Magrax 90 mg Davipharm Leczenie Leczenie reumatoidalnego zapalenia stawów (10 blistrów x 10 tabletek)

Postać farmaceutyczna Pudełko zawierające 10 blistrów x 10 tabletek
Specyfikacja Etorykoksyb

Składnik

Thành phần cho 1 viên
Informacje o składzieTreść
Etorykoksyb90 mg

Używa

Wskazania

Lek Magrax jest wskazany w następujących przypadkach:

  • Leczenie reumatoidalnego zapalenia stawów, ostrego zapalenia dny moczanowej, zapalenia jelit u dorosłych i młodzieży w wieku 16 lat i starszych. Leczenie objawów bólowych związanych z chirurgią szczękowo-twarzową.

    Farmakokine

    Etorykoksyb jest inhibitorem cyklooksygenazy (COX - 2) wybranym w stężeniu terapeutycznym.

    Wysokie stężenie COX - 2 w tkankach objętych stanem zapalnym, prowadzące do syntezy prostaglandyn, jest substancją pośrednią bólu i stanu zapalnego.

    W klinicznych badaniach farmaceutycznych etorykoksyb hamuje COX - 2 w zależności od dawki, nie hamując COX - 1 w dawce do 150 mg/dzień.

    farmakokinetyka

    wchłanianie

    Etorykoksyb jest dobrze wchłaniany po podaniu doustnym. Całkowita biodostępność wynosi około 100%. Po przyjęciu dawki 120mg/czas/dzień do stanu planety, maksymalne stężenie w osoczu (cmax = 3,6 ng/ml) osiągane jest po 1 godzinie. Pole pod krzywą stężenia w czasie (AUC) wynosi 37,8 Hg. HR/ml. Farmakokinetyka mobilna liniowego etorykoksybu w zakresie dawek leczniczych.

    Pożywienie nie wpływa na wchłanianie etorykoksybu, ale wpływa na szybkość wchłaniania.

    Dystrybucja

    około 92% Etorykoksyb wiąże się z białkami osocza w zakresie stężeń 0,05 - 5 ng/ml. Całkowita dystrybucja wynosi około 120 l.

    Metabolizm

    Lek jest metabolizowany w dużym stopniu, a

    Wydaje się, że CYP3A4 uczestniczy w przemianach in vivo. Badania in vitro pokazują, że CYP2D6, CYP2C9, CYP1A2 i CYP2C1 również katalizują główny metabolizm, ale ich rola nie była badana in vivo.

    Określono 5 metabolitów u ludzi. Substancją metaboliczną jest pochodna 6 - kwas karboksylowy etorykoksybu powstaje głównie w wyniku utleniania dodatkowego koksanu (hydroksymetylu).

    Główne metabolity nie są aktywne lub są hamowane, słabo hamując COX - 2. Żadne metabolity nie hamują COX - 1.

    Eliminacja

    Po dożylnym podaniu pojedynczej dawki 25 mg etorykoksybu u zdrowych osób stwierdza się radioaktywność, 70% aktywności radioaktywnej stwierdza się w moczu, a 20% w kale, głównie w postaci metabolitów. Poniżej 2% występuje w formie stałej.

    Eliminacja etorykoksybu odbywa się głównie w postaci metabolitów poprzez wydalanie przez nerki.

    Stałe stężenie etorykoksybu osiągane jest w ciągu 7 dni po wypiciu 120 mg raz dziennie, połowa okresu życia wynosi około 22 godziny. Klirens osoczowy po dożylnym podaniu 1 dawki 25 mg szacuje się na około 50 ml/min.

    • Przed wzięciem Magrax 90 mg Davipharm Leczenie Leczenie reumatoidalnego zapalenia stawów (10 blistrów x 10 tabletek)

    Jak stosować

    Etorykoksyb doustnie i można go podawać wspólnie lub bez jedzenia. Początkowe działanie leku może być szybsze w przypadku stosowania leku Etorykoksyb bez jedzenia. Należy to wziąć pod uwagę, gdy konieczne jest szybkie złagodzenie objawów.

    Dawkowanie

    Ponieważ ryzyko sercowo-naczyniowe związane ze stosowaniem etorykoksybu może zwiększać się wraz z dawką i czasem ekspozycji, należy stosować najkrótszą dzienną dawkę.

    Należy okresowo oceniać potrzebę leczenia objawowego i leczenia, zwłaszcza u pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawów. Reumatoidalne zapalenie stawów.

