Magrax 90mg Davipharm Treatment Tratamento da artrite reumatóide (10 blisters x 10 comprimidos)

Efeitos no trato gastrointestinal

Manter água, edema e hipertensão

Cuidado geral

Se usar o medicamento, os pacientes apresentam função de órgãos piores conforme descrito acima, devem tomar medidas de manejo apropriadas e considerar a interrupção do Etoricoxib. Deve-se manter monitoramento médico adequado ao usar Etoricoxibe em idosos e pacientes com disfunção renal, hepática ou cardíaca.

Seja cauteloso ao iniciar o tratamento com Etoricoxibe em pacientes desidratados. A compensação hídrica deve ser reidratada antes de usar Etoricoxib.

Reações cutâneas graves, vários casos fatais, incluindo dermatite escamosa, síndrome de Stevens-Johnson e necrose epidérmica envenenada são relatadas muito raramente quando se combinam AINEs e alguns inibidores da COX -2 no processo de monitoramento do período pós-venda.

Pacientes com maior risco desta reação no primeiro mês de tratamento. Reações graves de hipersensibilidade (como hipersensibilidade e angioedema) são relatadas em pacientes em uso de Etoricoxibe.

Alguns inibidores seletivos da COX - 2 estão associados a um aumento no risco de reações cutâneas em pacientes com histórico de alergia a medicamentos. O etoricoxib deve ser interrompido assim que surgirem os sinais iniciais de erupção cutânea, danos nas mucosas ou quaisquer sinais de hipersensibilidade.

O etoricoxib pode ocultar outros sintomas febris e inflamatórios.

Tenha cuidado ao usar Etoricoxib simultaneamente com varfarina ou outros anticoagulantes orais.

Não use Etoricoxibe, assim como qualquer medicamento que iniba a síntese de ciclooxigenase/prostaglandina em mulheres que estão tentando engravidar.

Aviso sobre excipientes

Ficar fora do alcance das crianças.

A capacidade de dirigir e operar máquinas

Pacientes com tonturas, tonturas ou sonolência ao usar Etoricoxib não devem dirigir ou operar máquinas.

Gravidez e lactantes

Mulheres grávidas

Não existem dados clínicos sobre o uso de Etoricoxib durante a gravidez. Pesquisas em animais mostram toxicidade na fertilidade. O risco de potencial em mulheres grávidas.

O etoricoxib, como outros inibidores da síntese de prostaglandinas, pode reduzir o útero e a arteriosclerose no início dos últimos 3 meses de gravidez.

Etoricoxib é contra-indicado durante a gravidez. Se a paciente do sexo feminino estiver grávida enquanto estiver tomando o medicamento, é necessário interromper o Etoricoxibe.

mulheres que amamentam

Não está claro se o Etoricoxibe contém leite no leite. O etoricoxib é secretado através do leite em ratos. Pacientes mulheres que usam Etoricoxibe não devem amamentar.

Reprodução

O etoricoxibe, assim como os inibidores da COX-2, não é recomendado para uso em mulheres que estão tentando engravidar.

Outros assuntos especiais (idosos, crianças, alergias)

Idosos

Não há necessidade de ajuste de dose para pacientes idosos. Como outras drogas, é preciso ter cautela quando usado em idosos.

Pacientes com insuficiência hepática

Não use medicamentos para pacientes com insuficiência hepática devido a dose inadequada.

Pacientes com insuficiência renal

Não há ajuste posológico para pacientes com depuração de creatinina 230ml/min. Não use Etoricoxibe em pacientes com depuração de creatinina

Crianças

O etoricoxibe não é contraindicado em crianças e adolescentes menores de 16 anos.

Interação medicamentosa

Interação farmacológica

Anticoagulantes orais

Em pacientes com tratamento estável com varfarina, o uso da dose diária de Etoricoxibe 120 mg pode levar a um aumento de cerca de 13% da protrombina em comparação ao índice padrão internacional (INR).

