Το Madopar Levodopopa and Benserazide 250 Roche θεραπεύει την αθώα νόσο του Πάρκινσον (30 δισκία)

Φαρμακοτεχνική μορφή Κουτί των 30 δισκίων
Προδιαγραφές Λεβοντόπα, βενσεραζίδη

Συστατικό

Πληροφορίες σύνθεσης	Περιεχόμενο
Λεβοντόπα	200 mg
Βενσεραζίδη	50 mg

Χρήσεις

ενδείξεις

Τα φάρμακα Madopar ενδείκνυνται στις ακόλουθες περιπτώσεις:

Νόσος του Πάρκινσον ιδιοπαθής.

Το Madopar είναι ένα κατάλληλο σκεύασμα για ασθενείς με δυσκολία στην κατάποση ή ασθενείς που χρειάζονται ένα προϊόν που έχει ταχύτερη εμφάνιση.

Για παράδειγμα, ασθενείς με απώλεια δυσεντίνης νωρίς το πρωί ή το απόγευμα ή ασθενείς με το φαινόμενο της καθυστέρησης του χρόνου "ενεργοποίησης" ή της παράτασης του χρόνου "ενεργοποίησης".

Το Madopar HBS ενδείκνυται για ασθενείς με όλες τις μορφές ταλάντωσης (π.χ. διαταραχή δυσλιγάνης στη δόση ή επιδείνωση στο τέλος της δόσης - όπως ακινησία τη νύχτα).

Μηχανισμός δράσης

Νόσος Πάρκινσον:

ντοπαμίνη , η ουσία δρα ως νευροδιαβιβαστής στον εγκέφαλο, δεν έχει αρκετές συγκεντρώσεις στον κεντρικό γκρίζο πυρήνα των ασθενών με Πάρκινσον.

Η λεβοντόπα (INN) ή L - Dopa (3,4 - Διυδροξυ L - Φαινυλαλανίνη) είναι μια ενδιάμεση ουσία κατά τη βιοσύνθεση του dopa.

λεβοντόπα (πρόδρομος της ντοπαμίνης) χρησιμοποιείται ως πρόδρομος για την αύξηση της συγκέντρωσης ντοπαμίνης επειδή μπορεί να διεισδύσει στον αιματοεγκεφαλικό φραγμό ενώ η ελευθερία δεν μπορεί να περάσει.

Όταν η λεβοντόπα εισήλθε στο κεντρικό νευρικό σύστημα, μετατράπηκε σε ντοπαμίνη από την αποκαρβοξυλάση L - αμινοξέος.

Μετά τη χρήση, η λεβοντόπα έχει αναχθεί γρήγορα στην καρβοξυλική ομάδα για να γίνει ντοπαμίνη, τόσο στον εγκέφαλο όσο και στην περιοχή έξω από τον εγκέφαλο. συχνά προκαλεί πολλές παρενέργειες.

Ως εκ τούτου, είναι απαραίτητο να δίνεται ιδιαίτερη προσοχή στην πρόληψη της διαδικασίας μείωσης του καρβοξυλίου της Levodopa στον εγκέφαλο, η οποία μπορεί να επιτευχθεί με την ταυτόχρονη χρήση της Levodopa με Benserazide, αναστολείς της περιφερειακής αποκαρβοξυλάσης.

Το Madopar είναι ένας συνδυασμός αυτών των δύο ουσιών με βελτιστοποίηση σε 4: χρησιμοποιείται στη θεραπεία και έχει το ίδιο αποτέλεσμα όπως όταν χρησιμοποιείται λεβοντόπα σε υψηλή δόση.

Σύνδρομο κενού Yen Nguyen Phat:

Είναι άγνωστος ο ακριβής μηχανισμός δράσης, αλλά υπάρχουν ενδείξεις ότι το ντοπαμινεργικό σύστημα παίζει σημαντικό ρόλο στην παθολογία του συνδρόμου ανήσυχου κενού.

φαρμακοκινητική

απορρόφηση

Κοινή μορφή:

Η λεβοντόπα απορροφάται κυρίως στο ανώτερο τμήμα του λεπτού εντέρου και η απορρόφηση δεν εξαρτάται από την εντόπιση. Η μέγιστη συγκέντρωση της λεβοντόπα στο πλάσμα είναι περίπου μία ώρα μετά τη λήψη του τυπικού Madopar.

Τα κουτάβια και τα δισκία του συνηθισμένου Madopar ισοδυναμούν με βιοδιαθεσιμότητα.

Η μέγιστη συγκέντρωση στο πλάσμα της λεβοντόπα και το επίπεδο απορρόφησης της λεβοντόπα (AUC) αυξάνεται ανάλογα με τη δόση (50 - 200 mg λεβοντόπα).

Η τροφή μειώνει την ταχύτητα και το επίπεδο απορρόφησης της λεβοντόπα. Η μέγιστη συγκέντρωση της λεβοντόπα στο πλάσμα μειώθηκε κατά 30% και εμφανίστηκε αργότερα όταν χρησιμοποιήθηκε το τυπικό Madopar μετά το κύριο γεύμα. Το επίπεδο απορρόφησης της λεβοντόπα μειώθηκε κατά 15%.

διαλυτή μορφή:

Οι φαρμακοκινητικές παράμετροι της Levodopa μετά τη χρήση του Madopar σε υγιή εθελοντή και ασθενή με Πάρκινσον παρόμοια με αυτήν την ομάδα ατόμων που χρησιμοποιούν το τυπικό Madopar, αλλά ο χρόνος επίτευξης της μέγιστης συγκέντρωσης είναι μικρότερος όταν χρησιμοποιείται Madopar στο μαύρισμα.

Υπάρχει μικρότερη διακύμανση μεταξύ των ατόμων για τις παραμέτρους απορρόφησης όταν το Madopar με χρωματισμό masopar λαμβάνεται σε μορφή μείγματος.

Ελεγχόμενη κυκλοφορία:

Οι φαρμακοκινητικές ιδιότητες του Madopar HBS είναι διαφορετικές από τις φαρμακοκινητικές ιδιότητες του συνηθισμένου Madopar (δισκία και κάψουλες) και είναι διαλυτό.

Το δραστικό συστατικό απελευθερώνεται αργά στο στομάχι.

