Lyrica 75 mg capsule pfizer tratează durerile nervoase, epilepsia locală (4 blistere x 14 comprimate)

Formă farmaceutică Cutie cu 4 blistere x 14 comprimate
Specificații pregabalina

Ingredient

Informații despre compoziție	Conţinut
pregabalina	75 mg

Utilizări

Indicații

medicament lyrica sunt indicate în următoarele cazuri:

Dureri neurologice: pregabalina este indicată în tratamentul durerii nervoase la adulți. La adulti. Cod ATC: N03AX16.

Principalele ingrediente active, pregabalina, este o substanță asemănătoare acidului gamma - aminobutiric (GABA) (acid(i) - 3 - (Aminometil - 5 - Metilhexanoic).

Mecanism de acțiune

Pregabalina este atașată la o subunitate (proteina α2 - Δ) a canalului de poartă de tensiune din sistemul nervos central.

Dovezile unui model animal nervos indică faptul că pregabalina eliberează neurotransmițători care percep durerea depinde de calciul din măduva spinării, care poate fi prin blocarea transportului calciului și/sau scăderea acestuia. Dovezile de la alte modele animale cu leziuni nervoase arată că activitatea analgezică a pregabalinei poate fi, de asemenea, indirectă prin interacțiuni cu simpaticul și serotonina.

Experiență clinică

Dureri psihice:

Efectul medicamentelor a fost demonstrat din studiile în diabet și dureri neurologice după zona zoster. Eficacitatea medicamentului nu a fost studiată în alte modele de durere neurologică.

Pregabalin a fost studiat în 9 studii clinice controlate timp de până la 13 săptămâni cu o doză de 2 ori/zi și până la 8 săptămâni cu o doză de 3 ori/zi. În general, siguranța și eficacitatea modului de dozare de 2 ori/zi și de 3 ori/zi sunt similare.

În studiile clinice pentru maximum 13 săptămâni, a fost observată cu ameliorarea durerii în prima săptămână și menținută în timpul tratamentului.

În studiile clinice de control, 35% dintre pacienții tratați cu pregabalin și 18% dintre pacienții tratați cu placebo au obținut o îmbunătățire cu 50% la punctul de durere. Pentru pacienții fără somnolență, ameliorarea punctului de durere a fost observată și la 33% dintre pacienții tratați cu pregabalin și 18% dintre pacienți utilizează placebo. Pentru pacienții care au avut somnolență, rata de răspuns este de 48% pentru pregabalin și 16% pentru placebo.

Dureri de fibroză musculară:

Tratamentul cu pregabalin a fost studiat în 5 studii de control placebo, datorită a 3 studii în 12 săptămâni cu doză fixă, un studiu de 7 săptămâni cu doză fixă și un studiu de 6 luni pentru a evalua eficacitatea pe termen lung. Tratamentul cu pregabalin în toate studiile cu o doză fixă a obținut o ameliorare semnificativă a durerii în durerile musculare fibroase la doza de 300 până la 600 mg (de 2 ori/zi).

În 3 studii cu o doză fixă timp de 12 săptămâni, 40% dintre pacienții care au utilizat pregabalin au obținut o îmbunătățire a punctelor de durere cu 30% sau mai mult, comparativ cu 28% dintre pacienții cu placebo, 23% dintre pacienți au tratat o îmbunătățire a punctelor de durere de 50% sau mai mult, comparativ cu 15% dintre pacienții cu placebo.

Pregabalin a atins un punct de evaluare general mai mare decât un placebo în scala PCIC (Patient Global Impression of Change - sentimentul schimbării globale a pacientului) în 3 studii cu doză fixă timp de 12 săptămâni (41% dintre pacienții care utilizează Pregabalin se simt mult mai bine sau mult mai bine decât 29% dintre pacienții placebo). În scala FIQ (chestionar privind efectul fibrozei), comparativ cu placebo, pregabalin a atins niveluri de îmbunătățire cu semnificație statistică statistică în 2 din 3 studii cu doză fixă.

