Lyrica 75mg kapsul keras pfizer merawat sakit saraf, epilepsi tempatan (4 lepuh x 14 tablet)

Bentuk dos Kotak 4 lepuh x 14 tablet
Spesifikasi Pregabalin

Kandungan

Maklumat komposisi	kandungan
Pregabalin	75mg

Kegunaan

Petunjuk

ubat lirik ditunjukkan dalam kes berikut:

Sakit saraf: Pregabalin ditunjukkan dalam rawatan sakit saraf pada orang dewasa. Pada orang dewasa. Kod ATC: N03AX16.

Bahan aktif utama, Pregabalin, adalah bahan yang serupa dengan asid gamma - aminobutyric (GABA) (asid (s) - 3 - (Aminomethyl - 5 - Methylhexanoic).

Mekanisme tindakan

Pregabalin dilekatkan pada sub-unit (α2 - Δ protein) saluran get voltan dalam sistem saraf pusat.

Bukti daripada model haiwan saraf menunjukkan bahawa pregabalin melepaskan neurotransmitter yang merasakan kesakitan bergantung pada kalsium dalam saraf tunjang, yang boleh melalui penyekatan pengangkutan kalsium dan/atau penurunan kalsium. Bukti daripada model haiwan lain dengan kerosakan saraf menunjukkan bahawa aktiviti analgesik pregabalin juga boleh secara tidak langsung melalui interaksi dengan simpatetik dan serotonin.

Pengalaman klinikal

Sakit mental:

Kesan ubat-ubatan telah ditunjukkan daripada kajian diabetes dan sakit saraf selepas kayap. Keberkesanan ubat belum dikaji dalam model sakit saraf yang lain.

Pregabalin telah dikaji dalam 9 kajian klinikal terkawal sehingga 13 minggu dengan dos 2 kali/hari dan sehingga 8 minggu dengan dos 3 kali/hari. Secara umum, keselamatan dan keberkesanan mod dos 2 kali/hari dan 3 kali/hari adalah serupa.

Dalam ujian klinikal untuk maksimum 13 minggu, ia telah diperhatikan dengan melegakan kesakitan pada minggu pertama dan dikekalkan semasa rawatan.

Dalam ujian klinikal kawalan, 35% pesakit yang dirawat dengan pregabalin dan 18% pesakit yang dirawat dengan plasebo telah mencapai 50% peningkatan pada titik kesakitan. Bagi pesakit tanpa rasa mengantuk, peningkatan titik sakit juga telah diperhatikan dalam 33% pesakit yang dirawat dengan Pregabalin dan 18% pesakit menggunakan plasebo. Bagi pesakit yang mengalami rasa mengantuk, kadar tindak balas adalah 48% untuk pregabalin dan 16% untuk plasebo.

Sakit fibrosis otot:

Rawatan pregabalin dikaji dalam 5 kajian kawalan plasebo, disebabkan oleh 3 kajian dalam 12 minggu dengan dos tetap, kajian 7 minggu dengan dos tetap dan kajian 6 bulan untuk menilai keberkesanan jangka panjang. Rawatan pregabalin dalam semua kajian dengan dos tetap telah mencapai kelegaan kesakitan yang ketara dalam sakit otot berserabut pada dos 300 hingga 600mg (2 kali/hari).

Dalam 3 kajian dengan dos tetap selama 12 minggu, 40% pesakit yang menggunakan pregabalin mencapai peningkatan titik sakit sebanyak 30% atau lebih berbanding 28% pesakit plasebo, 23% pesakit merawat peningkatan titik sakit sebanyak 50% atau lebih berbanding 15% pesakit plasebo.

Pregabalin mencapai titik semakan keseluruhan yang lebih tinggi daripada plasebo dalam skala PCIC (Pesakit Global Impression of Change - perasaan perubahan keseluruhan pesakit) dalam 3 kajian dos tetap selama 12 minggu (41% pesakit yang menggunakan Pregabalin berasa jauh lebih baik atau lebih baik daripada 29% pesakit plasebo). Dalam skala FIQ (soal selidik tentang kesan fibrosis), berbanding plasebo, Pregabalin mencapai tahap peningkatan dengan kepentingan statistik dalam 2 daripada 3 kajian dengan dos tetap.

