Madopar Levodopopa i Benserazide 250 Roche leczą niewinną chorobę Parkinsona (30 tabletek)

Postać farmaceutyczna Pudełko zawierające 30 tabletek
Specyfikacja Lewodopa, benserazyd

Składnik

Informacje o składzie	Treść
Lewodopa	200mg
Benserazyd	50 mg

Używa

wskazania

Leki Madopar są wskazane w następujących przypadkach:

choroba Parkinsona idiopatyczna.

Madopar jest odpowiednim preparatem dla pacjentów mających trudności z połykaniem lub pacjentów, którzy potrzebują produktu o szybszym działaniu.

Na przykład u pacjentów z utratą dyzentiny we wczesnych godzinach porannych lub popołudniowych lub u pacjentów ze zjawiskiem opóźniania czasu „włączenia” lub wydłużania czasu „włączenia”.

Madopar HBS jest wskazany u pacjentów ze wszystkimi postaciami oscylacji (np. zaburzeniem dysliganu w dawce lub pogorszeniem pod koniec dawki – np. unieruchomieniem w nocy).

Mechanizm działania

Choroba Parkinsona:

dopamina , substancja działa jako neuroprzekaźnik w mózgu, nie ma wystarczających stężeń w centralnym szarym rdzeniu pacjentów z chorobą Parkinsona.

Lewodopa (INN) lub L - Dopa (3,4 - Dihydroksy L - Fenyloalanina) jest substancją pośrednią podczas biosyntezy dopaminy.

lewodopa (prekursor dopaminy) jest stosowana jako prekursor zwiększający stężenie dopaminy, ponieważ może przenikać przez barierę krew-mózg, podczas gdy wolność nie może przejść.

Kiedy lewodopa przedostała się do ośrodkowego układu nerwowego, została przekształcona w dopaminę przez dekarboksylazę L – aminokwasu.

Po użyciu lewodopa została szybko zredukowana do grupy karboksylowej, tworząc dopaminę, zarówno w mózgu, jak i obszarze poza mózgiem.

W rezultacie większość przyjętej lewodopy nie znajduje się w centralnych szarych rdzeniach, a dopamina jest wytwarzana w obszarze peryferyjnym, często powodując wiele skutków ubocznych.

Dlatego należy zwrócić szczególną uwagę na zapobieganie procesowi redukcji karboksylu lewodopy w mózgu, co można osiągnąć poprzez jednoczesne stosowanie lewodopy z benserazydem, inhibitorami obwodowej dekarboksylazy.

Madopar to połączenie tych dwóch substancji w stosunku 4:1. W badaniach klinicznych udowodniono, że stosunek ten jest zoptymalizowany i stosowany w leczeniu i daje taki sam efekt, jak przy stosowaniu lewodopy w dużych dawkach.

Yen Zespół próżni Nguyena Phata:

Nie jest znany dokładny mechanizm działania, ale istnieją dowody na to, że układ dopaminergiczny odgrywa ważną rolę w patologii zespołu niespokojnej próżni.

farmakokinetyka

wchłanianie

Typowa forma:

Lewodopa wchłania się głównie w górnym odcinku jelita cienkiego i wchłanianie nie zależy od lokalizacji. Maksymalne stężenie lewodopy w osoczu występuje po około godzinie po przyjęciu standardowego leku Madopar.

Dostępność biologiczna dla szczeniąt i tabletek zwykłego leku Madopar jest równoważna.

Maksymalne stężenie lewodopy w osoczu i poziom wchłaniania lewodopy (AUC) wzrasta proporcjonalnie do dawki (50 - 200 mg lewodopy).

Pożywienie zmniejsza szybkość i poziom wchłaniania lewodopy. Maksymalne stężenie lewodopy w osoczu zmniejszyło się o 30% i pojawiło się później, gdy standardowy Madopar został zastosowany po głównym posiłku. Poziom wchłaniania lewodopy spadł o 15%.

postać rozpuszczalna:

Parametry farmakokinetyczne lewodopy po zastosowaniu Madoparu u zdrowego ochotnika i pacjenta z chorobą Parkinsona są podobne jak w tej grupie osób stosujących standardowy Madopar, jednak czas osiągnięcia maksymalnego stężenia jest krótszy w przypadku stosowania Madoparu w kolorze brązowym.

Różnice w parametrach wchłaniania są mniejsze u poszczególnych osób, gdy Madopar barwiony masoparem jest przyjmowany w postaci mieszaniny.

