Lyrica 75 mg harde capsules pfizer behandelen zenuwpijn, lokale epilepsie (4 blisters x 14 tabletten)

Toedieningsvorm Doos met 4 blisters x 14 tabletten
Specificaties Pregabaline

Ingrediënt

Samenstelling informatie	Inhoud
Pregabaline	75mg

Toepassingen

Indicaties

lyrica-medicijn zijn geïndiceerd in de volgende gevallen:

Neurologische pijn: Pregabaline is geïndiceerd voor de behandeling van zenuwpijn bij volwassenen. Bij volwassenen. ATC-code: N03AX16.

De belangrijkste actieve ingrediënten, Pregabaline, is een stof die lijkt op gammazuur - aminoboterzuur (GABA) (zuur(en) - 3 - (Aminomethyl - 5 - Methylhexaanzuur).

Werkingsmechanisme

Pregabaline is gehecht aan een subeenheid (α2 - Δ eiwit) van het spanningspoortkanaal in het centrale zenuwstelsel.

Bewijs uit een zenuwachtig diermodel geeft aan dat pregabaline neurotransmitters die pijn waarnemen, afgeven afhankelijk zijn van de hoeveelheid calcium in het ruggenmerg, wat kan komen door het blokkeren van het calciumtransport en/of door een afname van calcium. Bewijs uit andere diermodellen met zenuwbeschadiging laat zien dat de analgetische activiteit van pregabaline ook indirect kan plaatsvinden via interacties met sympathische en serotonine.

Klinische ervaring

Geestelijke pijn:

Het effect van medicijnen is aangetoond uit onderzoeken naar diabetes en neurologische pijn na gordelroos. De effectiviteit van het medicijn is niet onderzocht in andere neurologische pijnmodellen.

Pregabaline is onderzocht in 9 gecontroleerde klinische onderzoeken gedurende maximaal 13 weken met een dosis van 2 maal daags en tot 8 weken met een dosis van 3 maal daags. Over het algemeen zijn de veiligheid en effectiviteit van de doseringsmodus 2 keer per dag en 3 keer per dag vergelijkbaar.

In klinische onderzoeken gedurende maximaal 13 weken is waargenomen dat de pijn in de eerste week verlichtte en tijdens de behandeling aanhield.

In klinische controleonderzoeken heeft 35% van de patiënten behandeld met pregabaline en 18% van de patiënten behandeld met placebo een verbetering van 50% op het pijnpunt bereikt. Bij patiënten zonder slaperigheid is de verbetering van het pijnpunt ook waargenomen bij 33% van de patiënten die met Pregabaline werden behandeld en bij 18% van de patiënten die een placebo gebruikten. Voor patiënten die slaperigheid hebben gehad, bedraagt het responspercentage 48% voor pregabaline en 16% voor placebo.

Pijn bij spierfibrose:

De behandeling met pregabaline werd onderzocht in 5 placebocontroleonderzoeken, als gevolg van 3 onderzoeken in 12 weken met een vaste dosis, een 7 weken durend onderzoek met een vaste dosis en een 6 maanden durend onderzoek om de effectiviteit op lange termijn te evalueren. Behandeling met pregabaline in alle onderzoeken met een vaste dosis heeft bij een dosis van 300 tot 600 mg (2 maal daags) een significante pijnverlichting bij fibreuze spierpijn opgeleverd.

In 3 onderzoeken met een vaste dosis gedurende 12 weken bereikte 40% van de patiënten die pregabaline gebruikten een verbetering van pijnpunten van 30% of meer vergeleken met 28% van de placebopatiënten, 23% van de patiënten behandelde een verbetering van pijnpunten van 50% of meer vergeleken met 15% van de placebopatiënten.

Pregabaline behaalde een hoger algemeen beoordelingspunt dan een placebo op de PCIC-schaal (Patient Global Impression of Change - het gevoel van de algehele verandering van de patiënt) in 3 onderzoeken met vaste doses gedurende 12 weken (41% van de patiënten die Pregabaline gebruikten, voelde zich veel beter of veel beter dan 29% van de placebopatiënten). Op de FIQ-schaal (vragenlijst over het effect van fibrose) bereikte Pregabaline, vergeleken met placebo, verbeteringsniveaus met statistische statistische significantie in 2 van de 3 onderzoeken met een vaste dosis.