Rawatan pregabalin meningkatkan kualiti tidur dengan ketara mengikut penilaian pesakit dalam 4 kajian dos tetap yang dikira mengikut skala penilaian tidur dalam penyelidikan keputusan perubatan (MOS - SS). Penilaian sampingan gangguan tidur, masalah tidur secara umum MOS - SS dan diari kualiti tidur harian.

Dalam 6 bulan kajian, peningkatan kesakitan, penilaian keseluruhan (PGIC), Fungsi (jumlah skor FIQ) dan tidur (MOS - SS Penilaian tambahan gangguan tidur) dikekalkan pada pesakit yang menggunakan Pregabalin dengan tempoh plasebo yang lebih lama. Gunakan Pregabalin pada dos 600mg/hari untuk peningkatan kualiti tidur yang lebih tinggi seperti yang dinilai oleh pesakit berbanding dengan dos 300mg dan 450mg/hari; Purata kesan analgesik, penilaian keseluruhan dan indeks FIQ adalah serupa dengan dos 450mg dan 600mg/hari, walaupun dos 600mg/hari lebih teruk.

epilepsi:

Pregabalin dikaji dalam 3 kajian klinikal terkawal selama 12 minggu rawatan dengan dos 2 kali/hari atau 3 kali/hari. Secara umum, keselamatan dan keberkesanan mod dos 2 kali/hari dan 3 kali/hari adalah serupa.

Memerhatikan penurunan dalam kekerapan sawan pada minggu pertama.

Gangguan kebimbangan yang disebarkan:

Pregabalin telah dikaji dalam 6 kajian klinikal terkawal dalam tempoh 4-6 minggu rawatan, kajian pada pesakit yang lebih tua selama 8 minggu dan pencegahan jangka panjang berulang dan tempoh pencegahan rabun dua dalam tempoh 6 bulan rawatan.

Memerhatikan penurunan simptom gangguan kebimbangan yang merebak mengikut skala kebimbangan Hamilton (Ham - A) pada minggu pertama.

Dalam kajian klinikal kawalan (4 - 8 minggu rawatan), 52% pesakit yang dirawat dengan pregabalin dan 38% pesakit plasebo telah mencapai sekurang-kurangnya 50% daripada jumlah skor mengikut skala penilaian kebimbangan Ham -A sebelum rawatan sehingga tamat rawatan

farmakokinetik

Farmakokinetik stabil Pregabalin adalah sama pada sukarelawan yang sihat, pesakit epilepsi yang mengambil ubat anti-epilepsi dan pesakit sakit kronik.

penyerapan

Pregabalin cepat diserap apabila minum dalam keadaan lapar, kepekatan puncak dalam plasma dicapai selepas 1 jam dalam mod tunggal dan berbilang dos. Bioavailabiliti oral Pregabalin adalah kira-kira> 90% dan tidak bergantung pada dos. Apabila digunakan berulang kali, status stabil dicapai dalam julat 24 - 48 jam. Kadar penyerapan Pregabalin berkurangan apabila digunakan bersama makanan membawa kepada CMAX sebanyak kira-kira 25-30% dan TMAX ketinggalan kira-kira 2.5 jam. Walau bagaimanapun, penggunaan pregabalin bersama-sama dengan makanan tidak mempunyai sebarang kesan klinikal yang ketara kepada tahap penyerapan pregabalin.

Pengagihan

Dalam kajian praklinikal, Pregabalin mudah melalui penghalang darah pada tikus, tikus dan monyet. Pregabalin melepasi plasenta dalam tikus dan muncul dalam susu tikus, pada manusia, pengedaran pregabalin yang dilantik selepas penggunaan oral adalah kira-kira 0.56L/kg. Pregabalin tidak melekat pada protein plasma.

Metabolisme

Pregabalin boleh diabaikan dalam tubuh manusia. Selepas menggunakan Pregabalin dengan penanda radioaktif, kira-kira 98% daripada aktiviti radioaktif yang terdapat dalam air kencing adalah pregabalin dalam bentuk yang tidak dibuktikan. N - derivatif metilat pregabalin, metabolit utama pregabalin ditemui dalam air kencing, menyumbang kira-kira 0.9% daripada dos. Dalam kajian praklinikal, tiada tanda-tanda untuk menukar penghantaran pregabalin asas kepada isomer yang disampaikan.

