마도파르 레보도포파 및 벤세라지드 250 로슈는 무고한 파킨슨병을 치료합니다(30정)

제형 30정이 들어있는 상자
규격 레보도파, 벤세라지드

성분

구성정보콘텐츠
레보도파200mg
벤세라지드50mg

용도

적응증

Madopar 약물은 다음과 같은 경우에 표시됩니다.

  • 파킨슨병 특발성.

    Madopar는 삼키는 데 어려움을 겪는 환자나 더 빠른 발병 효과가 있는 제품이 필요한 환자에게 적합한 제제입니다.

    예를 들어 이른 아침이나 오후에 디센틴이 손실되는 환자, '켜지는' 시간이 지연되거나 '켜지는' 시간이 길어지는 현상을 보이는 환자.

    Madopar HBS는 모든 형태의 진동(예: 투여 시 디스리가간 장애 또는 투여 종료 시 악화(예: 밤에 움직이지 못하는 등))이 있는 환자에게 사용됩니다.

    작동 메커니즘

    파킨슨병:

    도파민 , 뇌에서 신경 전달 물질로 작용하는 물질은 파킨슨병 환자의 중앙 회색 코어에 농도가 충분하지 않습니다.

    레보도파(INN) 또는 L - 도파(3,4 - 디히드록시 L - 페닐알라닌)는 도파민 생합성 중 중간 물질입니다.

    레보도파 (도파민의 전구체)는 자유가 통과할 수 없는 반면 혈액-뇌 장벽을 통과할 수 있기 때문에 도파민 농도를 높이는 전구체로 사용됩니다.

    레보도파는 중추신경계에 들어가면 L-아미노산 탈탄산효소에 의해 도파민으로 전환됩니다.

    레보도파는 사용 후 뇌 내부는 물론 뇌 외부 영역 모두에서 빠르게 카르복실기로 환원되어 도파민으로 변합니다.

    그 결과 섭취된 레보도파의 대부분은 중앙 회색핵에 존재하지 않고, 도파민이 말초 부위에서 생성되어 많은 부작용을 일으키는 경우가 많습니다.

    따라서 이는 말초 탈탄산효소 억제제인 벤세라지드와 레보도파를 병용투여함으로써 달성할 수 있는 레보도파의 뇌 카르복실 감소 과정을 예방하는데 특별한 주의가 필요하다.

    마도파는 이 두 물질을 4:1 비율로 혼합한 제제로, 이 비율은 임상시험에서 최적화되어 치료에 사용되는 것으로 입증되었으며, 고용량 레보도파를 사용할 때와 동일한 효과를 갖는다.

    Yen Nguyen Phat의 진공 증후군:

    정확한 작용 메커니즘은 알려져 있지 않지만, 도파민 시스템이 불안공허증후군의 병리학에서 중요한 역할을 한다는 증거가 있습니다.

    약동학

    흡수

    일반적인 형식:

    레보도파는 주로 소장의 상부에서 흡수되며 흡수는 위치에 의존하지 않습니다. 레보도파의 최대 혈장 농도는 표준 Madopar를 복용한 후 약 1시간입니다.

    강아지와 일반 Madopar 정제는 생체 이용률과 동일합니다.

    레보도파 혈장 내 최대 농도와 레보도파 흡수 수준(AUC)은 복용량(레보도파 50~200mg)에 비례하여 증가합니다.

    음식은 레보도파의 흡수 속도와 수준을 감소시킵니다. 레보도파의 혈장 내 최고 농도는 30% 감소했으며 나중에 표준 식사 후에 표준 마도파를 사용했을 때 나타났습니다. 레보도파 흡수율이 15% 감소했습니다.

    수용성 형태:

    건강한 지원자 및 파킨슨병 환자에게 Madopar를 사용한 후 레보도파의 약동학 매개변수는 표준 Madopar를 사용하는 이 그룹의 사람들과 유사하지만 Madopar를 tan으로 사용하는 경우 최고 농도에 도달하는 시간이 더 짧습니다.

