Твердые капсулы Lyrica 75 мг pfizer для лечения нервных болей и локальной эпилепсии (4 блистера по 14 таблеток)

Лекарственная форма В коробке 4 блистера по 14 таблеток.
Характеристики Прегабалин

Состав

Информация о составе	Содержание
Прегабалин	75мг

Использование

Показания

препарат лирика показан в следующих случаях:

Неврологическая боль: Прегабалин показан для лечения нервных болей у взрослых. У взрослых. Код АТС: N03AX16.

Основное действующее вещество Прегабалин представляет собой вещество, подобное гамма-кислоте - аминомасляной (ГАМК) (кислота(ы)-3- (Аминометил-5-Метилгексановая).

Механизм действия

Прегабалин прикрепляется к субъединице (белок α2-Δ) потенциал-воротного канала в центральной нервной системе.

Данные, полученные на модели нервных животных, показывают, что высвобождение прегабалином нейротрансмиттеров, которые воспринимают боль, зависит от кальция в спинном мозге, что может происходить за счет блокирования транспорта кальция и/или снижения содержания кальция. Данные, полученные на других моделях животных с повреждением нервов, показывают, что анальгетическая активность прегабалина также может проявляться опосредованно, через взаимодействие с симпатической нервной системой и серотонином.

Клинический опыт

Душевная боль:

Эффект препаратов был показан в исследованиях при диабете и неврологических болях после опоясывающего лишая. Эффективность препарата не изучалась на других моделях неврологической боли.

Прегабалин изучался в 9 контролируемых клинических исследованиях продолжительностью до 13 недель при дозе 2 раза/день и до 8 недель при дозе 3 раза/день. В целом безопасность и эффективность режима дозирования 2 раза/день и 3 раза/день аналогичны.

В клинических исследованиях в течение максимум 13 недель наблюдалось облегчение боли в первую неделю и сохранение боли во время лечения.

В контрольных клинических исследованиях 35% пациентов, принимавших прегабалин, и 18% пациентов, принимавших плацебо, достигли 50%-ного улучшения в болевых точках. У пациентов без сонливости улучшение болевой точки также наблюдалось у 33% пациентов, принимавших прегабалин, и у 18% пациентов, принимавших плацебо. Для пациентов, у которых наблюдалась сонливость, уровень ответа составляет 48% для прегабалина и 16% для плацебо.

Боль при мышечном фиброзе:

Лечение прегабалином изучалось в 5 исследованиях плацебо-контроля, а также в 3 исследованиях в течение 12 недель с фиксированной дозой, 7-недельном исследовании с фиксированной дозой и 6-месячном исследовании для оценки долгосрочной эффективности. Лечение прегабалином в фиксированной дозе во всех исследованиях приводило к значительному облегчению болей в фиброзных мышцах в дозе от 300 до 600 мг (2 раза/день).

В 3 исследованиях с фиксированной дозой в течение 12 недель 40% пациентов, принимавших прегабалин, достигли уменьшения болевых точек на 30% и более по сравнению с 28% пациентов, принимавших плацебо, у 23% пациентов, получавших лечение, улучшение болевых точек на 50% и более по сравнению с 15% пациентов, принимавших плацебо.

Прегабалин достиг более высокого общего показателя по сравнению с плацебо по шкале PCIC (общее впечатление пациента от изменений – ощущение общего изменения пациента) в 3 исследованиях с фиксированной дозой в течение 12 недель (41% пациентов, принимавших прегабалин, чувствовали себя намного лучше или намного лучше, чем 29% пациентов, принимавших плацебо). По шкале FIQ (опросник о влиянии фиброза) по сравнению с плацебо прегабалин достиг уровня улучшения со статистической значимостью в 2 из 3 исследований с фиксированной дозой.

Лечение прегабалином значительно улучшает качество сна по оценке пациентов в 4 исследованиях с фиксированной дозой, рассчитанной по шкале оценки сна в исследованиях медицинских результатов (MOS - SS). Побочная оценка нарушений сна, проблем со сном в целом MOS - SS и ежедневный дневник качества сна.