É necessário controlar rigorosamente o valor do INR ao iniciar o tratamento com Etoricoxibe ou ao transferir para o tratamento com Etoricoxibe.

Diuréticos, inibidores da ECA e anti-anti-antifármacos AINEs da Angiotensina II podem reduzir a eficácia dos diuréticos e outros medicamentos para hipertensão.

Em alguns pacientes com danos à função renal (como pacientes desidratados ou idosos com danos renais), o compartilhamento de inibidores da ECA e inibidores da Angiotensina II e COX pode causar danos renais mais graves, que podem incluir insuficiência renal aguda, muitas vezes recuperada.

Essas interações devem ser consideradas em pacientes em uso de Etoricoxibe com inibidores da ECA ou Angiotensina II. Portanto, tome cuidado ao usar em combinação, especialmente em idosos.

Deve-se reter água para os pacientes de forma adequada e considerar o monitoramento da função renal após o início da coordenação e tratamento periódico posteriormente.

Ácido acetilsalicílico

Em indivíduo saudável, em estado estável, Etoricoxibe 120mg/hora/dia não afeta o efeito anticoagulante do ácido acetilsalicílico (81mg/dia). Etoricoxib e acetilsalicílico podem ser usados ​​com doses de prevenção de doenças cardiovasculares (baixa dose de ácido acetilsalicílico). No entanto, o uso de ácido acetilsalicílico em dose baixa com Etoricoxibe pode causar aumento da proporção de úlceras gastrointestinais ou outras complicações em comparação ao uso isolado de Etoricoxibe.

Não é recomendado compartilhar Etoricoxibe com doses de ácido acetilsalicílico acima usadas para prevenir doenças cardiovasculares ou com outros AINEs.

ciclosporina e tacrolimus

Embora não haja estudo de interação quando usado com Etoricoxib, compartilhar ciclosporina ou tacrolimus com qualquer AINE pode aumentar o efeito tóxico no corpo da ciclosporina ou tacrolimus. A função renal deve ser monitorada quando compartilhado com Etoricoxibe com ciclosporina ou scungrolimus.

Interação farmacocinética

Efeito do etoricoxibe na farmacocinética de outros medicamentos à base de lítio Os AINEs reduzem a excreção de lítio pelos rins e, portanto, aumentam as concentrações plasmáticas de lítio. Monitore atentamente o lítio e ajuste a dose de lítio quando usado com AINE e quando for interrompido, se necessário.

metotrexato

Dois estudos de investigação dos efeitos do etoricoxibe de 60 mg, 90 mg ou 120 mg usados ​​uma vez ao dia em 7 dias em pacientes que usam doses de metotrexato uma vez por semana, de 7,5 mg a 20 mg, troca com artrite reumatóide.

As doses de etoricoxibe de 60 mg e 90 mg não afetam a concentração de metotrexato no plasma ou na depuração renal.

Em um estudo, Etoricoxib 120mg não tem influência, mas em outro estudo, Etoricoxib 120mg aumenta a concentração plasmática de metotrexato para 28% e reduz 13% da depuração renal do metotrexato.

Deve-se verificar completamente a toxicidade relacionada ao metotrexato quando se combina Etoricoxib e Metotrexato.

Contraceptivos orais

Etoricoxib 60 mg comumente usado com contraceptivos orais contendo 35 microgramas de etinilestradiol (EE) e de 0,5 a 1 mg de noretindrona em 21 dias aumenta 37% ACO - 24 horas em estado estável de EE.

O uso ao mesmo tempo ou com 12 horas de intervalo de Etoricoxib 120 mg e contraceptivos orais como acima aumenta a AUC - 24 horas no estado estável de EE em 50 - 60%. O aumento na concentração de EE deve ser considerado na escolha de pílulas anticoncepcionais orais para uso com Etoricoxibe.

O crescimento da AUC do EE pode aumentar a taxa de efeitos indesejados relacionados às pílulas anticoncepcionais orais, como complicações trombóticas obstruídas em mulheres de risco).

