 5 % chez les patients recevant le placebo. Les effets indésirables qui conduisent à l'arrêt du médicament le plus fréquent dans le groupe prégabaline sont les étourdissements et la somnolence.

Les effets indésirables liés au traitement sélectionné par analyse brute des données des études cliniques sont répertoriés ci-dessous selon la classification du système - Agence (System Organ Class - Soc). La fréquence des termes suivants est basée sur les effets indésirables de cause à effet pure dans l'ensemble de données de tests cliniques (très fréquent (≥ 1/10), fréquent (≥ 1/100,

Les effets indésirables de Lyrica 75 mg répertoriés ci-dessous peuvent être liés à des maladies cachées et/ou à une association de médicaments.

Des effets indésirables se produisent lors des essais cliniques :

Infections et parasites

Fréquent

: rhinite de Hau.

Troubles sanguins et systèmes lymphatiques

Peu fréquent : leucémie neutre.

Troubles nutritionnels et métaboliques

Fréquent : Augmentation de l'appétit.

Moins : anorexie, hypoglycémie.

Troubles mentaux

Fréquent : affaissement, confusion, irritabilité, dépression, troubles de l'orientation, insomnie, diminution de la libido.

Moins : hallucinations, éveil, agitation, dépression, maniaque, tempérament erratique, difficulté à exprimer avec des mots, augmentation de la libido, perte de la capacité d'atteindre l'orgasme.

Rare : panique, perte de condition, indifférent.

Troubles du système nerveux

Très fréquent : étourdissements, somnolence.

Fréquent : perte de climatisation, coordination anormale, tremblements, lingle, perte de mémoire, perte de mémoire, distraction, anomalies, réduction sensorielle, soulagement de la douleur, troubles de l'équilibre, sommeil.

Peu fréquent : évanouissement, choc musculaire, augmentation de l'activité mentale, troubles du mouvement, vertiges posturaux, tremblements intentionnels, tremblements du globe oculaire, troubles cognitifs, troubles du langage, réflexes, augmentation du toucher, sensation de chaleur.

Rare : Étourdi, olfactif, réducteur moteur, perte du goût, difficile à écrire.

troubles oculaires

Fréquent : vision floue.

Peu fréquent : perte de la vision périphérique, troubles de la vision, gonflement des yeux, réduction du marché, perte de vision, douleur oculaire, fatigue oculaire, étourdissements, sécheresse oculaire, augmentation des larmes, irritation des yeux.

Rare : Vérification de la vision, sensations changeantes sur la profondeur de l'image, pupilles dilatées, louchement, l'image est lumineuse.

Troubles de l'oreille et des oreilles internes

Fréquent : perte d'équilibre.

Peu fréquent : l'audition augmente.

Troubles cardiaques

Peu fréquent : tachycardie, bloc auriculaire de grade 1, rythme sinusal lent.

Rare : tachycardie sinusale, arythmie sinusale.

troubles des circuits

Peu fréquent : hypotension, hypertension, membres chauds, bouffés de chaleur, froids.

Troubles respiratoires, thoraciques et médiastinaux

Peu fréquent : essoufflement, saignements de nez, toux, congestion nasale, rhinite, ronflement.

Rare : obstruction de la gorge, nez sec.

Troubles gastro-intestinaux

Fréquent : vomissements, constipation, flatulences, ballonnements, bouche sèche.

Peu fréquent : maladie œsophagienne, augmentation de la salivation, réduction tactile de la bouche.

Rare : épanchement péritonéal, pancréatite, difficulté à avaler.

Troubles cutanés et tissulaires

Moins : Nodules rouges, urticaire, transpiration.

Rare : sueurs froides.

Troubles du système musculo-squelettique et du tissu conjonctif

Fréquent : crampes, douleurs articulaires, maux de dos, douleurs dans les membres, spasmes cervicaux.

Moins : gonflement des articulations, douleurs musculaires, vibrations musculaires, douleurs au cou, dureté musculaire.

Rare : motif poivre.

Troubles rénaux et urinaires

Peu fréquent : L'urine n'est pas contrôlée, rétention urinaire.

Rare : insuffisance rénale, minime.

Troubles des glandes mammaires et du système reproducteur

Peu fréquent : dysfonction érectile, troubles sexuels, retard de cristallisation, dysménorrhée.

Rare : douleurs mammaires, règles, sécrétions mammaires, gros seins.

Troubles systémiques et locaux

Fréquent : œdème périphérique, œdème, démarche anormale, chute, ivresse, sensations anormales, fatigue.

Moins : œdème systémique, oppression thoracique, douleur, fièvre, soif, frissons, faiblesse.

Examen

Fréquent : prise de poids.