Η μέγιστη συγκέντρωση στο πλάσμα, 20-30% σε σύγκριση με τη μέγιστη συγκέντρωση στο πλάσμα των συμβατικών φαρμάκων, που φτάνει τις 3 ώρες μετά την κατανάλωση.

Η καμπύλη συγκέντρωσης στο πλάσμα δείχνει ότι "η περίοδος του μισού της τιμής είναι μεγαλύτερη (ο χρόνος κατά τον οποίο η συγκέντρωση του φαρμάκου στο πλάσμα είναι ισοδύναμη ή υψηλότερη από τη μέγιστη συγκέντρωση), αυτό δείχνει ότι το φάρμακο έχει ιδιότητες ελεγχόμενης αποδέσμευσης όπως ανακοινώθηκε.

Η βιοδιαθεσιμότητα του Madopar HBS είναι περίπου 50-70% της συνήθους μορφής δισκίου και δεν επηρεάζεται από την τροφή. Οι μέγιστες συγκεντρώσεις της λεβοντόπα στο πλάσμα δεν επηρεάζονται από την τροφή αλλά επιτυγχάνονται αργότερα (5 ώρες) μετά τη λήψη του Madopar HBS μετά το φαγητό.

Διανομή

Η λεβοντόπα περνά μέσα από το αιματηρό φράγμα μέσω του κορεσμένου συστήματος μεταφοράς. Δεν δεσμεύεται με τις πρωτεΐνες του πλάσματος και ο όγκος κατανομής είναι 57 λίτρα. Η AUC της λεβοντόπα στο εγκεφαλονωτιαίο υγρό είναι 12% στο πλάσμα.

Σε αντίθεση με τη λεβοντόπα, η βενσεραζίδη δεν μπορεί να διεισδύσει μέσω του εγκεφαλικού φραγμού στη δόση της θεραπείας. Το φάρμακο συγκεντρώνεται κυρίως στους νεφρούς, τους πνεύμονες, το λεπτό έντερο και το ήπαρ.

Μεταβολισμός

Η λεβοντόπα μεταβολίζεται μέσω δύο κύριων οδών (μείωση καρβοξυλίου και ο-μεθυλίωσης) και δύο άλλων μικρών οδών (τρανσαμινοποίηση και οξείδωση).

Η αποκαρβοξυλάση του αρωματικού αμινοξέος μετατρέπει τη λεβοντόπα σε ντοπαμίνη.

Οι κύριοι μεταβολίτες αυτής της μεταβολικής σειράς είναι το ομοβανιλικό οξύ και το διυδροξυφαινυλοξικό οξύ. Ανδρική Κατεχόλη - Ο - Μεθυλτρανσφεράση Μεθυλίωση Λεβοντόπα σε 3 - Ο - Μεθυλντόπα.

Οι κύριοι μεταβολίτες στο πλάσμα έχουν χρόνο ημιζωής 15 ωρών και συσσωρεύονται σε ασθενείς που λαμβάνουν θεραπεία με Madopar. Η περιφερική μείωση του καρβοξυλίου της Levodopa μειώνεται όταν από του στόματος με Benserazide αντανακλάται στην υψηλότερη συγκέντρωση πλάσματος Levodopa και 3 - O - Methyidopa και χαμηλότερες συγκεντρώσεις της καπεναδορίνης στο πλάσμα. φαινολοκαρβοξυλικό οξύ (ομοβανιλικό οξύ, διυδροξυλοξικό οξύ).

Η βενσεραζίδη είναι υδροξύλιο που μετατρέπεται σε τριυδροξυβενζυλυδραζίνη στον εντερικό και στο ηπατικό βλεννογόνο. Αυτό το μεταβολικό είναι ο κύριος αναστολέας του αμινοενζύμου αποκαρβοξυλάσης.

Εξάλειψη

Όταν υπάρχει αναστολή της διαδικασίας αναγωγής του καρβοξυλίου της Levodopa στην περιφέρεια, ο χρόνος ημιζωής της Levodopa είναι περίπου 1,5 ώρα.

Ο χρόνος πώλησης είναι μεγαλύτερος (25%) σε μεγαλύτερους ασθενείς (65 - 78 ετών) που πάσχουν από νόσο του Πάρκινσον (βλ. ενότητα φαρμακοκινητικής σε ειδικά θέματα).

Η κάθαρση της λεβοντόπα στο πλάσμα είναι περίπου 430 ml/min.

Η βενσεραζίδη αποβάλλεται σχεδόν πλήρως από τη μεταβολική διαδικασία. Οι μεταβολίτες αποβάλλονται κυρίως μέσω των ούρων (64%) και ενός μικρού μέρους των κοπράνων (24%).

Φαρμακοκινητική σε ειδικά θέματα

Δεν υπάρχουν φαρμακοκινητικά δεδομένα σε ασθενείς με υπερουρία ή ηπατική νόσο.

Η επίδραση της ηλικίας στη φαρμακοκινητική της λεβοντόπα

Σε ασθενείς με νόσο του Πάρκινσον (65 - 78 ετών) τόσο ο χρόνος ημιζωής όσο και η AUC της λεβοντόπα είναι υψηλότερες σε νεαρούς ασθενείς (34 - 64 ετών) περίπου 25%. Η στατιστική επίδραση της ηλικίας είναι ασήμαντη και λιγότερο σημαντική στον τρόπο δόσης σε οποιοδήποτε καθορισμένο.

Πριν τη λήψη Το Madopar Levodopopa and Benserazide 250 Roche θεραπεύει την αθώα νόσο του Πάρκινσον (30 δισκία)

Τρόπος χρήσης

Χρησιμοποιήστε το από το στόμα.

Μέθοδος φαρμακευτικής αγωγής:

Όταν χρησιμοποιείτε ένα κανονικό Madopar με τη μορφή καψακίων ή Madopar HBS, ο ασθενής πρέπει πάντα να φροντίζει να καταπίνει τα καψάκια χωρίς να χρειάζεται φάρμακο.

Το Madopar των κανονικών δισκίων μπορεί να σπάσει για εύκολη κατάποση. Τα δισκία Madopar μπορούν να αναμειχθούν σε ένα τέταρτο ποτηριού νερού (περίπου 25 - 50 ml). Το δισκίο αποσυντίθεται εντελώς στο νερό, σχηματίζοντας ένα διάλυμα διάχυσης λευκού γάλακτος για λίγα λεπτά.