    마소파 착색 마도파를 혼합물 형태로 복용할 경우 흡수 매개변수에 대한 개인 간 차이가 적습니다.

    통제된 출시:

    Madopar HBS 약동학 특성은 일반적인 Madopar(정제 및 캡슐)의 약동학과 다르며 가용성입니다.

    활성 성분이 위에서 천천히 방출됩니다.

    혈장 내 최대 농도는 기존 약물의 혈장 내 최대 농도 대비 20~30%로, 음주 후 3시간에 도달합니다.

    혈장 농도 곡선은 "값의 절반의 기간(혈장 내 약물 농도가 최대 농도와 동일하거나 더 높은 시간)이 더 길다는 것을 보여주며, 이는 해당 약물이 발표된 대로 제어 방출 특성을 가지고 있음을 나타냅니다.

    Madopar HBS의 생체 이용률은 일반적인 정제 형태의 약 50~70%이며 음식의 영향을 받지 않습니다. 레보도파의 최대 혈장 농도는 음식에 의해 영향을 받지 않지만 식사 후 Madopar HBS를 복용한 후 나중에(5시간) 달성됩니다.

    배포

    레보도파는 포화수송체계를 통해 혈액장벽을 통과합니다. 혈장 단백질과 결합하지 않으며 분포량은 57리터입니다. 뇌척수액 내 레보도파의 AUC는 혈장 내 12%입니다.

    레보도파와 달리 벤세라지드는 치료 용량에서 뇌 장벽을 통과할 수 없습니다. 이 약물은 주로 신장, 폐, 소장, 간에 집중되어 있습니다.

    신진대사

    레보도파는 두 가지 주요 경로(카르복실기 환원 및 o-메틸화)와 다른 두 가지 작은 경로(아미노전이 및 산화)를 통해 대사됩니다.

    방향족 아미노산 탈탄산효소는 레보도파를 도파민으로 전환시킵니다.

    이 대사 계통의 주요 대사산물은 호모바닐산과 디하이드록시페닐아세트산입니다. 남성 카테콜 - O - 메틸트랜스퍼라제 메틸화 레보도파를 3 - O - 메틸도파로 변환합니다.

    혈장 내 주요 대사물질의 반감기는 15시간이며 마도파로 치료받은 환자에게 축적됩니다. 벤세라지드를 경구 투여하면 레보도파와 3-O-메티이도파의 혈장 농도가 높아지고 카테콜린(도파민, 노르아드레날린)과 페놀카르복실산(호모바닐산, 디히드록시실아세트산)의 혈장 농도가 낮아질 때 레보도파의 말초 카르복시 감소가 감소합니다. 산).

    Benserazide는 장과 간 점막에서 트리하이드록시벤질히드라진으로 전환되는 수산기입니다. 이 대사는 탈탄산효소 아미노 효소의 주요 억제제입니다.

    제거

    말초에서 레보도파의 카르복실 환원 과정이 억제되면 레보도파의 반감기는 약 1.5시간입니다.

    파킨슨병을 앓고 있는 노인 환자(65~78세)의 경우 판매 시간이 더 길어집니다(25%)(특수 주제의 약동학 섹션 참조).

    레보도파의 혈장 청소율은 약 430ml/min입니다.

    Benserazide는 대사 과정을 거의 완전히 제거합니다. 대사산물은 주로 소변(64%)과 대변의 작은 부분(24%)을 통해 제거됩니다.

    특수 과목의 약동학

    고요소수증 또는 간질환 환자에 대한 약동학 데이터는 없습니다.

    레보도파의 약동학 연령에 따른 영향

    파킨슨병 환자(65~78세)에서 레보도파의 반감기와 AUC는 모두 젊은 환자(34~64세)에서 약 25% 더 높습니다. 특정 용량 모드에서는 연령의 통계적 효과가 미미하고 덜 중요합니다.
  • 복용 전 마도파르 레보도포파 및 벤세라지드 250 로슈는 무고한 파킨슨병을 치료합니다(30정)

    사용방법

    경구용으로 사용하세요.