Penghapusan

Pregabalin disingkirkan daripada sistem peredaran darah terutamanya disebabkan oleh perkumuhan melalui buah pinggang dalam bentuk bukan metabolik.

Purata masa pelupusan pregabalin ialah 6.3 jam. Kelajuan pregabalin plasma dan kadar pembersihan buah pinggang adalah berkadar dengan kadar pelepasan kreatinin (lihat sifat farmakokinetik dan farmakokinetik dalam pesakit khas, kegagalan buah pinggang).

Perlu melaraskan dos untuk pesakit yang mengalami masalah buah pinggang atau pendarahan mesti (lihat bahagian dos dan kaedah penggunaan jadual 1).

linear/bukan -linear

Farmakokinetik

Pregabalin adalah secara linear dalam dos yang disyorkan harian. Variasi farmakokinetik antara objek Pregabalin adalah rendah (

Farmakokinetik dalam pesakit khas

Jantina:

Ujian klinikal telah menunjukkan bahawa jantina tidak mempunyai kesan klinikal yang ketara pada kepekatan pregabalin dalam plasma.

kegagalan buah pinggang:

Kadar pelepasan pregabalin adalah berkadar dengan kadar pelepasan kreatinin. Di samping itu, pregabalin disingkirkan dengan berkesan daripada plasma melalui pendarahan (selepas 4 jam pendarahan kepekatan pregabalin dalam plasma menurun sebanyak kira-kira 50%). Oleh kerana perkumuhan melalui buah pinggang adalah gula penyingkiran utama, adalah perlu untuk mengurangkan dos untuk pesakit yang mengalami kegagalan buah pinggang dan menggunakan dos tambahan untuk pesakit yang mengalami pendarahan (lihat dos dan kaedah penggunaan, Jadual 1).

Kegagalan hepatik:

Tiada kajian farmakokinetik khusus dijalankan pada pesakit dengan kegagalan hati. Oleh kerana pregabalin tidak dimetabolismekan secara signifikan dan dikumuhkan terutamanya dalam air kencing dalam bentuk bukan metabolik, pesakit yang mengalami kegagalan hati dijangka tidak mengalami perubahan ketara dalam kepekatan pregabalin dalam plasma.

Warga emas (lebih 65 tahun):

Kadar pelepasan pregabalin cenderung menurun apabila usia tinggi. Penurunan kadar pelepasan pregabalin adalah seragam dengan penurunan kadar kreatinin pada usia yang tinggi. Dos pregabalin boleh dikurangkan untuk pesakit yang mengalami kerosakan fungsi buah pinggang akibat usia (lihat dos dan kaedah penggunaan, Jadual 1).

wanita menyusu;

Farmakokinetik Pregabalin 150mg dos yang digunakan 12 jam/masa (dos harian 300mg) telah dikaji dalam 10 wanita yang hidup dalam susu, wanita ini berada pada peringkat sekurang-kurangnya 12 minggu kelahiran. Laktasi kurang terjejas atau tidak menjejaskan farmakokinetik Pregabalin. Pregabalin dirembeskan ke dalam susu dengan purata kepekatan stabil kira-kira 76% berbanding kepekatan ubat dalam plasma ibu. Purata dos pregabalin daripada susu ibu yang diterima oleh kanak-kanak setiap hari (dengan mengandaikan jumlah purata penggunaan susu ialah 150ml/kg/hari) ialah 0.31mg/kg/hari, dos yang dikira dengan mg/kg ini akan menjadi kira-kira 7% berbanding dengan dos ibu.

Sebelum mengambil Lyrica 75mg kapsul keras pfizer merawat sakit saraf, epilepsi tempatan (4 lepuh x 14 tablet)

Cara menggunakan

Julat dos dari 150mg hingga 600mg setiap hari dibahagikan kepada 2-3 kali.

Pregabalin boleh minum dengan makanan atau tidak.