Wersja kontrolowana:

Właściwości farmakokinetyczne Madopar HBS różnią się od farmakokinetyki zwykłego Madoparu (tabletki i kapsułki) i rozpuszczalnego.

Składnik aktywny jest powoli uwalniany w żołądku.

Maksymalne stężenie w osoczu 20-30% w porównaniu do maksymalnego stężenia w osoczu leków konwencjonalnych, osiągające 3 godziny po wypiciu.

Krzywa stężenia w osoczu pokazuje, że „okres połowy wartości jest dłuższy (czas, w którym stężenie leku w osoczu jest równe lub wyższe od stężenia maksymalnego), co pokazuje, że lek ma właściwości kontrolowanego uwalniania zgodnie z zapowiedzią.

Biodostępność Madopar HBS wynosi około 50-70% zwykłej postaci tabletek i pokarm nie ma na nią wpływu. Pokarm nie ma wpływu na maksymalne stężenie lewodopy w osoczu, ale osiągane jest później (5 godzin) po przyjęciu leku Madopar HBS po posiłku.

Dystrybucja

Lewodopa przechodzi przez krwawą barierę poprzez nasycony system transportu. Nie wiąże się z białkami osocza, a objętość dystrybucji wynosi 57 litrów. AUC lewodopy w płynie mózgowo-rdzeniowym wynosi 12% w osoczu.

W przeciwieństwie do lewodopy, benzerazyd w stosowanej dawce leczniczej nie może przenikać przez barierę mózgową. Lek koncentruje się głównie w nerkach, płucach, jelicie cienkim i wątrobie.

Metabolizm

Lewodopa jest metabolizowana dwoma głównymi szlakami (redukcja karboksylu i o-metylacji) oraz dwoma innymi mniejszymi szlakami (transaminizacją i utlenianiem).

Dekarboksylaza aminokwasów aromatycznych przekształca lewodopę w dopaminę.

Głównymi metabolitami tej linii metabolicznej są kwas homowanilinowy i kwas dihydroksyfenylooctowy. Mężczyźni Katechol - O - Metylotransferaza Metylacja Lewodopa do 3 - O - Metyldopy.

Okres półtrwania głównych metabolitów w osoczu wynosi 15 godzin i kumuluje się u pacjentów leczonych lekiem Madopar. Redukcja obwodowej grupy karboksylowej lewodopy zmniejsza się po podaniu doustnym benzerazydu, co odzwierciedla się wyższym stężeniem lewodopy i 3-O-metyidopy w osoczu oraz niższymi stężeniami w osoczu katecholin (dopaminy, noradrenaliny) i kwasu fenolokarboksylowego (kwasu homowaniliowego, dihydroksylooctowego)

Benserazyd ulega przemianie hydroksylowej w trihydroksybenzylohydrazynę w błonie śluzowej jelit i wątroby. Ten metabolizm jest głównym inhibitorem enzymu aminowego dekarboksylazy.

Eliminacja

W przypadku zahamowania procesu redukcji grup karboksylowych lewodopy na obwodzie, okres półtrwania lewodopy wynosi około 1,5 godziny.

Czas sprzedaży jest dłuższy (25%) u starszych pacjentów (65–78 lat) cierpiących na chorobę Parkinsona (patrz rozdział dotyczący farmakokinetyki w tematach specjalnych).

Klirens lewodopy w osoczu wynosi około 430 ml/min.

Benserazyd jest prawie całkowicie eliminowany w procesie metabolicznym. Metabolity są wydalane głównie z moczem (64%) i niewielką częścią kału (24%).

Farmakokinetyka w przedmiotach specjalnych

Brak danych farmakokinetycznych dotyczących pacjentów z hipermocznikiem lub chorobami wątroby.

Wpływ wieku na farmakokinetykę lewodopy

U pacjentów z chorobą Parkinsona (w wieku 65–78 lat) zarówno okres półtrwania, jak i AUC lewodopy są wyższe u młodych pacjentów (w wieku 34–64 lat) o około 25%. Statystyczny wpływ wieku jest nieistotny i mniej istotny w zależności od dawki w dowolnym określonym przypadku.

Przed wzięciem Madopar Levodopopa i Benserazide 250 Roche leczą niewinną chorobę Parkinsona (30 tabletek)

Jak używać

Stosować doustnie.

Metoda leczenia:

Stosując zwykły Madopar w postaci kapsułek lub Madopar HBS, pacjent musi zawsze zadbać o połknięcie kapsułek bez konieczności zażywania leków.