Tratamentul cu pregabalin îmbunătățește semnificativ calitatea somnului conform evaluării pacienților în 4 studii cu doză fixă calculate conform scalei de evaluare a somnului în cercetarea rezultatelor medicale (MOS - SS). Evaluarea secundară a tulburărilor de somn, problemelor de somn în general MOS - SS și jurnalul zilnic al calității somnului.

În 6 luni de studiu, îmbunătățirea durerii, evaluarea generală (PGIC), Funcția (scor total FIQ) și somnul (MOS - SS Evaluarea auxiliară a tulburărilor de somn) sunt menținute la pacienții care utilizează Pregabalin cu o perioadă mai lungă de placebo. Utilizați Pregabalin în doză de 600 mg/zi pentru o îmbunătățire mai mare a calității somnului, evaluată de pacient, comparativ cu doza de 300 mg și 450 mg/zi; Efectul analgezic mediu, evaluarea generală și indicele FIQ sunt similare cu doza de 450 mg și 600 mg/zi, deși doza de 600 mg/zi este mai proastă.

epilepsie:

Pregabalin a fost studiat în 3 studii clinice controlate pe parcursul a 12 săptămâni de tratament cu o doză de 2 ori/zi sau de 3 ori/zi. În general, siguranța și eficacitatea modurilor de dozare de 2 ori/zi și de 3 ori/zi sunt similare.

S-a observat o scădere a frecvenței convulsiilor în prima săptămână.

Tulburări de anxietate diseminată:

Pregabalin a fost studiat în 6 studii clinice controlate în decurs de 4-6 săptămâni de tratament, un studiu la pacienți mai în vârstă timp de 8 săptămâni și o prevenire pe termen lung a recidivei și o perioadă de prevenire a orbirii duble pe parcursul a 6 luni de tratament.

S-a observat o scădere a simptomelor tulburărilor de anxietate care se răspândesc în funcție de scara anxietății Hamilton (Ham - A) în prima săptămână.

În studiile clinice de control (4 - 8 săptămâni de tratament), 52% dintre pacienții tratați cu pregabalin și 38% dintre pacienții placebo au obținut cel puțin 50% din scorul total conform scalei de evaluare a anxietății Ham -A înainte de tratament până la sfârșitul tratamentului

farmacocinetica

Farmacocinetica stabilă a pregabalinei este aceeași la voluntarii sănătoși, la pacienții cu epilepsie care iau medicamente antiepileptice și la pacienții cu dureri cronice.

absorbție

Pregabalina se absoarbe rapid atunci când se bea cu foame, concentrația maximă în plasmă este atinsă după 1 oră atât în modul cu doză unică, cât și în doză multiplă. Biodisponibilitatea orală a pregabalinei este de aproximativ > 90% și nu depinde de doză. Când este utilizat repetat, starea stabilă este atinsă în intervalul de 24 - 48 de ore. Rata de absorbție a pregabalinei scade atunci când este utilizat cu alimente duce la CMAX cu aproximativ 25-30% și TMAX este cu aproximativ 2,5 ore în urmă. Cu toate acestea, utilizarea pregabalinei împreună cu alimente nu are efecte clinice semnificative asupra nivelului de absorbție a pregabalinei.

Distribuție

În studiile preclinice, pregabalinul trece cu ușurință prin bariera de sânge la șoareci, șobolani și maimuțe. Pregabalina trece prin placenta la șobolan și apare în laptele de șoarece, la om, distribuția stabilită a pregabalinei după administrarea orală este de aproximativ 0,56 L/kg. Pregabalina nu este atașată de proteinele plasmatice.

Metabolism

Pregabalina este neglijabilă în corpul uman. După utilizarea pregabalinei cu markeri radioactivi, aproximativ 98% din activitatea radioactivă găsită în urină este a pregabalinei în formă nedovedită. N-metilat derivați ai pregabalinei, principalii metaboliți ai pregabalinei se găsesc în urină, reprezentând aproximativ 0,9% din doză. În studiile preclinice, nu există semne de conversie a transmiterii pregabalinei de bază în izomeri transportați.

Eliminare

Pregabalina este eliminată din sistemul circulator în principal datorită excreției prin rinichi sub formă de substanțe nemetabolice.

