Madopar Levodopopa ve Benserazide 250 Roche masum Parkinson hastalığını tedavi ediyor (30 tablet)

Farmasötik form 30 tabletlik kutu
Özellikler Levodopa, benserazid

İçerik

Kompozisyon bilgisi	İçerik
Levodopa	200mg
Benserazid	50mg

Kullanım Alanları

endikasyonlar

Madopar ilaçları aşağıdaki durumlarda endikedir:

Parkinson hastalığı idiyopatik.

Madopar, yutma güçlüğü çeken hastalar veya etkisi daha hızlı başlayan bir ürüne ihtiyaç duyan hastalar için uygun bir preparattır.

Örneğin, sabahın erken saatlerinde veya öğleden sonra dizantin kaybı olan hastalar veya "açılma" süresinin gecikmesi veya "dönme" süresinin uzaması fenomeni olan hastalar.

Madopar HBS her türlü salınımı olan (örn. dozda disligan bozukluğu veya doz sonunda kötüleşen - gece hareketsiz kalma gibi) hastalar için endikedir.

Etki mekanizması

Parkinson hastalığı:

dopamin , beyinde bir nörotransmiter görevi gören bir maddedir ve Parkinson hastalarının merkezi gri çekirdeğinde yeterli konsantrasyona sahip değildir.

Levodopa (INN) veya L - Dopa (3,4 - Dihidroksi L - Fenilalanin), dopamin biyosentezi sırasında bir ara maddedir.

levodopa (dopaminin öncüsü), özgürlük geçemezken kan-beyin bariyerini geçebildiğinden dopamin konsantrasyonunu arttırmak için öncü olarak kullanılır.

Levodopa merkezi sinir sistemine girdiğinde, L - Amino asit dekarboksilaz tarafından dopamine dönüştürüldü.

Levodopa, kullanımdan sonra hem beyinde hem de beyin dışındaki alanda hızlı bir şekilde karboksil grubuna indirgenerek dopamin haline geldi.

Sonuç olarak alınan levodopanın çoğu merkezi gri çekirdeklerde değildir ve dopamin periferik bölgede üretildiğinden sıklıkla birçok yan etkiye neden olur.

Bu nedenle, Levodopa'nın periferik dekarboksilaz inhibitörleri olan Benserazid ile eşzamanlı kullanımıyla elde edilebilecek Levodopa'nın beyindeki karboksil indirgeme sürecinin önlenmesine özellikle dikkat edin.

Madopar, bu iki maddenin 4: 1 oranına sahip bir kombinasyonudur, bu oranın klinik çalışmalarda optimize edildiği ve tedavide kullanıldığı kanıtlanmıştır ve yüksek doz Levodopa kullanıldığında aynı etkiye sahiptir.

Yen Nguyen Phat vakumu sendromu:

Etki mekanizmasının tam olarak bilinmemekle birlikte dopaminerjik sistemin huzursuz vakum sendromunun patolojisinde önemli bir rol oynadığına dair kanıtlar vardır.

farmakokinetik

emilim

Yaygın biçim:

Levodopa esas olarak ince bağırsağın üst segmentinde emilir ve emilim lokasyona bağlı değildir. Levodopa'nın maksimum plazma konsantrasyonu, standart Madopar'ın alınmasından yaklaşık bir saat sonradır.

Sıradan Madopar yavruları ve tabletleri, biyoyararlanıma eşdeğerdir.

Levodopa'nın plazmasındaki maksimum konsantrasyon ve Levodopa'nın emilim düzeyi (EAA), dozla (50 - 200 mg Levodopa) orantılı olarak artar.

Yiyecekler Levodopa'nın emilim hızını ve düzeyini azaltır. Levodopa'nın plazmadaki doruk konsantrasyonu %30 oranında azalmıştır ve standart Madopar ana yemekten sonra kullanıldığında daha sonra ortaya çıkmıştır. Levodopa'nın emilim düzeyi %15 azaldı.

çözünür form:

Sağlıklı bir gönüllüde ve Parkinson hastasında Madopar kullandıktan sonra Levodopa'nın farmakokinetik parametreleri, standart Madopar kullanan bu grup insandakine benzer, ancak Madopar'ı bronz renkte kullanırken doruk konsantrasyona ulaşma süresi daha kısadır.

Masopar renkli Madopar karışım halinde alındığında emilim parametreleri açısından bireyler arasında daha az farklılık görülür.

Kontrollü salım:

Madopar HBS'nin farmakokinetik özellikleri, alışılagelmiş Madopar'ın (tabletler ve kapsüller) farmakokinetiğinden farklıdır ve çözünür.

