Lyrica 75mg kapsul keras pfizer mengobati nyeri saraf, epilepsi lokal (4 lepuh x 14 tablet)

Bentuk sediaan Dus isi 4 lepuh x 14 tablet
Spesifikasi Pregabalin

Komposisi

Informasi komposisi	Isi
Pregabalin	75mg

Kegunaan

Indikasi

obat lirik diindikasikan dalam kasus berikut:

Nyeri neurologis: Pregabalin diindikasikan dalam pengobatan nyeri saraf pada orang dewasa. Pada orang dewasa. Kode ATC : N03AX16.

Bahan aktif utama, Pregabalin, adalah zat yang mirip dengan asam gamma - aminobutyric (GABA) (asam (s) - 3 - (Aminomethyl - 5 - Methylhexanoic).

Mekanisme kerja

Pregabalin melekat pada sub-unit (protein α2 - Δ) saluran gerbang tegangan di sistem saraf pusat.

Bukti dari model hewan yang gugup menunjukkan bahwa pregabalin melepaskan neurotransmiter yang merasakan nyeri bergantung pada kalsium di sumsum tulang belakang, yang dapat melalui pemblokiran transportasi kalsium dan/atau penurunan kalsium. Bukti dari model hewan lain yang mengalami kerusakan saraf menunjukkan bahwa aktivitas analgesik pregabalin juga dapat secara tidak langsung melalui interaksi dengan simpatis dan serotonin.

Pengalaman klinis

Sakit jiwa:

Efek obat telah ditunjukkan dari penelitian pada diabetes dan nyeri neurologis setelah herpes zoster. Efektivitas obat belum diteliti pada model nyeri neurologis lainnya.

Pregabalin telah dipelajari dalam 9 studi klinis terkontrol hingga 13 minggu dengan dosis 2 kali/hari dan hingga 8 minggu dengan dosis 3 kali/hari. Secara umum keamanan dan efektivitas modus dosis 2 kali/hari dan 3 kali/hari serupa.

Dalam uji klinis selama maksimal 13 minggu, telah diamati adanya pereda nyeri pada minggu pertama dan dipertahankan selama pengobatan.

Dalam uji klinis kontrol, 35% pasien yang diobati dengan pregabalin dan 18% pasien yang diobati dengan plasebo telah mencapai peningkatan 50% pada titik nyeri. Untuk pasien tanpa rasa kantuk, perbaikan titik nyeri juga diamati pada 33% pasien yang diobati dengan Pregabalin dan 18% pasien menggunakan plasebo. Untuk pasien yang mengalami kantuk, tingkat responsnya adalah 48% terhadap pregabalin dan 16% terhadap plasebo.

Nyeri fibrosis otot:

Pengobatan pregabalin dipelajari dalam 5 penelitian kontrol plasebo, karena 3 penelitian dalam 12 minggu dengan dosis tetap, penelitian 7 minggu dengan dosis tetap dan penelitian 6 bulan untuk mengevaluasi efektivitas jangka panjang. Pengobatan pregabalin dalam semua penelitian dengan dosis tetap telah mencapai pereda nyeri yang signifikan pada nyeri otot fibrosa dengan dosis 300 hingga 600mg (2 kali/hari).

Dalam 3 penelitian dengan dosis tetap selama 12 minggu, 40% pasien yang menggunakan pregabalin mencapai peningkatan titik nyeri sebesar 30% atau lebih dibandingkan dengan 28% pasien plasebo, 23% pasien mengalami peningkatan titik nyeri sebesar 50% atau lebih dibandingkan dengan 15% pasien plasebo.

Pregabalin mencapai titik tinjauan keseluruhan yang lebih tinggi dibandingkan plasebo dalam skala PCIC (Patient Global Impression of Change - perasaan perubahan pasien secara keseluruhan) dalam 3 studi dosis tetap selama 12 minggu (41% pasien yang menggunakan Pregabalin merasa jauh lebih baik atau jauh lebih baik dibandingkan 29% pasien plasebo). Dalam skala FIQ (kuesioner tentang efek fibrosis), dibandingkan dengan plasebo, Pregabalin mencapai tingkat perbaikan dengan signifikansi statistik dalam 2 dari 3 penelitian dengan dosis tetap.

