마그락스90mg 다비팜정류마티스관절염치료제 (10수포×10정)

제형 10개의 블리스 터가 들어있는 상자 x 10정
규격 에토리콕시브

성분

Thành phần cho 1 viên

구성정보	콘텐츠
에토리콕시브	90mg

용도

적응증

마그락스 의약품 은 다음과 같은 경우에 사용됩니다:

성인 및 16세 이상 청소년의 류마티스 관절염, 급성 통풍 염증, Jerematitis 치료. 악안면 수술과 관련된 통증 증상을 치료합니다.

약리성

Etoricoxib은 치료 농도로 선택된 사이클로옥시게나제 억제제(COX - 2)입니다.

염증 조직에서 프로스타글란딘 합성을 일으키는 고농도의 COX - 2는 통증과 염증의 중간 물질입니다.

임상 제약 연구에서 에토리콕시브는 최대 150mg/일의 용량에서는 COX - 1을 억제하지 않고 용량에 따라 COX - 2를 억제합니다.

약동학

흡수

에토리콕시브는 경구로 잘 흡수됩니다. 절대 생체 이용률은 약 100%입니다. 행성 상태까지 120mg/회/일을 복용한 후 1시간 후에 혈장 내 최고 농도(cmax = 3.6ng/ml)에 도달합니다. 시간 경과에 따른 농도 곡선 아래 면적(AUC)은 37.8Hg입니다. HR/mL. 치료 용량 범위에서 선형 Etoricoxib의 이동 약동학.

음식은 에토리콕시브 흡수에 영향을 미치지 않지만 흡수율에는 영향을 미칩니다.

배포

약 92%의 Etoricoxib가 0.05 - 5ng/ml 농도 범위의 혈장 단백질에 부착됩니다. 적분 분포는 약 120l입니다.

신진대사

약물은 대사가 잘 이루어지며, 투여량의 1% 미만이 온전한 약물 형태로 소변에서 검출됩니다. 6'-히드록시메틸 유도체로의 주요 전환 경로는 CYP 효소에 의해 촉매됩니다.

CYP3A4가 생체 내 형질전환에 기여하는 것으로 보입니다. 시험관 내 연구에서는 CYP2D6, CYP2C9, CYP1A2 및 CYP2C1도 주요 대사를 촉진하는 것으로 나타났지만 이들의 역할은 생체 내에서 연구되지 않았습니다.

인간의 대사물질 5개를 확인했습니다. 대사 물질은 유도체 6 - Etoricoxib의 카르복실산은 추가 coc(Hydroxymethyl)에 대한 산화에 의해 주로 형성됩니다.

주요 대사 산물은 활성이 없거나 억제 COX - 2 약함을 억제합니다. 대사 산물은 COX - 1을 억제하지 않습니다.

제거

건강한 사람에게 에토리콕시브 25mg을 정맥 내 단회 투여하면 방사능이 표시되고, 방사능의 70%는 소변에서, 20%는 대변에서 주로 대사산물의 형태로 발견됩니다. 2% 미만은 일정한 형태로 발견됩니다.

에토리콕시브의 제거는 주로 신장 배설에 의한 대사산물의 형태로 이루어집니다.

에토리콕시브는 1일 1회 120mg을 마신 후 7일 이내에 일정한 농도에 도달하며, 평생의 반은 약 22시간입니다. 25mg을 1회 정맥 주사한 후 혈장 제거율은 분당 약 50ml로 추정됩니다.

복용 전 마그락스90mg 다비팜정류마티스관절염치료제 (10수포×10정)

사용 방법

Etoricoxib은 경구로 복용하거나 음식 없이 공유할 수 있습니다. 음식 없이 에토리콕시브를 사용하면 약물의 초기 효과가 더 빨라질 수 있습니다. 증상을 빨리 줄여야 하는 경우에는 이 점을 고려해야 합니다.

용법

에토리콕시브는 용량 및 노출시간에 따라 심혈관계 위험이 증가할 수 있으므로 1일 최단량을 사용해야 합니다.

특히 골관절염 환자의 경우 대증 치료에 대한 수요를 정기적으로 재평가해야 합니다. 류마티스 관절염.

권장복용량은 60mg x 1회/일입니다. 증상이 호전되지 않는 일부 환자의 경우 1일 1회 90mg을 증량하면 치료효과를 높일 수 있습니다.

