Lyrica 75 mg capsule rigide pfizer trattano il dolore nervoso, l'epilessia locale (4 blister x 14 compresse)

Forma farmaceutica Scatola da 4 blister x 14 compresse
Specifiche Pregabalin

Ingrediente

Informazioni sulla composizione	Contenuto
Pregabalin	75 mg

Usi

Indicazioni

la medicina lirica sono indicate nei seguenti casi:

Dolore neurologico: Pregabalin è indicato nel trattamento del dolore neurologico negli adulti. Negli adulti. Codice ATC: N03AX16.

Principali ingredienti attivi, Pregabalin, è una sostanza simile all'acido gamma - aminobutirrico (GABA) (acido (i) - 3 - (Aminometil - 5 - Metilesanoico).

Meccanismo d'azione

Pregabalin è attaccato a una subunità (proteina α2 - Δ) del canale di gate del voltaggio nel sistema nervoso centrale.

Le prove provenienti da un modello animale nervoso indicano che il rilascio di neurotrasmettitori che percepiscono il dolore da pregabalin dipende dal calcio nel midollo spinale, il che può avvenire attraverso il blocco del trasporto del calcio e/o la diminuzione del calcio. Le prove provenienti da altri modelli animali con danni ai nervi mostrano che l'attività analgesica del pregabalin può anche essere indirettamente attraverso le interazioni con il sistema simpatico e la serotonina.

Esperienza clinica

Dolore mentale:

L'effetto dei farmaci è stato dimostrato da studi sul diabete e sul dolore neurologico dopo l'herpes zoster. L'efficacia del farmaco non è stata studiata in altri modelli di dolore neurologico.

Pregabalin è stato studiato in 9 studi clinici controllati per un massimo di 13 settimane con una dose di 2 volte/die e fino a 8 settimane con una dose di 3 volte/die. In generale, la sicurezza e l’efficacia della modalità di dosaggio 2 volte al giorno e 3 volte al giorno sono simili.

Negli studi clinici per un massimo di 13 settimane, è stato osservato un sollievo dal dolore nella prima settimana e mantenuto durante il trattamento.

Negli studi clinici di controllo, il 35% dei pazienti trattati con pregabalin e il 18% dei pazienti trattati con placebo hanno ottenuto un miglioramento del 50% nel punto doloroso. Nei pazienti senza sonnolenza, il miglioramento del dolore è stato osservato anche nel 33% dei pazienti trattati con Pregabalin e nel 18% dei pazienti trattati con placebo. Per i pazienti che hanno avuto sonnolenza, il tasso di risposta è del 48% per pregabalin e del 16% per il placebo.

Dolore della fibrosi muscolare:

Il trattamento con pregabalin è stato studiato in 5 studi controllati con placebo, di cui 3 studi in 12 settimane con dose fissa, uno studio di 7 settimane con dose fissa e uno studio di 6 mesi per valutare l'efficacia a lungo termine. In tutti gli studi il trattamento con pregabalin a dose fissa ha ottenuto un significativo sollievo dal dolore muscolare fibroso alla dose compresa tra 300 e 600 mg (2 volte al giorno).

In 3 studi con una dose fissa per 12 settimane, il 40% dei pazienti che hanno utilizzato pregabalin ha ottenuto un miglioramento dei punti dolorosi del 30% o più rispetto al 28% dei pazienti trattati con placebo, il 23% dei pazienti ha trattato un miglioramento dei punti dolorosi del 50% o più rispetto al 15% dei pazienti trattati con placebo.

Pregabalin ha ottenuto un punto di revisione complessivo più elevato rispetto a un placebo nella scala PCIC (Patient Global Impression of Change - la sensazione del cambiamento complessivo del paziente) in 3 studi a dose fissa per 12 settimane (il 41% dei pazienti che utilizzano Pregabalin si sente molto meglio o molto meglio del 29% dei pazienti trattati con placebo). Nella scala FIQ (questionario sull'effetto della fibrosi), rispetto al placebo, Pregabalin ha ottenuto livelli di miglioramento con significatività statistica in 2 studi su 3 con dose fissa.