Timpul mediu de eliminare a pregabalinului este de 6,3 ore. Viteza pregabalinei plasmatice și rata clearance-ului renal este proporțională cu rata clearance-ului creatininei (vezi proprietăți farmacocinetice și farmacocinetice la pacienți speciali, insuficiență renală).

Necesita ajustarea dozei pentru pacienții cu insuficiență renală sau hemoragie trebuie (a se vedea secțiunea privind dozele și metoda de utilizare tabelul 1).

liniar/neliniar

Farmacocinetica pregabalinei

este liniar în limitele dozei zilnice recomandate. Variația farmacocineticii dintre obiectele Pregabalin este scăzută (

Farmacocinetica la pacienți speciali

Sex:

Studiile clinice au arătat că sexul nu are efecte clinice semnificative asupra concentrațiilor de pregabalin în plasmă.

insuficiență renală:

Rata clearance-ului pregabalinei este proporţională cu rata clearance-ului creatininei. În plus, pregabalina este eliminată eficient din plasmă prin hemoragie (după 4 ore de hemoragie, concentrația de pregabalin în plasmă a scăzut cu aproximativ 50%). Deoarece excreția prin rinichi este principalul zahăr de eliminare, este necesar să se reducă doza pentru pacienții cu insuficiență renală și să se utilizeze doze suplimentare pentru pacienții cu hemoragie (vezi doza și metoda de utilizare, Tabelul 1).

Insuficiență hepatică:

Nu există un studiu farmacocinetic specific efectuat la pacienții cu insuficiență hepatică. Deoarece pregabalinul este metabolizat nesemnificativ și excretat în principal în urină sub formă nemetabolică, se așteaptă ca pacienții cu insuficiență hepatică să nu aibă o modificare semnificativă a concentrației de pregabalin în plasmă.

Vârstnici (peste 65 de ani):

Rata clearance-ului pregabalinei tinde să scadă la vârsta înaintată. Scăderea ratei clearance-ului pregabalinei este uniformă cu o scădere a ratei creatininei la vârste mari. Doza de pregabalină poate fi redusă la pacienții cu afectare a funcției renale din cauza vârstei (vezi doza și metodele de utilizare, Tabelul 1).

femeile care alăptează;

Farmacocinetica dozei de Pregabalin 150 mg utilizată 12 ore/timp (doza zilnică de 300 mg) a fost studiată la 10 femei care trăiesc în lapte, aceste femei fiind în stadiul de cel puțin 12 săptămâni de naștere. Alăptarea este mai puțin afectată sau nu afectează farmacocinetica pregabalinei. Pregabalina este secretată în lapte cu o concentrație medie stabilă de aproximativ 76% în comparație cu concentrația medicamentului în plasma mamei. Doza medie de pregabalin din laptele matern pe care o primesc zilnic copiii (presupunând că cantitatea medie de lapte consumată este de 150 ml/kg/zi) este de 0,31 mg/kg/zi, această doză calculată în mg/kg va fi de aproximativ 7% față de doza mamei.

Înainte de a lua Lyrica 75 mg capsule pfizer tratează durerile nervoase, epilepsia locală (4 blistere x 14 comprimate)

Cum se utilizează

Intervalul de doză de la 150 mg la 600 mg zilnic este împărțit de 2-3 ori.

Pregabalin poate bea cu alimente sau nu.

Dozaj

Durere neurologică

Tratamentul cu pregabalin poate începe cu o doză de 150 mg pe zi. În funcție de răspunsul și toleranța fiecărui pacient, doza poate crește până la 300 mg/zi după o perioadă de 3-7 zile, iar dacă este necesar, poate crește până la o doză maximă de 600 mg/zi după aproximativ 7 zile de tratament suplimentar.

Durere

Doza uzuală pentru majoritatea pacienților este de la 300 mg până la 450 mg/zi este împărțită în 2 ori. Unii pacienți pot obține efecte de tratament mai bune la o doză de 600 mg/zi. Ar trebui să înceapă cu o doză de 75mg, de 2 ori/zi (adică 150mg/zi) și poate crește la 150mg, de 2 ori/zi (adică 300mg/zi) în decurs de 1 săptămână, în funcție de eficiență și toleranță. Pacienții nu au un răspuns complet la o doză de 300 mg/zi poate crește la 225 mg, de 2 ori/zi (adică 450 mg/zi).