    Zalecana dawka to 60 mg x 1 raz dziennie. U niektórych pacjentów, u których objawy nie zmniejszają się, zwiększenie dawki do 90 mg raz na dobę może zwiększyć skuteczność leczenia.

    Kiedy stan kliniczny pacjenta ustabilizuje się, odpowiednia może być dawka 60 mg/czas/dobę. Jeśli efekt leczenia nie zostanie zwiększony, należy rozważyć inne opcje leczenia.

    Jerematitis

  • zalecana dawka to 60 mg/1 raz dziennie. U niektórych pacjentów, u których objawy nie zmniejszają się, zwiększenie dawki do 90 mg raz na dobę może zwiększyć skuteczność leczenia.
  • W przypadku bólu ostrego etorykoksyb należy stosować wyłącznie w przypadku ostrych objawów.
  • zalecana dawka to 120 mg/raz/dzień.
  • Zalecana dawka to 90 mg/czas/dzień, maksymalny limit to 3 dni. Dlatego: Dawka w leczeniu zapalenia stawów nie powinna przekraczać 60 mg/dzień.

    Dawka na wydzielinę i zapalenie stawów nie powinna przekraczać 90 mg/dzień.

    Dawka w ostrej dnie moczanowej nie powinna przekraczać 120 mg/dzień, maksymalny limit 8 dni leczenia.

    Dawka w leczeniu bólu po zabiegach stomatologicznych nie powinna przekraczać 90 mg/dzień, maksymalny limit wynosi 3 dni.

    Co zrobić w przypadku przedawkowania?

    W badaniach klinicznych jedyna dawka 500 mg i powtarzana dawka 150 mg/dzień przez 21 dni nie wykazały żadnych objawów toksyczności.

    W przypadku przedawkowania wskazane jest podjęcie typowego leczenia polegającego na usunięciu z przewodu pokarmowego nieprzetworzonych leków, monitorowaniu klinicznym i w razie potrzeby leczeniu wspomagającym.

    Hemoliza nie eliminuje etorykoksybu. Nie jest jasne, jaka jest skuteczność usuwania leków z organizmu za pomocą otrzewnej.

    Co zrobić, gdy zapomnisz dawki? Jeśli jednak blisko przyjęcia kolejnej dawki, należy pominąć zapomnianą dawkę i przyjąć następną dawkę o zaplanowanej porze. Nie pić dwa razy zgodnie z zaleceniami.

    • Skutki uboczne

    Rejestry bezpieczeństwa

    W badaniach klinicznych etorykoksyb oceniano pod kątem bezpieczeństwa u 9295 osób, w tym 6757 pacjentów z zapaleniem stawów, rzutem, przewlekłym bólem pleców lub sztywnym zapaleniem kręgosłupa (około 600 pacjentów z zapaleniem stawów lub rzutem moczowym przez rok lub dłużej).

    W badaniach klinicznych działania niepożądane są podobne u pacjentów z zapaleniem stawów oraz u pacjentów leczonych etorykoksybem przez rok lub dłużej.

    W badaniu klinicznym dotyczącym ostrego zapalenia stawów wywołanego dną moczanową pacjenci leczyli etorykoksybem 120 mg x 1 raz dziennie przez 8 dni.

    Dane dotyczące niepożądanych skutków w tym badaniu są zasadniczo podobne do raportu z badania w połączeniu z zapaleniem stawów, produkcją i przewlekłym bólem pleców.

    W programie dotyczącym wyników bezpieczeństwa sercowo-naczyniowego, na podstawie syntetycznych danych z trzech kontrolowanych testów, 17, 12 pacjentów z zapaleniem stawów lub outps leczy się etorykoksybem (60 mg lub 90 mg) średnio przez około 18 miesięcy.

    W badaniach klinicznych dotyczących bólu zęba po zabiegu chirurgicznym, obejmujących 614 pacjentów leczonych etorykoksybem (90 mg lub 120 mg), dane dotyczące działań niepożądanych z tych badań są zasadniczo podobne do raportów z tego badania w połączeniu z raportami z tego badania zapalenie stawów, wydzielanie i przewlekły ból pleców.

    Lista niepożądanych efektów

    Ryzyko zakrzepicy sercowo-naczyniowej (więcej ostrzeżeń i przestróg).

    Następujące działania niepożądane są zgłaszane częściej niż cena w badaniach klinicznych u pacjentów z zapaleniem stawów, rzutem, przewlekłym bólem dolnej części pleców lub bezpiecznym zapaleniem stawów kręgosłupa podczas leczenia etorykoksybem w dawkach zalecanych 30 mg, 60 mg lub 90 mg przez okres 12 tygodni.