Madopar w zwykłych tabletkach można dzielić, aby ułatwić połknięcie. Tabletki Madopar można wymieszać w jednej czwartej szklanki wody (około 25 - 50ml). Tabletka całkowicie rozpada się w wodzie, tworząc przez kilka minut biały roztwór do dyfuzji mleka.

Ponieważ roztwór szybko osiada, należy wymieszać przed wypiciem.

Tabletki Madopar należy zażywać przez pół godziny po przygotowaniu roztworu.

Choroba Parkinsona:

Madopar powinien pić co najmniej 30 minut przed jedzeniem lub 1 godzinę po jedzeniu, jeśli to możliwe. Stosowanie

Leczenie Madoparem należy stosować powoli, ponadto dawkę należy ocenić dla każdego pacjenta i dostosować tak, aby osiągnąć dawkę zapewniającą optymalną skuteczność.

Poniższe wytyczne dotyczące dawkowania należy traktować wyłącznie jako ogólne instrukcje.

Rozpoczęcie leczenia

We wczesnych stadiach choroby Parkinsona leczenie należy rozpocząć od tabletek Madopar 62,5” lub 1/2 Madopar 125°, trzy lub cztery razy dziennie.

Natychmiast po stwierdzeniu dobrej tolerancji początkowego schematu leczenia dawkę należy stopniowo zwiększać w zależności od odpowiedzi pacjenta.

Optymalny efekt zwykle osiąga się, gdy dzienna dawka Madoparu odpowiada 300 – 800 mg lewodopy + 75 – 200 mg benserazydu, podzielonego na 3 lub więcej części.

Osiągnięcie optymalnego efektu zajmuje od 4 do 6 tygodni. Jeśli uznasz za konieczne zwiększenie dawki o 2 dziennie, należy ją zwiększać co miesiąc.

Kontynuuj leczenie

Średnia dawka podtrzymująca to kapsułka lub tabletka Madopan 125, stosowana od 3 do 6 razy dziennie.

Liczba narkotyków na każdą osobę (nie mniej niż trzy) i codzienny czas zażywania narkotyków muszą być dostosowane w celu uzyskania optymalnej skuteczności.

Madopar HBS lub rozpuszczalny Madopar można zastąpić zwykłym formarem, aby uzyskać optymalną skuteczność.

Wytyczne dotyczące specjalnych dawek

Dawkowanie należy dokładnie dostosować u wszystkich pacjentów (patrz wskazania do leczenia).

Pacjenci stosujący inne metody leczenia choroby Parkinsona mogą nadal stosować Madopar.

Jednakże w trakcie leczenia Madoparem i gdy efekt leczenia stanie się wyraźny, dawka tych leków może się zmniejszyć lub powoli ustać.

Tabletki Madopar są szczególnie odpowiednie dla pacjentów z trudnościami w połykaniu lub w sytuacji, gdy potrzebny jest szybki efekt.

Na przykład: Pacjenci z utratą aktywności fizycznej wczesnym rankiem lub popołudniem lub pacjenci ze zjawiskiem opóźniania czasu „skręcania” lub wydłużania czasu „skręcania”.

Dla pacjentów, którzy wiedzą, że w dniu leczenia występuje duża oscylacja efektu leczniczego leku (zjawisko on-off), zaleca się wielokrotne stosowanie leku w mniejszych dawkach lub zastosowanie Madopar HBS.

W przypadku zmiany normalnego leku Madopar na Madopar HBS należy stosować od tego dnia do następnego dnia, zaczynając od dawki podawanej rano.

Dawkowanie i liczbę zastosowań w ciągu dnia należy rozpocząć od dawki zwykle stosowanego leku Madopar.

Po dwóch-trzech dniach dawkę należy zwiększyć o około 50%. Należy poinformować pacjentów, że ich stan może przez pewien czas ulec zmianie.

Ze względu na właściwości farmakologiczne preparatu Madopar HBS, czas działania leku ulega wydłużeniu.

Skuteczność kliniczną można osiągnąć szybciej stosując Madopar HBS razem z konwencjonalnym lub rozpuszczalnym Madoparem.

Jest to bardzo przydatne w przypadku pierwszej dawki rano, którą należy przyjąć nieco większą niż następna dawka w ciągu dnia.

Dawkę dla każdej osoby stosującej Madopar HBS należy podawać powoli i ostrożnie, zachowując co najmniej dwa do trzech dni pomiędzy każdą zmianą dawki.

U pacjentów bez ruchu w nocy zgłaszano pozytywny efekt, gdy ostatnia dawka Madopar HBS wynosiła 250 mg przed snem.