Behandeling met pregabaline verbetert de slaapkwaliteit aanzienlijk volgens de evaluatie van patiënten in 4 onderzoeken met vaste doses, berekend volgens de slaapevaluatieschaal in onderzoek naar medische resultaten (MOS - SS). De nevenevaluatie van slaapstoornissen, slaapproblemen in het algemeen MOS - SS en dagelijks slaapkwaliteitsdagboek.

In een onderzoek van 6 maanden bleef de verbetering van pijn, algemene beoordeling (PGIC), functie (totale FIQ-score) en slaap (MOS - SS Auxiliary evaluatie van slaapstoornissen) gehandhaafd bij patiënten die Pregabaline gebruikten met een langere periode van placebo. Gebruik Pregabaline in een dosis van 600 mg/dag voor een grotere verbetering van de slaapkwaliteit, zoals beoordeeld door de patiënt, vergeleken met de doses van 300 mg en 450 mg/dag; Het gemiddelde analgetische effect, de algehele beoordeling en de FIQ-index zijn vergelijkbaar met de dosis van 450 mg en 600 mg/dag, hoewel de dosis van 600 mg/dag slechter is.

epilepsie:

Pregabaline werd onderzocht in 3 gecontroleerde klinische onderzoeken gedurende 12 weken behandeling met een dosis van 2 maal daags of 3 maal daags. Over het algemeen zijn de veiligheid en effectiviteit van de doseringsmodi 2 keer per dag en 3 keer per dag vergelijkbaar.

Er is een afname waargenomen in de frequentie van aanvallen in de eerste week.

Verspreide angststoornissen:

Pregabaline is onderzocht in 6 gecontroleerde klinische onderzoeken binnen 4-6 weken behandeling, een onderzoek bij oudere patiënten gedurende 8 weken en een langetermijnpreventie van recidief en een periode van preventie van dubbele blindheid gedurende 6 maanden behandeling.

Er werd in de eerste week een afname waargenomen van de symptomen van angststoornissen die zich verspreidden volgens de schaal van Hamilton-angst (Ham - A).

In klinische controlestudies (4 - 8 weken behandeling) heeft 52% van de patiënten behandeld met pregabaline en 38% van de placebopatiënten minstens 50% van de totale score behaald volgens de Ham-A-angstevaluatieschaal vóór de behandeling tot het einde van de behandeling

farmacokinetiek

De stabiele farmacokinetiek van Pregabaline is hetzelfde bij gezonde vrijwilligers, epilepsiepatiënten die anti-epileptica gebruiken en patiënten met chronische pijn.

absorptie

Pregabaline wordt snel geabsorbeerd als u hongerig drinkt, de piekconcentratie in plasma wordt na 1 uur bereikt, zowel bij enkelvoudige als bij meervoudige doses. De orale biologische beschikbaarheid van Pregabaline bedraagt ongeveer > 90% en is niet afhankelijk van de dosis. Bij herhaald gebruik wordt een stabiele status bereikt binnen een bereik van 24 - 48 uur. De absorptiesnelheid van pregabaline neemt af bij gebruik met voedsel, wat leidt tot CMAX met ongeveer 25-30% en TMAX ligt ongeveer 2,5 uur achter. Het gebruik van pregabaline samen met voedsel heeft echter geen significante klinische effecten op de mate van absorptie van pregabaline.

Distributie

In preklinische onderzoeken passeert Pregabaline gemakkelijk de bloedbarrière bij muizen, ratten en apen. Pregabaline passeert de placenta bij ratten en verschijnt in muizenmelk. Bij mensen bedraagt de vastgestelde verdeling van pregabaline na oraal gebruik ongeveer 0,56 l/kg. Pregabaline hecht zich niet aan plasma-eiwitten.