Pengobatan pregabalin secara signifikan meningkatkan kualitas tidur menurut evaluasi pasien dalam 4 studi dosis tetap yang dihitung berdasarkan skala evaluasi tidur dalam penelitian hasil medis (MOS - SS). Evaluasi sampingan gangguan tidur, masalah tidur secara umum MOS - SS dan catatan harian kualitas tidur harian.

Dalam 6 bulan studi, peningkatan nyeri, penilaian keseluruhan (PGIC), Fungsi (skor FIQ total) dan tidur (MOS - SS Evaluasi tambahan gangguan tidur) dipertahankan pada pasien yang menggunakan Pregabalin dengan jangka waktu plasebo yang lebih lama. Gunakan Pregabalin dengan dosis 600mg/hari untuk peningkatan kualitas tidur yang lebih tinggi seperti yang dievaluasi oleh pasien dibandingkan dengan dosis 300mg dan 450mg/hari; Efek analgesik rata-rata, penilaian keseluruhan, dan indeks FIQ serupa dengan dosis 450mg dan 600mg/hari, meskipun dosis 600mg/hari lebih buruk.

epilepsi:

Pregabalin dipelajari dalam 3 studi klinis terkontrol selama 12 minggu pengobatan dengan dosis 2 kali/hari atau 3 kali/hari. Secara umum, keamanan dan efektivitas mode dosis 2 kali/hari dan 3 kali/hari serupa.

Mengamati penurunan frekuensi kejang pada minggu pertama.

Gangguan kecemasan yang disebarluaskan:

Pregabalin telah dipelajari dalam 6 studi klinis terkontrol dalam 4-6 minggu pengobatan, penelitian pada pasien yang lebih tua selama 8 minggu dan pencegahan kekambuhan jangka panjang serta periode pencegahan kebutaan ganda selama 6 bulan pengobatan.

Mengamati penurunan gejala gangguan kecemasan yang menyebar sesuai skala kecemasan Hamilton (Ham - A) pada minggu pertama.

Dalam studi klinis kontrol (4 - 8 minggu pengobatan), 52% pasien yang diobati dengan pregabalin dan 38% pasien plasebo telah mencapai setidaknya 50% dari total skor menurut skala evaluasi kecemasan Ham -A sebelum pengobatan hingga akhir pengobatan

farmakokinetik

Farmakokinetik stabil Pregabalin adalah sama pada sukarelawan sehat, pasien epilepsi yang memakai obat anti-epilepsi, dan pasien nyeri kronis.

penyerapan

Pregabalin cepat diserap saat minum dalam keadaan lapar, konsentrasi puncak dalam plasma dicapai setelah 1 jam baik dalam mode dosis tunggal maupun multidosis. Bioavailabilitas oral Pregabalin sekitar >90% dan tidak bergantung pada dosis. Bila digunakan berulang kali, status stabil tercapai dalam rentang 24 – 48 jam. Laju penyerapan pregabalin menurun bila digunakan bersama makanan menyebabkan CMAX sekitar 25-30% dan TMAX terlambat sekitar 2,5 jam. Namun penggunaan pregabalin bersamaan dengan makanan tidak memberikan efek klinis yang signifikan terhadap tingkat penyerapan pregabalin.

Distribusi

Dalam studi praklinis, Pregabalin dengan mudah melewati penghalang darah pada tikus, mencit dan monyet. Pregabalin melewati plasenta pada tikus dan muncul dalam susu tikus, pada manusia, distribusi pregabalin yang ditentukan setelah penggunaan oral adalah sekitar 0,56L/kg. Pregabalin tidak melekat pada protein plasma.