Nadmierną reakcję na Madopar HBS (zaburzenia motoryczne) można kontrolować poprzez zwiększenie odległości między zastosowaniami, a nie poprzez samo zmniejszenie dawki.

W przypadku słabej odpowiedzi na Madopar HBS zaleca się powrót do poprzedniego leczenia standardowym Madoparem lub Madoparem w postaci dyspersji.

Należy uważnie monitorować pacjentów pod kątem niepożądanych psychicznych skutków ubocznych.

Co zrobić w przypadku przedawkowania?

Objawy i oznaki

Objawy i przedawkowanie z natury są podobne do skutków ubocznych Madoparu podczas leczenia, ale ich nasilenie jest poważniejsze.

Przedawkowanie może prowadzić do:

Skutki uboczne ze strony układu sercowo-naczyniowego (np. arytmia), zaburzenia psychiczne (np. mieszane, bezsenność), Wpływ na przewód pokarmowy (np. nudności, wymioty) i nieprawidłowe ruchy (patrz kolejny produkt na rynku [efekt niepożądany]). Objawy przedmiotowe i przedmiotowe mogą być opóźnione ze względu na opóźnienie wchłaniania składników aktywnych z żołądka.

Leczenie

Monitoruj objawy przeżycia pacjenta i ustalaj środki wspomagające określone w zależności od stanu klinicznego pacjenta.

W szczególnych przypadkach może być konieczne leczenie objawowe ze względu na skutki dla układu sercowo-naczyniowego (np. leki przeciwarytmiczne) lub skutki dla ośrodkowego układu nerwowego (np. leki stymulujące oddychanie, leki uspokajające).

Ponadto w przypadku powolnego uwalniania konieczne jest zapobieganie późniejszemu dodatkowemu wchłanianiu za pomocą odpowiednich środków.

Co zrobić w przypadku pominięcia dawki?

W przypadku pominięcia dawki należy wypić tak szybko, jak to możliwe. Jeśli jednak blisko przyjęcia kolejnej dawki, należy pominąć zapomnianą dawkę i przyjąć następną dawkę o zaplanowanej porze. Nie pij dwa razy zgodnie z zaleceniami.

Skutki uboczne

Powiadom lekarza o wszelkich skutkach ubocznych związanych z lekiem.

Zgłaszano działania niepożądane po zastosowaniu preparatu Levopoda - Benserazyd (częstość nieznana, nieoszacowana na podstawie istniejących danych):

Klasyfikacja według następującej częstotliwości:

Bardzo popularne:> 1/10;

Popularne:> 1/100 do

Niezbyt często:> 1/1 000 do

Rzadko: (21/10 000 do

Bardzo rzadko: (

Nieznane (nie oszacowane na podstawie istniejących danych).

Zaburzenia krwi i układu limfatycznego Bridge

zaburzenia psychiczne Dynamiczne Wskazówki

Patologiczny hazard Pojemność utrata kubków smakowych Obojętność Zaburzenia sercowo-naczyniowe

przepływ przebarwienie śliny Wzrost wzrost aktywności aminotransferaz Nieznana częstotliwość swędzenie Yen zaburzenia nerek i dróg moczowych

Patologia hazardu, zwiększenie libido, szaleństwo.

zaburzenia neurologiczne

Depresja może być częścią częstej choroby klinicznej u pacjentów z chorobą Parkinsona i nieprzewidywalnym zespołem próżniowym i może występować u pacjentów leczonych lekiem Madopar. U pacjentów z chorobą Parkinsona, w tym u pacjentów leczonych lewodopą, często występują zaburzenia psychiczne, obejmujące lęk, pobudzenie, bezsenność, depresję, złudzenia, halucynacje i utratę czasu.

W późniejszym etapie leczenia mogą pojawić się zaburzenia ruchu (tańca lub tańca). Po zmniejszeniu dawki stan ten może ustąpić lub być tolerowany. Mogą wystąpić wahania w odpowiedzi na długotrwałe leczenie.

Ta oscylacja obejmuje obojętny, ciężki etap na końcu dawki i zjawisko „włączania – wyłączania”.

Zjawiska te zanikają lub można je wykorzystać przy dostosowywaniu dawki lub wielokrotnym dzieleniu dawki.

Wtedy można znaleźć sposób na ponowne zwiększenie dawki, aby zwiększyć skuteczność leczenia. Lewodopa – Benserazyd powoduje senność, rzadko wiąże się z nadmierną sennością w ciągu dnia lub nagłymi fazami snu.

Zaburzenia żołądkowo-jelitowe

Niepożądane działanie na przewód pokarmowy może wystąpić głównie na początku leczenia i w większości przypadków można je opanować, stosując lek Madopar z pokarmem lub płynem albo powoli zwiększając dawkę.