Aktif madde midede yavaşça salınır.

Plazmadaki maksimum konsantrasyon, geleneksel ilaçların plazmasındaki maksimum konsantrasyonuna kıyasla %20-30 olup, içtikten 3 saat sonra ulaşır.

Plazma konsantrasyon eğrisi "değerin yarısının periyodunun daha uzun olduğunu (ilacın plazmadaki konsantrasyonunun maksimum konsantrasyona eşdeğer veya daha yüksek olduğu süre)" gösterir, bu da ilacın duyurulduğu gibi kontrollü salım özelliklerine sahip olduğunu gösterir.

Madopar HBS'nin biyoyararlanımı normal tablet formunun yaklaşık %50-70'idir ve yiyeceklerden etkilenmez. Levodopa'nın maksimum plazma konsantrasyonları yiyeceklerden etkilenmez ancak yemekten sonra Madopar HBS alındıktan sonra (5 saat) sonra elde edilir.

Dağıtım

Levodopa doymuş taşıma sistemi yoluyla kan bariyerini geçer. Plazma proteinlerine bağlanmaz ve dağılım hacmi 57 litredir. Levodopa'nın beyin omurilik sıvısındaki EAA'sı plazmada %12'dir.

Benserazid, Levodopa'nın aksine tedavi dozunda beyin bariyerini geçemez. İlaç esas olarak böbreklerde, akciğerlerde, ince bağırsakta ve karaciğerde yoğunlaşıyor.

Metabolizma

Levodopa iki ana yolla (karboksil indirgenmesi ve o - metilasyon) ve diğer iki küçük yolla (transaminizasyon ve oksidasyon) metabolize edilir.

Aromatik amino asit dekarboksilaz, levodopayı dopamine dönüştürür.

Bu metabolik hattın ana metabolitleri homovanillik asit ve dihidroksifenilasetik asittir. Men Katekol - O - Metiltransferaz Metilasyonu Levodopa'nın 3 - O - Metildopa'ya dönüştürülmesi.

Plazmadaki ana metabolitlerin yarı ömrü 15 saattir ve Madopar ile tedavi edilen hastalarda birikir. Benserazid ile oral yoldan alındığında Levodopa'nın periferik karboksi azalması azalır, Levodopa ve 3 - O - Metidopa'nın daha yüksek plazma konsantrasyonuna ve katekolinlerin (dopamin, noradrenalin) ve fenolkarboksilik asidin (homovanillik asit, dihidroksiylasetik) plazma konsantrasyonlarının daha düşük olmasına yansır. asit).

Benserazid, bağırsak ve karaciğer mukozasında trihidroksibenzilhidrazine dönüşen hidroksildir. Bu metabolik, dekarboksilaz amino enziminin ana inhibitörüdür.

Eleme

Levodopa'nın karboksil indirgeme sürecinin periferde inhibisyonu olduğunda Levodopa'nın yarı ömrü yaklaşık 1,5 saattir.

Parkinson hastalığından muzdarip yaşlı hastalarda (65 - 78 yaş) satış süresi daha uzundur (%25) (özel konulardaki farmakokinetik bölümüne bakınız).

Levodopa'nın plazmadaki klerensi yaklaşık 430 ml/dakikadır.

Benserazid metabolik süreci neredeyse tamamen ortadan kaldırır. Metabolitler esas olarak idrar (%64) ve dışkının küçük bir kısmı (%24) yoluyla elimine edilir.

Özel konularda farmakokinetik

Hiperüre veya karaciğer hastalığı olan hastalarda farmakokinetik veri bulunmamaktadır.

Levodopanın farmakokinetiğine yaşın etkisi

Parkinson hastalığı olan hastalarda (65 - 78 yaş arası) Levodopa'nın hem yarı ömrü hem de EAA'sı genç hastalarda (34 - 64 yaş) yaklaşık %25 daha yüksektir. Yaşın istatistiksel etkisi önemsizdir ve belirtilen herhangi bir doz modunda daha az önemlidir.

Almadan önce Madopar Levodopopa ve Benserazide 250 Roche masum Parkinson hastalığını tedavi ediyor (30 tablet)

Nasıl kullanılır

Ağızdan kullanın.

İlaç yöntemi:

Kapsül formundaki normal bir Madopar veya Madopar HBS kullanıldığında hasta mutlaka ilaca ihtiyaç duymadan kapsülleri yutmasını sağlamalıdır.

Normal tabletlerin Madopar'ı, kolay yutulabilmesi için kırılabilir. Madopar tabletleri çeyrek su bardağına (yaklaşık 25 - 50 ml) karıştırılabilir. Tablet suda tamamen parçalanarak birkaç dakika boyunca beyaz sütlü bir difüzyon çözeltisi oluşturur.