Через 6 месяцев исследования улучшение боли, общей оценки (PGIC), функции (суммарный балл FIQ) и сна (MOS – SS Вспомогательная оценка нарушений сна) сохраняется у пациентов, принимавших прегабалин при более длительном периоде приема плацебо. Используйте прегабалин в дозе 600 мг/день для более высокого улучшения качества сна по оценке пациента по сравнению с дозой 300 мг и 450 мг/день; Средний анальгезирующий эффект, общая оценка и индекс FIQ аналогичны дозе 450мг и 600мг/день, хотя доза 600мг/день хуже.

Эпилепсия:

Прегабалин изучался в 3 контролируемых клинических исследованиях в течение 12 недель лечения в дозе 2 раза/сут или 3 раза/сут. В целом безопасность и эффективность режимов дозирования 2 раза/день и 3 раза/день аналогичны.

Отмечено снижение частоты приступов уже в первую неделю.

Диссеминированные тревожные расстройства:

Прегабалин изучался в 6 контролируемых клинических исследованиях в течение 4-6 недель лечения, исследовании у пожилых пациентов в течение 8 недель и в исследовании длительной профилактики рецидивов и периоде профилактики двойной слепоты в течение 6 месяцев лечения.

Отмечено уменьшение симптомов тревожных расстройств, распространяющихся по шкале тревоги Гамильтона (Ham - А) в первую неделю.

В контрольных клинических исследованиях (4–8 недель лечения) 52% пациентов, принимавших прегабалин, и 38% пациентов, принимавших плацебо, достигли не менее 50% общего балла по шкале оценки тревоги Ham-A до начала лечения и до окончания лечения

фармакокинетика

Стабильная фармакокинетика прегабалина одинакова у здоровых добровольцев, пациентов с эпилепсией, принимающих противоэпилептические препараты, и пациентов с хронической болью.

поглощение

Прегабалин быстро всасывается при употреблении в пищу голодным, пиковая концентрация в плазме достигается через 1 час как в однократном, так и в многодозовом режиме. Пероральная биодоступность прегабалина составляет около >90% и не зависит от дозы. При повторном применении стабильное состояние достигается в пределах 24 – 48 часов. Скорость всасывания прегабалина снижается при приеме с пищей, что приводит к CMAX примерно на 25-30%, а TMAX отстает примерно на 2,5 часа. Однако прием прегабалина вместе с пищей не оказывает существенного клинического влияния на уровень всасывания прегабалина.

Распространение

В доклинических исследованиях Прегабалин легко проходит через гематобарьер у мышей, крыс и обезьян. Прегабалин проникает через плаценту у крыс и попадает в молоко мышей, у человека назначенное распределение прегабалина после перорального применения составляет около 0,56 л/кг. Прегабалин не связывается с белками плазмы.

Метаболизм

Прегабалин в организме человека незначительно. После использования прегабалина с радиоактивными маркерами около 98% радиоактивной активности, обнаруженной в моче, приходится на прегабалин в недоказанной форме. N-метилатные производные прегабалина, основные метаболиты прегабалина обнаруживаются в моче, составляя около 0,9% дозы. В доклинических исследованиях не обнаружено признаков преобразования основной передачи прегабалина в транспортируемые изомеры.

Устранение

Прегабалин выводится из системы кровообращения преимущественно за счет выведения через почки в неметаболическом виде.

Среднее время выведения прегабалина составляет 6,3 часа. Скорость выведения прегабалина из плазмы и скорость почечного клиренса пропорциональны скорости клиренса креатинина (см. Фармакокинетические и фармакокинетические свойства у особых пациентов, почечная недостаточность).

Необходима коррекция дозы у пациентов с почечной недостаточностью или кровотечением (см. раздел дозы и способ применения, таблицу 1).

линейный/нелинейный

Фармакокинетика

прегабалина линейно находится в пределах рекомендуемой суточной дозы. Вариации фармакокинетики среди объектов прегабалина невелики (

Фармакокинетика у особых пациентов

Секс:

Клинические исследования показали, что пол не оказывает существенного клинического влияния на концентрацию прегабалина в плазме.

почечная недостаточность:

Скорость клиренса прегабалина пропорциональна скорости клиренса креатинина. Кроме того, прегабалин эффективно выводится из плазмы посредством кровоизлияний (через 4 часа кровоизлияния концентрация прегабалина в плазме снижается примерно на 50%). Поскольку основным выведением сахара является выведение через почки, необходимо снизить дозу для больных с почечной недостаточностью и использовать дополнительные дозы для больных с кровоизлияниями (см. дозу и способ применения, табл. 1).