Podczas leczenia lewodopą zgłaszano przypadki krwawień z przewodu pokarmowego. Niektóre przypadki utraty lub zmiany gustu.

zaburzenia naczyniowe

Zaburzenia pozycji ulegają większości poprawie po zmniejszeniu Madopar.

Zaburzenia układu mięśniowo-szkieletowego i tkanki łącznej.

Syndrom spokojnej próżni

Ciężki postęp choroby (czas objawów od wieczora/nocy do popołudnia i wieczora przed przyjęciem kolejnej dawki na noc) jest najczęstszą reakcją niepożądaną podczas długotrwałego leczenia lekami dopaminergicznymi.

Podczas stosowania lewodopy zgłaszano występowanie zaczerwienienia i pocenia się.

Testowanie

Badanie: Mocz może zmienić kolor, zwykle jest czerwony, a następnie ciemniejszy. Ta zmiana wynika z substancji metabolicznych i nie ma się czym martwić.

inne rodzaje płynów ustrojowych lub tkankowych mogą również ulec przebarwieniu lub zabarwieniu, w tym ślina, język, zęby lub błona śluzowa jamy ustnej.

Ostrzeżenia

Przeciwwskazane

Madopar nie jest stosowany u pacjentów, u których występuje wyraźna nadwrażliwość na lewodopę, benserazyd lub którykolwiek składnik leku.

Preparat Madopar nie jest skoordynowany z nieselektywnymi inhibitorami monoaminooksydazy (MA). Jednakże nie ma wskazań do stosowania w połączeniu z selektywnymi inhibitorami drożdży Mao -B, takimi jak Selegilina lub Rasagilina, lub selektywnym inhibitorem drożdży Mao - A, jak Moklobemid. Kombinacja inhibitorów Mao - A i inhibitorów Mao działa podobnie do hamowania nieselektywnych drożdżaków Mao, dlatego nie należy jej stosować jednocześnie z tą kombinacją z Madoparem (patrz elementy interaktywne z innymi lekami i interakcjami leków).

Madopar nie jest stosowany u pacjentów z chorobami hormonalnymi, chorobami wątroby lub nerek (z wyjątkiem pacjentów dializowanych), zaburzeniami układu krążenia, chorobami psychicznymi z objawami psychotycznymi lub jaskrą z zamkniętym kątem przesączania.

Madopar nie jest stosowany u pacjentów w wieku poniżej 25 lat (ponieważ rozwój układu kostnego musi się zakończyć).

Madopar nie jest stosowany u kobiet w ciąży ani kobiet w ciąży, ale nie stosuje odpowiedniej antykoncepcji (patrz część dotycząca kobiet w ciąży i kobiet karmiących). Jeśli jesteś w ciąży, należy natychmiast przerwać przyjmowanie leku w czasie stosowania leku Madopar (zgodnie z zaleceniami lekarza na receptę). Istnieją wątpliwości, czy lewodopa może aktywować kolor złośliwy.

Dlatego leku Madopar nie należy stosować u pacjentów, u których w przeszłości występowała złośliwa pigmentacja lub u których występowało ryzyko wystąpienia złośliwej pigmentacji. Nie należy stosować leku Madopar jednocześnie z neuroleptykami o działaniu przeciwwymiotnym (patrz elementy interaktywne z innymi lekami i formy interaktywne).

Środki ostrożności podczas zażywania narkotyków

Ogólne

Jeżeli jednocześnie z lekiem Madopar konieczne jest stosowanie innych leków, należy uważnie monitorować pacjenta pod kątem nietypowych działań niepożądanych lub nasilenia działania leku.

U wrażliwych pacjentów mogą wystąpić reakcje nadwrażliwości.

Należy regularnie mierzyć jaskrę u pacjentów z jaskrą otwartego kąta, ponieważ teoretycznie lewodopa może zwiększać jaskrę.

Należy zachować ostrożność podczas stosowania leku Madopar u pacjentów z chorobami dynamicznymi w wywiadzie – chorobą wieńcową, arytmią lub niewydolnością serca.

U tych pacjentów należy monitorować czynność serca i zwracać szczególną uwagę na początku leczenia oraz okresowo w jego trakcie.

ściśle monitorować pacjentów z czynnikami ryzyka (takimi jak starszy wiek, jednoczesne stosowanie leków przeciwnadciśnieniowych lub leków, które mogą powodować inne niedociśnienie w pozycji stojącej) lub przyjmujących w przeszłości pozycję stojącą, szczególnie w pierwszym etapie leczenia lub podczas zwiększania dawki.

