Тверді капсули Lyrica 75 мг pfizer лікують нервовий біль, місцеву епілепсію (4 блістери по 14 таблеток)

Лікарська форма Коробка з 4 блістерами по 14 таблеток
Характеристики Прегабалін

Склад

Інформація про складЗміст
Прегабалін75 мг

Використання

Показання до застосування

Лирика лікарська показана в таких випадках:

  • Неврологічний біль. Прегабалін показаний для лікування нервового болю у дорослих. У дорослих. Код АТХ: N03AX16.

    Основна діюча речовина, прегабалін, є речовиною, подібною до гамма-кислоти - аміномасляної (ГАМК) (кислота (кислоти) - 3 - (амінометил - 5 - метилгексанова).

    Механізм дії

    Прегабалін приєднується до субодиниці (білка α2 - Δ) каналу напруги воріт центральної нервової системи.

    Докази, отримані на нервовій моделі тварин, свідчать про те, що вивільнення прегабаліном нейромедіаторів, які сприймають біль, залежить від кальцію в спинному мозку, що може відбуватися через блокування транспорту кальцію та/або зниження рівня кальцію. Докази, отримані на інших тваринних моделях із пошкодженням нервів, показують, що анальгетичну дію прегабаліну також можна спостерігати опосередковано через взаємодію із симпатичною нервовою системою та серотоніном.

    Клінічний досвід

    Душевний біль:

    Ефект препаратів був показаний у дослідженнях діабету та неврологічного болю після оперізуючого лишаю. Ефективність препарату не вивчалася на інших моделях неврологічного болю.

    Прегабалін вивчався в 9 контрольованих клінічних дослідженнях протягом до 13 тижнів із застосуванням дози 2 рази на день і до 8 тижнів із застосуванням дози 3 рази на день. Загалом безпека та ефективність режиму дозування 2 рази на добу та 3 рази на добу однакові.

    У клінічних випробуваннях протягом максимум 13 тижнів спостерігалося полегшення болю протягом першого тижня та збереження протягом лікування.

    У контрольних клінічних дослідженнях 35% пацієнтів, які отримували прегабалін, і 18% пацієнтів, які отримували плацебо, досягли 50% покращення больової точки. У пацієнтів без сонливості також спостерігалося зменшення больової точки у 33% пацієнтів, які отримували прегабалін, і у 18% пацієнтів, які приймали плацебо. Для пацієнтів, які мали сонливість, частота відповіді становить 48% для прегабаліну та 16% для плацебо.

    Біль при м'язовому фіброзі:

    Лікування прегабаліном вивчали в 5 плацебо-контрольованих дослідженнях, у тому числі 3 дослідженнях протягом 12 тижнів з фіксованою дозою, 7-тижневому дослідженні з фіксованою дозою та 6-місячному дослідженні для оцінки довгострокової ефективності. У всіх дослідженнях лікування прегабаліном із фіксованою дозою досягало значного полегшення болю у фіброзних м’язах у дозі від 300 до 600 мг (2 рази на день).

    У 3 дослідженнях із застосуванням фіксованої дози протягом 12 тижнів 40% пацієнтів, які застосовували прегабалін, досягли зменшення больових точок на 30% або більше порівняно з 28% пацієнтів, які отримували плацебо, 23% пацієнтів отримували лікування на 50% або більше порівняно з 15% пацієнтів, які отримували плацебо.

    Прегабалін досяг вищого загального балу, ніж плацебо, за шкалою PCIC (Patient Global Impression of Change — відчуття загальної зміни пацієнта) у 3 дослідженнях із фіксованою дозою протягом 12 тижнів (41% пацієнтів, які застосовували прегабалін, почуваються набагато краще або набагато краще, ніж 29% пацієнтів, які отримували плацебо). За шкалою FIQ (опитувальник щодо впливу на фіброз) у порівнянні з плацебо прегабалін досяг рівнів покращення зі статистичною статистичною значущістю у 2 із 3 досліджень із застосуванням фіксованої дози.

    Лікування прегабаліном значно покращує якість сну згідно з оцінкою пацієнтів у 4 дослідженнях із фіксованою дозою, розрахованою відповідно до шкали оцінки сну в дослідженні медичних результатів (MOS - SS). Побічна оцінка порушень сну, проблеми зі сном в цілому MOS - SS і щоденник якості сну.