Çünkü çözelti hızla çöker ve içmeden önce karıştırılır.

Solüsyon hazırlandıktan sonra Madopar tabletleri yarım saat süreyle alınmalıdır.

Parkinson hastalığı:

Madopar mümkünse yemekten en az 30 dakika önce veya 1 saat sonra içilmelidir.

Kullanımı Madopar tedavisi yavaş kullanılmalı, ayrıca doz her hasta için ayrı ayrı değerlendirilmeli ve optimum etkiyi sağlayacak doza göre ayarlanmalıdır.

Aşağıdaki doz yönergeleri yalnızca genel talimatlar olarak değerlendirilmelidir.

Tedaviye başlama

Parkinson hastalığının erken evrelerinde tedaviye günde üç veya dört kez Madopar 62,5" veya 1/2 Madopar 125° tablet ile başlanmalıdır.

Başlangıç tedavi rejiminde iyi bir tolerans görüldükten hemen sonra, hastanın yanıtına göre doz kademeli olarak artırılmalıdır.

Optimum etki genellikle Madopar'ın günlük dozu, 3 veya daha fazlasına bölünmüş 300 - 800 mg Levodopa + 75 - 200 mg Benserazid'e karşılık geldiğinde elde edilir.

Optimum etkiyi elde etmek 4 ila 6 haftalık bir süre alır. Eğer dozu günde 2 kat daha artırmayı gerekli görüyorsanız aylara göre artırmalısınız.

Tedaviyi sürdürün

Ortalama idame dozu, günde 3 ila 6 kez kullanılan Madopan 125 kapsül veya tablettir.

Kişi başına düşen ilaç sayısı (üçten az olmamak üzere) ve günlük ilaç kullanım süresi, optimum verimlilik sağlayacak şekilde ayarlanmalıdır.

Optimum verimlilik için olağan formarın yerine Madopar HBS veya çözünür Madopar kullanılabilir.

Özel doz kuralları

Dozaj tüm hastalarda dikkatle ayarlanmalıdır (tedavi endikasyonlarına bakın).

Diğer Parkinson tedavilerini kullanan hastalar Madopar'ı kullanmaya devam edebilir.

Ancak Madopar tedavisi uygulanıp tedavi etkisi netleştikçe bu ilaçların dozu azalabilir veya yavaş yavaş kesilebilir.

Madopar tablet tabletler özellikle yutma güçlüğü çeken hastalar için veya etkinin çabuk başlaması gereken durumlarda uygundur.

Örneğin: Sabahın erken saatlerinde veya öğleden sonra egzersiz kaybı olan hastalar veya 'dönüş' zamanında gecikme veya 'dönme' süresinde uzama fenomeni olan hastalar.

İlacın tedavi etkisinde tedavi günü boyunca büyük bir salınım (on-off fenomeni) olduğunu bilen hastalar için, ilacın daha küçük dozlarda defalarca kullanılması veya Madopar HBS kullanılması önerilir.

Normal Madopar'dan Madopar'a geçişte HBS bu tarihten itibaren ertesi güne kadar sabah dozundan başlanarak yapılmalıdır.

Dozaj ve gün içindeki kullanım sayısı, her zamanki Madopar dozuyla aynı şekilde başlamalıdır.

İki ila üç gün sonra dozun yaklaşık %50 oranında arttırılması gerekir. Hastalara durumlarının bir süreliğine etkilenebileceği bildirilmelidir.

Madopar HBS'nin farmakolojik özellikleri nedeniyle ilaç süresini geciktirme etkisi bulunmaktadır.

Madopar HBS'nin geleneksel Madopar veya çözünebilir Madopar ile birlikte kullanılmasıyla klinik verimlilik daha hızlı elde edilebilir.

Bu, sabahın ilk dozu için gerçekten faydalıdır ve günün bir sonraki dozundan biraz daha yüksek alınması gerekir.

Madopar HBS kullanan her birey için doz, her doz değişimi arasında en az iki ila üç gün olacak şekilde, yavaş ve dikkatli bir şekilde yapılmalıdır.

Gece hareketsiz kalan hastalarda, Madopar HBS'nin son dozu yatmadan önce 250 mg'a kadar alındığında olumlu etki rapor edilmiştir.

Madopar HBS'ye (motor bozukluk) aşırı yanıt, tek başına dozu azaltmak yerine kullanım arasındaki mesafeyi artırarak kontrol edilebilir.