Metabolisme

Pregabaline is verwaarloosbaar in het menselijk lichaam. Na gebruik van Pregabaline met radioactieve markers is ongeveer 98% van de radioactieve activiteit die in de urine wordt aangetroffen, van pregabaline in onbewezen vorm. N-methylaatderivaten van pregabaline, de belangrijkste metabolieten van pregabaline, worden in de urine aangetroffen, goed voor ongeveer 0,9% van de dosis. In preklinische onderzoeken zijn er geen tekenen die erop wijzen dat de onderliggende pregabaline-overdracht wordt omgezet in overgedragen isomeren.

Eliminatie

Pregabaline wordt uit de bloedsomloop geëlimineerd, voornamelijk als gevolg van uitscheiding via de nieren in de vorm van niet-metabolische stoffen.

De gemiddelde verwijderingstijd van pregabaline is 6,3 uur. De snelheid van plasmapregabaline en de nierklaring zijn evenredig met de snelheid van creatinineklaring (zie farmacokinetische en farmacokinetische eigenschappen bij speciale patiënten, nierfalen).

Moet de dosis worden aangepast voor patiënten met nierinsufficiëntie of bloeding (zie het dosisgedeelte en de gebruiksmethode tabel 1).

lineair/niet-lineair

De farmacokinetiek

van Pregabaline ligt lineair binnen de aanbevolen dagelijkse dosis. De variatie in farmacokinetiek tussen Pregabaline-objecten is laag (

Farmacokinetiek bij speciale patiënten

Geslacht:

Klinische onderzoeken hebben aangetoond dat geslacht geen significante klinische effecten heeft op de pregabalineconcentraties in plasma.

nierfalen:

De klaringssnelheid van pregabaline is evenredig met de snelheid van de creatinineklaring. Bovendien wordt pregabaline effectief uit het plasma verwijderd via bloedingen (na 4 uur bloeding is de pregabalineconcentratie in het plasma met ongeveer 50% afgenomen). Omdat uitscheiding via de nieren de belangrijkste eliminatiesuiker is, is het noodzakelijk om de dosis te verlagen voor patiënten met nierfalen en aanvullende doses te gebruiken voor patiënten met bloedingen (zie de dosis en wijze van gebruik, Tabel 1).

Leverfalen:

Er is geen specifiek farmacokinetisch onderzoek uitgevoerd bij patiënten met leverfalen. Omdat pregabaline in belangrijke mate wordt gemetaboliseerd en voornamelijk in de urine wordt uitgescheiden in de vorm van niet-metabolische stoffen, wordt bij patiënten met leverfalen geen significante verandering in de concentratie van pregabaline in plasma verwacht.

Ouderen (ouder dan 65 jaar):

De klaringssnelheid van pregabaline heeft de neiging af te nemen op hogere leeftijd. De afname van de klaringssnelheid van pregabaline verloopt gelijkmatig met een afname van de creatininesnelheid op hoge leeftijd. De dosis pregabaline kan verlaagd worden bij patiënten met nierfunctieschade als gevolg van leeftijd (zie de dosis en wijze van gebruik, Tabel 1).

vrouwen die borstvoeding geven;

De farmacokinetiek van de dosis Pregabaline 150 mg, 12 uur per keer gebruikt (dagelijkse dosis van 300 mg), is onderzocht bij 10 vrouwen die in de melk leven. Deze vrouwen bevinden zich in het stadium van de geboorte van ten minste 12 weken. De lactatie wordt minder beïnvloed of heeft geen invloed op de farmacokinetiek van Pregabaline. Pregabaline wordt in de melk uitgescheiden met een gemiddelde stabiele concentratie van ongeveer 76% vergeleken met de concentratie van het geneesmiddel in het plasma van de moeder. De gemiddelde dosis pregabaline uit moedermelk die kinderen dagelijks krijgen (ervan uitgaande dat de gemiddelde hoeveelheid melkconsumptie 150 ml/kg/dag is) is 0,31 mg/kg/dag. Deze dosis, berekend in mg/kg, zal ongeveer 7% zijn vergeleken met de dosis van de moeder.

Voordat u neemt Lyrica 75 mg harde capsules pfizer behandelen zenuwpijn, lokale epilepsie (4 blisters x 14 tabletten)

Hoe te gebruiken

Het doseringsbereik van 150 mg tot 600 mg per dag is verdeeld in 2-3 maal.