Metabolisme

Pregabalin dapat diabaikan dalam tubuh manusia. Setelah menggunakan Pregabalin dengan penanda radioaktif, sekitar 98% aktivitas radioaktif yang ditemukan dalam urin adalah pregabalin dalam bentuk yang belum terbukti. Turunan N - methylat dari pregabalin, metabolit utama pregabalin ditemukan dalam urin, terhitung sekitar 0,9% dari dosis. Dalam studi praklinis, tidak ada tanda-tanda konversi transmisi pregabalin menjadi isomer yang tersampaikan.

Eliminasi

Pregabalin dihilangkan dari sistem peredaran darah terutama melalui ekskresi melalui ginjal dalam bentuk non-metabolik.

Rata-rata waktu pembuangan pregabalin adalah 6,3 jam. Kecepatan pregabalin plasma dan laju klirens ginjal sebanding dengan laju klirens kreatinin (lihat sifat farmakokinetik dan farmakokinetik pada pasien khusus, gagal ginjal).

Perlu penyesuaian dosis untuk pasien dengan gangguan ginjal atau perdarahan harus (lihat bagian dosis dan cara penggunaan tabel 1).

linier/non -linier

Farmakokinetik

Pregabalin secara linear berada dalam dosis harian yang direkomendasikan. Variasi farmakokinetik antar objek Pregabalin rendah (

Farmakokinetik pada pasien khusus

Jenis Kelamin:

Uji klinis menunjukkan bahwa jenis kelamin tidak memiliki efek klinis yang signifikan terhadap konsentrasi pregabalin dalam plasma.

gagal ginjal:

Tingkat pembersihan pregabalin sebanding dengan tingkat pembersihan kreatinin. Selain itu, pregabalin secara efektif dikeluarkan dari plasma melalui perdarahan (setelah 4 jam perdarahan, konsentrasi pregabalin dalam plasma menurun sekitar 50%). Karena ekskresi melalui ginjal merupakan gula eliminasi utama, maka perlu dilakukan pengurangan dosis pada pasien gagal ginjal dan penggunaan dosis tambahan pada pasien perdarahan (lihat dosis dan cara penggunaan, Tabel 1).

Gagal hati:

Tidak ada studi farmakokinetik spesifik yang dilakukan pada pasien dengan gagal hati. Karena pregabalin tidak signifikan dimetabolisme dan diekskresikan terutama melalui urin dalam bentuk non-metabolik, pasien gagal hati diperkirakan tidak mengalami perubahan signifikan pada konsentrasi pregabalin dalam plasma.

Lansia (di atas 65 tahun):

Tingkat klirens pregabalin cenderung menurun seiring bertambahnya usia. Penurunan laju klirens pregabalin sejalan dengan penurunan laju kreatinin pada usia lanjut. Dosis pregabalin dapat dikurangi untuk pasien dengan kerusakan fungsi ginjal karena usia (lihat dosis dan cara penggunaan, Tabel 1).

wanita menyusui;

Farmakokinetik dosis Pregabalin 150mg yang digunakan 12 jam/waktu (dosis harian 300mg) telah disurvei pada 10 wanita yang hidup dalam susu, wanita tersebut berada pada tahap kelahiran minimal 12 minggu. Laktasi kurang terpengaruh atau tidak mempengaruhi farmakokinetik Pregabalin. Pregabalin disekresikan ke dalam susu dengan rata-rata konsentrasi stabil sekitar 76% dibandingkan konsentrasi obat dalam plasma ibu. Rata-rata dosis pregabalin dari ASI yang diterima anak setiap hari (dengan asumsi jumlah rata-rata konsumsi susu adalah 150ml/kg/hari) adalah 0,31mg/kg/hari, dosis ini dihitung dalam mg/kg akan menjadi sekitar 7% dibandingkan dosis ibu.

Sebelum mengambil Lyrica 75mg kapsul keras pfizer mengobati nyeri saraf, epilepsi lokal (4 lepuh x 14 tablet)

Cara penggunaan

Kisaran dosis 150mg hingga 600mg setiap hari dibagi menjadi 2-3 kali.

Pregabalin bisa diminum bersama makanan atau tidak.