Madopar HBS'ye yanıtın zayıf olması durumunda standart Madopar veya dağınık Madopar ile önceki tedaviye dönülmesi önerilir.

Hastalar istenmeyen ruhsal yan etkiler açısından dikkatle izlenmelidir.

Doz aşımı durumunda ne yapılmalı?

Belirtiler ve bulgular

Tedavide belirtiler ve doz aşımı, Madopar'ın yan etkilerine benzer ancak şiddeti daha ciddidir.

Doz aşımı şunlara yol açabilir:

Kardiyovasküler yan etkiler (örneğin aritmi), zihinsel bozukluklar (örneğin karışık, uykusuzluk), Gastrointestinal sistem üzerindeki etkiler (örneğin mide bulantısı, kusma) ve anormal olumsuz hareketler (piyasadaki aşağıdaki öğeye bakın [istenmeyen etki]). Etkin maddelerin mideden emiliminin gecikmesi nedeniyle belirti ve bulgular gecikebilir.

Tedavi

Hastanın hayatta kalma belirtilerini izleyin ve hastanın klinik durumuna göre belirlenen destekleyici önlemleri oluşturun.

Özel durumlarda, kardiyovasküler sistem (örneğin, anti-aritmi) veya merkezi sinir sistemi (örneğin, solunum uyarıcıları, sakinleştiriciler) üzerinde sonuçları nedeniyle semptomatik tedaviye ihtiyaç duyulabilir.

Ayrıca yavaş salınım için uygun önlemlerle daha sonra ek emilimin önlenmesi gerekir.

Dozu unuttuğunuzda ne yapmalısınız?

Bir dozu unutursanız, mümkün olan en kısa sürede için. Ancak bir sonraki doza yakınsa, unutulan dozu atlayınız ve bir sonraki dozu planlandığı saatte alınız. Reçetede belirtilenin iki katı içmeyin.

Yan etkiler

İlaçla ilgili herhangi bir yan etkiyi doktorunuza bildirin.

Levopoda - Benserazide kullanımından sonra istenmeyen etkiler rapor edilmiştir (sıklığı bilinmiyor, mevcut verilerden tahmin edilmemektedir):

Aşağıdaki sıklığa göre sınıflandırma:

Çok popüler:> 1/10;

Popüler:> 1/100 ila

Yaygın olmayan:> 1/1.000 ila

Seyrek: (21/10.000 ila

Çok seyrek: (

Bilinmiyor (mevcut verilerden tahmin edilmemiştir).

Kan bozuklukları ve lenfatik sistem Köprü

zihinsel bozukluklar Dinamik Yol Tarifi

Patolojik kumar Kapasite tat alma tomurcuklarının kaybı Hareketsiz Kardiyovasküler bozukluklar

akış tükürüğün rengi değişti transaminaz artışı Bilinmeyen frekans kaşıntı Yen böbrek ve idrar yolu bozuklukları

Kumar patolojisi, libido artışı, çılgınlık.

nörolojik bozukluklar

Depresyon, Parkinson hastalarında ve öngörülemeyen vakum sendromunda sık görülen klinik hastalıkların bir parçası olabilir ve Madopar ile tedavi edilen hastalarda ortaya çıkabilir. Levodopa ile tedavi edilen hastalar da dahil olmak üzere Parkinson hastalarında anksiyete, ajitasyon, uykusuzluk, depresyon, yanılsama, halüsinasyonlar, zaman kaybı gibi zihinsel bozukluklar yaygın olarak görülür.

Tedavinin ilerleyen aşamalarında hareket bozuklukları (dans veya dans) ortaya çıkabilir. Dozun azaltılmasından sonra bu durum kaybolabilir veya tolere edilebilir. Uzun süreli tedaviye yanıtta dalgalanmalar olabilir.

Bu salınım, dozun sonunda inert, ağır bir aşamayı ve "açma-kapama" olgusunu içerir.

Bu olgular kaybolur veya dozu ayarlarken veya dozu daha fazla bölerken kullanılabilir.

Daha sonra tedavinin etkinliğini artırmak için dozu tekrar artırmanın bir yolunu bulabiliriz. Levodopa - Benserazid uyuşukluk ile ilişkilidir ve nadiren gün içindeki aşırı uykululuk hali ile ilişkilidir veya ani uyku evreleri vardır.

Gastrointestinal bozukluklar

Gastrointestinal sistem üzerinde istenmeyen etkiler esas olarak tedavinin başlangıcında ortaya çıkabilir ve çoğunlukla Madopar'ın yiyecek veya sıvı ile kullanılması veya dozun yavaş yavaş arttırılmasıyla kontrol altına alınabilir.