Dos

Sakit saraf

Rawatan pregabalin boleh bermula pada dos 150mg setiap hari. Bergantung pada tindak balas dan toleransi setiap pesakit, dos boleh meningkat kepada 300mg/hari selepas tempoh 3-7 hari, dan jika perlu, ia boleh meningkat kepada dos maksimum 600mg/hari selepas kira-kira 7 hari rawatan tambahan.

Sakit

Dos biasa untuk kebanyakan pesakit adalah dari 300mg hingga 450mg/hari dibahagikan kepada 2 kali. Sesetengah pesakit boleh mencapai kesan rawatan yang lebih baik pada dos 600mg/hari. Harus bermula pada dos 75mg, 2 kali/hari (iaitu 150mg/hari) dan boleh meningkat kepada 150mg, 2 kali/hari (iaitu 300mg/hari) dalam masa 1 minggu bergantung kepada kecekapan dan toleransi. Pesakit tidak mempunyai tindak balas penuh terhadap dos 300mg/hari boleh meningkat kepada 225mg, 2 kali/hari (iaitu 450mg/hari).

Jika perlu, dalam sesetengah pesakit, bergantung pada tindak balas dan toleransi setiap pesakit, boleh meningkat kepada dos maksimum 600mg/hari selepas 1 minggu rawatan tambahan.

epilepsi

Boleh memulakan rawatan dengan pregabalin pada dos 150mg setiap hari. Bergantung pada tindak balas dan toleransi setiap pesakit, dos boleh meningkat kepada 300mg/hari selepas 1 minggu. Boleh meningkat kepada dos maksimum 600mg/hari selepas 1 minggu rawatan tambahan.

Gangguan kebimbangan yang disebarkan

Julat dos dari 150mg - 600mg sehari dibahagikan kepada dua atau tiga kali. Perlu kerap menyemak keperluan rawatan.

Boleh memulakan rawatan dengan pregabalin pada dos 150mg/hari. Berdasarkan tindak balas dan toleransi setiap pesakit, dos boleh ditingkatkan kepada 300mg/hari selepas 1 minggu rawatan. Selepas tambahan 1 minggu rawatan, dos boleh meningkat kepada 450mg/hari. Boleh meningkat kepada dos maksimum 600mg/hari selepas 1 minggu rawatan tambahan.

Berhenti menggunakan Pregabalin

Jika anda terpaksa berhenti menggunakan pregabalin, anda perlu mengurangkan dos secara perlahan selama sekurang-kurangnya 1 minggu.

Pesakit dengan kegagalan buah pinggang

Pengurangan dos pada pesakit yang mengalami kerosakan fungsi buah pinggang mesti bergantung kepada individu dan pada kadar pelepasan kreatinin (CLCR) (lihat sifat farmakokinetik, farmakokinetik dalam pesakit khas, kegagalan buah pinggang), dibentangkan dalam Jadual 1, menggunakan formula di bawah:

lyrica 75mg

Kesan sampingan

Program percubaan klinikal dengan pregabalin dijalankan ke atas lebih 12,000 pesakit menggunakan pregabalin, di mana lebih 7,000 orang mengambil bahagian dalam ujian buta dua dengan plasebo. Kesan yang tidak diingini yang paling biasa dilaporkan termasuk pening dan mengantuk. Kesan yang tidak diingini selalunya ringan hingga sederhana. Dalam semua kajian terkawal, kadar penggantungan ubat akibat kesan yang tidak diingini adalah 14% pada pesakit yang menggunakan Pregabalin dan 5% pada pesakit dengan plasebo. Kesan tidak diingini yang membawa kepada ubat yang paling banyak dihentikan dalam kumpulan pregabalin ialah pening dan mengantuk.

Kesan yang tidak diingini berkaitan dengan rawatan yang dipilih melalui analisis kasar daripada data kajian klinikal disenaraikan di bawah mengikut klasifikasi sistem - Agensi (Kelas Organ Sistem - Soc). Kekerapan istilah berikut adalah berdasarkan kesan sebab dan akibat tulen yang tidak diingini dalam set data ujian klinikal (sangat biasa (≥ 1/10), biasa (≥ 1/100,

Kesan tidak diingini lyrica 75mg yang disenaraikan di bawah mungkin berkaitan dengan penyakit tersembunyi dan/atau ubat gabungan.

