Magrax 90 mg Davipharm Behandlung Behandlung von rheumatoider Arthritis (10 Blister x 10 Tabletten)
Darreichungsform Packung mit 10 Blisterpackungen x 10 Tabletten
Spezifikationen Etoricoxib
Inhaltsstoff
Thành phần cho 1 viên| Informationen zur Zusammensetzung | Inhalt |
| Etoricoxib | 90 mg |
Verwendet
Indikationen
Magrax-Arzneimittel sind in folgenden Fällen angezeigt:
Pharmakokisch
Etoricoxib ist ein Cyclooxygenase-Hemmer (COX-2), der in therapeutischer Konzentration ausgewählt wird.
Eine hohe Konzentration von COX-2 in entzündeten Geweben, die zur Prostaglandinsynthese führt, ist die Zwischensubstanz von Schmerzen und Entzündungen.
In der klinischen Pharmaforschung hemmt Etoricoxib COX-2 abhängig von der Dosis, ohne COX-1 bei einer Dosis von bis zu 150 mg/Tag zu hemmen.
Pharmakokinetik
Absorption
Etoricoxib wird oral gut resorbiert. Die absolute Bioverfügbarkeit beträgt etwa 100 %. Nach Einnahme von 120 mg/Zeit/Tag zum Status des Planeten wird die maximale Plasmakonzentration (cmax = 3,6 ng/ml) nach 1 Stunde erreicht. Die Fläche unter der Konzentrationskurve über die Zeit (AUC) beträgt 37,8 Hg. HR/ml. Mobile Pharmakokinetik von linearem Etoricoxib im Behandlungsdosisbereich.
Nahrung hat keinen Einfluss auf die Resorption von Etoricoxib, beeinflusst jedoch die Resorptionsrate.
Verteilung
Etwa 92 % Etoricoxib bindet Plasmaproteine im Konzentrationsbereich von 0,05 – 5 ng/ml. Die Integralverteilung beträgt ca. 120l.
Stoffwechsel
Der Wirkstoff wird weitgehend verstoffwechselt, wobei
Es scheint, dass CYP3A4 zur Transformation von in vivo beiträgt. In-vitro-Studien zeigen, dass CYP2D6, CYP2C9, CYP1A2 und CYP2C1 ebenfalls den Hauptstoffwechsel katalysieren, ihre Rolle wurde jedoch in vivo nicht untersucht.
5 Metaboliten beim Menschen bestimmt. Die Stoffwechselsubstanz ist das Derivat 6 – die Carbonsäure von Etoricoxib wird hauptsächlich durch Oxidation zu zusätzlichem COC (Hydroxymethyl) gebildet.
Die Hauptmetaboliten sind nicht aktiv oder gehemmt und hemmen COX – 2 schwach. Keine Metaboliten hemmen COX – 1.
Eliminierung
Nachdem eine intravenöse Einzeldosis von 25 mg Etoricoxib bei gesunden Menschen radioaktiv wird, werden 70 % der radioaktiven Aktivität im Urin und 20 % im Stuhl gefunden, hauptsächlich in Form von Metaboliten. Weniger als 2 % liegen in konstanter Form vor.
Die Elimination von Etoricoxib erfolgt hauptsächlich in Form von Metaboliten durch die Ausscheidung über die Niere.
Die konstante Konzentration von Etoricoxib wird innerhalb von 7 Tagen nach dem Trinken von 120 mg einmal täglich erreicht, eine halbe Lebenszeit beträgt etwa 22 Stunden. Die Plasma-Clearance nach einer intravenösen Dosis von 25 mg beträgt schätzungsweise etwa 50 ml/min.
Vor der Einnahme Magrax 90 mg Davipharm Behandlung Behandlung von rheumatoider Arthritis (10 Blister x 10 Tabletten)
Wie wird Etoricoxib eingenommen?
Etoricoxib kann oral eingenommen werden oder unabhängig von den Mahlzeiten eingenommen werden. Die anfängliche Wirkung des Arzneimittels kann schneller eintreten, wenn Etoricoxib ohne Nahrung eingenommen wird. Dies sollte in Betracht gezogen werden, wenn eine schnelle Linderung der Symptome erforderlich ist.
