Magrax 90mg Davipharm علاج التهاب المفاصل الروماتويدي (10 بثور × 10 أقراص)

الشكل الصيدلاني علبة بها 10 شريط × 10 أقراص
المواصفات إتوريكوكسيب

المكوّن

Thành phần cho 1 viên
معلومات التكوينمحتوى
إتوريكوكسيب90 ملغ

الاستخدامات

الاستطبابات

دواء ماجراكس يستطب في الحالات التالية:

  • علاج التهاب المفاصل الروماتويدي، والتهاب النقرس الحاد، التهاب اليرقات لدى البالغين والمراهقين الذين تتراوح أعمارهم بين 16 عامًا فما فوق. علاج أعراض الألم المرتبطة بجراحة الوجه والفكين.

    Pharmacokic

    Etoricoxib هو مثبط إنزيمات الأكسدة الحلقية (COX - 2) يتم اختياره بتركيز علاجي.

    يعتبر التركيز العالي من COX-2 في الأنسجة الملتهبة مما يؤدي إلى تخليق البروستاجلاندين هو المادة الوسيطة للألم والالتهاب.

    في الأبحاث الصيدلانية السريرية، يثبط Etoricoxib COX-2 اعتمادًا على الجرعة دون تثبيط COX-1 بجرعة تصل إلى 150 ملجم/يوم.

    الحركية الدوائية

    الامتصاص

    يمتص إيتوريكوكسيب جيدًا عن طريق الفم. التوافر البيولوجي المطلق هو حوالي 100٪. بعد أخذ 120 ملجم/الوقت/اليوم إلى حالة الكوكب، يتم الوصول إلى أعلى تركيز في البلازما (cmax = 3.6ng/ml) بعد ساعة واحدة. تبلغ المساحة الواقعة تحت منحنى التركيز مع مرور الوقت (AUC) 37.8 زئبق. الموارد البشرية/مل. الحرائك الدوائية المتنقلة للإيتوريكوكسيب الخطي في نطاق جرعة العلاج.

    لا يؤثر الطعام على امتصاص الإيتوريكوكسيب ولكنه يؤثر على معدل الامتصاص.

    التوزيع

    حوالي 92% من إيتوريكوكسيب يربط بروتينات البلازما في نطاق تركيز 0.05 - 5 نانوجرام/مل. التوزيع المتكامل حوالي 120 لتر.

    التمثيل الغذائي

    يتم استقلاب الدواء بشكل كبير مع اكتشاف أقل من 1% من الجرعة في البول على شكل أدوية سليمة. يتم تحفيز مسار التحويل الرئيسي إلى مشتق هيدروكسي ميثيل 6' بواسطة إنزيم CYP.

    يبدو أن CYP3A4 يساهم في التحول داخل الجسم الحي. تظهر الدراسات المختبرية أن CYP2D6 وCYP2C9 وCYP1A2 وCYP2C1 تحفز أيضًا عملية التمثيل الغذائي الرئيسية، ولكن لم يتم دراسة دورها في الجسم الحي.

    تم تحديد 5 مستقلبات في البشر. المادة الأيضية هي المشتق 6 - يتكون حمض الإيتوريكوكسيب الكربوكسيلي بشكل رئيسي عن طريق أكسدة كوك إضافي (هيدروكسي ميثيل.

    المستقلبات الرئيسية غير نشطة أو مثبطة وتثبط COX - 2 بشكل ضعيف. ولا توجد مستقلبات تمنع COX - 1.

    القضاء

    بعد تناول جرعة واحدة من 25 ملغ من إيتوريكوكسيب في الوريد، تشير إلى نشاط إشعاعي لدى الأشخاص الأصحاء، حيث يوجد 70% من النشاط الإشعاعي في البول و20% في البراز، وبشكل رئيسي في شكل مستقلبات. تم العثور على أقل من 2% بشكل ثابت.

    يتم التخلص من إيتوريكوكسيب بشكل رئيسي على شكل مستقلبات عن طريق إفراز الكلى.

    يتم الوصول إلى التركيز الثابت لإيتوريكوكسيب خلال 7 أيام بعد شرب 120 ملغ مرة واحدة يوميًا، ونصف العمر حوالي 22 ساعة. تقدر تصفية البلازما بعد جرعة واحدة من 25 ملغ عن طريق الوريد بحوالي 50 مل / دقيقة.

    • قبل اتخاذ Magrax 90mg Davipharm علاج التهاب المفاصل الروماتويدي (10 بثور × 10 أقراص)

    كيفية استخدام

    إيتوريكوكسيب عن طريق الفم ويمكن مشاركته أو بدون طعام. يمكن أن يكون التأثير الأولي للدواء أسرع عند استخدام Etoricoxib بدون طعام. وينبغي أخذ ذلك في الاعتبار عندما يكون من الضروري تقليل الأعراض بسرعة.

    الجرعة

    نظرًا لأن خطر الإصابة بأمراض القلب والأوعية الدموية لدى إيتوريكوكسيب قد يزيد مع الجرعة ووقت التعرض، يجب استخدام أقصر مدة استخدام يومي.

