Magrax 90mg Davipharm Treatment Trattamento dell'artrite reumatoide (10 blister x 10 compresse)

Effetti sul tratto gastrointestinale

Mantenimento di acqua, edema e ipertensione

Avvertenza generale

Se utilizzando il farmaco, i pazienti con funzionalità degli organi peggiorata come descritto sopra, devono adottare misure di gestione appropriate e considerare l'interruzione dell'etoricoxib. È necessario mantenere un adeguato monitoraggio medico quando si utilizza etoricoxib negli anziani e nei pazienti con disfunzione renale, epatica o cardiaca.

Prestare attenzione quando si inizia il trattamento con etoricoxib in pazienti disidratanti. La compensazione dell'acqua deve essere reidratata prima di utilizzare Etoricoxib.

Reazioni cutanee gravi, diversi casi fatali, tra cui dermatite squamosa, sindrome di Stevens-Johnson e necrosi epidermica avvelenata, sono segnalati molto raramente quando si combinano i FANS e alcuni inibitori della COX -2 nel processo di monitoraggio del periodo post-vendita.

Pazienti con il rischio più elevato di questa reazione nel primo mese di trattamento. Reazioni di ipersensibilità gravi (come ipersensibilità e angioedema) sono state segnalate nei pazienti che utilizzano etoricoxib.

Alcuni inibitori selettivi della COX-2 sono associati ad un aumento del rischio di reazioni cutanee in pazienti con una storia di allergie ai farmaci. L'etoricoxib deve essere interrotto non appena compaiono i primi segni di eruzione cutanea, danno alla mucosa o qualsiasi segno di ipersensibilità.

L'etoricoxib può nascondere altri sintomi di febbre e infiammatori.

Fare attenzione quando si usa etoricoxib contemporaneamente a warfarin o altri anticoagulanti orali.

Non utilizzare Etoricoxib, poiché qualsiasi prodotto farmaceutico inibisce la sintesi della cicloossigenasi/prostaglandina nelle donne che stanno cercando di rimanere incinte.

Avvertenza sugli eccipienti

Tenere fuori dalla portata dei bambini.

La capacità di guidare e di usare macchinari

I pazienti che soffrono di capogiri, vertigini o sonnolenza durante l'uso di Etoricoxib non devono guidare o usare macchinari.

Gravidanza e allattamento

Donne incinte

Non sono disponibili dati clinici sull'uso di etoricoxib durante la gravidanza. La ricerca sugli animali mostra tossicità sulla fertilità. Il rischio potenziale nelle donne in gravidanza.

L'etoricoxib, come altri inibitori della sintesi delle prostaglandine, può ridurre l'utero e l'arteriosclerosi all'inizio degli ultimi 3 mesi di gravidanza.

Etoricoxib è controindicato durante la gravidanza. Se la paziente è in gravidanza mentre assume il farmaco, è necessario sospendere l'Etoricoxib.

donne che allattano

Non è chiaro se l'Etoricoxib abbia latte nel latte. L'etoricoxib viene secreto attraverso il latte nei topi. Le pazienti donne che usano Etoricoxib non devono allattare al seno.

Riproduzione

L'etoricoxib, come gli inibitori della COX-2, non è raccomandato per l'uso nelle donne che stanno cercando di rimanere incinte.

Altri argomenti particolari (anziani, bambini, allergie)

Anziani

Non è necessario aggiustare la dose per i pazienti anziani. Come altri farmaci, è necessario prestare attenzione quando vengono utilizzati sugli anziani.

Pazienti con insufficienza epatica

Non utilizzare farmaci per pazienti con insufficienza epatica a causa di una dose inappropriata.

Pazienti con insufficienza renale

Nessun aggiustamento della dose per i pazienti con clearance della creatinina pari a 230 ml/min. Non utilizzare Etoricoxib in pazienti con clearance della creatinina

Bambini

Etoricoxib non è controindicato nei bambini e negli adolescenti di età inferiore a 16 anni.

Interazione farmacologica

Interazione farmacologica

Anticoagulanti orali

Nei pazienti in trattamento stabile con warfarin, l'utilizzo della dose giornaliera di Etoricoxib 120 mg può portare ad un aumento di circa il 13% della protrombina rispetto al rapporto standard internazionale (INR).