Dacă este necesar, la unii pacienți, în funcție de răspunsul și toleranța fiecărui pacient, poate crește până la o doză maximă de 600 mg/zi după 1 săptămână de tratament suplimentar.

epilepsie

Poate începe tratamentul cu pregabalin la o doză de 150 mg pe zi. În funcție de răspunsul și toleranța fiecărui pacient, doza poate crește la 300 mg/zi după 1 săptămână. Poate crește până la o doză maximă de 600 mg/zi după 1 săptămână de tratament suplimentar.

Tulburări de anxietate diseminate

Intervalul de doză de la 150 mg - 600 mg pe zi este împărțit în două sau trei ori. Trebuie să revizuiți în mod regulat nevoile de tratament.

Poate începe tratamentul cu pregabalină la o doză de 150 mg/zi. Pe baza răspunsului și toleranței fiecărui pacient, doza poate fi crescută la 300 mg/zi după 1 săptămână de tratament. După încă 1 săptămână de tratament, doza poate crește la 450 mg/zi. Poate crește până la o doză maximă de 600 mg/zi după 1 săptămână de tratament suplimentar.

Nu mai utilizați Pregabalin

Dacă trebuie să încetați să utilizați pregabalin, este necesar să reduceți doza lent timp de minim 1 săptămână.

Pacienți cu insuficiență renală

Reducerea dozei la pacienții cu afectare a funcției renale trebuie să depindă de individ și de rata clearance-ului creatininei (CLCR) (vezi proprietățile farmacocinetice, farmacocinetice la pacienți speciali, insuficiență renală), prezentată în Tabelul 1, folosind formula de mai jos:

lyrica 75mg Pentru pacienții care au sânge separat, doza zilnică de pregabalin trebuie ajustată în funcție de funcția rinichilor. doză, o doză suplimentară trebuie utilizată imediat după fiecare 4 ore de separator de sânge (vezi Tabelul 1).

Tabelul 1. Ajustați doza de pregabalin în funcție de funcția renală

Clearance-ul creatininei (Clcr) (ml/minut)

Pregabalină zilnică totală (mg/zi)* Mod de dozare 60 150 300 450 600 TID 75 75 qd

Adăugați o doză unică

2/zi pacienți: doza de 50 mg sau 75 mg.

Pacienți cu doză unică de 50 - 75 g/zi: adăugați o doză suplimentară de 75 mg sau 100 mg.

Pacienți cu doză unică de 75 mg/zi: adăugați o doză suplimentară de 100 mg sau 150 mg.

bid = împărțit în 2 doze/zi.

qd = singur/zi.

* Doza zilnică totală (mg/zi) trebuie împărțită în funcție de modul de dozare de mai sus pentru a furniza mg/doză.

** doza suplimentară este singura doză suplimentară

Luați medicamente la pacienții cu insuficiență hepatică

Nu este necesară ajustarea dozei la pacienții cu insuficiență hepatică (vezi farmacocinetică, proprietăți farmacocinetice la pacienți speciali, insuficiență hepatică).

Folosiți medicamente pentru copii și adolescenți (12 - 17 ani)

Siguranța și eficacitatea pregabalinei pentru copiii sub 12 ani și nu au fost stabilite.

Nu utilizați medicamente pentru copii (vezi partea cu datele preclinice de siguranță).

Luați medicamente pentru vârstnici (peste 65 de ani)

Persoanele vârstnice pot fi nevoite să reducă doza de pregabalin din cauza funcției renale afectate (vezi Proprietăți farmacocinetice și farmacocinetice la pacienți speciali. Vârstnici (peste 65 de ani)).

Ce trebuie făcut în caz de supradozaj?

După circulație, cele mai frecvente reacții adverse sunt raportate la supradozajul cu pregabalin, inclusiv tulburări emoționale, somnolență, confuzie, depresie, anxietate și neliniște.