Zgłaszano, że Madopar zmniejsza liczbę komórek krwi (np. niedokrwistość hemolityczna, małopłytkowość i leukopenia). Zgłoszono kilka przypadków białaczki zbożowej i zmniejszenia liczby wszystkich krwinek, w przypadku których nie potwierdzono stosowania leku Madopar ani nie można go całkowicie wykluczyć. Dlatego w trakcie leczenia należy okresowo kontrolować morfologię krwi.

Depresja może być częścią choroby klinicznej u pacjentów z chorobą Parkinsona i zespołem niespokojnej próżni, a także może pojawić się u pacjentów leczonych lekiem Madopar.

Należy uważnie monitorować wszystkich pacjentów pod kątem zmian psychicznych i depresji, czy chcą popełnić samobójstwo.

Jeśli pacjent stosuje lewodopę, konieczne jest znieczulenie ogólnoustrojowe, a dawkowanie powinno być kontynuowane aż do daty operacji, jak to możliwe, z wyjątkiem znieczulenia halotanem.

W przypadku znieczulenia halotanem Madopar należy przerwać przed zabiegiem chirurgicznym na 12–48 godzin ze względu na drgania ciśnienia krwi i (lub) arytmię u pacjentów stosujących Madopar. Madopar można stosować po zabiegu chirurgicznym; Należy stopniowo zwiększać dawkę, aż do zastosowania dawki przed zabiegiem chirurgicznym.

Nie należy nagle przerywać stosowania leku Madopar, ponieważ może on spowodować zespół uspokajający podobny do jego właściwości (wysoka gorączka i skurcze mięśni, zmiany psychiczne i zwiększona aktywność fosfokinazy kreatyniny w surowicy, w poważnych przypadkach inne objawy mogą obejmować mioglobinurię, układ mięśniowy i ostrą niewydolność nerek), zespół ten może zagrażać życiu.

W przypadku pojawienia się takiego zestawu objawów pacjent wymaga ścisłego monitorowania, a jeśli to konieczne, hospitalizacji oraz szybkiego i prawidłowego leczenia objawów.

To leczenie obejmuje ponowne leczenie lekiem Madopar po pełnej ocenie.

Lewodopa jest związana ze stanem snu kurczaka lub nagłą przestrzenią do spania.

Zgłaszano przypadki nagłego zaśnięcia podczas codziennych czynności, w niektórych przypadkach o nieznanych objawach lub bez objawów ostrzegawczych, chociaż były one bardzo niebezpieczne.

Należy o tym poinformować pacjentów i zalecić, aby podczas leczenia lewodopą prowadzili pojazdy lub obsługiwali maszyny.

Pacjenci, którzy spali lub mieli przerwy między snami, muszą zaprzestać prowadzenia pojazdów lub obsługi maszyn.

Ponadto można rozważyć zmniejszenie dawki lub zaprzestanie leczenia (patrz punkt 2.4.3 Zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn).

Zaburzenia kontroli tętna

Pacjenci powinni być okresowo monitorowani w celu wykrycia zaburzeń kontroli impulsów.

Pacjentów i pacjentów opiekujących się pacjentami należy poinformować o objawach zaburzeń kontroli tętna, w tym o patologicznym hazardzie, zwiększonym libido, lubieżnych, niekontrolowanych zakupach, niekontrolowanym i kontrolowanym spożywaniu herbaty, które mogą wystąpić u pacjentów leczonych dopaminą i/lub innymi lekami dopaminergicznymi zawierającymi lewodopę, w tym Madoparem.

Należy sprawdzić leczenie, jeśli pojawią się takie objawy.

Złośliwy pigment

Badania epidemiczne wykazały, że u pacjenta z chorobą Parkinsona ryzyko wystąpienia nowotworów barwnikowych jest wyższe (około 26 razy). Nie jest jasne, czy podczas leczenia choroby Parkinsona odnotowuje się zwiększone ryzyko.

Dlatego też zaleca się regularne monitorowanie pacjentów i lekarzy w celu wykrycia guzów barwnikowych podczas stosowania leku Madopar w jakichkolwiek wskazaniach. W idealnym przypadku okresowe badanie skóry powinno być wykonywane przez odpowiedniego specjalistę (np. dermatologa).

Medycyna dopaminergiczna

U niektórych pacjentów leczonych agonistą dopaminy w chorobie Parkinsona zgłaszano występowanie patologii, zwiększenie libido i nadmierną aktywność seksualną.