Dosierung
Da das kardiovaskuläre Risiko von Etoricoxib mit der Dosis und der Einwirkzeit zunehmen kann, sollte die kürzeste tägliche Einnahme erfolgen.
Der Bedarf an symptomatischer Behandlung und die Behandlung sollten regelmäßig neu bewertet werden, insbesondere bei Arthrosepatienten. Rheumatoide Arthritis.
Die empfohlene Dosis beträgt 60 mg x 1 Mal pro Tag. Bei einigen Patienten, bei denen die Symptome nicht gelindert werden, kann eine Erhöhung der Dosis auf 90 mg einmal täglich die Wirksamkeit der Behandlung erhöhen.Wenn sich der Patient klinisch stabilisiert, kann eine Dosis von 60 mg/Tag/Tag angemessen sein. Wenn der Behandlungseffekt nicht zunimmt, sollten andere Behandlungsoptionen in Betracht gezogen werden.
Jerematitis
Die Dosierung bei Ausscheidungen und Gelenkentzündungen sollte 90 mg/Tag nicht überschreiten.
Die Dosierung bei akuter Gicht sollte 120 mg/Tag nicht überschreiten, die maximale Behandlungsdauer beträgt 8 Tage.
Die Dosierung gegen Schmerzen nach einer Zahnoperation sollte 90 mg/Tag nicht überschreiten, maximal 3 Tage.
Was tun bei Überdosierung?
In klinischen Studien zeigten die Einzeldosis von 500 mg und die wiederholte Dosis von 150 mg/Tag über 21 Tage keine Anzeichen von Toxizität.
Im Falle einer Überdosierung ist es ratsam, übliche Behandlungen durchzuführen, wie z. B. die Entfernung unverarbeiteter Medikamente aus dem Magen-Darm-Trakt, eine klinische Überwachung und gegebenenfalls eine unterstützende Behandlung.
Durch Hämolyse wird Etoricoxib nicht eliminiert. Es ist nicht klar, wie wirksam die Entfernung von Medikamenten aus dem Körper durch Peritonealdiagnostik ist.
Was tun, wenn Sie die Dosis vergessen haben? Wenn Sie jedoch kurz vor der nächsten Dosis stehen, lassen Sie die vergessene Dosis aus und nehmen Sie die nächste Dosis zum geplanten Zeitpunkt ein. Trinken Sie nicht zweimal wie vorgeschrieben.
Nebenwirkungen
Sicherheitsaufzeichnungen
In klinischen Studien wurde die Sicherheit von Etoricoxib bei 9.295 Personen untersucht, darunter 6.757 Patienten mit Arthritis, Leistungsfähigkeit, chronischen Rückenschmerzen oder steifer Wirbelsäulenentzündung (etwa 600 Patienten mit Arthritis oder Leistungsfähigkeit seit einem Jahr oder länger).
In klinischen Studien sind die unerwünschten Wirkungen bei Arthritis-Patienten oder bei der Behandlung mit Etoricoxib über ein Jahr oder länger ähnlich.
In einer klinischen Studie zur akuten durch Gicht verursachten Arthritis behandelten Patienten 8 Tage lang einmal täglich 120 mg Etoricoxib.
Die Daten zu unerwünschten Wirkungen in dieser Studie ähneln im Allgemeinen dem Bericht in der Studie in Kombination mit Arthritis, Ausfluss und chronischen Rückenschmerzen.
In einem Programm zu kardiovaskulären Sicherheitsergebnissen synthetischer Daten aus drei kontrollierten Tests werden 17, 12 Patienten mit Arthritis oder Outps über einen durchschnittlichen Zeitraum von etwa 18 Monaten mit Etoricoxib (60 mg oder 90 mg) behandelt.
In klinischen Studien zu Zahnschmerzen nach Operationen, darunter 614 Patienten mit Etoricoxib-Behandlung (90 mg oder 120 mg), ähneln die Daten zu unerwünschten Wirkungen in diesen Studien im Allgemeinen den Berichten in der Studie zusammen mit Arthritis, Ausfluss und chronischen Rückenschmerzen.
Liste unerwünschter Effekte
Risiko einer Herz-Kreislauf-Thrombose (siehe weitere Warnungen und Vorsichtsmaßnahmen).
