MAFOXA 20mg メドボイド統合失調症治療薬、フンカム（3水疱×10錠）

剤形 3ブリスター×10錠入り箱
仕様ジプラシドン

成分

成分情報	コンテンツ
ジプラシドン	20mg

用途

適応症

精神症状の有無にかかわらず、統合失調症、強力な精神相、または双極性障害の急性混合型の治療に使用される 20 mg のマフォキサ薬。

薬理学的

インビトロでは、ジプラシドンはドーパミン D2 および D3 受容体、セロトニン 5HT2A、5HT2C、5HT1A、5HTD1D、および 1-ドレナリン受容体に対して高い親和性を示します。 H1 ヒスタミン受容体との平均親和性。ジプラシドンは、D2、SHT2A、SH1D 受容体ではアンタゴニストとして作用し、5HT1A 受容体では幸運の持ち主として作用します。ジプラシドンは、セロトニンとノルエピネフリンの再吸収を阻害します。ジプラシドンは、試験において、ムスカリン性コリン作動性受容体を含む他の受容体に対して有意な親和性を示しません。

他の統合失調症や双極性障害と同様、ジプラシドンの作用機序はよく知られていません。ただし、統合失調症の治療におけるジプラシドンの有効性は、ドーパミン Typ 2 受容体 (D2) およびセロトニン Typ 2 (5HT2) での拮抗作用を介して間接的に提案されています。

同様の親和性を持つドーパミンと 5HT2 以外の受容体における拮抗作用により、ジプラシドンの治療効果と副作用の一部が説明できる可能性があります。ジプラシドンの H1 H1 受容体および α1 アドレナリン受容体との拮抗作用は、眠気や低血圧を引き起こす副作用について説明できます。

薬物動態

吸収:

飲酒後、ジプラシドンはよく吸収され、6 ～ 8 時間後に血漿中のピーク濃度に達します。食事時に 20 mg 経口投与した場合の絶対バイオアベイラビリティは約 60% です。ジプラシドンの吸収能力を倍増させる食品。

配布:

ジプラシドンの平均分布は 1.5 l/kg です。 99%以上は血漿タンパク質、主にアルブミンと酸性糖タンパク質に関連しています。 in vitro でのジプラシドンの血漿タンパク質との粘着力は、血漿タンパク質との強い粘着力に属する 2 つであるワルファリンまたはプロプラノロールによって置き換えられることはなく、またその逆も同様です。したがって、この置換によりジプラシドンと相互作用する能力は非常に低くなります。

代謝:

飲酒後、ジプラシドンは大部分が代謝され、未変化の形で尿 (

時代:

ジプラシドンの半減期は約 7 時間です。安定した薬物濃度は 1 ～ 3 日後に達成されます。薬物のクリアランスは 7.5 ml/min/kg です。投与量の約 20% が尿中に排泄され、約 66% が糞便中に排泄されます。

服用する前に MAFOXA 20mg メドボイド統合失調症治療薬、フンカム（3水疱×10錠）

使用方法

経口マフォキサ 20 mg。

用量

用量: 18 歳未満の子供や青少年にはジプラシドンを使用しないでください。

統合失調症:

初回治療: 20 mg x 2 回/日、食後すぐに飲みます。患者の状態に応じて、1日あたり80mgを2回まで調節できます。少なくとも2日後にのみ投与量を調整してください。最低用量を効果的に使用できるように、用量を増やす前に数週間患者の状態を観察してください。

治療の維持: 薬の効果により、20 ～ 80 人の母親の体重を最大 52 週間維持できますが、最適な治療期間はまだ不明です。患者は維持療法の必要性を定期的に評価される必要があります。

双極性障害:

初回治療: 40 mg x 2 回/日、食後すぐに飲みます。治療2日目には用量を60または80 mg x2回/日まで増量します。次回の投与量は、薬剤の有効性と患者の忍容能力に基づいて、40～80mg×2の用量範囲と日付で調整します。維持療法: 長期使用 (たとえば 3 週間以上) が体系的に評価されていない場合に効果的です。患者は維持療法の必要性を定期的に評価される必要があります。

特別な対象者向けの用量: 経口ジプラシドンの場合、年齢、性別、人種、または肝障害のある患者によって用量を調整する必要はありません。

注: 上記の用量は参考用です。具体的な投与量は、病気の状態および進行のレベルによって異なります。適切な用量については、医師または医療専門家に相談する必要があります。

過剰摂取した場合はどうすればよいですか?