    W programie medalowym za 3 i pół roku: w badaniu krótkotrwałego ostrego bólu w ciągu 7 dni; lub po wprowadzeniu leku na rynek.

    System agencyjny

    Niepożądane efekty

    Częstotliwość *

    Choroba kości

    Często

    Zapalenie żołądka, infekcja górnych dróg oddechowych, infekcja dróg moczowych

    Mniej

    Niedokrwistość (głównie związana z krwawieniem z przewodu pokarmowego, leukopenią, małopłytkowością)

    Mniej

    zaburzenia układu odpornościowego

    Nadwrażliwość ++ β

    Mniej

    Ocena, anafilaksja, nadwrażliwość, w tym ++

    Rzadkie

    Zaopatrzenie/obrona wody

    Często

    Zwiększenie lub zmniejszenie apetytu, przyrost masy ciała

    Mniej

    Zaburzenia psychiczne

    zmartwienie, depresja , obniżenie nastroju, halucynacje ++

    Mniej

    Zdezorientowany ++, niespokojny ++

    Rzadkie

    Zawroty głowy, ból głowy

    Często

    Inteligencja, bezsenność, parestezje, neurastenia, senność

    Mniej

    Niewyraźne zapalenie spojówek

    Mniej

    szumy uszne , zawroty głowy

    Często

    Szczotkowanie klatki piersiowej, arytmia ++

    Mniej

    Migotanie przedsionków, tachykardia ++, zastoinowa niewydolność serca, brak specyficznych zmian w EKG, dławica piersiowa, zawał mięśnia sercowego §

    Często

    Zaburzenia naczyniowe

    Nadciśnienie

    Mniej

    Stymulacja, udar §, Przejściowa niedokrwistość, udar, nadciśnienie ++, zapalenie naczyń ++

    Często

    Mniej

    Skurcz oskrzeli

    Trudności w oddychaniu, dławica piersiowa

    Mniej

    ból brzucha

    Bardzo często

    zaparcie, wzdęcia, zapalenie błony śluzowej żołądka, zgaga/refluks żołądkowy, biegunka, niestrawność/dyskomfort w okolicy nadbrzusza, nudności, wymioty, zapalenie przełyku, owrzodzenie jamy ustnej

    Często

    Wzdęcia brzucha, zmiana motoryki jelit, suchość w ustach , wrzód żołądka - jelito i krwotok, zespół jelita drażliwego, zapalenie trzustki ++

    Mniej

    Zwiększ ALT, zwiększ AST

    Często

    zapalenie wątroby ++

    Rzadkie

    Niewydolność wątroby ++, żółtaczka ++

    Rzadkie

    martwicze

    Często

    Obrzęk skóry, swędzenie, wysypka, rumień ++, pokrzywka

    Mniej

    Zespół Stevensa-Johnsona, toksyczna martwica kręgosłupa, natryskiwanie stałe ++

    Rzadkie

    Ból/skurcze mięśni, sztywność mięśni i mięśni

    Mniej

    białkomocz, zwiększone stężenie kreatyniny w surowicy, niewydolność nerek/zaburzenie czynności nerek

    Mniej

    Depresja zmęczeniowa, choroba grypowa

    Często

    gniew w piersi

    Mniej

    Badania

    Zwiększenie stężenia mocznika we krwi, zwiększenie aktywności fosfokinazy kreatyniny, hiperkaliemia, zwiększenie stężenia kwasu moczowego

    Mniej

    zmniejszenie stężenia sodu we krwi

    Rzadkie

    ++ To działanie niepożądane zostało określone poprzez monitorowanie okresu po wprowadzeniu produktu do obrotu. Częstotliwość zgłaszania szacuje się na podstawie najwyższej częstotliwości zaobserwowanej na podstawie danych z badań klinicznych zebranych zgodnie z zaleceniami i zatwierdzonej dawki.

    ƚ Portfolio częstości występowania „rzadko” zostało zdefiniowane zgodnie z instrukcjami zawartymi w charakterystyce produktu leczniczego (2 września 2009 r.) w oparciu o szacunkowy 95% zakres ufności dla 0 zdarzeń, podany wraz z liczbą pacjentów leczonych etorykoksybem w analizie danych fazy III według dawki i wskazania (n = 15,470).

    Do wrażliwości β zalicza się terminy „alergie”, „alergie”, „nadwrażliwość”, „nadwrażliwość”, „nadwrażliwość zbyt wrażliwa”, „reakcja nadwrażliwości” i „alergie nieswoiste”.