Levodopa ile tedavi edildiğinde gastrointestinal kanama rapor edilmiştir. Bazı durumlarda tat kaybı veya tat değişikliği.

damar bozuklukları

Madopar'ın azaltılmasından sonra duruş bozukluğu çoğunlukla düzelir.

Kas-iskelet sistemi ve bağ dokusu bozuklukları.

Huzurlu boşluk sendromu

Hastalığın şiddetli ilerlemesi (semptomların akşam/geceden öğleden sonra başlangıcına ve bir sonraki gece dozunu almadan önceki akşama kadar olan süresi), dopaminerjik ilaçlarla uzun süreli tedavi sırasında en sık görülen advers reaksiyondur.

Levodopa kullanıldığında kızarıklık ve terleme rapor edilmiştir.

Test ediliyor

Test: İdrarın rengi değişebilir, genellikle kırmızı ve daha sonra koyulaşabilir. Bu değişiklik metabolik maddelerden kaynaklanmaktadır ve endişelenmenize gerek yoktur.

tükürük, dil, dişler veya ağız mukozası dahil olmak üzere diğer vücut veya doku sıvılarının rengi bozulabilir veya boyanabilir.

Uyarılar

Kontrendikedir

Madopar, Levodopa veya Benserazide veya ilacın herhangi bir bileşenine karşı açıkça aşırı duyarlılığı olan hastalarda kullanılmaz.

Madopar, seçici olmayan inhibitörler Monoamin Oksidaz (MA) ile koordineli değildir. Bununla birlikte, Selegilin veya Rasagilin gibi Mao-B mayası üzerinde seçici inhibitörler veya Moklobemid gibi Mao-A mayası üzerinde seçici inhibitör ile kombine edilmesi durumunda herhangi bir endikasyon yoktur. Mao - A ve Mao inhibitörleri inhibitörlerinin kombinasyonu, seçici olmayan Mao mayasının inhibisyonuna benzerdir, bu nedenle Madopar ile bu kombinasyonla aynı anda kullanılmamalıdır (diğer ilaçlarla etkileşimler ve ilaç etkileşimlerine bakın).

Madopar, hormonal hastalığı, karaciğer veya böbrek hastalığı (diyaliz hastaları hariç), kardiyovasküler bozuklukları, psikotik belirtileri olan zihinsel hastalıkları veya kapalı açılı glokomu olan hastalarda kullanılmaz.

Madopar 25 yaşın altındaki hastalarda kullanılmaz. yaşlı (çünkü iskelet sisteminin gelişiminin tamamlanması gerekiyor).

Madopar hamile veya hamile kadınlara kullanılmaz ancak yeterli doğum kontrolü uygulamaz (Hamile kadınlar ve emziren kadınlar bölümüne bakınız). Madopar kullanımı sırasında hamileyseniz (doktorun reçetedeki talimatlarına göre) ilacı derhal kesmelisiniz. Levodopa'nın kötü huylu rengi aktive edebileceğine dair şüphe vardır.

Bu nedenle Madopar, malign pigmentasyon öyküsü olan veya malign pigmentasyon riski taşıyan hastalarda kullanılmamalıdır. Madopar, kusma önleyici etkileri olan nöroleptiklerle aynı anda kullanılmamalıdır (diğer ilaçlarla etkileşimli maddelere ve etkileşimli formlara bakın).

Uyuşturucu alırken alınacak önlemler

Genel

Madopar ile birlikte başka ilaçların da kullanılması gerektiğinde, anormal yan etkiler veya ilacın etkisini arttırması açısından hasta dikkatle izlenmelidir.

Hassas hastalarda aşırı duyarlılık reaksiyonları görülebilir.

Açık açılı glokomlu hastalarda glokomun düzenli olarak ölçülmesi gerekir çünkü teorik olarak Levodopa glokomu artırabilir.

Dinamik koroner hastalık, aritmi veya kalp yetmezliği öyküsü olan hastalarda Madopar'ı kullanırken dikkatli olun.

Bu hastalarda tedavinin başlangıcında ve tedavi süresince periyodik olarak kalp fonksiyonları izlenmeli ve özel bakım sağlanmalıdır.

Risk faktörleri olan (yüksek yaş, anti-hipertansiyon ilaçları veya diğer ayakta durma postürü hipotansiyonuna yol açması muhtemel ilaçlarla eş zamanlı kullanım gibi) veya ayakta durma postürü öyküsü olan hastaları, özellikle tedavinin ilk aşamasında veya doz artırımı sırasında yakından takip edin.