Il trattamento con pregabalin migliora significativamente la qualità del sonno secondo la valutazione dei pazienti in 4 studi a dose fissa calcolati secondo la scala di valutazione del sonno nella ricerca sui risultati medici (MOS - SS). Il lato della valutazione dei disturbi del sonno, dei problemi del sonno in generale MOS - SS e del diario quotidiano della qualità del sonno.

In 6 mesi di studio, il miglioramento del dolore, della valutazione complessiva (PGIC), della funzione (punteggio FIQ totale) e del sonno (MOS - SS Valutazione ausiliaria dei disturbi del sonno) è stato mantenuto nei pazienti che utilizzavano Pregabalin con un periodo più lungo di placebo. Utilizzare Pregabalin alla dose di 600 mg/giorno per un miglioramento più elevato della qualità del sonno valutata dal paziente rispetto alla dose di 300 mg e 450 mg/giorno; L'effetto analgesico medio, la valutazione complessiva e l'indice FIQ sono simili alla dose di 450 mg e 600 mg/giorno, sebbene la dose di 600 mg/giorno sia peggiore.

epilessia:

Pregabalin è stato studiato in 3 studi clinici controllati durante 12 settimane di trattamento con una dose di 2 volte/giorno o 3 volte/giorno. In generale, la sicurezza e l'efficacia delle modalità di dosaggio 2 volte al giorno e 3 volte al giorno sono simili.

Osservata una diminuzione della frequenza delle crisi nella prima settimana.

Disturbi d'ansia diffusi:

Pregabalin è stato studiato in 6 studi clinici controllati entro 4-6 settimane di trattamento, uno studio su pazienti anziani per 8 settimane e uno studio sulla prevenzione a lungo termine delle recidive e un periodo di prevenzione della doppia cecità durante 6 mesi di trattamento.

Osservata una diminuzione dei sintomi dei disturbi d'ansia diffusi secondo la scala dell'ansia di Hamilton (Ham - A) nella prima settimana.

Negli studi clinici di controllo (4 - 8 settimane di trattamento), il 52% dei pazienti trattati con pregabalin e il 38% dei pazienti trattati con placebo hanno raggiunto almeno il 50% del punteggio totale secondo la scala di valutazione dell'ansia Ham -A prima del trattamento fino alla fine del trattamento

farmacocinetica

La farmacocinetica stabile di pregabalin è la stessa nei volontari sani, nei pazienti con epilessia che assumono farmaci antiepilettici e nei pazienti con dolore cronico.

assorbimento

Pregabalin viene assorbito rapidamente quando si beve affamati, il picco di concentrazione nel plasma viene raggiunto dopo 1 ora sia in modalità singola che multidose. La biodisponibilità orale di pregabalin è circa > 90% e non dipende dalla dose. Se utilizzato ripetutamente, lo stato stabile viene raggiunto nell'intervallo di 24 - 48 ore. Il tasso di assorbimento di Pregabalin diminuisce se usato con il cibo, portando al CMAX di circa il 25-30% e al TMAX che è indietro di circa 2,5 ore. Tuttavia, l'uso di pregabalin insieme al cibo non ha effetti clinici significativi sul livello di assorbimento del pregabalin.

Distribuzione

Negli studi preclinici, Pregabalin attraversa facilmente la barriera sanguigna nei topi, ratti e scimmie. Pregabalin passa la placenta nel ratto e appare nel latte dei topi, nell'uomo la distribuzione prescritta di pregabalin dopo uso orale è di circa 0,56 l/kg. Pregabalin non si lega alle proteine plasmatiche.

Metabolismo

Il pregabalin è trascurabile nel corpo umano. Dopo aver utilizzato Pregabalin con marcatori radioattivi, circa il 98% dell'attività radioattiva rilevata nelle urine è dovuta al pregabalin in forma non dimostrata. Derivati N-metilati del pregabalin, i principali metaboliti del pregabalin si trovano nelle urine e rappresentano circa lo 0,9% della dose. Negli studi preclinici, non ci sono segni di conversione della trasmissione sottostante del pregabalin in isomeri trasportati.

Eliminazione

Pregabalin viene eliminato dal sistema circolatorio principalmente attraverso l'escrezione attraverso i reni sotto forma di sostanze non metaboliche.