過剰摂取の症状:

ジプラシドンを過剰摂取した場合に報告されている症状には、異質な症状、眠気、震え、不安などが含まれます。

管理者:

過剰摂取の場合: 気道を確保し、維持し、十分な酸素と換気を確保します。静脈内および胃への介入（患者に意識がない場合は挿管後）、必要に応じて活性炭と下剤を同時に使用します。過剰摂取後の無生物能力、てんかん、または頭頸部の障害反応により、嘔吐時に食べ物を吸い込む危険が生じる可能性があります。

心血管モニタリングは直ちに開始する必要があり、不整脈を検出するための継続的な心電図モニタリングも含める必要があります。抗不整脈治療が必要な場合、ジソピラミッド、プロセサアミド、キニジンは、ジプラシドンを使用している患者において長期にわたる副作用を増加させる可能性があります。

低血圧と循環は、静脈内点滴などの適切な手段で治療する必要があります。血管をサポートするために交感神経系の薬を使用する場合は、ベータ刺激とジプラシドンの A1 拮抗薬の組み合わせにより血圧低下が悪化する可能性があるため、エピネフリンとドーパミンは使用しないでください。同様に、ブレチリウムのαアドレナリン受容体特性により、ジプラシドン使用者はより重度の低血圧を引き起こす可能性があります。

重度の外来症状の場合は、抗制酸薬を服用する必要があります。ジプラシドンの分離ほどの特異的な解毒剤はありません。多くの必要な薬を使用する能力を思い出させる必要があります。患者が回復するまで、厳格な医学的監視を継続する必要があります。

緊急の場合は、すぐに 115 緊急センターに電話するか、最寄りの地域の保健ステーションに行ってください。

1 回分を忘れた場合はどうすればよいですか?ただし、次の服用までにリラックスできる時間が短すぎる場合は、服用をスキップし、薬のカレンダーを継続してください。飲み忘れた分を補うために倍量を使用しないでください。

副作用

20 mg のマフォキサ薬を使用すると、次のような望ましくない効果 (ADR) が発生することがよくあります。

共通

: ADR> 1/100

身体: 腹痛、インフルエンザ症候群、発熱、めまい、顔の浮腫、悪寒、光に敏感、股関節痛、下半身の熱。筋緊張、筋緊張、運動障害、けいれん、異常、混乱、めまい、動きの減少、動きの増加、歩行、開花、目を引く、感覚の増加、空調の喪失、記憶喪失、軽い、筋緊張の低下、動きの喪失、言語障害、ダンシング症候群、ダンス、二重に見える、呼吸の喪失。キノコ。

回路を見つける: 心拍数の低下、狭心症、心房細動。ホスホキナーゼ、アルカリホスファターゼ、高コレステロール、脱水、乳酸デヒドロゲナーゼ、アルブミン尿、カリウム低下。皮膚が露出し、水疱性の発疹が現れます。感覚：結膜炎、ドライアイ、耳鳴り、まぶたの炎症、白内障、光への恐怖。

まれ: ADR 血管の検索: 心房 1 の閉塞、枝閉塞、静脈内炎症、肺塞栓症、大きな心臓、脳梗塞、脳卒中、脳血管障害、深部静脈炎症、心筋炎、静脈内炎症。

消化管: 歯ぐきの出血、黄疸、便閉塞、尿道炎、嘔吐血液、黄疸、肝炎、肝臓、肝臓、口、黒色便。

内分泌: 甲状腺機能低下症、甲状腺機能亢進症、甲状腺炎症。

血液およびリンパ系: 血小板減少症、膨満性貧血、リンパ球増加、単核白血病、アルカリ性白血病、リンパ浮腫、赤血球、血小板。代謝障害とパンの栄養素、クレアチニンの増加、高脂血症、低血糖、高カリウム血症、低血糖、低血糖、低血糖、低血糖、耐糖能、過敏症、高尿酸血症、血中カルシウム酸、血中マグネシウムの減少、血中マグネシウム、呼吸器感染症。