Madopar'ın kan hücrelerinin sayısını azalttığı (hemolitik anemi, trombositopeni ve lökopeni gibi) rapor edilmiştir. Madopar'ın doğrulanmadığı veya tamamen dışlanamadığı birkaç tahıl lösemisi ve tüm kan hücrelerinde azalma vakası rapor edilmiştir. Bu nedenle tedavi sırasında periyodik olarak kan sayımı kontrolü yapılmalıdır.

Depresyon, Parkinson hastalarında klinik hastalığın ve huzursuz vakum sendromunun bir parçası olabilir ve aynı zamanda Madopar ile tedavi edilen hastalarda da ortaya çıkabilir.

İntihar edip etmeme konusunda tüm hastalar zihinsel ve depresyon değişiklikleri açısından dikkatle izlenmelidir.

Hasta Levodopa kullanıyorsa, vücut anestezisi gerekiyorsa, Halotan anestezisi durumu dışında dozaj mümkün olduğunca ameliyat tarihine yakın bir zamanda ulaşmaya devam etmelidir.

Halotan anestezisi kullanıldığında, Madopar kullanan hastalarda kan basıncının titreşimi ve/veya aritmi nedeniyle ameliyat müdahalesinden 12 - 48 saat önce Madopar durdurulmalıdır. Madopar ameliyattan sonra kullanılabilir; Ameliyattan önce doz uygulanana kadar dozun kademeli olarak arttırılması gerekir.

Madopar'ı aniden kesmeyin çünkü benzer özelliklere (yüksek ateş ve kas spazmı, zihinsel değişiklikler ve serumda kreatinin fosfokinaz artışı, ciddi vakalarda diğer bazı belirtiler arasında miyoglobinüri, kas paterni ve akut böbrek yetmezliği olabilir) neden olabileceği için bu sendrom yaşamı tehdit edebilir.

Bu tür bir semptom topluluğu ortaya çıkarsa, hastanın yakından izlenmesi, gerekirse hastaneye yatırılması ve semptomların hızlı ve uygun şekilde tedavi edilmesi gerekir.

Bu tedavi, yeniden tedaviyi içerir. -tamamen değerlendirildikten sonra Madopar tedavisi.

Levodopa, tavuğun uyku durumu veya aniden uyku alanıyla ilişkilidir.

Günlük aktivite sırasında aniden uyumanın, çok tehlikeli olmasına rağmen bilinmeyen veya uyarı işaretleri olmayan bazı vakalar rapor edilmiştir.

Hastalar bu konuda bilgilendirilmeli ve Levodopa tedavisi sırasında araç veya makine kullanırken dikkat etmeleri tavsiye edilmelidir.

Uyuyan veya uyku aralıkları olan hastaların araç veya makine kullanmayı bırakması gerekir.

Ayrıca, dozun azaltılması veya tedavinin durdurulması da düşünülebilir (bkz. madde 2.4.3 Araç kullanma becerisi veya makine kullanımı).

Nabız kontrol bozuklukları

Hastalar dürtü kontrol bozukluklarının tespiti için periyodik olarak izlenmelidir.

Hastalara ve hastaların bakımını üstlenen hastalara, dopamin ve/veya Madopar dahil Levodopa içeren diğer dopaminerjik ilaçlarla tedavi edilen hastalarda ortaya çıkabilecek patolojik kumar oynama, libido artışı, açık saçıklık, kontrolsüz alışveriş, kontrolsüz ve kontrollü çay yeme gibi nabız kontrol bozuklukları eyleminin semptomları anlatılmalıdır.

Bu semptomlar ortaya çıkarsa tedaviyi gözden geçirin.

Malign pigment

Salgın araştırmaları, Parkison hastasının pigment tümörleri geliştirme riskinin daha yüksek olduğunu (yaklaşık 26 kat) göstermiştir. Artan riskin Parkinson tedavisinde kaydedilip kaydedilmediği açık değil.

Bu nedenle Madopar'ı herhangi bir endikasyonda kullanırken hastaların ve reçetelerin pigment tümörlerini tespit etmek için düzenli olarak takip edilmesi önerilir. İdeal olarak, periyodik cilt muayenesinin uygun bir uzman (dermatolog gibi) tarafından yapılması gerekir.

Dopaminerjik ilaç

Parkinson hastalığında Dopamin Agonistiyle tedavi edilen bazı hastalarda patolojik kartlar, libidoda artış ve aşırı cinsel aktivite rapor edilmiştir.

Madopar ile yukarıdaki olaylar veya dopamin bronz ilacı arasında herhangi bir bağlantı yoktur. Ancak Madopar'ın dopaminerjik bir grup olması nedeniyle belirtilmelidir.