    Через 6 місяців дослідження покращення болю, загальної оцінки (PGIC), функції (загальна оцінка FIQ) і сну (MOS - SS Допоміжна оцінка розладів сну) зберігається у пацієнтів, які застосовували прегабалін з більш тривалим періодом плацебо. Використовуйте прегабалін у дозі 600 мг/добу для більшого покращення якості сну за оцінкою пацієнта порівняно з дозами 300 мг та 450 мг/добу; Середній знеболювальний ефект, загальна оцінка та індекс FIQ подібні до дози 450 мг та 600 мг/добу, хоча доза 600 мг/добу гірша.

    Епілепсія:

    Прегабалін вивчали в 3 контрольованих клінічних дослідженнях протягом 12 тижнів лікування в дозі 2 рази на день або 3 рази на день. Загалом безпека та ефективність режимів дозування 2 рази на добу та 3 рази на добу однакові.

    Спостерігали зниження частоти нападів на першому тижні.

    Поширені тривожні розлади:

    Прегабалін досліджували в 6 контрольованих клінічних дослідженнях протягом 4-6 тижнів лікування, дослідженні на літніх пацієнтів протягом 8 тижнів і тривалому профілактиці рецидивів і періоді профілактики подвійної сліпоти протягом 6 місяців лікування.

    Спостерігали зменшення симптомів тривожних розладів, що поширюються за шкалою тривоги Гамільтона (Хем - А) протягом першого тижня.

    У контрольних клінічних дослідженнях (4–8 тижнів лікування) 52% пацієнтів, які отримували прегабалін, і 38% пацієнтів, які отримували плацебо, досягли принаймні 50% загального балу за шкалою оцінки тривоги Ham-A перед лікуванням і до кінця лікування

    Фармакокінетика

    Стабільна фармакокінетика прегабаліну однакова для здорових добровольців, пацієнтів з епілепсією, які приймають протиепілептичні препарати, і пацієнтів із хронічним болем.

    поглинання

    Прегабалін швидко всмоктується при голодуванні, пікова концентрація в плазмі досягається через 1 годину як при одноразовому, так і при багаторазовому прийомі. Біодоступність прегабаліну при пероральному прийомі становить приблизно > 90 % і не залежить від дози. При повторному застосуванні стабільний стан досягається в межах 24-48 годин. Швидкість всмоктування прегабаліну зменшується при застосуванні з їжею, що призводить до CMAX приблизно на 25-30%, а TMAX відстає приблизно на 2,5 години. Проте вживання прегабаліну разом з їжею не має суттєвого клінічного впливу на рівень абсорбції прегабаліну.

    Розповсюдження

    У доклінічних дослідженнях прегабалін легко проходить через гематомний бар'єр у мишей, щурів і мавп. Прегабалін проходить через плаценту у щурів і з’являється в мишачому молоці. У людей призначений розподіл прегабаліну після перорального застосування становить приблизно 0,56 л/кг. Прегабалін не приєднується до білків плазми.

    Обмін речовин

    Прегабалін міститься в організмі людини в незначній кількості. Після використання прегабаліну з радіоактивними маркерами близько 98% радіоактивної активності, виявленої в сечі, припадає на прегабалін у непідтвердженій формі. N-метилатні похідні прегабаліну, основні метаболіти прегабаліну, виявляються в сечі, що становить близько 0,9 % дози. У доклінічних дослідженнях немає жодних ознак перетворення основної передачі прегабаліну в транспортні ізомери.

    Усунення

    Прегабалін виводиться з системи кровообігу в основному за рахунок виведення через нирки у неметаболічній формі.

    Середній час виведення прегабаліну становить 6,3 години. Швидкість виділення прегабаліну в плазмі крові та швидкість ниркового кліренсу пропорційна швидкості кліренсу креатиніну (див. фармакокінетичні та фармакокінетичні властивості в особливих пацієнтів, ниркова недостатність).

    Необхідно відкоригувати дозу для пацієнтів із порушенням функції нирок або кровотечею (див. розділ про дозування та спосіб використання таблиці 1).