Nie ustalono związku pomiędzy preparatem Madopar a powyższymi zdarzeniami ani lekiem z brązem dopaminowym. Należy jednak zaznaczyć, ponieważ Madopar jest grupą dopaminergiczną.

Zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn

Należy powiadomić pacjentów leczonych lewodopą, u których występują objawy zasypiania lub nagłe przerwy w śnie, aby nie prowadzili pojazdów ani nie uczestniczyli w czynnościach, w przypadku których utrata czujności może spowodować poważne uszkodzenie ich lub innych osób (np. obsługiwanie maszyn) do czasu ustąpienia objawów snu lub snu. Ustalenie.

Ciąża i laktacja

Ciąża

Madopar jest przeciwwskazany u kobiet w ciąży i kobiet, które mogą zajść w ciążę, ale nie stosują odpowiedniej antykoncepcji (patrz punkt kontrolny, właściwości teratogenne i inne cechy).

Okres karmienia piersią

Ponieważ nie wiadomo, czy benserazyd przenika do mleka, czy nie, matki wymagające leczenia lekiem Madopar nie powinny karmić piersią, ponieważ nie wyklucza to możliwości deformacji kości u dzieci.

Inne szczególne tematy (osoby starsze, dzieci, alergie)

Pacjenci z niewydolnością nerek

Zarówno lewodopa, jak i benserazyd są w dużym stopniu metabolizowane i mniej niż 10% lewodopy jest wydalane w postaci niezmienionej przez nerki. Dlatego nie ma potrzeby zmniejszania dawki w przypadkach, gdy czynność nerek jest łagodna lub średnia.

Brak danych dotyczących farmakokinetyki lewodopy u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek. Madopar dobrze tolerowany u pacjentów z hipermocznikiem prowadzi dializy.

Pacjenci z niewydolnością wątroby

Lewodopa jest metabolizowana głównie przez enzym dekarboksylazę aminokwasów aromatycznych, który jest również obecny w przewodzie pokarmowym, nerkach i wątrobie, sercu.

Brak danych farmakokinetycznych lewodopy u pacjentów z niewydolnością wątroby.

Interakcja lekowa

interakcja farmakokinetyczna

Jednoczesne działanie antycholinergicznego traheksyfenidylu ze zwykłym formarem, które zmniejsza szybkość wchłaniania lewodopy, ale nie zmniejsza poziomu wchłaniania. Jednoczesne stosowanie Triheksyfenidylu i Madopar HBS nie wpływa na farmakokinetykę lewodopy. Jednoczesne stosowanie środka kwasoodpornego i preparatu Madopar HBS zmniejsza poziom wchłaniania lewodopy o 32%. Siarczan żelaza zmniejsza maksymalne stężenie w osoczu i AUC lewodopy o 30-50%.

Obserwowane osoby obserwują kliniczne zmiany farmakokinetyczne podczas leczenia siarczanem żelaza u niektórych pacjentów, ale nie u wszystkich. Metoklopramid zwiększa szybkość wchłaniania lewodopy.

Nie występuje interakcja farmakokinetyczna pomiędzy lewodopą a następującymi składnikami aktywnymi: bromokryptyną, amantadyną, selegiliną i domperydonem.

Interakcja farmakologiczna

Leki uspokajające, opioidowe i na nadciśnienie zawierające rezerpinę hamują działanie leku Madopar.

Jeśli Madopar jest stosowany u pacjentów stosujących nieregenerujące się i nieselektywne inhibitory enzymów, konieczne jest odstawienie tych inhibitorów szkliwa na co najmniej 2 tygodnie przed rozpoczęciem leczenia Madoparem. W przeciwnym razie mogą wystąpić działania niepożądane, takie jak nadciśnienie (patrz część przeciwwskazania).

U pacjentów leczonych lekiem Madopar mogą być wskazane selektywne inhibitory Mao - B, takie jak Selegilina i Rasagilina oraz selektywne inhibitory Mao - A, takie jak Moklobemid.

Zgodnie z zaleceniami dawkę lewodopy należy dostosować do każdego pacjenta w oparciu o skuteczność i tolerancję.

Kombinacja inhibitorów Mao -A i inhibitorów Mao jest równoważna inhibitorowi nieselektywnych inhibitorów Mao, dlatego tej kombinacji nie można stosować z Madoparem (patrz część dotycząca przeciwwskazań).

Madoparu nie stosuje się z lekami współczulnymi (takimi jak epinefryna, noradrenalina , izoproterenol czy amfetamina to wrażliwe środki pobudzające układ nerwowy), ponieważ lewodopa może nasilać działanie tych leków.