    يجب إعادة تقييم الطلب على علاج الأعراض وعلاجها بشكل دوري، وخاصة في مرضى هشاشة العظام. التهاب المفاصل الروماتويدي.

    الجرعة الموصى بها هي 60 ملغ × 1 مرة في اليوم. في بعض المرضى الذين لا تقلل الأعراض، زيادة الجرعة 90 ملغ مرة واحدة في اليوم قد تزيد من فعالية العلاج.

    عندما تستقر حالة المريض سريريًا، قد تكون جرعة 60 ملجم / مرة / يوم مناسبة. إذا لم يتم زيادة تأثير العلاج، ينبغي النظر في خيارات العلاج الأخرى.

    التهاب اليرقات

  • الجرعة الموصى بها هي 60 ملغ/مرة واحدة/يوم. في بعض المرضى الذين لا تقلل الأعراض، زيادة الجرعة 90 ملغ مرة واحدة في اليوم قد تزيد من فعالية العلاج.
  • في حالة الألم الحاد، يجب استخدام إيتوريكوكسيب فقط في الأعراض الحادة.
  • الجرعة الموصى بها هي 120 ملغ/ مرة/ يوم.
  • الجرعة الموصى بها هي 90 ملغ/الوقت/اليوم، والحد الأقصى هو 3 أيام. ولذلك: يجب ألا تتجاوز الجرعة لالتهاب المفاصل 60 ملغ/يوم.

    يجب ألا تزيد جرعة الإخراج والتهاب المفاصل عن 90 ملجم/اليوم.

    يجب ألا تتجاوز جرعة النقرس الحاد 120 ملغ/يوم، والحد الأقصى هو 8 أيام من العلاج.

    يجب ألا تتجاوز جرعة الألم بعد جراحة الأسنان 90 ملغ/اليوم، والحد الأقصى هو 3 أيام.

    ماذا تفعل عند تناول جرعة زائدة؟

    في الدراسات السريرية، الجرعة الوحيدة البالغة 500 ملغ والجرعة المتكررة 150 ملغ/اليوم لمدة 21 يومًا لا تظهر أي علامات سمية.

    في حالة تناول جرعة زائدة، يُنصح بإجراء علاجات شائعة مثل إزالة الأدوية غير المعالجة من الجهاز الهضمي، والمراقبة السريرية والعلاج الداعم إذا لزم الأمر.

    انحلال الدم لا يزيل الإيتوريكوكسيب. وليس من الواضح مدى فعالية إزالة الأدوية من الجسم بالصفاق.

    ماذا تفعل عند نسيان الجرعة؟ ومع ذلك، إذا اقتربت من الجرعة التالية، فتجاوز الجرعة المنسية وتناول الجرعة التالية في الوقت المحدد لها. لا تشرب مرتين كما هو موصوف.

    • آثار جانبية

    سجلات السلامة

    في التجارب السريرية، تم تقييم سلامة إيتوريكوكسيب لدى 9,295 فردًا، بما في ذلك 6,757 مريضًا يعانون من التهاب المفاصل، أو الإخراج، أو آلام الظهر المزمنة أو التهاب تصلب العمود الفقري (حوالي 600 مريض يعانون من التهاب المفاصل أو الإخراج لمدة عام أو أكثر).

    في الدراسات السريرية، تتشابه التأثيرات غير المرغوب فيها لدى مرضى التهاب المفاصل أو عند علاج إيتوريكوكسيب لمدة عام أو أكثر.

    في دراسة سريرية لالتهاب المفاصل الحاد الناجم عن النقرس، قام المرضى بمعالجة إيتوريكوكسيب 120 ملجم × مرة واحدة يوميًا لمدة 8 أيام.

    البيانات المتعلقة بالتأثيرات غير المرغوب فيها في هذه الدراسة مشابهة بشكل عام للتقرير الموجود في الدراسة بالإضافة إلى التهاب المفاصل والإخراج وآلام الظهر المزمنة.

    في برنامج خاص بسلامة القلب والأوعية الدموية، تم الحصول على نتائج البيانات الاصطناعية من ثلاثة اختبارات خاضعة للرقابة، حيث تم علاج 17 أو 12 مريضًا يعانون من التهاب المفاصل أو النتوءات الخارجية باستخدام إيتوريكوكسيب (60 ملجم أو 90 ملجم) لمدة متوسطها حوالي 18 شهرًا.

    في الدراسات السريرية حول آلام الأسنان بعد الجراحة، بما في ذلك 614 مريضًا يعانون من علاج إيتوريكوكسيب (90 ملجم أو 120 ملجم)، تتشابه البيانات المتعلقة بالآثار غير المرغوب فيها في هذه الدراسات بشكل عام مع التقارير الواردة في الدراسة جنبًا إلى جنب مع التهاب المفاصل والخراج والالتهاب المزمن. آلام الظهر.

    قائمة التأثيرات غير المرغوب فيها

    خطر الإصابة بتجلط الدم في القلب والأوعية الدموية (انظر المزيد من التحذيرات والحذر).