Die folgenden unerwünschten Wirkungen wurden in klinischen Studien bei Patienten mit Arthritis, Leistungsschwäche, chronischen Schmerzen im unteren Rücken oder sicherer Gelenkspondylitis häufiger gemeldet als der Preis, wenn sie bis zu 12 Wochen mit Etoricoxib 30 mg, 60 mg oder 90 mg in den empfohlenen Dosen behandelt wurden.
Im Medaillenprogramm in dreieinhalb Jahren: in der Untersuchung kurzfristiger akuter Schmerzen innerhalb von 7 Tagen; oder in der Erfahrung nach der Vermarktung des Arzneimittels.
Agentursystem
Unerwünschte Effekte
Häufigkeit *
Knochenknochenerkrankung
Häufig
Gastritis, Infektion der oberen Atemwege, Harnwegsinfektion
Weniger
Anämie (hauptsächlich im Zusammenhang mit Magen-Darm-Blutungen, Leukopenie, Thrombozytopenie)
Weniger
Störungen des Immunsystems Überempfindlichkeit ++ β Weniger
Bewertung, Anaphylaxie, Überempfindlichkeit einschließlich ++
Selten
Versorgung/Wasserverteidigung Häufig
Appetit steigern oder abnehmen, Gewichtszunahme
Weniger
Psychische Störungen
Beunruhigung, Depression, geistige Verminderung, Halluzinationen++
Weniger
Verwirrt ++, unruhig ++
Selten
Schwindel, Kopfschmerzen
Häufig
Intelligenz, Schlaflosigkeit, Parästhesie, Neurasthenie, Schläfrigkeit
Weniger
Verschwommene Konjunktivitis
Weniger
Tinnitus, Schwindel
Häufig
Bürsten der Brust, Herzrhythmusstörungen ++ Weniger
Vorhofflimmern, Tachykardie ++, Herzinsuffizienz, keine spezifischen EKG-Veränderungen, Angina pectoris, Myokardinfarkt §
Häufig
Gefäßerkrankungen
Bluthochdruck
Weniger
Stimulierend, Schlaganfall §, vorübergehende Anämie, Schlaganfall, Bluthochdruck ++, Vaskulitis ++
Häufig
Weniger
Bronchospasmus
Atembeschwerden, Angina pectoris
Weniger
Bauchschmerzen Sehr häufig
Verstopfung, Blähungen, Gastritis, Sodbrennen/saurer Reflux, Durchfall, Verdauungsstörungen/Beschwerden im Magenbereich, Übelkeit, Erbrechen, Ösophagitis, Geschwüre im Mund Häufig
Blähungen im Bauchraum, veränderte Darmmotilität, Mundtrockenheit , Magengeschwür - Darm und Blutungen, Reizdarmsyndrom, Pankreatitis ++
Weniger
ALT erhöhen, AST erhöhen Häufig
Hepatitis ++ Selten
Leberversagen ++, Gelbsucht ++
Selten
nekrotisch Häufig
Hautödem, Juckreiz, Hautausschlag, Erythem ++, Urtikaria
Weniger
Stevens-Johnson-Syndrom, toxische Wirbelsäulennekrose, festes Sprühen ++
Selten
Schmerzen/Muskelkrämpfe, Muskel und Muskelsteifheit
Weniger
Proteinurie, erhöhtes Serumkreatinin, Nierenversagen/Nierenreduktion Weniger
Müdigkeitsdepression, Grippeerkrankung Häufig
Brustzorn Weniger
Untersuchung Erhöhte Harnstoffkonzentration im Blut, erhöhte Kreatininphosphokinase, Hyperkaliämie, erhöhte Harnsäure Weniger
Der Natriumspiegel im Blut nimmt ab Selten
++ Diese Nebenwirkung wird durch die Überwachung des Zeitraums nach der Markteinführung bestimmt. Die Häufigkeit der Meldung wird auf der Grundlage der höchsten Häufigkeit geschätzt, die anhand klinischer Testdaten beobachtet wurde, die gemäß der Verordnung und der genehmigten Dosis gesammelt wurden.
ƚ Das Häufigkeitsportfolio von „selten“ wurde gemäß den Anweisungen in der Zusammenfassung der Produkteigenschaften (2. September 2009) definiert, basierend auf dem geschätzten 95 %-Konfidenzbereich für 0 Ereignisse, angegeben mit der Anzahl der mit Etoricoxib behandelten Probanden in Phase-Datenanalyse III nach Dosis und Indikation (n = 15,470).