    лінійний/нелінійний

    Фармакокінетика прегабаліну

    лінійно відповідає добовій рекомендованій дозі. Варіації фармакокінетики серед об’єктів прегабаліну низькі (

    Фармакокінетика в особливих пацієнтів

    Стать:

    Клінічні дослідження показали, що стать не має істотного клінічного впливу на концентрацію прегабаліну в плазмі.

    ниркова недостатність:

    Швидкість кліренсу прегабаліну пропорційна швидкості кліренсу креатиніну. Крім того, прегабалін ефективно видаляється з плазми шляхом кровотечі (через 4 години кровотечі концентрація прегабаліну в плазмі знижується приблизно на 50%). Оскільки виведення через нирки є основним елімінаційним цукром, необхідно зменшити дозу для хворих з нирковою недостатністю та застосовувати додаткові дози для хворих з кровотечею (див. Дози та спосіб застосування, табл. 1).

    Печінкова недостатність:

    Спеціальних фармакокінетичних досліджень у пацієнтів з печінковою недостатністю не проводилося. Оскільки прегабалін метаболізується незначною мірою та виводиться переважно із сечею у неметаболічній формі, очікується, що у пацієнтів із печінковою недостатністю не буде істотних змін концентрації прегабаліну в плазмі.

    Літні (старше 65 років):

    Рівень кліренсу прегабаліну має тенденцію до зниження у старшому віці. Зменшення швидкості кліренсу прегабаліну відбувається рівномірно зі зниженням рівня креатиніну у старшому віці. Пацієнтам із порушенням функції нирок у зв’язку з віком дозу прегабаліну можна зменшити (див. дози та спосіб застосування, таблицю 1).

    жінки, які годують груддю;

    Фармакокінетика прегабаліну в дозі 150 мг, яка використовується 12 годин на час (добова доза 300 мг), була досліджена у 10 жінок, які живуть з молоком, ці жінки знаходяться на стадії принаймні 12 тижнів народження. Лактація менше впливає або не впливає на фармакокінетику прегабаліну. Прегабалін виділяється в молоко із середньою стабільною концентрацією приблизно на 76 % порівняно з концентрацією препарату в плазмі крові матері. Середня доза прегабаліну з грудним молоком, яку діти отримують щодня (припускаючи, що середня кількість споживаного молока становить 150 мл/кг/день) становить 0,31 мг/кг/день, ця доза, розрахована на мг/кг, становитиме приблизно 7% порівняно з дозою матері.

  • Перед прийомом Тверді капсули Lyrica 75 мг pfizer лікують нервовий біль, місцеву епілепсію (4 блістери по 14 таблеток)

    Спосіб застосування

    Діапазон доз від 150 мг до 600 мг на добу розподіляють на 2-3 прийоми.

    Прегабалін можна пити під час їжі чи ні.

    Дозування

    Неврологічний біль

    Лікування прегабаліном можна починати з дози 150 мг на добу. Залежно від реакції та переносимості кожного пацієнта доза може бути збільшена до 300 мг/добу через 3-7 днів, а за необхідності її можна збільшити до максимальної дози 600 мг/добу приблизно через 7 днів додаткового лікування.

    Біль

    Звичайна доза для більшості пацієнтів становить від 300 мг до 450 мг/добу, розділену на 2 прийоми. Деякі пацієнти можуть досягти кращого ефекту лікування при дозі 600 мг/добу. Слід починати з дози 75 мг 2 рази на добу (тобто 150 мг на добу) і можна збільшити до 150 мг 2 рази на добу (тобто 300 мг на добу) протягом 1 тижня залежно від ефективності та переносимості. Пацієнти не мають повної відповіді на дозу 300 мг/добу, яку можна збільшити до 225 мг 2 рази/добу (тобто 450 мг/добу).

    У разі необхідності у деяких пацієнтів, залежно від відповіді та переносимості кожного пацієнта, максимальна доза може бути збільшена до 600 мг/добу після 1 тижня додаткового лікування.

    епілепсія

    Можна почати лікування прегабаліном у дозі 150 мг на добу. Залежно від реакції та переносимості кожного пацієнта доза може бути збільшена до 300 мг/добу через 1 тиждень. Можна збільшити до максимальної дози 600 мг/день після 1 тижня додаткового лікування.