    약물치료 방법:

    캡슐 형태의 일반 Madopar 또는 Madopar HBS를 사용하는 경우, 환자는 항상 약을 복용하지 않고 캡슐을 삼키도록 해야 합니다.

    일반 정제의 마도파(Madopar)는 쉽게 삼킬 수 있도록 깨질 수 있습니다. Madopar 정제는 물컵 1/4(약 25~50ml)에 혼합할 수 있습니다. 정제는 물에서 완전히 분해되어 몇 분 동안 흰 우유 확산 용액을 형성합니다.

    용액이 빨리 가라앉기 때문에 마시기 전에 저어주세요.

    Madopar 정제는 용액을 준비한 후 30분 동안 복용해야 합니다.

    파킨슨병:

  • Madopar는 가능하면 식사 전 최소 30분 또는 식사 후 1시간 후에 마셔야 합니다.

    마도파 치료는 천천히 사용해야 하며, 또한 환자별로 용량을 평가하고 최적의 효과를 얻을 수 있는 용량을 달성하도록 조정해야 합니다.

    다음 복용량 지침은 일반적인 지침으로만 간주되어야 합니다.

    치료 시작

    파킨슨병 초기에는 마도파 62.5' 또는 마도파 125°정 1/2정을 하루 3~4회 복용해 치료를 시작해야 한다.

    초기 치료 요법에 대한 내약성이 양호한 것을 확인한 후 즉시 환자의 반응에 따라 복용량을 점진적으로 늘려야 합니다.

    최적의 효과는 일반적으로 마도파의 일일 복용량이 레보도파 300~800mg + 벤세라지드 75~200mg을 3개 이상으로 나누어 투여할 때 달성됩니다.

    최적의 효과를 얻으려면 4~6주가 소요됩니다. 매일 복용량을 2번 더 늘릴 필요가 있다고 판단되면 매월 늘려야 합니다.

    치료 유지

    평균 유지 용량은 마도판 125 캡슐 또는 정제이며, 하루 3~6회 복용합니다.

    개인별 약물 수(3개 이상)와 일일 약물 사용 시간을 조정해야 최적의 효율성을 얻을 수 있습니다.

    최적의 효율성을 위해 Madopar HBS 또는 수용성 Madopar를 사용하여 일반적인 formar를 대체할 수 있습니다.

    특별 복용량 지침

    모든 환자에게 투여량은 신중하게 조정되어야 합니다(치료 적응증 참조).

    다른 파킨슨병 치료제를 사용하고 있는 환자도 마도파를 계속 사용할 수 있습니다.

    그러나 마도파 치료가 진행되고 치료 효과가 뚜렷해지는 동안 해당 약물의 용량을 줄이거나 서서히 중단할 수 있습니다.

    마도파 정제는 특히 삼키기 어려운 환자나 빠른 발현 효과가 필요한 상황에 적합합니다.

    예: 이른 아침이나 오후에 운동량이 부족한 환자, '돌리기' 시간이 늦어지거나 '돌리기' 시간이 길어지는 현상이 있는 환자.

    치료 당일 약물의 치료 효과에 큰 변동(온-오프 현상)이 있음을 알고 있는 환자의 경우, 더 적은 용량으로 여러 번 사용하거나 Madopar HBS를 사용하는 것이 좋습니다.

    일반 Madopar에서 Madopar HBS로 전환하는 경우 이날부터 다음날까지 아침 복용부터 시작해야 합니다.

    일일 복용량과 사용 횟수는 일반적인 마도파(Madopar) 복용량과 동일하게 시작해야 합니다.

    2~3일이 지나면 복용량을 50% 정도 늘려야 합니다. 환자의 상태가 한동안 영향을 받을 수 있다는 사실을 환자에게 알려야 합니다.

    마도파HBS의 약리학적 특성으로 인해 약효가 지연되는 효과가 있습니다.