Pregabaline kan met voedsel worden gedronken of niet.

Dosering

Neurologische pijn

De behandeling met pregabaline kan starten met een dosis van 150 mg per dag. Afhankelijk van de respons en tolerantie van elke patiënt kan de dosis na een periode van 3-7 dagen worden verhoogd tot 300 mg/dag, en indien nodig kan deze worden verhoogd tot een maximale dosis van 600 mg/dag na ongeveer 7 dagen aanvullende behandeling.

Pijn

De gebruikelijke dosis voor de meeste patiënten bedraagt 300 mg tot 450 mg/dag, verdeeld over 2 maal. Sommige patiënten kunnen betere behandelingseffecten bereiken bij een dosis van 600 mg/dag. Moet beginnen met een dosis van 75 mg, tweemaal daags (dwz 150 mg/dag) en kan binnen 1 week worden verhoogd tot 150 mg, tweemaal daags (dwz 300 mg/dag), afhankelijk van de efficiëntie en tolerantie. Patiënten die geen volledige respons hebben op een dosis van 300 mg/dag, kunnen verhoogd worden naar 225 mg, tweemaal daags (dat wil zeggen 450 mg/dag).

Indien nodig kan bij sommige patiënten, afhankelijk van de respons en tolerantie van elke patiënt, de dosis worden verhoogd tot een maximale dosis van 600 mg/dag na 1 week aanvullende behandeling.

epilepsie

Kan de behandeling met pregabaline starten in een dosis van 150 mg per dag. Afhankelijk van de respons en tolerantie van elke patiënt kan de dosis na 1 week worden verhoogd tot 300 mg/dag. Kan na 1 week aanvullende behandeling worden verhoogd tot een maximale dosis van 600 mg/dag.

Verspreide angststoornissen

Het dosisbereik van 150 mg - 600 mg per dag is verdeeld in twee of drie keer. Noodzaak om regelmatig de behoeften van de behandeling te beoordelen.

Kan de behandeling met pregabaline starten met een dosis van 150 mg/dag. Op basis van de respons en tolerantie van elke patiënt kan de dosis na 1 week behandeling worden verhoogd tot 300 mg/dag. Na nog eens 1 week behandeling kan de dosis worden verhoogd tot 450 mg/dag. Kan na 1 week aanvullende behandeling worden verhoogd tot een maximale dosis van 600 mg/dag.

Stop met het gebruik van Pregabaline

Als u moet stoppen met het gebruik van pregabaline, is het noodzakelijk om de dosis langzaam af te bouwen gedurende minimaal 1 week.

Patiënten met nierfalen

Dosisverlaging bij patiënten met nierfunctieschade moet afhankelijk zijn van het individu en van de snelheid van de creatinineklaring (CLCR) (zie de farmacokinetische, farmacokinetische eigenschappen bij speciale patiënten, nierfalen), weergegeven in Tabel 1, met behulp van de onderstaande formule:

lyrica 75mg

Bijwerkingen

Een klinisch onderzoeksprogramma met pregabaline wordt uitgevoerd bij ruim 12.000 patiënten die pregabaline gebruiken, van wie ruim 7.000 mensen deelnemen aan dubbelblinde tests met placebo. De meest voorkomende bijwerkingen zijn gemeld, waaronder duizeligheid en slaperigheid. Ongewenste effecten zijn vaak mild tot matig. In alle gecontroleerde onderzoeken bedraagt het percentage geneesmiddelopschortingen als gevolg van ongewenste effecten 14% bij patiënten die Pregabaline gebruiken en 5% bij patiënten die placebo gebruiken. De ongewenste effecten die leiden tot het meest gestopte medicijn in de pregabalinegroep zijn duizeligheid en slaperigheid.

Ongewenste effecten die verband houden met de geselecteerde behandeling via grove analyse van de gegevens van klinische onderzoeken worden hieronder vermeld volgens de systeemclassificatie - Agentschap (Systeemorgaanklasse - Soc). De frequentie van de volgende termen is gebaseerd op de ongewenste effecten van pure oorzaak en gevolg in de klinische testdataset (zeer vaak (≥ 1/10), vaak (≥ 1/100,

De onderstaande bijwerkingen van lyrica 75mg kunnen verband houden met verborgen ziekten en/of gecombineerde medicijnen.