환자가 임상적으로 안정되면 60mg/회/일의 용량이 적절할 수 있습니다. 치료 효과가 증가하지 않으면 다른 치료 옵션을 고려해야 합니다.

Jerematitis

권장복용량은 60mg/1회/일입니다. 증상이 호전되지 않는 일부 환자의 경우 1일 1회 90mg을 증량하면 치료효과를 높일 수 있습니다.

급성 통증의 경우 에토리콕시브는 급성 증상에만 사용해야 합니다.

권장 복용량은 120mg/회/일입니다.

권장용량은 90mg/회/일이며, 최대 한도는 3일입니다. 따라서 관절염의 복용량은 60mg/일을 초과해서는 안됩니다.

출력 및 관절 염증에 대한 복용량은 90mg/일을 초과해서는 안 됩니다.

급성 통풍의 복용량은 120mg/일을 초과해서는 안 되며, 최대 치료 기간은 8일입니다.

치과 수술 후 통증에 대한 복용량은 90mg/일을 초과해서는 안 되며 최대 한도는 3일입니다.

과다 복용 시 어떻게 해야 합니까?

임상시험에서는 500mg 단독 투여와 21일 동안 150mg/일 반복 투여에서는 독성 징후가 나타나지 않았습니다.

과다 복용한 경우에는 처리되지 않은 약물을 위장관에서 제거하고, 임상적 모니터링과 필요 시 지지요법 등 일반적인 치료를 실시하는 것이 바람직하다.

용혈로 Etoricoxib가 제거되지는 않습니다. 복막으로 약물을 체내에서 제거하는 효과는 명확하지 않습니다.

복용량을 잊었을 경우 어떻게 해야 합니까? 다만, 다음 복용량이 가까워진 경우에는 잊어버린 복용량을 건너뛰고 예정된 시간에 다음 복용량을 복용하십시오. 처방대로 두 번 마시지 마십시오.

부작용

안전 기록

임상시험에서 에토리콕시브는 관절염, 퇴행성 관절염, 만성 요통 또는 척추 강직 염증 환자 6,757명(1년 이상 관절염 또는 퇴행성 관절염을 앓고 있는 환자 약 600명)을 포함해 9,295명을 대상으로 안전성이 평가되었습니다.

임상 연구에서 관절염 환자나 에토리콕시브를 1년 이상 치료한 경우 원하지 않는 효과가 유사했습니다.

통풍으로 인한 급성 관절염에 대한 임상시험에서 환자들은 에토리콕시브 120mg x 1회/일을 8일 동안 투여 받았습니다.

이 연구에서 원치 않는 효과에 대한 데이터는 일반적으로 관절염, 출력 및 만성 요통을 결합한 연구 보고서와 유사합니다.

3가지 대조 시험의 합성 데이터를 종합한 심혈관계 안전성 결과에 관한 프로그램에서 관절염이나 질환이 있는 환자 17, 12명에게 평균 약 18개월 동안 에토리콕시브(60mg 또는 90mg)를 치료했다.

에토리콕시브 치료(90mg 또는 120mg)를 받은 614명의 환자를 포함해 수술 후 치통에 대한 임상 연구에서 이들 연구에서 원하지 않는 효과에 대한 데이터는 일반적으로 관절염, 결과 및 결과를 결합한 연구 보고서와 유사하다. 만성 허리 통증.

원치 않는 효과 목록

심혈관 혈전증 위험(추가 경고 및 주의 참조)

관절염, 출력, 만성 요통 또는 안전한 관절 척추염 환자를 대상으로 에토리콕시브 30mg, 60mg 또는 90mg을 권장 용량으로 12주까지 투여한 경우 다음과 같은 원치 않는 효과가 임상 시험에서 가격보다 더 높은 비율로 보고되었습니다.

3년 반 만에 메달 프로그램에서: 7일 이내의 단기 급성 통증 연구에서; 또는 약품이 시판된 후의 경험입니다.