Il tempo medio di smaltimento di pregabalin è di 6,3 ore. La velocità del pregabalin plasmatico e il tasso di clearance renale sono proporzionali al tasso di clearance della creatinina (vedere proprietà farmacocinetiche e farmacocinetiche in pazienti speciali, insufficienza renale).

È necessario aggiustare la dose per i pazienti con insufficienza renale o emorragia (vedere la sezione sulla dose e il metodo di utilizzo della tabella 1).

lineare/non lineare

La farmacocinetica

di Pregabalin rientra linearmente nella dose giornaliera raccomandata. La variazione della farmacocinetica tra gli oggetti di Pregabalin è bassa (

Farmacocinetica in pazienti speciali

Sesso:

Studi clinici hanno dimostrato che il sesso non ha effetti clinici significativi sulle concentrazioni di pregabalin nel plasma.

insufficienza renale:

Il tasso di clearance del pregabalin è proporzionale al tasso di clearance della creatinina. Inoltre, pregabalin viene effettivamente rimosso dal plasma attraverso l'emorragia (dopo 4 ore di emorragia, la concentrazione di pregabalin nel plasma è diminuita di circa il 50%). Poiché l'escrezione attraverso i reni è il principale zucchero di eliminazione, è necessario ridurre la dose per i pazienti con insufficienza renale e utilizzare dosi aggiuntive per i pazienti con emorragia (vedere dose e modalità d'uso, Tabella 1).

Insufficienza epatica:

Non esiste uno studio farmacocinetico specifico condotto in pazienti con insufficienza epatica. Poiché pregabalin viene metabolizzato in modo insignificante ed escreto principalmente nelle urine sotto forma non metabolica, si prevede che i pazienti con insufficienza epatica non presentino variazioni significative nella concentrazione di pregabalin nel plasma.

Anziani (oltre 65 anni):

Il tasso di eliminazione del pregabalin tende a diminuire con l'avanzare dell'età. La diminuzione del tasso di clearance di pregabalin è uniforme con una diminuzione del tasso di creatinina in età avanzata. La dose di pregabalin può essere ridotta nei pazienti con danno alla funzionalità renale a causa dell'età (vedere la dose e le modalità d'uso, Tabella 1).

donne che allattano;

La farmacocinetica della dose di Pregabalin da 150 mg utilizzata 12 ore/ora (dose giornaliera di 300 mg) è stata studiata in 10 donne che vivono con il latte, queste donne si trovano ad almeno 12 settimane dalla nascita. L'allattamento è meno influenzato o non influenza la farmacocinetica di Pregabalin. Pregabalin viene secreto nel latte con una concentrazione media stabile pari a circa il 76% rispetto alla concentrazione del farmaco nel plasma materno. La dose media di pregabalin dal latte materno che i bambini ricevono quotidianamente (assumendo che la quantità media di consumo di latte sia di 150 ml/kg/giorno) è 0,31 mg/kg/giorno, questa dose calcolata in mg/kg sarà circa il 7% rispetto alla dose della madre.

Prima di prendere Lyrica 75 mg capsule rigide pfizer trattano il dolore nervoso, l'epilessia locale (4 blister x 14 compresse)

Come usare

L'intervallo di dose da 150 mg a 600 mg al giorno è suddiviso in 2-3 volte.

Pregabalin può essere bevuto con o senza cibo.

Dosaggio

Dolore neurologico

Il trattamento con pregabalin può iniziare con una dose di 150 mg al giorno. A seconda della risposta e della tolleranza di ciascun paziente, la dose può aumentare fino a 300 mg/giorno dopo un periodo di 3-7 giorni e, se necessario, può aumentare fino a una dose massima di 600 mg/giorno dopo circa 7 giorni di trattamento aggiuntivo.

Dolore

La dose abituale per la maggior parte dei pazienti va da 300 mg a 450 mg al giorno ed è suddivisa in 2 volte. Alcuni pazienti possono ottenere effetti migliori dal trattamento con una dose di 600 mg al giorno. Dovrebbe iniziare con una dose di 75 mg, 2 volte al giorno (ovvero 150 mg al giorno) e può aumentare fino a 150 mg, 2 volte al giorno (ovvero 300 mg al giorno) entro 1 settimana a seconda dell'efficienza e della tolleranza. I pazienti non hanno una risposta completa a una dose di 300 mg/giorno che può aumentare a 225 mg, 2 volte/giorno (ovvero 450 mg/giorno).