Ongewenste effecten treden op in klinische onderzoeken:

Infecties en parasieten

Vaak

: Hau-rinitis.

Bloedaandoeningen en lymfestelsels

Soms: Neutrale leukemie.

Voeding en stofwisselingsstoornissen

Vaak: Toenemende eetlust.

Minder: anorexia, hypoglykemie.

Psychische stoornissen

Vaak: opgehangen, verwarring, prikkelbaarheid, depressie, oriëntatiestoornissen, slapeloosheid, verminderd libido.

Minder: hallucinaties, wakker zijn, rusteloosheid, depressie, manisch, grillig temperament, moeilijk uit te drukken met woorden, verhoging van het libido, verlies van het vermogen om een orgasme te bereiken.

Zelden: paniek, conditieverlies, onverschillig.

Zenuwstelselaandoeningen

Zeer vaak: duizeligheid, slaperigheid.

Vaak: verlies van airconditioning, abnormale coördinatie, trillen, trillen, geheugenverlies, geheugenverlies, afleiding, afwijkingen, sensorische vermindering, pijnverlichting, evenwichtsstoornissen, slaap.

Soms: flauwvallen, spiershock, verhoogde mentale activiteit, bewegingsstoornissen, houdingsduizeligheid, opzettelijke tremor, trillende ogen, cognitieve stoornissen, taalstoornissen, reflexen, toegenomen tastzin, warm gevoel.

Zelden: verbijsterd, reukvermogen, motorische beperking, smaakverlies, moeilijk te schrijven.

oogaandoeningen

vaak: wazig zien.

Soms: verlies van perifeer zicht, gezichtsstoornissen, oogzwelling, marktvermindering, verlies van gezichtsvermogen, oogpijn, vermoeide ogen, duizeligheid, droge ogen, toegenomen tranen, oogirritatie.

Zelden: verificatie van het gezichtsvermogen, veranderende gevoelens over de diepte van het beeld, verwijde pupillen, scheelzien, het beeld is helder.

Aandoeningen van het oor en de inwendige oren

Vaak: evenwichtsverlies.

Soms: Het gehoor neemt toe.

Hartaandoeningen

Soms: tachycardie, atriumblok van graad 1, langzaam sinusritme.

Zelden: sinustachycardie, sinusaritmie.

circuitstoringen

Soms: hypotensie, hypertensie, warmte, blozen, koude ledematen.

Ademhalingsstelsel-, borst- en mediastinumaandoeningen

Soms: kortademigheid, neusbloedingen, hoesten, verstopte neus, rhinitis, snurken.

Zelden: verstopping van de keel, droge neus.

Maagdarmstelselaandoeningen

Vaak: braken, constipatie, winderigheid, opgeblazen gevoel, droge mond.

Soms: slokdarmziekte, verhoogde speekselvloed, tactiele vermindering in de mond.

Zelden: peritoneale effusie, pancreatitis, slikproblemen.

Huid- en weefselaandoeningen

Minder: rode knobbeltjes, netelroos, zweten.

Zelden: koud zweet.

Aandoeningen van het bewegingsapparaat en het bindweefsel

Vaak: krampen, gewrichtspijn, rugpijn, pijn in de ledematen, cervicale spasmen.

Minder: zwelling van gewrichten, spierpijn, spiertrillingen, nekpijn, harde spieren.

Zeldzaam: peperpatroon.

Nier- en urinewegaandoeningen

Soms: Urine wordt niet gecontroleerd, urineretentie.

Zelden: minimaal nierfalen.

Aandoeningen van de borstklieren en voortplantingssystemen

Soms: erectiestoornissen, seksuele stoornissen, vertraagde kristallisatie, dysmenorroe.

Zelden: pijn in de borsten, menstruatie, afscheiding uit de borsten, grote borsten.

Systemische en lokale aandoeningen

Vaak: perifeer oedeem, oedeem, abnormale gang, vallen, dronkenschap, abnormaal gevoel, vermoeidheid.