Tratamentul supradozajului trebuie să includă măsuri generale de sprijin și poate include hemoragie dacă este necesar (vezi doza și metodele de utilizare, tabelul 1).
Ce să faci când uiți doza? Cu toate acestea, dacă este aproape de următoarea doză, săriți peste doza uitată și luați următoarea doză la momentul planificat. Nu beți de două ori așa cum este prescris.

Efecte secundare

Programul de studii clinice cu pregabalin este efectuat pe mai mult de 12.000 de pacienți care utilizează pregabalin, dintre care peste 7.000 de persoane participă la teste dublu orb cu placebo. Cele mai frecvente efecte nedorite sunt raportate, inclusiv amețeli și somnolență. Efectele nedorite sunt adesea ușoare până la moderate. În toate studiile controlate, rata de suspensie a medicamentului din cauza efectelor nedorite este de 14% la pacienții care utilizează pregabalin și de 5% la pacienții cu placebo. Efectele nedorite care duc la cel mai oprit medicament din grupul pregabalinului sunt amețelile și somnolența.

Efectele nedorite legate de tratamentul selectat prin analiza brută din datele studiilor clinice sunt enumerate mai jos conform clasificării sistemului - Agenție (Clasa de organe a sistemului - Soc). Frecvența următorilor termeni se bazează pe efectele nedorite ale cauzei și efectului pur din setul de date ale testelor clinice (foarte frecvente (≥ 1/10), frecvente (≥ 1/100,

Efectele nedorite ale lyrica 75 mg enumerate mai jos pot fi legate de boli ascunse și/sau medicamente combinate.

În studiile clinice apar efecte nedorite:

Infecții și paraziți

Frecvente

: rinita Hau.

Tulburări de sânge și sisteme limfatice

Mai puțin frecvente: leucemie neutră.

Tulburări de nutriție și metabolice

Frecvente: creșterea apetitului.

Mai puțin: anorexie, hipoglicemie.

Tulburări mentale

Frecvente: oboseală, confuzie, iritabilitate, depresie, tulburări de orientare, insomnie, libido redus.

Mai puțin: halucinații, trează, neliniște, depresie, temperament maniacal, neregulat, greu de exprimat prin cuvinte, creșterea libidoului, pierderea capacității de a atinge orgasmul.

Rare: panică, pierderea stării, indiferent.

Tulburări ale sistemului nervos

Foarte frecvente: amețeli, somnolență.

Frecvente: pierderea aerului condiționat, coordonarea anormală, tremor, linger, pierderea memoriei, pierderea memoriei, distragere a atenției, anomalii, reducerea senzorială, ameliorarea durerii, tulburări de echilibru, somn.

Mai puțin frecvente: leșin, șoc muscular, activitate mentală crescută, tulburări de mișcare, amețeli de postură, tremor intenționat, tremurare a globului ocular, tulburări cognitive, tulburări de limbaj, reflexe, creșterea tactilă, senzație de căldură.

Rare: uluit, olfactiv, motor reducător, pierderea gustului, greu de scris.

tulburări oculare

Frecvente: vedere încețoșată.

Mai puțin frecvente: pierderea vederii periferice, tulburări de vedere, umflarea ochilor, reducerea pieței, pierderea vederii, dureri oculare, oboseală oculară, amețeli, ochi uscați, lacrimi crescute, iritație oculară.

Rare: verificarea vederii, schimbarea sentimentelor cu privire la profunzimea imaginii, dilatarea pupilelor, strabii, imaginea este strălucitoare.

Tulburări ale urechii și ale urechii interne

Frecvente: pierderea echilibrului.

Mai puțin frecvente: auzul crește.

Tulburări cardiace

Mai puțin frecvente: tahicardie, bloc atrial de grad 1, ritm lent sinusal.

Rare: tahicardie sinusală, aritmie sinusală.

tulburări de circuit

Mai puțin frecvente: Hipotensiune, hipertensiune arterială, fierbinte, înroșire, membre reci.

Tulburări respiratorii, toracice și mediastinului

Mai puțin frecvente: dificultăți de respirație, sângerări nazale, tuse, congestie nazală, rinită, sforăit.

Rare: obstrucție a gâtului, nas uscat.