Tratamento de reposição hormonal (TRH)

Compartilhar Etoricoxib 120mg com o tratamento de reposição de hormônios conjugados (0,625mg premarintm) em 28 dias aumenta AUC - 24 horas em estado estável de estrogênio não conjugado (41%), Equilin (76%) e 17B - Estradiol (22%).

Não há pesquisas com Etoricoxib 30mg, 60mg e 90mg de longa duração. O efeito do Etoricoxibe 120 mg na exposição (AUC0 - 24 horas) aos componentes do estrogênio premarin é menos da metade dos observados em pessoas quando se utiliza premarin sozinho e a dose aumenta de 0,625 - 1,25 mg.

Prednisona Prednisolona

Em pesquisas interativas com medicamentos, o Etoricoxib não tem efeitos clinicamente importantes na farmacocinética da Prednison Prednisolona.

digoxina

A dose de etoricoxib 120 mg/hora/dia durante 10 dias não altera a AUC - 24 horas de excreção plasmática ou renal em estado estável de digoxina em voluntários saudáveis. A cmax da digoxina aumenta cerca de 33%.

Esse aumento geralmente não é importante na maioria dos pacientes. No entanto, os pacientes com alto risco de toxicidade por digoxina devem ser monitorados quando usados ​​em combinação com etoricoxibe e digoxina.

Efeitos do Etoricoxibe sobre medicamentos metabólicos pela sulfotransferase

O etoricoxibe é um inibidor da sulfotransferase em humanos, especialmente sultie1, e demonstrou o efeito de aumentar a concentração sérica de etinilestradiol.

Embora os dados sejam limitados e clinicamente ainda estejam sendo estudados, é melhor ter cuidado ao usar o etoricoxibe com outros medicamentos que são metabolizados principalmente pela sulfotransferase em humanos (como salbutamol oral e minoxidil).

Efeitos do Etoricoxib em medicamentos metabólicos por ISOENZYM CYP

De acordo com pesquisas in vitro, o Etoricoxibe não inibe o P450 (CYP) 1A2, 2C9, 2019, 2D6, 2E1 ou 3A4. Em um indivíduo saudável, a dose de Etoricoxibe 120mg/dia não altera a atividade do CYP3A4 no fígado quando avaliada pelo teste de eritromicina através da respiração.

Efeitos de outros medicamentos na farmacocinética do Etoricoxib

A principal via metabólica do etoricoxibe depende das enzimas CYP. Parece que o CYP3A4 contribui para o Etoricoxib in Vivo. Pesquisas in vitro mostram que CYP2D6, CYP2C9, CYP1A2 e CYP2C19 também podem ser catalisadores da principal via metabólica, mas seu papel não foi estudado in vivo.

cetoconazol

Ao usar cetoconazol, um forte inibidor do CYP3A4, na dose de 400 mg/hora/dia durante 11 dias em voluntários saudáveis, não há influência significativa em qualquer farmacocinética clínica para dose única de Etoricoxibe 60 mg (até 43% de AUC).

voriconazol e miconazol

Compartilhado etoricoxibe e voriconazol oral ou gel de miconazol, inibidores fortes do CYP3A4, aumentando ligeiramente a exposição ao etoricoxibe, mas não significa clinicamente com base nas informações publicadas.

rifampicina

Compartilhou Etoricoxibe e Rifampicina, uma rede de indução de enzimas CYP, reduzindo os níveis plasmáticos de Etoricoxibe em 65%. Essa interação pode levar à reprodução dos sintomas ao usar Etoricoxibe e Rifampicina.

Embora esta informação interativa mostre um aumento na dose de Etoricoxib, o Etoricoxib não recomenda que a dose seja superior à dose recomendada acima devido a nenhuma pesquisa.

antiácidos

Os antiácidos não dinâmicos do etoricoxibe têm significado clínico.