    Madopar HBS를 기존 Madopar 또는 수용성 Madopar와 함께 사용하면 임상 효율성을 더욱 빠르게 달성할 수 있습니다.

    이는 아침 첫 번째 복용량에 매우 유용하며, 하루 중 다음 복용량보다 약간 더 많이 복용해야 합니다.

    Madopar HBS를 사용하는 각 개인의 용량은 각 용량 변경 간격을 최소 2~3일 간격으로 천천히 조심스럽게 실시해야 합니다.

    밤에 움직이지 않는 환자의 경우 잠자리에 들기 전 마지막 Madopar HBS 250mg까지 투여하면 긍정적인 효과가 보고되었습니다.

    Madopar HBS(운동 장애)에 대한 과도한 반응은 용량만 줄이는 것보다 사용 간격을 늘려서 조절할 수 있습니다.

    Madopar HBS에 대한 반응이 좋지 않은 경우 표준 Madopar 또는 분산형 Madopar로 이전 치료로 돌아가는 것이 좋습니다.

    환자는 원치 않는 정신적 부작용이 있는지 주의 깊게 모니터링해야 합니다.

    과다 복용 시 어떻게 해야 합니까?

    증상 및 징후

    자연의 증상과 과다 복용은 치료 시 마도파의 부작용과 유사하지만 그 심각성은 더 심각하다.

    과다복용은 다음과 같은 결과를 초래할 수 있습니다:

  • 심혈관계 부작용(예: 부정맥), 정신 장애(예: 혼합성, 불면증), 위장관에 대한 영향(예: 메스꺼움, 구토) 및 비정상적인 이상 운동(시판 중인 다음 항목 참조 [원치 않는 효과]). 위장에서 활성 성분의 흡수가 지연되어 증상 및 징후가 지연될 수 있습니다.

    치료

    환자의 생존 징후를 모니터링하고 환자의 임상 상태에 따라 지정된 지원 조치를 수립합니다.

    특별한 경우에는 심혈관계에 대한 결과(예: 항부정맥) 또는 중추신경계에 대한 결과(예: 호흡 자극제, 진정제)로 대증 치료가 필요할 수 있습니다.

    또한, 서방성을 위해서는 적절한 조치를 통해 추후 추가적인 흡수를 방지하는 것이 필요합니다.

    복용량을 잊어버렸을 때는 어떻게 해야 합니까?

    복용량을 잊은 경우 가능한 한 빨리 마시십시오. 다만, 다음 복용량이 가까워진 경우에는 잊어버린 복용량을 건너뛰고 예정된 시간에 다음 복용량을 복용하십시오. 처방된 양만큼 두 번 마시지 마십시오.

  • 부작용

    약물과 관련된 부작용이 있으면 의사에게 알리십시오.

    Levopoda - Benserazide 사용 후 원치 않는 효과가 보고되었습니다(빈도는 알 수 없으며 기존 데이터에서 추정되지 않음):

    다음 빈도에 따른 분류:

    매우 인기 있음:> 1/10;

    인기:> 1/100 ~

    흔하지 ​​않음:> 1/1,000 ~

    드물게: (21/10,000 ~

    매우 드물다: (

    알 수 없음(기존 데이터로 추정되지 않음)

    혈액 장애 및 림프계 다리

    정신 장애 동적 길찾기

    병적 도박 용량 미각 상실 비활성 심혈관 장애
    흐름
    타액 변색 증가 트랜스아미나제 증가 빈도 알 수 없음 가려움증 엔 신장 및 요로 장애

    도박 병리, 성욕 증가, 미친.

    신경 장애

    우울증은 파킨슨병 및 예측불허 진공 증후군 환자의 일반적인 임상 질환의 일부일 수 있으며 마도파로 치료받은 환자에게서 발생할 수 있습니다. 불안, 초조, 불면증, 우울증, 환상, 환각, 시간 상실 등 레보도파 치료를 받은 환자를 포함한 파킨슨병 환자에게서 정신 장애가 흔히 발생합니다.