Dosis

Nyeri neurologis

Pengobatan pregabalin dapat dimulai dengan dosis 150mg setiap hari. Tergantung pada respons dan toleransi masing-masing pasien, dosis dapat ditingkatkan menjadi 300mg/hari setelah jangka waktu 3-7 hari, dan jika perlu, dapat ditingkatkan hingga dosis maksimum 600mg/hari setelah sekitar 7 hari pengobatan tambahan.

Sakit

Dosis biasa untuk sebagian besar pasien adalah dari 300mg hingga 450mg/hari yang dibagi menjadi 2 kali. Beberapa pasien dapat mencapai efek pengobatan yang lebih baik dengan dosis 600mg/hari. Harus dimulai dengan dosis 75mg, 2 kali/hari (yaitu 150mg/hari) dan dapat ditingkatkan menjadi 150mg, 2 kali/hari (yaitu 300mg/hari) dalam waktu 1 minggu tergantung pada efisiensi dan toleransi. Pasien tidak mempunyai respon penuh terhadap dosis 300mg/hari dapat ditingkatkan menjadi 225mg, 2 kali/hari (yaitu 450mg/hari).

Jika perlu, pada beberapa pasien, tergantung pada respons dan toleransi masing-masing pasien, dapat ditingkatkan hingga dosis maksimum 600mg/hari setelah 1 minggu pengobatan tambahan.

epilepsi

Dapat memulai pengobatan dengan pregabalin dengan dosis 150mg setiap hari. Tergantung pada respon dan toleransi masing-masing pasien, dosis dapat ditingkatkan menjadi 300mg/hari setelah 1 minggu. Dapat ditingkatkan hingga dosis maksimum 600mg/hari setelah 1 minggu pengobatan tambahan.

Gangguan kecemasan yang disebarluaskan

Kisaran dosis 150mg - 600mg per hari dibagi menjadi dua atau tiga kali. Perlu meninjau secara berkala kebutuhan pengobatan.

Dapat memulai pengobatan dengan pregabalin dengan dosis 150mg/hari. Berdasarkan respon dan toleransi masing-masing pasien, dosis dapat ditingkatkan menjadi 300mg/hari setelah 1 minggu pengobatan. Setelah pengobatan tambahan 1 minggu, dosis dapat ditingkatkan menjadi 450mg/hari. Dapat ditingkatkan hingga dosis maksimum 600mg/hari setelah 1 minggu pengobatan tambahan.

Berhenti menggunakan Pregabalin

Jika terpaksa menghentikan penggunaan pregabalin, maka perlu dilakukan pengurangan dosis secara perlahan selama minimal 1 minggu.

Pasien dengan gagal ginjal

Pengurangan dosis pada pasien dengan kerusakan fungsi ginjal harus bergantung pada individu dan laju bersihan kreatinin (CLCR) (lihat farmakokinetik, sifat farmakokinetik pada pasien khusus, gagal ginjal), disajikan pada Tabel 1, menggunakan rumus di bawah ini:

lyrica 75mg

Efek samping

Program uji klinis dengan pregabalin dilakukan pada lebih dari 12.000 pasien yang menggunakan pregabalin, dimana lebih dari 7.000 orang berpartisipasi dalam tes buta ganda dengan plasebo. Efek samping yang paling umum dilaporkan termasuk pusing dan kantuk. Efek yang tidak diinginkan seringkali ringan sampai sedang. Dalam semua penelitian terkontrol, tingkat penghentian obat karena efek yang tidak diinginkan adalah 14% pada pasien yang menggunakan Pregabalin dan 5% pada pasien dengan plasebo. Efek yang tidak diinginkan yang menyebabkan obat paling banyak dihentikan pada kelompok pregabalin adalah pusing dan mengantuk.

Efek yang tidak diinginkan terkait dengan pengobatan yang dipilih melalui analisis kasar dari data studi klinis tercantum di bawah ini sesuai dengan klasifikasi sistem - Badan (Sistem Organ Kelas - Soc). Frekuensi istilah berikut didasarkan pada efek yang tidak diinginkan dari sebab dan akibat murni dalam kumpulan data uji klinis (sangat umum (≥ 1/10), umum (≥ 1/100,

Efek yang tidak diinginkan dari Lyrica 75mg yang tercantum di bawah ini mungkin terkait dengan penyakit tersembunyi dan/atau obat kombinasi.

