Lyrica 75mg sert kapsül pfizer sinir ağrısını, lokal epilepsiyi tedavi eder (4 kabarcık x 14 tablet)

Farmasötik form 4 kabarcık x 14 tablet içeren kutu
Özellikler Pregabalin

İçerik

Kompozisyon bilgisi	İçerik
Pregabalin	75 mg

Kullanım Alanları

Endikasyonlar

lirika ilacı aşağıdaki durumlarda endikedir:

Nörolojik ağrı: Pregabalin yetişkinlerde sinir ağrısının tedavisinde endikedir. Yetişkinlerde. ATC kodu: N03AX16.

Ana aktif madde olan Pregabalin, gama asit - aminobütirik (GABA) (asit(ler) - 3 - (Aminometil - 5 - Metilheksanoik) benzeri bir maddedir.

Etki mekanizması

Pregabalin, merkezi sinir sistemindeki voltaj kapısı kanalının bir alt birimine (α2 - Δ proteini) bağlanır.

Sinirli bir hayvan modelinden elde edilen kanıtlar, pregabalinin ağrıyı algılayan nörotransmiterleri salgıladığını, omurilikteki kalsiyuma bağlı olduğunu ve bunun da kalsiyum taşınmasının bloke edilmesi ve/veya kalsiyumun azalması yoluyla olabileceğini göstermektedir. Sinir hasarı olan diğer hayvan modellerinden elde edilen kanıtlar, pregabalinin analjezik aktivitesinin dolaylı olarak sempatik ve serotonin ile etkileşimler yoluyla da olabileceğini göstermektedir.

Klinik deneyim

Zihinsel ağrı:

Diyabet ve zona sonrası nörolojik ağrılarda ilaçların etkisi yapılan çalışmalarda gösterilmiştir. İlacın etkinliği diğer nörolojik ağrı modellerinde araştırılmamıştır.

Pregabalin, 9 kontrollü klinik çalışmada, günde 2 kez/gün dozuyla 13 haftaya kadar ve günde 3 kez dozuyla 8 haftaya kadar incelenmiştir. Genel olarak, günde 2 kez ve günde 3 kez dozaj modunun güvenliği ve etkinliği benzerdir.

Maksimum 13 hafta süren klinik çalışmalarda, ilk hafta ağrının hafiflediği gözlenmiş ve tedavi boyunca devam ettiği görülmüştür.

Kontrollü klinik çalışmalarda, pregabalin ile tedavi edilen hastaların %35'i ve plasebo ile tedavi edilen hastaların %18'i ağrı noktasında %50 iyileşme elde etti. Uyuşukluğu olmayan hastalarda, Pregabalin ile tedavi edilen hastaların %33'ünde ve plasebo kullanan hastaların %18'inde ağrı noktasında iyileşme de gözlemlenmiştir. Uyuşukluk yaşayan hastalarda yanıt oranı pregabalin için %48, plasebo için ise %16'dır.

Kas fibrozunun ağrısı:

Pregabalin tedavisi, 12 haftalık sabit dozlu 3 çalışma, sabit dozlu 7 haftalık bir çalışma ve uzun vadeli etkinliği değerlendirmeye yönelik 6 aylık bir çalışma olmak üzere 5 plasebo kontrollü çalışmada incelenmiştir. Tüm çalışmalarda sabit dozla yapılan pregabalin tedavisi, 300 ila 600 mg (günde 2 kez) dozda fibröz kas ağrısında anlamlı ağrı azalması sağlamıştır.

12 hafta boyunca sabit dozla yapılan 3 çalışmada, pregabalin kullanan hastaların %40'ı, plasebo hastalarında %28'e kıyasla ağrı noktalarında %30 veya daha fazla iyileşme elde etti; hastaların %23'ü, plasebo hastalarında %15'e kıyasla ağrı noktalarında %50 veya daha fazla iyileşme sağladı.

Pregabalin, 12 hafta boyunca 3 sabit doz çalışmasında PCIC ölçeğinde (Hastanın Genel Değişim İzlenimi - hastanın genel değişim hissi) plaseboya göre daha yüksek bir genel inceleme puanı elde etti (Pregabalin kullanan hastaların %41'i, plasebo hastalarının %29'undan çok daha iyi veya çok daha iyi hissediyor). FIQ ölçeğinde (fibrozun etkisine ilişkin anket), plaseboyla karşılaştırıldığında Pregabalin, sabit dozla yapılan 3 çalışmanın 2'sinde istatistiksel olarak anlamlı iyileşme seviyeleri elde etti.