Επειδή το διάλυμα κατακάθεται γρήγορα, ανακατεύετε πριν το πιείτε.

Τα δισκία Madopar θα πρέπει να λαμβάνονται για μισή ώρα μετά την προετοιμασία του διαλύματος.

Νόσος Πάρκινσον:

Το Madopar θα πρέπει να πίνει τουλάχιστον 30 λεπτά πριν ή 1 ώρα μετά το φαγητό, εάν είναι δυνατόν. Χρησιμοποιώντας

Η θεραπεία με Madopar θα πρέπει να χρησιμοποιείται αργά, επιπλέον, η δόση θα πρέπει να αξιολογείται για κάθε ασθενή και να προσαρμόζεται ώστε να επιτυγχάνεται η δόση για βέλτιστη αποτελεσματικότητα.

Οι ακόλουθες οδηγίες δόσης θα πρέπει να θεωρούνται μόνο ως γενικές οδηγίες.

Έναρξη θεραπείας

Στα αρχικά στάδια της νόσου του Πάρκινσον, θα πρέπει να ξεκινήσει θεραπεία με δισκία Madopar 62,5 "ή 1/2 Madopar 125°, τρεις ή τέσσερις φορές την ημέρα.

Αμέσως μετά τη διαπίστωση καλής ανοχής με το αρχικό θεραπευτικό σχήμα, η δόση θα πρέπει να αυξάνεται σταδιακά ανάλογα με την ανταπόκριση του ασθενούς.

Το βέλτιστο αποτέλεσμα συνήθως επιτυγχάνεται όταν η ημερήσια δόση του Madopar αντιστοιχεί σε 300 - 800 mg λεβοντόπα + 75 - 200 mg βενσεραζίδης, χωρισμένη σε 3 ή περισσότερα.

Χρειάζεται μια περίοδος 4 έως 6 εβδομάδων για να επιτευχθεί το βέλτιστο αποτέλεσμα. Εάν θεωρείτε απαραίτητο να αυξήσετε τη δόση 2 ακόμη ημερησίως, θα πρέπει να αυξάνεται ανά μήνα.

Διατήρηση της θεραπείας

Η μέση δόση συντήρησης είναι μια κάψουλα ή δισκίο Madopan 125, χρήση 3 έως 6 φορές την ημέρα.

Ο αριθμός των φαρμάκων για κάθε άτομο (όχι λιγότερο από τρία) και ο ημερήσιος χρόνος χρήσης ναρκωτικών πρέπει να προσαρμοστούν για βέλτιστη αποτελεσματικότητα.

Το Madopar HBS ή το διαλυτό Madopar μπορεί να χρησιμοποιηθεί για να αντικαταστήσει το συνηθισμένο φορμάρισμα για βέλτιστη απόδοση.

Οδηγίες ειδικής δόσης

Η δοσολογία πρέπει να προσαρμόζεται προσεκτικά σε όλους τους ασθενείς (δείτε την ένδειξη θεραπείας).

Οι ασθενείς που χρησιμοποιούν άλλες θεραπείες Parkinson μπορούν να συνεχίσουν να χρησιμοποιούν το Madopar.

Ωστόσο, όσο διεξάγεται η θεραπεία με Madopar και το αποτέλεσμα της θεραπείας καθίσταται σαφές, η δόση αυτών των φαρμάκων μπορεί να μειωθεί ή να σταματήσει αργά.

Τα δισκία Madopar είναι ιδιαίτερα κατάλληλα για ασθενείς με δυσκολία στην κατάποση ή σε κατάσταση όπου χρειάζεται ένα αποτέλεσμα γρήγορης έναρξης.

Για παράδειγμα: Ασθενείς με απώλεια άσκησης νωρίς το πρωί ή απόγευμα ή ασθενείς με το φαινόμενο της καθυστέρησης του χρόνου «στροφής» ή της παράτασης του χρόνου «στροφής».

Για ασθενείς που γνωρίζουν ότι υπάρχει μεγάλη ταλάντωση για το θεραπευτικό αποτέλεσμα του φαρμάκου κατά τη διάρκεια της ημέρας της θεραπείας (φαινόμενο on-off), συνιστάται η χρήση του φαρμάκου πολλές φορές με μικρότερες δόσεις ή θα πρέπει να χρησιμοποιούν το Madopar HBS.

Κατά τη μετάβαση από το κανονικό Madopar σε Madopar HBS θα πρέπει να γίνεται από αυτή την ημερομηνία έως την επόμενη ημέρα, ξεκινώντας με τη δόση το πρωί.

Η δόση και ο αριθμός των φορών που χρησιμοποιούνται για την ημέρα θα πρέπει να ξεκινούν όπως η δόση του συνηθισμένου Madopar.

Μετά από δύο έως τρεις ημέρες, η δόση πρέπει να αυξηθεί κατά περίπου 50%. Οι ασθενείς πρέπει να ενημερώνονται ότι η κατάστασή τους μπορεί να επηρεαστεί για λίγο.

Λόγω των φαρμακολογικών χαρακτηριστικών του Madopar HBS, ο χρόνος του φαρμάκου έχει ως αποτέλεσμα να καθυστερεί.

Η κλινική αποτελεσματικότητα μπορεί να επιτευχθεί ταχύτερα χρησιμοποιώντας το Madopar HBS μαζί με το συμβατικό Madopar ή το διαλυτό Madopar.

Είναι πολύ χρήσιμο για την πρώτη δόση το πρωί, η οποία θα πρέπει να λαμβάνεται λίγο υψηλότερη από την επόμενη δόση της ημέρας.

Η δόση για κάθε άτομο που χρησιμοποιεί Madopar HBS πρέπει να γίνεται αργά και προσεκτικά, με τουλάχιστον δύο έως τρεις ημέρες μεταξύ κάθε αλλαγής δόσης.

Σε ασθενείς με ακινησία τη νύχτα, το θετικό αποτέλεσμα έχει αναφερθεί όταν η τελική δόση της τελευταίας έως 250 mg Madopar HBS πριν τον ύπνο. μόνο δόση.

Σε περίπτωση κακής ανταπόκρισης στο Madopar HBS, συνιστάται να επιστρέψετε στην προηγούμενη θεραπεία με τυπικό Madopar ή διάσπαρτο Madopar.

