Magrax 90mg Davipharm Pengobatan Pengobatan rheumatoid arthritis (10 lecet x 10 tablet)

Bentuk sediaan Dus isi 10 lepuh x 10 tablet
Spesifikasi etorikoksib

Komposisi

Thành phần cho 1 viên
Informasi komposisiIsi
etorikoksib90mg

Kegunaan

Indikasi

Obat Magrax diindikasikan dalam kasus berikut:

  • Pengobatan rheumatoid arthritis, peradangan asam urat akut, Jerematitis pada orang dewasa dan remaja berusia 16 tahun ke atas. Pengobatan gejala nyeri yang keduanya berhubungan dengan bedah maksilofasial.

    Farmakokik

    Etoricoxib adalah penghambat siklooksigenase (COX - 2) yang dipilih pada konsentrasi terapeutik.

    Konsentrasi COX - 2 yang tinggi pada jaringan yang meradang yang menyebabkan sintesis prostaglandin adalah zat perantara nyeri dan peradangan.

    Dalam penelitian farmasi klinis, Etoricoxib menghambat COX - 2 tergantung pada dosis tanpa menghambat COX - 1 pada dosis hingga 150mg/hari.

    farmakokinetik

    penyerapan

    Etoricoxib diserap dengan baik secara oral. Ketersediaan hayati absolut kira-kira 100%. Setelah mengonsumsi 120mg/waktu/hari ke status planet, konsentrasi puncak dalam plasma (cmax = 3,6ng/ml) dicapai setelah 1 jam. Area di bawah kurva konsentrasi waktu (AUC) adalah 37,8 Hg. SDM/mL. Farmakokinetik seluler Etoricoxib linier dalam kisaran dosis pengobatan.

    Makanan tidak mempengaruhi penyerapan Etoricoxib, tetapi mempengaruhi tingkat penyerapan.

    Distribusi

    sekitar 92% Etoricoxib mengikat protein plasma dalam kisaran konsentrasi 0,05 - 5ng/ml. Distribusi integralnya sekitar 120l.

    Metabolisme

    Obat dimetabolisme dalam jumlah besar dengan

    Tampaknya CYP3A4 berkontribusi terhadap transformasi in vivo. Studi in vitro menunjukkan bahwa CYP2D6, CYP2C9, CYP1A2, dan CYP2C1 juga mengkatalisis metabolisme utama, namun perannya belum diteliti secara in vivo.

    Menentukan 5 metabolit pada manusia. Zat metaboliknya merupakan turunan 6 - Asam karboksilat Etoricoxib yang dibentuk terutama melalui oksidasi menjadi coc tambahan (Hidroksimetil.

    Metabolit utama tidak aktif atau dihambat menghambat COX - 2 lemah. Tidak ada metabolit yang menghambat COX - 1.

    Eliminasi

    Setelah dosis tunggal intravena 25mg Etoricoxib menandai radioaktif pada orang sehat, 70% aktivitas radioaktif ditemukan dalam urin dan 20% dalam tinja, terutama dalam bentuk metabolit. Di bawah 2% ditemukan dalam bentuk konstan.

    Eliminasi etoricoxib terutama dalam bentuk metabolit melalui ekskresi ginjal.

    Konsentrasi konstan etoricoxib dicapai dalam waktu 7 hari setelah minum 120mg sekali sehari, setengah seumur hidup adalah sekitar 22 jam. Pembersihan plasma setelah 1 dosis 25mg intravena diperkirakan sekitar 50ml/menit.

    • Sebelum mengambil Magrax 90mg Davipharm Pengobatan Pengobatan rheumatoid arthritis (10 lecet x 10 tablet)

    Cara penggunaan

    Etoricoxib secara oral dan dapat dibagikan atau tanpa makanan. Efek awal obat bisa lebih cepat bila menggunakan Etoricoxib tanpa makanan. Hal ini harus dipertimbangkan bila diperlukan untuk mengurangi gejala dengan cepat.

    Dosis

    Karena risiko kardiovaskular Etoricoxib dapat meningkat seiring dengan dosis dan waktu paparan, penggunaan harian terpendek harus digunakan.

    Permintaan akan pengobatan simtomatik dan pengobatan harus dievaluasi ulang secara berkala, terutama pada pasien osteoartritis. Artritis reumatoid.