Tıbbi sonuç araştırmasında (MOS - SS) uyku değerlendirme ölçeğine göre hesaplanan 4 sabit doz çalışmasında hastaların değerlendirmesine göre pregabalin tedavisi uyku kalitesini önemli ölçüde artırmaktadır. Uyku bozukluklarının yan değerlendirmesi, genel olarak MOS - SS uyku sorunları ve günlük uyku kalitesi günlüğü.

6 aylık çalışmada, Pregabalin kullanan hastalarda daha uzun süreli plasebo ile ağrı, genel değerlendirme (PGIC), Fonksiyon (toplam FIQ puanı) ve uyku (MOS - SS Uyku bozukluklarının yardımcı değerlendirmesi) iyileşmesi sağlandı. Hastanın değerlendirmesine göre, 300 mg ve 450 mg/gün dozuna kıyasla uyku kalitesinde daha yüksek bir iyileşme için Pregabalin'i 600 mg/gün dozunda kullanın; Ortalama analjezik etki, genel değerlendirme ve FIQ indeksi 450 mg ve 600 mg/gün dozuna benzer, ancak 600 mg/gün dozu daha kötüdür.

epilepsi:

Pregabalin, günde 2 kez veya günde 3 kez dozunda 12 haftalık tedavi sırasında 3 kontrollü klinik çalışmada incelenmiştir. Genel olarak günde 2 kez ve günde 3 kez doz modlarının güvenliği ve etkinliği benzerdir.

İlk haftada nöbet sıklığında azalma gözlemlendi.

Yaygın anksiyete bozuklukları:

Pregabalin, 4-6 haftalık tedavi süresi içinde 6 kontrollü klinik çalışmada, yaşlı hastalarda 8 hafta süreyle yapılan bir çalışmada ve 6 aylık tedavi boyunca uzun süreli nüksün önlenmesi ve çift körlüğün önlenmesi döneminde incelenmiştir.

İlk hafta Hamilton anksiyete skalasına (Ham - A) göre yayılan anksiyete bozuklukları belirtilerinde azalma gözlemlendi.

Kontrol klinik çalışmalarında (4 - 8 haftalık tedavi), pregabalin ile tedavi edilen hastaların %52'si ve plasebo hastalarının %38'i, tedaviden önce tedavi sonuna kadar Ham-A anksiyete değerlendirme ölçeğine göre toplam puanın en az %50'sini elde etmiştir

farmakokinetiği

Pregabalinin stabil farmakokinetiği sağlıklı gönüllülerde, antiepileptik ilaç kullanan epilepsi hastalarında ve kronik ağrı hastalarında aynıdır.

emilim

Pregabalin aç içildiğinde hızla emilir, hem tekli hem de çoklu doz modunda plazmadaki en yüksek konsantrasyona 1 saat sonra ulaşılır. Pregabalinin oral biyoyararlanımı yaklaşık %90'dır ve doza bağlı değildir. Tekrar tekrar kullanıldığında 24 - 48 saat aralığında stabil duruma ulaşır. Pregabalinin gıda ile birlikte kullanıldığında emilim oranı azalarak CMAX'a yaklaşık %25-30 oranında neden olur ve TMAX yaklaşık 2,5 saat geride kalır. Ancak pregabalinin gıdayla birlikte kullanılmasının pregabalinin emilim düzeyi üzerinde önemli bir klinik etkisi yoktur.

Dağıtım

Klinik öncesi çalışmalarda Pregabalin fare, sıçan ve maymunlarda kan bariyerini kolaylıkla aşmaktadır. Pregabalin sıçanlarda plasentadan geçer ve fare sütünde görülür; insanlarda oral kullanımdan sonra pregabalinin belirlenen dağılımı yaklaşık 0,56 L/kg'dır. Pregabalin plazma proteinlerine bağlanmaz.