W przypadku konieczności stosowania należy stosować w pobliżu układu sercowo-naczyniowego i należy zmniejszyć dawkę stymulantów układu współczulnego.

Jednoczesne leki przeciwpsychotyczne z inhibitorami receptora dopaminy, zwłaszcza antagonistami receptora D2, mogą zwalczać chorobę Parkinsona przeciw parkodopie - Benserazyd..

Lewodopa może zmniejszać działanie przeciwpsychotyczne tych leków. Należy zachować ostrożność podczas stosowania tych leków.

Inne interakcje

Możliwe jest łączenie z innymi lekami, takimi jak leki przeciwcholinergiczne, amantadyna, selegilina, bromokryptyna i dopamina, ale zarówno pożądane, jak i niepożądane skutki mogą się nasilić.

Dlatego konieczne jest zmniejszenie dawki Madoparu lub innych leków. Rozpoczynając leczenie uzupełniające inhibitorami comt, wymagany jest Madopar.

Nie należy przerywać stosowania cholinergicznego leku przeciwwirusowego na początku stosowania leku Madopar, ponieważ lewodopa potrzebuje trochę czasu, aby uzyskać efekt. Lewodopa może wpływać na wyniki niektórych badań katecholamin, kreatyniny, kwasu nowotworowego i glukozy. Wyniki badania moczu mogą być fałszywie pozytywne na obecność cetonu.

Test Coom może dać fałszywie pozytywny wynik, jeśli zostanie wykonany u pacjentów stosujących Madopar.

Działanie leku zmniejsza się, gdy lek jest stosowany w posiłku bogatym w białko.

Znieczulenie ogólne halotanem: Madopar należy przerwać na 12–48 godzin przed zabiegiem. Wymagane jest znieczulenie ogólnoustrojowe halotanem ze względu na ryzyko wystąpienia ciśnienia krwi i arytmii.

W przypadku znieczulenia ogólnego z innym znieczuleniem, patrz ogólne informacje (ostrzeżenie i przestroga).

Przechowywanie

Należy przechowywać w temperaturze pokojowej, unikać wilgoci i światła. Żadnego przechowywania w łazience ani w zamrażarce.

Należy pamiętać, że każdy lek może mieć inny sposób przechowywania. Dlatego należy dokładnie zapoznać się z instrukcją przechowywania na opakowaniu lub zapytać farmaceutę.

Trzymaj pigułki poza zasięgiem dzieci i zwierząt domowych.

Termin ważności: 48 miesięcy od daty produkcji.

Inne leki

Zastrzeżenie

Dołożono wszelkich starań, aby informacje dostarczane przez Drugslib.com były dokładne i aktualne -data i kompletność, ale nie udziela się na to żadnej gwarancji. Informacje o lekach zawarte w niniejszym dokumencie mogą mieć charakter wrażliwy na czas. Informacje na stronie Drugslib.com zostały zebrane do użytku przez pracowników służby zdrowia i konsumentów w Stanach Zjednoczonych, dlatego też Drugslib.com nie gwarantuje, że użycie poza Stanami Zjednoczonymi jest właściwe, chyba że wyraźnie wskazano inaczej. Informacje o lekach na Drugslib.com nie promują leków, nie diagnozują pacjentów ani nie zalecają terapii. Informacje o lekach na Drugslib.com to źródło informacji zaprojektowane, aby pomóc licencjonowanym pracownikom służby zdrowia w opiece nad pacjentami i/lub służyć konsumentom traktującym tę usługę jako uzupełnienie, a nie substytut wiedzy specjalistycznej, umiejętności, wiedzy i oceny personelu medycznego praktycy.

Brak ostrzeżenia dotyczącego danego leku lub kombinacji leków w żadnym wypadku nie powinien być interpretowany jako wskazanie, że lek lub kombinacja leków jest bezpieczna, skuteczna lub odpowiednia dla danego pacjenta. Drugslib.com nie ponosi żadnej odpowiedzialności za jakikolwiek aspekt opieki zdrowotnej zarządzanej przy pomocy informacji udostępnianych przez Drugslib.com. Informacje zawarte w niniejszym dokumencie nie obejmują wszystkich możliwych zastosowań, wskazówek, środków ostrożności, ostrzeżeń, interakcji leków, reakcji alergicznych lub skutków ubocznych. Jeśli masz pytania dotyczące przyjmowanych leków, skontaktuj się ze swoim lekarzem, pielęgniarką lub farmaceutą.