    تم الإبلاغ عن التأثيرات غير المرغوب فيها التالية بمعدل أعلى من السعر في التجارب السريرية لدى المرضى الذين يعانون من التهاب المفاصل أو الإخراج أو آلام أسفل الظهر المزمنة أو التهاب الفقار المفصلي الآمن عند علاجهم بـ إيتوريكوكسيب 30 ملجم أو 60 ملجم أو 90 ملجم بالجرعات الموصى بها حتى 12 أسبوعًا.

    في برنامج الميدالية خلال 3 سنوات ونصف: في دراسة الألم الحاد قصير الأمد خلال 7 أيام؛ أو في الخبرة بعد تسويق الدواء.

    نظام الوكالة

    التأثيرات غير المرغوب فيها

    التردد *

    د>

    أمراض العظام

    شائع

    د> ص>

    التهاب المعدة، التهاب الجهاز التنفسي العلوي، التهاب المسالك البولية

    أقل

    فقر الدم (يرتبط بشكل رئيسي بنزيف الجهاز الهضمي ونقص الكريات البيض ونقص الصفيحات)

    أقل

    د>

    اضطرابات الجهاز المناعي

    فرط الحساسية ++ β

    أقل

    د> ص>

    التقييم، الحساسية المفرطة، فرط الحساسية بما في ذلك ++

    نادر

    د>

    الإمدادات/الدفاع عن المياه

    شائع

    د> ص>

    زيادة الشهية أو نقصانها وزيادة الوزن

    أقل

    د>

    الاضطرابات النفسية

    القلق، الاكتئاب ، التراجع العقلي، الهلوسة ++

    أقل

    د> ص>

    مرتبك ++، مضطرب ++

    نادر

    الدوخة والصداع

    شائع

    د> ص>

    الذكاء، الأرق، التنمل، الوهن العصبي، النعاس

    أقل

    التهاب الملتحمة غير الواضح

    أقل

    طنين الأذن ، والدوخة

    شائع

    د>

    تنظيف الصدر وعدم انتظام ضربات القلب ++

    أقل

    د> ص>

    الرجفان الأذيني، عدم انتظام دقات القلب ++، قصور القلب الاحتقاني، عدم وجود تغييرات محددة في تخطيط القلب، الذبحة الصدرية، احتشاء عضلة القلب §

    شائع

    د>

    اضطرابات الأوعية الدموية

    ارتفاع ضغط الدم

    أقل

    د> ص>

    التحفيز، السكتة الدماغية §، السكتة الدماغية فقر الدم المؤقت، ارتفاع ضغط الدم ++، التهاب الأوعية الدموية ++

    شائع

    د> ص>

    أقل

    التشنج القصبي

    ص>

    صعوبة في التنفس، ذبحة صدرية

    أقل

    آلام في البطن

    شائع جدًا

    د> ص>

    الإمساك، وانتفاخ البطن، والتهاب المعدة، وحرقة المعدة/الارتجاع الحمضي، والإسهال، وعسر الهضم/الانزعاج في منطقة شرسوفي، والغثيان، والتقيؤ، والتهاب المريء، وتقرحات الفم

    شائع

    د> ص>

    انتفاخ البطن، تغير في حركة الأمعاء، جفاف الفم ، قرحة المعدة - الأمعاء والنزيف، متلازمة القولون العصبي، التهاب البنكرياس ++

    أقل

    د>

    زيادة ALT وزيادة AST

    شائع

    د> ص>

    التهاب الكبد الوبائي ++

    نادر

    د> ص>

    فشل كبدي ++، يرقان ++

    نادر

    نخرية

    شائع

    د> ص>

    وذمة جلدية، حكة، طفح جلدي، حمامي ++، شرى

    أقل

    د> ص>

    متلازمة ستيفن جونسون نخر العمود الفقري السام الرش الثابت ++

    نادر

    ألم/تشنجات عضلية، وتصلب العضلات والعضلات

    أقل

    بيلة بروتينية، زيادة كرياتينين المصل، فشل كلوي/انخفاض كلوي

    أقل

    د>

    التعب والاكتئاب ومرض الأنفلونزا

    شائع

    د>

    ص>

    غضب الثدي

    أقل

    د>

    الاختبارات

    زيادة تركيز اليوريا في الدم، زيادة فوسفوكيناز الكرياتينين، فرط بوتاسيوم الدم، زيادة حمض البوليك

    أقل

    د> ص>

    ينخفض ​​صوديوم الدم

    نادر

    ++ يتم تحديد رد الفعل السلبي هذا من خلال مراقبة فترة ما بعد التسويق. يتم تقدير تكرار التقرير بناءً على أعلى تكرار تم ملاحظته من خلال بيانات الاختبار السريري التي تم جمعها على النحو الموصوف وتمت الموافقة على الجرعة.

    ƚ تم تحديد مجموعة الترددات "النادرة" وفقًا للتعليمات الواردة في ملخص خصائص المنتج (2 سبتمبر 2009) استنادًا إلى نطاق الثقة المقدر بنسبة 95% لـ 0 أحداث معطاة مع عدد موضوعات علاج إيتوريكوكسيب في تحليل بيانات المرحلة الثالثة حسب الجرعة والمؤشر (العدد = 15.470).

    β تتضمن الحساسية مصطلحات "الحساسية"، و"الحساسية"، و"فرط الحساسية"، و"فرط الحساسية"، و"فرط الحساسية المفرطة"، و"رد فعل فرط الحساسية"، و"الحساسية غير المحددة".