Печеночная недостаточность:

Специфических фармакокинетических исследований у пациентов с печеночной недостаточностью не проводилось. Поскольку прегабалин метаболизируется незначительно и выводится преимущественно с мочой в неметаболической форме, у пациентов с печеночной недостаточностью не ожидается существенных изменений концентрации прегабалина в плазме.

Пожилые люди (старше 65 лет):

Скорость клиренса прегабалина имеет тенденцию снижаться в пожилом возрасте. Снижение скорости клиренса прегабалина происходит равномерно со снижением уровня креатинина в старшем возрасте. Доза прегабалина может быть снижена у пациентов с нарушением функции почек в зависимости от возраста (см. дозы и способы применения, таблица 1).

кормящие женщины;

Фармакокинетика дозы прегабалина 150 мг, применяемой 12 часов/раз (суточная доза 300 мг), изучалась у 10 женщин, живущих с молоком, у этих женщин на сроке не менее 12 недель родов. Период лактации в меньшей степени влияет или не влияет на фармакокинетику прегабалина. Прегабалин секретируется в молоко в средней стабильной концентрации около 76% по сравнению с концентрацией препарата в плазме матери. Средняя доза прегабалина из грудного молока, которую дети получают ежедневно (при условии, что средний объем потребления молока составляет 150 мл/кг/день), составляет 0,31 мг/кг/день, эта доза, рассчитанная в мг/кг, составит около 7% по сравнению с дозой матери.

Прежде чем принимать Твердые капсулы Lyrica 75 мг pfizer для лечения нервных болей и локальной эпилепсии (4 блистера по 14 таблеток)

Как применять

Диапазон доз от 150мг до 600мг в день делится на 2-3 приема.

Прегабалин можно пить во время еды или нет.

Дозировка

Неврологическая боль

Лечение прегабалином можно начинать с дозы 150 мг в день. В зависимости от реакции и переносимости каждого пациента доза может увеличиться до 300 мг/день через 3-7 дней, а при необходимости она может увеличиться до максимальной дозы 600 мг/день примерно через 7 дней дополнительного лечения.

Боль

Обычная доза для большинства пациентов составляет от 300мг до 450мг/сут, разделенная на 2 приема. Некоторые пациенты могут достичь лучшего эффекта лечения при дозе 600 мг/день. Следует начинать с дозы 75 мг 2 раза/день (т. е. 150 мг/день) и можно увеличить до 150 мг 2 раза/день (т. е. 300 мг/день) в течение 1 недели в зависимости от эффективности и переносимости. Пациенты, у которых нет полного ответа на дозу 300 мг/день, могут увеличить дозу до 225 мг 2 раза/день (т.е. 450 мг/день).

При необходимости у некоторых пациентов, в зависимости от реакции и переносимости каждого пациента, максимальная доза может быть увеличена до 600 мг/сут после 1 недели дополнительного лечения.

эпилепсия

Можно начать лечение прегабалином в дозе 150 мг в день. В зависимости от реакции и переносимости каждого пациента доза может увеличиться до 300 мг/день через 1 неделю. Может быть увеличена до максимальной дозы 600 мг/день после 1 недели дополнительного лечения.

Диссеминированные тревожные расстройства

Диапазон доз от 150 до 600 мг в день делится на два или три приема. Необходимо регулярно пересматривать потребности в лечении.

Можно начать лечение прегабалином в дозе 150 мг/день. В зависимости от реакции и переносимости каждого пациента доза может быть увеличена до 300 мг/день через 1 неделю лечения. После дополнительной 1 недели лечения доза может увеличиться до 450 мг/день. Может быть увеличена до максимальной дозы 600 мг/день после 1 недели дополнительного лечения.

Прекратите использование прегабалина

Если вам необходимо прекратить прием прегабалина, необходимо медленно снижать дозу в течение как минимум 1 недели.

Пациенты с почечной недостаточностью

Снижение дозы у пациентов с нарушением функции почек должно зависеть от индивидуальных особенностей и от скорости клиренса креатинина (CLCR) (см. фармакокинетика, фармакокинетические свойства у особых пациентов, почечная недостаточность), представленной в таблице 1, по формуле, приведенной ниже:

«lyrica Для пациентов, у которых наблюдается кровотечение, суточную дозу прегабалина следует корректировать в зависимости от функции почек. Помимо суточной дозы, следует применять дополнительную дозу. используется сразу после каждых 4 часов работы сепаратора крови (см. Таблицу 1).