    § Na podstawie analizy placebo i kontrolowanych badań klinicznych stwierdzono, że selektywne inhibitory COX-2 są powiązane z ryzykiem wystąpienia poważnej zakrzepicy tętniczej, w tym zawału mięśnia sercowego i udaru mózgu. Bezwzględne ryzyko wystąpienia takich zdarzeń nie może przekraczać 1% rocznie w oparciu o istniejące dane (rzadko).

    Lek może powodować inne niepożądane skutki, dlatego zaleca się pacjentom zgłaszanie niepożądanych skutków podczas przyjmowania leku.

    Ostrzeżenia

    Przeciwwskazane

  • Pacjenci z nadwrażliwością na którykolwiek składnik leku.

    • Wrzody żołądka lub krwawienie z przewodu pokarmowego. Ciężka niewydolność wątroby.

  • Ciężka niewydolność nerek (CLCR

    Astma w wywiadzie, ostry nieżyt nosa, polipy nosa, naczyniaki nerwowe, pokrzywka podczas przyjmowania aspiryny lub nsAID.

    • Kobiety w ciąży lub karmiące piersią.

  • Dzieci poniżej 16 roku życia.
    • zapalenie pęcherza moczowego.

    Ciężka krwotoczna niewydolność serca.

  • Pacjenci z pokrzywką, alergiami, skurczem oskrzeli, ostrym zapaleniem błony śluzowej nosa w wywiadzie... po zastosowaniu NLPZ, w tym selektywnego hamowania COX-2.
  • Pacjenci z nadciśnieniem tętniczym i ciśnieniem krwi 140/90 mmHg lub wyższym, ale słabo kontrolowanym przez leczenie.

    • Zapalenie.

    Środki ostrożności podczas przyjmowania leków

    Należy zachować ostrożność u pacjentów z niedokrwistością, chorobami serca, niewydolnością nerek, marskością wątroby, niewydolnością serca, dysfunkcją lewej komory, nadciśnieniem, ryzykiem obrzęków, osobami starszymi, pacjentami odwodnionymi.

    Zakrzepica serca

  • NLPZ, a nie aspiryna, stosujące cukier ogólnoustrojowo, mogą zwiększać ryzyko zakrzepicy sercowo-naczyniowej, w tym zawału mięśnia sercowego i udaru mózgu, co może prowadzić do śmierci. Ryzyko to może pojawić się na początku pierwszych kilku tygodni stosowania leku i może zwiększać się z czasem. Ryzyko zakrzepicy sercowo-naczyniowej odnotowuje się głównie przy dużych dawkach. Należy ostrzec pacjentów o objawach poważnych zdarzeń sercowo-naczyniowych i zgłosić się do lekarza natychmiast po ich wystąpieniu.

    Wpływ na przewód pokarmowy

  • powikłania powyższego przewodu żołądkowo-jelitowego (perforacja, wrzody lub krwawienie), w niektórych przypadkach mogące prowadzić do zgonu, wystąpiły u pacjentów stosujących etorykoksyb. Osoby w podeszłym wieku, pacjenci stosujący jednocześnie inne niesteroidowe leki przeciwzapalne lub kwas acetylosalicylowy lub pacjenci z chorobami przewodu pokarmowego w wywiadzie, takimi jak wrzody i krwawienia z przewodu pokarmowego. W długotrwałym badaniu klinicznym nie udowodniono istotnej różnicy w bezpieczeństwie stosowania preparatu ze strony przewodu pokarmowego pomiędzy kombinacją COX - 2 + kwas acetylosalicylowy i NLPZ.

    • Wpływ na układ sercowo-naczyniowy

  • Badanie kliniczne pokazuje, że selektywne inhibitory COX-2 mogą być powiązane z ryzykiem zakrzepicy (zwłaszcza zawału mięśnia sercowego i udaru mózgu) w porównaniu z placebo i niektórymi NLPZ. Należy okresowo oceniać leczenie pacjentów, zwłaszcza pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawów. - Zatorowość sercowo-naczyniowa i leki nieposiadające działania hamującego agregację płytek krwi. Dlatego nie zaleca się przerywania leczenia lekami przeciwpłytkowymi.

    • Wpływ na nerki

  • Prostaglandyny w nerkach mogą odgrywać kluczową rolę w utrzymaniu perfuzji nerek. Dlatego w przypadku zaburzenia perfuzji nerek stosowanie etorykoksybu może zmniejszyć powstawanie prostaglandyn, co prowadzi do zmniejszenia przepływu krwi do nerek, a tym samym do pogorszenia czynności nerek.