    Dosis yang dianjurkan adalah 60mg x 1 kali/hari. Pada beberapa pasien yang gejalanya tidak berkurang, meningkatkan dosis 90mg sekali sehari dapat meningkatkan efektivitas pengobatan.

    Ketika pasien stabil secara klinis, dosis 60mg/waktu/hari mungkin sesuai. Jika efek pengobatan tidak meningkat, sebaiknya pertimbangkan pilihan pengobatan lain.

    Jerematitis

  • Dosis yang dianjurkan adalah 60mg/1 kali/hari. Pada beberapa pasien yang gejalanya tidak berkurang, meningkatkan dosis 90mg sekali sehari dapat meningkatkan efektivitas pengobatan.
  • Untuk nyeri akut, Etoricoxib sebaiknya hanya digunakan untuk gejala akut.
  • Dosis yang dianjurkan adalah 120mg/waktu/hari.
  • Dosis yang dianjurkan adalah 90mg/waktu/hari, batas maksimalnya adalah 3 hari. Oleh karena itu: Dosis untuk arthritis tidak boleh melebihi 60mg/hari.

    Dosis untuk keluaran dan peradangan sendi tidak boleh melebihi 90mg/hari.

    Dosis untuk asam urat akut tidak boleh melebihi 120mg/hari, batas maksimal pengobatan 8 hari.

    Dosis untuk nyeri setelah operasi gigi tidak boleh melebihi 90mg/hari, batas maksimal 3 hari.

    Apa yang harus dilakukan jika overdosis?

    Dalam studi klinis, dosis tunggal 500mg dan dosis berulang 150mg/hari selama 21 hari tidak menunjukkan tanda-tanda toksisitas.

    Jika terjadi overdosis, disarankan untuk melakukan pengobatan umum seperti mengeluarkan obat yang belum diproses dari saluran pencernaan, pemantauan klinis dan pengobatan suportif jika diperlukan.

    Hemolisis tidak menghilangkan Etoricoxib. Belum jelas efektivitas mengeluarkan obat dari tubuh dengan peritoneal.

    Apa yang harus dilakukan jika Anda lupa dosisnya? Namun jika mendekati dosis berikutnya, lewati dosis yang terlupa dan ambil dosis berikutnya pada waktu yang telah direncanakan. Jangan minum dua kali seperti yang ditentukan.

    • Efek samping

    Catatan keselamatan

    Dalam uji klinis, Etoricoxib telah dinilai keamanannya pada 9.295 orang, termasuk 6.757 pasien dengan arthritis, output, nyeri punggung kronis, atau peradangan kaku tulang belakang (sekitar 600 pasien dengan arthritis atau output selama satu tahun atau lebih).

    Dalam studi klinis, efek yang tidak diinginkan serupa pada pasien radang sendi atau pengobatan Etoricoxib selama satu tahun atau lebih.

    Dalam studi klinis untuk arthritis akut yang disebabkan oleh asam urat, pasien diobati dengan Etoricoxib 120mg x 1 kali/hari selama 8 hari.

    Data mengenai efek yang tidak diinginkan dalam penelitian ini umumnya serupa dengan laporan dalam penelitian yang dikombinasikan dengan arthritis, keluaran, dan nyeri punggung kronis.

    Dalam program keamanan kardiovaskular, hasil data sintetik dari tiga tes terkontrol, 17, 12 pasien dengan radang sendi atau penyakit luar diobati dengan Etoricoxib (60mg atau 90mg) untuk jangka waktu rata-rata sekitar 18 bulan.

    Dalam studi klinis tentang sakit gigi setelah operasi, termasuk 614 pasien dengan pengobatan Etoricoxib (90mg atau 120mg), data tentang efek yang tidak diinginkan dalam penelitian ini umumnya serupa dengan laporan dalam penelitian yang dikombinasikan dengan arthritis, keluaran, dan kronis sakit punggung.

    Daftar efek yang tidak diinginkan

    Risiko trombosis kardiovaskular (lihat peringatan dan kewaspadaan lebih lanjut).