    치료 후기에는 운동 장애(춤 또는 춤)가 발생할 수 있습니다. 이 상태는 용량 감소 후에 사라지거나 견딜 수 있습니다. 장기간 치료에 반응하여 진동이 있을 수 있습니다.

    이러한 진동에는 투여 종료 시 불활성의 무거운 단계와 '켜짐-꺼짐' 현상이 포함됩니다.

    이러한 현상은 용량을 조정하거나 용량을 여러 번 분할할 때 사라지거나 사용될 수 있습니다.

    그러면 다시 복용량을 늘려 치료 효과를 높이는 방법을 찾을 수 있습니다. 레보도파(Levodopa) - 벤세라지드는 졸음과 관련이 있으며 낮 동안의 과도한 졸음이나 갑작스러운 수면 단계와는 거의 관련이 없습니다.

    위장 장애

    위장관에 대한 원하지 않는 영향은 주로 치료 초기에 발생할 수 있으며, 대부분 Madopar를 음식이나 음료와 함께 사용하거나 복용량을 천천히 늘리면 조절할 수 있습니다.

    레보도파로 치료할 때 위장관 출혈이 보고되었습니다. 취향이 상실되거나 변하는 경우도 있습니다.

    혈관 장애

    자세장애는 마도파르 감소 후 대부분 호전되었습니다.

    근골격계 및 결합 조직 장애

    평화로운 진공 증후군

    질병의 심각한 진행(저녁/야간부터 오후 초까지 및 다음 야간 복용 전 저녁까지 증상이 나타나는 시간)은 도파민성 약물로 장기간 치료할 때 가장 흔한 이상반응입니다.

    레보도파 사용 시 홍조와 땀이 보고되었습니다.

    테스트

    테스트: 소변의 색이 변할 수 있으며 일반적으로 빨간색을 띠다가 어두워지면서 가라앉습니다. 이러한 변화는 대사 물질로 인한 것이므로 걱정할 필요가 없습니다.

    타액, 혀, 치아 또는 구강 점막을 포함한 다른 유형의 체액이나 조직액도 변색되거나 염색될 수 있습니다.

    경고

    금기

    Madopar는 Levodopa, Benserazide 또는 이 약물의 성분에 명백히 과민증이 있는 환자에게는 사용되지 않습니다.

    Madopar는 비선택적 억제제인 ​​모노아민 산화효소(MA)와 결합되지 않습니다. 그러나 Mao-B 효모에 대한 Selegiline 또는 Rasagiline의 선택적 억제제 또는 Moclobemide와 같은 Mao-A 효모에 대한 선택적 억제제와 결합하면 적응증이 없습니다. Mao-A와 Mao 억제제 억제제의 병용은 비선택적 Mao 효모 억제와 유사하므로 Madopar와 병용하여 동시에 사용해서는 안됩니다(다른 약물 및 약물 상호 작용과의 상호 작용 항목 참조).

    Madopar는 호르몬 질환, 간 또는 신장 질환(투석 환자 제외), 심혈관 질환, 정신병 징후가 있는 정신 질환 또는 폐쇄각 녹내장 환자에게는 사용되지 않습니다.

    Madopar는 환자에게 사용되지 않습니다. 25세 미만 (골격계 발달이 완료되어야 하기 때문입니다.)

    Madopar는 임산부나 임산부에게 사용되지 않으며 적절한 피임법을 적용하지 않습니다(임산부 및 수유부 섹션 참조). Madopar를 사용하는 동안 임신한 경우에는 즉시 약을 중단해야 합니다(처방에 대한 의사의 지시에 따라). 레보도파가 악성 색소를 활성화시킬 수 있다는 의심이 있습니다.

    따라서 마도파는 악성 색소침착의 병력이 있거나 위험이 있는 환자에게 사용해서는 안 된다. Madopar는 항구토 효과가 있는 신경이완제와 동시에 사용해서는 안 됩니다(다른 약물과의 상호작용 항목 및 상호작용 형태 참조).