Se necessario, in alcuni pazienti, a seconda della risposta e della tolleranza di ciascun paziente, è possibile aumentare la dose massima di 600 mg/giorno dopo 1 settimana di trattamento aggiuntivo.

epilessia

È possibile iniziare il trattamento con pregabalin alla dose di 150 mg al giorno. A seconda della risposta e della tolleranza di ciascun paziente, la dose può aumentare fino a 300 mg/giorno dopo 1 settimana. Può aumentare fino a una dose massima di 600 mg/giorno dopo 1 settimana di trattamento aggiuntivo.

Disturbi d'ansia diffusi

L'intervallo di dosaggio compreso tra 150 mg e 600 mg al giorno è suddiviso in due o tre volte. Necessità di rivedere regolarmente le esigenze di trattamento.

È possibile iniziare il trattamento con pregabalin alla dose di 150 mg al giorno. In base alla risposta e alla tolleranza di ciascun paziente, la dose può essere aumentata a 300 mg/die dopo 1 settimana di trattamento. Dopo un'ulteriore settimana di trattamento, la dose può aumentare fino a 450 mg/giorno. Può aumentare fino a una dose massima di 600 mg/giorno dopo 1 settimana di trattamento aggiuntivo.

Smetti di usare Pregabalin

Se è necessario interrompere l'uso di pregabalin, è necessario ridurre lentamente la dose per un minimo di 1 settimana.

Pazienti con insufficienza renale

La riduzione del dosaggio nei pazienti con danno alla funzionalità renale deve dipendere dall'individuo e dal tasso di clearance della creatinina (CLCR) (vedere la farmacocinetica, proprietà farmacocinetiche in pazienti speciali, insufficienza renale), presentato nella Tabella 1, utilizzando la formula seguente:

lyrica 75mg

Effetti collaterali

Il programma di studi clinici con pregabalin è condotto su oltre 12.000 pazienti che utilizzano pregabalin, di cui oltre 7.000 persone partecipano a test in doppio cieco con placebo. Gli effetti indesiderati più comuni riportati includono vertigini e sonnolenza. Gli effetti indesiderati sono spesso da lievi a moderati. In tutti gli studi controllati, la percentuale di sospensione del farmaco dovuta a effetti indesiderati è stata del 14% nei pazienti che assumevano pregabalin e del 5% nei pazienti che assumevano placebo. Gli effetti indesiderati che portano alla sospensione del farmaco nel gruppo pregabalin sono vertigini e sonnolenza.

Gli effetti indesiderati correlati al trattamento selezionato attraverso l'analisi lorda dei dati degli studi clinici sono elencati di seguito secondo la classificazione del sistema - Agenzia (System Organ Class - Soc). La frequenza dei seguenti termini si basa sugli effetti indesiderati di pura causa ed effetto nell'insieme dei dati dei test clinici (molto comune (≥ 1/10), comune (≥ 1/100,

Gli effetti indesiderati di Lyrica 75mg elencati di seguito possono essere correlati a malattie nascoste e/o farmaci combinati.

Gli effetti indesiderati si verificano negli studi clinici:

Infezioni e parassiti

Comune

: rinite di Hau.

Disturbi del sangue e del sistema linfatico

Non comune: leucemia neutra.

Nutrizione e disturbi metabolici

Comune: aumento dell'appetito.

Meno: anoressia, ipoglicemia.

Disturbi mentali

Comune: fame, confusione, irritabilità, depressione, disturbi dell'orientamento, insonnia, riduzione della libido.

Meno: allucinazioni, veglia, irrequietezza, depressione, temperamento maniacale, irregolare, difficile da esprimere con le parole, aumento della libido, perdita della capacità di raggiungere l'orgasmo.

Raro: panico, perdita di condizione, indifferente.

Disturbi del sistema nervoso

Molto comune: vertigini, sonnolenza.