    § استنادًا إلى العلاج الوهمي وتحليل التجارب السريرية الخاضعة للرقابة، ترتبط مثبطات COX-2 الانتقائية بخطر الإصابة بتجلط الدم الشرياني الخطير، بما في ذلك احتشاء عضلة القلب والسكتة الدماغية. لا يجوز أن تتجاوز المخاطر المطلقة لمثل هذه الأحداث 1% سنويًا بناءً على البيانات الموجودة (نادرًا).

    يمكن أن يسبب الدواء تأثيرات أخرى غير مرغوب فيها، وينصح المرضى بالإبلاغ عن التأثيرات غير المرغوب فيها عند تناول الدواء.

    تحذيرات

    موانع الاستعمال

  • المرضى الذين يعانون من فرط الحساسية لأي من مكونات الدواء.

    • قرحة المعدة أو نزيف الجهاز الهضمي. فشل الكبد الحاد.

  • الفشل الكلوي الحاد (CLCR

    تاريخ الإصابة بالربو، التهاب الأنف الحاد، الزوائد اللحمية الأنفية، الأوعية الدموية العصبية، الشرى عند تناول الأسبرين أو مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية.

    • النساء الحوامل أو المرضعات.

  • الأطفال أقل من 16 عامًا.
    • التهاب المثانة.

    نزيف حاد في قصور القلب.

  • المرضى الذين لديهم تاريخ من الشرى والحساسية والتشنج القصبي والتهاب الأنف الحاد ... بعد استخدام مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية بما في ذلك التثبيط الانتقائي لـ COX - 2.
  • المرضى الذين يعانون من ارتفاع ضغط الدم مع ضغط دم 140/90 ملم زئبقي أو أعلى ولكن لا يمكن التحكم فيه جيدًا عن طريق العلاج.

    • الالتهاب.

    الاحتياطات عند تناول الأدوية

    الحذر عند مرضى فقر الدم وأمراض القلب، الفشل الكلوي، تليف الكبد، فشل القلب، خلل البطين الأيسر، ارتفاع ضغط الدم، خطر الوذمة، كبار السن، مرضى الجفاف.

    تجلط القلب

  • مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية، وليس الأسبرين، التي تستخدم السكر النظامي، يمكن أن تزيد من خطر تجلط الدم القلبي الوعائي، بما في ذلك احتشاء عضلة القلب والسكتة الدماغية، مما قد يؤدي إلى الوفاة. يمكن أن يظهر هذا الخطر مبكرًا في الأسابيع القليلة الأولى من تناول الدواء ويمكن أن يزداد بمرور الوقت. يتم تسجيل خطر تجلط الدم القلبي الوعائي بشكل رئيسي عند الجرعات العالية. يجب تحذير المرضى من أعراض أمراض القلب والأوعية الدموية الخطيرة ويجب عليهم زيارة الطبيب بمجرد ظهور هذه الأعراض.

    التأثيرات على الجهاز الهضمي

  • حدثت مضاعفات في الجهاز الهضمي المذكورة أعلاه (انثقاب أو قرح أو نزيف)، وقد تؤدي بعض الحالات إلى الوفاة، عند المرضى الذين يستخدمون إيتوريكوكسيب. كبار السن، والمرضى الذين يستخدمون مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية الأخرى أو حمض أسيتيل الساليسيليك أو المرضى الذين لديهم تاريخ من أمراض الجهاز الهضمي، مثل القرحة ونزيف الجهاز الهضمي. لم يتم إثبات الفارق الكبير في السلامة على الجهاز الهضمي بين مزيج COX-2 + حمض أسيتيل الساليسيليك وحمض أسيتيل الساليسيليك المضاد للالتهاب في التجارب السريرية طويلة المدى.

    • تأثيرات على القلب والأوعية الدموية

  • أظهرت التجارب السريرية أن مثبطات COX-2 الانتقائية قد تكون مرتبطة بخطر تجلط الدم (خاصة احتشاء عضلة القلب والسكتة الدماغية)، مقارنة بالعلاج الوهمي وبعض مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية. يجب إعادة تقييم علاج المرضى بشكل دوري، وخاصة المرضى الذين يعانون من هشاشة العظام. - الانصمام القلبي الوعائي والأدوية التي ليس لها تأثير مضاد لتجمع الصفائح الدموية. لذلك لا ينصح بالتوقف عن العلاج بمضادات الصفائح الدموية.

    • التأثيرات على الكلى

  • يمكن أن يلعب البروستاجلاندين الموجود في الكلى دورًا قويًا في الحفاظ على تروية الكلى. لذلك، في حالة تلف التروية الكلوية، فإن استخدام إيتوريكوكسيب يمكن أن يقلل من تكوين البروستاجلاندين، مما يؤدي إلى تقليل تدفق الدم إلى الكلى وبالتالي تقليل وظائف الكلى.