    약 복용 시 주의사항

    일반사항

    마도파와 다른 약물을 병용투여해야 하는 경우, 환자에게 비정상적인 부작용이 나타나거나 약물의 효과가 증가하는지 주의깊게 모니터링해야 합니다.

    민감한 환자의 경우 과민반응이 나타날 수 있습니다.

    이론적으로 레보도파는 녹내장을 증가시킬 수 있으므로 개방각 녹내장 환자의 경우 정기적으로 녹내장을 측정해야 합니다.

    관상동맥질환, 부정맥, 심부전 등의 병력이 있는 환자에게 Madopar 사용 시 주의사항.

    이러한 환자의 경우 치료 시작 기간과 치료 기간 동안 정기적으로 심장 기능을 모니터링하고 특별히 관리해야 합니다.

    위험 요인(고연령, 항고혈압제 또는 다른 기립 자세 저혈압을 유발할 가능성이 있는 약물과의 동시 사용 등)이 있거나 기립 자세 병력이 있는 환자, 특히 치료 첫 단계 또는 용량 증량 시 면밀히 모니터링하십시오.

    Madopar는 혈액 세포 수(예: 용혈성 빈혈, 혈소판 감소증 및 백혈구 감소증)를 감소시키는 것으로 보고되었습니다. 곡물 백혈병과 모든 혈액 세포의 감소 사례가 소수 보고되었지만 마도파는 확인되지도 않았고 완전히 배제할 수도 없습니다. 그러므로 치료기간 동안 주기적으로 혈구 수치를 확인하는 것이 필요합니다.

    우울증은 파킨슨병 환자와 불안진공증후군의 임상 질환의 일부일 수 있으며, 마도파로 치료받는 환자에서도 나타날 수 있습니다.

    모든 환자의 정신 및 우울증 변화는 자살 여부를 주의 깊게 모니터링해야 합니다.

    환자가 레보도파를 사용하는 경우 신체 마취가 필요하며 할로탄을 사용한 마취의 경우를 제외하고는 가능한 수술 날짜에 가깝게 복용량을 계속 유지해야 합니다.

    할로탄을 사용한 마취의 경우 마도파를 사용하는 환자의 혈압 진동 및/또는 부정맥으로 인해 수술 개입 12~48시간 전에 마도파를 중단해야 합니다. Madopar는 수술 후에 사용할 수 있습니다. 수술 전 용량을 도포할 때까지 점차적으로 용량을 늘려야 합니다.

    Madopar는 특성(고열 및 근육 경련, 정신 변화 및 혈청 내 크레아티닌 포스포키나제 증가, 심각한 경우에는 미오글로빈뇨증, 근육 패턴 및 급성 신부전을 포함할 수 있음)과 유사한 진정 증후군을 유발할 수 있으므로 갑자기 중단하지 마십시오. 이 증후군은 생명을 위협할 수 있습니다.

    이러한 증상이 집합적으로 나타나면 환자를 면밀히 모니터링해야 하며, 필요한 경우 입원하여 증상을 신속하고 적절하게 치료해야 합니다.

    이 치료법에는 다음이 포함됩니다. 완전히 평가한 후 Madopar로 재치료합니다.

    레보도파는 닭의 수면상태나 갑작스러운 수면공간과 관련이 있습니다.

    일상 활동 중 갑자기 잠을 자는 경우는 알 수 없거나 경고 징후가 없는 경우가 있지만 매우 위험하다는 보고가 있습니다.

    환자에게 이에 대해 알려야 하며, 레보도파 치료를 받는 동안 운전이나 기계 조작 시 주의하도록 권고합니다.

    수면 중이거나 수면 간격을 두고 있던 환자는 운전이나 기계 조작을 중단해야 합니다.

    또한 복용량을 줄이거나 치료를 중단하는 것도 고려할 수 있습니다(항목 2.4.3 운전 능력 또는 기계 사용 참조).

    맥박 조절 장애

    충동 조절 장애를 발견하기 위해 환자를 주기적으로 모니터링해야 합니다.