Οι ασθενείς θα πρέπει να παρακολουθούνται προσεκτικά για ανεπιθύμητες ψυχικές παρενέργειες.

Τι να κάνετε σε περίπτωση υπερδοσολογίας;

Συμπτώματα και σημεία

Τα φυσικά συμπτώματα και η υπερβολική δόση είναι παρόμοια με τις παρενέργειες του Madopar στη θεραπεία, αλλά η σοβαρότητα είναι πιο σοβαρή.

Η υπερδοσολογία μπορεί να οδηγήσει σε:

Καρδιαγγειακές παρενέργειες (π.χ. αρρυθμία), ψυχικές διαταραχές (για παράδειγμα, μικτή, αϋπνία), Επιδράσεις στο γαστρεντερικό σωλήνα (για παράδειγμα, ναυτία, έμετος) και μη φυσιολογικές ανεπιθύμητες κινήσεις (δείτε το ακόλουθο προϊόν στην αγορά [ανεπιθύμητη επίδραση]). Τα συμπτώματα και τα σημεία μπορεί να καθυστερήσουν λόγω της καθυστέρησης της απορρόφησης των δραστικών συστατικών από το στομάχι.

Θεραπεία

Παρακολουθήστε τα σημεία επιβίωσης του ασθενούς και καθορίστε υποστηρικτικά μέτρα που καθορίζονται σύμφωνα με την κλινική κατάσταση του ασθενούς.

Σε ειδικές περιπτώσεις μπορεί να χρειαστεί συμπτωματική θεραπεία ως συνέπειες στο καρδιαγγειακό σύστημα (για παράδειγμα, αντιαρρυθμία) ή συνέπειες στο κεντρικό νευρικό σύστημα (για παράδειγμα, διεγερτικά του αναπνευστικού, ηρεμιστικά).

Επιπλέον, για αργή απελευθέρωση, είναι απαραίτητο να αποτραπεί η πρόσθετη απορρόφηση αργότερα με κατάλληλα μέτρα.

Τι πρέπει να κάνετε όταν ξεχάσετε τη δόση;

Εάν ξεχάσετε μια δόση, πιείτε το συντομότερο δυνατό. Ωστόσο, εάν πλησιάζετε στην επόμενη δόση, παραλείψτε τη δόση που ξεχάσατε και πάρτε την επόμενη δόση τη στιγμή που έχετε προγραμματίσει. Μην πίνετε δύο φορές όπως έχει συνταγογραφηθεί.

Παρενέργειες

Ενημερώστε τον γιατρό τυχόν ανεπιθύμητες ενέργειες που σχετίζονται με το φάρμακο.

Ανεπιθύμητες ενέργειες έχουν αναφερθεί μετά τη χρήση του Levopoda - Benserazide (άγνωστη συχνότητα, δεν εκτιμάται από τα υπάρχοντα δεδομένα):

Ταξινόμηση με την ακόλουθη συχνότητα:

Πολύ δημοφιλές:> 1/10;

Δημοφιλή:> 1/100 έως

Όχι συχνές:> 1/1.000 έως

Σπάνιες: (21/10.000 έως

Πολύ σπάνια: (

Άγνωστο (δεν εκτιμάται από τα υπάρχοντα δεδομένα).

Διαταραχές του αίματος και το λεμφικό σύστημα Γέφυρα

ψυχικές διαταραχές Δυναμικές Οδηγίες

Παθολογικός τζόγος Χωρητικότητα απώλεια γευστικών κάλυκων Αδρανή Καρδιαγγειακές διαταραχές

αποχρωματισμένο σάλιο Η αύξηση της τρανσαμινάσης αυξάνει Άγνωστη συχνότητα κνησμός Γιεν διαταραχές των νεφρών και του ουροποιητικού συστήματος

Παθολογία τζόγου, αυξημένη λίμπιντο, τρέλα.

νευρολογικές διαταραχές

Η κατάθλιψη μπορεί να είναι μέρος της κοινής κλινικής νόσου σε ασθενείς με ασθενή με Πάρκινσον και με απρόβλεπτο σύνδρομο κενού και μπορεί να εμφανιστεί σε ασθενείς που λαμβάνουν θεραπεία με Madopar. Οι ψυχικές διαταραχές εμφανίζονται συχνά σε ασθενείς με Πάρκινσον, συμπεριλαμβανομένων ασθενών που λαμβάνουν θεραπεία με λεβοντόπα, όπως άγχος, διέγερση, αϋπνία, κατάθλιψη, ψευδαίσθηση, παραισθήσεις, απώλεια χρόνου.

Στο μεταγενέστερο στάδιο της θεραπείας, μπορεί να εμφανιστούν κινητικές διαταραχές (χορός ή χορός). Αυτή η κατάσταση μπορεί να χαθεί ή να γίνει ανεκτή μετά τη μείωση της δόσης. Μπορεί να υπάρχουν ταλαντώσεις ως απόκριση σε μακροχρόνια θεραπεία.

Αυτή η ταλάντωση περιλαμβάνει ένα αδρανές, βαρύ στάδιο στο τέλος της δόσης και το φαινόμενο "on - off".

Αυτά τα φαινόμενα χάνονται ή μπορούν να χρησιμοποιηθούν κατά την προσαρμογή της δόσης ή τον διαχωρισμό της δόσης πολλές φορές περισσότερο.

Στη συνέχεια, μπορείτε να βρείτε έναν τρόπο να αυξήσετε ξανά τη δόση για να αυξήσετε την αποτελεσματικότητα της θεραπείας. Λεβοντόπα - Η βενσεραζίδη σχετίζεται με υπνηλία και σπάνια σχετίζεται με υπερβολική υπνηλία κατά τη διάρκεια της ημέρας ή υπάρχουν ξαφνικά στάδια ύπνου.

Γαστρεντερικές διαταραχές

Ανεπιθύμητες ενέργειες στο γαστρεντερικό σωλήνα μπορεί να εμφανιστούν κυρίως στην αρχή της θεραπείας, ως επί το πλείστον μπορούν να ελεγχθούν με τη χρήση του Madopar με τροφή ή υγρό ή με αργή αύξηση της δόσης.

Γαστρεντερική αιμορραγία έχει αναφερθεί κατά τη θεραπεία με Levodopa. Ορισμένες περιπτώσεις απώλειας ή αλλαγής γεύσης.