    الحفاظ على الماء والوذمة وارتفاع ضغط الدم

  • كما هو الحال مع مثبطات البروستاجلاندين الاصطناعية الأخرى، كانت هناك تقارير عن احتباس الماء والوذمة وارتفاع ضغط الدم لدى المرضى الذين يستخدمون إيتوريكوكسيب. المرضى الذين أصيبوا بالوذمة لأسباب سابقة أخرى. عند استخدام إيتوريكوكسيب، ينبغي إيلاء اهتمام وثيق لمراقبة ضغط الدم. إذا ارتفع ضغط الدم بشكل ملحوظ، فمن المستحسن التفكير في تناول البديل.

    • التأثير على الكبد

  • كانت هناك تقارير عن فرط إنزيم ناقلة الأمين (ALT) و/أو ناقلة أمين الأسبارتات (AST) (حوالي> 3 أضعاف الحد الأعلى للمستوى الطبيعي) لدى حوالي 1% من المرضى في تجربة سريرية للعلاج لمدة تصل إلى عام باستخدام إيتوريكوكسيب 30 و60 و90 ملغ/يوم. يجب على الكبد، أو في المرضى الذين يعانون من اختبارات وظائف الكبد غير الطبيعية، مراقبة وظائف الكبد.

    تحذير عام

    في حالة استخدام الدواء، يعاني المرضى من وظائف الأعضاء الأسوأ كما هو موضح أعلاه، ويجب عليهم اتخاذ تدابير الإدارة المناسبة والتفكير في إيقاف إيتوريكوكسيب. يجب الحفاظ على المراقبة الطبية المناسبة عند استخدام إيتوريكوكسيب لدى كبار السن والمرضى الذين يعانون من خلل في الكلى أو الكبد أو القلب.

    كن حذرًا عند بدء العلاج بإيتوريكوكسيب في مرضى الجفاف. يجب إعادة ترطيب تعويض الماء قبل استخدام إيتوريكوكسيب.

    يتم الإبلاغ عن تفاعلات جلدية خطيرة، والعديد من الحالات المميتة، بما في ذلك التهاب الجلد القشري، ومتلازمة ستيفنز - جونسون، ونخر البشرة التسممي، وهي حالات نادرة جدًا عند الجمع بين مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية وبعض مثبطات COX-2 في عملية مراقبة فترة ما بعد البيع.

    المرضى الأكثر عرضة لخطر هذا التفاعل في الشهر الأول من العلاج. تم الإبلاغ عن تفاعلات فرط الحساسية الخطيرة (مثل فرط الحساسية والوذمة الوعائية) لدى المرضى الذين يستخدمون إيتوريكوكسيب.

    ترتبط بعض مثبطات COX-2 الانتقائية بزيادة خطر التفاعلات الجلدية لدى المرضى الذين لديهم تاريخ من الحساسية للأدوية. يجب إيقاف إيتوريكوكسيب بمجرد ظهور العلامات الأولية للطفح الجلدي أو تلف الغشاء المخاطي أو أي علامات فرط الحساسية.

    يمكن أن يخفي إيتوريكوكسيب أعراض الحمى والالتهابات الأخرى.

    كن حذرًا عند استخدام إيتوريكوكسيب في وقت واحد مع الوارفارين أو مضادات التخثر الفموية الأخرى.

    لا تستخدمي إيتوريكوكسيب، وكذلك أي منتجات دوائية تمنع تخليق إنزيمات الأكسدة الحلقية/البروستاجلاندين لدى النساء اللاتي يحاولن الحمل.

    تحذير بشأن السواغات

  • يحتوي Magrax/Magrax - F على اللاكتوز، والمرضى الذين يعانون من أمراض وراثية نادرة الجالاكتوز، أو نقص لاكتاز أو الجلوكوز - يجب ألا يتناول هذا الدواء اضطرابات امتصاص الجالاكتوز. يمكن أن يسبب لون غروب الشمس الأصفر والأزرق اللامع الحساسية.

    أن يكون بعيدًا عن متناول الأطفال.

    القدرة على القيادة وتشغيل الآلات

    يجب على المرضى الذين يعانون من الدوخة أو الدوخة أو النعاس عند استخدام إيتوريكوكسيب عدم القيادة أو تشغيل الآلات.

    الحمل والأمهات المرضعات

    النساء الحوامل

    لا توجد بيانات سريرية حول استخدام إيتوريكوكسيب أثناء الحمل. تظهر الأبحاث على الحيوانات سمية على الخصوبة. المخاطر المحتملة عند النساء الحوامل.

    يمكن أن يؤدي إيتوريكوكسيب، مثل مثبطات تخليق البروستاجلاندين الأخرى، إلى تقليل تصلب الرحم والشرايين في وقت مبكر خلال الأشهر الثلاثة الأخيرة من الحمل.

    يمنع استخدام إيتوريكوكسيب أثناء الحمل. إذا كانت المريضة حامل أثناء تناول الدواء، فمن الضروري إيقاف إيتوريكوكسيب.

    المرأة المرضعة

    من غير الواضح ما إذا كان إيتوريكوكسيب يحتوي على حليب في الحليب. يفرز إيتوريكوكسيب عن طريق الحليب في الفئران. المرضى النساء الذين يستخدمون إيتوريكوكسيب لا يجب أن يرضعوا.

    التكاثر

    لا يُنصح باستخدام إيتوريكوكسيب، مثل مثبطات COX-2، للنساء اللاتي يحاولن الحمل.