Kesan yang tidak diingini berlaku dalam ujian klinikal:

Jangkitan dan parasit

Biasa

: Hau rhinitis.

Gangguan darah dan sistem limfa

Jarang: Leukemia neutral.

Pemakanan dan gangguan metabolik

Biasa: Meningkatkan selera makan.

Kurang: anoreksia, hipoglikemia.

Gangguan mental

Biasa: Digantung, kekeliruan, kerengsaan, kemurungan, gangguan orientasi, insomnia, libido berkurangan.

Kurang: halusinasi, terjaga, gelisah, kemurungan, manik, perangai tidak menentu, sukar untuk diungkapkan dengan kata-kata, meningkatkan libido, kehilangan keupayaan untuk mencapai orgasme.

Jarang: panik, kehilangan keadaan, acuh tak acuh.

Gangguan sistem saraf

Sangat biasa: pening, mengantuk.

Biasa: kehilangan penghawa dingin, koordinasi tidak normal, gegaran, lenguh-lenguh, hilang ingatan, hilang ingatan, gangguan, kelainan, pengurangan deria, melegakan kesakitan, gangguan keseimbangan, tidur.

Jarang: pengsan, kejutan otot, peningkatan aktiviti mental, gangguan pergerakan, postur pening, gegaran yang disengajakan, gegaran bola mata, gangguan kognitif, gangguan bahasa, refleks, sentuhan meningkat, perasaan panas.

Jarang: Terpegun, berbau, mengurangkan motor, hilang rasa, sukar untuk menulis.

gangguan mata

biasa: penglihatan kabur.

Jarang: kehilangan penglihatan persisian, gangguan penglihatan, bengkak mata, pengurangan pasaran, kehilangan penglihatan, sakit mata, ketegangan mata, pening, mata kering, peningkatan air mata, kerengsaan mata.

Jarang: Pengesahan penglihatan, perubahan perasaan tentang kedalaman imej, anak mata melebar, juling, imej cerah.

Gangguan telinga dan telinga dalam

Biasa: kehilangan baki.

Tidak biasa: Pendengaran meningkat.

Gangguan jantung

Jarang: takikardia, blok atrium gred 1, rentak perlahan sinus.

Jarang: sinus takikardia, sinus arrhythmia.

gangguan litar

Jarang: Tekanan darah rendah, tekanan darah tinggi, anggota badan panas, memerah, sejuk.

Gangguan pernafasan, dada dan mediastinum

Jarang: sesak nafas, hidung berdarah, batuk, hidung tersumbat, rinitis, berdengkur.

Jarang: tersumbat tekak, hidung kering.

Gangguan gastrousus

Biasa: muntah, sembelit, kembung perut, kembung perut, mulut kering.

Jarang: Penyakit esofagus, peningkatan air liur, pengurangan sentuhan dalam mulut.

Jarang: efusi peritoneal, pankreatitis, kesukaran menelan.

Gangguan kulit dan tisu

Kurang: Nodul merah, gatal-gatal, berpeluh.

Jarang: peluh sejuk.

Gangguan sistem muskuloskeletal dan tisu penghubung

Biasa: Kejang, sakit sendi, sakit belakang, sakit anggota badan, kekejangan serviks.

Kurang: bengkak sendi, sakit otot, getaran otot, sakit leher, otot keras.

Jarang: Corak lada.

Gangguan buah pinggang dan kencing

Jarang: Air kencing tidak dikawal, pengekalan kencing.

Jarang: kegagalan buah pinggang, minimum.

Gangguan kelenjar susu dan sistem pembiakan

Jarang: disfungsi erektil, gangguan seksual, penghabluran tertunda, dismenorea.

Jarang: Sakit payudara, senggugut, rembesan payudara, payudara besar.

Gangguan sistemik dan setempat

Biasa: Edema periferi, edema, gaya berjalan tidak normal, jatuh, mabuk, perasaan tidak normal, keletihan.

Kurang: Edema sistemik, sesak dada, sakit, demam, dahaga, menggigil, lemah.