Metabolizma

Pregabalin insan vücudunda ihmal edilebilir düzeydedir. Pregabalin'in radyoaktif belirteçlerle birlikte kullanılmasından sonra, idrarda bulunan radyoaktif aktivitenin yaklaşık %98'i kanıtlanmamış formdaki pregabalinden kaynaklanmaktadır. Pregabalinin ana metabolitleri olan pregabalinin N-metilat türevleri idrarda bulunur ve dozun yaklaşık %0,9'unu oluşturur. Klinik öncesi çalışmalarda, altta yatan pregabalin aktarımının taşınan izomerlere dönüştüğüne dair hiçbir işaret yoktur.

Eleme

Pregabalin esas olarak böbrekler yoluyla metabolik olmayan formda atılım nedeniyle dolaşım sisteminden elimine edilir.

Pregabalinin ortalama imha süresi 6,3 saattir. Plazma pregabalinin hızı ve böbreklerden temizlenme hızı, kreatinin temizlenme hızıyla orantılıdır (bkz. özel hastalarda farmakokinetik ve farmakokinetik özellikler, böbrek yetmezliği).

Böbrek yetmezliği veya kanaması olan hastalarda dozun ayarlanması gerekir (doz bölümüne ve tablo 1'deki kullanım yöntemine bakınız).

doğrusal/doğrusal olmayan

Pregabalinin

farmakokinetiği önerilen günlük doz dahilinde doğrusaldır. Pregabalin nesneleri arasındaki farmakokinetik değişkenlik düşüktür (

Özel hastalarda farmakokinetik

Cinsiyet:

Klinik çalışmalar cinsiyetin plazmadaki pregabalin konsantrasyonları üzerinde önemli bir klinik etkisinin olmadığını göstermiştir.

böbrek yetmezliği:

Pregabalin klirensi oranı kreatinin klirensi oranıyla orantılıdır. Ek olarak, pregabalin kanama yoluyla plazmadan etkili bir şekilde uzaklaştırılır (4 saatlik kanamadan sonra plazmadaki pregabalin konsantrasyonu yaklaşık %50 oranında azalır). Böbrekler yoluyla atılım ana eliminasyon şekeri olduğundan, böbrek yetmezliği olan hastalarda dozun azaltılması, kanaması olan hastalarda ise ek dozların kullanılması gerekmektedir (bkz. Doz ve kullanım şekli, Tablo 1).

Karaciğer yetmezliği:

Karaciğer yetmezliği olan hastalarda yapılmış spesifik bir farmakokinetik çalışma bulunmamaktadır. Pregabalin önemsiz miktarda metabolize edildiğinden ve esas olarak metabolik olmayan formda idrarla atıldığından, karaciğer yetmezliği olan hastaların plazmadaki pregabalin konsantrasyonunda anlamlı bir değişiklik olmaması beklenir.

Yaşlılar (65 yaş üstü):

Pregabalin klirensi ileri yaşla birlikte azalma eğilimindedir. Pregabalin klirens oranındaki azalma ileri yaşlarda kreatinin oranındaki azalma ile aynı orandadır. Yaş nedeniyle böbrek fonksiyon bozukluğu olan hastalarda pregabalin dozu azaltılabilir (bkz. Doz ve kullanım yöntemleri, Tablo 1).

emziren kadınlar;

12 saat/zamanda (günlük doz 300 mg) kullanılan Pregabalin 150mg dozunun farmakokinetiği sütle yaşayan 10 kadında araştırıldı, bu kadınlar en az 12 haftalık doğum aşamasındadır. Laktasyon daha az etkilenir veya Pregabalinin farmakokinetiğini etkilemez. Pregabalin, annenin plazmasındaki ilacın konsantrasyonuyla karşılaştırıldığında yaklaşık %76'lık bir ortalama stabil konsantrasyonla süte salgılanır. Çocukların günlük olarak anne sütünden aldıkları ortalama pregabalin dozu (ortalama süt tüketim miktarının 150 ml/kg/gün olduğu varsayıldığında) 0,31 mg/kg/gün olup, mg/kg olarak hesaplanan bu doz anne dozuna göre yaklaşık %7 olacaktır.

Almadan önce Lyrica 75mg sert kapsül pfizer sinir ağrısını, lokal epilepsiyi tedavi eder (4 kabarcık x 14 tablet)

Nasıl kullanılır

Günlük 150 mg ile 600 mg arasındaki doz aralığı 2-3 defaya bölünür.

Pregabalin yemekle birlikte içilebilir veya içilemez.