    Zatrzymanie wody, obrzęki i nadciśnienie

  • Podobnie jak w przypadku innych syntetycznych inhibitorów prostaglandyny, istnieją doniesienia dotyczące zatrzymywania wody, obrzęków i nadciśnienia u pacjentów stosujących etorykoksyb. Pacjenci, u których wystąpiły obrzęki z innych przyczyn. Podczas stosowania leku Etorykoksyb należy zwracać szczególną uwagę na monitorowanie ciśnienia krwi. Jeżeli ciśnienie krwi znacznie wzrośnie, wskazane jest rozważenie przyjęcia zamiennika.

    • wpływ na wątrobę

  • Istnieją doniesienia o hiperaminotransferazie (ALT) i/lub aminotransferazie asparaginianowej (AST) (około> 3 razy powyżej górnej granicy normy) u około 1% pacjentów w badaniu klinicznym dotyczącym leczenia etorykoksybem w dawkach 30, 60 i 90 mg/dobę przez okres do roku. Wątrobę lub u pacjentów z nieprawidłowymi wynikami badań czynności wątroby należy monitorować czynność wątroby.

    Ogólna uwaga

    W przypadku stosowania leku u pacjentów z gorszą funkcją narządów opisaną powyżej, należy podjąć odpowiednie leczenie i rozważyć zaprzestanie stosowania leku Etorykoksyb. Należy zachować odpowiednią kontrolę medyczną podczas stosowania etorykoksybu u osób w podeszłym wieku oraz u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek, wątroby lub serca.

    Należy zachować ostrożność rozpoczynając leczenie etorykoksybem u pacjentów odwodnionych. Przed zastosowaniem etorykoksybu należy nawodnić organizm.

    Poważne reakcje skórne, kilka przypadków śmiertelnych, w tym łuszczące się zapalenie skóry, zespół Stevensa-Johnsona i zatruta martwica naskórka, są zgłaszane bardzo rzadko podczas łączenia NLPZ i niektórych inhibitorów COX-2 w procesie monitorowania po sprzedaży.

    Pacjenci z największym ryzykiem wystąpienia tej reakcji w pierwszym miesiącu leczenia. U pacjentów stosujących etorykoksyb zgłaszano ciężkie reakcje nadwrażliwości (takie jak nadwrażliwość i obrzęk naczynioruchowy).

    Niektóre selektywne inhibitory COX-2 wiążą się ze zwiększeniem ryzyka reakcji skórnych u pacjentów z alergią na leki w wywiadzie. Etorykoksyb należy przerwać, gdy tylko pojawią się pierwsze objawy wysypki skórnej, uszkodzenia błon śluzowych lub jakichkolwiek objawów nadwrażliwości.

    Etorykoksyb może maskować inne objawy gorączki i stanu zapalnego.

    Należy zachować ostrożność podczas stosowania leku Etorykoksyb jednocześnie z warfaryną lub innymi doustnymi lekami przeciwzakrzepowymi.

    Nie należy stosować etorykoksybu ani żadnych produktów leczniczych hamujących syntezę cyklooksygenazy/prostaglandyn u kobiet starających się zajść w ciążę.

    Ostrzeżenie dotyczące substancji pomocniczych

  • Magrax/Magrax - F zawiera laktozę, pacjenci z rzadkimi chorobami genetycznymi, galaktozą, niedoborem laktazy typu Lapp lub glukozą - zaburzenia wchłaniania galaktozy nie powinni stosować tego leku. Żółcień pomarańczowa i błękit brylantowy mogą powodować alergie.

    Przechowywać poza zasięgiem dzieci.

    Zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn

    Pacjenci, u których podczas stosowania leku Etorykoksyb występują zawroty głowy, zawroty głowy lub senność, nie powinni prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn.

    Ciąża i matki karmiące

    Kobiety w ciąży

    Brak danych klinicznych dotyczących stosowania etorykoksybu w czasie ciąży. Badania na zwierzętach wykazały toksyczność dla płodności. Ryzyko potencjalne u kobiet w ciąży.

    Etorykoksyb, podobnie jak inne inhibitory syntezy prostaglandyn, może zapobiegać stwardnieniu macicy i stwardnieniu tętnic na początku ostatnich 3 miesięcy ciąży.

    Przeciwwskazany etorykoksyb w czasie ciąży. Jeśli pacjentka zajdzie w ciążę w trakcie stosowania leku, konieczne jest przerwanie stosowania leku Etorykoksyb.

    kobiety karmiące piersią

    Nie jest jasne, czy etorykoksyb zawiera mleko w mleku. Etorykoksyb wydziela się u myszy z mlekiem. Kobiety stosujące etorykoksyb nie powinny karmić piersią.