    Efek yang tidak diinginkan berikut dilaporkan pada tingkat yang lebih tinggi daripada harga dalam uji klinis pada pasien dengan arthritis, keluaran, nyeri punggung bawah kronis atau spondilitis sendi yang aman bila diobati dengan Etoricoxib 30mg, 60mg atau 90mg dengan dosis yang dianjurkan hingga 12 minggu.

    Dalam program medali dalam 3 setengah tahun: dalam studi nyeri akut jangka pendek dalam 7 hari; atau berdasarkan pengalaman setelah obat tersebut dipasarkan.

    Sistem agensi

    Efek yang tidak diinginkan

    Frekuensi *

    Penyakit tulang tulang

    Umum

    Gastritis, infeksi saluran pernapasan atas, infeksi saluran kemih

    Lebih sedikit

    Anemia (terutama berhubungan dengan perdarahan gastrointestinal, leukopenia, trombositopenia)

    Lebih sedikit

    gangguan sistem imun

    Hipersensitivitas ++ β

    Lebih sedikit

    Evaluasi, anafilaksis, hipersensitivitas termasuk ++

    Jarang

    Persediaan/pertahanan air

    Umum

    Nafsu makan bertambah atau berkurang, berat badan bertambah

    Lebih sedikit

    Gangguan mental

    khawatir, depresi , penurunan mental, halusinasi ++

    Lebih sedikit

    Bingung ++, gelisah ++

    Jarang

    Pusing, sakit kepala

    Umum

    Kecerdasan, insomnia, paresthesia, neurasthenia, kantuk

    Lebih sedikit

    Konjungtivitis kabur

    Lebih sedikit

    tinnitus , pusing

    Umum

    Menyikat dada, aritmia ++

    Lebih sedikit

    Fibrilasi atrium, takikardia ++, gagal jantung kongestif, tidak ada perubahan EKG spesifik, angina, infark miokard §

    Umum

    Gangguan pembuluh darah

    Hipertensi

    Lebih sedikit

    Stimulasi, stroke §, Stroke anemia sementara, hipertensi ++, vaskulitis ++

    Umum

    Lebih sedikit

    Bronkospasme

    Kesulitan bernapas, angina

    Lebih sedikit

    sakit perut

    Sangat umum

    sembelit, perut kembung, maag, mulas/refluks asam, diare, gangguan pencernaan/tidak nyaman di daerah epigastrium, mual, muntah, esofagitis, sariawan

    Umum

    Perut kembung, perubahan motilitas usus, mulut kering , sakit maag - Usus dan pendarahan, sindrom iritasi usus besar, pankreatitis ++

    Lebih sedikit

    Tingkatkan ALT, tingkatkan AST

    Umum

    hepatitis++

    Jarang

    Gagal hati ++, penyakit kuning ++

    Jarang

    nekrotik

    Umum

    Edema kulit, gatal, ruam, eritema ++, urtikaria

    Lebih sedikit

    Sindrom Stevens-Johnson, nekrosis tulang belakang toksik, penyemprotan tetap ++

    Jarang

    Nyeri/kejang otot, otot dan kekakuan otot

    Lebih sedikit

    proteinuria, peningkatan kreatinin serum, gagal ginjal/penurunan ginjal

    Lebih sedikit

    Depresi kelelahan, penyakit influenza

    Umum

    kemarahan dada

    Lebih sedikit

    Pengujian

    Peningkatan konsentrasi ureum darah, peningkatan kreatinin fosfokinase, hiperkalemia, peningkatan asam urat

    Lebih sedikit

    natrium darah menurun

    Jarang

    ++ Reaksi merugikan ini ditentukan melalui pemantauan periode pasca pemasaran. Frekuensi laporan diperkirakan berdasarkan frekuensi tertinggi yang diamati melalui data uji klinis yang dikumpulkan sesuai resep dan dosis yang telah disetujui.

    ƚ Portofolio frekuensi "langka" telah ditentukan sesuai dengan petunjuk pada ringkasan karakteristik produk (2 September 2009) berdasarkan perkiraan kisaran kepercayaan 95% untuk 0 kejadian yang diberikan dengan jumlah subjek pengobatan Etoricoxib dalam analisis data fase III berdasarkan dosis dan indikasi (n = 15.470).

    Sensitivitas β mencakup istilah "alergi", "alergi", "hipersensitivitas", "hipersensitivitas", "hipersensitivitas terlalu sensitif", "reaksi hipersensitivitas", dan "Alergi non-spesifik".