Dozaj

Nörolojik ağrı

Pregabalin tedavisine günlük 150 mg dozunda başlanabilir. Her hastanın cevabına ve toleransına göre doz 3-7 günlük bir süre sonra 300 mg/gün'e, gerekirse yaklaşık 7 günlük ek tedaviden sonra maksimum 600 mg/gün'e kadar çıkılabilir.

Ağrı

Çoğu hasta için olağan doz 300 mg'dan 450 mg/gün'e kadar olup 2'ye bölünür. Bazı hastalar 600 mg/gün dozunda daha iyi tedavi etkileri elde edebilirler. Etkinliğe ve toleransa bağlı olarak günde 2 kez 75 mg (yani 150 mg/gün) dozuyla başlanmalı ve 1 hafta içinde günde 2 kez 150 mg'a (yani 300 mg/gün) çıkılmalıdır. Hastalarda 300 mg/gün dozuna tam yanıt alınamadığında, günde 2 kez 225 mg'a (yani 450 mg/gün) çıkılabilir.

Gerektiğinde bazı hastalarda her hastanın yanıtına ve toleransına bağlı olarak 1 haftalık ek tedavi sonrasında maksimum doz 600 mg/gün'e kadar çıkılabilir.

epilepsi

Pregabalin tedavisine günlük 150 mg dozunda başlanabilir. Her hastanın cevabına ve toleransına bağlı olarak 1 hafta sonra doz 300 mg/güne çıkarılabilir. 1 haftalık ek tedavi sonrasında maksimum doz 600 mg/gün'e çıkarılabilir.

Yaygın anksiyete bozuklukları

Günlük 150mg - 600mg arasındaki doz aralığı iki veya üçe bölünür. Tedavi ihtiyaçlarının düzenli olarak gözden geçirilmesi gerekiyor.

Pregabalin tedavisine 150 mg/gün dozunda başlanabilir. Her hastanın yanıtına ve toleransına bağlı olarak, tedaviden 1 hafta sonra doz 300 mg/gün'e çıkarılabilir. İlave 1 haftalık tedaviden sonra doz 450 mg/güne çıkarılabilir. 1 haftalık ek tedavi sonrasında maksimum doz 600 mg/gün'e çıkarılabilir.

Pregabalin kullanmayı bırakın

Pregabalin kullanmayı bırakmanız gerekiyorsa minimum 1 hafta süreyle dozu yavaş yavaş azaltmak gerekir.

Böbrek yetmezliği olan hastalar

Böbrek fonksiyonu hasarı olan hastalarda dozajın azaltılması, kişiye ve aşağıdaki formül kullanılarak Tablo 1'de sunulan kreatinin klirensi (CLCR) oranına (özel hastalarda farmakokinetik, farmakokinetik özelliklere, böbrek yetmezliğine bakınız) bağlı olmalıdır:

lyrica 75mg

Yan etkiler

Pregabalin ile yapılan klinik araştırma programı, pregabalin kullanan 12.000'den fazla hasta üzerinde yürütülmektedir ve bunların 7.000'den fazlası plasebo ile çift kör testlere katılmaktadır. Baş dönmesi ve uyuşukluk gibi en yaygın istenmeyen etkiler rapor edilmiştir. İstenmeyen etkiler genellikle hafif ila orta şiddettedir. Kontrollü çalışmaların tamamında istenmeyen etkiler nedeniyle ilacın durdurulma oranı Pregabalin kullanan hastalarda %14, plasebo kullanan hastalarda ise %5'tir. Pregabalin grubunda en çok durdurulan ilaca yol açan istenmeyen etkiler baş dönmesi ve uyuşukluktur.

Klinik çalışmaların verilerinden brüt analiz yoluyla seçilen tedaviye ilişkin istenmeyen etkiler, sistem sınıflandırması - Ajansa (Sistem Organ Sınıfı - Soc) göre aşağıda listelenmiştir. Aşağıdaki terimlerin sıklığı, klinik test veri setindeki saf neden-sonuç ilişkisinin istenmeyen etkilerine dayanmaktadır (çok yaygın (≥ 1/10), yaygın (≥ 1/100,

Lyrica 75mg'nin aşağıda listelenen istenmeyen etkileri, gizli hastalıklar ve/veya kombine ilaçlarla ilgili olabilir.

Klinik çalışmalarda istenmeyen etkiler ortaya çıkıyor:

Enfeksiyonlar ve parazitler

Yaygın

: Hau rinit.