    Дисеміновані тривожні розлади

    Діапазон доз від 150 мг до 600 мг на день розділений на два або три прийоми. Потрібно регулярно переглядати потреби в лікуванні.

    Можна почати лікування прегабаліном у дозі 150 мг/добу. Залежно від реакції та переносимості кожного пацієнта дозу можна збільшити до 300 мг/добу через 1 тиждень лікування. Після додаткового 1 тижня лікування доза може бути збільшена до 450 мг/добу. Можна збільшити до максимальної дози 600 мг/день після 1 тижня додаткового лікування.

    Припиніть використання прегабаліну

    Якщо ви повинні припинити застосування прегабаліну, необхідно повільно зменшувати дозу протягом мінімум 1 тижня.

    Пацієнти з нирковою недостатністю

    Зменшення дози для пацієнтів із порушенням функції нирок має залежати від індивідуальних особливостей і від рівня кліренсу креатиніну (CLCR) (див. фармакокінетичні, фармакокінетичні властивості в особливих пацієнтів, ниркова недостатність), представленого в таблиці 1 за формулою нижче:

    lyrica 75mg

    Побічні ефекти

    Програма клінічних випробувань прегабаліну проводиться на більш ніж 12 000 пацієнтів, які застосовували прегабалін, з яких понад 7 000 осіб беруть участь у подвійних сліпих тестах з плацебо. Повідомляється про найпоширеніші небажані ефекти, включаючи запаморочення та сонливість. Небажані ефекти часто легкі або помірні. У всіх контрольованих дослідженнях частота припинення прийому препарату через небажані ефекти становить 14% у пацієнтів, які приймали прегабалін, і 5% у пацієнтів, які отримували плацебо. Небажаними ефектами, які призводять до припинення прийому препарату в групі прегабаліну, є запаморочення та сонливість.

    Небажані ефекти, пов’язані з лікуванням, обраним шляхом загального аналізу даних клінічних досліджень, перераховані нижче відповідно до системної класифікації – Агентство (System Organ Class – Soc). Частота наступних термінів базується на небажаних наслідках чистої причини та наслідку в наборі даних клінічних тестів (дуже часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100,

    Перераховані нижче небажані ефекти лірики 75 мг можуть бути пов’язані з прихованими захворюваннями та/або комбінованими препаратами.

    Під час клінічних випробувань спостерігаються небажані ефекти:

    Інфекції та паразити

    Поширені

    : Гау риніт.

    Захворювання крові та лімфатичної системи

    Нечасто: нейтральний лейкоз.

    Порушення харчування та обміну речовин

    Часто: підвищення апетиту.

    Менше: анорексія, гіпоглікемія.

    Психічні розлади

    Часто: зависання, сплутаність свідомості, дратівливість, депресія, розлади орієнтації, безсоння, зниження лібідо.

    Менше: галюцинації, неспання, неспокій, депресія, маніакальний, непостійний темперамент, який важко висловити словами, підвищення лібідо, втрата здатності досягати оргазму.

    Рідко: паніка, втрата кондиції, байдужість.

    Розлади нервової системи

    Дуже часто: запаморочення, сонливість.

    Часто: втрата кондиціонування повітря, порушення координації, тремор, лінглінг, втрата пам’яті, втрата пам’яті, відволікання, аномалії, зниження чутливості, полегшення болю, порушення рівноваги, сон.

    Нечасто: непритомність, м’язовий шок, підвищена розумова активність, рухові розлади, запаморочення постави, інтенційний тремор, тремтіння очних яблук, когнітивні розлади, мовні розлади, рефлекси, посилення тактильності, відчуття жару.

    Рідко: оглушення, нюх, зниження моторики, втрата смаку, важко писати.

    розлади зору

    поширені: розмитість зору.

    Нечасті: втрата периферичного зору, розлади зору, набряк очей, зниження обсягу зору, втрата зору, біль в очах, напруга очей, запаморочення, сухість очей, підвищене сльозотеча, подразнення очей.

    Рідко: перевірка зору, зміна відчуття глибини зображення, розширення зіниць, косоокість, зображення яскраве.

    Захворювання слуху та внутрішнього вуха

    Часто: втрата рівноваги.

    Нечасто: погіршення слуху.

    Розлади серця

    Нечасто: тахікардія, передсердна блокада 1 ступеня, синусовий повільний темп.

    Рідко: синусова тахікардія, синусова аритмія.

    порушення ланцюга

    Нечасто: гіпотонія, гіпертонія, гарячі кінцівки, припливи, холодні кінцівки.

    Розлади дихання, органів грудної клітки та середостіння

    Нечасто: задишка, носова кровотеча, кашель, закладеність носа, риніт, хропіння.

    Рідко: закладеність горла, сухість у носі.

    Шлунково-кишкові розлади

    Часто: блювання, запор, метеоризм, здуття живота, сухість у роті.

    Нечасто: захворювання стравоходу, підвищене слиновиділення, зниження тактильних відчуттів у роті.

    Рідко: перитонеальний випіт, панкреатит, утруднене ковтання.

    Розлади шкіри та тканин

    Менше: червоні вузлики, кропив’янка, пітливість.

    Рідко: холодний піт.

    Ураження опорно-рухового апарату та сполучної тканини

    Часто: судоми, біль у суглобах, біль у спині, біль у кінцівках, спазми шийки матки.

    Менше: набряк суглобів, біль у м’язах, вібрація м’язів, біль у шиї, твердість м’язів.

    Рідко: малюнок перцю.

    Розлади нирок і сечовивідних шляхів

    Нечасто: сеча не контролюється, затримка сечі.

    Рідко: ниркова недостатність, мінімум.

    Розлади молочних залоз і репродуктивної системи

    Нечасто: еректильна дисфункція, сексуальні розлади, затримка кристалізації, дисменорея.

    Рідко: біль у грудях, менструація, виділення з грудей, великі груди.

    Системні та місцеві порушення

    Часто: периферичний набряк, набряк, ненормальна хода, падіння, сп’яніння, ненормальне самопочуття, втома.

    Менше: системний набряк, стиснення в грудях, біль, гарячка, спрага, озноб, слабкість.

    Експертиза

    Часто: збільшення ваги.

    Нечасто: підвищення рівня фосфокінази крові, гіпернотрансперази аланіну, гіперплантації амінотрансферази, гіперемія глюкози в крові, зменшення кількості тромбоцитів, зниження калію, втрата маси тіла.

    Рідко: зменшення лейкемії, підвищення креатиніну в крові.

    Під час моніторингу після циркуляції повідомлялося про такі небажані ефекти:

    розлади імунної системи

    Менше: гіперчутливість.

    Рідко: Евала, алергічні реакції.

    Розлади нервової системи

    Дуже часто: головний біль.

    Менше: непритомний стан, психічний занепад.

    Розлади зору

    Рідко: кератит.

    Розлади серця

    Рідко: застійна серцева недостатність.

    Розлади дихання, органів грудної клітки та середостіння

    Рідко: набряк легенів.

    Розлади травлення

    Часто: нудота, діарея.

    Рідко: набряк язика.

    Розлади шкіри та тканин

    Менше: набряк обличчя, свербіж.

    Розлади нирок і сечовивідних шляхів

    Рідко: повторна стилізація.

    Розлади розмноження та репродуктивні системи

    Рідко: великі груди у чоловіків.*

    Системні та місцеві порушення

    Менше: дратує.

    *Частота небажаних ефектів оцінюється за допомогою «правила 3».

    «Правило 3», також відоме як формула Хенлі, використовується для оцінки верхньої межі 95% довірчого інтервалу ймовірності небажаних ефектів, які ніколи не спостерігалися в клінічних дослідженнях. Це правило свідчить про те, що «якщо ні в одного з n пацієнтів не відбудеться подія, яка нас хвилює, ми можемо на 95% довіряти ймовірності цієї події до 3 пацієнтів (тобто 3/n). Іншими словами, верхня межа 95% довірчого інтервалу зі швидкістю 0/n становить приблизно 3/n». Це правило також рекомендовано в Короткій характеристикі продукту EMA (EMA SMPC), вересень 2009 р.

    Попередження

    Перед використанням лірики 75 мг вам необхідно уважно прочитати інструкцію та ознайомитися з наведеною нижче інформацією.

    Протипоказання

    Підвищена чутливість до діючих або будь-яких допоміжних речовин препарату.

    Призначається під час прийому ліків

    Пацієнтам із рідкісними генетичними захворюваннями щодо розладів толерантності до галактози, дефіциту ферменту лактази Лаппа або глюкозо-галактози не слід застосовувати.

    Деяким хворим на цукровий діабет із збільшенням маси тіла під час застосування прегабаліну може знадобитися скорегувати прийом гіпоглікемічних препаратів.

    Після обігу препарату надходили повідомлення про реакції гіперчутливості, включаючи ангіоневротичний набряк, необхідно негайно припинити застосування прегабаліну, якщо є симптоми ангіоневротичного набряку, наприклад набряк, набряк навколо рота або набряк верхніх дихальних шляхів.

    При лікуванні прегабаліном часто виникають запаморочення та сонливість, що може збільшити ризик нещасних випадків через травми (падіння) у літніх людей. Були повідомлення про втрату свідомості, сплутаність свідомості та психічний занепад після розповсюдження наркотиків. Тому пацієнтів слід проінструктувати про обережність, поки вони не звикнуть до небажаних ефектів препарату.

    Після розповсюдження препарату з’явилося повідомлення про тимчасове затуманення та деякі інші зміни зору у пацієнтів, які приймали прегабалін. Після припинення прийому препарату ці симптоми зору можуть припинитися або зменшитися.

    Немає повних даних щодо припинення застосування прегабаліну з іншими протиепілептичними препаратами для досягнення єдиної терапії прегабаліном після контролю нападів за допомогою комбінованого лікування.

    При короткостроковому та довгостроковому лікуванні прегабаліном після припинення прийому препарату у деяких пацієнтів спостерігається синдром припинення. Згадані ефекти включають: безсоння, головний біль, нудоту, занепокоєння, пітливість і діарею.

    Не встановлено, чи прегабалін впливає на рецептори, пов’язані зі зловживанням наркотиками. Були повідомлення про випадки неправильного вживання наркотиків і зловживання наркотиками після обігу. Як і будь-який лікарський засіб, що діє на центральну нервову систему (ЦНС), необхідне ретельне обстеження пацієнтів, щоб дізнатися про історію зловживання наркотиками та спостерігати ознаки неправильного використання або зловживання прегабаліном у пацієнтів (наприклад, прояв підвищеної толерантності до препарату, збільшення дози препарату, поведінка під час пошуку препарату).

    Незважаючи на вплив припинення прийому ліків на ниркову недостатність, який систематично не вивчався, є повідомлення про те, що функція нирок покращується після припинення або зменшення дози префабаліну.

    Хоча причинно-наслідковий зв’язок між прегабаліном і застійною серцевою недостатністю не виявлений, у деяких пацієнтів, які застосовували прегабалін, було кілька повідомлень про застосування препаратів для лікування застійної серцевої недостатності. У деяких короткочасних дослідженнях за участю пацієнтів без клінічних ознак ураження серця чи периферичних судин не виявлено чіткого зв’язку між периферичним набряком і серцево-судинними ускладненнями, такими як гіпертензія або застійна серцева недостатність. Оскільки дані щодо пацієнтів із тяжкою застійною серцевою недостатністю обмежені, слід бути обережними при застосуванні прегабаліну цим пацієнтам (див. небажані ефекти).

    Здатність керувати автомобілем і працювати з механізмами.

    Прегабалін може викликати запаморочення або сонливість і таким чином вплинути на здатність керувати автомобілем або працювати з механізмами. Таким чином, пацієнтам рекомендується не керувати автомобілем, працювати зі складними механізмами або брати участь в інших пригодницьких заходах, доки не буде визначено, чи впливає препарат на здійснення цих дій.

    Вагітність і лактація

    Вагітність

    Немає адекватних даних щодо застосування прегабаліну вагітним жінкам.

    Дослідження на тваринах показали токсичний вплив на фертильність (див. дані про безпеку препарату). Про ризик, який може виникнути у людей, невідомо. Тому прегабалін не слід застосовувати під час вагітності, за винятком випадків, коли користь для матері перевищує ризик для плода. Необхідно використовувати ефективні засоби контрацепції жінкам репродуктивного віку.