    § Berdasarkan analisis uji klinis plasebo dan terkontrol, inhibitor selektif COX - 2 berhubungan dengan risiko trombosis arteri yang serius, termasuk infark miokard dan stroke. Risiko absolut dari peristiwa tersebut tidak boleh melebihi 1% per tahun berdasarkan data yang ada (jarang terjadi).

    Obat dapat menyebabkan efek yang tidak diinginkan lainnya, disarankan kepada pasien untuk memberitahukan efek yang tidak diinginkan saat mengonsumsi obat.

    Peringatan

    Kontraindikasi

  • Pasien dengan hipersensitivitas terhadap bahan obat apa pun.

    • Sakit maag atau pendarahan saluran cerna. Gagal hati yang parah.

  • Gagal ginjal berat (CLCR

    Riwayat asma, rinitis akut, polip hidung, angiema saraf, urtikaria saat mengonsumsi aspirin atau nsAID.

    • Wanita hamil atau menyusui.

  • Anak-anak di bawah 16 tahun.
    • sistitis.

    Gagal jantung pendarahan parah.

  • Pasien dengan riwayat urtikaria, alergi, bronkospasme, rinitis akut ... setelah menggunakan NSAID termasuk penghambatan selektif COX - 2.
  • Pasien dengan hipertensi dengan tekanan darah 140/90mmHg atau lebih tinggi tetapi tidak terkontrol dengan baik dengan pengobatan.

    • Peradangan.

    Kehati-hatian dalam mengonsumsi obat

    Perhatian pada penderita anemia, penyakit jantung, gagal ginjal, sirosis, gagal jantung, disfungsi ventrikel kiri, hipertensi, risiko edema, orang lanjut usia, pasien dehidrasi.

    Trombosis jantung

  • NSAID, bukan aspirin, yang menggunakan gula sistemik, dapat meningkatkan risiko trombosis kardiovaskular, termasuk infark miokard dan stroke, yang dapat menyebabkan kematian. Risiko ini dapat muncul pada awal beberapa minggu pertama penggunaan obat dan dapat meningkat seiring berjalannya waktu. Risiko trombosis kardiovaskular tercatat terutama pada dosis tinggi. Pasien harus diperingatkan tentang gejala kejadian kardiovaskular yang serius dan perlu mengunjungi dokter segera setelah gejala tersebut muncul.

    Efek pada saluran pencernaan

  • komplikasi saluran cerna di atas (perforasi, bisul atau pendarahan), beberapa kasus bisa meninggal, terjadi pada pasien yang menggunakan Etoricoxib. Orang lanjut usia, pasien yang menggunakan obat Nsaid lain atau asam asetilsalisilat, atau pasien dengan riwayat penyakit saluran cerna, seperti maag dan perdarahan saluran cerna. Perbedaan signifikan keamanan pada saluran cerna antara kombinasi COX - 2 + asam asetilsalisilat dan asam asetilsalisilat NSAID tidak terbukti dalam uji klinis jangka panjang.

    • Efek kardiovaskular

  • Uji klinis menunjukkan bahwa penghambat selektif COX - 2 mungkin berhubungan dengan risiko trombosis (terutama infark miokard dan stroke), dibandingkan dengan plasebo dan beberapa NSAID. Pengobatan terhadap pasien harus dievaluasi ulang secara berkala, terutama pada pasien dengan osteoarthritis. - Emboli kardiovaskular dan obat-obatan yang tidak memiliki efek agregasi anti-platelet. Oleh karena itu, tidak disarankan untuk menghentikan pengobatan dengan antiplatelet.

    • Efek pada ginjal

  • Prostaglandin di ginjal berperan penting dalam menjaga perfusi ginjal. Oleh karena itu, dalam kondisi perfusi ginjal rusak, penggunaan Etoricoxib dapat mengurangi pembentukan prostaglandin, sehingga menyebabkan penurunan aliran darah ke ginjal sehingga menurunkan fungsi ginjal.