β-Sensibilität umfasst die Begriffe „Allergien“, „Allergien“, „Überempfindlichkeit“, „Überempfindlichkeit“, „zu empfindliche Überempfindlichkeit“, „Überempfindlichkeitsreaktion“ und „unspezifische Allergien“.
§ Basierend auf der Placebo- und kontrollierten klinischen Studienanalyse stehen die selektiven COX-2-Hemmer im Zusammenhang mit dem Risiko schwerer arterieller Thrombosen, einschließlich Myokardinfarkt und Schlaganfall. Das absolute Risiko solcher Ereignisse darf auf Basis der vorliegenden Daten (selten) 1 % pro Jahr nicht überschreiten.
Das Medikament kann andere unerwünschte Wirkungen hervorrufen. Daher wird den Patienten empfohlen, unerwünschte Wirkungen bei der Einnahme des Arzneimittels zu melden.
Warnungen
Kontraindiziert
Magengeschwüre oder Magen-Darm-Blutungen. Vorgeschichte von Asthma, akuter Rhinitis, Nasenpolypen, Nervenangiemen, Urtikaria bei Einnahme von Aspirin oder NSAR. Schwangere oder stillende Frauen. Schwere Blutung, Herzinsuffizienz. Entzündung. Vorsicht bei Patienten mit Anämie, Herzerkrankungen, Nierenversagen, Leberzirrhose, Herzinsuffizienz, linksventrikulärer Dysfunktion, Bluthochdruck, Ödemrisiko, älteren Menschen, Patienten mit Dehydrierung. Herzthrombose Auswirkungen auf den Magen-Darm-Trakt Kardiovaskuläre Auswirkungen Auswirkungen auf die Nieren Wassereinlagerungen, Ödeme und Bluthochdruck Einfluss auf die Leber Wenn bei der Anwendung des Arzneimittels die oben beschriebenen Organfunktionen schlechter sind, sollten geeignete Behandlungsmaßnahmen ergriffen und ein Absetzen von Etoricoxib in Betracht gezogen werden. Bei der Anwendung von Etoricoxib bei älteren Menschen und Patienten mit Nieren-, Leber- oder Herzfunktionsstörungen sollte eine ordnungsgemäße medizinische Überwachung aufrechterhalten werden. Seien Sie vorsichtig, wenn Sie die Behandlung mit Etoricoxib bei Patienten mit Dehydrierung beginnen. Der Wasserausgleich sollte vor der Anwendung von Etoricoxib rehydriert werden. Schwerwiegende Hautreaktionen, mehrere tödliche Fälle, darunter schuppige Dermatitis, Stevens-Johnson-Syndrom und vergiftete epidermale Nekrose, werden sehr selten berichtet, wenn NSAIDs und einige COX-2-Hemmer im Rahmen der Überwachung nach dem Verkauf kombiniert werden. Patienten mit dem höchsten Risiko für diese Reaktion im ersten Behandlungsmonat. Bei Patienten, die Etoricoxib anwenden, wurde über schwerwiegende Überempfindlichkeitsreaktionen (wie Überempfindlichkeit und Angioödem) berichtet. Einige selektive COX-2-Hemmer sind mit einem erhöhten Risiko von Hautreaktionen bei Patienten mit Arzneimittelallergien in der Vorgeschichte verbunden. Etoricoxib sollte abgesetzt werden, sobald die ersten Anzeichen eines Hautausschlags, einer Schleimhautschädigung oder Anzeichen einer Überempfindlichkeit auftreten. Etoricoxib kann andere Fieber- und Entzündungssymptome verbergen. Seien Sie vorsichtig, wenn Sie Etoricoxib gleichzeitig mit Warfarin oder anderen oralen Antikoagulanzien anwenden. Etoricoxib darf nicht verwendet werden, da andere Arzneimittel die Synthese von Cyclooxygenase/Prostaglandin bei Frauen hemmen, die schwanger werden möchten. Außerhalb der Reichweite von Kindern aufbewahren. Patienten, die während der Anwendung von Etoricoxib unter Schwindel, Benommenheit oder Benommenheit leiden, sollten nicht Auto fahren oder Maschinen bedienen. Schwangere Frauen Es liegen