È necessario controllare rigorosamente il valore INR quando si inizia con Etoricoxib o quando si passa al trattamento con Etoricoxib.

Diuretici, ACE inibitori e farmaci anti-anti-infiammatori FANS dell'angiotensina II possono ridurre l'efficacia dei diuretici e di altri farmaci per l'ipertensione.

In alcuni pazienti con danno renale (come pazienti disidratati o anziani con danno renale), la condivisione di ACE inibitori e inibitori dell'angiotensina II e della COX può causare danni renali più gravi, che possono includere insufficienza renale acuta, spesso guarita.

Queste interazioni devono essere prese in considerazione nei pazienti che utilizzano etoricoxib con ACE inibitori o angiotensina II. Pertanto, fare attenzione se usati in combinazione, soprattutto negli anziani.

È necessario trattenere l'acqua in modo appropriato per i pazienti e prendere in considerazione il monitoraggio della funzionalità renale dopo l'inizio del coordinamento e il trattamento periodico in seguito.

Acido acetilsalicilico

In un soggetto sano, in stato stabile, Etoricoxib 120 mg/ora/giorno non altera l'effetto anticoagulante dell'acido acetil salicilico (81 mg/giorno). Etoricoxib e acetilsalicilico possono essere utilizzati con dosi di prevenzione delle malattie cardiovascolari (acido acetilsalicilico a basso dosaggio). Tuttavia, l'uso di acido acetilsalicilico a basse dosi con etoricoxib può causare un aumento del tasso di ulcere gastrointestinali o altre complicazioni rispetto all'uso di etoricoxib da solo.

Non è raccomandato condividere etoricoxib con dosi di acido acetilsalicilico superiori a quelle utilizzate per prevenire malattie cardiovascolari o con altri FANS.

ciclosporina e tacrolimus

Sebbene non vi siano studi di interazione quando utilizzati con etoricoxib, la condivisione di ciclosporina o tacrolimus con qualsiasi FANS può aumentare l'effetto tossico della ciclosporina o del tacrolimus sul corpo. La funzionalità renale deve essere monitorata quando condiviso con Etoricoxib con ciclosporina o scungrolimus.

Interazione farmacocinetica

Effetto dell'etoricoxib sulla farmacocinetica di altri farmaci a base di litio I FANS riducono l'escrezione di litio attraverso i reni e quindi aumentano le concentrazioni plasmatiche di litio. Monitorare attentamente il litio e aggiustare la dose di litio quando viene utilizzato con i FANS e quando si interrompe, se necessario.

metotrexato

Due studi di ricerca sugli effetti dell'etoricoxib da 60 mg, 90 mg o 120 mg utilizzati una volta al giorno in 7 giorni in pazienti che utilizzavano dosi di metotrexato una volta alla settimana da 7,5 mg a 20 mg in caso di artrite reumatoide.

La dose di etoricoxib da 60 mg e 90 mg non influisce sulla concentrazione di metotrexato nel plasma o nella clearance renale.

In uno studio, Etoricoxib 120 mg non ha alcuna influenza, ma in un altro studio, Etoricoxib 120 mg aumenta la concentrazione plasmatica di metotrexato al 28% e riduce del 13% la clearance renale del metotrexato.

È necessario verificare completamente la tossicità correlata al metotrexato quando si combinano Etoricoxib e Metotrexato.

Contraccettivi orali

L'etoricoxib 60 mg comunemente usato con contraccettivi orali contenenti 35 microgrammi di etinilestradiolo (EE) e da 0,5 a 1 mg di noretindrone in 21 giorni aumenta del 37% l'ACO - 24 ore in stato stabile di EE.

L'uso contemporaneo o a 12 ore di distanza da Etoricoxib 120 mg e contraccettivi orali come sopra aumenta l'AUC - 24 ore nello stato stabile di EE del 50 - 60%. L'aumento della concentrazione di EE deve essere considerato quando si scelgono le pillole contraccettive orali da utilizzare con Etoricoxib.