    Menjaga air, edema dan hipertensi

  • Seperti inhibitor sintetik Prostaglandin lainnya, terdapat laporan mengenai retensi air, edema, dan hipertensi pada pasien yang menggunakan Etoricoxib. Pasien yang mengalami edema karena sebab lain sebelumnya. Saat menggunakan Etoricoxib dan harus memperhatikan pemantauan tekanan darah. Jika tekanan darah meningkat secara signifikan, disarankan untuk mempertimbangkan penggunaan penggantinya.

    • pengaruh pada hati

  • Ada laporan tentang hiper aminotransferase (ALT) dan/atau Aspartat Aminotransferase (AST) (sekitar> 3 kali batas atas tingkat normal) pada sekitar 1% pasien dalam uji klinis pengobatan hingga satu tahun dengan Etoricoxib 30, 60 dan 90mg/hari. Hati, atau pada pasien dengan tes fungsi hati abnormal, harus memantau fungsi hati.

    Perhatian umum

    Jika menggunakan obat, pasien memiliki fungsi organ yang lebih buruk seperti dijelaskan di atas, harus mengambil tindakan manajemen yang tepat dan mempertimbangkan untuk menghentikan Etoricoxib. Proper medical monitoring should be maintained when using Etoricoxib in the elderly and patients with kidney, liver or heart dysfunction.

    Be cautious when starting treatment with Etoricoxib in dehydration patients. Kompensasi air harus direhidrasi sebelum menggunakan Etoricoxib.

    Reaksi kulit yang serius, beberapa kasus fatal, termasuk dermatitis bersisik, sindrom Stevens - Johnson, dan nekrosis epidermal keracunan dilaporkan sangat jarang terjadi ketika menggabungkan NSAID dan beberapa inhibitor COX -2 dalam proses pemantauan periode purna jual.

    Pasien dengan risiko tertinggi mengalami reaksi ini pada bulan pertama pengobatan. Reaksi hipersensitivitas yang serius (seperti hipersensitivitas dan angioedema) dilaporkan pada pasien yang menggunakan Etoricoxib.

    Beberapa inhibitor selektif COX - 2 dikaitkan dengan peningkatan risiko reaksi kulit pada pasien dengan riwayat alergi obat. Etoricoxib harus dihentikan segera setelah tanda-tanda awal ruam kulit, kerusakan mukosa, atau tanda-tanda hipersensitivitas muncul.

    Etoricoxib dapat menyembunyikan gejala demam dan peradangan lainnya.

    Hati-hati saat menggunakan Etoricoxib bersamaan dengan warfarin atau antikoagulan oral lainnya.

    Jangan gunakan Etoricoxib, serta produk obat apa pun yang menghambat sintesis siklooksigenase/prostaglandin pada wanita yang mencoba untuk hamil.

    Peringatan tentang eksipien

  • Magrax/Magrax - F mengandung laktosa, pasien dengan penyakit genetik langka Galaktosa, defisiensi Lapp Laktase atau Gangguan penyerapan Glukosa - Galaktosa tidak boleh minum obat ini. Sunset Yellow, Brilliant Blue dapat menyebabkan alergi.

    Jauhkan dari jangkauan anak-anak.

    Kemampuan mengemudi dan mengoperasikan mesin

    Pasien yang mengalami pusing, pusing atau mengantuk saat menggunakan Etoricoxib tidak boleh mengemudi atau mengoperasikan mesin.

    Ibu hamil dan menyusui

    Wanita hamil

    Tidak ada data klinis tentang penggunaan Etoricoxib selama kehamilan. Penelitian pada hewan menunjukkan toksisitas pada kesuburan. Potensi risiko pada ibu hamil.

    Etoricoxib, seperti penghambat sintesis prostaglandin lainnya, dapat mengecilkan rahim dan arteriosklerosis pada awal 3 bulan terakhir kehamilan.

    Etoricoxib dikontraindikasikan selama kehamilan. Jika pasien wanita hamil saat mengonsumsi obat, Etoricoxib perlu dihentikan.

    wanita menyusui

    Tidak jelas apakah Etoricoxib mengandung susu di dalam susu. Etoricoxib disekresikan melalui susu pada tikus. Pasien wanita yang menggunakan Etoricoxib sebaiknya tidak menyusui.

    Reproduksi

    Etoricoxib, seperti penghambat COX - 2, tidak disarankan untuk digunakan pada wanita yang sedang mencoba untuk hamil.