Comune: perdita di aria condizionata, coordinazione anormale, tremore, formicolio, perdita di memoria, perdita di memoria, distrazione, anomalie, riduzione sensoriale, sollievo dal dolore, disturbi dell'equilibrio, sonno.

Non comune: svenimento, shock muscolare, aumento dell'attività mentale, disturbi del movimento, vertigini posturali, tremore intenzionale, tremore del bulbo oculare, disturbi cognitivi, disturbi del linguaggio, riflessi, aumento della sensibilità tattile, sensazione di calore.

Raro: stordimento, olfattivo, riduzione motoria, perdita del gusto, difficile scrivere.

disturbi oculari

comune: visione offuscata.

Non comune: perdita della visione periferica, disturbi della vista, gonfiore degli occhi, riduzione del mercato, perdita della vista, dolore agli occhi, affaticamento degli occhi, vertigini, secchezza degli occhi, aumento delle lacrime, irritazione degli occhi.

Raro: verifica della vista, sensazione di cambiamento sulla profondità dell'immagine, pupille dilatate, strabismo, l'immagine è luminosa.

Disturbi dell'orecchio e dell'orecchio interno

Comune: perdita di equilibrio.

Non comune: l'udito aumenta.

Disturbi cardiaci

Non comune: tachicardia, blocco atriale di grado 1, ritmo lento sinusale.

Raro: tachicardia sinusale, aritmia sinusale.

disturbi del circuito

Non comune: ipotensione, ipertensione, arti caldi, vampate, freddi.

Patologie respiratorie, toraciche e mediastiniche

Non comune: mancanza di respiro, sangue dal naso, tosse, congestione nasale, rinite, russamento.

Raro: ostruzione della gola, secchezza del naso.

Disturbi gastrointestinali

Comune: vomito, stitichezza, flatulenza, gonfiore, secchezza delle fauci.

Non comune: malattia esofagea, aumento della salivazione, riduzione tattile in bocca.

Raro: versamento peritoneale, pancreatite, difficoltà di deglutizione.

Disturbi della pelle e dei tessuti

Meno: noduli rossi, orticaria, sudorazione.

Raro: sudore freddo.

Disturbi del sistema muscolo-scheletrico e del tessuto connettivo

Comune: crampi, dolori articolari, mal di schiena, dolore agli arti, spasmi cervicali.

Meno: gonfiore delle articolazioni, dolori muscolari, vibrazioni muscolari, dolore al collo, rigidità muscolare.

Raro: motivo pepe.

Disturbi renali e urinari

Non comune: urina non controllata, ritenzione urinaria.

Raro: insufficienza renale, minima.

Disturbi delle ghiandole mammarie e del sistema riproduttivo

Non comune: disfunzione erettile, disturbi sessuali, cristallizzazione ritardata, dismenorrea.

Raro: dolore al seno, mestruazioni, secrezione mammaria, seno grande.

Disturbi sistemici e locali

Comune: edema periferico, edema, andatura anomala, cadute, ubriachezza, sensazione anomala, affaticamento.

Meno: edema sistemico, costrizione toracica, dolore, febbre, sete, brividi, debolezza.

Esame

Comune: aumento di peso.

Non comune: aumento della fosfochinasi nel sangue, ipernotransperasi alanina, aminotransferasi iperplanata, iperlemore del glucosio nel sangue, riduzione del numero delle piastrine, riduzione del potassio, perdita di peso.

Raro: riduzione della leucemia, aumento della creatinina nel sangue.

Durante il monitoraggio dopo la circolazione vengono segnalati i seguenti effetti indesiderati:

disturbi del sistema immunitario

Meno: ipersensibilità.

Raro: Evala, reazioni allergiche.

Disturbi del sistema nervoso

Molto comune: mal di testa.

Meno: inconscio, declino mentale.

Disturbi dell'occhio

Raramente: cheratite.

Disturbi cardiaci

Raro: insufficienza cardiaca congestizia.

Patologie respiratorie, toraciche e mediastiniche

Raro: edema polmonare.

Disturbi digestivi

Comune: nausea, diarrea.

Raro: gonfiore della lingua.

Disturbi della pelle e dei tessuti

Meno: gonfiore del viso, prurito.