    مواضيع خاصة أخرى (كبار السن، الأطفال، الحساسية)

    كبار السن

    لا حاجة لتعديل الجرعة للمرضى المسنين. مثل الأدوية الأخرى، يجب الحذر عند استخدامه لكبار السن.

    مرضى الفشل الكبدي

    لا يستخدم الدواء لمرضى الفشل الكبدي بسبب تناول جرعات غير مناسبة.

    مرضى الفشل الكلوي

    لا يجوز تعديل الجرعة للمرضى الذين تبلغ تصفية الكرياتينين لديهم 230 مل/دقيقة. لا يستخدم إيتوريكوكسيب في المرضى الذين تكون تصفية الكرياتينين لديهم أقل من 30 مل/دقيقة.

    الأطفال

    لا يُمنع استخدام إيتوريكوكسيب لدى الأطفال والمراهقين الذين تقل أعمارهم عن 16 عامًا.

    التفاعل الدوائي

    التفاعل الدوائي

    مضادات التخثر عن طريق الفم

    في المرضى الذين لديهم علاج مستقر بالوارفارين، فإن استخدام الجرعة اليومية من إيتوريكوكسيب 120 ملغ يمكن أن يؤدي إلى زيادة حوالي 13% من البروثرومبين مقارنة بالنسبة القياسية الدولية (INR).

    من الضروري التحكم بشكل صارم في قيمة INR عند البدء باستخدام إيتوريكوكسيب أو عند تحويله إلى علاج إيتوريكوكسيب.

    يمكن لمدرات البول ومثبطات الإنزيم المحول للأنجيوتنسين والأدوية المضادة للأنجيوتنسين II ومضادات الالتهاب غير الستيروئيدية أن تقلل من فعالية مدرات البول وأدوية ارتفاع ضغط الدم الأخرى.

    في بعض المرضى الذين يعانون من تلف وظائف الكلى (مثل المرضى الذين يعانون من الجفاف أو كبار السن الذين يعانون من تلف في الكلى)، يمكن أن تؤدي مشاركة مثبطات الإنزيم المحول للأنجيوتنسين ومثبطات الأنجيوتنسين II ومثبطات COX إلى حدوث تلف شديد في الكلى، والذي قد يشمل الفشل الكلوي الحاد، وغالبًا ما يتم شفاؤه.

    ينبغي أخذ هذه التفاعلات بعين الاعتبار عند المرضى الذين يستخدمون إيتوريكوكسيب مع مثبطات الإنزيم المحول للأنجيوتنسين أو الأنجيوتنسين II. لذلك يجب الحذر عند استخدامه معاً، خاصة عند كبار السن.

    يجب الاحتفاظ بالمياه المناسبة للمرضى ومراعاة مراقبة وظائف الكلى بعد بداية التنسيق والعلاج الدوري فيما بعد.

    حمض أسيتيل الساليسيليك

    في الأشخاص الأصحاء، في حالة مستقرة، لا يؤثر إيتوريكوكسيب 120 ملغ/الوقت/اليوم على التأثير المضاد للتخثر لحمض أسيتيل الساليسيليك (81 ملغ/اليوم). يمكن استخدام إيتوريكوكسيب وأسيتيل الساليسيليك مع جرعات الوقاية من أمراض القلب والأوعية الدموية (جرعة منخفضة من حمض أسيتيل الساليسيليك). ومع ذلك، فإن استخدام جرعة منخفضة من حمض أسيتيل الساليسيليك مع إيتوريكوكسيب قد يسبب زيادة في نسبة القرحة الهضمية أو مضاعفات أخرى مقارنة باستخدام إيتوريكوكسيب وحده.

    لا يُنصح بمشاركة إيتوريكوكسيب مع جرعات حمض أسيتيل الساليسيليك المذكورة أعلاه المستخدمة للوقاية من أمراض القلب والأوعية الدموية أو مع مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية الأخرى.

    السيكلوسبورين والتاكروليموس

    على الرغم من عدم وجود دراسة تفاعلية عند استخدامه مع إيتوريكوكسيب، إلا أن مشاركة السيكلوسبورين أو التاكروليموس مع أي مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية يمكن أن تزيد من التأثير السام للسيكلوسبورين أو التاكروليموس على الجسم. يجب مراقبة وظائف الكلى عند مشاركتها مع إيتوريكوكسيب مع السيكلوسبورين أو سكونجروليموس.

    التفاعل الدوائي

    تأثير إيتوريكوكسيب على الحرائك الدوائية لأدوية الليثيوم الأخرى يقلل مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية من إفراز الليثيوم عبر الكلى وبالتالي يزيد من تركيزات الليثيوم في البلازما. راقب الليثيوم بإحكام واضبط جرعة الليثيوم عند استخدامه مع مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية وعندما يتوقف إذا لزم الأمر.

    الميثوتريكسيت

    دراستان استقصائيتان لتأثيرات إيتوريكوكسيب 60 ملغ، 90 ملغ أو 120 ملغ تستخدم مرة واحدة يوميا في 7 أيام في المرضى الذين يستخدمون جرعات الميثوتريكسيت مرة واحدة في الأسبوع من 7.5 ملغ إلى 20 ملغ مع التهاب المفاصل الروماتويدي.