Таблица 1. Корректировка дозы прегабалина в зависимости от функции почек

Клиренс креатинина (Clcr) (мл/минуту)

Общее суточное количество прегабалина (мг/день)* Режим дозирования 60 150 300 450 600 TID 75 75 один раз в день

Пациенты с однократной дозой 25–50 мг/день: добавьте дополнительную дозу 50 или 75 мг.

Пациентам, получающим разовую дозу 50–75 г/день: добавьте дополнительную дозу 75 или 100 мг.

Пациентам, получающим разовую дозу 75 мг/день: добавьте дополнительную дозу 100 или 150 мг.

ставка = разделена на 2 дозы/день.

qd = один/день.

*Общую суточную дозу (мг/день) следует разделить в соответствии с указанным выше режимом дозирования, чтобы получить мг/дозу.

** дополнительная доза — единственная дополнительная доза

Прием препаратов у пациентов с печеночной недостаточностью

Нет необходимости в коррекции дозы у пациентов с печеночной недостаточностью (см. Фармакокинетика, Фармакокинетические свойства у особых пациентов, печеночная недостаточность).

Употребление наркотиков детьми и подростками (12–17 лет)

Безопасность и эффективность прегабалина для детей до 12 лет не установлена.

Не применять препараты детям (см. раздел доклинические данные по безопасности).

Принимать лекарства пожилым людям (старше 65 лет)

Пожилым людям может потребоваться снижение дозы прегабалина из-за нарушения функции почек (см. Фармакокинетика и фармакокинетические свойства у особых пациентов. Пожилые люди (старше 65 лет)).

Что делать при передозировке?

После кровообращения при передозировке прегабалина сообщается о наиболее частых побочных эффектах, включая эмоциональные расстройства, сонливость, спутанность сознания, депрессию, тревогу и беспокойство.

Лечение передозировки должно включать общие меры поддержки и при необходимости может включать кровоизлияние (см. дозы и способы применения, таблица 1).
Что делать, если вы забыли дозу? Однако если приближается время приема следующей дозы, пропустите забытую дозу и примите следующую дозу в запланированное время. Не пейте дважды, как предписано.

Побочные эффекты

Программа клинических исследований прегабалина проводится на более чем 12 000 пациентах, применяющих прегабалин, из которых более 7 000 человек участвуют в двойных слепых испытаниях с плацебо. Сообщается о наиболее распространенных нежелательных эффектах, включая головокружение и сонливость. Нежелательные эффекты часто бывают легкими или умеренными. Во всех контролируемых исследованиях частота приостановки приема препарата из-за нежелательных эффектов составила 14% у пациентов, принимавших прегабалин, и 5% у пациентов, принимавших плацебо. Нежелательными эффектами, к которым чаще всего приводит прекращение приема препарата в группе прегабалина, являются головокружение и сонливость.

Нежелательные эффекты, связанные с выбранным лечением посредством валового анализа данных клинических исследований, перечислены ниже по системной классификации – Агентство (System Organ Class – Soc). Частота следующих терминов основана на нежелательных эффектах чистой причины и следствия в наборе данных клинических испытаний (очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100,

Перечисленные ниже нежелательные эффекты лирики 75 мг могут быть связаны со скрытыми заболеваниями и/или комбинированным приемом препаратов.

В клинических исследованиях возникают нежелательные эффекты:

Инфекции и паразиты

Часто

: Хау-ринит.

Заболевания крови и лимфатической системы

Нечасто: нейтральный лейкоз.

Питание и нарушения обмена веществ

Часто: повышение аппетита.

Реже: анорексия, гипогликемия.

Психические расстройства

Часто: похмелье, спутанность сознания, раздражительность, депрессия, расстройства ориентации, бессонница, снижение либидо.

Менее: галлюцинации, бодрствование, беспокойство, депрессия, маниакальный синдром, неустойчивый темперамент, трудно выразить словами, повышение либидо, потеря способности достигать оргазма.

Редко: паника, потеря состояния, безразличие.

Расстройства нервной системы

Очень часто: головокружение, сонливость.