    Mata pelajaran khusus lainnya (lansia, anak-anak, alergi)

    Orang lanjut usia

    Tidak perlu penyesuaian dosis untuk pasien lanjut usia. Seperti obat lainnya, perlu hati-hati bila digunakan untuk orang lanjut usia.

    Pasien dengan gagal hati

    Jangan menggunakan obat untuk pasien gagal hati karena dosis yang tidak tepat.

    Pasien dengan gagal ginjal

    Tidak ada penyesuaian dosis untuk pasien dengan bersihan kreatinin 230ml/menit. Jangan gunakan Etoricoxib pada pasien dengan bersihan kreatinin

    Anak-anak

    Etoricoxib tidak dikontraindikasikan pada anak-anak dan remaja di bawah 16 tahun.

    Interaksi obat

    Interaksi farmakologis

    Antikoagulan oral

    Pada pasien dengan pengobatan stabil dengan warfarin, penggunaan dosis harian Etoricoxib 120mg dapat menyebabkan peningkatan protrombin sekitar 13% dibandingkan dengan rasio standar internasional (INR).

    Nilai INR harus dikontrol secara ketat saat memulai dengan Etoricoxib atau saat dialihkan ke pengobatan Etoricoxib.

    Diuretik, penghambat ACE, dan obat anti-anti-NSAID Angiotensin II dapat mengurangi efektivitas diuretik dan obat hipertensi lainnya.

    Pada beberapa pasien dengan kerusakan fungsi ginjal (seperti pasien dehidrasi atau orang lanjut usia dengan kerusakan ginjal), berbagi penghambat ACE dan penghambat Angiotensin II dan COX dapat menyebabkan kerusakan ginjal yang lebih parah, yang mungkin termasuk gagal ginjal akut, seringkali sembuh.

    Interaksi ini harus dipertimbangkan pada pasien yang menggunakan Etoricoxib dengan ACE inhibitor atau Angiotensin II. Oleh karena itu, berhati-hatilah bila digunakan bersamaan, terutama pada orang lanjut usia.

    Sebaiknya menahan air untuk pasien dengan tepat dan mempertimbangkan pemantauan fungsi ginjal setelah dimulainya koordinasi dan pengobatan berkala nanti.

    Asam asetilsalisilat

    Pada subjek sehat, dalam keadaan stabil, Etoricoxib 120mg/waktu/hari tidak mempengaruhi efek antikoagulan asam asetil salisilat (81mg/hari). Etoricoxib dan asetilsalisilat dapat digunakan dengan dosis pencegahan penyakit kardiovaskular (asam asetilsalisilat dosis rendah). Namun, penggunaan asam asetilsalisilat dosis rendah dengan Etoricoxib dapat menyebabkan peningkatan rasio tukak gastrointestinal atau komplikasi lain dibandingkan dengan penggunaan Etoricoxib saja.

    Tidak disarankan untuk berbagi Etoricoxib dengan asam asetilsalisilat dengan dosis di atas yang digunakan untuk mencegah penyakit kardiovaskular atau dengan NSAID lainnya.

    siklosporin dan tacrolimus

    Meskipun tidak ada studi interaksi bila digunakan dengan Etoricoxib, berbagi siklosporin atau tacrolimus dengan NSAID apa pun dapat meningkatkan efek toksik siklosporin atau tacrolimus pada tubuh. Fungsi ginjal harus dipantau bila digunakan bersama dengan Etoricoxib dengan siklosporin atau scungrolimus.

    Interaksi farmakokinetik

    Efek etoricoxib pada farmakokinetik obat litium lainnya NSAID mengurangi ekskresi litium melalui ginjal dan dengan demikian meningkatkan konsentrasi litium plasma. Pantau litium dengan ketat dan sesuaikan dosis litium bila digunakan dengan NSAID dan bila perlu dihentikan.

    metotreksat

    Dua studi investigasi tentang efek Etoricoxib 60mg, 90mg atau 120mg digunakan sekali sehari dalam 7 hari pada pasien yang menggunakan dosis metotreksat seminggu sekali dari 7,5mg hingga 20mg ditukar dengan rheumatoid arthritis.

    Dosis etoricoxib 60mg dan 90mg tidak mempengaruhi konsentrasi metotreksat dalam plasma atau pembersihan ginjal.