keine klinischen Daten zur Anwendung von Etoricoxib während der Schwangerschaft vor. Tierversuche zeigen eine toxische Wirkung auf die Fruchtbarkeit. Das Risiko besteht bei schwangeren Frauen. Etoricoxib kann, wie andere Prostaglandinsynthesehemmer, die Gebärmutter und Arteriosklerose früh in den letzten 3 Monaten der Schwangerschaft reduzieren. Etoricoxib ist während der Schwangerschaft kontraindiziert. Wenn die Patientin während der Einnahme des Arzneimittels schwanger ist, muss Etoricoxib abgesetzt werden. stillende Frauen Es ist unklar, ob Etoricoxib Milch in der Milch enthält. Etoricoxib wird bei Mäusen über die Milch ausgeschieden. Patientinnen, die Etoricoxib anwenden, sollten nicht stillen. Reproduktion Etoricoxib wird ebenso wie COX-2-Hemmer nicht für die Anwendung bei Frauen empfohlen, die versuchen, schwanger zu werden. Ältere Menschen Bei älteren Patienten ist keine Dosisanpassung erforderlich. Wie bei anderen Arzneimitteln ist bei der Anwendung bei älteren Menschen Vorsicht geboten. Patienten mit Leberversagen Verwenden Sie keine Medikamente bei Patienten mit Leberversagen aufgrund einer ungeeigneten Dosierung. Patienten mit Nierenversagen Keine Dosisanpassung für Patienten mit einer Kreatinin-Clearance von 230 ml/min. Verwenden Sie Etoricoxib nicht bei Patienten mit einer Kreatinin-Clearance Kinder Etoricoxib ist bei Kindern und Jugendlichen unter 16 Jahren nicht kontraindiziert. Pharmakologische Interaktion Orale Antikoagulanzien Bei Patienten mit stabiler Behandlung mit Warfarin kann die Anwendung der Tagesdosis von 120 mg Etoricoxib zu einem Anstieg des Prothrombins um etwa 13 % im Vergleich zum internationalen Standardverhältnis (INR) führen. Es ist notwendig, den INR-Wert streng zu kontrollieren, wenn mit Etoricoxib begonnen oder auf eine Etoricoxib-Behandlung umgestellt wird. Diuretika, ACE-Hemmer und Angiotensin-II-NSAID-Anti-Anti-Arzneimittel können die Wirksamkeit von Diuretika und anderen Bluthochdruckmedikamenten verringern. Bei einigen Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion (z. B. dehydrierte Patienten oder ältere Menschen mit Nierenschäden) kann die gemeinsame Einnahme von ACE-Hemmern und Angiotensin-II- und COX-Hemmern zu schwereren Nierenschäden führen, zu denen auch akutes Nierenversagen gehören kann, das oft wieder geheilt wird. Diese Wechselwirkungen sollten bei Patienten berücksichtigt werden, die Etoricoxib zusammen mit ACE-Hemmern oder Angiotensin II anwenden. Seien Sie daher bei der kombinierten Anwendung vorsichtig, insbesondere bei älteren Menschen. Es sollte für Patienten angemessen sein, Wasser zurückzuhalten und eine Überwachung der Nierenfunktion nach Beginn der Koordinierung und eine regelmäßige Behandlung später in Betracht zu ziehen. Acetylsalicylsäure Bei einem gesunden Probanden in einem stabilen Zustand hat Etoricoxib 120 mg/Tag/Tag keinen Einfluss auf die gerinnungshemmende Wirkung von Acetylsalicylsäure (81 mg/Tag). Etoricoxib und Acetylsalicylsäure können in Dosen zur Vorbeugung von Herz-Kreislauf-Erkrankungen (niedrig dosierte Acetylsalicylsäure) eingesetzt werden. Allerdings kann die Anwendung niedrig dosierter Acetylsalicylsäure zusammen mit Etoricoxib zu einem erhöhten Anteil an Magen-Darm-Geschwüren oder anderen Komplikationen im Vergleich zur alleinigen Anwendung von Etoricoxib führen. Es wird nicht