Araç ve makine kullanma becerisi

Levodopa ile tedavi edilen ve uyku semptomları veya ani uyku aralıkları olan hastalar, uyku veya uyku semptomları ortadan kalkıncaya kadar, dikkatlerini azaltma yeteneğinin kendilerinin veya başkalarının ciddi hasara veya ölüme maruz kalmasına neden olabileceği (örneğin makine kullanmak) faaliyetlere katılmamaları veya araç kullanmamaları konusunda bilgilendirilmelidir. Kararlılık.

Hamilelik ve emzirme

Hamilelik

Madopar hamile kadınlarda ve hamile kalma olasılığı olan ancak yeterli doğum kontrolü uygulamayan kadınlarda kontrendikedir (bkz. kontrol maddesi, teratojenik özellikler ve diğer özellikler).

Emzirme dönemi

Benserazidin süte geçip geçmediği bilinmediğinden, Madopar tedavisi gören annelerin emzirmemesi gerekir çünkü çocuklarda kemik deformasyonu olasılığını dışlamaz.

Diğer özel konular (yaşlılar, çocuklar, alerjiler)

Böbrek yetmezliği olan hastalar

Hem Levodopa hem de Benserazid geniş ölçüde metabolize edilir ve Levodopa'nın %10'undan azı böbrek yoluyla değişmemiş formda atılır. Bu nedenle böbrek fonksiyonunun hafif veya orta düzeyde olduğu durumlarda dozun azaltılmasına gerek yoktur.

Böbrek fonksiyon bozukluğu olan hastalarda levodopa farmakokinetiğine ilişkin veri bulunmamaktadır. Hiperüresi olan hastalarda iyi tolere edilen Madopar diyaliz yapmaktadır.

Karaciğer yetmezliği olan hastalar

Levodopa esas olarak gastrointestinal sistem, böbrek ve karaciğer kalbinde de bulunan Aromatik Amino Asit Dekarboksilaz enzimi tarafından metabolize edilir.

Karaciğer yetmezliği olan hastalarda levodopa farmakokinetiği verisi yoktur.

Tıbbi etkileşim

farmakokinetik etkileşim

Antikolinerjik traheksifenidil ile ortak formarın birlikteliği, levodopa emilim hızını azaltır ancak emilim düzeyini düşürmez. Triheksifenidil'in Madopar HBS ile eş zamanlı kullanımı Levodopa'nın farmakokinetiğini etkilemez. Asit direnci ve Madopar HBS'nin eş zamanlı kullanımı Levodopa'nın emilim seviyesini %32 azaltır. Demir sülfat, Levodopa'nın plazmasındaki maksimum konsantrasyonunu ve EAA'sını %30-50 oranında azaltır.

Gözlemlenen kişiler demir sülfat tedavisi sırasında tüm hastalarda olmasa da bazı hastalarda klinik farmakokinetik değişiklikler görmektedir. Metoklopramid, Levodopa'nın emilim hızını artırır.

Levodopa ile aşağıdaki etkin maddeler arasında farmakokinetik etkileşim yoktur: Bromokriptin, Amantadin, Selegilin ve Domperidon.

Farmakolojik etkileşim

Reserpinli sedatif, opioid ve hipertansiyon ilaçlarının her ikisi de Madopar'ın etkilerini engeller.

Eğer Madopar, iyileşmeyen ve seçici olmayan enzim inhibitörleri kullanan hastalarda kullanılıyorsa, Madopar tedavisine başlamadan önce bu mine inhibitörlerinin en az 2 hafta süreyle kesilmesi gerekir. Aksi takdirde hipertansiyon gibi yan etkiler ortaya çıkabilir (kontrendikasyon bölümüne bakın).

Madopar ile tedavi edilen hastalar için Selegilin ve Rasajilin gibi Mao - B'nin seçici inhibitörleri ve Moklobemid gibi Mao - A'nın seçici inhibitörleri endike olabilir.

Önerildiği gibi, Levodopa dozu etkinlik ve toleransa göre her hastaya göre ayarlanmalıdır.

Mao -A ve Mao inhibitörlerinin inhibitörlerinin kombinasyonu, seçici olmayan Mao inhibitörlerinin inhibitörüne eşdeğerdir, dolayısıyla bu kombinasyon Madopar ile kullanılmaz (kontrendikasyon bölümüne bakın).

Madopar sempatik ilaçlarla (epinefrin, norepinefrin , izoproterenol veya amfetamin gibi hassas sinir sistemi uyarıcılarıdır) birlikte kullanılmaz çünkü Levodopa bu ilaçların etkisini artırabilir.