αγγειακές διαταραχές

Η διαταραχή της στάσης βελτιώνεται κυρίως μετά από μειωμένο Madopar.

Διαταραχές του μυοσκελετικού και του συνδετικού ιστού.

Σύνδρομο ειρηνικού κενού

Η σοβαρή εξέλιξη της νόσου (η ώρα των συμπτωμάτων από το βράδυ/νύχτα έως την αρχή του απογεύματος και το βράδυ πριν από τη λήψη της επόμενης νυχτερινής δόσης) είναι η πιο συχνή ανεπιθύμητη ενέργεια κατά τη μακροχρόνια θεραπεία με ντοπαμινεργικά φάρμακα.

Έχει αναφερθεί έξαψη και ιδρώτας όταν χρησιμοποιείτε Levodopa.

Δοκιμή

Έλεγχος: Το χρώμα των ούρων μπορεί να αλλάξει, συνήθως κόκκινο και μετά σκούρο για να καθιζάνει. Αυτή η αλλαγή οφείλεται σε μεταβολικές ουσίες και δεν χρειάζεται να ανησυχείτε.

άλλοι τύποι υγρών σώματος ή ιστών μπορεί επίσης να αποχρωματιστούν ή να βαφτούν, συμπεριλαμβανομένου του σάλιου, της γλώσσας, των δοντιών ή του στοματικού βλεννογόνου.

Προειδοποιήσεις

Αντενδείκνυται

Το Madopar δεν χρησιμοποιείται για ασθενείς που έχουν εμφανώς υπερευαισθησία στη λεβοντόπα ή τη βενσεραζίδη ή σε οποιοδήποτε συστατικό του φαρμάκου.

Το Madopar δεν συντονίζεται με μη εκλεκτικούς αναστολείς Μονοαμινοξειδάση (ΜΑ). Ωστόσο, δεν υπάρχουν ενδείξεις εάν συνδυαστούν με εκλεκτικούς αναστολείς στη ζύμη Mao-B ως Σελεγιλίνη ή Ρασαγιλίνη ή με εκλεκτικό αναστολέα στο Mao - Α ως μαγιά ως Μοκλομπεμίδη. Ο συνδυασμός των αναστολέων αναστολέων Mao - A και Mao είναι παρόμοιος με την αναστολή της μη εκλεκτικής ζύμης Mao, επομένως δεν πρέπει να χρησιμοποιείται ταυτόχρονα με αυτόν τον συνδυασμό με το Madopar (βλ. αλληλεπιδραστικά στοιχεία με άλλα φάρμακα και αλληλεπιδράσεις φαρμάκων).

Το Madopar δεν χρησιμοποιείται σε ασθενείς με ορμονική νόσο, ηπατική νόσο, καρδιοπάθεια ή διαταραχή των νεφρών. ασθένειες με ψυχωσικές εκδηλώσεις ή γλαύκωμα κλειστής γωνίας.

Το Madopar δεν χρησιμοποιείται σε ασθενείς κάτω των 25 ετών (επειδή πρέπει να ολοκληρωθεί η ανάπτυξη του σκελετικού συστήματος).

Το Madopar δεν χρησιμοποιείται για έγκυες γυναίκες ή εγκύους, αλλά δεν εφαρμόζει επαρκή αντισύλληψη (βλ. ενότητα εγκύων και θηλαζουσών γυναικών). Πρέπει να σταματήσετε αμέσως το φάρμακο εάν είστε έγκυος κατά τη διάρκεια της χρήσης του Madopar (σύμφωνα με τις οδηγίες του γιατρού για τη συνταγή). Υπάρχει αμφιβολία ότι η λεβοντόπα μπορεί να ενεργοποιήσει κακοήθη χρώμα.

Επομένως, το Madopar δεν πρέπει να χρησιμοποιείται σε ασθενείς με ιστορικό ή κίνδυνο κακοήθους μελάγχρωσης. Το Madopar δεν πρέπει να χρησιμοποιείται ταυτόχρονα με νευροληπτικά που έχουν αντι-εμετές επιδράσεις (βλ. αλληλεπιδραστικά στοιχεία με άλλα φάρμακα και διαδραστικές μορφές).

Προφυλάξεις κατά τη λήψη ναρκωτικών

Γενικά

Όταν πρέπει να χρησιμοποιούνται άλλα φάρμακα ταυτόχρονα με το Madopar, ο ασθενής πρέπει να παρακολουθείται προσεκτικά με μη φυσιολογικές παρενέργειες ή αύξηση της επίδρασης του φαρμάκου.

Μπορεί να υπάρχουν αντιδράσεις υπερευαισθησίας σε ευαίσθητους ασθενείς.

Χρειάζεται τακτική μέτρηση του γλαυκώματος για ασθενείς με γλαύκωμα ανοιχτής γωνίας, γιατί θεωρητικά, η λεβοντόπα μπορεί να αυξήσει το γλαύκωμα.

Προσοχή στη χρήση του Madopar σε ασθενείς με ιστορικό δυναμικής - στεφανιαίας νόσου, αρρυθμίας ή καρδιακής ανεπάρκειας.

Η καρδιακή λειτουργία θα πρέπει να παρακολουθείται και να φροντίζεται ιδιαίτερα σε αυτούς τους ασθενείς κατά την έναρξη της θεραπείας και περιοδικά κατά τη διάρκεια της θεραπείας.

παρακολουθείτε στενά ασθενείς με παράγοντες κινδύνου (όπως υψηλή ηλικία, ταυτόχρονη χρήση με αντιυπερτασικά φάρμακα ή φάρμακα που είναι πιθανό να προκαλέσουν υπόταση σε όρθια στάση) ή ιστορικό όρθιας στάσης, ειδικά στο πρώτο στάδιο της θεραπείας ή κατά την αύξηση της δόσης.

Το Madopar έχει αναφερθεί ότι μειώνει τον αριθμό των αιμοσφαιρίων (όπως αιμολυτική αναιμία, θρομβοπενία και λευκοπενία). Έχουν αναφερθεί μερικές περιπτώσεις λευχαιμίας σιτηρών και μείωσης όλων των αιμοσφαιρίων, στις οποίες το Madopar δεν έχει επιβεβαιωθεί ούτε μπορεί να αποκλειστεί εντελώς. Επομένως, κατά τη διάρκεια της θεραπείας θα πρέπει να ελέγχετε περιοδικά τις μετρήσεις αίματος.