Kan bozuklukları ve lenfatik sistemler

Yaygın olmayan: Nötr lösemi.

Beslenme ve metabolik bozukluklar

Yaygın: İştahın artması.

Daha az: anoreksi, hipoglisemi.

Zihinsel bozukluklar

Yaygın: Asılma, kafa karışıklığı, sinirlilik, depresyon, yönelim bozuklukları, uykusuzluk, libido azalması.

Daha az: halüsinasyonlar, uyanıklık, huzursuzluk, depresyon, manik, değişken mizaç, kelimelerle ifade edilmesi zor, libidonun artması, orgazma ulaşma yeteneğinin kaybı.

Nadir: panik, kondisyon kaybı, kayıtsızlık.

Sinir sistemi bozuklukları

Çok yaygın: baş dönmesi, uyuşukluk.

Yaygın: Klima kaybı, anormal koordinasyon, titreme, oyalanma, hafıza kaybı, hafıza kaybı, dikkat dağınıklığı, anormallikler, duyusal azalma, ağrının azalması, denge bozuklukları, uyku.

Yaygın olmayan: bayılma, kas şoku, zihinsel aktivitede artış, hareket bozuklukları, duruşta baş dönmesi, kasıtlı titreme, göz küresi titremesi, bilişsel bozukluklar, dil bozuklukları, refleksler, dokunma duyusunda artış, sıcaklık hissi.

Nadir: Sersemlik, koku alma, hareket kabiliyetinde azalma, tat kaybı, yazılması zor.

göz bozuklukları

Yaygın: Bulanık görme.

Yaygın olmayan: Çevresel görüş kaybı, görme bozuklukları, gözde şişme, pazarda küçülme, görme kaybı, göz ağrısı, göz yorgunluğu, baş dönmesi, kuru göz, gözyaşı artışı, göz tahrişi.

Nadir: Görmenin doğrulanması, görüntünün derinliğiyle ilgili hislerin değişmesi, gözbebeklerinin büyümesi, şaşılık, görüntünün parlak olması.

Kulak ve iç kulak bozuklukları

Yaygın: denge kaybı.

Yaygın olmayan: İşitme artışı

Kalp bozuklukları

Yaygın olmayan: taşikardi, 1. derece atriyal blok, sinüs hızında yavaşlama.

Seyrek: sinüs taşikardisi, sinüs aritmi.

devre bozuklukları

Yaygın olmayan: Hipotansiyon, hipertansiyon, sıcak, kızarma, uzuvlarda soğukluk.

Solunum, göğüs ve mediasten bozuklukları

Yaygın olmayan: nefes darlığı, burun kanaması, öksürük, burun tıkanıklığı, rinit, horlama.

Seyrek: Boğazın tıkanması, burun kuruluğu.

Gastrointestinal bozukluklar

Yaygın: kusma, kabızlık, şişkinlik, şişkinlik, ağız kuruluğu.

Yaygın olmayan: Yemek borusu hastalığı, tükürük salgısında artış, ağızda dokunma duyusunda azalma.

Nadir: peritoneal efüzyon, pankreatit, yutma güçlüğü.

Deri ve doku bozuklukları

Daha Az: Kırmızı nodüller, kurdeşen, terleme.

Nadir: soğuk ter.

Kas-iskelet sistemi ve bağ dokusu sistemi bozuklukları

Yaygın: Kramplar, eklem ağrısı, sırt ağrısı, uzuv ağrısı, servikal spazmlar.

Daha az: eklemlerin şişmesi, kas ağrısı, kas titreşimi, boyun ağrısı, kas sertliği.

Nadir: Biber deseni.

Böbrek ve idrar bozuklukları

Yaygın olmayan: İdrarın kontrol edilememesi, idrar retansiyonu.

Nadir: minimum düzeyde böbrek yetmezliği.

Meme bezleri ve üreme sistemi bozuklukları

Yaygın olmayan: Erektil disfonksiyon, cinsel bozukluklar, gecikmiş kristalizasyon, dismenore.

Seyrek: Meme ağrısı, adet görme, meme salgısı, büyük göğüsler.

Sistemik ve lokal bozukluklar

Yaygın: Periferik ödem, ödem, anormal yürüyüş, düşme, sarhoşluk, anormal his, yorgunluk.