Minder: systemisch oedeem, beklemmend gevoel op de borst, pijn, koorts, dorst, koude rillingen, zwakte.

Examen

Vaak: gewichtstoename.

Soms: verhoogde bloedfosfokinase, hypernotransperase alanine, hyperplanded aminotransferase, hyperlemor van de bloedglucose, vermindering van het aantal bloedplaatjes, vermindering van kalium, gewichtsverlies.

Zelden: Vermindering van leukemie, verhoogd creatinine in het bloed.

Tijdens monitoring na circulatie zijn de volgende bijwerkingen gemeld:

immuunsysteemaandoeningen

Minder: overgevoeligheid.

Zelden: Evala, allergische reacties.

Zenuwstelselaandoeningen

Zeer vaak: hoofdpijn.

Minder: onbewuste, mentale achteruitgang.

Oogaandoeningen

Zelden: keratitis.

Hartaandoeningen

Zelden: congestief hartfalen.

Ademhalingsstelsel-, borst- en mediastinumaandoeningen

Zelden: longoedeem.

Spijsverteringsstoornissen

Vaak: misselijkheid, diarree.

Zelden: zwelling van de tong.

Huid- en weefselaandoeningen

Minder: zwelling van het gezicht, jeuk.

Nier- en urinewegaandoeningen

Zelden: restilificatie.

Fokstoornissen en voortplantingssystemen

Zelden: grote borsten bij mannen.*

Systemische en lokale aandoeningen

Minder: vervelend.

*De frequentie van ongewenste effecten wordt geschat met behulp van "regel 3".

'Regel 3', ook bekend als de Hanley-formule, wordt gebruikt om de bovengrens van het 95% betrouwbaarheidsinterval te schatten van de waarschijnlijkheid van ongewenste effecten die nog nooit in klinische onderzoeken zijn waargenomen. Deze regel suggereert dat "als geen van de n patiënten zich de gebeurtenis voordoet waar we om geven, we er met 95% op kunnen vertrouwen dat de waarschijnlijkheid van deze gebeurtenis maximaal 3 van de patiënten bedraagt (dat wil zeggen 3/n). Met andere woorden, de bovengrens van het 95% betrouwbaarheidsinterval met een snelheid van 0/n is ongeveer 3/n". Deze regel wordt ook aanbevolen in de Samenvatting van de Productkenmerken van EMA (EMA SMPC), september 2009.

Waarschuwingen

Voordat u lyrica 75 mg gebruikt, moet u de instructies zorgvuldig lezen en de onderstaande informatie raadplegen.

Contra-indicaties

Overgevoeligheid voor de actieve ingrediënten of voor één van de hulpstoffen van het medicijn.

Priseerbaar bij gebruik van medicijnen

Patiënten met zeldzame genetische ziekten zoals galactosetolerantiestoornissen, Lapp-lactase-enzymdeficiëntie of glucose-galactose mogen niet worden gebruikt.

Sommige diabetespatiënten met gewichtstoename bij gebruik van pregabaline moeten mogelijk het gebruik van hypoglycemische geneesmiddelen aanpassen.

Nadat het geneesmiddel in omloop was gebracht, zijn er meldingen geweest van overgevoeligheidsreacties, waaronder angio-oedeem. U moet onmiddellijk stoppen met het gebruik van Pregabaline als er een symptoom van angio-oedeem optreedt, zoals oedeem, oedeem rond de mond of oedeem van de bovenste luchtwegen.

Behandeling met Pregabaline veroorzaakt vaak duizeligheid en slaperigheid, wat bij ouderen het risico op ongelukken als gevolg van letsel (vallen) kan vergroten. Er zijn meldingen geweest dat er na het in omloop zijn van medicijnen bewustzijnsverlies, verwarring en mentale achteruitgang ontstonden. Daarom moeten patiënten worden geïnstrueerd voorzichtig te zijn totdat ze gewend zijn aan de ongewenste effecten van het medicijn.

Nadat het medicijn in omloop was gebracht, was er een rapport over tijdelijke vervaging en enkele andere visusveranderingen bij patiënten die Pregabaline gebruikten. Wanneer u stopt met het gebruik van het medicijn, kunnen deze zichtsymptomen verdwijnen of verminderen.