Peu fréquent : augmentation de la phosphokinase sanguine, hypernotransperase alanine, hyperplanded aminotransférase, hyperlémorie de la glycémie, diminution du nombre de plaquettes, diminution du potassium, perte de poids.

Rare : réduction de la leucémie, augmentation de la créatinine sanguine.

Les effets indésirables suivants sont rapportés lors de la surveillance après circulation :

troubles du système immunitaire

Moins : hypersensibilité.

Rare : Evala, réactions allergiques.

Troubles du système nerveux

Très fréquent : maux de tête.

Moins : déclin inconscient et mental.

Troubles oculaires

Rarement : kératite.

Troubles cardiaques

Rare : insuffisance cardiaque congestive.

Troubles respiratoires, thoraciques et médiastinaux

Rare : œdème pulmonaire.

Troubles digestifs

Fréquent : Nausées, diarrhée.

Rare : gonflement de la langue.

Troubles cutanés et tissulaires

Moins : gonflement du visage, démangeaisons.

Troubles rénaux et urinaires

Rarement : Restilification.

Troubles de la reproduction et systèmes reproducteurs

Rare : gros seins chez les hommes.*

Troubles systémiques et locaux

Moins : ennuyeux.

*La fréquence des effets indésirables est estimée à l'aide de la « règle 3 ».

La « règle 3 », également connue sous le nom de formule de Hanley, est utilisée pour estimer la limite supérieure de l'intervalle de confiance de 95 % de la probabilité d'effets indésirables qui n'ont jamais été observés dans les essais cliniques. Cette règle suggère que « si aucun des n patients ne survient l'événement qui nous intéresse, alors nous pouvons être sûrs à 95 % que la probabilité que cet événement se produise est jusqu'à 3 des patients (c'est-à-dire 3/n). En d'autres termes, la limite supérieure de l'intervalle de confiance à 95 % avec un taux de 0/n est d'environ 3/n ». Cette règle est également recommandée dans le Résumé des caractéristiques du produit de l'EMA (EMA SMPC), septembre 2009.

Avertissements

Avant d'utiliser Lyrica 75 mg, vous devez lire attentivement les instructions et vous référer aux informations ci-dessous.

Contre-indications

Hypersensibilité aux ingrédients actifs ou à l'un des excipients du médicament.

Prisable lors de la prise de médicaments

Les patients atteints de maladies génétiques rares telles que les troubles de la tolérance au galactose, le déficit en enzyme Lapp lactase ou le glucose - galactose ne doivent pas être utilisés.

Certains patients diabétiques présentant une prise de poids lors de l'utilisation de prégabaline peuvent avoir besoin d'ajuster l'utilisation de médicaments hypoglycémiants.

Après la circulation du médicament, des réactions d'hypersensibilité, y compris un œdème de Quincke, ont été signalées. Il est nécessaire d'arrêter immédiatement d'utiliser la prégabaline en cas de symptôme d'œdème de Quincke, tel qu'un œdème, un œdème autour de la bouche ou un œdème des voies respiratoires supérieures.

Le traitement par prégabaline entraîne souvent des étourdissements et une somnolence, qui peuvent augmenter le risque d'accidents dus à des blessures (chutes) chez les personnes âgées. Après avoir fait circuler des drogues, des cas de perte de conscience, de confusion et de déclin mental ont été rapportés. Par conséquent, les patients doivent être informés de la prudence jusqu’à ce qu’ils s’habituent aux effets indésirables du médicament.

Après la mise en circulation du médicament, des cas de flou temporaire et d'autres modifications de la vision ont été signalés chez les patients utilisant la prégabaline. Lors de l'arrêt du médicament, ces symptômes visuels peuvent disparaître ou diminuer.

Il n'existe pas de données complètes sur l'arrêt de la prégabaline avec d'autres médicaments antiépileptiques pour obtenir un traitement unique par la prégabaline, après avoir contrôlé les crises avec un traitement combiné.

Lors d'un traitement à court et à long terme par la prégabaline, après l'arrêt du médicament, observer le syndrome de sevrage chez certains patients. Les effets mentionnés comprennent : l'insomnie, les maux de tête, les nausées, l'anxiété, la transpiration et la diarrhée.

La prégabaline n'a pas été déterminée si son impact sur les récepteurs est lié à l'abus de médicaments. Des cas de mauvaise utilisation et d'abus de drogues après circulation ont été signalés. Comme tout médicament agissant sur le système nerveux central (SNC), évaluation minutieuse des patients pour connaître les antécédents d'abus de drogues et observer les signes d'une mauvaise utilisation ou d'un abus de prégabaline chez les patients (par exemple, expression d'une tolérance accrue au médicament, augmentation de la dose de médicament, comportement de recherche de médicament).

