Magrax 90mg Davipharm Tedavisi Romatoid artrit tedavisi (10 kabarcık x 10 tablet)

Farmasötik form 10 kabarcık x 10 tablet içeren kutu
Özellikler Etorikoksib

İçerik

Thành phần cho 1 viên
Kompozisyon bilgisiİçerik
Etorikoksib90mg

Kullanım Alanları

Endikasyonlar

Magrax ilacı aşağıdaki durumlarda endikedir:

  • Yetişkinlerde ve 16 yaş ve üzeri gençlerde romatoid artrit, akut gut iltihabı, Jerematitis tedavisi. Çene cerrahisi ile ilgili ağrı semptomlarının tedavisi.

    Farmakokik

    Etoricoxib, terapötik konsantrasyonda seçilen bir siklooksijenaz inhibitörüdür (COX - 2).

    İnflamasyonlu dokularda prostaglandin sentezine yol açan yüksek COX - 2 konsantrasyonu, ağrı ve inflamasyonun ara maddesidir.

    Klinik farmasötik araştırmalarda Etoricoxib, 150 mg/gün'e kadar dozda COX - 1'i inhibe etmeden doza bağlı olarak COX - 2'yi inhibe eder.

    farmakokinetik

    emilim

    Etoricoxib ağız yoluyla iyi emilir. Mutlak biyoyararlanım yaklaşık %100'dür. 120 mg/saat/gün gezegen durumuna getirildikten sonra 1 saat sonra plazmadaki en yüksek konsantrasyona (cmax = 3.6ng/ml) ulaşılır. Zaman içindeki konsantrasyon eğrisinin altındaki alan (AUC) 37,8 Hg'dir. HR/mL. Tedavi dozu aralığında doğrusal Etoricoxib'in mobil farmakokinetiği.

    Yiyecekler Etoricoxib emilimini etkilemez ancak emilim oranını etkiler.

    Dağıtım

    yaklaşık %92 Etoricoxib, 0,05 - 5ng/ml konsantrasyon aralığında plazma proteinlerine bağlanır. İntegral dağılım yaklaşık 120l'dir.

    Metabolizma

    İlaç büyük ölçüde metabolize edilir ve idrarda bozulmamış ilaçlar formunda tespit edilen dozajın

    CYP3A4'ün in vivo dönüşüme katkıda bulunduğu görülmektedir. İn vitro çalışmalar CYP2D6, CYP2C9, CYP1A2 ve CYP2C1'in de ana metabolizmayı katalize ettiğini göstermektedir ancak bunların rolleri in vivo olarak araştırılmamıştır.

    İnsanlarda 5 metabolit belirlendi. Metabolik madde 6 türevidir - Etoricoxib'in karboksilik asidi temel olarak ilave kok (Hidroksimetil) için oksidasyonla oluşur.

    Ana metabolitler aktif değildir veya COX - 2'yi inhibe ederek zayıf inhibe etmez. Hiçbir metabolit COX - 1'i inhibe etmez.

    Eleme

    Sağlıklı insanlarda intravenöz tek doz 25 mg Etoricoxib'in radyoaktif olduğunu işaretledikten sonra, radyoaktif aktivitenin %70'i idrarda ve %20'si dışkıda, esas olarak metabolitler şeklinde bulunur. %2'nin altında sabit bir formda bulunur.

    Etoricoxib eliminasyonu esas olarak böbrek atılımı yoluyla metabolitler şeklinde gerçekleşir.

    Etoricoxib'in sabit konsantrasyonuna günde bir kez 120 mg içildikten sonra 7 gün içinde ulaşılır, ömrün yarısı yaklaşık 22 saattir. İntravenöz olarak 25 mg'lık 1 dozdan sonra plazma klerensinin yaklaşık 50 ml/dakika olduğu tahmin edilmektedir.

    • Almadan önce Magrax 90mg Davipharm Tedavisi Romatoid artrit tedavisi (10 kabarcık x 10 tablet)

    Nasıl kullanılır

    Etoricoxib ağızdan alınır ve paylaşılabilir veya yemeksiz kullanılabilir. Etoricoxib'in yiyecekle birlikte kullanılması durumunda ilacın ilk etkisi daha hızlı olabilir. Semptomları hızlı bir şekilde azaltmak gerektiğinde bu durum dikkate alınmalıdır.

    Dozaj

    Etoricoxib'in kardiyovasküler riski doz ve maruz kalma süresiyle artabileceğinden dolayı günlük en kısa günlük kullanım kullanılmalıdır.

    Özellikle osteoartrit hastalarında semptomatik tedavi ve tedavi talebi periyodik olarak yeniden değerlendirilmelidir. Romatoid artrit.

    Önerilen doz günde 60 mg x 1 kezdir. Semptomlarda azalma olmayan bazı hastalarda dozun günde bir kez 90 mg'a yükseltilmesi tedavinin etkinliğini arttırabilir.

    Hastanın klinik durumu stabil hale geldiğinde 60 mg/zaman/gün dozu uygun olabilir. Tedavi etkisi artmadıysa diğer tedavi seçenekleri değerlendirilmelidir.

    Jerematit

  • Önerilen doz 60 mg/1 kez/gündür. Semptomlarda azalma olmayan bazı hastalarda dozun günde bir kez 90 mg'a yükseltilmesi tedavinin etkinliğini arttırabilir.
  • Akut ağrı için Etoricoxib yalnızca akut semptomlar için kullanılmalıdır.
  • önerilen doz 120 mg/zaman/gündür.
  • Önerilen doz 90mg/zaman/gündür, maksimum limit 3 gündür. Bu nedenle: Artrit için dozaj 60 mg/gün'ü geçmemelidir.

    Çıkıntı ve eklem iltihabı için dozaj 90 mg/gün'ü geçmemelidir.

    Akut gutta dozaj 120 mg/gün'ü geçmemelidir, maksimum tedavi süresi 8 gündür.

    Diş ameliyatı sonrası ağrı için dozaj 90 mg/gün'ü geçmemelidir, maksimum sınır 3 gündür.

    Doz aşımı durumunda ne yapılmalı?

    Klinik çalışmalarda, 21 gün boyunca tek doz 500 mg ve tekrarlanan 150 mg/gün dozda herhangi bir toksisite belirtisi görülmedi.

    Doz aşımı durumunda işlenmemiş ilaçların gastrointestinal sistemden uzaklaştırılması, klinik takip ve gerekiyorsa destek tedavisi gibi ortak tedavilerin yapılması önerilebilir.

    Hemoliz Etoricoxib'i ortadan kaldırmaz. İlaçların periton yoluyla vücuttan atılmasının etkinliği açık değildir.

    Dozu unuttuğunuzda ne yapmalısınız? Ancak bir sonraki doza yakınsa, unutulan dozu atlayınız ve bir sonraki dozu planlandığı saatte alınız. Reçete edilenin iki katı kadar içmeyin.

    • Yan etkiler

    Güvenlik kayıtları

    Klinik çalışmalarda, Etoricoxib'in güvenliliği, artritli, çıkıklı, kronik sırt ağrısı veya omurga sert iltihabı olan 6.757 hasta (artritli veya bir yıl veya daha uzun süredir akıntısı olan yaklaşık 600 hasta) dahil olmak üzere 9.295 kişide değerlendirilmiştir.

    Klinik çalışmalarda, artrit hastalarında veya Etoricoxib'i bir yıl veya daha uzun süre tedavi eden hastalarda istenmeyen etkiler benzerdir.

    Gutun neden olduğu akut artrit için yapılan bir klinik çalışmada, hastalar 8 gün boyunca günde 1 kez 120 mg Etoricoxib tedavisi gördü.

    Bu çalışmadaki istenmeyen etkilere ilişkin veriler genel olarak artrit, çıktı ve kronik sırt ağrısı ile birlikte çalışmadaki rapora benzer.

    Üç kontrollü testten elde edilen sentetik verilerin kardiyovasküler güvenlik sonuçlarına ilişkin bir programda, artritli veya ayaktan tedavi gören 17, 12 hasta, ortalama yaklaşık 18 aylık bir süre boyunca Etoricoxib (60mg veya 90mg) ile tedavi edilmektedir.

    Etoricoxib tedavisi (90mg veya 120mg) alan 614 hastayı kapsayan, ameliyat sonrası diş ağrısına ilişkin klinik çalışmalarda, bu çalışmalardaki istenmeyen etkilere ilişkin veriler genellikle artrit, çıktı ve kronik ile birlikte çalışmadaki raporlarla benzerdir. sırt ağrısı.

    İstenmeyen etkilerin listesi

    Kardiyovasküler tromboz riski (daha fazla uyarı ve dikkat bölümüne bakın).

    Aşağıdaki istenmeyen etkiler, artrit, çıktı, kronik bel ağrısı veya güvenli eklem spondiliti olan hastalarda, 12 haftaya kadar önerilen dozlarda Etoricoxib 30mg, 60mg veya 90mg ile tedavi edildiğinde klinik çalışmalarda fiyatından daha yüksek oranda rapor edilmiştir.

    3,5 yıllık madalya programında: 7 gün içinde kısa süreli akut ağrı çalışmasında; veya ilaç pazarlandıktan sonraki deneyim.

    Ajans sistemi

    İstenmeyen etkiler

    Frekans *

    Kemik kemik hastalığı

    Yaygın

    Gastrit, üst solunum yolu enfeksiyonu, idrar yolu enfeksiyonu

    Daha Az

    Anemi (temel olarak gastrointestinal kanama, lökopeni, trombositopeni ile ilişkili)

    Daha Az

    bağışıklık sistemi bozuklukları

    Aşırı duyarlılık ++ β

    Daha Az

    Değerlendirme, anafilaksi, ++ dahil aşırı duyarlılık

    Nadir

    Su tedariki/savunma

    Yaygın

    İştahın artması veya azalması, kilo alma

    Daha Az

    Zihinsel bozukluklar

    endişe, depresyon , zihinsel azalma, halüsinasyonlar ++

    Daha Az

    Kafası karışmış ++, huzursuz ++

    Nadir

    Baş dönmesi, baş ağrısı

    Yaygın

    Zeka, uykusuzluk, parestezi, nevrasteni, uyuşukluk

    Daha Az

    Bulanık konjonktivit

    Daha Az

    kulak çınlaması , baş dönmesi

    Yaygın

    Göğsü fırçalamak, aritmi ++

    Daha Az

    Atriyal fibrilasyon, taşikardi ++, konjestif kalp yetmezliği, spesifik EKG değişikliği yok, anjina, miyokard enfarktüsü §

    Yaygın

    Damar bozuklukları

    Hipertansiyon

    Daha Az

    Uyarıcı, felç §, Geçici anemi felç, hipertansiyon ++, vaskülit ++

    Yaygın

    Daha Az

    Bronkospazm

    Nefes almada zorluk, anjina

    Daha Az

    karın ağrısı

    Çok yaygın

    kabızlık, şişkinlik, gastrit, mide yanması/asit reflü, ishal, hazımsızlık/epigastrik bölgede rahatsızlık, bulantı, kusma, yemek borusu iltihabı, ağız ülserleri

    Yaygın

    Karında şişkinlik, bağırsak hareketliliğinde değişiklik, ağız kuruluğu , mide ülseri - Bağırsak ve kanama, irritabl bağırsak sendromu, pankreatit ++

    Daha Az

    ALT'yi artırın, AST'yi artırın

    Yaygın

    hepatit ++

    Nadir

    Karaciğer yetmezliği ++, sarılık ++

    Nadir

    nekrotik

    Yaygın

    Ciltte ödem, kaşıntı, döküntü, eritem++, ürtiker

    Daha Az

    Stevens-Johnson sendromu, toksik omurga nekrozu, sabit ilaçlama ++

    Nadir

    Ağrı/kas spazmları, kas ve kas sertliği

    Daha az

    proteinüri, serum kreatinin düzeyinde artış, böbrek yetmezliği/Böbrek küçülmesi

    Daha Az

    Yorgunluk depresyonu, grip hastalığı

    Yaygın

    göğüs öfkesi

    Daha Az

    Test

    Kan üre konsantrasyonunda artış, kreatinin fosfokinazda artış, hiperkalemi, ürik asitte artış

    Daha Az

    kan sodyumu azalır

    Nadir

    ++ Bu advers reaksiyon, pazarlama sonrası dönemin izlenmesiyle belirlenir. Raporun sıklığı, reçete edildiği şekilde toplanan ve doz onaylanan klinik test verileri aracılığıyla gözlemlenen en yüksek sıklığa göre tahmin edilmektedir.

    ƚ "Nadir" sıklık portföyü, doz ve endikasyona göre faz veri analizi III'te Etoricoxib tedavisi gören deneklerin sayısı (n = 15.470) ile verilen 0 olay için tahmini %95 güven aralığına dayalı olarak ürün özelliklerinin özetindeki talimatlara (2 Eylül 2009) göre tanımlanmıştır.

    β duyarlılığı "alerjiler", "alerjiler", "aşırı duyarlılık", "aşırı duyarlılık", "çok hassas aşırı duyarlılık", "aşırı duyarlılık reaksiyonu" ve "Spesifik olmayan alerjiler" terimlerini içerir.

    § Plasebo ve kontrollü klinik araştırma analizine göre, COX - 2'nin seçici inhibitörleri, miyokard enfarktüsü ve felç de dahil olmak üzere ciddi arteriyel tromboz riskiyle ilişkilidir. Bu tür olayların mutlak riski, mevcut verilere göre (nadiren) yılda %1'i aşamaz.

    İlaç başka istenmeyen etkilere de neden olabilir ve hastalara ilacı alırken istenmeyen etkileri bildirmeleri tavsiye edilir.

    Uyarılar

    Kontrendike

  • İlacın herhangi bir bileşenine aşırı duyarlılığı olan hastalar.

    • Mide ülseri veya mide-bağırsak kanaması. Şiddetli karaciğer yetmezliği.

  • Şiddetli böbrek yetmezliği (CLCR

    Aspirin veya NSAID alırken astım, akut rinit, nazal polipler, sinir anjiyomu, ürtiker öyküsü.

    • Hamile veya emziren kadınlar.

  • 16 yaşın altındaki çocuklar.
    • sistit.

    Şiddetli kanamalı kalp yetmezliği.

  • COX - 2'nin seçici inhibisyonu dahil NSAID'leri kullandıktan sonra ürtiker, alerji, bronkospazm, akut rinit öyküsü olan hastalar.
  • Kan basıncı 140/90 mmHg veya daha yüksek olan ancak tedaviyle iyi kontrol altına alınamayan hipertansiyonu olan hastalar.

    • İltihaplanma.

    İlaç alırken alınacak önlemler

    Anemi, kalp hastalığı, böbrek yetmezliği, siroz, kalp yetmezliği, sol ventriküler fonksiyon bozukluğu, hipertansiyon, ödem riski, yaşlı insanlar, dehidrasyon hastalarında dikkatli olun.

    Kalp trombozu

  • Sistemik şeker kullanan aspirin değil NSAID'ler, miyokard enfarktüsü ve felç de dahil olmak üzere ölümle sonuçlanabilecek kardiyovasküler tromboz riskini artırabilir. Bu risk, ilacı aldıktan sonraki ilk birkaç haftanın başlarında ortaya çıkabilir ve zamanla artabilir. Kardiyovasküler tromboz riski esas olarak yüksek dozlarda kaydedilir. Hastalar ciddi kardiyovasküler olayların belirtileri konusunda uyarılmalı ve bu belirtiler ortaya çıkar çıkmaz doktora başvurmaları gerekir.

    Gastrointestinal sistem üzerindeki etkiler

  • Etoricoxib kullanan hastalarda bazı durumlarda ölebilen yukarıdaki gastrointestinal sistem komplikasyonları (delinme, ülser veya kanama) meydana geldi. Yaşlılar, diğer NSAID'ler veya asetilsalisilik asit ile birlikte kullanan hastalar veya ülser ve mide-bağırsak kanaması gibi mide-bağırsak hastalıkları geçmişi olan hastalar. COX - 2 + asetilsalisilik asit ve NSAID asetilsalisilik asit kombinasyonunun gastrointestinal sistem üzerindeki anlamlı güvenlik farkı uzun süreli klinik deneylerle kanıtlanmamıştır.

    • Kardiyovasküler etkiler

  • Klinik çalışma, COX - 2'nin seçici inhibitörlerinin, plasebo ve bazı NSAID'lerle karşılaştırıldığında tromboz (özellikle miyokard ve felç enfarktüsü) riskiyle ilişkili olabileceğini göstermektedir. Özellikle osteoartritli hastaların tedavisi periyodik olarak yeniden değerlendirilmelidir. - Kardiyovasküler emboli ve anti-trombosit agregasyonu etkisi olmayan ilaçlar. Bu nedenle antitrombosit tedavisinin durdurulması önerilmez.

    • Böbrekler üzerindeki etkiler

  • Böbreklerdeki prostaglandin, böbrek perfüzyonunun sürdürülmesinde önemli bir rol oynayabilir. Bu nedenle, hasarlı böbrek perfüzyonu durumunda Etoricoxib kullanımı prostaglandin oluşumunu azaltarak böbreklere giden kan akışının azalmasına ve dolayısıyla böbrek fonksiyonunun azalmasına neden olabilir.

    Su tutma, ödem ve hipertansiyon

  • Diğer sentetik Prostaglandin inhibitörleri gibi, Etoricoxib kullanan hastalarda su tutulması, ödem ve hipertansiyona ilişkin raporlar bulunmaktadır. Daha önceden başka nedenlere bağlı olarak ödemi olan hastalar. Etoricoxib kullanırken kan basıncı takibine çok dikkat edilmelidir. Kan basıncı önemli ölçüde artarsa, yenisini almayı düşünmeniz önerilir.

    • karaciğer üzerindeki etkisi

  • Etoricoxib 30, 60 ve 90 mg/gün ile bir yıla kadar tedavi uygulanan klinik bir çalışmada hastaların yaklaşık %1'inde hiper aminotransferaz (ALT) ve/veya Aspartat Aminotransferaz (AST) (normal düzeyin üst sınırının yaklaşık > 3 katı) ile ilgili raporlar mevcuttur. Karaciğer veya anormal karaciğer fonksiyon testleri olan hastalarda, karaciğer fonksiyonu izlenmelidir.

    Genel dikkat

    İlacı kullanıyorsanız, yukarıda açıklandığı gibi daha kötü organ fonksiyonlarına sahip hastalar uygun yönetim önlemlerini almalı ve Etoricoxib'i durdurmayı düşünmelidir. Yaşlılarda ve böbrek, karaciğer veya kalp fonksiyon bozukluğu olan hastalarda Etoricoxib kullanıldığında uygun tıbbi izleme sürdürülmelidir.

    Dehidrasyon hastalarında Etoricoxib ile tedaviye başlarken dikkatli olun. Etoricoxib kullanılmadan önce su telafisi rehidre edilmelidir.

    Satış sonrası takip sürecinde NSAID'ler ve bazı COX -2 inhibitörleri birleştirildiğinde ciddi cilt reaksiyonları, pullu dermatit, Stevens - Johnson sendromu ve zehirli epidermal nekroz gibi birçok ölümcül vakanın çok nadir görüldüğü bildirilmektedir.

    Tedavinin ilk ayında bu reaksiyonun görülme riski en yüksek olan hastalar. Etoricoxib kullanan hastalarda ciddi aşırı duyarlılık reaksiyonları (aşırı duyarlılık ve anjiyoödem gibi) rapor edilmiştir.

    Bazı seçici COX - 2 inhibitörleri, ilaç alerjisi öyküsü olan hastalarda cilt reaksiyonları riskindeki artışla ilişkilidir. Etoricoxib, deri döküntüsü, mukozal hasar veya herhangi bir aşırı duyarlılık belirtisinin ilk belirtileri görülür görülmez durdurulmalıdır.

    Etoricoxib diğer ateş ve inflamatuar semptomları gizleyebilir.

    Etoricoxib'i warfarin veya diğer oral antikoagülanlarla aynı anda kullanırken dikkatli olun.

    Hamile kalmaya çalışan kadınlarda siklooksijenaz/prostaglandin sentezini engelleyen herhangi bir ilaç ürünü gibi Etoricoxib'i de kullanmayın.

    Yardımcı maddeler hakkında uyarı

  • Magrax/Magrax - F laktoz içerir, nadir görülen genetik hastalıklar Galaktoz, Lapp Laktaz eksikliği veya Glukoz - Galaktoz emilim bozuklukları olan hastaların bu ilacı kullanmamaları gerekir. Gün Batımı Sarısı, Parlak Mavi alerjiye neden olabilir.

    Çocukların ulaşamayacağı yerde saklayın.

    Araç ve makine kullanma becerisi

    Etoricoxib kullanırken baş dönmesi, baş dönmesi veya uyuşukluk yaşayan hastalar araç veya makine kullanmamalıdır.

    Hamile ve emziren anneler

    Hamile kadınlar

    Etoricoxib'in gebelikte kullanımına ilişkin klinik veri bulunmamaktadır. Hayvan araştırmaları doğurganlık üzerindeki toksisiteyi göstermektedir. Hamile kadınlarda potansiyel riski.

    Etoricoxib, diğer prostaglandin sentezi inhibitörleri gibi, gebeliğin son 3 ayının başlarında uterus ve arteriosklerozu azaltabilir.

    Etoricoxib gebelik sırasında kontrendikedir. Eğer kadın hasta ilacı kullanırken hamile kalmışsa Etoricoxib'in kesilmesi gerekir.

    emziren kadınlar

    Etoricoxib'in sütte süt bulunup bulunmadığı belli değil. Etoricoxib farelerde süt yoluyla salgılanır. Etoricoxib kullanan kadın hastaların emzirmemesi gerekmektedir.

    Üreme

    COX - 2 inhibitörleri gibi Etoricoxib'in de hamile kalmaya çalışan kadınlarda kullanılması önerilmez.

    Diğer özel konular (yaşlılar, çocuklar, alerjiler)

    Yaşlı insanlar

    Yaşlı hastalarda doz ayarlamasına gerek yoktur. Diğer ilaçlar gibi yaşlılarda kullanıldığında dikkatli olmak gerekir.

    Karaciğer yetmezliği olan hastalar

    Uygunsuz doz nedeniyle karaciğer yetmezliği olan hastalara ilaç kullanmayınız.

    Böbrek yetmezliği olan hastalar

    Kreatinin klerensi 230 ml/dak olan hastalarda doz ayarlaması yapılmaz. Kreatinin klerensi

    Çocuklar

    Etoricoxib çocuklarda ve 16 yaşın altındaki gençlerde kontrendike değildir.

    İlaç etkileşimi

    Farmakolojik etkileşim

    Oral antikoagülanlar

    Warfarin tedavisi stabil olan hastalarda, günlük 120 mg Etoricoxib dozajının kullanılması, uluslararası standart orana (INR) kıyasla protrombinde yaklaşık %13'lük bir artışa yol açabilir.

    Etoricoxib ile başlarken veya Etoricoxib tedavisine geçişte INR değerinin sıkı bir şekilde kontrol edilmesi gerekmektedir.

    Diüretikler, ACE inhibitörleri ve Anjiyotensin II NSAID anti-anti-ilaçları, diüretiklerin ve diğer hipertansiyon ilaçlarının etkinliğini azaltabilir.

    Böbrek fonksiyonu hasarı olan bazı hastalarda (dehidrate hastalar veya böbrek hasarı olan yaşlı kişiler gibi), ACE inhibitörlerini ve Anjiyotensin II ve COX inhibitörlerini paylaşmak, genellikle iyileşen, akut böbrek yetmezliğini de içerebilecek daha ciddi böbrek hasarına neden olabilir.

    Etoricoxib'i ACE inhibitörleri veya Anjiyotensin II ile birlikte kullanan hastalarda bu etkileşimler dikkate alınmalıdır. Bu nedenle özellikle yaşlılarda kombinasyon halinde kullanıldığında dikkatli olun.

    Hastalar için uygun miktarda su bulundurulmalı ve koordinasyonun başlamasından sonra böbrek fonksiyonunun izlenmesi ve daha sonra periyodik tedavi düşünülmelidir.

    Asetilsalisilik asit

    Sağlıklı bir denekte, stabil durumda, Etoricoxib 120mg/zaman/gün, asetil salisilik asidin (81mg/gün) antikoagülan etkisini etkilemez. Etoricoxib ve asetilsalisilik, kardiyovasküler hastalıkları önleme dozlarında (düşük doz asetilsalisilik asit) birlikte kullanılabilir. Ancak düşük dozda asetilsalisilik asetilsalisilik asidin Etoricoxib ile birlikte kullanılması, Etoricoxib'in tek başına kullanılmasına kıyasla mide-bağırsak ülseri oranında artışa veya başka komplikasyonlara neden olabilir.

    Etoricoxib'in, kardiyovasküler hastalıkları önlemek için kullanılan asetilsalisilik asit dozlarının üzerinde veya diğer NSAID'lerle paylaşılması önerilmez.

    siklosporin ve takrolimus

    Etoricoxib ile birlikte kullanıldığında herhangi bir etkileşim çalışması bulunmamakla birlikte, siklosporin veya takrolimusun herhangi bir NSAID ile paylaşılması, siklosporin veya takrolimusun vücut üzerindeki toksik etkisini artırabilir. Siklosporin veya scungrolimus ile birlikte Etoricoxib paylaşıldığında böbrek fonksiyonu izlenmelidir.

    Farmakokinetik etkileşim

    Etoricoxib'in diğer lityum ilaçlarının farmakokinetiği üzerindeki etkisi NSAID, böbreklerden lityum atılımını azaltır ve dolayısıyla plazma lityum konsantrasyonlarını artırır. Lityumu sıkı bir şekilde izleyin ve NSAID ile kullanıldığında ve gerekirse durduğunda lityum dozunu ayarlayın.

    metotreksat

    Romatoid artritli haftada bir kez 7,5 ila 20 mg arası metotreksat dozları kullanan hastalarda 7 gün boyunca günde bir kez kullanılan 60 mg, 90 mg veya 120 mg'lık Etoricoxib'in etkilerini araştıran iki çalışma.

    60 mg ve 90 mg Etoricoxib dozu, plazma veya böbrek klerensindeki metotreksat konsantrasyonunu etkilemez.

    Bir çalışmada Etoricoxib 120 mg'ın hiçbir etkisi yoktur, ancak başka bir çalışmada Etoricoxib 120 mg, plazma metotreksat konsantrasyonunu %28'e çıkarır ve metotreksatın böbrek klerensini %13 azaltır.

    Etoricoxib ve Metotreksat birleştirildiğinde metotreksatla ilgili toksisite tam olarak kontrol edilmelidir.

    Oral kontraseptifler

    35 mikrogram etinil estradiol (EE) ve 0,5 - 1 mg noretindron içeren oral kontraseptiflerle birlikte yaygın olarak kullanılan Etoricoxib 60 mg, 21 günde %37 ACO'yu artırır - EE'nin stabil durumunda 24 saat.

    Yukarıdaki gibi Etoricoxib 120mg ve oral kontraseptiflerin aynı anda veya 12 saat arayla kullanılması, stabil EE durumunda AUC - 24 saat değerini %50 - 60 artırır. Etoricoxib ile birlikte kullanılacak oral kontraseptif hapları seçerken EE konsantrasyonundaki artış dikkate alınmalıdır.

    EE'nin AUC büyümesi, riskli kadınlarda tıkanmış trombotik komplikasyonlar gibi oral kontraseptif haplarla ilgili istenmeyen etki oranını artırabilir.

    Hormon replasman tedavisi (HRT)

    Etoricoxib 120 mg, konjuge hormonların (0.625 mg premarintm) replasman tedavisi ile 28 gün içinde paylaştırıldığında, konjuge olmayan östrojen (%41), Equilin (%76) ve 17 B - Estradiol (%22) stabil durumunda EAA - 24 saat artar.

    Uzun süreli Etoricoxib 30mg, 60mg ve 60mg ile ilgili herhangi bir araştırma yoktur. 90mg. Etoricoxib 120 mg'ın premarin östrojen bileşenleri üzerindeki maruziyet (EAA0 - 24 saat) üzerindeki etkisi, tek başına premarin kullanan kişilerin yarısından azdır ve doz 0,625 - 1,25 mg'dan artar.

    Bu etkilerin klinik önemi bilinmemektedir ve premarinin Etoricoxib ile kombinasyonuna ilişkin daha yüksek dozaj araştırması bulunmamaktadır. Etoricoxib ile birlikte kullanılacak postmenopozal hormonların tedavisini seçerken yukarıdaki maddelerin konsantrasyonundaki artış dikkate alınmalıdır çünkü östrojendeki artış HRT ile ilişkili istenmeyen etki riskini artırabilir.

    Prednizon Prednizolon

    İlaç etkileşimli araştırmalarda, Etoricoxib'in Prednison Prednisolon'un farmakokinetiği üzerinde klinik açıdan önemli bir etkisi yoktur.

    digoksin

    10 gün boyunca 120 mg/zaman/gün Etoricoxib dozu, sağlıklı gönüllülerde stabil digoksin durumunda AUC - 24 saatlik plazma veya renal atılımı değiştirmez. Digoxin'in cmax'ı yaklaşık %33 artar.

    Bu artış çoğu hastada genellikle önemli değildir. Ancak digoksin toksisitesi riski yüksek olan hastalar, etorikoksib ve digoksin ile kombinasyon halinde kullanıldığında izlenmelidir.

    Etoricoxib'in sülfotransferaz yoluyla metabolik ilaçlar üzerindeki etkileri

    Etoricoxib, insanlarda özellikle sultie1 olmak üzere bir sülfotransferaz inhibitörüdür ve Etinil estradiolün serum konsantrasyonunu artırma etkisi göstermiştir.

    Veriler sınırlı olmasına ve klinik olarak halen araştırılmakta olmasına rağmen, Etoricoxib'i insanlarda esas olarak sülfotransferaz tarafından metabolize edilen diğer ilaçlarla (oral salbutamol ve minoksidil gibi) birlikte kullanırken dikkatli olmak en iyisidir.

    Etoricoxib'in ISOENZYM CYP'ye göre metabolik ilaçlar üzerindeki etkileri

    In vitro araştırmaya göre Etoricoxib, P450 (CYP) 1A2, 2C9, 2019, 2D6, 2E1 veya 3A4'ü inhibe etmez. