مادوبار ليفودوبوبا وبنسرازيد 250 روش يعالج مرض باركنسون البريء (30 قرص)

الشكل الصيدلاني علبة بها 30 قرص
المواصفات ليفودوبا، بنسيرازيد

المكوّن

معلومات التكوين	محتوى
ليفودوبا	200 ملغ
بنسيرازيد	50 ملغ

الاستخدامات

دواعي الاستعمال

يشار إلى أدوية مادوبار في الحالات التالية:

مرض باركنسون مجهول السبب.

يعد مادوبار مستحضرًا مناسبًا للمرضى الذين يعانون من صعوبة في البلع أو المرضى الذين يحتاجون إلى منتج له تأثير أسرع.

على سبيل المثال، المرضى الذين يعانون من فقدان الزحار في الصباح الباكر أو بعد الظهر، أو المرضى الذين يعانون من ظاهرة تأخير وقت "التشغيل" أو إطالة وقت "التحول".

يستطب مادوبار HBS للمرضى الذين يعانون من جميع أشكال التذبذبات (مثل اضطراب الديسليجان عند تناول الجرعة أو تفاقمها في نهاية الجرعة - مثل عدم القدرة على الحركة في الليل).

آلية العمل

مرض باركنسون:

الدوبامين ، وهي المادة التي تعمل كناقل عصبي في الدماغ، ولا يوجد لها تركيزات كافية في النواة الرمادية المركزية لدى مرضى باركنسون.

ليفودوبا (INN) أو إل - دوبا (3،4 - ثنائي هيدروكسي إل - فينيل ألانين) هي مادة وسيطة أثناء التخليق الحيوي للدوبامين.

ليفودوبا (مقدمة الدوبامين) يستخدم كمقدمة لزيادة تركيز الدوبامين لأنه يمكن أن يخترق حاجز الدم في الدماغ بينما لا يمكن أن تمر الحرية.

عندما يدخل الليفودوبا إلى الجهاز العصبي المركزي، يتم تحويله إلى دوبامين بواسطة L - حمض أميني ديكاربوكسيلاز.

بعد الاستخدام، يتم اختزال الليفودوبا إلى مجموعة الكربوكسيل بسرعة ليصبح دوبامين، سواء في الدماغ أو في المنطقة خارج الدماغ.

ونتيجة لذلك، فإن معظم الليفودوبا التي يتم تناولها لا تكون في النوى الرمادية المركزية، ويتم إنتاج الدوبامين في المنطقة المحيطية مما يسبب في كثير من الأحيان العديد من الآثار الجانبية.

لذلك، من الضروري إيلاء اهتمام خاص لمنع عملية اختزال كربوكسيل الليفودوبا في الدماغ، والتي يمكن تحقيقها عن طريق الاستخدام المتزامن للليفودوبا مع بينسيرازيد، مثبطات ديكاربوكسيلاز المحيطية.

مادوبار عبارة عن مزيج من هاتين المادتين بنسبة 4: 1، وقد ثبت أن هذه النسبة تم تحسينها في التجارب السريرية واستخدامها في العلاج ولها نفس التأثير عند استخدام جرعة عالية من ليفودوبا.

ين نجوين متلازمة الفراغ فات:

آلية العمل الدقيقة غير معروفة، ولكن هناك أدلة على أن نظام الدوبامين يلعب دورًا مهمًا في أمراض متلازمة الفراغ غير المستقر.

الحركية الدوائية

الامتصاص

النموذج الشائع:

يتم امتصاص ليفودوبا بشكل رئيسي في الجزء العلوي من الأمعاء الدقيقة، ولا يعتمد الامتصاص على الموقع. الحد الأقصى لتركيز ليفودوبا في البلازما هو حوالي ساعة بعد تناول مادوبار القياسي.

الجراء وأقراص مادوبار العادي مكافئة للتوافر البيولوجي.

يزداد التركيز الأقصى في بلازما ليفودوبا ومستوى امتصاص ليفودوبا (AUC) بما يتناسب مع الجرعة (50 - 200 ملجم ليفودوبا).

يؤدي تناول الطعام إلى تقليل سرعة ومستوى امتصاص الليفودوبا. انخفض التركيز الأقصى لليفودوبا في البلازما بنسبة 30% وظهر لاحقًا عند استخدام المادوبار القياسي بعد الوجبة الرئيسية. انخفض مستوى امتصاص ليفودوبا بنسبة 15%.

الصيغة القابلة للذوبان:

تشبه معاملات الحرائك الدوائية لليفودوبا بعد استخدام مادوبار في متطوع سليم ومريض باركنسون هذه المجموعة من الأشخاص الذين يستخدمون مادوبار القياسي، لكن وقت الوصول إلى ذروة التركيز يكون أقصر عند استخدام مادوبار في السمرة.

هناك تباين أقل بين الأفراد في معاملات الامتصاص عندما يتم تناول المادوبار الملون بالماسوبار على شكل خليط.

الإصدار الخاضع للرقابة:

تختلف خصائص الحرائك الدوائية لمادوبار HBS عن الحرائك الدوائية لمادوبار المعتاد (أقراص وكبسولات) وقابل للذوبان.

يتم إطلاق المادة الفعالة ببطء في المعدة.

أقصى تركيز في البلازما 20-30% مقارنة بأقصى تركيز في بلازما الأدوية التقليدية ويصل بعد 3 ساعات من الشرب.

يوضح منحنى تركيز البلازما أن "فترة نصف القيمة أطول (الزمن الذي يكون فيه تركيز الدواء في البلازما معادلاً أو أعلى من الحد الأقصى للتركيز)، وهذا يدل على أن الدواء قد سيطر على خصائص التحرر كما هو معلن.

يبلغ التوافر الحيوي لـ Madopar HBS حوالي 50-70% من الشكل اللوحي المعتاد ولا يتأثر بالطعام. لا يتأثر الحد الأقصى لتركيزات ليفودوبا في البلازما بالطعام ولكنها تصل بعد ذلك (5 ساعات) بعد تناول مادوبار HBS بعد تناول الطعام.

التوزيع

يمر ليفودوبا عبر الحاجز الدموي من خلال نظام النقل المشبع. لا يرتبط ببروتينات البلازما ويبلغ حجم التوزيع 57 لترًا. تبلغ نسبة المساحة تحت المنحنى لليفودوبا في السائل النخاعي 12% في البلازما.

وعلى النقيض من ليفودوبا، لا يستطيع بنسيرازيد اختراق حاجز الدماغ عند تناول جرعة العلاج. يتركز الدواء بشكل رئيسي في الكلى والرئتين والأمعاء الدقيقة والكبد.

التمثيل الغذائي

يتم استقلاب الليفودوبا من خلال مسارين رئيسيين (اختزال الكربوكسيل والأكسجين - المثيلة) ومسارين صغيرين آخرين (نقل الأمين والأكسدة).

يحول إنزيم ديكاربوكسيلاز الأحماض الأمينية العطرية الليفودوبا إلى دوبامين.

المستقلبات الرئيسية لهذا الخط الأيضي هي حمض الهوموفانيليك وحمض ثنائي هيدروكسي فينيل أسيتيك. رجال كاتيكول - O - ميثيل ترانسفيراز ميثيل ليفودوبا إلى 3 - O - ميثيل دوبا.

يبلغ عمر النصف للمستقلبات الرئيسية في البلازما 15 ساعة، وتتراكم في المرضى الذين يعالجون بمادوبار. ينخفض انخفاض الكربوكسي المحيطي لليفودوبا عندما ينعكس تناوله مع بنسيرازيد عن طريق الفم في التركيز البلازمي العالي للليفودوبا و3 - O - ميثييدوبا وتركيزات البلازما المنخفضة للكاثكولين (الدوبامين والنورادرينالين) وحمض الفينول كربوكسيليك (حمض الهوموفانيليك، ثنائي هيدروكسي أسيتيك). حمض).

البنسيرازيد هو هيدروكسيل يتحول إلى ثلاثي هيدروكسي بنزيل هيدرازين في الغشاء المخاطي للأمعاء والكبد. هذا التمثيل الغذائي هو المانع الرئيسي للإنزيم الأميني ديكاربوكسيلاز.

القضاء

عندما يكون هناك تثبيط لعملية اختزال الكربوكسيل في ليفودوبا في المحيط، يكون نصف عمر ليفودوبا حوالي 1.5 ساعة.

تكون مدة البيع أطول (25%) لدى المرضى الأكبر سنًا (65 - 78 عامًا) الذين يعانون من مرض باركنسون (راجع قسم الحرائك الدوائية في مواضيع خاصة).

تبلغ تصفية ليفودوبا في البلازما حوالي 430 مل/دقيقة.

يتم القضاء على بنسيرازيد بشكل شبه كامل من عملية التمثيل الغذائي. يتم التخلص من المستقلبات بشكل رئيسي عن طريق البول (64%) وجزء صغير من البراز (24%).

الحركية الدوائية في مواضيع خاصة

لا توجد بيانات عن الحرائك الدوائية لدى المرضى الذين يعانون من فرط اليوريا أو أمراض الكبد.

تأثير العمر على الحرائك الدوائية لليفودوبا

في المرضى الذين يعانون من مرض باركنسون (65 - 78 سنة) يكون كل من نصف العمر والمساحة تحت المنحنى لليفودوبا أعلى في المرضى الصغار (34 - 64 سنة) بحوالي 25٪. التأثير الإحصائي للعمر غير مهم وأقل أهمية في وضع الجرعة عند أي تحديد.

قبل اتخاذ مادوبار ليفودوبوبا وبنسرازيد 250 روش يعالج مرض باركنسون البريء (30 قرص)

كيفية الاستخدام

استخدمه عن طريق الفم.

طريقة العلاج:

عند استخدام مادوبار العادي على شكل كبسولات أو مادوبار HBS يجب على المريض التأكد دائما من بلع الكبسولات دون الحاجة إلى الدواء.

يمكن كسر أقراص مادوبار العادية لسهولة بلعها. يمكن خلط أقراص مادوبار في ربع كوب ماء (حوالي 25 - 50 مل). يتحلل القرص تماماً في الماء مكوناً محلولاً أبيض اللون منتشراً لعدة دقائق.

لأن المحلول يستقر بسرعة مع التحريك قبل الشرب.

يجب تناول أقراص مادوبار لمدة نصف ساعة بعد تحضير المحلول.

مرض باركنسون:

يجب أن يشرب مادوبار قبل 30 دقيقة على الأقل من تناول الطعام أو بعده بساعة إن أمكن. استخدام

يجب استخدام علاج المادوبار ببطء، كما يجب تقييم الجرعة لكل مريض وتعديلها للوصول إلى الجرعة لتحقيق الكفاءة المثلى.

ينبغي اعتبار إرشادات الجرعة التالية بمثابة تعليمات عامة فقط.

بدء العلاج

في المراحل المبكرة من مرض باركنسون يجب البدء بالعلاج باستخدام مادوبار 62.5 بوصة أو نصف قرص مادوبار 125 درجة ثلاث أو أربع مرات يوميا.

فور ملاحظة التسامح الجيد مع نظام العلاج الأولي، يجب زيادة الجرعة تدريجيًا حسب استجابة المريض.

عادة ما يتم تحقيق التأثير الأمثل عندما تتوافق الجرعة اليومية من مادوبار مع 300 - 800 مجم ليفودوبا + 75 - 200 مجم بنسيرازيد، مقسمة إلى 3 أو أكثر.

يستغرق الأمر فترة من 4 إلى 6 أسابيع لتحقيق التأثير الأمثل. إذا وجدت أنه من الضروري زيادة الجرعة مرتين إضافيتين يوميًا، فيجب زيادتها شهريًا.

المحافظة على العلاج

متوسط جرعة المداومة هو كبسولة أو قرص مادوبان 125، يستخدم من 3 إلى 6 مرات يوميًا.

ويجب تعديل عدد الأدوية لكل فرد (لا يقل عن ثلاثة) والاستخدام اليومي لوقت تعاطي الدواء لتحقيق الكفاءة المثلى.

يمكن استخدام مادوبار HBS أو مادوبار القابل للذوبان ليحل محل الفورمار المعتاد للحصول على الكفاءة المثلى.

إرشادات الجرعات الخاصة

يجب تعديل الجرعة بعناية في جميع المرضى (انظر تعليمات العلاج).

لا يزال بإمكان المرضى الذين يستخدمون علاجات باركنسون الأخرى استخدام مادوبار.

ومع ذلك، أثناء إجراء علاج مادوبار ويصبح تأثير العلاج واضحًا، قد تنخفض جرعة تلك الأدوية أو تتوقف ببطء.

تعتبر أقراص مادوبار مناسبة بشكل خاص للمرضى الذين يعانون من صعوبة في البلع أو في الحالات التي يحتاجون فيها إلى تأثير سريع.

على سبيل المثال: المرضى الذين يعانون من عدم ممارسة الرياضة في الصباح الباكر أو بعد الظهر، أو المرضى الذين يعانون من ظاهرة تأخير وقت "الدوران" أو إطالة وقت "الدوران".

بالنسبة للمرضى الذين يعرفون أن هناك تذبذبًا كبيرًا في التأثير العلاجي للدواء خلال يوم العلاج (ظاهرة الإيقاف والتشغيل)، فمن المستحسن استخدام الدواء عدة مرات بجرعات أصغر، أو يجب استخدام Madopar HBS.

عند التحول من مادوبار العادي إلى مادوبار HBS يجب أن يتم ذلك من هذا التاريخ إلى اليوم التالي بدءاً بالجرعة في الصباح.

يجب أن تبدأ الجرعة وعدد مرات الاستخدام في اليوم بنفس جرعة مادوبار المعتادة.

وبعد يومين إلى ثلاثة أيام يجب زيادة الجرعة بحوالي 50%. ويجب إعلام المرضى بأن حالتهم قد تتأثر لبعض الوقت.

نظرًا للخصائص الدوائية لـ Madopar HBS، فإن وقت الدواء له تأثير التأخير.

يمكن تحقيق الكفاءة السريرية بشكل أسرع باستخدام مادوبار HBS مع مادوبار التقليدي أو مادوبار القابل للذوبان.

وهذا مفيد حقًا بالنسبة للجرعة الأولى في الصباح، والتي ينبغي تناولها أعلى قليلًا من الجرعة التالية في اليوم.

يجب أن يتم إعطاء الجرعة لكل فرد يستخدم Madopar HBS ببطء وحذر، مع بقاء ما لا يقل عن يومين إلى ثلاثة أيام بين كل تغيير للجرعة.

في المرضى الذين يعانون من عدم الحركة أثناء الليل، تم الإبلاغ عن التأثير الإيجابي عند تناول الجرعة النهائية من آخر 250 ملغ من Madopar HBS قبل النوم.

يمكن التحكم في الاستجابة المفرطة لـ Madopar HBS (اضطراب حركي) عن طريق زيادة المسافة بين الاستخدام بدلاً من تقليل الجرعة وحدها.

في حالة الاستجابة الضعيفة لـ Madopar HBS، فمن المستحسن العودة إلى العلاج السابق باستخدام Madopar القياسي أو Madopar المشتت.

يجب مراقبة المرضى بعناية بشأن الآثار الجانبية العقلية غير المرغوب فيها.

ماذا تفعل عند تناول جرعة زائدة؟

الأعراض والعلامات

تتشابه الأعراض والجرعة الزائدة من الطبيعة مع الآثار الجانبية للمادوبار عند العلاج ولكن شدتها أكثر خطورة.

الجرعة الزائدة يمكن أن تؤدي إلى:

آثار جانبية على القلب والأوعية الدموية (مثل عدم انتظام ضربات القلب)، واضطرابات عقلية (مثل الأرق المختلط)، وتأثيرات على الجهاز الهضمي (مثل الغثيان والقيء) وحركات عكسية غير طبيعية (انظر العنصر التالي في السوق [تأثير غير مرغوب فيه]). قد تتأخر الأعراض والعلامات بسبب تأخر امتصاص المكونات النشطة من المعدة.

العلاج

مراقبة علامات بقاء المريض على قيد الحياة ووضع التدابير الداعمة المحددة وفقًا لحالة المريض السريرية.

في حالات خاصة قد تحتاج إلى علاج الأعراض كعواقب على الجهاز القلبي الوعائي (على سبيل المثال، مضادات عدم انتظام ضربات القلب) أو عواقب على الجهاز العصبي المركزي (على سبيل المثال، منشطات الجهاز التنفسي، المهدئات).

بالإضافة إلى ذلك، بالنسبة للتحرر البطيء، من الضروري منع الامتصاص الإضافي لاحقًا من خلال التدابير المناسبة.

ماذا أفعل عند نسيان الجرعة؟

إذا نسيت الجرعة، اشربها في أقرب وقت ممكن. ومع ذلك، إذا اقتربت من الجرعة التالية، فتجاوز الجرعة المنسية وتناول الجرعة التالية في الوقت المحدد لها. لا تشرب مرتين كما هو موصوف.

آثار جانبية

إبلاغ الطبيب بأي آثار جانبية متعلقة بالدواء.

تم الإبلاغ عن تأثيرات غير مرغوب فيها بعد استخدام Levopoda - Benserazide (شيوع غير معروف، غير مقدر من البيانات الموجودة):

التصنيف حسب التكرار التالي:

مشهور جدًا:> 1/10;

شائع:> 1/100 إلى

غير شائع:> 1/1000 إلى

نادر: (21/10000 إلى

نادر جدًا: (

غير معروف (غير مقدر من البيانات الموجودة).

اضطرابات الدم والجهاز اللمفاوي الجسر

الاضطرابات العقلية ديناميكي الاتجاهات

المقامرة المرضية القدرة فقدان براعم التذوق خامل اضطرابات القلب والأوعية الدموية

التدفق اللعاب متغير اللون الزيادة في تزيد من ناقلة الأمين تردد غير معروف حكة ين اضطرابات الكلى والمسالك البولية

أمراض القمار، زيادة الرغبة الجنسية، الجنون.

الاضطرابات العصبية

يمكن أن يكون الاكتئاب جزءًا من المرض السريري الشائع لدى المرضى الذين يعانون من مرض باركنسون ومتلازمة الفراغ غير المتوقعة ويمكن أن يحدث في المرضى الذين يعالجون بمادوبار. تحدث الاضطرابات النفسية بشكل شائع عند مريض باركنسون، بما في ذلك المرضى الذين يعالجون بالليفودوبا، بما في ذلك القلق، والإثارة، والأرق، والاكتئاب، والوهم، والهلوسة، وضياع الوقت.

في المرحلة اللاحقة من العلاج، قد تحدث اضطرابات في الحركة (الرقص أو الرقص). قد يتم فقدان هذه الحالة أو التسامح معها بعد تخفيض الجرعة. وقد تكون هناك تذبذبات في الاستجابة للعلاج طويل الأمد.

يتضمن هذا التذبذب مرحلة ثقيلة خاملة في نهاية الجرعة وظاهرة "التشغيل - التوقف".

يتم فقدان هذه الظواهر أو يمكن استخدامها عند ضبط الجرعة أو تقسيم الجرعة عدة مرات.

ومن ثم يمكن إيجاد طريقة لزيادة الجرعة مرة أخرى لزيادة فعالية العلاج. ليفودوبا - بنسيرازيد يرتبط بالنعاس ونادرا ما يرتبط بالنعاس المفرط أثناء النهار أو هناك مراحل نوم مفاجئة.

اضطرابات الجهاز الهضمي

يمكن أن تحدث التأثيرات غير المرغوب فيها على الجهاز الهضمي بشكل رئيسي في بداية العلاج، ويمكن السيطرة عليها في الغالب باستخدام مادوبار مع الطعام أو السائل أو زيادة الجرعة ببطء.

تم الإبلاغ عن حدوث نزيف في الجهاز الهضمي عند العلاج بالليفودوبا. - بعض حالات فقدان أو تغير الطعم.

اضطرابات الأوعية الدموية

يتحسن اضطراب الوضعية في الغالب بعد انخفاض المادوبار.

اضطرابات الجهاز العضلي الهيكلي والنسيج الضام.

متلازمة الفراغ السلمي

يعد التقدم الشديد للمرض (وقت ظهور الأعراض من المساء/الليل إلى بداية فترة ما بعد الظهر والمساء قبل تناول جرعة الليلة التالية) هو التفاعل السلبي الأكثر شيوعًا عند العلاج طويل الأمد بأدوية الدوبامين.

تم الإبلاغ عن حدوث تدفق وعرق عند استخدام ليفودوبا.

الاختبار

الاختبار: قد يتغير لون البول، وعادة ما يكون أحمر ثم داكنًا حتى يستقر. وهذا التغير يكون بسبب المواد الأيضية فلا داعي للقلق.

قد يتغير لون أو مصبوغ أنواع أخرى من سوائل الجسم أو الأنسجة، بما في ذلك اللعاب أو اللسان أو الأسنان أو الغشاء المخاطي للفم.

تحذيرات

موانع الاستعمال

لا يستخدم مادوبار للمرضى الذين لديهم حساسية واضحة تجاه ليفودوبا أو بنسيرازيد أو أي من مكونات الدواء.

لا يتم تنسيق مادوبار مع المثبطات غير الانتقائية لأكسيداز أحادي الأمين (MA). ومع ذلك، لا توجد مؤشرات إذا تم دمجها مع مثبطات انتقائية على خميرة ماو - ب مثل سيليجيلين أو راساجيلين أو مثبط انتقائي على خميرة ماو - أ مثل موكلوبميد. مزيج مثبطات ماو - أ ومثبطات ماو يشبه تثبيط خميرة ماو غير الانتقائية، لذلك لا ينبغي استخدامه في وقت واحد مع هذا المزيج مع مادوبار (انظر العناصر التفاعلية مع الأدوية الأخرى والتفاعلات الدوائية).

لا يستخدم مادوبار للمرضى الذين يعانون من أمراض هرمونية، أو أمراض الكبد أو الكلى (باستثناء المرضى الذين يعانون من غسيل الكلى)، أو اضطرابات القلب والأوعية الدموية، أو الأمراض العقلية مع مظاهر ذهانية، أو الجلوكوما ذات الزاوية المغلقة.

لا يستخدم مادوبار للمرضى أقل من 25 سنة (لأنه يجب أن يكتمل تطور الجهاز الهيكلي).

لا يستخدم مادوبار للنساء الحوامل أو النساء الحوامل ولكنه لا يستخدم وسائل منع الحمل الكافية (انظر قسم النساء الحوامل والمرضعات). يجب إيقاف الدواء فوراً في حالة الحمل خلال فترة استخدام مادوبار (حسب تعليمات الطبيب الخاصة بالوصفة الطبية). هناك شك في أن الليفودوبا يمكنه تنشيط اللون الخبيث.

ولذلك، لا ينبغي استخدام مادوبار للمرضى الذين لديهم تاريخ أو خطر الإصابة بالتصبغ الخبيث. لا ينبغي استخدام مادوبار في وقت واحد مع مضادات الذهان التي لها تأثيرات مضادة للقيء (انظر العناصر التفاعلية مع الأدوية الأخرى والأشكال التفاعلية).

الاحتياطات عند تناول الأدوية

عام

عند الحاجة إلى استخدام أدوية أخرى في نفس الوقت مع مادوبار، يجب مراقبة المريض بعناية في حالة ظهور آثار جانبية غير طبيعية أو زيادة تأثير الدواء.

قد تكون هناك تفاعلات فرط حساسية لدى المرضى الحساسين.

يجب قياس الجلوكوما بشكل منتظم للمرضى الذين يعانون من الجلوكوما مفتوحة الزاوية، لأنه من الناحية النظرية، يمكن أن يزيد الليفودوبا من الجلوكوما.

الحذر من استخدام مادوبار للمرضى الذين لديهم تاريخ ديناميكي من أمراض القلب التاجية، عدم انتظام ضربات القلب أو قصور القلب.

يجب مراقبة وظائف القلب والعناية بها بشكل خاص لدى هؤلاء المرضى أثناء بداية العلاج وبشكل دوري أثناء العلاج.

قم بمراقبة المرضى الذين يعانون من عوامل الخطر عن كثب (مثل التقدم في السن، والاستخدام المتزامن مع الأدوية المضادة لارتفاع ضغط الدم أو الأدوية التي من المحتمل أن تسبب انخفاضًا آخر في ضغط الدم أثناء الوقوف) أو لديهم تاريخ من الوقوف، خاصة في المرحلة الأولى من العلاج أو عند زيادة الجرعة.

تم الإبلاغ عن أن مادوبار يقلل من عدد خلايا الدم (مثل فقر الدم الانحلالي، ونقص الصفيحات، ونقص الكريات البيض). تم الإبلاغ عن عدد قليل من حالات سرطان الدم الحبوبي ونقص جميع خلايا الدم، والتي لم يتم التأكد من وجود مادوبار فيها ولا يمكن استبعادها بشكل كامل. لذلك يجب إجراء فحص دوري لتعداد الدم أثناء العلاج.

يمكن أن يكون الاكتئاب جزءًا من المرض السريري لدى مرضى باركنسون ومتلازمة الفراغ المضطرب، ويمكن أن يظهر أيضًا في المرضى الذين يعالجون بمادوبار.

يجب مراقبة جميع المرضى بعناية من خلال التغيرات العقلية والاكتئابية سواء كانوا ينتحرون أم لا.

إذا كان المريض يستخدم ليفودوبا، تكون هناك حاجة لتخدير الجسم، ويجب أن تستمر الجرعة للوصول إلى أقرب وقت ممكن من تاريخ الجراحة، إلا في حالة التخدير بالهالوثان.

عند التخدير بالهالوثان، يجب إيقاف المادوبار قبل التدخل الجراحي بـ 12 - 48 ساعة بسبب اهتزاز ضغط الدم و/أو عدم انتظام ضربات القلب لدى المرضى الذين يستخدمون المادوبار. يمكن استخدام مادوبار بعد الجراحة. يجب زيادة الجرعة تدريجياً حتى يتم تطبيق الجرعة قبل الجراحة.

لا تتوقف عن تناول مادوبار فجأة لأنه يمكن أن يسبب متلازمة مهدئة مشابهة في الخصائص (ارتفاع في درجة الحرارة وتشنج عضلي، تغيرات عقلية وزيادة فوسفوكيناز الكرياتينين في المصل، بعض العلامات الأخرى في الحالات الخطيرة قد تشمل بيلة الميوغلوبين، نمط عضلي وفشل كلوي حاد)، يمكن أن تكون هذه المتلازمة مهددة للحياة.

إذا ظهرت مثل هذه المجموعة من الأعراض، يحتاج المريض إلى مراقبة دقيقة، إذا لزم الأمر، يجب إدخاله إلى المستشفى وعلاج الأعراض بسرعة وبشكل صحيح.

هذا يشمل العلاج إعادة العلاج بمادوبار بعد التقييم الكامل.

يرتبط ليفودوبا بحالة نوم الدجاج أو مساحة النوم المفاجئة.

تم الإبلاغ عن النوم المفاجئ أثناء النشاط اليومي، وقد تم الإبلاغ عن بعض الحالات غير المعروفة أو بدون علامات تحذيرية، على الرغم من أنها خطيرة للغاية.

يجب إبلاغ المرضى بهذا الأمر ونصحهم بالملاحظة عند القيادة أو تشغيل الآلات أثناء العلاج بالليفودوبا.

يجب على المرضى الذين كانوا ينامون أو ينامون لفترات متقطعة التوقف عن القيادة أو تشغيل الآلات.

علاوة على ذلك، من الممكن التفكير في تقليل الجرعة أو إيقاف العلاج (انظر البند 2.4.3 قدرات القيادة أو استخدام الآلات).

اضطرابات التحكم في النبض

يجب مراقبة المرضى بشكل دوري للكشف عن اضطرابات التحكم في الانفعالات.

يجب إخبار المرضى والمرضى الذين يقومون برعاية المرضى بأعراض اضطرابات التحكم في النبض، بما في ذلك المقامرة المرضية، وزيادة الرغبة الجنسية، والبذاءة، والتسوق غير المنضبط، وتناول الشاي غير المنضبط والمسيطر عليه الذي قد يحدث للمرضى الذين يعالجون بالدوبامين و/أو أدوية الدوبامين الأخرى التي تحتوي على ليفودوبا، بما في ذلك مادوبار.

قم بمراجعة العلاج في حالة ظهور هذه الأعراض.

الصباغ الخبيث

أظهرت الأبحاث الوبائية أن مريض باركيسون يكون أكثر عرضة للإصابة بالأورام الصباغية (حوالي 26 مرة). ليس من الواضح ما إذا كان الخطر المتزايد قد تم تسجيله في علاج مرض باركنسون.

لذلك، ينصح المرضى والوصفات الطبية بالمراقبة المنتظمة للكشف عن الأورام الصباغية عند استخدام مادوبار في أي دواعي. ومن الناحية المثالية، ينبغي إجراء فحص الجلد الدوري بواسطة متخصص مناسب (مثل طبيب الأمراض الجلدية).

طب الدوبامين

تم الإبلاغ عن وجود بطاقات مرضية، وتعزيز الرغبة الجنسية والنشاط الجنسي المفرط لدى بعض المرضى الذين عولجوا بـ Dopamine Agonist في مرض باركنسون.

لا توجد علاقة بين Madopar والأحداث المذكورة أعلاه، ولا دواء الدوبامين البرونزي. ومع ذلك، تجدر الإشارة إلى أن مادوبار عبارة عن مجموعة دوبامينية.

القدرة على القيادة وتشغيل الآلات

يجب إخطار المرضى الذين يعالجون بالليفودوبا ولديهم أعراض النوم أو فترات النوم المفاجئة حتى لا يقودوا أو يشاركوا في الأنشطة التي يمكن أن تؤدي القدرة على تقليل يقظتهم فيها إلى تعرضهم أو تعرض الآخرين لأضرار جسيمة أو الوفاة (على سبيل المثال، تشغيل الآلات) حتى يتم تخفيف أعراض النوم أو العزم.

الحمل والرضاعة

الحمل

يُمنع استخدام مادوبار عند النساء الحوامل والنساء اللاتي يحتمل أن يصبحن حوامل ولكنهن لا يستخدمن وسائل منع الحمل المناسبة (انظر بند المراقبة، خصائص المسخية وغيرها من الخصائص).

فترة الرضاعة الطبيعية

لأنه من غير المعروف ما إذا كان البنسيرازيد يفرز في الحليب أم لا، فإن الأمهات اللاتي يحتاجن إلى علاج المادوبار يجب ألا يرضعن لأنه لا يستبعد احتمالية تشوه العظام عند الأطفال.

مواضيع خاصة أخرى (كبار السن، الأطفال، الحساسية)

مرضى الفشل الكلوي

يتم استقلاب كل من ليفودوبا وبنسرازيد على نطاق واسع، ويتم إخراج أقل من 10% من ليفودوبا في شكل غير متغير من خلال الكلى. ولذلك لا داعي لتقليل الجرعة في الحالات التي تكون فيها وظيفة الكلى خفيفة أو متوسطة.

لا توجد بيانات عن الحرائك الدوائية لليفودوبا في المرضى الذين يعانون من اختلال وظائف الكلى. يتم تحمل مادوبار جيدًا في المرضى الذين يعانون من فرط اليوريا ويتم إجراء غسيل الكلى.

مرضى الفشل الكبدي

يتم استقلاب الليفودوبا بشكل رئيسي عن طريق إنزيم ديكاربوكسيلاز الأحماض الأمينية العطرية، والذي يوجد أيضًا في الجهاز الهضمي والكلى والقلب الكبدي.

لا توجد بيانات عن الحرائك الدوائية لليفودوبا في المرضى الذين يعانون من فشل الكبد.

التفاعل الطبي

التفاعل الحرائك الدوائية

إن ترافق تراهكسيفينيديل المضاد للكولين مع الفورمار الشائع يقلل من معدل امتصاص الليفودوبا ولكنه لا يقلل من مستوى الامتصاص. الاستخدام المتزامن لـ Trihexyphenidyl مع Madopar HBS لا يؤثر على الحرائك الدوائية للليفودوبا.

الاستخدام المتزامن لمقاومة الأحماض مع Madopar HBS يقلل من مستوى امتصاص ليفودوبا بنسبة 32%. تقلل كبريتات الحديد الحد الأقصى للتركيز في البلازما والمساحة تحت المنحنى للليفودوبا بنسبة 30-50%.

يرى الأشخاص الخاضعون للمراقبة تغيرات حركية دوائية سريرية أثناء العلاج بكبريتات الحديد لدى بعض المرضى، وليس جميعهم. يزيد الميتوكلوبراميد من سرعة امتصاص الليفودوبا.

لا يوجد أي تفاعل دوائي بين ليفودوبا والمكونات النشطة التالية: بروموكريبتين، أمانتادين، سيليجيلين ودومبيريدون.

التفاعل الدوائي

المهدئات والمواد الأفيونية وأدوية ارتفاع ضغط الدم التي تحتوي على الريزيربين تعمل على تثبيط تأثيرات مادوبار.

إذا تم استخدام مادوبار للمرضى الذين يستخدمون مثبطات الإنزيم غير القابلة للشفاء وغير الانتقائية، فمن الضروري إيقاف مثبطات المينا هذه لمدة أسبوعين على الأقل قبل بدء علاج مادوبار. إذا لم يكن الأمر كذلك، فقد تحدث آثار جانبية مثل ارتفاع ضغط الدم (راجع قسم موانع الاستعمال).

يمكن الإشارة إلى مثبطات انتقائية لـ Mao-B، مثل Selegiline وRasagiline ومثبطات انتقائية لـ Mao-A مثل Moclobemide، للمرضى الذين يعالجون باستخدام Madopar.

كما هو موصى به، يجب تعديل جرعة الليفودوبا وفقًا لكل مريض على أساس الكفاءة والتحمل.

إن تركيبة مثبطات ماو -A ومثبطات ماو تعادل مثبطات مثبطات ماو غير الانتقائية، لذلك لا يتم استخدام هذه التركيبة مع مادوبار (راجع قسم موانع الاستعمال).

لا يستخدم المادوبار مع الأدوية الودية (مثل الإبينفرين، النورإبينفرين ، أو الأيزوبروتيرينول أو الأمفيتامين وهي منبهات حساسة للجهاز العصبي) لأن الليفودوبا يمكن أن يزيد من تأثير هذه الأدوية.

إذا كان من الضروري استخدامها، بالقرب من نظام القلب والأوعية الدموية ويجب تقليل جرعة المنشطات الودية.

إن مشاركة الأدوية المضادة للذهان مع مثبطات مستقبلات الدوبامين، وخاصة مضادات مستقبلات D2، يمكن أن تحارب ضد مرض باركنسون المضاد للباركودوبا - بنسيرازيد..

يمكن أن يقلل ليفودوبا من التأثير المضاد للذهان لهذه الأدوية. ويجب الحذر عند استخدام هذه الأدوية.

التفاعلات الأخرى

من الممكن التنسيق مع أدوية أخرى مثل مضادات الكولين والأمانتادين والسيليجيلين والبروموكريبتين والدوبامين، ولكن يمكن أن تزيد التأثيرات المرغوبة وغير المرغوب فيها.

لذا فمن الضروري تقليل جرعة المادوبار أو الأدوية الأخرى. عند بدء دعم العلاج بمثبطات كومت، يلزم استخدام مادوبار.

لا تتوقف عن تناول الدواء المضاد للفيروسات الكوليني عند البدء في استخدام مادوبار، لأن الليفودوبا يحتاج إلى بعض الوقت لتعزيز التأثير. يمكن أن يؤثر ليفودوبا على نتائج بعض اختبارات الكاتيكولامين والكرياتينين وحمض الورم والجلوكوز. يمكن أن تكون نتائج اختبار البول إيجابية زائفة للسيتون.

يمكن أن يعطي اختبار كوم نتيجة إيجابية زائفة إذا تم إجراؤه لدى المرضى الذين يستخدمون مادوبار.

يقل تأثير الدواء عند استخدام الدواء مع وجبة غنية بالبروتين.

تخدير الجسم بالهالوثان: يجب إيقاف تناول مادوبار قبل 12 - 48 ساعة من إجراء الجراحة، حيث يتطلب ذلك تخديرًا جهازيًا بالهالوثان بسبب ارتفاع ضغط الدم وعدم انتظام ضربات القلب.

في حالة تخدير الجسم مع التخدير الآخر عرض عام (تحذير وحذر).

التخزين

يجب تخزينه في درجة حرارة الغرفة، وتجنب الرطوبة وتجنب الضوء. لا يوجد تخزين في الحمام أو في الفريزر.

يجب أن تتذكر أن كل دواء قد يكون له طرق تخزين مختلفة. لذلك يجب عليك قراءة تعليمات التخزين الموجودة على العبوة بعناية أو سؤال الصيدلي.

احفظ الحبوب بعيدًا عن متناول الأطفال والحيوانات الأليفة.

تاريخ انتهاء الصلاحية: 48 شهرًا من تاريخ الإنتاج.

عقاقير أخرى

إخلاء المسؤولية

تم بذل كل جهد لضمان دقة المعلومات المقدمة من Drugslib.com، وتصل إلى -تاريخ، وكامل، ولكن لا يوجد ضمان بهذا المعنى. قد تكون المعلومات الدوائية الواردة هنا حساسة للوقت. تم تجميع معلومات موقع Drugslib.com للاستخدام من قبل ممارسي الرعاية الصحية والمستهلكين في الولايات المتحدة، وبالتالي لا يضمن موقع Drugslib.com أن الاستخدامات خارج الولايات المتحدة مناسبة، ما لم تتم الإشارة إلى خلاف ذلك على وجه التحديد. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com لا تؤيد الأدوية أو تشخص المرضى أو توصي بالعلاج. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com هي مورد معلوماتي مصمم لمساعدة ممارسي الرعاية الصحية المرخصين في رعاية مرضاهم و/أو لخدمة المستهلكين الذين ينظرون إلى هذه الخدمة كمكمل للخبرة والمهارة والمعرفة والحكم في مجال الرعاية الصحية وليس بديلاً عنها. الممارسين.

لا ينبغي تفسير عدم وجود تحذير بشأن دواء معين أو مجموعة أدوية بأي حال من الأحوال على أنه يشير إلى أن الدواء أو مجموعة الأدوية آمنة أو فعالة أو مناسبة لأي مريض معين. لا يتحمل موقع Drugslib.com أي مسؤولية عن أي جانب من جوانب الرعاية الصحية التي يتم إدارتها بمساعدة المعلومات التي يوفرها موقع Drugslib.com. ليس المقصود من المعلومات الواردة هنا تغطية جميع الاستخدامات أو التوجيهات أو الاحتياطات أو التحذيرات أو التفاعلات الدوائية أو ردود الفعل التحسسية أو الآثار الضارة المحتملة. إذا كانت لديك أسئلة حول الأدوية التي تتناولها، استشر طبيبك أو الممرضة أو الصيدلي.