Disturbi renali e urinari

Raramente: restilificazione.

Disturbi della riproduzione e sistemi riproduttivi

Raro: seno grande negli uomini.*

Disturbi sistemici e locali

Meno: fastidioso.

*La frequenza degli effetti indesiderati viene stimata utilizzando la "regola 3".

La "Regola 3", nota anche come formula di Hanley, viene utilizzata per stimare il limite superiore dell'intervallo di confidenza del 95% della probabilità di effetti indesiderati che non sono mai stati osservati negli studi clinici. Questa regola suggerisce che "se in nessuno degli n pazienti si verifica l'evento che ci sta a cuore, allora possiamo fidarci al 95% che la probabilità di questo evento sia fino a 3 pazienti (cioè 3/n). In altre parole, il limite superiore dell'intervallo di confidenza al 95% con un tasso di 0/n è circa 3/n". Questa regola è raccomandata anche nel Riassunto delle caratteristiche del prodotto dell'EMA (EMA SMPC), settembre 2009.

Avvertenze

Prima di utilizzare Lyrica 75mg, è necessario leggere attentamente le istruzioni e fare riferimento alle informazioni di seguito.

Controindicazioni

Ipersensibilità ai principi attivi o ad eventuali eccipienti del farmaco.

Perdonabile quando si assumono farmaci

I pazienti con malattie genetiche rare relative a disturbi di tolleranza al galattosio, deficit dell'enzima Lapp lattasi o glucosio-galattosio non devono essere utilizzati.

Alcuni pazienti diabetici con aumento di peso durante l'utilizzo di pregabalin potrebbero dover aggiustare l'uso di farmaci ipoglicemizzanti.

Dopo aver fatto circolare il farmaco, sono stati segnalati casi di reazioni di ipersensibilità, incluso angioedema, è necessario interrompere immediatamente l'uso di Pregabalin se si manifesta un sintomo di angioedema, come edema, edema intorno alla bocca o edema delle vie respiratorie superiori.

Il trattamento con pregabalin provoca spesso capogiri e sonnolenza, che possono aumentare il rischio di incidenti dovuti a lesioni (cadute) negli anziani. Sono stati segnalati casi di perdita di coscienza, confusione e declino mentale dopo aver fatto circolare farmaci. Pertanto, i pazienti devono essere istruiti a prestare attenzione finché non si abituano agli effetti indesiderati del farmaco.

Dopo la messa in circolazione del farmaco, è stato segnalato un temporaneo offuscamento e alcuni altri cambiamenti della vista nei pazienti che utilizzavano Pregabalin. Quando si interrompe il farmaco, questi sintomi visivi possono scomparire o ridursi.

Non esistono dati completi sull'interruzione di pregabalin con altri farmaci antiepilettici per ottenere una terapia singola con pregabalin, dopo aver controllato le crisi con il trattamento combinato.

Nel trattamento a breve e lungo termine con pregabalin, dopo la sospensione del farmaco, in alcuni pazienti si osserva la sindrome da cessazione. Gli effetti menzionati includono: insonnia, mal di testa, nausea, ansia, sudorazione e diarrea.

Pregabalin non è stato determinato se abbia un impatto sui recettori legati ai farmaci di abuso. Sono stati segnalati casi di uso errato di farmaci e abuso di farmaci dopo la circolazione. Come ogni farmaco che agisce sul sistema nervoso centrale (SNC), è necessario un'attenta valutazione dei pazienti per conoscere la storia di abuso di farmaci e osservare i segni di uso o abuso errato di Pregabalin nei pazienti (ad esempio, espressione di maggiore tolleranza al farmaco, aumento della dose di farmaco, comportamento di ricerca del farmaco).

Nonostante gli effetti dell'interruzione del farmaco sull'insufficienza renale, che non sono stati studiati in modo sistematico, è stato riportato che la funzionalità renale è migliorata dopo l'interruzione o la riduzione della dose di prefabalin.