    Період грудного вигодовування

    Прегабалін виділяється з молоком у жінок, які годують груддю (див. фармакокінетичні властивості). Через те, що прегабалін невідомий, годування груддю під час лікування прегабаліном не рекомендується. Приймаючи рішення про припинення грудного вигодовування або припинення лікування прегабаліном, необхідно враховувати переваги грудного вигодовування дітей і користь цього препарату для матері.

    Лікарська взаємодія

    оскільки прегабалін виводиться в основному із сечею у вигляді необробленої, незначної кількості метаболічного препарату ( У дослідженнях Vivo клінічної фармакокінетичної взаємодії між прегабаліном і фенітоїном, карбамазепіном, вальпроєвою кислотою, ламотриджином, габапентином, лоразепамом, оксикодоном або етанолом не виявлено. Фармакокінетичний аналіз кожної групи об’єктів показав, що пероральні препарати для лікування цукрового діабету, діуретики, інсулін, фенобарбітал, тіагабін і топірамат не мають істотного клінічного впливу на швидкість кліренсу прегабаліну.

    Одночасне застосування прегабаліну з пероральними контрацептивами пероральним норетистероном та/або етинілестрадіолом не впливає на стабільність фармакокінетики обох препаратів. Прегабалін може впливати на дію етанолу та лоразепаму. У контрольованих клінічних дослідженнях багато доз перорального прегабаліну в поєднанні з оксикодоном, лоразепамом або етанолом не спричиняють жодного клінічного впливу на дихальну активність. Прегабалін посилює когнітивні розлади та загальні рухові функції, спричинені оксикодоном.

    Після надходження препарату в обіг були повідомлення про дихальну недостатність і кому у пацієнтів, які застосовували прегабалін та інші центральні неврологічні інгібітори. Були повідомлення про події, пов’язані з нижньою функцією шлунково-кишкового тракту (наприклад, кишкова непрохідність, непрохідність, запор) під час прийому прегабаліну з препаратами, які можуть спричинити запор, такими як анальгетики групи опіоїдів.

    Спеціальних досліджень фармакологічної взаємодії на добровольцях похилого віку не проводилося.

    Зберігання

    Ви повинні зберігати при кімнатній температурі, уникати вологи та світла. Не можна зберігати у ванній чи морозильній камері.

    Пам'ятайте, що кожен препарат може мати різні способи зберігання. Тому слід уважно прочитати інструкцію щодо зберігання на упаковці або запитати у фармацевта.

    Зберігайте ліки лірики 75 мг у недоступному для дітей та домашніх тварин місці.

    Термін придатності: 36 місяців з дати виготовлення.

    Інші препарати

    Відмова від відповідальності

    Було докладено всіх зусиль, щоб інформація, надана Drugslib.com, була точною, до -дата та повна, але жодних гарантій щодо цього не надається. Інформація про ліки, що міститься тут, може бути чутливою до часу. Інформація Drugslib.com була зібрана для використання медичними працівниками та споживачами в Сполучених Штатах, тому Drugslib.com не гарантує, що використання за межами Сполучених Штатів є доцільним, якщо спеціально не вказано інше. Інформація про ліки Drugslib.com не схвалює ліки, не ставить діагноз пацієнтів і не рекомендує терапію. Інформація про ліки на Drugslib.com – це інформаційний ресурс, призначений для допомоги ліцензованим медичним працівникам у догляді за їхніми пацієнтами та/або для обслуговування споживачів, які розглядають цю послугу як доповнення, а не заміну досвіду, навичок, знань і суджень у сфері охорони здоров’я. практиків.

    Відсутність попередження щодо певного препарату чи комбінації ліків у жодному разі не слід тлумачити як вказівку на те, що препарат чи комбінація препаратів є безпечними, ефективними чи прийнятними для будь-якого конкретного пацієнта. Drugslib.com не несе жодної відповідальності за будь-які аспекти медичної допомоги, що надається за допомогою інформації, яку надає Drugslib.com. Інформація, що міститься в цьому документі, не має на меті охопити всі можливі способи використання, інструкції, запобіжні заходи, попередження, лікарські взаємодії, алергічні реакції чи побічні ефекти. Якщо у вас є запитання щодо препаратів, які ви приймаєте, зверніться до свого лікаря, медсестри або фармацевта.

    count views

    Популярні ключові слова