Efek yang tidak diinginkan terjadi dalam uji klinis:

Infeksi dan parasit

yang umum: Hau rinitis.

Kelainan darah dan sistem limfatik

Jarang: Leukemia netral.

Nutrisi dan gangguan metabolisme

Umum: Meningkatkan nafsu makan.

Kurang: anoreksia, hipoglikemia.

Gangguan jiwa

Umum: Lapar, kebingungan, mudah tersinggung, depresi, gangguan orientasi, insomnia, penurunan libido.

Kurang : halusinasi, terjaga, gelisah, depresi, manik, temperamen tidak menentu, sulit diungkapkan dengan kata-kata, libido meningkat, kehilangan kemampuan mencapai orgasme.

Jarang: panik, kehilangan kondisi, acuh tak acuh.

Gangguan sistem saraf

Sangat umum: pusing, mengantuk.

Umum: kehilangan AC, koordinasi abnormal, tremor, lingle, kehilangan memori, kehilangan memori, gangguan, kelainan, penurunan sensorik, pereda nyeri, gangguan keseimbangan, tidur.

Jarang: pingsan, syok otot, peningkatan aktivitas mental, gangguan gerakan, pusing postur, tremor yang disengaja, goyangan bola mata, gangguan kognitif, gangguan bahasa, refleks, peningkatan sentuhan, perasaan panas.

Jarang: Tertegun, penciuman, motorik berkurang, kehilangan rasa, sulit menulis.

kelainan mata

umum: penglihatan kabur.

Jarang: kehilangan penglihatan tepi, gangguan penglihatan, pembengkakan mata, penurunan pasar, kehilangan penglihatan, sakit mata, ketegangan mata, pusing, mata kering, peningkatan air mata, iritasi mata.

Jarang: Verifikasi penglihatan, perubahan perasaan tentang kedalaman gambar, pupil melebar, juling, gambar cerah.

Gangguan pada telinga dan telinga bagian dalam

Umum: kehilangan keseimbangan.

Jarang: Pendengaran meningkat.

Gangguan jantung

Jarang: takikardia, blok atrium tingkat 1, kecepatan sinus lambat.

Jarang: sinus takikardia, aritmia sinus.

gangguan sirkuit

Jarang: Hipotensi, hipertensi, anggota badan panas, kemerahan, dingin.

Gangguan pernafasan, dada dan mediastinum

Jarang: sesak napas, mimisan, batuk, hidung tersumbat, rinitis, mendengkur.

Jarang: penyumbatan tenggorokan, hidung kering.

Gangguan saluran cerna

Umum: muntah, sembelit, perut kembung, kembung, mulut kering.

Jarang: Penyakit esofagus, peningkatan air liur, penurunan sentuhan di mulut.

Jarang: efusi peritoneum, pankreatitis, kesulitan menelan.

Kelainan kulit dan jaringan

Kurang: Bintil merah, gatal-gatal, berkeringat.

Jarang: keringat dingin.

Gangguan sistem muskuloskeletal dan jaringan ikat

Umum: Kram, nyeri sendi, nyeri punggung, nyeri anggota badan, kejang serviks.

Kurang : pembengkakan sendi, nyeri otot, getaran otot, nyeri leher, otot keras.

Langka: Pola lada.

Gangguan ginjal dan saluran kemih

Jarang: Urine tidak terkontrol, retensi urin.

Jarang: gagal ginjal, minimal.

Gangguan pada kelenjar susu dan sistem reproduksi

Jarang: disfungsi ereksi, kelainan seksual, kristalisasi tertunda, dismenore.

Jarang: Nyeri payudara, menstruasi, keluarnya cairan payudara, payudara besar.