    Reprodukcja

    Etorykoksyb, podobnie jak inhibitory COX-2, nie jest zalecany do stosowania u kobiet starających się zajść w ciążę.

    Inne tematy specjalne (osoby starsze, dzieci, alergie)

    Osoby starsze

    Nie ma potrzeby dostosowywania dawki u pacjentów w podeszłym wieku. Podobnie jak w przypadku innych leków, należy zachować ostrożność podczas stosowania u osób starszych.

    Pacjenci z niewydolnością wątroby

    Nie należy stosować leków u pacjentów z niewydolnością wątroby ze względu na niewłaściwą dawkę.

    Pacjenci z niewydolnością nerek

    Brak dostosowania dawki u pacjentów z klirensem kreatyniny 230 ml/min. Nie stosować etorykoksybu u pacjentów z klirensem kreatyniny

    Dzieci

    Etorykoksyb nie jest przeciwwskazany u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 16 lat.

    Interakcja leków

    Interakcja farmakologiczna

    Doustne antykoagulanty

    U pacjentów stale leczonych warfaryną stosowanie dziennej dawki etorykoksybu 120 mg może prowadzić do wzrostu stężenia protrombiny o około 13% w porównaniu z międzynarodowym współczynnikiem standardowym (INR).

    Należy ściśle kontrolować wartość INR podczas rozpoczynania leczenia etorykoksybem lub po przejściu na leczenie etorykoksybem.

    Leki moczopędne, inhibitory ACE i leki przeciwlekowe NLPZ angiotensyny II mogą zmniejszać skuteczność leków moczopędnych i innych leków na nadciśnienie.

    U niektórych pacjentów z uszkodzeniem czynności nerek (takich jak pacjenci odwodnieni lub osoby w podeszłym wieku z uszkodzeniem nerek), jednoczesne przyjmowanie inhibitorów ACE oraz inhibitorów angiotensyny II i COX może spowodować poważniejsze uszkodzenie nerek, które może obejmować ostrą niewydolność nerek, często powracającą do zdrowia.

    Te interakcje należy wziąć pod uwagę u pacjentów stosujących etorykoksyb z inhibitorami ACE lub angiotensyną II. Dlatego należy zachować ostrożność podczas jednoczesnego stosowania, szczególnie u osób starszych.

    Należy zachować odpowiednią ilość wody dla pacjentów i rozważyć monitorowanie czynności nerek po rozpoczęciu koordynacji, a później okresowe leczenie.

    Kwas acetylosalicylowy

    U zdrowego pacjenta, w stanie stabilnym, etorykoksyb w dawce 120 mg/raz/dobę nie wpływa na działanie przeciwzakrzepowe kwasu acetylosalicylowego (81 mg/dobę). Etorykoksyb i acetylosalicylowy można stosować w dawkach zapobiegających chorobom układu krążenia (małe dawki kwasu acetylosalicylowego). Jednakże stosowanie małych dawek kwasu acetylosalicylowego z etorykoksybem może powodować zwiększenie częstości wrzodów żołądka i jelit lub inne powikłania w porównaniu ze stosowaniem samego etorykoksybu.

    Nie zaleca się łączenia etorykoksybu z powyższymi dawkami kwasu acetylosalicylowego stosowanego w profilaktyce chorób układu krążenia lub z innymi NLPZ.

    cyklosporyna i takrolimus

    Chociaż nie przeprowadzono badań interakcji stosowania etorykoksybu, łączenie cyklosporyny lub takrolimusu z dowolnym NLPZ może zwiększyć toksyczne działanie cyklosporyny lub takrolimusu na organizm. Należy monitorować czynność nerek w przypadku jednoczesnego stosowania etorykoksybu z cyklosporyną lub skungrolimusem.

    Interakcja farmakokinetyczna

    Wpływ etorykoksybu na farmakokinetykę innych leków zawierających lit NLPZ zmniejszają wydalanie litu przez nerki, zwiększając w ten sposób jego stężenie w osoczu. Ściśle monitoruj stężenie litu i dostosuj jego dawkę w przypadku stosowania z NLPZ i w razie potrzeby po jego zakończeniu.

    metotreksat

    Dwa badania oceniające działanie etorykoksybu w dawkach 60 mg, 90 mg lub 120 mg stosowanych raz dziennie przez 7 dni u pacjentów stosujących wymianę metotreksatu w dawkach od 7,5 mg do 20 mg raz w tygodniu u pacjentów z reumatoidalnym zapaleniem stawów.

    Dawki etorykoksybu 60 mg i 90 mg nie wpływają na stężenie metotreksatu w osoczu ani na klirens w nerkach.

    W jednym badaniu etorykoksyb w dawce 120 mg nie ma wpływu, ale w innym badaniu etorykoksyb w dawce 120 mg zwiększa stężenie metotreksatu w osoczu do 28% i zmniejsza o 13% klirens metotreksatu w nerkach.

    Należy dokładnie sprawdzić toksyczność związaną z metotreksatem podczas łączenia etorykoksybu i metotreksatu.

    Doustne środki antykoncepcyjne

    powszechnie stosowany etorykoksyb 60 mg z doustnymi środkami antykoncepcyjnymi zawierającymi 35 mikrogramów etynyloestradiolu (EE) i od 0,5 - 1 mg noretyndronu w ciągu 21 dni zwiększa 37% ACO - 24 godziny w stabilnym stanie EE.

    Stosowanie jednocześnie lub w odstępie 12 godzin Etorykoksyb 120 mg i doustne środki antykoncepcyjne jak powyżej zwiększa AUC - 24 godziny w stabilnym stanie EE o 50 - 60%. Wybierając doustne tabletki antykoncepcyjne do stosowania z etorykoksybem, należy wziąć pod uwagę wzrost stężenia EE.

    Wzrost AUC EE może zwiększyć częstość występowania działań niepożądanych związanych ze stosowaniem doustnych środków antykoncepcyjnych, takich jak powikłania zakrzepowe związane z zatkaniem u kobiet z ryzykiem).

    Hormonalna terapia zastępcza (HTZ)

    Łączenie etorykoksybu 120 mg z leczeniem zastępczym skoniugowanych hormonów (0,625 mg przed marintm) w ciągu 28 dni zwiększa AUC – 24 godziny w stabilnym stanie nieskoniugowanego estrogenu (41%), Equiliny (76%) i 17 B – estradiolu (22%).

    Nie ma badań dotyczących długotrwałego stosowania etorykoksybu 30 mg, 60 mg i 90 mg. Wpływ etorykoksybu 120 mg na ekspozycję (AUC0 – 24 godziny) na estrogenowe składniki premaryny jest mniejszy niż u połowy obserwowanych u osób stosujących samą premarynę, a dawka wzrasta z 0,625 – 1,25 mg.

    Znaczenie kliniczne tych działań nie jest znane i nie ma badań dotyczących stosowania większych dawek premaryny w skojarzeniu z etorykoksybem. Decydując się na leczenie hormonami okresu pomenopauzalnego stosowanymi jednocześnie z etorykoksybem, należy wziąć pod uwagę zwiększenie stężenia powyższych substancji, ponieważ zwiększenie stężenia estrogenów może zwiększać ryzyko wystąpienia działań niepożądanych związanych z HTZ.

    Prednizon Prednizolon

    W badaniach dotyczących interakcji leków wykazano, że etorykoksyb nie ma klinicznie istotnego wpływu na farmakokinetykę prednizonu i prednizolonu.

    digoksyna

    Etorykoksyb w dawce 120 mg/czas/dobę przez 10 dni nie zmienia AUC – 24-godzinnego wydalania z osocza lub przez nerki przy stabilnym stanie digoksyny u zdrowych ochotników. Cmax digoksyny wzrasta o około 33%.

    U większości pacjentów to zwiększenie zwykle nie jest istotne. Należy jednak monitorować pacjentów z wysokim ryzykiem toksyczności digoksyny, gdy są oni stosowane w skojarzeniu z etorykoksybem i digoksyną.

    Wpływ etorykoksybu na leki metaboliczne przez sulfotransferazę

    Etorykoksyb jest inhibitorem sulfotransferazy u ludzi, zwłaszcza sultie1, i wykazał wpływ na zwiększenie stężenia etynyloestradiolu w surowicy.

    Chociaż dane są ograniczone i klinicznie są nadal badane, najlepiej zachować ostrożność podczas stosowania etorykoksybu z innymi lekami metabolizowanymi u ludzi głównie przez sulfotransferazę (takimi jak doustny salbutamol i minoksydyl).

    Wpływ etorykoksybu na leki metaboliczne według ISOENZYM CYP

    Według badań in vitro etorykoksyb nie hamuje enzymów P450 (CYP) 1A2, 2C9, 2019, 2D6, 2E1 ani 3A4. U zdrowego ochotnika etorykoksyb w dawce 120 mg/dzień nie zmienia aktywności CYP3A4 w wątrobie, ocenianej za pomocą testu erytromycyny w oddechu.

    Wpływ innych leków na farmakokinetykę etorykoksybu

    Główny szlak metaboliczny etorykoksybu zależy od enzymów CYP. Wydaje się, że CYP3A4 bierze udział w działaniu etorykoksybu in vivo. Badania in vitro pokazują, że CYP2D6, CYP2C9, CYP1A2 i CYP2C19 mogą być również katalizatorami głównego szlaku metabolicznego, jednak ich rola nie została zbadana w leku Vivo.

    ketokonazol

    Podczas stosowania ketokonazolu, silnego inhibitora CYP3A4, w dawce 400 mg/czas/dobę przez 11 dni zdrowym ochotnikom, nie ma znaczącego wpływu na farmakokinetykę kliniczną pojedynczej dawki etorykoksybu 60 mg (wzrost AUC o 43%).

    worykonazol i mikonazol

    Wspólne etorykoksyb i worykonazol w postaci doustnej lub mikonazolu w żelu, silne inhibitory CYP3A4, nieznacznie zwiększające ekspozycję na etorykoksyb, ale nie oznacza to klinicznie w oparciu o opublikowane informacje.

    ryfampicyna

    Wspólne etorykoksyb i ryfampicyna, sieciowa indukcja enzymów CYP, zmniejszająca stężenie etorykoksybu w osoczu o 65%. Ta interakcja może prowadzić do ponownego wystąpienia objawów podczas stosowania etorykoksybu i ryfampicyny.

    Chociaż te interaktywne informacje wskazują na zwiększenie dawki etorykoksybu, ze względu na brak badań etorykoksyb nie zaleca stosowania dawki wyższej niż dawka zalecana powyżej.

    Leki zobojętniające kwas żołądkowy

    Niedynamiczne leki zobojętniające etorykoksyb mają znaczenie kliniczne.

    • Przechowywanie

    Należy przechowywać w temperaturze pokojowej, unikać wilgoci i światła. Żadnego przechowywania w łazience ani w zamrażarce.

    Należy pamiętać, że każdy lek może mieć inny sposób przechowywania. Dlatego należy dokładnie zapoznać się z instrukcją przechowywania na opakowaniu lub zapytać farmaceutę.

    Trzymaj pigułki poza zasięgiem dzieci i zwierząt domowych.

    Termin ważności: 36 miesięcy od daty produkcji.

    Inne leki

    Zastrzeżenie

    Dołożono wszelkich starań, aby informacje dostarczane przez Drugslib.com były dokładne i aktualne -data i kompletność, ale nie udziela się na to żadnej gwarancji. Informacje o lekach zawarte w niniejszym dokumencie mogą mieć charakter wrażliwy na czas. Informacje na stronie Drugslib.com zostały zebrane do użytku przez pracowników służby zdrowia i konsumentów w Stanach Zjednoczonych, dlatego też Drugslib.com nie gwarantuje, że użycie poza Stanami Zjednoczonymi jest właściwe, chyba że wyraźnie wskazano inaczej. Informacje o lekach na Drugslib.com nie promują leków, nie diagnozują pacjentów ani nie zalecają terapii. Informacje o lekach na Drugslib.com to źródło informacji zaprojektowane, aby pomóc licencjonowanym pracownikom służby zdrowia w opiece nad pacjentami i/lub służyć konsumentom traktującym tę usługę jako uzupełnienie, a nie substytut wiedzy specjalistycznej, umiejętności, wiedzy i oceny personelu medycznego praktycy.

    Brak ostrzeżenia dotyczącego danego leku lub kombinacji leków w żadnym wypadku nie powinien być interpretowany jako wskazanie, że lek lub kombinacja leków jest bezpieczna, skuteczna lub odpowiednia dla danego pacjenta. Drugslib.com nie ponosi żadnej odpowiedzialności za jakikolwiek aspekt opieki zdrowotnej zarządzanej przy pomocy informacji udostępnianych przez Drugslib.com. Informacje zawarte w niniejszym dokumencie nie obejmują wszystkich możliwych zastosowań, wskazówek, środków ostrożności, ostrzeżeń, interakcji leków, reakcji alergicznych lub skutków ubocznych. Jeśli masz pytania dotyczące przyjmowanych leków, skontaktuj się ze swoim lekarzem, pielęgniarką lub farmaceutą.

    count views

    Popularne słowa kluczowe