empfohlen, Etoricoxib zusammen mit Acetylsalicylsäure in höheren Dosierungen zur Vorbeugung von Herz-Kreislauf-Erkrankungen oder mit anderen NSAIDs einzunehmen. Cyclosporin und Tacrolimus Obwohl es keine Wechselwirkungsstudien bei der Anwendung mit Etoricoxib gibt, kann die gemeinsame Einnahme von Ciclosporin oder Tacrolimus mit einem NSAID die toxische Wirkung von Ciclosporin oder Tacrolimus auf den Körper verstärken. Bei gleichzeitiger Einnahme von Etoricoxib mit Ciclosporin oder Scungrolimus sollte die Nierenfunktion überwacht werden. Pharmakokinetische Interaktion Die Wirkung von Etoricoxib auf die Pharmakokinetik anderer Lithiummedikamente NSAID reduziert die Lithiumausscheidung über die Nieren und erhöht dadurch die Lithiumkonzentration im Plasma. Überwachen Sie den Lithiumspiegel genau und passen Sie die Lithiumdosis bei der Anwendung mit NSAID und bei Bedarf bei Beendigung der Einnahme an. Methotrexat Zwei Studien zur Wirkung von Etoricoxib in einer Dosierung von 60 mg, 90 mg oder 120 mg einmal täglich in 7 Tagen bei Patienten mit rheumatoider Arthritis, die einmal pro Woche Methotrexat-Dosen von 7,5 mg auf 20 mg im Wechsel erhielten In einer Studie hatte Etoricoxib 120 mg keinen Einfluss, aber in einer anderen Studie erhöhte Etoricoxib 120 mg die Plasmakonzentration von Metotrexat auf 28 % und reduzierte die Nierenclearance von Methotrexat um 13 %. Bei der Kombination von Etoricoxib und Methotrexat sollte die mit Methotrexat verbundene Toxizität vollständig überprüft werden. Orale Kontrazeptiva Das häufig verwendete Etoricoxib 60 mg mit oralen Kontrazeptiva, das 35 Mikrogramm Ethinylestradiol (EE) und 0,5–1 mg Norethindron enthält, erhöht in 21 Tagen die ACO um 37 % – 24 Stunden bei stabilem EE-Zustand. Die gleichzeitige Anwendung oder im Abstand von 12 Stunden Etoricoxib 120 mg und orale Kontrazeptiva wie oben erhöht die AUC – 24 Stunden im stabilen EE-Zustand um 50–60 %. Der Anstieg der EE-Konzentration sollte bei der Auswahl oraler Kontrazeptiva zur Anwendung mit Etoricoxib berücksichtigt werden. Das AUC-Wachstum von EE kann die Rate unerwünschter Wirkungen im Zusammenhang mit oralen Kontrazeptiva erhöhen, wie z. B. verstopfte thrombotische Komplikationen bei Risikofrauen. Hormonersatzbehandlung (HRT) Die gemeinsame Einnahme von 120 mg Etoricoxib mit der Ersatzbehandlung konjugierter Hormone (0,625 mg vor der Einnahme) innerhalb von 28 Tagen erhöht die AUC – 24 Stunden im stabilen Zustand von nicht-konjugiertem Östrogen (41 %), Equilin (76 %) und 17 B-Östradiol (22 %). Es gibt keine Forschung mit langanhaltendem Etoricoxib 30 mg, 60 mg und 90 mg. Die Wirkung von Etoricoxib 120 mg auf die Exposition (AUC0 – 24 Stunden) gegenüber Premarin-Östrogenkomponenten beträgt bei der alleinigen Anwendung von Premarin weniger als die Hälfte der beobachteten Personen und die Dosis erhöht sich von 0,625 auf 1,25 mg. Prednison Prednisolon In der Arzneimittelinteraktionsforschung hat Etoricoxib keine klinisch relevanten Auswirkungen auf die Pharmakokinetik von Prednison Prednisolon. Digoxin Eine Etoricoxib-Dosis von 120 mg/Zeit/Tag über 10 Tage verändert die AUC nicht – 24 Stunden Plasma- oder Nierenausscheidung in einem stabilen Digoxin-Zustand bei gesunden Probanden. Der Cmax von Digoxin erhöht sich um etwa 33 %. Dieser Anstieg ist bei den meisten Patienten normalerweise nicht wichtig. Allerdings