Daha Az: Sistemik ödem, göğüste sıkışma, ağrı, ateş, susuzluk, üşüme, halsizlik.

Sınav

Yaygın: Kilo alımı.

Yaygın olmayan: Kanda fosfokinaz artışı, hipernotransperaz alanin, hiperplanlanmış aminotransferaz, kan glukozunda hiperlemor, trombosit sayısında azalma, potasyumda azalma, kilo kaybı.

Nadir: Löseminin azalması, kan kreatininde artış.

Dolaşımdan sonra izleme sırasında aşağıdaki istenmeyen etkiler rapor edilmiştir:

bağışıklık sistemi bozuklukları

Daha az: aşırı duyarlılık.

Seyrek: Evala, alerjik reaksiyonlar.

Sinir sistemi bozuklukları

Çok yaygın: baş ağrısı.

Daha az: bilinçsiz, zihinsel gerileme.

Göz bozuklukları

Nadiren: keratit.

Kalp bozuklukları

Nadir: konjestif kalp yetmezliği.

Solunum, göğüs ve mediasten bozuklukları

Nadir: akciğer ödemi.

Sindirim bozuklukları

Yaygın: Bulantı, ishal.

Nadir: Dilin şişmesi.

Deri ve doku bozuklukları

Daha az: yüz şişmesi, kaşıntı.

Böbrek ve idrar bozuklukları

Nadiren: Yeniden stilizasyon.

Üreme bozuklukları ve üreme sistemleri

Nadir: Erkeklerde büyük göğüsler.*

Sistemik ve lokal bozukluklar

Daha az: sinir bozucu.

*İstenmeyen etkilerin sıklığı "kural 3" kullanılarak tahmin edilmektedir.

Hanley formülü olarak da bilinen "Kural 3", klinik çalışmalarda hiç gözlemlenmemiş istenmeyen etkilerin olasılığının %95 güven aralığının üst sınırını tahmin etmek için kullanılır. Bu kural, "n hastadan herhangi birinin önemsediğimiz olayı meydana getirmemesi durumunda, bu olayın olasılığının hastaların 3'üne kadar (yani 3/n) olduğuna %95 güvenebiliriz. Yani %95 güven aralığının 0/n oranıyla üst sınırı yaklaşık 3/n'dir" şeklindedir. Bu kural aynı zamanda Eylül 2009 tarihli EMA Ürün Özellikleri Özeti'nde (EMA SMPC) de tavsiye edilmektedir.

Uyarılar

Lyrica 75mg'yi kullanmadan önce talimatları dikkatlice okumanız ve aşağıdaki bilgilere başvurmanız gerekmektedir.

Kontrendikasyonlar

İlacın aktif bileşenlerine veya herhangi bir yardımcı maddesine karşı aşırı duyarlılık.

İlaç kullanırken cezalı

Galaktoz tolerans bozuklukları, Lapp laktaz enzim eksikliği veya glikoz - galaktoz gibi nadir genetik hastalıkları olan hastalarda kullanılmamalıdır.

Pregabalin kullanırken kilo alan bazı diyabet hastalarının hipoglisemik ilaçların kullanımını ayarlaması gerekebilir.

İlacın dolaşıma girmesinden sonra, anjiyoödem de dahil olmak üzere aşırı duyarlılık reaksiyonları rapor edilmiştir; ödem, ağız çevresinde ödem veya üst solunum yolu ödemi gibi anjiyoödem belirtisi varsa Pregabalin kullanmayı derhal bırakmanız gerekir.

Pregabalin tedavisinde sıklıkla baş dönmesi ve uyuşukluk meydana gelir, bu da yaşlılarda yaralanma (düşme) nedeniyle kaza riskini artırabilir. Uyuşturucunun dolaşıma girmesinden sonra bilinç kaybı, kafa karışıklığı ve zihinsel gerileme rapor edilmiştir. Bu nedenle hastalara ilacın istenmeyen etkilerine alışana kadar dikkatli olmaları gerektiği anlatılmalıdır.

İlacın dolaşıma girmesinden sonra Pregabalin kullanan hastalarda geçici bulanıklık ve diğer bazı görme değişikliklerinin olduğu yönünde bir rapor vardı. İlacın kesilmesiyle bu görme belirtileri sona erebilir veya azalabilir.