    Dalam satu penelitian, Etoricoxib 120mg tidak memiliki pengaruh, tetapi dalam penelitian lain, Etoricoxib 120mg meningkatkan konsentrasi metotrexat plasma hingga 28% dan mengurangi 13% pembersihan metotreksat di ginjal.

    Harus sepenuhnya memeriksa toksisitas terkait metotreksat saat menggabungkan Etoricoxib dan Methotrexate.

    Kontrasepsi oral

    Etoricoxib 60mg yang umum digunakan dengan kontrasepsi oral yang mengandung 35 mikrogram etinil estradiol (EE) dan 0,5 - 1mg norethindron dalam 21 hari meningkatkan 37% ACO - 24 jam dalam keadaan EE stabil.

    Penggunaan pada waktu yang sama atau selang waktu 12 jam Etoricoxib 120mg dan kontrasepsi oral seperti di atas meningkatkan AUC - 24 jam dalam keadaan stabil EE sebesar 50 - 60%. Peningkatan konsentrasi EE harus dipertimbangkan saat memilih pil kontrasepsi oral untuk digunakan dengan Etoricoxib.

    Pertumbuhan AUC EE dapat meningkatkan tingkat efek yang tidak diinginkan terkait pil kontrasepsi oral seperti komplikasi trombotik tersumbat pada wanita berisiko).

    Perawatan penggantian hormon (HRT)

    Berbagi Etoricoxib 120mg dengan pengobatan penggantian hormon terkonjugasi (0,625mg premarintm) dalam 28 hari meningkatkan AUC - 24 jam dalam keadaan stabil estrogen non-konjugasi (41%), Equilin (76%) dan 17 B - Estradiol (22%).

    Tidak ada penelitian dengan Etoricoxib 30mg, 60mg dan 90mg yang tahan lama. Efek Etoricoxib 120mg pada paparan (AUC0 - 24 jam) pada komponen estrogen premarin kurang dari separuh orang yang diamati ketika menggunakan premarin saja dan dosisnya meningkat dari 0,625 - 1,25mg.

    Signifikansi klinis dari efek ini tidak diketahui, dan tidak ada penelitian tentang dosis premarin yang lebih tinggi dalam kombinasi dengan Etoricoxib. Peningkatan konsentrasi zat di atas harus dipertimbangkan ketika memilih pengobatan hormon pascamenopause untuk digunakan bersama Etoricoxib karena peningkatan estrogen dapat meningkatkan risiko efek yang tidak diinginkan terkait HRT.

    Prednison Prednisolon

    Dalam penelitian interaktif obat, Etoricoxib tidak memiliki efek penting secara klinis pada farmakokinetik Prednison Prednisolon.

    digoksin

    Dosis etoricoxib 120mg/waktu/hari selama 10 hari tidak mengubah AUC - 24 jam ekskresi plasma atau ginjal dalam keadaan stabil digoksin pada sukarelawan sehat. Cmax digoksin meningkat sekitar 33%.

    Peningkatan ini biasanya tidak penting pada sebagian besar pasien. Namun, pasien dengan risiko tinggi toksisitas digoksin harus dipantau bila digunakan dalam kombinasi dengan etoricoxib dan digoxin.

    Efek Etoricoxib pada obat metabolik oleh sulfotransferase

    Etoricoxib adalah penghambat sulfotransferase pada manusia, terutama sultie1, dan telah menunjukkan efek meningkatkan konsentrasi serum Ethinyl estradiol.

    Meskipun datanya terbatas dan secara klinis masih diteliti, sebaiknya berhati-hati saat menggunakan Etoricoxib dengan obat lain yang dimetabolisme terutama oleh sulfotransferase pada manusia (seperti salbutamol oral dan minoxidil).

    Efek Etoricoxib pada obat metabolik oleh ISOENZYM CYP

    Menurut penelitian in vitro, Etoricoxib tidak menghambat P450 (CYP) 1A2, 2C9, 2019, 2D6, 2E1, atau 3A4. Pada subjek sehat, Etoricoxib dosis 120mg/hari tidak mengubah aktivitas CYP3A4 di hati bila dievaluasi dengan tes Eritromisin melalui napas.