筋骨格系: 筋肉疾患

。

神経学: 筋肉の振動、眼球、曲がった首、人体の曲がり、反射神経の増加、顎の硬さ。

呼吸器: 咳嗽、喉頭。

泌尿器 - 生殖器: 男性の胸の肥大、性器出血、夜間の尿、尿量の減少、女性の性機能障害、子宮出血。

感覚: 目の出血、角膜炎、結論 - 角膜。

望ましくない影響

望ましくない影響が疑われる場合は、患者を検査して全体の状況を確認し、治療プロセスを反映した医療記録を確認する必要があります。必要な未臨床検査と探索検査は、心臓 - 血管、消化器、腎臓 - 尿路、血液などに注意を払いながら迅速に実施されます。投与量を減らすか直ちに薬を中止することを検討する必要があり、関連専門家に相談する必要があります。

患者には、休息を増やし、日光を避け、適切な水分と粘着性のある食べ物を与え、体温、血管、血圧を毎日監視する必要があります。運動障害、視覚障害、姿勢低下などによる患者のつまずきを常に防止してください。

さらに、新薬による治療が必要な場合は、用量を慎重に調べ、薬の使用中に患者を監視する必要があります。

警告

薬を使用する前に、説明書をよく読み、以下の情報を参照する必要があります。

禁忌

マフォクサ薬 20mg は次の場合には禁忌です:

延長 QT 症候群の病歴のある患者（先天性症例を含む）。

使用時の注意

白血球減少症、好中球減少症、および穀物白血球：白血球または白血病、薬剤による好中球減少症の病歴が浅い患者は、治療開始から最初の数か月間定期的に血液指数を監視する必要があり、血液指数の重大な低下の最初の兆候が見られた場合はジプラシドンを中止する必要があります。他の原因のない白血球。重度の好中球減少症（好中球数

発疹および/または蕁麻疹: 発疹の出現は、ジプラシドンの投与量に関連している可能性があります。ほとんどの患者は、抗ヒスタミン薬やステロイドで治療するか、ジプラシドンを中止すると急速に改善し、その後完全に回復します。他に原因がないのに発疹が現れた場合は、ジプラシドンの使用を中止する必要があります。

低血圧の姿勢: 特に初回投与中に低血圧が報告されています。心血管疾患（心筋梗塞や貧血の病歴、心不全や異常の既往）や脳血管疾患のある患者、および/または低血圧のリスクがある患者（脱水症、循環量の減少、血圧降下治療を受けている）における薬剤の使用は特に注意が必要です。

てんかん: てんかんの病歴がある患者、またはアルツハイマー病認知症などのてんかんの危険因子がある患者、または 65 歳以上の患者にはジプラシドンを慎重に使用してください。

自殺: 精神病患者または双極性障害は常に自殺の危険にさらされています。高リスク患者の厳重な監督には、薬物療法も併用する必要があります。過剰摂取のリスクを軽減するには、ジプラシドンの最低処方を使用する必要があります。

死亡のリスク: 認知症に関連する精神疾患を持つ高齢患者が抗精神病薬で治療されている場合、増加します。したがって、この患者の治療にはジプラシドンを使用しないでください。

は QT 間隔を延長します。QT 範囲を延長する一部の薬剤は、捻転の出現や予期せぬ突然死と関連しています。ジプラシドンを使用すると、QT延長のリスクが他の統合失調症治療薬と比較して突然死のリスクが増加します。したがって、患者にとって適切な治療法を選択する際には考慮する必要があります。ジプラシドンは、QT 範囲を延長することが知られている他の薬剤と併用することは避けるべきです。同時に、先天性 QT 症候群の患者や不整脈の既往歴のある患者にはジプラシドンの使用を避けてください。

鎮静による悪性症候群 (NMS): 抗精神病薬の使用に関連して致死的な症候群が報告されています。 NMS の臨床症状は、体温の上昇、筋肉のけいれん、精神状態の変化、および神経障害です。その他の兆候には、クレアチニンホスホキナーゼの増加、筋肉パターン、急性腎不全などが含まれる場合があります。 NMS の管理には、抗精神病薬と集中的な対症療法が含まれます。 NMS には統一された治療法がありません。

晩期運動障害: 抗精神病薬で治療を受けている患者に発生する可能性があります。ジプラシドンを使用している患者に遅発性運動障害の兆候や症状がある場合は、薬剤の中止を検討する必要があります。

高血糖および糖尿病: 重度の高血糖。セト酸感染症、浸透圧または死圧による昏睡を伴うこともあり、典型的な抗精神病薬を使用している患者で報告されています。事前に糖尿病患者を注意深く監視してください。糖尿病の危険因子（肥満、糖尿病の家族歴など）を持つ患者に対して、治療開始時および定期的に血糖検査を実施します。

機械の運転および操作能力に対する薬物の影響

ジプラシドンには認知能力および運動能力が低下するリスクがあるため、患者はジプラシドンが悪影響を及ぼさないことが確認されるまで、機械の運転や操作を行う際に注意する必要があります。

妊娠中および授乳中の女性に対する薬剤の使用

妊婦を対象としたジプラシドンに関する適切で管理された研究はありません。妊娠中は、胎児に対する潜在的なリスクよりも利益の方が優れている場合にのみ薬剤を使用する必要があります。

ジプラシドンまたは代謝産物が母乳中に排泄されるかどうかは不明です。したがって、女性はジプラシドンの使用中は授乳しないことが推奨されます。

薬物相互作用

薬物動態相互作用:

ジプラシドンを QT 範囲を延長する薬剤と併用しないでください。

ジプラシドンと他の中枢神経系に影響を与える薬剤を併用する場合は注意が必要です。

低血圧を引き起こす可能性があるため、ジプラシドンは一部の高血圧薬の効果を高める可能性があります。

ジプラシドンは、レボドパおよびドーパミン作動物質に対する不安を引き起こす可能性があります。薬理学的相互作用

ジプラシドンに対する薬物の影響:

カルバマゼピンは CYP3A4 刺激薬であり、200 mg を 1 日 2 回、21 日間服用すると、ジプラシドンの AUC が約 35% 減少します。この効果は、高濃度のカルバマゼピンを使用するとさらに大きくなる可能性があります。

ケトコナゾールは強力な CYP3A4 阻害剤で、400 mg を 1 日 1 回 5 日間投与すると、ジプラシドンの AUC と CMAX を約 35 ～ 40% 増加させます。他の CYP3A4 阻害剤にも同様の効果がある可能性があります。

シメチジン 800 mg を 1 日 1 回 2 日間投与しても、ジプラシドンの薬物動態には影響しません。

他の薬物に対するジプラシドンの影響:

リチウム: 40 mg x 2 回/日のジプラシドンを 450 mg x 2 回/日のリチウムと 7 日間同時に使用しても、腎臓からのリチウムの安定状態や排泄には影響しません。

経口避妊薬: 20 mg の用量で 1 日 2 回のジプラシドンを同時に使用しても、経口避妊薬エチニルの薬物動態には影響しません。エストラジオール (0.03 mg) とレボノルゲストレル (0.15 mg)。

デキストロメトルファン: ジプラシドンは、デキストロメトルファンの代謝を主要な代謝産物であるデキストロルファンに変化させません。尿中のデキストロメトルファン/デキストロルファンの比率に大きな変化はありません。

保管

光を避け、温度が 30 °C 以下の涼しい場所に保管してください。

その他の薬

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