Tulburări gastrointestinale

Frecvente: vărsături, constipație, flatulență, balonare, gură uscată.

Mai puțin frecvente: boală esofagiană, creșterea salivației, reducerea tactilă în gură.

Rare: revărsat peritoneal, pancreatită, dificultăți la înghițire.

Tulburări ale pielii și țesuturilor

Mai puțin: noduli roșii, urticarie, transpirație.

Rare: transpirație rece.

Tulburări ale sistemului musculo-scheletic și ale țesutului conjunctiv

Frecvente: crampe, dureri articulare, dureri de spate, dureri de membre, spasme cervicale.

Mai puțin: umflarea articulațiilor, dureri musculare, vibrații musculare, dureri de gât, dureri musculare.

Rar: model de ardei.

Afecțiuni renale și urinare

Mai puțin frecvente: urina nu este controlată, retenție urinară.

Rare: insuficiență renală, minim.

Tulburări ale glandelor mamare și ale sistemului reproducător

Mai puțin frecvente: disfuncție erectilă, tulburări sexuale, cristalizare întârziată, dismenoree.

Rare: dureri la sâni, menstruație, secreție mamară, sâni mari.

Tulburări sistemice și locale

Frecvente: edem periferic, edem, mers anormal, cădere, ebrietate, senzație anormală, oboseală.

Mai puțin: edem sistemic, apăsare în piept, durere, febră, sete, frig, slăbiciune.

Examinare

Frecvente: creștere în greutate.

Mai puțin frecvente: creșterea fosfokinazei din sânge, hipernotransperază alanină, aminotransferaze hiperplandate, hiperlemor de glucoză din sânge, reducerea numărului de trombocite, reducerea potasiului, scădere în greutate.

Rare: reducerea leucemiei, creșterea creatininei din sânge.

Următoarele reacții nedorite sunt raportate în timpul monitorizării după circulație:

tulburări ale sistemului imunitar

Mai puțin: hipersensibilitate.

Rare: Evala, reacții alergice.

Tulburări ale sistemului nervos

Foarte frecvente: cefalee.

Mai puțin: inconștient, declin mental.

Tulburări oculare

Rareori: keratită.

Tulburări cardiace

Rare: insuficiență cardiacă congestivă.

Tulburări respiratorii, toracice și mediastinului

Rare: edem pulmonar.

Tulburări digestive

Frecvente: greață, diaree.

Rare: umflarea limbii.

Tulburări ale pielii și țesuturilor

Mai puțin: umflarea feței, mâncărime.

Afecțiuni renale și urinare

Rareori: restabilire.

Tulburări de reproducere și sisteme de reproducere

Rare: sânii mari la bărbați.*

Tulburări sistemice și locale

Mai puțin: enervant.

*Frecvența efectelor nedorite este estimată utilizând „regula 3”.

„Regula 3”, cunoscută și sub denumirea de formulă Hanley, este utilizată pentru a estima limita superioară a intervalului de încredere de 95% a probabilității efectelor nedorite care nu au fost niciodată observate în studiile clinice. Această regulă sugerează că „dacă niciunul dintre cei n pacienți nu apare evenimentul la care ne pasă, atunci putem avea încredere cu 95% că probabilitatea acestui eveniment este de până la 3 dintre pacienți (adică 3/n). Cu alte cuvinte, limita superioară a intervalului de încredere de 95% cu o rată de 0/n este de aproximativ 3/n”. Această regulă este recomandată și în Rezumatul caracteristicilor produsului EMA (EMA SMPC), septembrie 2009.

Avertizări

Înainte de a utiliza lyrica 75mg, trebuie să citiți cu atenție instrucțiunile și să consultați informațiile de mai jos.

Contraindicații

Hipersensibilitate la ingredientele active sau la orice excipienți ai medicamentului.

Apreciabil atunci când iau medicamente

Pacienții cu boli genetice rare despre tulburări de toleranță la galactoză, deficit de enzimă lactază Lapp sau glucoză - galactoză nu trebuie să fie utilizate.

Unii pacienți diabetici cu creștere în greutate atunci când utilizează pregabalin ar putea fi nevoiți să ajusteze utilizarea medicamentelor hipoglicemiante.