Η κατάθλιψη μπορεί να είναι μέρος της κλινικής νόσου σε ασθενείς με Πάρκινσον και το σύνδρομο ανήσυχου κενού, και μπορεί επίσης να εμφανιστεί σε ασθενείς που λαμβάνουν θεραπεία με Madopar.

Όλοι οι ασθενείς θα πρέπει να παρακολουθούνται προσεκτικά με ψυχικές αλλαγές και αλλαγές κατάθλιψης είτε να αυτοκτονήσουν είτε όχι.

Εάν ο ασθενής χρησιμοποιεί Levodopa, χρειάζεται σωματική αναισθησία, η δόση θα πρέπει να συνεχίσει να πλησιάζει όσο το δυνατόν πιο κοντά στην ημερομηνία της επέμβασης, εκτός από την περίπτωση αναισθησίας με Halothane.

Όταν η αναισθησία με Halothane, το Madopar θα πρέπει να διακόπτεται πριν από την επέμβαση 12 - 48 ώρες λόγω της δόνησης της αρτηριακής πίεσης ή/και της αρτηριακής πίεσης που χρησιμοποιούν Madoami. Το Madopar μπορεί να χρησιμοποιηθεί μετά από χειρουργική επέμβαση. Πρέπει να αυξήσετε τη δόση σταδιακά μέχρι να εφαρμοστεί η δόση πριν από την επέμβαση.

Μην σταματήσετε ξαφνικά το Madopar γιατί μπορεί να προκαλέσει ηρεμιστικό σύνδρομο παρόμοιο με τις ιδιότητες (υψηλός πυρετός και μυϊκός σπασμός, νοητικές αλλαγές και αυξημένη φωσφοκινάση κρεατινίνης στον ορό, κάποια άλλα σημεία σε σοβαρές περιπτώσεις μπορεί να περιλαμβάνουν μυοσφαιρινουρία, μυϊκό μοτίβο και οξεία νεφρική ανεπάρκεια), αυτό το σύνδρομο μπορεί να είναι απειλητικό για τη ζωή του ασθενούς.

είναι απαραίτητο, πρέπει να νοσηλευτεί και να αντιμετωπίσει τα συμπτώματα γρήγορα και σωστά.

Αυτή η θεραπεία περιλαμβάνει εκ νέου θεραπεία με Madopar μετά την πλήρη αξιολόγηση.

Η λεβοντόπα σχετίζεται με κατάσταση ύπνου κοτόπουλου ή ξαφνικό χώρο ύπνου.

Ξαφνικός ύπνος κατά τη διάρκεια της καθημερινής δραστηριότητας, ορισμένες περιπτώσεις άγνωστων ή χωρίς προειδοποιητικά σημάδια, έχουν αναφερθεί αν και είναι πολύ επικίνδυνοι.

Οι ασθενείς πρέπει να ενημερώνονται σχετικά και να τους συμβουλεύεται να το λαμβάνουν υπόψη όταν οδηγούν ή χειρίζονται μηχανήματα ενώ λαμβάνουν θεραπεία με λεβοντόπα.

Οι ασθενείς που κοιμούνται ή κοιμούνται ανά διαστήματα πρέπει να σταματήσουν να οδηγούν ή να χειρίζονται μηχανήματα.

Επιπλέον, είναι δυνατό να εξεταστεί το ενδεχόμενο μείωσης της δόσης ή διακοπής της θεραπείας (βλ. σημείο 2.4.3 Δυνατότητες οδήγησης ή χειρισμός μηχανών).

Διαταραχές ελέγχου παλμών

Οι ασθενείς θα πρέπει να παρακολουθούνται περιοδικά για την ανίχνευση διαταραχών ελέγχου των παρορμήσεων.

Οι ασθενείς και οι ασθενείς που φροντίζουν τους ασθενείς θα πρέπει να ενημερώνονται για τα συμπτώματα της πράξης των διαταραχών ελέγχου του σφυγμού, συμπεριλαμβανομένου του παθολογικού τζόγου, της αυξημένης λίμπιντο, των πρόστυχων, των ανεξέλεγκτων αγορών, της ανεξέλεγκτης και ελεγχόμενης κατανάλωσης τσαγιού που μπορεί να εμφανιστούν σε ασθενείς που λαμβάνουν θεραπεία με ντοπαμίνη ή/και άλλα ντοπαμινεργικά φάρμακα που περιέχουν Levodopa.

Κακοήθης χρωστική ουσία

Επιδημική έρευνα έδειξε ότι ο ασθενής με Parkison διατρέχει υψηλότερο κίνδυνο να αναπτύξει όγκους χρωστικών (περίπου 26 φορές). Δεν είναι σαφές εάν ο αυξημένος κίνδυνος καταγράφεται στη θεραπεία του Πάρκινσον.

Επομένως, οι ασθενείς και οι συνταγές συνιστάται να παρακολουθούνται τακτικά για την ανίχνευση χρωστικών όγκων όταν χρησιμοποιούν το Madopar για οποιεσδήποτε ενδείξεις. Στην ιδανική περίπτωση, η περιοδική εξέταση του δέρματος θα πρέπει να γίνεται από κατάλληλο επαγγελματία (όπως δερματολόγο).

Ντοπαμινεργικό φάρμακο

Παθολογικές κάρτες, ενίσχυση της λίμπιντο και υπερβολική σεξουαλική δραστηριότητα έχουν αναφερθεί σε ορισμένους ασθενείς που έλαβαν θεραπεία με αγωνιστή ντοπαμίνης στη νόσο του Πάρκινσον.

Δεν υπάρχει σύνδεση μεταξύ του Madopar και των παραπάνω συμβάντων, ούτε του φαρμάκου ντοπαμίνης μπρούτζινου. Ωστόσο, θα πρέπει να σημειωθεί επειδή το Madopar είναι μια ντοπαμινεργική ομάδα.