Malgré les effets de l'arrêt du traitement sur l'insuffisance rénale, qui n'ont pas été systématiquement étudiés, il a été rapporté que la fonction rénale s'améliore après l'arrêt ou la réduction de la dose de préfabaline.

Bien que la relation causale ne soit pas identifiée entre la prégabaline et l'insuffisance cardiaque congestive, certains rapports ont été rapportés après la circulation de médicaments contre l'insuffisance cardiaque congestive chez certains patients utilisant la prégabaline. Dans certains essais à court terme menés chez des patients ne présentant aucun signe clinique du cœur ou des vaisseaux périphériques, il n'existe pas de relation claire entre l'œdème périphérique et les complications cardiovasculaires telles que l'hypertension ou l'insuffisance cardiaque congestive. Les données sur les patients souffrant d'insuffisance cardiaque congestive sévère étant limitées, il convient de faire preuve de prudence lors de l'utilisation de la prégabaline chez ces patients (voir les effets indésirables).

Capacité à conduire des véhicules et à utiliser des machines

La prégabaline peut provoquer des étourdissements ou une somnolence et peut donc affecter la capacité à conduire des véhicules ou à utiliser des machines. Par conséquent, il est conseillé aux patients de ne pas conduire, utiliser des machines compliquées ou participer à d'autres activités d'aventure jusqu'à ce que l'on ait déterminé si le médicament affecte la mise en œuvre de ces activités.

Grossesse et allaitement

Grossesse

Il n'existe pas de données adéquates sur la prégabaline chez les femmes enceintes.

Des études animales ont montré des effets toxiques sur la fertilité (voir les données de sécurité préclice). On ignore le risque qui peut survenir chez l'homme. Par conséquent, la prégabaline ne doit pas être utilisée pendant la grossesse, à moins que les bénéfices pour la mère soient supérieurs aux risques pour le fœtus. Devraient utiliser une contraception efficace pour les femmes en âge de procréer.

Période d'allaitement

La prégabaline est excrétée dans le lait chez la femme qui allaite (voir propriétés pharmacocinétiques). En raison de la nature inconnue de la prégabaline, l'allaitement n'est pas recommandé pour l'allaitement pendant le traitement par la prégabaline. Au moment de décider d'arrêter l'allaitement ou d'arrêter le traitement par la prégabaline, il est nécessaire de prendre en compte les bénéfices de l'allaitement chez les enfants et les bénéfices de ce médicament sur la mère.

Interaction médicamenteuse

car la prégabaline est excrétée principalement par l'urine sous forme de quantité non transformée et négligeable de médicament métabolique ( Dans les études Vivo, il n'y a aucune interaction pharmacocinétique clinique entre la prégabaline et la phénytoïne, la carbamazépine, l'acide valproïque, la lamotrigine, la gabapentine, le lorazépam, l'oxycodon ou l'éthanol. L'analyse pharmacocinétique de chaque groupe d'objets a montré que les médicaments oraux pour le traitement du diabète, les diurétiques, l'insuline, le phénobarbital, le Tiagabin et le Topiramat, n'ont aucun effet clinique significatif sur la vitesse de clairance de la prégabaline.

L'utilisation simultanée de prégabaline avec des contraceptifs oraux, du noréthistéron et/ou de l'éthinylestradiol, n'affecte pas la stabilité pharmacocinétique des deux médicaments. La prégabaline peut affecter les effets de l'éthanol et du lorazépam. Dans les essais cliniques contrôlés, de nombreuses doses de prégabaline orale associées à l'oxycodon, au lorazépam ou à l'éthanol n'entraînent aucun impact clinique important sur l'activité respiratoire. La prégabaline semble augmenter les troubles cognitifs et les fonctions motrices globales provoqués par l'Oxycodon.

Après la mise en circulation du médicament, des cas d'insuffisance respiratoire et de coma ont été signalés chez des patients utilisant de la prégabaline et d'autres inhibiteurs neurologiques centraux. Des événements liés à la fonction gastro-intestinale inférieure (par exemple, obstruction intestinale, obstruction, constipation) ont été rapportés après la prise de prégabaline avec des médicaments pouvant provoquer la constipation, tels que les analgésiques du groupe opioïdes.

Aucune recherche spécifique sur les interactions pharmacologiques n'a été menée sur des volontaires âgés.

Conservation

Vous devez conserver à température ambiante, éviter l'humidité et éviter la lumière. Pas de rangement dans la salle de bain ni au congélateur.

N'oubliez pas que chaque médicament peut avoir des méthodes de stockage différentes. Par conséquent, vous devez lire attentivement les instructions de conservation sur l'emballage ou demander au pharmacien.

Gardez les médicaments Lyrica 75 mg hors de portée des enfants et des animaux domestiques.

Date d'expiration : 36 mois à compter de la date de fabrication.

Autres médicaments

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