Kombine tedavi ile nöbetler kontrol altına alındıktan sonra pregabalin ile tek tedavi elde etmek için pregabalinin diğer antiepileptik ilaçlarla birlikte kesilmesine ilişkin tam bir veri yoktur.

Pregabalin ile kısa ve uzun süreli tedavide, ilacın kesilmesinden sonra bazı hastalarda bırakma sendromu gözlenmektedir. Bahsedilen etkiler şunlardır: uykusuzluk, baş ağrısı, bulantı, anksiyete, terleme ve ishal.

Pregabalinin kötüye kullanılan ilaçlarla ilgili reseptörler üzerinde etkisi olup olmadığı belirlenmemiştir. Yanlış ilaç kullanımı ve dolaşımdan sonra uyuşturucu kullanımı vakalarına ilişkin raporlar bulunmaktadır. Merkezi sinir sistemi (CNS) üzerinde etkili olan herhangi bir ilaç gibi, hastaların ilaç kötüye kullanım geçmişi hakkında bilgi edinmek ve yanlış kullanım veya kötüye kullanım belirtilerini gözlemlemek için hastaların dikkatli bir şekilde değerlendirilmesi. Hastalarda Pregabalin kullanımı (örneğin, artan ilaç toleransının ifadesi, artan ilaç dozu, ilaç arama davranışı).

İlacın kesilmesinin böbrek yetmezliği üzerindeki etkileri sistematik olarak araştırılmamış olsa da, prefabalin dozunun durdurulması veya azaltılması sonrasında böbrek fonksiyonlarının düzeldiğine dair raporlar mevcuttur.

Pregabalin ile konjestif kalp yetmezliği arasında nedensel bir ilişki belirlenmemiş olsa da, konjestif kalp yetmezliği için ilaç dolaşıma girdikten sonra pregabalin kullanan bazı hastalarda bazı raporlar mevcuttur. Kalpte veya periferik damarlarda herhangi bir klinik belirti bulunmayan hastalarda yapılan bazı kısa süreli çalışmalarda, periferik ödem ile hipertansiyon veya konjestif kalp yetmezliği gibi kardiyovasküler komplikasyonlar arasında açık bir ilişki bulunamamıştır. Şiddetli konjestif kalp yetmezliği olan hastalarla ilgili veriler sınırlı olduğundan, bu hastalarda pregabalin kullanılırken dikkatli olunmalıdır (istenmeyen etkiye bakınız).

Araç ve makine kullanma yeteneği

Pregabalin baş dönmesine veya uyuşukluğa neden olabilir ve dolayısıyla araç veya makine kullanma yeteneğini etkileyebilir. Bu nedenle hastaların, ilacın bu aktivitelerin uygulanmasını etkileyip etkilemediği belirleninceye kadar araba kullanmamaları, karmaşık makineler kullanmamaları veya diğer macera aktivitelerine katılmamaları tavsiye edilir.

Gebelik ve emzirme

Gebelik

Hamile kadınlarda pregabalin kullanımına ilişkin yeterli veri bulunmamaktadır.

Hayvan çalışmaları doğurganlık üzerinde toksik etkiler göstermiştir (bkz. klik öncesi güvenlik verileri). İnsanlarda oluşabilecek risk hakkında bilinmemektedir. Bu nedenle, anneye sağladığı fayda fetusun riskinden üstün olmadığı sürece pregabalin hamileyken kullanılmamalıdır. Üreme çağındaki kadınlar etkili doğum kontrolü kullanmalıdır.

Emzirme dönemi

Pregabalin emziren kadınlarda süte geçmektedir (farmakokinetik özelliklere bakınız). Pregabalinin bilinmeyen pregabalini nedeniyle, pregabalin tedavisi sırasında emzirme için emzirme önerilmemektedir. Emzirmeyi bırakmaya veya pregabalin tedavisini bırakmaya karar verirken, çocukları emzirmenin yararları ve bu ilacın anneye olan yararları göz önünde bulundurulmalıdır.

İlaç etkileşimi

çünkü Pregabalin esas olarak işlenmemiş, ihmal edilebilir miktarda metabolik ilaç şeklinde idrar yoluyla atılır (dozun Vivo çalışmalarda pregabalin ile fenitoin, karbamazepin, valproik asit, lamotrigin, gabapentin, lorazepam, oksikodon veya etanol arasında klinik farmakokinetik etkileşim yoktur. Her nesne grubu üzerinde yapılan farmakokinetik analiz, oral diyabet tedavisi ilaçları olan diüretikler, insülin, fenobarbital, Tiagabin ve Topiramat'ın pregabalin temizlenme hızı üzerinde anlamlı klinik etkileri olmadığını göstermiştir.