Η ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων

Οι ασθενείς που λαμβάνουν λεβοντόπα και έχουν συμπτώματα ύπνου ή ξαφνικά διαστήματα ύπνου πρέπει να ειδοποιούνται ώστε να μην οδηγούν ή να συμμετέχουν σε δραστηριότητες όπου η ικανότητα μείωσης της επαγρύπνησης τους μπορεί να τους κάνει ή άλλους να υποφέρουν από σοβαρή βλάβη ή θάνατο (για παράδειγμα, χειρισμός μηχανημάτων > επανεμφάνιση συμπτωμάτων ύπνου ή διακοπής του ύπνου).

Εγκυμοσύνη και γαλουχία

Εγκυμοσύνη

Το Madopar αντενδείκνυται σε έγκυες γυναίκες και σε γυναίκες που είναι πιθανό να μείνουν έγκυες αλλά δεν εφαρμόζουν επαρκή αντισύλληψη (δείτε το στοιχείο ελέγχου, τις ιδιότητες των τερατογόνων και άλλα χαρακτηριστικά).

Περίοδος θηλασμού

Επειδή δεν είναι γνωστό εάν η βενσεραζίδη απεκκρίνεται στο γάλα ή όχι, οι μητέρες χρειάζονται θεραπεία με Madopar δεν πρέπει να θηλάζουν επειδή δεν αποκλείουν την πιθανότητα παραμόρφωσης των οστών στα παιδιά.

Άλλα ειδικά θέματα (ηλικιωμένοι, παιδιά, αλλεργίες)

Ασθενείς με νεφρική ανεπάρκεια

Τόσο η λεβοντόπα όσο και η βενσεραζίδη μεταβολίζονται ευρέως και λιγότερο από το 10% της λεβοντόπα απεκκρίνεται με τη μορφή αμετάβλητης μέσω των νεφρών. Επομένως, δεν υπάρχει ανάγκη μείωσης της δόσης σε περιπτώσεις όπου η νεφρική λειτουργία είναι ήπια ή μέτρια.

Δεν υπάρχουν φαρμακοκινητικά δεδομένα της λεβοντόπα σε ασθενείς με μειωμένη νεφρική λειτουργία. Το Madopar καλά ανεκτό σε ασθενείς με υπερουρία διεξάγει αιμοκάθαρση.

Ασθενείς με ηπατική ανεπάρκεια

Η λεβοντόπα μεταβολίζεται κυρίως από το ένζυμο αποκαρβοξυλάση του αρωματικού αμινοξέος, το οποίο υπάρχει επίσης στη γαστρεντερική οδό, στα νεφρά και στην καρδιά του ήπατος.

Δεν υπάρχουν φαρμακοκινητικά δεδομένα της λεβοντόπα σε ασθενείς με ηπατική ανεπάρκεια.

Φαρμακευτική αλληλεπίδραση

φαρμακοκινητική αλληλεπίδραση

Συγχορήγηση αντιχολινεργικού τραεξυφαινιδυλίου με κοινή φορμάρα που μειώνει τον ρυθμό απορρόφησης της λεβοντόπα αλλά δεν μειώνει το επίπεδο απορρόφησης. Η ταυτόχρονη χρήση του Trihexyphenidyl με το Madopar HBS δεν επηρεάζει τη φαρμακοκινητική της Levodopa. Η ταυτόχρονη χρήση αντοχής σε οξύ και Madopar HBS μειώνει το επίπεδο απορρόφησης της λεβοντόπα κατά 32%. Ο θειικός σίδηρος μειώνει τη μέγιστη συγκέντρωση στο πλάσμα και την AUC της λεβοντόπα κατά 30-50%.

Τα άτομα που παρατηρήθηκαν βλέπουν κλινικές φαρμακοκινητικές αλλαγές κατά τη διάρκεια της θεραπείας με θειικό σίδηρο σε ορισμένους ασθενείς, όχι σε όλους. Η μετοκλοπραμίδη αυξάνει την ταχύτητα απορρόφησης της λεβοντόπα.

Δεν υπάρχει φαρμακοκινητική αλληλεπίδραση μεταξύ της λεβοντόπα και των ακόλουθων δραστικών συστατικών: Βρωμοκρυπτίνη, Αμανταδίνη, Σελεγιλίνη και Δομπεριδόνη.

Φαρμακολογική αλληλεπίδραση

Ηρεμιστικά, οπιοειδή και φάρμακα για την υπέρταση με ρεζερπίνη αναστέλλουν τις επιδράσεις του Madopar.

Εάν το Madopar χρησιμοποιείται σε ασθενείς που χρησιμοποιούν αναστολείς ενζύμων που δεν είναι σε κατάσταση ανάκτησης και μη εκλεκτικοί, είναι απαραίτητο να σταματήσετε αυτούς τους αναστολείς της αδαμαντίνης για τουλάχιστον 2 εβδομάδες πριν ξεκινήσετε τη θεραπεία με Madopar. Εάν όχι, ενδέχεται να εμφανιστούν ανεπιθύμητες ενέργειες όπως υπέρταση (δείτε την ενότητα αντενδείξεων).

Εκλεκτικοί αναστολείς στο Mao - B, όπως η Σελεγιλίνη και η Ρασαγιλίνη και οι εκλεκτικοί αναστολείς στο Μάο - Α όπως η Μοκλομπεμίδη, μπορούν να ενδείκνυνται για ασθενείς που λαμβάνουν θεραπεία με Madopar.

Όπως συνιστάται, η δόση της Levodopa θα πρέπει να προσαρμόζεται ανάλογα με τον κάθε ασθενή με βάση την αποτελεσματικότητα και την ανοχή.

Ο συνδυασμός αναστολέων Mao -A και αναστολέων Mao είναι ισοδύναμος με τον αναστολέα των μη εκλεκτικών αναστολέων Mao, επομένως αυτός ο συνδυασμός δεν χρησιμοποιείται με το Madopar (δείτε την ενότητα αντενδείξεων).

Το Madopar δεν χρησιμοποιείται με συμπαθητικά φάρμακα (όπως η επινεφρίνη, η νορεπινεφρίνη , η ισοπροτερενόλη ή η αμφεταμίνη είναι ευαίσθητα διεγερτικά του νευρικού συστήματος) επειδή η λεβοντόπα μπορεί να αυξήσει την επίδραση αυτών των φαρμάκων.

Εάν είναι απαραίτητο να χρησιμοποιηθεί, κοντά στο καρδιαγγειακό σύστημα και θα πρέπει να μειώσει τη δόση των συμπαθητικών διεγερτικών.