După circularea medicamentului, s-au raportat reacții de hipersensibilitate, inclusiv angioedem, necesitatea de a opri imediat utilizarea Pregabalin dacă există un simptom de angioedem, cum ar fi edem, edem în jurul gurii sau edem respirator superior.

Tratamentul cu pregabalin apare adesea amețeli și somnolență, care pot crește riscul de accidente din cauza rănirii (căderii) la vârstnici. Au existat rapoarte, după ce au circulat droguri, pierderea cunoștinței, confuzie și declin mental. Prin urmare, pacienții trebuie instruiți să fie precauți până când se obișnuiesc cu efectele nedorite ale medicamentului.

După circularea medicamentului, a existat un raport privind încețoșarea temporară și alte modificări ale vederii la pacienții care utilizează pregabalin. La oprirea medicamentului, aceste simptome de vedere se pot termina sau se pot reduce.

Nu există date complete despre întreruperea tratamentului cu pregabalin cu alte medicamente antiepileptice pentru a realiza o singură terapie cu pregabalin, după controlul convulsiilor cu tratament combinat.

În tratamentul pe termen scurt și lung cu pregabalin, după oprirea medicamentului, observând sindromul de încetare la unii pacienți. Efectele menționate includ: insomnie, dureri de cap, greață, anxietate, transpirație și diaree.

Pregabalina nu a fost determinată dacă are impact asupra receptorilor legați de medicamentele abuzate. Au fost raportate cazuri de consum greșit de droguri și abuz de droguri după circulație. Ca orice medicament care acționează asupra sistemului nervos central (SNC), evaluarea atentă a pacienților pentru a afla despre istoricul abuzului de droguri și pentru a observa semnele de utilizare greșită sau abuz de pregabalina la pacienți (de exemplu, exprimarea toleranței crescute la medicamente, doza crescută de droguri, comportamentul de căutare a drogurilor).

În ciuda efectelor întreruperii medicamentului asupra insuficienței renale, care nu a fost studiată sistematic, există un raport conform căruia funcția renală este îmbunătățită după oprirea sau reducerea dozei de prefabalin.

Deși nu este identificată relația cauzală între pregabalin și insuficiența cardiacă congestivă, au existat unele raportări după circulația medicamentelor pentru insuficiența cardiacă congestivă la unii pacienți care utilizează pregabalin. În unele studii pe termen scurt la pacienți fără semne clinice de inimă sau vase periferice, nu există o relație clară între edemul periferic și complicațiile cardiovasculare, cum ar fi hipertensiunea sau insuficiența cardiacă congestivă. Deoarece datele referitoare la pacienţii cu insuficienţă cardiacă congestivă severă sunt limitate, se recomandă prudenţă atunci când se utilizează pregabalin la aceşti pacienţi (vezi efectul nedorit).

Capacitatea de a conduce vehicule și de a folosi utilaje

Pregabalina poate provoca amețeli sau somnolență și, prin urmare, poate afecta capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje. Prin urmare, pacienții sunt sfătuiți să nu conducă vehicule, să opereze utilaje complicate sau să participe la alte activități de aventură până când se stabilește dacă medicamentul afectează implementarea acestor activități.

Sarcina și alăptarea

Sarcina

Nu există date adecvate despre pregabalin la femeile gravide.

Studiile la animale au arătat efecte toxice asupra fertilităţii (vezi datele de siguranţă preclice). Nu se cunoaște riscul care poate apărea la om. Prin urmare, pregabalinul nu trebuie utilizat în timpul sarcinii decât dacă beneficiile îi conferă mamei un risc superior pentru făt. Ar trebui să folosească o contracepție eficientă pentru femeile de vârstă reproductivă.

Perioada de alăptare

Pregabalina este excretată în lapte la femeile care alăptează (vezi proprietățile farmacocinetice). Din cauza pregabalinului necunoscut al pregabalinei, alăptarea nu este recomandată pentru alăptare în timpul tratamentului cu pregabalin. Atunci când decideți să opriți alăptarea sau să întrerupeți tratamentul cu pregabalin, este necesar să luați în considerare beneficiile alăptării la copii și beneficiile acestui medicament asupra mamei.