Kullanılması gerekiyorsa kardiyovasküler sisteme yakın ve sempatik uyarıcıların dozu azaltılmalıdır.

Anti-psikotik ilaçların Dopamin reseptör inhibitörleri, özellikle D2 reseptör antagonistleri ile birlikte kullanılması, Parkinson anti-Parkodopa - Benserazid'e karşı savaşabilir..

Levodopa bu ilaçların antipsikotik etkisini azaltabilir. Bu ilaçları kullanırken dikkatli olunmalıdır.

Diğer etkileşimler

Antikolinerjik, amantadin, Selegilin, Bromokriptin ve dopamin gibi diğer ilaçlarla da koordineli çalışılması mümkündür ancak hem istenen hem de istenmeyen etkiler artabilmektedir.

Bu nedenle Madopar veya diğer ilaçların dozunu azaltmak gerekir. Comt inhibitörleri ile tedavi desteğine başlarken Madopar gereklidir.

Madopar kullanmaya başladığınızda kolinerjik antiviral ilacı kesmeyin, çünkü Levodopa'nın etkinin ortaya çıkması için biraz zamana ihtiyacı vardır. Levodopa katekolamin, kreatinin, tümör asidi ve glikoz ile ilgili bazı testlerin sonuçlarını etkileyebilir. İdrar testi sonuçları seton için sahte pozitif sonuç verebilir.

Coom Testi, Madopar kullanan hastalarda yapıldığı takdirde sahte pozitif sonuç verebilir.

İlaç proteinden zengin bir öğünde kullanıldığında ilacın etkisi azalır.

Halotan ile vücut anestezisi: Kan basıncı ve aritmi oluşabileceğinden, Halotan ile sistemik anestezi gerektiren ameliyattan 12 - 48 saat önce Madopar kesilmelidir.

Vücut anestezisinin diğer anestezilerle birlikte genel olarak izlenmesi durumunda (uyarı ve dikkat).

Saklama

Oda sıcaklığında saklamalı, nemden ve ışıktan uzak tutmalısınız. Banyoda veya dondurucuda saklamaya gerek yok.

Her ilacın farklı saklama yöntemlerinin olabileceğini unutmamalısınız. Bu nedenle ambalajın üzerindeki saklama talimatlarını dikkatlice okumalı veya eczacınıza danışmalısınız.

Hapları çocukların ve evcil hayvanların erişemeyeceği bir yerde saklayın.

Son kullanma tarihi: Üretim tarihinden itibaren 48 ay.

Diğer uyuşturucular

Sorumluluk reddi beyanı

Drugslib.com tarafından sağlanan bilgilerin doğru ve güncel olmasını sağlamak için her türlü çaba gösterilmiştir. -tarihli ve eksiksizdir ancak bu konuda hiçbir garanti verilmemektedir. Burada yer alan ilaç bilgileri zamana duyarlı olabilir. Drugslib.com bilgileri Amerika Birleşik Devletleri'ndeki sağlık uygulayıcıları ve tüketiciler tarafından kullanılmak üzere derlenmiştir ve bu nedenle Drugslib.com, aksi özellikle belirtilmediği sürece Amerika Birleşik Devletleri dışındaki kullanımların uygun olduğunu garanti etmez. Drugslib.com'un ilaç bilgileri ilaçları onaylamaz, hastalara teşhis koymaz veya tedavi önermez. Drugslib.com'un ilaç bilgileri, lisanslı sağlık uygulayıcılarına hastalarıyla ilgilenme konusunda yardımcı olmak ve/veya bu hizmeti görüntüleyen tüketicilere sağlık hizmetinin uzmanlığı, becerisi, bilgisi ve muhakemesi yerine değil, tamamlayıcı olarak hizmet etmek için tasarlanmış bir bilgi kaynağıdır. uygulayıcılar.

Belirli bir ilaç veya ilaç kombinasyonu için bir uyarının bulunmaması, hiçbir şekilde ilacın veya ilaç kombinasyonunun herhangi bir hasta için güvenli, etkili veya uygun olduğu şeklinde yorumlanmamalıdır. Drugslib.com, Drugslib.com'un sağladığı bilgilerin yardımıyla uygulanan sağlık hizmetlerinin herhangi bir yönüne ilişkin herhangi bir sorumluluk kabul etmez. Burada yer alan bilgilerin olası tüm kullanımları, talimatları, önlemleri, uyarıları, ilaç etkileşimlerini, alerjik reaksiyonları veya olumsuz etkileri kapsaması amaçlanmamıştır. Aldığınız ilaçlarla ilgili sorularınız varsa doktorunuza, hemşirenize veya eczacınıza danışın.