    환자와 환자를 돌보는 환자는 도파민 및/또는 Madopar를 포함하여 레보도파가 함유된 기타 도파민성 약물로 치료를 받는 환자에게 발생할 수 있는 병적 도박, 성욕 증가, 음란, 통제되지 않는 쇼핑, 통제되지 않고 조절되지 않는 차 섭취 등을 포함한 맥박 조절 장애 행위의 증상에 대해 설명해야 합니다.

    이러한 증상이 나타나는 경우 치료를 검토하십시오.

    악성 색소

    전염병 연구에 따르면 파키슨병 환자는 색소 종양이 발생할 위험이 더 높은 것으로 나타났습니다(약 26배). 파킨슨병 치료 시 위험 증가가 기록되는지 여부는 확실하지 않습니다.

    따라서 환자와 처방자는 모든 적응증에 Madopar를 사용할 때 색소 종양을 발견하기 위해 정기적으로 모니터링하는 것이 좋습니다. 이상적으로는 적절한 전문가(예: 피부과 전문의)가 정기적으로 피부 검사를 실시해야 합니다.

    도파민성 약물

    파킨슨병에서 도파민 작용제를 투여한 일부 환자에서 병리학적 카드, 성욕 증진 및 과도한 성적 활동이 보고되었습니다.

    마도파와 위 사례 또는 도파민 청동제 사이에는 연관성이 없습니다. 하지만 마도파는 도파민성 그룹이기 때문에 주목할 필요가 있습니다.

    운전 및 기계조작 능력

    레보도파 치료를 받고 있는 환자 중 수면 증상이 있거나 갑작스러운 수면 간격이 있는 환자에게는 수면 또는 수면 증상이 완화될 때까지 운전을 하거나 자신의 주의력 저하로 인해 자신 또는 다른 사람이 심각한 손상이나 사망에 이를 수 있는 활동(예: 기계 조작)에 참여하지 않도록 알려야 합니다.

    임신 및 수유

    임신

    Madopar는 임산부와 임신 가능성이 있지만 적절한 피임법을 적용하지 않는 여성에게 금기입니다(관리 항목, 기형 유발 특성 및 기타 특성 참조).

    모유수유 기간

    벤세라지드가 모유로 배설되는지 여부가 알려지지 않았기 때문에 마도파르 치료가 필요한 산모는 소아의 뼈 변형 가능성을 배제하지 않으므로 모유수유를 해서는 안 된다.

    기타 특수 과목(노인, 어린이, 알레르기)

    신부전증 환자

    Levodopa와 Benserazide는 모두 광범위하게 대사되며 Levodopa의 10% 미만이 신장을 통해 변화되지 않은 형태로 배설됩니다. 따라서 신기능이 경증 또는 중등도인 경우에는 용량을 줄일 필요가 없습니다.

    신기능 장애 환자에 대한 레보도파 약동학 데이터는 없습니다. 고요소수 환자에게 내약성이 좋은 마도파는 투석을 실시하고 있다.

    간부전 환자

    레보도파는 주로 방향족 아미노산 탈탄산효소에 의해 대사되며 이는 위장관, 신장 및 간 심장에도 존재합니다.

    간부전 환자에 대한 레보도파 약동학 데이터는 없습니다.

    약리적 상호작용

    약동학적 상호작용

    항콜린성 트라헥시페니딜과 레보도파 흡수 속도를 감소시키지만 흡수 수준을 감소시키지 않는 일반 포르말과의 병용. Madopar HBS와 트리헥시페니딜을 동시에 사용하면 레보도파의 약동학에 영향을 미치지 않습니다. 내산성과 마도파 HBS를 동시에 사용하면 레보도파의 흡수율이 32% 감소합니다. 황산철은 혈장 내 최대 농도와 레보도파의 AUC를 30~50% 감소시킵니다.

    관찰된 사람들은 전부는 아니지만 일부 환자에서 황산철로 치료하는 동안 임상적 약동학적 변화를 확인했습니다. 메토클로프라미드는 레보도파의 흡수 속도를 증가시킵니다.