    جرعة إيتوريكوكسيب 60 ملغ و 90 ملغ لا تؤثر على تركيز الميثوتريكسيت في البلازما أو تصفية الكلى.

    في إحدى الدراسات، لم يكن لإيتوريكوكسيب 120 ملغ أي تأثير، لكن في دراسة أخرى، يزيد إيتوريكوكسيب 120 ملغ من تركيز الميتوتريكسات في البلازما إلى 28% ويقلل 13% من التصفية الكلوية للميثوتريكسات.

    يجب التحقق بشكل كامل من السمية المرتبطة بالميثوتريكسات عند الجمع بين إيتوريكوكسيب وميثوتريكسات.

    وسائل منع الحمل عن طريق الفم

    يشيع استخدام إيتوريكوكسيب 60 ملغ مع موانع الحمل الفموية التي تحتوي على 35 ميكروغرام من إيثينيل استراديول (EE) ومن 0.5 - 1 ملغ نوريثيندرون في 21 يومًا يزيد 37% ACO - 24 ساعة في حالة مستقرة من EE.

    إن استخدام Etoricoxib 120mg وموانع الحمل الفموية في نفس الوقت أو بفارق 12 ساعة على النحو الوارد أعلاه يزيد من المساحة تحت المنحنى - 24 ساعة في الحالة المستقرة لـ EE بنسبة 50 - 60%. يجب أخذ الزيادة في تركيز EE بعين الاعتبار عند اختيار حبوب منع الحمل التي يتم تناولها مع إيتوريكوكسيب.

    يمكن أن يؤدي نمو المساحة تحت المنحنى في EE إلى زيادة معدل التأثير غير المرغوب فيه المتعلق بحبوب منع الحمل عن طريق الفم مثل مضاعفات التخثر المسدودة لدى النساء المعرضات للخطر).

    العلاج بالهرمونات البديلة (HRT)

    يؤدي تناول إيتوريكوكسيب 120 ملجم مع العلاج البديل للهرمونات المقترنة (0.625 ملجم بريمارينتم) خلال 28 يومًا إلى زيادة المساحة تحت المنحني - 24 ساعة في حالة مستقرة من هرمون الاستروجين غير المترافق (41%)، والإكيلين (76%)، و17 ب - استراديول (22%).

    لا توجد أبحاث حول استخدام إيتوريكوكسيب 30 ملجم و60 ملجم و60 ملجم 90 ملغ. تأثير Etoricoxib 120mg عند التعرض (AUC0 - 24 ساعة) على مكونات هرمون الاستروجين البريمارين أقل من نصف الأشخاص الذين تمت ملاحظتهم عند استخدام البريمارين وحده وتزداد الجرعة من 0.625 - 1.25 ملغ.

    الأهمية السريرية لهذه التأثيرات غير معروفة، ولا توجد أبحاث حول جرعات أعلى من البريمارين مع إيتوريكوكسيب. ينبغي أخذ الزيادة في تركيز المواد المذكورة أعلاه في الاعتبار عند اختيار علاج هرمونات ما بعد انقطاع الطمث لاستخدامه مع إيتوريكوكسيب، لأن زيادة هرمون الاستروجين يمكن أن تزيد من خطر الآثار غير المرغوب فيها المرتبطة بالعلاج التعويضي بالهرمونات.

    بريدنيسون بريدنيزولون

    في الأبحاث التفاعلية الدوائية، ليس لدى إيتوريكوكسيب أي آثار مهمة سريريًا على الحرائك الدوائية لبريدنيسون بريدنيزولون.

    الديجوكسين

    جرعة إيتوريكوكسيب 120 ملغ/ مرة/ يوم لمدة 10 أيام لا تغير المساحة تحت المنحنى - 24 ساعة من البلازما أو الإفراز الكلوي في حالة مستقرة من الديجوكسين في المتطوعين الأصحاء. يزداد تركيز الديجوكسين بحوالي 33%.

    هذه الزيادة عادة لا تكون مهمة عند معظم المرضى. ومع ذلك، يجب مراقبة المرضى الذين لديهم خطر كبير للتسمم بالديجوكسين عند استخدامه مع إيتوريكوكسيب والديجوكسين.

    تأثيرات إيتوريكوكسيب على الأدوية الأيضية عن طريق ناقلة الكبريت

    إيتوريكوكسيب هو مثبط ناقلة السلفو في البشر، وخاصة سولتي 1، وقد أظهر تأثير زيادة تركيز إيثينيل استراديول في المصل.

    على الرغم من أن البيانات محدودة وسريريا، إلا أنها لا تزال قيد الدراسة، فمن الأفضل توخي الحذر عند استخدام إيتوريكوكسيب مع أدوية أخرى يتم استقلابها بشكل رئيسي عن طريق ناقلة السلفو في البشر (مثل السالبوتامول الفموي والمينوكسيديل).