Η ταυτόχρονη χορήγηση αντιψυχωσικών φαρμάκων με αναστολείς των υποδοχέων ντοπαμίνης, ιδιαίτερα ανταγωνιστές των υποδοχέων D2, μπορεί να καταπολεμήσει το αντι-Παρκοντόπα - Βενσεραζίδη του Πάρκινσον..

Η λεβοντόπα μπορεί να μειώσει την αντιψυχωτική δράση αυτών των φαρμάκων. Θα πρέπει να είστε προσεκτικοί όταν χρησιμοποιείτε αυτά τα φάρμακα.

Άλλες αλληλεπιδράσεις

Είναι δυνατός ο συντονισμός με άλλα φάρμακα όπως αντιχολινεργικά, αμανταδίνη, σελεγιλίνη, βρωμοκρυπτίνη και ντοπαμίνη, αλλά τόσο τα επιθυμητά όσο και τα ανεπιθύμητα αποτελέσματα μπορεί να αυξηθούν.

Επομένως, είναι απαραίτητο να μειωθεί η δόση του Madopar ή άλλων φαρμάκων. Κατά την έναρξη θεραπείας υποστήριξης με αναστολείς comt, απαιτείται Madopar.

Μην διακόπτετε το χολινεργικό αντιικό φάρμακο όταν αρχίζετε να χρησιμοποιείτε το Madopar, γιατί η λεβοντόπα χρειάζεται λίγο χρόνο για να προωθήσει το αποτέλεσμα. Η λεβοντόπα μπορεί να επηρεάσει τα αποτελέσματα ορισμένων δοκιμών σε κατεχολαμίνη, κρεατινίνη, οξύ όγκου και γλυκόζη. Τα αποτελέσματα των εξετάσεων ούρων μπορεί να είναι ψευδώς θετικά για κετόνη.

Το Test Coom μπορεί να δώσει ένα ψεύτικο θετικό αποτέλεσμα εάν γίνει σε ασθενείς που χρησιμοποιούν Madopar.

Η επίδραση του φαρμάκου μειώνεται όταν το φάρμακο χρησιμοποιείται σε ένα γεύμα πλούσιο σε πρωτεΐνες.

Σωματική αναισθησία με Halothane: Το Madopar θα πρέπει να διακόπτεται 12 - 48 ώρες πριν από τη χειρουργική επέμβαση απαιτείται συστηματική αναισθησία με Halothane λόγω της αρτηριακής πίεσης και μπορεί να εμφανιστεί αρρυθμία.

Σε περίπτωση σωματικής αναισθησίας με άλλη αναισθησία με γενική προβολή (προειδοποίηση και προσοχή).

Αποθήκευση

Θα πρέπει να αποθηκεύετε σε θερμοκρασία δωματίου, να αποφεύγετε την υγρασία και να αποφεύγετε το φως. Δεν υπάρχει αποθήκευση στο μπάνιο ή στην κατάψυξη.

Θα πρέπει να θυμάστε ότι κάθε φάρμακο μπορεί να έχει διαφορετικές μεθόδους αποθήκευσης. Επομένως, θα πρέπει να διαβάσετε προσεκτικά τις οδηγίες αποθήκευσης στη συσκευασία ή να ρωτήσετε τον φαρμακοποιό.

Κρατήστε τα χάπια μακριά από παιδιά και κατοικίδια.

Ημερομηνία λήξης: 48 μήνες από την ημερομηνία παραγωγής.

Άλλα φάρμακα

Αποποίηση ευθυνών

Έχει καταβληθεί κάθε δυνατή προσπάθεια για να διασφαλιστεί ότι οι πληροφορίες που παρέχονται από το Drugslib.com είναι ακριβείς, μέχρι -ημερομηνία και πλήρης, αλλά δεν παρέχεται καμία εγγύηση για το σκοπό αυτό. Οι πληροφορίες φαρμάκων που περιέχονται εδώ μπορεί να είναι ευαίσθητες στο χρόνο. Οι πληροφορίες του Drugslib.com έχουν συγκεντρωθεί για χρήση από επαγγελματίες υγείας και καταναλωτές στις Ηνωμένες Πολιτείες και επομένως το Drugslib.com δεν εγγυάται ότι οι χρήσεις εκτός των Ηνωμένων Πολιτειών είναι κατάλληλες, εκτός εάν ρητά αναφέρεται διαφορετικά. Οι πληροφορίες φαρμάκων του Drugslib.com δεν υποστηρίζουν φάρμακα, δεν κάνουν διάγνωση ασθενών ή συνιστούν θεραπεία. Οι πληροφορίες για τα φάρμακα του Drugslib.com είναι ένας ενημερωτικός πόρος που έχει σχεδιαστεί για να βοηθά τους αδειοδοτημένους επαγγελματίες υγείας στη φροντίδα των ασθενών τους ή/και να εξυπηρετούν τους καταναλωτές που βλέπουν αυτήν την υπηρεσία ως συμπλήρωμα και όχι ως υποκατάστατο της τεχνογνωσίας, των δεξιοτήτων, της γνώσης και της κρίσης της υγειονομικής περίθαλψης επαγγελματίες.

Η απουσία προειδοποίησης για ένα δεδομένο φάρμακο ή συνδυασμό φαρμάκων σε καμία περίπτωση δεν πρέπει να ερμηνεύεται ως ένδειξη ότι το φάρμακο ή ο συνδυασμός φαρμάκων είναι ασφαλής, αποτελεσματικός ή κατάλληλος για οποιονδήποτε δεδομένο ασθενή. Το Drugslib.com δεν αναλαμβάνει καμία ευθύνη για οποιαδήποτε πτυχή της υγειονομικής περίθαλψης που παρέχεται με τη βοήθεια των πληροφοριών που παρέχει το Drugslib.com. Οι πληροφορίες που περιέχονται στο παρόν δεν προορίζονται να καλύψουν όλες τις πιθανές χρήσεις, οδηγίες, προφυλάξεις, προειδοποιήσεις, αλληλεπιδράσεις με φάρμακα, αλλεργικές αντιδράσεις ή ανεπιθύμητες ενέργειες. Εάν έχετε ερωτήσεις σχετικά με τα φάρμακα που παίρνετε, συμβουλευτείτε το γιατρό, τη νοσοκόμα ή τον φαρμακοποιό σας.