Peperiksaan

Biasa: penambahan berat badan.

Jarang: peningkatan fosfokinase darah, alanine hypernotransperase, aminotransferase hyperplanded, hyperlemor glukosa darah, mengurangkan bilangan platelet, mengurangkan kalium, penurunan berat badan.

Jarang: Mengurangkan leukemia, peningkatan kreatinin darah.

Kesan tidak diingini berikut dilaporkan semasa pemantauan selepas peredaran:

gangguan sistem imun

Kurang: hipersensitiviti.

Jarang: Evala, tindak balas alahan.

Gangguan sistem saraf

Sangat biasa: sakit kepala.

Kurang: tidak sedarkan diri, kemerosotan mental.

Gangguan mata

Jarang: keratitis.

Gangguan jantung

Jarang: kegagalan jantung kongestif.

Gangguan pernafasan, dada dan mediastinum

Jarang: edema pulmonari.

Gangguan penghadaman

Biasa: Loya, cirit-birit.

Jarang: Bengkak lidah.

Gangguan kulit dan tisu

Kurang: muka bengkak, gatal-gatal.

Gangguan buah pinggang dan kencing

Jarang: Pengaturan semula.

Gangguan pembiakan dan sistem pembiakan

Jarang: Payudara besar pada lelaki.*

Gangguan sistemik dan setempat

Kurang: menjengkelkan.

*Kekerapan kesan yang tidak diingini dianggarkan dengan menggunakan "peraturan 3".

"Peraturan 3", juga dikenali sebagai formula Hanley, digunakan untuk menganggarkan had atas 95% selang keyakinan kebarangkalian kesan yang tidak diingini yang tidak pernah diperhatikan dalam ujian klinikal. Peraturan ini mencadangkan bahawa "jika tiada seorang pun daripada n pesakit berlaku peristiwa yang kita ambil berat, maka kita boleh mempercayai 95% bahawa kebarangkalian kejadian ini adalah sehingga 3 daripada pesakit (iaitu 3/n). Dengan kata lain, had atas 95% selang keyakinan dengan kadar 0/n adalah kira-kira 3/n". Peraturan ini juga disyorkan dalam Ringkasan Ciri-ciri Produk EMA (EMA SMPC), September 2009.

Amaran

Sebelum menggunakan lyrica 75mg, anda perlu membaca arahan dengan teliti dan merujuk maklumat di bawah.

Kontraindikasi

Hipersensitiviti kepada bahan aktif atau sebarang eksipien ubat.

Mudah dibelanjakan apabila mengambil ubat

Pesakit dengan penyakit genetik yang jarang berlaku mengenai gangguan toleransi galaktosa, kekurangan enzim Lapp laktase atau glukosa - galaktosa tidak boleh digunakan.

Sesetengah pesakit diabetes dengan penambahan berat badan apabila menggunakan pregabalin mungkin perlu melaraskan penggunaan ubat hipoglisemik.

Selepas mengedarkan ubat, terdapat laporan mengenai tindak balas hipersensitiviti, termasuk angioedema, perlu berhenti menggunakan Pregabalin serta-merta jika terdapat simptom angioedema, seperti edema, edema di sekitar mulut atau edema pernafasan atas.

Rawatan pregabalin sering berlaku pening dan mengantuk, yang boleh meningkatkan risiko kemalangan akibat kecederaan (jatuh) pada warga emas. Terdapat laporan selepas mengedar dadah kehilangan kesedaran, kekeliruan dan kemerosotan mental. Oleh itu, pesakit mesti diarahkan untuk berhati-hati sehingga mereka terbiasa dengan kesan yang tidak diingini ubat.

Selepas mengedarkan ubat, terdapat laporan mengenai kabur sementara dan beberapa perubahan penglihatan lain pada pesakit yang menggunakan Pregabalin. Apabila menghentikan ubat, gejala penglihatan ini mungkin berakhir atau berkurangan.

Tiada data lengkap mengenai pemberhentian pregabalin dengan ubat anti-epileptik lain untuk mencapai terapi tunggal dengan pregabalin, selepas mengawal sawan dengan rawatan gabungan.