    تأثيرات إيتوريكوكسيب على الأدوية الأيضية بواسطة ISOENZYM CYP

    وفقًا للأبحاث المختبرية، لا يثبط إيتوريكوكسيب P450 (CYP) 1A2 أو 2C9 أو 2019 أو 2D6 أو 2E1 أو 3A4. في الأشخاص الأصحاء، لا تغير جرعة إيتوريكوكسيب 120 ملغ/يوم من نشاط CYP3A4 في الكبد عند تقييمها عن طريق اختبار الإريثروميسين عن طريق التنفس.

    تأثيرات الأدوية الأخرى على الحرائك الدوائية للإيتوريكوكسيب

    يعتمد المسار الأيضي الرئيسي لـ Etoricoxib على إنزيمات CYP. يبدو أن CYP3A4 يساهم في Etoricoxib في الجسم الحي. تظهر الأبحاث في المختبر أن CYP2D6 وCYP2C9 وCYP1A2 وCYP2C19 يمكن أن تكون أيضًا محفزًا للمسار الأيضي الرئيسي، ولكن لم يتم دراسة دورها في الجسم الحي.

    الكيتوكونازول

    عند استخدام الكيتوكونازول، وهو مثبط قوي لـ CYP3A4، بجرعة 400 ملجم / مرة / يوم لمدة 11 يومًا في متطوعين أصحاء، لا يوجد تأثير كبير على أي حركية دوائية سريرية لجرعة واحدة من إيتوريكوكسيب 60 ملجم (زيادة بنسبة 43٪ في المساحة تحت المنحنى).

    فوريكونازول وميكونازول

    مشاركة إيتوريكوكسيب وفوريكونازول جل عن طريق الفم أو ميكونازول، مثبطات قوية لـ CYP3A4، مما يزيد قليلاً من التعرض للإيتوريكوكسيب، ولكن لا يعني ذلك بناءً على المعلومات المنشورة سريريًا.

    الريفامبيسين

    شارك إيتوريكوكسيب وريفامبيسين، وهو تحريض شبكي لإنزيمات CYP، مما يقلل من مستويات إيتوريكوكسيب في البلازما بنسبة 65%. يمكن أن يؤدي هذا التفاعل إلى تكاثر الأعراض عند استخدام إيتوريكوكسيب وريفامبيسين.

    على الرغم من أن هذه المعلومات التفاعلية تظهر زيادة في جرعة إيتوريكوكسيب، إلا أن إيتوريكوكسيب لا توصي بأن تكون الجرعة أعلى من الجرعة الموصى بها أعلاه بسبب عدم وجود بحث.

    مضادات الحموضة

    مضادات الحموضة غير الديناميكية من إيتوريكوكسيب لها أهمية سريرية.

    • التخزين

    يجب تخزينه في درجة حرارة الغرفة، وتجنب الرطوبة وتجنب الضوء. لا يوجد تخزين في الحمام أو في الفريزر.

    يجب أن تتذكر أن كل دواء قد يكون له طرق تخزين مختلفة. لذلك يجب عليك قراءة تعليمات التخزين الموجودة على العبوة بعناية أو سؤال الصيدلي.

    احفظ الحبوب بعيدًا عن متناول الأطفال والحيوانات الأليفة.

    تاريخ انتهاء الصلاحية: 36 شهرًا من تاريخ الصنع.

    عقاقير أخرى

    إخلاء المسؤولية

    تم بذل كل جهد لضمان دقة المعلومات المقدمة من Drugslib.com، وتصل إلى -تاريخ، وكامل، ولكن لا يوجد ضمان بهذا المعنى. قد تكون المعلومات الدوائية الواردة هنا حساسة للوقت. تم تجميع معلومات موقع Drugslib.com للاستخدام من قبل ممارسي الرعاية الصحية والمستهلكين في الولايات المتحدة، وبالتالي لا يضمن موقع Drugslib.com أن الاستخدامات خارج الولايات المتحدة مناسبة، ما لم تتم الإشارة إلى خلاف ذلك على وجه التحديد. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com لا تؤيد الأدوية أو تشخص المرضى أو توصي بالعلاج. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com هي مورد معلوماتي مصمم لمساعدة ممارسي الرعاية الصحية المرخصين في رعاية مرضاهم و/أو لخدمة المستهلكين الذين ينظرون إلى هذه الخدمة كمكمل للخبرة والمهارة والمعرفة والحكم في مجال الرعاية الصحية وليس بديلاً عنها. الممارسين.

    لا ينبغي تفسير عدم وجود تحذير بشأن دواء معين أو مجموعة أدوية بأي حال من الأحوال على أنه يشير إلى أن الدواء أو مجموعة الأدوية آمنة أو فعالة أو مناسبة لأي مريض معين. لا يتحمل موقع Drugslib.com أي مسؤولية عن أي جانب من جوانب الرعاية الصحية التي يتم إدارتها بمساعدة المعلومات التي يوفرها موقع Drugslib.com. ليس المقصود من المعلومات الواردة هنا تغطية جميع الاستخدامات أو التوجيهات أو الاحتياطات أو التحذيرات أو التفاعلات الدوائية أو ردود الفعل التحسسية أو الآثار الضارة المحتملة. إذا كانت لديك أسئلة حول الأدوية التي تتناولها، استشر طبيبك أو الممرضة أو الصيدلي.

    count views

    كلمات رئيسية شعبية