L'aumento dell'AUC dell'EE può aumentare il tasso di effetti indesiderati correlati alle pillole contraccettive orali, come le complicanze trombotiche ostruite nelle donne a rischio).

Trattamento ormonale sostitutivo (HRT)

Condiviso Etoricoxib 120 mg con il trattamento sostitutivo di ormoni coniugati (0,625 mg premarintm) in 28 giorni aumenta l'AUC - 24 ore in stato stabile di estrogeni non coniugati (41%), Equilin (76%) e 17 B - Estradiolo (22%).

Non esistono ricerche con Etoricoxib 30 mg, 60 mg e 90 mg a lunga durata. L'effetto di Etoricoxib 120 mg sull'esposizione (AUC0 - 24 ore) sui componenti estrogenici di premarin è inferiore alla metà delle persone osservate quando usano premarin da solo e la dose aumenta da 0,625 a 1,25 mg.

Prednisolone Prednisolone

Nella ricerca interattiva sui farmaci, l'etoricoxib non ha effetti clinicamente importanti sulla farmacocinetica del Prednison Prednisolone.

digossina

La dose di etoricoxib 120 mg/ora/giorno per 10 giorni non modifica l'AUC - 24 ore di escrezione plasmatica o renale in uno stato stabile di digossina in volontari sani. La Cmax della digossina aumenta di circa il 33%.

Questo aumento solitamente non è importante nella maggior parte dei pazienti. Tuttavia, i pazienti ad alto rischio di tossicità da digossina devono essere monitorati se usati in combinazione con etoricoxib e digossina.

Effetti dell'etoricoxib sui farmaci metabolici da parte della sulfotransferasi

L'etoricoxib è un inibitore della sulfotransferasi nell'uomo, in particolare sultie1, e ha mostrato l'effetto di aumentare la concentrazione sierica di etinilestradiolo.

Sebbene i dati siano limitati e clinicamente siano ancora in fase di studio, è meglio fare attenzione quando si usa l'etoricoxib con altri farmaci che sono metabolizzati principalmente dalla sulfotransferasi nell'uomo (come il salbutamolo orale e il minoxidil).

Effetti dell'Etoricoxib sui farmaci metabolici mediante ISOENZYM CYP

Secondo la ricerca in vitro, l'etoricoxib non inibisce il P450 (CYP) 1A2, 2C9, 2019, 2D6, 2E1 o 3A4. In un soggetto sano, la dose di Etoricoxib 120 mg/giorno non modifica l'attività del CYP3A4 nel fegato quando valutata mediante test dell'eritromicina attraverso il respiro.

Effetti di altri farmaci sulla farmacocinetica dell'etoricoxib

La principale via metabolica dell'etoricoxib dipende dagli enzimi CYP. Sembra che il CYP3A4 contribuisca all'etoricoxib in vivo. La ricerca in vitro mostra che CYP2D6, CYP2C9, CYP1A2 e CYP2C19 possono anche essere un catalizzatore per il percorso metabolico principale, ma il loro ruolo non è stato studiato in Vivo.

ketoconazolo

Quando si utilizza ketoconazolo, un potente inibitore del CYP3A4, alla dose di 400 mg/ora/giorno per 11 giorni in volontari sani, non vi è alcuna influenza significativa sulla farmacocinetica clinica per una dose singola di etoricoxib 60 mg (aumento dell'AUC del 43%).

voriconazolo e miconazolo

Condivisione di etoricoxib e voriconazolo orale o miconazolo gel, forti inibitori del CYP3A4, che aumentano leggermente l'esposizione a etoricoxib, ma ciò non significa clinicamente sulla base delle informazioni pubblicate.

rifampicina

Hanno condiviso Etoricoxib e Rifampicina, una rete di induzione degli enzimi CYP, riducendo i livelli plasmatici di Etoricoxib del 65%. Questa interazione può portare alla riproduzione dei sintomi durante l'utilizzo di Etoricoxib e Rifampicina.

Sebbene queste informazioni interattive mostrino un aumento della dose di etoricoxib, Etoricoxib non consiglia che la dose sia superiore a quella raccomandata sopra a causa di nessuna ricerca.

antiacidi

Gli antiacidi non dinamici di Etoricoxib hanno significato clinico.