Sebbene non sia stata identificata una relazione causale tra pregabalin e insufficienza cardiaca congestizia, sono stati segnalati alcuni casi di insufficienza cardiaca congestizia dopo la circolazione di farmaci in alcuni pazienti che utilizzavano pregabalin. In alcuni studi a breve termine condotti su pazienti senza segni clinici di cuore o vasi periferici, non esiste una chiara relazione tra edema periferico e complicanze cardiovascolari come ipertensione o insufficienza cardiaca congestizia. Poiché i dati sui pazienti con grave insufficienza cardiaca congestizia sono limitati, si deve usare cautela quando si usa pregabalin in questi pazienti (vedere l'effetto indesiderato).

La capacità di guidare e di usare macchinari

Pregabalin può causare vertigini o sonnolenza e quindi può influenzare la capacità di guidare o di usare macchinari. Pertanto, si consiglia ai pazienti di non guidare, utilizzare macchinari complicati o partecipare ad altre attività avventurose fino a quando non sarà stato accertato se il farmaco influisce sullo svolgimento di tali attività.

Gravidanza e allattamento

Gravidanza

Non esistono dati adeguati sul pregabalin nelle donne in gravidanza.

Studi sugli animali hanno mostrato effetti tossici sulla fertilità (vedere i dati di sicurezza di Preclice). Non è noto il rischio che può verificarsi negli esseri umani. Pertanto, pregabalin non deve essere usato durante la gravidanza a meno che i benefici per la madre non siano superiori ai rischi per il feto. Dovrebbero usare una contraccezione efficace per le donne in età riproduttiva.

Periodo dell'allattamento al seno

Pregabalin viene escreto nel latte delle donne che allattano (vedere le proprietà farmacocinetiche). A causa della sconosciuta presenza di pregabalin, l'allattamento al seno non è raccomandato durante il trattamento con pregabalin. Quando si decide di interrompere l'allattamento al seno o di interrompere il trattamento con pregabalin, è necessario considerare i benefici dell'allattamento al seno per i bambini e i benefici di questo farmaco sulla madre.

Interazione farmacologica

poiché Pregabalin viene escreto principalmente attraverso l'urina sotto forma di quantità trascurabile e non trasformata di farmaco metabolico ( Negli studi in vivo, non vi è alcuna interazione farmacocinetica clinica tra pregabalin e fenitoina, carbamazepina, acido valproico, lamotrigina, gabapentin, lorazepam, ossicodone o etanolo. L'analisi farmacocinetica su ciascun gruppo di oggetti ha dimostrato che i farmaci per il trattamento orale del diabete, i diuretici, l'insulina, il fenobarbital, il Tiagabin e il Topiramat, non hanno effetti clinici significativi sulla velocità di eliminazione del pregabalin.

L'uso contemporaneo di pregabalin con contraccettivi orali, noretisterone orale e/o etinilestradiolo, non influisce sulla stabilità farmacocinetica di entrambi i farmaci. Pregabalin può influenzare gli effetti dell'etanolo e del lorazepam. Negli studi clinici controllati, molte dosi di Pregabalin orale combinato con ossicodone, lorazepam o etanolo non hanno causato alcun impatto clinico importante sull’attività respiratoria. Il pregabalin sembra aumentare i disturbi cognitivi e le funzioni motorie generali causate da Oxycodon.

Dopo la circolazione del farmaco, sono stati segnalati casi di insufficienza respiratoria e coma in pazienti che utilizzavano pregabalin e altri inibitori neurologici centrali. Sono stati segnalati dopo la circolazione eventi correlati alla funzione gastrointestinale inferiore (ad esempio, ostruzione intestinale, ostruzione, stitichezza) durante l'assunzione di pregabalin con farmaci che possono causare stitichezza, come gli analgesici del gruppo degli oppioidi.

Non sono state condotte ricerche specifiche sull'interazione farmacologica su volontari anziani.

Conservazione

Conservare a temperatura ambiente, evitare l'umidità e la luce. Nessuna conservazione in bagno o nel congelatore.

Dovresti ricordare che ciascun farmaco può avere metodi di conservazione diversi. Pertanto, dovresti leggere attentamente le istruzioni di conservazione sulla confezione o chiedere al farmacista.

Tenere i farmaci Lyrica 75mg fuori dalla portata di bambini e animali domestici.

Data di scadenza: 36 mesi dalla data di produzione.

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