Er zijn geen volledige gegevens over het staken van pregabaline met andere anti-epileptica om een enkelvoudige therapie met pregabaline te bereiken, na het beheersen van de aanvallen met een gecombineerde behandeling.

Bij korte- en langetermijnbehandeling met pregabaline, na het stoppen van het medicijn, waarbij het stopzettingssyndroom bij sommige patiënten werd waargenomen. De genoemde effecten zijn onder meer: slapeloosheid, hoofdpijn, misselijkheid, angst, zweten en diarree.

Pregabaline is niet vastgesteld of het effect heeft op receptoren die verband houden met misbruikte medicijnen. Er zijn meldingen geweest van gevallen van verkeerd drugsgebruik en drugsmisbruik na verspreiding. Zoals elk medicijn dat inwerkt op het centrale zenuwstelsel (CZS), is een zorgvuldige beoordeling van patiënten vereist om meer te weten te komen over de geschiedenis van drugsmisbruik en om de tekenen van verkeerd gebruik of misbruik van Pregabaline bij patiënten te observeren (bijvoorbeeld uiting van verhoogde medicijntolerantie, verhoogde medicijndosis, zoekgedrag naar medicijnen).

Ondanks de effecten van het stoppen van de medicatie op nierfalen, die niet systematisch zijn onderzocht, is er een rapport dat de nierfunctie verbetert na het stoppen of verlagen van de dosis prefabaline.

Hoewel het causale verband tussen pregabaline en congestief hartfalen niet is vastgesteld, zijn er enkele meldingen geweest na het circuleren van medicatie voor congestief hartfalen bij sommige patiënten die pregabaline gebruikten. In sommige kortetermijnonderzoeken bij patiënten zonder klinische symptomen van hart- of perifere bloedvaten is er geen duidelijk verband tussen perifeer oedeem en cardiovasculaire complicaties zoals hypertensie of congestief hartfalen. Omdat de gegevens over patiënten met ernstig congestief hartfalen beperkt zijn, is voorzichtigheid geboden bij het gebruik van pregabaline bij deze patiënten (zie het ongewenste effect).

Rijvaardigheid en vermogen om machines te bedienen

Pregabaline kan duizeligheid of slaperigheid veroorzaken en kan daardoor de rijvaardigheid of het vermogen om machines te bedienen beïnvloeden. Daarom wordt patiënten geadviseerd niet te autorijden, ingewikkelde machines te bedienen of deel te nemen aan andere avontuurlijke activiteiten totdat ze hebben vastgesteld of het medicijn de uitvoering van deze activiteiten beïnvloedt.

Zwangerschap en borstvoeding

Zwangerschap

Er zijn geen adequate gegevens over pregabaline bij zwangere vrouwen.

Dierstudies hebben toxische effecten op de vruchtbaarheid aangetoond (zie de preclice-veiligheidsgegevens). Het is onbekend welk risico er bij de mens kan optreden. Daarom mag pregabaline niet worden gebruikt tijdens de zwangerschap, tenzij de voordelen voor de moeder groter zijn dan het risico voor de foetus. Moet effectieve anticonceptie gebruiken voor vrouwen in de vruchtbare leeftijd.

Borstvoedingsperiode

Pregabaline wordt bij vrouwen die borstvoeding geven in de melk uitgescheiden (zie de farmacokinetische eigenschappen). Vanwege het onbekende pregabaline van pregabaline wordt borstvoeding niet aanbevolen als u borstvoeding geeft terwijl u met pregabaline wordt behandeld. Wanneer u besluit om te stoppen met het geven van borstvoeding of de behandeling met pregabaline stop te zetten, is het noodzakelijk om de voordelen van borstvoeding bij kinderen en de voordelen van dit medicijn voor de moeder in overweging te nemen.