Dalam rawatan jangka pendek dan panjang dengan pregabalin, selepas menghentikan ubat, memerhatikan sindrom pemberhentian pada sesetengah pesakit. Kesan yang dinyatakan termasuk: insomnia, sakit kepala, loya, keresahan, berpeluh dan cirit-birit.

Pregabalin belum ditentukan sama ada ia memberi kesan kepada reseptor yang berkaitan dengan dadah yang disalahgunakan. Terdapat laporan mengenai kes penggunaan dadah yang salah dan penyalahgunaan dadah selepas edaran. Seperti mana-mana ubat yang bertindak ke atas sistem saraf pusat (CNS), penilaian yang teliti terhadap pesakit untuk mengetahui sejarah penyalahgunaan dadah dan memerhatikan tanda-tanda penggunaan atau penyalahgunaan Pregabalin yang salah pada pesakit (contohnya, ungkapan peningkatan toleransi dadah, peningkatan dos ubat, tingkah laku pencarian dadah).

Walaupun kesan menghentikan ubat terhadap kegagalan buah pinggang, yang belum dikaji secara sistematik, terdapat laporan bahawa fungsi buah pinggang bertambah baik selepas menghentikan atau mengurangkan dos prefabalin.

Walaupun hubungan sebab akibat tidak dikenal pasti antara pregabalin dan kegagalan jantung kongestif, terdapat beberapa laporan selepas mengedarkan ubat untuk kegagalan jantung kongestif dalam sesetengah pesakit yang menggunakan pregabalin. Dalam beberapa ujian jangka pendek pada pesakit tanpa tanda klinikal jantung atau saluran periferal, tidak ada hubungan yang jelas antara edema periferi dan komplikasi kardiovaskular seperti hipertensi atau kegagalan jantung kongestif. Oleh kerana data mengenai pesakit dengan kegagalan jantung kongestif yang teruk adalah terhad, berhati-hati harus digunakan apabila menggunakan pregabalin dalam pesakit ini (lihat kesan yang tidak diingini).

Keupayaan untuk memandu dan mengendalikan jentera

Pregabalin boleh menyebabkan pening atau mengantuk dan dengan itu boleh menjejaskan keupayaan untuk memandu atau mengendalikan jentera. Oleh itu, pesakit dinasihatkan untuk tidak memandu, mengendalikan mesin yang rumit atau mengambil bahagian dalam aktiviti pengembaraan lain sehingga menentukan sama ada ubat tersebut menjejaskan pelaksanaan aktiviti ini.

Kehamilan dan penyusuan

Kehamilan

Tiada data yang mencukupi tentang pregabalin pada wanita hamil.

Kajian haiwan telah menunjukkan kesan toksik pada kesuburan (lihat data keselamatan preclice). Tidak diketahui tentang risiko yang mungkin berlaku pada manusia. Oleh itu, pregabalin tidak boleh digunakan semasa hamil melainkan manfaatnya memberi ibu lebih tinggi daripada risiko janin. Hendaklah menggunakan kontraseptif yang berkesan untuk wanita dalam usia reproduktif.

Tempoh penyusuan susu ibu

Pregabalin dikumuhkan dalam susu pada wanita yang menyusu (lihat sifat farmakokinetik). Disebabkan pregabalin pregabalin yang tidak diketahui, penyusuan susu ibu tidak disyorkan untuk penyusuan semasa dirawat dengan pregabalin. Apabila membuat keputusan untuk menghentikan penyusuan atau menghentikan rawatan dengan pregabalin, adalah perlu untuk mempertimbangkan faedah penyusuan susu ibu dengan kanak-kanak dan faedah ubat ini kepada ibu.

Interaksi ubat

kerana Pregabalin dikumuhkan terutamanya melalui air kencing dalam bentuk yang tidak diproses, jumlah yang boleh diabaikan dalam bentuk ubat metabolik dalam air kencing ( Dalam kajian Vivo, tiada interaksi farmakokinetik klinikal antara pregabalin dan fenitoin, carbamazepin, asid valproik, lamotrigin, gabapentin, lorazepam, oksikodon atau etanol. Analisis farmakokinetik pada setiap kumpulan objek telah menunjukkan bahawa ubat-ubatan rawatan diabetes oral, diuretik, insulin, fenobarbital, Tiagabin dan Topiramat, tidak mempunyai kesan klinikal yang ketara pada kelajuan pelepasan pregabalin.