Pregabalinin oral kontraseptifler, oral noretisteron ve/veya etinil estradiol ile eş zamanlı kullanımı, her iki ilacın da farmakokinetik stabilitesini etkilemez. Pregabalin, etanol ve lorazepamın etkilerini etkileyebilir. Kontrollü klinik çalışmalarda, oksikodon, Lorazepam veya etanol ile kombine edilen birçok oral Pregabalin dozu, solunum aktivitesi üzerinde önemli bir klinik etkiye neden olmamaktadır. Pregabalin, Oxycodon'un neden olduğu bilişsel bozuklukları ve genel hareket fonksiyonlarını artırıyor gibi görünüyor.

İlacın dolaşıma girmesinden sonra, pregabalin ve diğer merkezi nörolojik inhibitörleri kullanan hastalarda solunum yetmezliği ve koma raporlarına rastlandı. Pregabalin'i Opioid grubu analjezik gibi kabızlığa neden olabilecek ilaçlarla birlikte alırken alt gastrointestinal fonksiyonla ilgili olayların (örneğin bağırsak tıkanıklığı, tıkanma, kabızlık) dolaşımdan sonra raporları olmuştur.

Yaşlı gönüllüler üzerinde farmakolojik etkileşime ilişkin özel bir araştırma yapılmamıştır.

Saklama

Oda sıcaklığında saklamalı, nemden ve ışıktan uzak tutmalısınız. Banyoda veya dondurucuda saklamaya gerek yok.

Her ilacın farklı saklama yöntemlerinin olabileceğini unutmamalısınız. Bu nedenle ambalajın üzerindeki saklama talimatlarını dikkatlice okumalı veya eczacınıza danışmalısınız.

Lyrica 75mg ilaçları çocukların ve evcil hayvanların erişemeyeceği bir yerde saklayın.

Son kullanma tarihi: Üretim tarihinden itibaren 36 ay.

Diğer uyuşturucular

Sorumluluk reddi beyanı

Drugslib.com tarafından sağlanan bilgilerin doğru ve güncel olmasını sağlamak için her türlü çaba gösterilmiştir. -tarihli ve eksiksizdir ancak bu konuda hiçbir garanti verilmemektedir. Burada yer alan ilaç bilgileri zamana duyarlı olabilir. Drugslib.com bilgileri Amerika Birleşik Devletleri'ndeki sağlık uygulayıcıları ve tüketiciler tarafından kullanılmak üzere derlenmiştir ve bu nedenle Drugslib.com, aksi özellikle belirtilmediği sürece Amerika Birleşik Devletleri dışındaki kullanımların uygun olduğunu garanti etmez. Drugslib.com'un ilaç bilgileri ilaçları onaylamaz, hastalara teşhis koymaz veya tedavi önermez. Drugslib.com'un ilaç bilgileri, lisanslı sağlık uygulayıcılarına hastalarıyla ilgilenme konusunda yardımcı olmak ve/veya bu hizmeti görüntüleyen tüketicilere sağlık hizmetinin uzmanlığı, becerisi, bilgisi ve muhakemesi yerine değil, tamamlayıcı olarak hizmet etmek için tasarlanmış bir bilgi kaynağıdır. uygulayıcılar.

Belirli bir ilaç veya ilaç kombinasyonu için bir uyarının bulunmaması, hiçbir şekilde ilacın veya ilaç kombinasyonunun herhangi bir hasta için güvenli, etkili veya uygun olduğu şeklinde yorumlanmamalıdır. Drugslib.com, Drugslib.com'un sağladığı bilgilerin yardımıyla uygulanan sağlık hizmetlerinin herhangi bir yönüne ilişkin herhangi bir sorumluluk kabul etmez. Burada yer alan bilgilerin olası tüm kullanımları, talimatları, önlemleri, uyarıları, ilaç etkileşimlerini, alerjik reaksiyonları veya olumsuz etkileri kapsaması amaçlanmamıştır. Aldığınız ilaçlarla ilgili sorularınız varsa doktorunuza, hemşirenize veya eczacınıza danışın.