    레보도파와 다음 활성 성분 사이에는 약동학적 상호작용이 없습니다: 브로모크립틴, 아만타딘, 셀레길린 및 돔페리돈.

    약리학적 상호작용

    레세르핀이 포함된 진정제, 아편유사제, 고혈압제는 모두 Madopar의 효과를 억제합니다.

    비회복, 비선택적 효소억제제를 사용 중인 환자에게 마도파를 사용하는 경우, 마도파 치료를 시작하기 전 최소 2주 동안 이 법랑질억제제를 중단해야 한다. 그렇지 않으면 고혈압 등의 부작용이 발생할 수 있습니다(금기사항 참조).

    마도파르로 치료를 받는 환자에게는 셀레길린, 라사길린 등의 마오-B 선택적 억제제와 모클로베미드 등의 마오-A 선택적 억제제를 적응증으로 사용할 수 있다.

    권장되는 대로 레보도파 용량은 효율성과 내약성을 기준으로 각 환자에 따라 조정해야 한다.

    Mao-A와 Mao 억제제의 병용제는 비선택적 Mao 억제제의 억제제와 동일하므로 이 병용은 Madopar와 함께 사용되지 않습니다(금기사항 참조).

    Madopar는 레보도파가 이러한 약물의 효과를 증가시킬 수 있기 때문에 교감신경 약물(예: 에피네프린, 노르에피네프린 , 이소프로테레놀 또는 암페타민은 민감한 신경계 자극제임)과 함께 사용되지 않습니다.

    꼭 사용해야 하는 경우 심혈관계에 가깝게 사용해야 하며 교감신경 자극제의 복용량을 줄여야 합니다.

    도파민 수용체 억제제, 특히 D2 수용체 길항제와 항정신병 약물을 병용하면 파킨슨병 항-Parkodopa - Benserazid에 대항할 수 있습니다..

    레보도파는 이러한 약물의 항정신병 효과를 감소시킬 수 있습니다. 이러한 약물을 사용할 때는 주의해야 합니다.

    기타 상호작용

    항콜린제, 아만타딘, 셀레길린, 브로모크립틴, 도파민 등 다른 약물과 병용하는 것이 가능하지만 원하는 효과와 원치 않는 효과가 모두 증가할 수 있습니다.

    따라서 마도파나 다른 약물의 복용량을 줄이는 것이 필요합니다. COMT 억제제로 치료 지원을 시작하려면 Madopar가 필요합니다.

    레보도파가 효과를 촉진하려면 시간이 좀 걸리므로 마도파 사용을 시작할 때 콜린성 항바이러스제를 중단하지 마십시오. 레보도파는 카테콜아민, 크레아티닌, 종양산 및 포도당에 대한 일부 검사 결과에 영향을 미칠 수 있습니다. 소변 검사 결과는 세톤에 대한 가짜 양성일 수 있습니다.

    테스트컴은 Madopar를 사용하는 환자에게 실시할 경우 가짜 양성 결과를 줄 수 있습니다.

    단백질이 풍부한 식사에 약물을 사용하면 약물의 효과가 감소합니다.

    할로세인을 이용한 신체 마취: 혈압과 부정맥이 발생할 수 있으므로 수술을 위해 할로세인을 이용한 전신 마취가 필요하기 12~48시간 전에 Madopar를 중단해야 합니다.

    전신마취와 기타 마취의 경우 일반(경고 및 주의)를 보시기 바랍니다.

    보관

    실온에 보관하고 습기와 빛을 피해야 합니다. 욕실이나 냉동실에 보관할 수 없습니다.

    약물마다 보관 방법이 다를 수 있다는 점을 기억해야 합니다. 따라서 포장에 적힌 보관방법을 주의 깊게 읽어보시거나 약사에게 문의하시기 바랍니다.

    알약을 어린이와 애완동물의 손이 닿지 않는 곳에 보관하세요.

    유통기한 : 제조일로부터 48개월

    기타 약물

    면책조항

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