Penggunaan serentak pregabalin dengan kontraseptif oral norethisteron oral dan/atau etinil estradiol tidak menjejaskan kestabilan farmakokinetik kedua-dua ubat. Pregabalin boleh menjejaskan kesan etanol dan lorazepam. Dalam ujian klinikal terkawal, banyak dos Pregabalin oral digabungkan dengan oksikodon, Lorazepam atau etanol tidak menyebabkan sebarang kesan klinikal penting pada aktiviti pernafasan. Pregabalin nampaknya meningkatkan gangguan kognitif dan fungsi pergerakan keseluruhan yang disebabkan oleh Oxycodon.

Selepas mengedarkan ubat, terdapat laporan mengenai kegagalan pernafasan dan koma pada pesakit yang menggunakan pregabalin dan perencat saraf pusat yang lain. Terdapat laporan selepas peredaran kejadian yang berkaitan dengan fungsi gastrousus yang lebih rendah (contohnya, halangan usus, halangan, sembelit) apabila mengambil pregabalin dengan ubat yang boleh menyebabkan sembelit, seperti analgesik kumpulan Opioid.

Tiada kajian khusus mengenai interaksi farmakologi yang dijalankan ke atas sukarelawan warga emas.

Penyimpanan

Anda harus menyimpan pada suhu bilik, elakkan kelembapan dan elakkan cahaya. Tiada simpanan di dalam bilik mandi atau di dalam peti sejuk.

Anda harus ingat bahawa setiap ubat mungkin mempunyai kaedah penyimpanan yang berbeza. Oleh itu, anda harus membaca dengan teliti arahan penyimpanan pada bungkusan atau bertanya kepada ahli farmasi.

Jauhkan ubat lyrica 75mg daripada kanak-kanak dan haiwan peliharaan.

Tarikh luput: 36 bulan dari tarikh pembuatan.

Ubat lain

Penafian

Segala usaha telah dilakukan untuk memastikan bahawa maklumat yang diberikan oleh Drugslib.com adalah tepat, terkini -tarikh, dan lengkap, tetapi tiada jaminan dibuat untuk kesan itu. Maklumat ubat yang terkandung di sini mungkin sensitif masa. Maklumat Drugslib.com telah disusun untuk digunakan oleh pengamal penjagaan kesihatan dan pengguna di Amerika Syarikat dan oleh itu Drugslib.com tidak menjamin bahawa penggunaan di luar Amerika Syarikat adalah sesuai, melainkan dinyatakan sebaliknya secara khusus. Maklumat ubat Drugslib.com tidak menyokong ubat, mendiagnosis pesakit atau mengesyorkan terapi. Maklumat ubat Drugslib.com ialah sumber maklumat yang direka bentuk untuk membantu pengamal penjagaan kesihatan berlesen dalam menjaga pesakit mereka dan/atau memberi perkhidmatan kepada pengguna yang melihat perkhidmatan ini sebagai tambahan kepada, dan bukan pengganti, kepakaran, kemahiran, pengetahuan dan pertimbangan penjagaan kesihatan pengamal.

Ketiadaan amaran untuk gabungan ubat atau ubat yang diberikan sama sekali tidak boleh ditafsirkan untuk menunjukkan bahawa gabungan ubat atau ubat itu selamat, berkesan atau sesuai untuk mana-mana pesakit tertentu. Drugslib.com tidak memikul sebarang tanggungjawab untuk sebarang aspek penjagaan kesihatan yang ditadbir dengan bantuan maklumat yang disediakan oleh Drugslib.com. Maklumat yang terkandung di sini tidak bertujuan untuk merangkumi semua kemungkinan penggunaan, arahan, langkah berjaga-jaga, amaran, interaksi ubat, tindak balas alahan atau kesan buruk. Jika anda mempunyai soalan tentang ubat yang anda ambil, semak dengan doktor, jururawat atau ahli farmasi anda.