Часто: потеря кондиционирования, нарушение координации, тремор, заторможенность, потеря памяти, потеря памяти, отвлечение внимания, аномалии, снижение чувствительности, облегчение боли, нарушения равновесия, сна.

Нечасто: обмороки, мышечный шок, повышение умственной активности, двигательные расстройства, позное головокружение, намеренный тремор, дрожание глазных яблок, когнитивные расстройства, нарушения речи, рефлексов, усиление тактильных ощущений, ощущения жара.

Редко: оглушение, обоняние, снижение моторики, потеря вкуса, трудно писать.

заболевания глаз

часто: нечеткость зрения.

Нечасто: потеря периферического зрения, нарушения зрения, отек глаз, снижение рынка, потеря зрения, боль в глазах, напряжение глаз, головокружение, сухость глаз, повышенное слезотечение, раздражение глаз.

Редко: Проверка зрения, изменение ощущения глубины изображения, расширение зрачков, косоглазие, изображение яркое.

Заболевания уха и внутреннего уха

Часто: потеря баланса.

Нечасто: усиливается слух.

Заболевания сердца

Нечасто: тахикардия, предсердная блокада 1 степени, синусовый замедленный ритм.

Редко: синусовая тахикардия, синусовая аритмия.

расстройства цепи

Нечасто: гипотония, гипертония, жар, приливы, похолодание конечностей.

Нарушения дыхания, грудной клетки и средостения

Нечасто: одышка, носовое кровотечение, кашель, заложенность носа, ринит, храп.

Редко: обструкция горла, сухость в носу.

Желудочно-кишечные расстройства

Часто: рвота, запор, метеоризм, вздутие живота, сухость во рту.

Нечасто: заболевания пищевода, повышенное слюноотделение, снижение тактильных ощущений во рту.

Редко: перитонеальный выпот, панкреатит, затруднение глотания.

Заболевания кожи и тканей

Менее: красные узелки, крапивница, потливость.

Редко: холодный пот.

Заболевания опорно-двигательного аппарата и соединительнотканной системы

Часто: судороги, боли в суставах, боли в спине, конечностях, спазмы шейных позвонков.

Реже: опухание суставов, боль в мышцах, вибрация мышц, боль в шее, ригидность мышц.

Редкий: узор в виде перца.

Заболевания почек и мочевыводящей системы

Нечасто: неконтролируемое мочеиспускание, задержка мочи.

Редко: как минимум почечная недостаточность.

Заболевания молочных желез и репродуктивной системы

Нечасто: эректильная дисфункция, сексуальные расстройства, задержка кристаллизации, дисменорея.

Редко: боль в груди, менструация, выделения из груди, большая грудь.

Системные и местные нарушения

Часто: периферические отеки, отеки, нарушение походки, падения, опьянение, ненормальное самочувствие, утомляемость.

Менее: системные отеки, стеснение в груди, боль, лихорадка, жажда, озноб, слабость.

Обследование

Часто: увеличение веса.

Нечасто: повышение уровня фосфокиназы крови, гипернотрансперазы аланина, гиперпландированной аминотрансферазы, гиперлемор глюкозы в крови, снижение количества тромбоцитов, снижение уровня калия, потеря массы тела.

Редко: уменьшение лейкемии, повышение креатинина в крови.

При наблюдении после циркуляции отмечаются следующие нежелательные эффекты:

нарушения иммунной системы

Минус: гиперчувствительность.

Редко: Эвала, аллергические реакции.

Расстройства нервной системы

Очень часто: головная боль.

Минус: бессознательное состояние, умственный спад.

Заболевания глаз

Редко: кератит.

Заболевания сердца

Редко: застойная сердечная недостаточность.

Нарушения дыхания, грудной клетки и средостения

Редко: отек легких.

Расстройства пищеварения

Часто: тошнота, диарея.

Редко: отек языка.

Заболевания кожи и тканей

Реже: отек лица, зуд.

Заболевания почек и мочевыводящей системы

Редко: рестилификация.

Нарушения размножения и репродуктивная система

Редко: большая грудь у мужчин.*

Системные и местные нарушения

Меньше: раздражает.

*Частота нежелательных эффектов оценивается с использованием «правила 3».