Interacțiunea medicamentoasă

deoarece pregabalina este excretată în principal prin urină sub formă de medicament neprocesat, metabolic, în doză neglijabilă ( În studiile Vivo, nu există nicio interacțiune farmacocinetică clinică între pregabalin și fenitoină, carbamazepină, acid valproic, lamotrigin, gabapentin, lorazdonepam sau ethanoxico. Analiza farmacocinetică a fiecărui grup de obiecte a arătat că medicamentele pentru tratamentul diabetului oral, diureticele, insulină, fenobarbital, Tiagabin și Topiramat, nu au efecte clinice semnificative asupra vitezei de eliminare a pregabalinei.

Utilizarea concomitentă a pregabalinei cu contraceptive orale noretisteron oral și/sau etinilestradiol nu afectează stabilitatea farmacocinetică a ambelor medicamente. Pregabalina poate afecta efectele etanolului și lorazepamului. În studiile clinice controlate, multe doze de pregabalin oral combinate cu oxicodon, lorazepam sau etanol nu provoacă niciun impact clinic important asupra activității respiratorii. Pregabalina pare să crească tulburările cognitive și funcțiile generale de mișcare cauzate de Oxicodon.

După circularea medicamentului, au existat rapoarte privind insuficiența respiratorie și comă la pacienții care utilizau pregabalin și alți inhibitori neurologici centrali. Au existat raportări, după circulație, de evenimente legate de funcția gastrointestinală inferioară (de exemplu, obstrucție intestinală, obstrucție, constipație) atunci când luați pregabalin cu medicamente care pot provoca constipație, cum ar fi analgezicul de grup opioide.

Nu au existat cercetări specifice privind interacțiunile farmacologice efectuate pe voluntari în vârstă.

Depozitare

Ar trebui să păstrați la temperatura camerei, să evitați umezeala și să evitați lumina. Fără depozitare în baie sau în congelator.

Trebuie să vă amintiți că fiecare medicament poate avea metode de depozitare diferite. Prin urmare, trebuie să citiți cu atenție instrucțiunile de păstrare de pe ambalaj sau să întrebați farmacistul.

Nu lăsați medicamentele lyrica 75mg la îndemâna copiilor și a animalelor de companie.

Data de expirare: 36 de luni de la data fabricației.

Alte medicamente

Declinare de responsabilitate

S-au depus toate eforturile pentru a se asigura că informațiile furnizate de Drugslib.com sunt exacte, actualizate -data și completă, dar nu se face nicio garanție în acest sens. Informațiile despre medicamente conținute aici pot fi sensibile la timp. Informațiile Drugslib.com au fost compilate pentru a fi utilizate de către practicienii din domeniul sănătății și consumatorii din Statele Unite și, prin urmare, Drugslib.com nu garantează că utilizările în afara Statelor Unite sunt adecvate, cu excepția cazului în care se indică altfel. Informațiile despre medicamente de la Drugslib.com nu susțin medicamente, nu diagnostichează pacienții și nu recomandă terapie. Informațiile despre medicamente de la Drugslib.com sunt o resursă informațională concepută pentru a ajuta practicienii autorizați din domeniul sănătății în îngrijirea pacienților lor și/sau pentru a servi consumatorilor care văd acest serviciu ca un supliment și nu un substitut pentru expertiza, abilitățile, cunoștințele și raționamentul asistenței medicale. practicieni.

Lipsa unui avertisment pentru un anumit medicament sau combinație de medicamente nu trebuie în niciun fel interpretată ca indicând faptul că medicamentul sau combinația de medicamente este sigură, eficientă sau adecvată pentru un anumit pacient. Drugslib.com nu își asumă nicio responsabilitate pentru niciun aspect al asistenței medicale administrat cu ajutorul informațiilor furnizate de Drugslib.com. Informațiile conținute aici nu sunt destinate să acopere toate utilizările posibile, instrucțiunile, precauțiile, avertismentele, interacțiunile medicamentoase, reacțiile alergice sau efectele adverse. Dacă aveți întrebări despre medicamentele pe care le luați, consultați medicul, asistenta sau farmacistul.