    Pengaruh obat lain terhadap farmakokinetik Etoricoxib

    Jalur metabolisme utama Etoricoxib bergantung pada enzim CYP. Tampaknya CYP3A4 berkontribusi terhadap Etoricoxib di Vivo. Penelitian in vitro menunjukkan bahwa CYP2D6, CYP2C9, CYP1A2, dan CYP2C19 juga dapat menjadi katalisator jalur metabolisme utama, namun perannya belum diteliti di Vivo.

    ketoconazole

    Saat menggunakan ketoconazole, penghambat CYP3A4 yang kuat, dengan dosis 400mg/waktu/hari selama 11 hari pada sukarelawan sehat, tidak ada pengaruh signifikan pada farmakokinetik klinis apa pun untuk Etoricoxib 60mg dosis tunggal (naik 43% AUC).

    vorikonazol dan mikonazol

    Gel oral atau mikonazol Etoricoxib dan Vorikonazol yang digunakan bersama, penghambat kuat CYP3A4, sedikit meningkatkan paparan Etoricoxib, tetapi tidak berarti secara klinis berdasarkan informasi yang dipublikasikan.

    rifampisin

    Berbagi Etoricoxib dan Rifampicin, suatu jaringan induksi enzim CYP, menurunkan kadar Etoricoxib plasma sebesar 65%. Interaksi ini dapat menyebabkan reproduksi gejala saat menggunakan Etoricoxib dan Rifampisin.

    Meskipun informasi interaktif ini menunjukkan peningkatan dosis Etoricoxib, Etoricoxib tidak merekomendasikan dosis lebih tinggi dari dosis yang dianjurkan di atas karena belum ada penelitian.

    antasida

    Antasida non-dinamis Etoricoxib memiliki signifikansi klinis.

    • Penyimpanan

    Sebaiknya disimpan pada suhu ruangan, hindari kelembapan dan hindari cahaya. Tidak boleh disimpan di kamar mandi atau di freezer.

    Perlu Anda ingat bahwa setiap obat mungkin memiliki cara penyimpanan yang berbeda. Oleh karena itu, sebaiknya baca baik-baik petunjuk penyimpanan pada kemasan atau tanyakan pada apoteker.

    Jauhkan pil dari jangkauan anak-anak dan hewan peliharaan.

    Tanggal kedaluwarsa: 36 bulan sejak tanggal pembuatan.

    Obat lain

    Penafian

    Segala upaya telah dilakukan untuk memastikan bahwa informasi yang diberikan oleh Drugslib.com akurat, terkini -tanggal, dan lengkap, namun tidak ada jaminan mengenai hal tersebut. Informasi obat yang terkandung di sini mungkin sensitif terhadap waktu. Informasi Drugslib.com telah dikumpulkan untuk digunakan oleh praktisi kesehatan dan konsumen di Amerika Serikat dan oleh karena itu Drugslib.com tidak menjamin bahwa penggunaan di luar Amerika Serikat adalah tepat, kecuali dinyatakan sebaliknya. Informasi obat Drugslib.com tidak mendukung obat, mendiagnosis pasien, atau merekomendasikan terapi. Informasi obat Drugslib.com adalah sumber informasi yang dirancang untuk membantu praktisi layanan kesehatan berlisensi dalam merawat pasien mereka dan/atau untuk melayani konsumen yang memandang layanan ini sebagai pelengkap, dan bukan pengganti, keahlian, keterampilan, pengetahuan, dan penilaian layanan kesehatan. praktisi.

    Tidak adanya peringatan untuk suatu obat atau kombinasi obat sama sekali tidak boleh ditafsirkan sebagai indikasi bahwa obat atau kombinasi obat tersebut aman, efektif, atau sesuai untuk pasien tertentu. Drugslib.com tidak bertanggung jawab atas segala aspek layanan kesehatan yang diberikan dengan bantuan informasi yang disediakan Drugslib.com. Informasi yang terkandung di sini tidak dimaksudkan untuk mencakup semua kemungkinan penggunaan, petunjuk, tindakan pencegahan, peringatan, interaksi obat, reaksi alergi, atau efek samping. Jika Anda memiliki pertanyaan tentang obat yang Anda konsumsi, tanyakan kepada dokter, perawat, atau apoteker Anda.

    count views

    Kata kunci populer