«Правило 3», также известное как формула Хэнли, используется для оценки верхнего предела 95% доверительного интервала вероятности нежелательных эффектов, которые никогда не наблюдались в клинических исследованиях. Это правило предполагает, что «если ни у одного из n пациентов не произойдет событие, которое нас волнует, то мы можем с 95% доверять тому, что вероятность этого события составляет до 3 пациентов (т.е. 3/n). Другими словами, верхний предел 95% доверительного интервала с частотой 0/n составляет около 3/n». Это правило также рекомендуется в «Сводке характеристик продукции EMA» (EMA SMPC), сентябрь 2009 г.

Предупреждения

Перед применением Лирики 75мг необходимо внимательно прочитать инструкцию и ознакомиться с информацией ниже.

Противопоказания

Гиперчувствительность к действующим веществам или любым вспомогательным веществам препарата.

Прием препаратов

Не следует применять пациентам с редкими генетическими заболеваниями, нарушениями толерантности к галактозе, недостаточностью фермента лактазы Лаппа или глюкозо-галактозы.

Некоторым пациентам-диабетикам с увеличением массы тела при применении прегабалина может потребоваться корректировка применения гипогликемических препаратов.

После обращения препарата поступали сообщения о реакциях гиперчувствительности, включая ангионевротический отек. Необходимо немедленно прекратить применение Прегабалина при появлении такого симптома ангионевротического отека, как отек, отек вокруг рта или отек верхних дыхательных путей.

При лечении прегабалином часто возникают головокружение и сонливость, что может увеличить риск несчастных случаев из-за травм (падений) у пожилых людей. Были сообщения о потере сознания, спутанности сознания и умственном упадке после распространения наркотиков. Поэтому пациентов необходимо проинструктировать о необходимости соблюдать осторожность, пока они не привыкнут к нежелательным эффектам препарата.

После распространения препарата появились сообщения о временном затуманивании зрения и некоторых других изменениях зрения у пациентов, принимавших прегабалин. При прекращении приема препарата эти симптомы со зрением могут прекратиться или уменьшиться.

Полных данных о прекращении приема прегабалина с другими противоэпилептическими препаратами для достижения монотерапии прегабалином после купирования приступов с помощью комбинированного лечения нет.

При кратковременном и длительном лечении прегабалином, после прекращения приема препарата, у некоторых пациентов наблюдался синдром отмены. Упомянутые эффекты включают: бессонницу, головную боль, тошноту, беспокойство, потливость и диарею.

Не установлено, влияет ли прегабалин на рецепторы, связанные со злоупотреблением наркотиками. Были сообщения о случаях неправильного употребления наркотиков и злоупотребления наркотиками после обращения. Как и любой препарат, действующий на центральную нервную систему (ЦНС), необходимо тщательное обследование пациентов, чтобы узнать об истории злоупотребления препаратом и наблюдать за признаками неправильного применения или злоупотребления прегабалином у пациентов (например, проявление повышенной толерантности к препарату, увеличение дозы препарата, поведение при поиске препарата).

Несмотря на влияние прекращения приема препарата на почечную недостаточность, которое систематически не изучалось, есть сообщения об улучшении функции почек после прекращения приема или снижения дозы префабалина.

Хотя причинно-следственная связь между прегабалином и застойной сердечной недостаточностью не выявлена, были некоторые сообщения о применении препаратов для лечения застойной сердечной недостаточности у некоторых пациентов, принимавших прегабалин. В некоторых краткосрочных исследованиях у пациентов без клинических признаков поражения сердца или периферических сосудов не выявлено четкой связи между периферическими отеками и сердечно-сосудистыми осложнениями, такими как гипертензия или застойная сердечная недостаточность. Поскольку данные о пациентах с тяжелой застойной сердечной недостаточностью ограничены, следует соблюдать осторожность при применении прегабалина у этих пациентов (см. нежелательные эффекты).

Способность управлять автомобилем и работать с механизмами

Прегабалин может вызывать головокружение или сонливость и, таким образом, может влиять на способность управлять автомобилем или работать с механизмами. Поэтому пациентам рекомендуется не управлять автомобилем, работать со сложными механизмами или участвовать в других приключенческих мероприятиях до тех пор, пока не будет выяснено, влияет ли препарат на осуществление этих занятий.

Беременность и лактация

Беременность

Адекватных данных о применении прегабалина беременными женщинами нет.