대행사 시스템

원하지 않는 효과

빈도 *

뼈뼈 질환

공통

위염, 상부 호흡기 감염, 요로 감염

적게

빈혈(주로 위장관 출혈, 백혈구 감소증, 혈소판 감소증과 관련됨)

적게

면역 체계 장애

과민증 ++ β

적게

평가, 아나필락시스, ++를 포함한 과민증

드물다

물 공급/방어

공통

식욕 증가 또는 감소, 체중 증가

적게

정신 장애

걱정, 우울증 , 정신 저하, 환각 ++

적게

혼란 ++, 불안 ++

드물다

현기증, 두통

공통

지능, 불면증, 감각 이상, 신경 쇠약, 졸음

적게

흐릿한 결막염

적게

이명 , 현기증

공통

가슴 쓰다듬기, 부정맥++

적게

심방세동, 빈맥++, 울혈성 심부전, 특별한 심전도 변화 없음, 협심증, 심근경색 §

공통

혈관 장애

고혈압

적게

자극, 뇌졸중§, 일시적 빈혈뇌졸중, 고혈압++, 혈관염++

공통

적게

기관지 경련

호흡 곤란, 협심증

적게

복통

매우 일반적임

변비, 고창, 위염, 속 쓰림/위산 역류, 설사, 소화불량/상복부 불쾌감, 메스꺼움, 구토, 식도염, 구강궤양

공통

복부 팽만감, 장운동 변화, 구강 건조 , 위궤양 - 장출혈, 과민성 대장 증후군, 췌장염 ++

적게

ALT 증가, AST 증가

공통

간염 ++

드물다

간부전 ++, 황달 ++

드물다

괴사

공통

피부부종, 가려움증, 발진, 홍반++, 두드러기

적게

스티븐스-존슨 증후군, 독성 척추 괴사, 고정 살포 ++

드물다

통증/근육 경련, 근육 및 근육 경직

적게

단백뇨, 혈청 크레아티닌 증가, 신부전/신장 감소

적게

피로우울증, 인플루엔자 질환

공통

가슴 분노

적게

테스트

혈액 요소 농도 증가, 크레아티닌 포스포키나제 증가, 고칼륨혈증, 요산 증가

적게

혈중 나트륨 감소

드물다

++ 본 이상반응은 시판 후 모니터링을 통해 확인되었습니다. 보고빈도는 처방에 따라 수집된 임상시험자료를 통해 관찰된 최고빈도를 기준으로 추정하고 용량을 승인하였습니다.

● "희귀"의 빈도 포트폴리오는 용량 및 적응증별 단계 데이터 분석 III에서 에토리콕시브 치료 대상자의 수에 대해 주어진 0 사례에 대한 추정 95% 신뢰 범위를 기반으로 제품 특성 요약에 대한 지침(2009년 9월 2일)에 따라 정의되었습니다(n = 15.470).

β 민감도에는 "알레르기", "알레르기", "과민증", "과민증", "너무 민감한 과민증", "과민 반응" 및 "비특이적 알레르기"라는 용어가 포함됩니다.

§ 위약 및 대조 임상 시험 분석에 따르면 COX - 2의 선택적 억제제는 심근경색 및 뇌졸중을 포함한 심각한 동맥 혈전증의 위험과 관련이 있습니다. 이러한 사건의 절대 위험은 기존 데이터를 기준으로 연간 1%를 초과할 수 없습니다(드물게).

약물은 다른 원하지 않는 효과를 일으킬 수 있으므로 환자에게 약물 복용 시 원하지 않는 효과를 알리도록 조언합니다.

경고

금기

약물 성분에 과민증이 있는 환자.

위궤양 또는 위장 출혈. 심각한 간부전.

심각한 신부전(CLCR

아스피린이나 nsAID 복용 시 천식, 급성 비염, 비용종, 신경혈관종, 두드러기의 병력.

임신 또는 수유 중인 여성.

16세 미만의 어린이.

방광염.

심각한 출혈성 심부전.

COX-2의 선택적 억제를 포함한 NSAID 사용 후 두드러기, 알레르기, 기관지 경련, 급성 비염의 병력이 있는 환자.

혈압이 140/90mmHg 이상이나 치료로 잘 조절되지 않는 고혈압 환자.

염증.

약물 복용 시 주의사항

빈혈, 심장질환, 신부전, 간경화, 심부전, 좌심실 기능부전, 고혈압, 부종의 위험이 있는 환자, 노인, 탈수환자의 경우 주의사항.