Gangguan sistemik dan lokal

Umum: Edema perifer, edema, gaya berjalan tidak normal, terjatuh, mabuk, perasaan tidak normal, kelelahan.

Kurang: Edema sistemik, dada sesak, nyeri, demam, haus, kedinginan, lemas.

Pemeriksaan

Umum: penambahan berat badan.

Jarang: peningkatan fosfokinase darah, hipernotransperase alanin, hiperplasi aminotransferase, hiperlemor glukosa darah, penurunan jumlah trombosit, penurunan kalium, penurunan berat badan.

Jarang: Mengurangi leukemia, meningkatkan kreatinin darah.

Efek yang tidak diinginkan berikut ini dilaporkan selama pemantauan setelah sirkulasi:

gangguan sistem kekebalan tubuh

Kurang: hipersensitivitas.

Jarang: Evala, reaksi alergi.

Gangguan sistem saraf

Sangat umum: sakit kepala.

Kurang : tidak sadarkan diri, penurunan mental.

Gangguan mata

Jarang: keratitis.

Gangguan jantung

Jarang: gagal jantung kongestif.

Gangguan pernafasan, dada dan mediastinum

Jarang: edema paru.

Gangguan pencernaan

Umum: Mual, diare.

Jarang: Lidah bengkak.

Kelainan kulit dan jaringan

Kurang: wajah bengkak, gatal.

Gangguan ginjal dan saluran kemih

Jarang: Restilifikasi.

Gangguan perkembangbiakan dan sistem reproduksi

Jarang: Payudara besar pada pria.*

Gangguan sistemik dan lokal

Kurang: mengganggu.

*Frekuensi efek yang tidak diinginkan diperkirakan dengan menggunakan "aturan 3".

"Aturan 3", juga dikenal sebagai rumus Hanley, digunakan untuk memperkirakan batas atas interval kepercayaan 95% kemungkinan efek yang tidak diinginkan yang belum pernah diamati dalam uji klinis. Aturan ini menyatakan bahwa “jika tidak ada satupun dari n pasien yang terjadi peristiwa yang kita pedulikan, maka kita dapat mempercayai 95% bahwa probabilitas kejadian ini sampai pada 3 pasien (yaitu 3/n). Dengan kata lain, batas atas interval kepercayaan 95% dengan angka 0/n adalah sekitar 3/n”. Aturan ini juga direkomendasikan dalam Ringkasan Karakteristik Produk EMA (EMA SMPC), September 2009.

Peringatan

Sebelum menggunakan Lyrica 75mg, Anda perlu membaca instruksi dengan seksama dan mengacu pada informasi di bawah ini.

Kontraindikasi

Hipersensitivitas terhadap bahan aktif atau eksipien obat apa pun.

Penting saat mengonsumsi obat

Pasien dengan penyakit genetik langka tentang gangguan toleransi galaktosa, defisiensi enzim Lapp laktase, atau glukosa - galaktosa tidak boleh digunakan.

Beberapa pasien diabetes yang mengalami penambahan berat badan saat menggunakan pregabalin mungkin perlu menyesuaikan penggunaan obat hipoglikemik.

Setelah obat beredar, ada laporan reaksi hipersensitivitas, termasuk angioedema, perlu segera menghentikan penggunaan Pregabalin jika terdapat gejala angioedema, seperti edema, edema di sekitar mulut, atau edema saluran pernapasan atas.

Pengobatan pregabalin sering menyebabkan pusing dan mengantuk, sehingga dapat meningkatkan risiko kecelakaan akibat cedera (jatuh) pada lansia. Ada laporan setelah mengedarkan narkoba hingga hilang kesadaran, kebingungan dan penurunan mental. Oleh karena itu, pasien harus diinstruksikan untuk berhati-hati sampai mereka terbiasa dengan efek obat yang tidak diinginkan.

Setelah obat tersebut diedarkan, terdapat laporan mengenai penglihatan kabur sementara dan beberapa perubahan penglihatan lainnya pada pasien yang menggunakan Pregabalin. Jika obat dihentikan, gejala penglihatan ini mungkin berakhir atau berkurang.