Geneesmiddelinteractie

omdat Pregabaline voornamelijk via de urine wordt uitgescheiden in de vorm van een onverwerkte, verwaarloosbare hoeveelheid metabolisch geneesmiddel ( In vivo-onderzoeken is er geen klinische farmacokinetische interactie tussen pregabaline en fenytoïne, carbamazepin, valproïnezuur, lamotrigine, gabapentine, lorazepam, oxycodon of ethanol. Farmacokinetische analyse van elke groep objecten heeft aangetoond dat orale diabetesbehandelingsmedicijnen, diuretica, insuline, fenobarbital, tiagabin en topiramat geen significante klinische effecten hebben op de snelheid van de klaring van pregabaline.

Gelijktijdig gebruik van pregabaline met orale anticonceptiva, oraal norethisteron en/of ethinylestradiol, heeft geen invloed op de farmacokinetische stabiliteit van beide geneesmiddelen. Pregabaline kan de effecten van ethanol en lorazepam beïnvloeden. In gecontroleerde klinische onderzoeken veroorzaken veel doses oraal pregabaline in combinatie met oxycodon, lorazepam of ethanol geen enkel belangrijk klinisch effect op de ademhalingsactiviteit. Pregabaline lijkt de cognitieve stoornissen en algemene bewegingsfuncties veroorzaakt door Oxycodon te vergroten.

Nadat het medicijn in omloop was gebracht, waren er meldingen van respiratoire insufficiëntie en coma bij patiënten die pregabaline en andere centrale neurologische remmers gebruikten. Er zijn na de circulatie meldingen geweest van gebeurtenissen die verband houden met de lagere gastro-intestinale functie (bijvoorbeeld darmobstructie, obstructie, constipatie) bij gebruik van pregabaline met geneesmiddelen die constipatie kunnen veroorzaken, zoals pijnstillers uit de opioïdengroep.

Er is geen specifiek onderzoek gedaan naar farmacologische interacties bij oudere vrijwilligers.

Bewaring

Bewaar bij kamertemperatuur, vermijd vocht en vermijd licht. Geen opbergruimte in de badkamer of in de vriezer.

Houd er rekening mee dat elk medicijn verschillende opslagmethoden kan hebben. Lees daarom zorgvuldig de bewaarinstructies op de verpakking of vraag dit aan de apotheker.

Houd Lyrica 75 mg medicijnen buiten het bereik van kinderen en huisdieren.

Vervaldatum: 36 maanden vanaf de productiedatum.

Andere medicijnen

Disclaimer

Er is alles aan gedaan om ervoor te zorgen dat de informatie die wordt verstrekt door Drugslib.com accuraat en up-to-date is -datum en volledig, maar daarvoor wordt geen garantie gegeven. De hierin opgenomen geneesmiddelinformatie kan tijdgevoelig zijn. De informatie van Drugslib.com is samengesteld voor gebruik door zorgverleners en consumenten in de Verenigde Staten en daarom garandeert Drugslib.com niet dat gebruik buiten de Verenigde Staten gepast is, tenzij specifiek anders aangegeven. De geneesmiddeleninformatie van Drugslib.com onderschrijft geen geneesmiddelen, diagnosticeert geen patiënten of beveelt geen therapie aan. De geneesmiddeleninformatie van Drugslib.com is een informatiebron die is ontworpen om gelicentieerde zorgverleners te helpen bij de zorg voor hun patiënten en/of om consumenten te dienen die deze service zien als een aanvulling op en niet als vervanging voor de expertise, vaardigheden, kennis en beoordelingsvermogen van de gezondheidszorg. beoefenaars.

Het ontbreken van een waarschuwing voor een bepaald medicijn of een bepaalde medicijncombinatie mag op geen enkele manier worden geïnterpreteerd als een indicatie dat het medicijn of de medicijncombinatie veilig, effectief of geschikt is voor een bepaalde patiënt. Drugslib.com aanvaardt geen enkele verantwoordelijkheid voor enig aspect van de gezondheidszorg die wordt toegediend met behulp van de informatie die Drugslib.com verstrekt. De informatie in dit document is niet bedoeld om alle mogelijke toepassingen, aanwijzingen, voorzorgsmaatregelen, waarschuwingen, geneesmiddelinteracties, allergische reacties of bijwerkingen te dekken. Als u vragen heeft over de medicijnen die u gebruikt, neem dan contact op met uw arts, verpleegkundige of apotheker.