sollten Patienten mit einem hohen Risiko einer Digoxin-Toxizität überwacht werden, wenn sie in Kombination mit Etoricoxib und Digoxin angewendet werden. Auswirkungen von Etoricoxib auf metabolische Arzneimittel durch Sulfotransferase Etoricoxib ist ein Inhibitor der Sulfotransferase beim Menschen, insbesondere Sultie1, und hat gezeigt, dass es die Serumkonzentration von Ethinylestradiol erhöht. Obwohl die Daten begrenzt sind und klinisch noch untersucht werden, ist es am besten, vorsichtig zu sein, wenn Etoricoxib zusammen mit anderen Arzneimitteln angewendet wird, die beim Menschen hauptsächlich durch Sulfotransferase metabolisiert werden (wie orales Salbutamol und Minoxidil). Auswirkungen von Etoricoxib auf metabolische Arzneimittel durch ISOENZYM CYP Laut In-vitro-Untersuchungen hemmt Etoricoxib nicht P450 (CYP) 1A2, 2C9, 2019, 2D6, 2E1 oder 3A4. Bei einem gesunden Probanden verändert eine Etoricoxib-Dosis von 120 mg/Tag die Aktivität von CYP3A4 in der Leber nicht, wenn sie durch einen Erythromycin-Test über die Atemluft beurteilt wird. Auswirkungen anderer Arzneimittel auf die Pharmakokinetik von Etoricoxib Der Hauptstoffwechselweg von Etoricoxib hängt von den CYP-Enzymen ab. Es scheint, dass CYP3A4 in vivo zu Etoricoxib beiträgt. In-vitro-Untersuchungen zeigen, dass CYP2D6, CYP2C9, CYP1A2 und CYP2C19 auch Katalysatoren für den Hauptstoffwechselweg sein können, ihre Rolle wurde jedoch in Vivo nicht untersucht. Ketoconazol Bei der Anwendung von Ketoconazol, einem starken CYP3A4-Inhibitor, in einer Dosis von 400 mg/Zeit/Tag über 11 Tage bei gesunden Probanden gibt es keinen signifikanten Einfluss auf die klinische Pharmakokinetik einer Einzeldosis von 60 mg Etoricoxib (Anstieg der AUC um 43 %). Voriconazol und Miconazol Gemeinsames Einnehmen von Etoricoxib und Voriconazol zum Einnehmen oder Miconazol-Gel, starke CYP3A4-Inhibitoren, leicht erhöhte Etoricoxib-Exposition, jedoch nicht unbedingt klinisch, basierend auf den veröffentlichten Informationen. Rifampicin Gemeinsames Etoricoxib und Rifampicin, eine Netzwerkinduktion von CYP-Enzymen, die den Etoricoxib-Plasmaspiegel um 65 % senkt. Diese Wechselwirkung kann bei der Anwendung von Etoricoxib und Rifampicin zu einer Reproduktion der Symptome führen. Obwohl diese interaktiven Informationen eine Erhöhung der Etoricoxib-Dosis zeigen, empfiehlt Etoricoxib aufgrund fehlender Forschung nicht, dass die Dosis höher als die oben empfohlene Dosis ist. Antazida Die nichtdynamischen Antazida von Etoricoxib haben klinische Bedeutung. Vorsichtsmaßnahmen bei der Einnahme von Medikamenten
Allgemeine Vorsichtsmaßnahmen
Warnung vor sonstigen Bestandteilen
Die Fähigkeit, ein Fahrzeug zu führen und Maschinen zu bedienen
Schwangere und stillende Mütter
Weitere Spezialthemen (ältere Menschen, Kinder, Allergien)
Arzneimittelinteraktion
Lagerung
Sie sollten bei Raumtemperatur lagern, Feuchtigkeit und Licht vermeiden. Keine Aufbewahrung im Badezimmer oder im Gefrierschrank.
Sie sollten bedenken, dass jedes Medikament unterschiedliche Lagerungsmethoden haben kann. Lesen Sie daher die Aufbewahrungshinweise auf der Verpackung sorgfältig durch oder fragen Sie den Apotheker.
Bewahren Sie die Pillen außerhalb der Reichweite von Kindern und Haustieren auf.
Verfallsdatum: 36 Monate ab Herstellungsdatum.
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