심장 혈전증

전신당을 사용하는 아스피린이 아닌 NSAID는 심근경색, 뇌졸중 등 심혈관 혈전증의 위험을 증가시켜 사망에 이르게 할 수 있습니다. 이 위험은 약물 복용 후 처음 몇 주 초기에 나타날 수 있으며 시간이 지남에 따라 증가할 수 있습니다. 심혈관 혈전증의 위험은 주로 고용량에서 기록됩니다. 환자에게는 심각한 심혈관 질환의 증상이 있음을 경고해야 하며 이러한 증상이 나타나는 즉시 의사를 방문해야 합니다.

위장관에 미치는 영향

에토리콕시브를 사용하는 환자에서 위의 위장관 합병증(천공, 궤양 또는 출혈)이 발생하는 경우도 있으며 사망할 수도 있습니다. 노인, 다른 비스테로이드제나 아세틸살리실산을 병용하고 있는 환자, 궤양, 위장 출혈 등 위장 질환 병력이 있는 환자. COX - 2 + 아세틸살리실산과 NSAID 아세틸살리실산 병용요법의 위장관 안전성에 대한 유의미한 차이는 장기간의 임상시험에서 입증되지 않았습니다.

심혈관 영향

임상 시험에 따르면 COX - 2의 선택적 억제제는 위약 및 일부 NSAID와 비교하여 혈전증(특히 심근경색 및 뇌졸중) 위험과 관련이 있을 수 있습니다. 환자, 특히 골관절염 환자에 대한 치료는 정기적으로 재평가되어야 합니다. - 심혈관 색전증 및 항혈소판응집 효과가 부족한 약물. 따라서 항혈소판 치료를 중단하는 것은 바람직하지 않습니다.

신장에 미치는 영향

신장의 프로스타글란딘은 신장 관류를 유지하는 데 중요한 역할을 할 수 있습니다. 따라서 신장 관류가 손상된 상태에서 에토리콕시브를 사용하면 프로스타글란딘의 생성을 감소시켜 신장으로 가는 혈류를 감소시켜 신장 기능을 저하시킬 수 있습니다.

수분 유지, 부종 및 고혈압

다른 프로스타글란딘 합성 억제제와 마찬가지로 에토리콕시브를 사용하는 환자에서 수분저류, 부종, 고혈압이 보고된 바 있습니다. 기타 이전 원인으로 인해 부종이 발생한 환자. 에토리콕시브를 사용할 때는 혈압 모니터링에 세심한 주의를 기울여야 합니다. 혈압이 크게 상승하면 대체품 복용을 고려하는 것이 좋습니다.

간에 미치는 영향

최대 1년 동안 에토리콕시브 30, 60 및 90mg/일을 투여한 임상시험에서 환자의 약 1%에서 고아미노전이효소(ALT) 및/또는 아스파라트 아미노전이효소(AST)(정상 수준 상한의 약> 3배)가 보고되었습니다. 간 또는 간 기능 검사에 이상이 있는 환자에서는 간 기능을 모니터링해야 한다.

일반 주의사항

이 약을 사용하는 경우, 상기와 같이 장기 기능이 악화된 환자는 적절한 관리 조치를 취하고 에토리콕시브의 투여 중단을 고려해야 한다. 노인과 신장, 간 또는 심장 기능 장애가 있는 환자에게 에토리콕시브를 사용할 때는 적절한 의학적 모니터링을 유지해야 합니다.

탈수 환자에게 에토리콕시브 치료를 시작할 때는 주의하십시오. 에토리콕시브를 사용하기 전에 수분 보충을 해야 합니다.

판매 후 모니터링 과정에서 NSAID와 일부 COX-2 억제제를 병용했을 때 벗겨짐 피부염, 스티븐스-존슨 증후군, 중독 표피 괴사를 포함한 심각한 피부 반응, 여러 치명적인 사례가 매우 드물게 보고되었습니다.

치료 첫 달에 이 반응의 위험이 가장 높은 환자. 에토리콕시브를 사용하는 환자에게서 심각한 과민반응(예: 과민증 및 혈관부종)이 보고되었습니다.

COX - 2의 일부 선택적 억제제는 약물 알레르기 병력이 있는 환자의 피부 반응 위험 증가와 관련이 있습니다. 에토리콕시브는 피부 발진, 점막 손상 또는 과민증의 초기 징후가 나타나는 즉시 중단해야 합니다.

에토리콕시브는 다른 발열 및 염증 증상을 숨길 수 있습니다.

에토리콕시브를 와파린 또는 기타 경구 항응고제와 동시에 사용할 때는 주의하십시오.

임신을 시도하는 여성의 경우 에토리콕시브 및 기타 약물이 시클로옥시게나제/프로스타글란딘의 합성을 억제하므로 사용하지 마십시오.

부형제에 대한 경고

Magrax/Magrax - F에는 유당이 포함되어 있으며, 갈락토스, Lapp 유당분해효소 결핍 또는 포도당 - 갈락토스 흡수 장애가 있는 희귀 유전 질환이 있는 환자는 이 약을 복용하지 마십시오. 선셋 옐로우, 브릴리언트 블루는 알레르기를 일으킬 수 있습니다.

어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관하세요.

기계 운전 및 조작 능력

에토리콕시브 투여 시 현기증, 현기증 또는 졸음 증상이 있는 환자는 운전이나 기계 조작을 해서는 안 된다.

임산부

임신 중 에토리콕시브 사용에 관한 임상 데이터는 없습니다. 동물 연구에서는 생식력에 대한 독성이 나타났습니다. 임산부의 잠재적 위험.

에토리콕시브는 다른 프로스타글란딘 합성 억제제와 마찬가지로 임신 마지막 3개월 초기에 자궁 및 동맥경화증을 감소시킬 수 있습니다.

임신 중에는 에토리콕시브를 금기합니다. 여성 환자가 약물 복용 중 임신 중이라면 에토리콕시브 중단이 필요하다.

모유 수유 중인 여성

에토리콕시브가 우유에 우유를 함유하고 있는지 여부는 불분명합니다. Etoricoxib는 생쥐의 우유를 통해 분비됩니다. 에토리콕시브를 사용하는 여성 환자는 모유 수유를 해서는 안 됩니다.

재생산

COX-2 억제제와 같은 에토리콕시브는 임신을 시도하는 여성에게 사용이 권장되지 않습니다.

기타 특수 과목(노인, 어린이, 알레르기)

노인

고령자에게는 용량을 조절할 필요가 없습니다. 다른 약물과 마찬가지로 노인에게 사용할 때는 주의가 필요합니다.

간부전 환자

부적절한 용량으로 인해 간부전 환자에게 약물을 사용하지 마십시오.

신부전 환자

크레아티닌 청소율이 230ml/min인 환자의 경우 용량 조절이 없습니다. 크레아티닌 청소율이

어린이

에토리콕시브는 16세 미만의 어린이 및 청소년에게 금기 사항이 아닙니다.

약물 상호작용

약리학적 상호작용

경구용 항응고제

와파린으로 안정적 치료를 받고 있는 환자의 경우 에토리콕시브 1일 용량 120mg을 사용하면 국제표준비율(INR) 대비 약 13% 정도 프로트롬빈을 증가시킬 수 있다.

에토리콕시브로 시작하거나 에토리콕시브 치료로 전환하는 경우 INR 값을 엄격하게 관리할 필요가 있습니다.

이뇨제, ACE 억제제 및 앤지오텐신 II NSAID 항항약제는 이뇨제 및 기타 고혈압 약물의 효과를 감소시킬 수 있습니다.

신장 기능 손상이 있는 일부 환자(예: 탈수 환자 또는 신장 손상이 있는 노인)의 경우 ACE 억제제와 앤지오텐신 II 및 COX 억제제를 공유하면 급성 신부전을 포함할 수 있는 더 심각한 신장 손상이 발생할 수 있으며 종종 회복되기도 합니다.

ACE 억제제 또는 안지오텐신 II와 함께 에토리콕시브를 사용하는 환자의 경우 이러한 상호 작용을 고려해야 합니다. 따라서 병용 시 특히 노인의 경우 주의가 필요합니다.

환자를 위해 물을 적절하게 유지해야 하며 조정 시작 후 신장 기능 모니터링과 추후 주기적인 치료를 고려해야 합니다.

아세틸살리실산

건강한 피험자, 안정된 상태에서 에토리콕시브 120mg/회/일은 아세틸살리실산(81mg/일)의 항응고 효과에 영향을 미치지 않습니다. 에토리콕시브와 아세틸살리실산은 심혈관 질환 예방 용량(저용량 아세틸살리실산)과 함께 사용할 수 있습니다. 그러나 저용량 아세틸살리실산 아세틸살리실산을 에토리콕시브와 함께 사용하면 에토리콕시브 단독 사용에 비해 위장 궤양 비율이 증가하거나 기타 합병증이 발생할 수 있습니다.

심혈관 질환 예방을 위해 사용되는 용량 이상의 아세틸살리실산 또는 다른 NSAID와 에토리콕시브를 공유하는 것은 권장되지 않습니다.

사이클로스포린과 타크로리무스

에토리콕시브와 함께 사용할 때 상호작용 연구는 없지만, 사이클로스포린 또는 타크로리무스를 다른 NSAID와 공유하면 사이클로스포린 또는 타크로리무스의 신체에 대한 독성 효과가 증가할 수 있습니다. 사이클로스포린 또는 스쿤그롤리무스와 함께 에토리콕시브를 투여할 경우 신장 기능을 모니터링해야 합니다.

약동학적 상호작용

다른 리튬 약물의 약동학에 대한 Etoricoxib 효과 NSAID는 신장을 통한 리튬 배설을 감소시켜 혈장 리튬 농도를 증가시킵니다. NSAID와 함께 사용할 때와 필요한 경우 사용을 중단할 때 리튬을 면밀히 모니터링하고 리튬 용량을 조정하십시오.

메토트렉세이트

류마티스 관절염으로 주 1회 메토트렉세이트 용량을 7.5mg~20mg 교환하여 사용하는 환자에게 60mg, 90mg 또는 120mg을 7일에 1회 사용하는 에토리콕시브 효과에 대한 2건의 조사 연구입니다.

에토리콕시브 용량 60mg 및 90mg은 혈장 또는 신장 청소율에서 메토트렉세이트 농도에 영향을 미치지 않습니다.

한 연구에서는 에토리콕시브 120mg이 아무런 영향을 미치지 않았으나, 또 다른 연구에서는 에토리콕시브 120mg이 혈장 메토트렉세이트 농도를 28%로 증가시키고 메토트렉세이트의 신장 청소율을 13% 감소시킨다.

에토리콕시브와 메토트렉세이트 병용 시 메토트렉세이트와 관련된 독성을 충분히 확인해야 한다.

경구 피임약

35마이크로그램의 에티닐 에스트라디올(EE)을 함유한 경구 피임약과 함께 일반적으로 사용되는 에토리콕시브 60mg과 21일 동안 0.5~1mg의 노레틴드론을 투여하면 EE의 안정 상태에서 24시간 동안 ACO가 37% 증가합니다.

위와 같이 에토리콕시브 120mg과 경구피임약을 동시에 또는 12시간 간격으로 투여하면 EE의 안정상태에서 24시간 AUC가 50~60% 증가합니다. 에토리콕시브와 함께 사용할 경구 피임약을 선택할 때 EE 농도의 증가를 고려해야 합니다.

EE의 AUC 증가는 위험한 여성의 혈전성 합병증 막힘과 같은 경구 피임약과 관련된 원치 않는 효과 비율을 증가시킬 수 있습니다.

호르몬 대체 치료(HRT)

공유 에토리콕시브 120mg과 복합호르몬 대체치료제(0.625mg 프리마린트)를 28일 동안 투여하면 비복합 에스트로겐(41%), 에퀴린(76%) 및 17B-에스트라디올(22%)의 안정 상태에서 24시간 동안 AUC가 증가합니다.

장기간 지속되는 에토리콕시브 30mg, 60mg 및 90mg. 프리마린 에스트로겐 성분에 대한 노출(AUC0 - 24시간)에 대한 에토리콕시브 120mg의 효과는 프리마린 단독 사용 시 관찰된 사람들의 절반 미만이며 용량은 0.625 - 1.25mg에서 증가합니다.

이러한 효과의 임상적 중요성은 알려져 있지 않으며, 에토리콕시브와 프리마린의 고용량 병용에 대한 연구는 없습니다. 에토리콕시브와 함께 사용할 폐경기 호르몬 치료를 선택할 때 위 물질의 농도 증가를 고려해야 합니다. 에스트로겐의 증가는 HRT와 관련된 원치 않는 효과의 위험을 증가시킬 수 있기 때문입니다.

프레드니슨 프레드니솔론

약물 상호작용 연구에서 에토리콕시브는 프레드니슨 프레드니솔론의 약동학에 임상적으로 중요한 영향을 미치지 않습니다.

디곡신

10일 동안 에토리콕시브 용량 120mg/회/일은 AUC(건강한 자원자에서 안정적인 디곡신 상태의 24시간 혈장 또는 신장 배설)를 변화시키지 않습니다. 디곡신의 cmax는 약 33% 증가합니다.

이러한 증가는 일반적으로 대부분의 환자에게 중요하지 않습니다. 그러나 디곡신 독성 위험이 높은 환자는 에토리콕시브 및 디곡신과 병용투여 시 모니터링이 필요합니다.

설포트랜스퍼라제에 의한 대사 약물에 대한 Etoricoxib의 효과

에토리콕시브는 인간에서 설포트랜스퍼라제, 특히 sultie1의 억제제이며 에티닐 에스트라디올의 혈청 농도를 증가시키는 효과를 보여주었습니다.

데이터가 제한적이고 임상적으로 아직 연구 중이지만 인간에서 주로 설포트랜스퍼라제에 의해 대사되는 다른 약물(경구용 살부타몰 및 미녹시딜 등)과 함께 에토리콕시브를 사용할 때는 주의하는 것이 가장 좋습니다.

ISOENZYM CYP에 의한 Etoricoxib가 대사 약물에 미치는 영향

시험관 내 연구에 따르면 Etoricoxib는 P450(CYP) 1A2, 2C9, 2019, 2D6, 2E1 또는 3A4를 억제하지 않습니다. 건강한 피험자의 경우, 에토리콕시브 120mg/일 용량은 호흡을 통한 에리스로마이신 검사로 평가할 때 간 내 CYP3A4 활성을 변화시키지 않습니다.

에토리콕시브의 약동학에 대한 다른 약물의 영향

Etoricoxib의 주요 대사 경로는 CYP 효소에 따라 다릅니다. CYP3A4는 Vivo의 Etoricoxib에 기여하는 것으로 보입니다. 시험관 내 연구에 따르면 CYP2D6, CYP2C9, CYP1A2 및 CYP2C19도 주요 대사 경로의 촉매제가 될 수 있지만 이들의 역할은 Vivo에서 연구되지 않았습니다.

케토코나졸

건강한 지원자에게 강력한 CYP3A4 억제제인 케토코나졸을 400mg/회/일의 용량으로 11일 동안 투여한 경우, 이토리콕시브 60mg 단회 투여에 대한 임상 약동학에 유의미한 영향은 없었습니다(최대 43% AUC).

보리코나졸과 미코나졸

에토리콕시브와 보리코나졸 경구 또는 미코나졸 젤을 공유하고, CYP3A4 강력한 억제제로 에토리콕시브 노출을 약간 증가시키지만, 발표된 정보에 근거하여 임상적으로 의미하는 것은 아닙니다.

리팜피신

CYP 효소의 네트워크 유도인 Etoricoxib와 Rifampicin을 공유하여 혈장 Etoricoxib 수치를 65% 감소시켰습니다. 이러한 상호작용은 에토리콕시브와 리팜피신을 사용할 때 증상의 재현으로 이어질 수 있습니다.

이 대화형 정보는 Etoricoxib 복용량의 증가를 보여 주지만 Etoricoxib에서는 연구 결과가 없기 때문에 복용량이 위의 권장 복용량보다 높을 것을 권장하지 않습니다.

제산제

Etoricoxib의 비동적 제산제는 임상적으로 유의미합니다.

보관

실온에 보관하고 습기와 빛을 피해야 합니다. 욕실이나 냉동실에 보관할 수 없습니다.

약물마다 보관 방법이 다를 수 있다는 점을 기억해야 합니다. 따라서 포장에 적힌 보관방법을 주의 깊게 읽어보시거나 약사에게 문의하시기 바랍니다.

알약을 어린이와 애완동물의 손이 닿지 않는 곳에 보관하세요.

유통기한 : 제조일로부터 36개월

기타 약물

면책조항

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