Исследования на животных показали токсическое воздействие на фертильность (см. данные по безопасности преклиса). Неизвестно о риске, который может возникнуть у людей. Таким образом, прегабалин не следует применять во время беременности, за исключением случаев, когда польза для матери превышает риск для плода. Следует использовать эффективные средства контрацепции женщинам репродуктивного возраста.

Период грудного вскармливания

Прегабалин выделяется с молоком у кормящих женщин (см. фармакокинетические свойства). Из-за неизвестного типа прегабалина не рекомендуется грудное вскармливание во время лечения прегабалином. При принятии решения о прекращении грудного вскармливания или прекращении лечения прегабалином необходимо учитывать пользу грудного вскармливания детей и пользу этого препарата для матери.

Лекарственное взаимодействие

поскольку прегабалин выводится преимущественно с мочой в виде непереработанного, незначительное количество метаболического препарата ( В исследованиях Vivo не выявлено клинического фармакокинетического взаимодействия между прегабалином и фенитоином, карбамазепином, вальпроевой кислотой, ламотригином, габапентином, лоразепамом, оксикодоном или этанолом. Фармакокинетический анализ каждой группы объектов показал, что пероральные препараты для лечения диабета, диуретики, инсулин, фенобарбитал, тиагабин и топирамат не оказывают существенного клинического влияния на скорость клиренса прегабалина.

Одновременное применение прегабалина с пероральными контрацептивами, норэтистероном и/или этинилэстрадиолом не влияет на фармакокинетическую стабильность обоих препаратов. Прегабалин может влиять на действие этанола и лоразепама. В контролируемых клинических исследованиях многие дозы перорального прегабалина в сочетании с оксикодоном, лоразепамом или этанолом не оказывали существенного клинического влияния на дыхательную активность. Прегабалин, по-видимому, усиливает когнитивные расстройства и общие двигательные функции, вызванные оксикодоном.

После распространения препарата поступали сообщения о дыхательной недостаточности и коме у пациентов, принимавших прегабалин и другие центральные неврологические ингибиторы. Сообщалось о явлениях, связанных с функцией нижних отделов желудочно-кишечного тракта (например, кишечная непроходимость, непроходимость, запор) при приеме прегабалина с препаратами, которые могут вызывать запор, например анальгетиками опиоидной группы.

Специальных исследований фармакологического взаимодействия на пожилых добровольцах не проводилось.

Хранение

Хранить следует при комнатной температуре, избегать влаги и света. Никакого хранения в ванной или в морозильной камере.

Следует помнить, что у каждого препарата могут быть разные способы хранения. Поэтому следует внимательно прочитать инструкцию по хранению на упаковке или спросить у фармацевта.

Храните препараты лирики 75 мг в недоступном для детей и домашних животных месте.

Срок годности: 36 месяцев с даты изготовления.

Другие препараты

Отказ от ответственности

Мы приложили все усилия, чтобы гарантировать, что информация, предоставляемая Drugslib.com, является точной и соответствует -дата и полная информация, но никаких гарантий на этот счет не предоставляется. Содержащаяся здесь информация о препарате может меняться с течением времени. Информация Drugslib.com была собрана для использования медицинскими работниками и потребителями в Соединенных Штатах, и поэтому Drugslib.com не гарантирует, что использование за пределами Соединенных Штатов является целесообразным, если специально не указано иное. Информация о лекарствах на сайте Drugslib.com не рекламирует лекарства, не диагностирует пациентов и не рекомендует терапию. Информация о лекарствах на сайте Drugslib.com — это информационный ресурс, предназначенный для помощи лицензированным практикующим врачам в уходе за своими пациентами и/или для обслуживания потребителей, рассматривающих эту услугу как дополнение, а не замену опыта, навыков, знаний и суждений в области здравоохранения. практики.

Отсутствие предупреждения для данного препарата или комбинации препаратов никоим образом не должно быть истолковано как указание на то, что препарат или комбинация препаратов безопасны, эффективны или подходят для конкретного пациента. Drugslib.com не несет никакой ответственности за какой-либо аспект здравоохранения, администрируемый с помощью информации, предоставляемой Drugslib.com. Информация, содержащаяся в настоящем документе, не предназначена для охвата всех возможных вариантов использования, направлений, мер предосторожности, предупреждений, взаимодействия лекарств, аллергических реакций или побочных эффектов. Если у вас есть вопросы о лекарствах, которые вы принимаете, проконсультируйтесь со своим врачом, медсестрой или фармацевтом.