Tidak ada data lengkap mengenai penghentian pregabalin dengan obat antiepilepsi lainnya untuk mencapai terapi tunggal dengan pregabalin, setelah mengendalikan kejang dengan pengobatan kombinasi.

Dalam pengobatan jangka pendek dan jangka panjang dengan pregabalin, setelah menghentikan obat, mengamati sindrom penghentian pada beberapa pasien. Efek yang disebutkan antara lain: insomnia, sakit kepala, mual, gelisah, berkeringat dan diare.

Pregabalin belum ditentukan apakah berdampak pada reseptor terkait obat yang disalahgunakan. Ada laporan kasus penggunaan narkoba yang salah dan penyalahgunaan narkoba setelah beredar. Seperti obat apa pun yang bekerja pada sistem saraf pusat (SSP), penilaian pasien secara cermat untuk mempelajari riwayat penyalahgunaan obat dan mengamati tanda-tanda penggunaan atau penyalahgunaan Pregabalin yang salah pada pasien (misalnya, ekspresi peningkatan toleransi obat, peningkatan dosis obat, perilaku pencarian obat).

Meskipun efek penghentian pengobatan pada gagal ginjal, belum diteliti secara sistematis, terdapat laporan bahwa fungsi ginjal membaik setelah menghentikan atau mengurangi dosis prefabalin.

Meskipun hubungan sebab akibat antara pregabalin dan gagal jantung kongestif tidak teridentifikasi, ada beberapa laporan setelah beredarnya obat gagal jantung kongestif pada beberapa pasien yang menggunakan pregabalin. Dalam beberapa uji coba jangka pendek pada pasien yang tidak memiliki tanda klinis pada jantung atau pembuluh darah perifer, tidak ada hubungan yang jelas antara edema perifer dan komplikasi kardiovaskular seperti hipertensi atau gagal jantung kongestif. Karena data mengenai pasien dengan gagal jantung kongestif berat terbatas, kehati-hatian harus dilakukan saat menggunakan pregabalin pada pasien ini (lihat efek yang tidak diinginkan).

Kemampuan mengemudi dan mengoperasikan mesin

Pregabalin dapat menyebabkan pusing atau mengantuk sehingga dapat mempengaruhi kemampuan mengemudi atau mengoperasikan mesin. Oleh karena itu, pasien disarankan untuk tidak mengemudi, mengoperasikan mesin yang rumit, atau berpartisipasi dalam aktivitas petualangan lainnya sampai diketahui apakah obat tersebut mempengaruhi pelaksanaan aktivitas tersebut.

Kehamilan dan menyusui

Kehamilan

Belum ada data yang memadai mengenai pregabalin pada ibu hamil.

Penelitian pada hewan menunjukkan efek toksik pada kesuburan (lihat data keamanan pra-klik). Belum diketahui mengenai risiko yang mungkin terjadi pada manusia. Oleh karena itu, pregabalin tidak boleh digunakan saat hamil kecuali jika manfaatnya memberikan ibu lebih besar dibandingkan risiko pada janin. Sebaiknya menggunakan kontrasepsi yang efektif bagi wanita usia subur.

Masa menyusui

Pregabalin diekskresikan dalam susu pada wanita menyusui (lihat sifat farmakokinetik). Karena kandungan pregabalin yang tidak diketahui, tidak dianjurkan untuk menyusui selama pengobatan dengan pregabalin. Ketika memutuskan untuk berhenti menyusui atau menghentikan pengobatan dengan pregabalin, perlu mempertimbangkan manfaat menyusui pada anak dan manfaat obat ini pada ibu.

Interaksi obat

karena Pregabalin diekskresikan terutama melalui urin dalam bentuk obat metabolik dalam jumlah yang tidak diproses dan dapat diabaikan ( Dalam penelitian Vivo, tidak ada interaksi farmakokinetik klinis antara pregabalin dan fenitoin, karbamazepin, asam valproat, lamotrigin, gabapentin, lorazepam, oksikodon, atau etanol. Analisis farmakokinetik pada setiap kelompok objek menunjukkan bahwa obat pengobatan diabetes oral, diuretik, insulin, fenobarbital, Tiagabin dan Topiramat, tidak memiliki efek klinis yang signifikan terhadap kecepatan pembersihan pregabalin.

Penggunaan pregabalin secara bersamaan dengan kontrasepsi oral norethisteron oral dan/atau etinil estradiol tidak mempengaruhi stabilitas farmakokinetik kedua obat. Pregabalin dapat mempengaruhi efek etanol dan lorazepam. Dalam uji klinis terkontrol, banyak dosis Pregabalin oral yang dikombinasikan dengan oxycodon, Lorazepam, atau etanol tidak menimbulkan dampak klinis yang penting pada aktivitas pernapasan. Pregabalin tampaknya meningkatkan gangguan kognitif dan fungsi pergerakan keseluruhan yang disebabkan oleh Oxycodon.

Setelah obat diedarkan, terdapat laporan kegagalan pernafasan dan koma pada pasien yang menggunakan pregabalin dan inhibitor neurologis sentral lainnya. Ada laporan setelah peredaran kejadian yang berhubungan dengan fungsi saluran cerna bagian bawah (misalnya obstruksi usus, obstruksi, konstipasi) saat mengonsumsi pregabalin dengan obat yang dapat menyebabkan konstipasi, seperti analgesik golongan opioid.

Belum ada penelitian khusus mengenai interaksi farmakologi yang dilakukan pada relawan lansia.

Penyimpanan

Sebaiknya disimpan pada suhu ruangan, hindari kelembapan dan hindari cahaya. Tidak boleh disimpan di kamar mandi atau di freezer.

Perlu Anda ingat bahwa setiap obat mungkin memiliki cara penyimpanan yang berbeda. Oleh karena itu, sebaiknya baca baik-baik petunjuk penyimpanan pada kemasan atau tanyakan pada apoteker.

Jauhkan obat Lyrica 75mg dari jangkauan anak-anak dan hewan peliharaan.

Tanggal kedaluwarsa: 36 bulan sejak tanggal pembuatan.

Obat lain

Penafian

Segala upaya telah dilakukan untuk memastikan bahwa informasi yang diberikan oleh Drugslib.com akurat, terkini -tanggal, dan lengkap, namun tidak ada jaminan mengenai hal tersebut. Informasi obat yang terkandung di sini mungkin sensitif terhadap waktu. Informasi Drugslib.com telah dikumpulkan untuk digunakan oleh praktisi kesehatan dan konsumen di Amerika Serikat dan oleh karena itu Drugslib.com tidak menjamin bahwa penggunaan di luar Amerika Serikat adalah tepat, kecuali dinyatakan sebaliknya. Informasi obat Drugslib.com tidak mendukung obat, mendiagnosis pasien, atau merekomendasikan terapi. Informasi obat Drugslib.com adalah sumber informasi yang dirancang untuk membantu praktisi layanan kesehatan berlisensi dalam merawat pasien mereka dan/atau untuk melayani konsumen yang memandang layanan ini sebagai pelengkap, dan bukan pengganti, keahlian, keterampilan, pengetahuan, dan penilaian layanan kesehatan. praktisi.

Tidak adanya peringatan untuk suatu obat atau kombinasi obat sama sekali tidak boleh ditafsirkan sebagai indikasi bahwa obat atau kombinasi obat tersebut aman, efektif, atau sesuai untuk pasien tertentu. Drugslib.com tidak bertanggung jawab atas segala aspek layanan kesehatan yang diberikan dengan bantuan informasi yang disediakan Drugslib.com. Informasi yang terkandung di sini tidak dimaksudkan untuk mencakup semua kemungkinan penggunaan, petunjuk, tindakan pencegahan, peringatan, interaksi obat, reaksi alergi, atau efek samping. Jika Anda memiliki pertanyaan tentang obat yang Anda konsumsi, tanyakan kepada dokter, perawat, atau apoteker Anda.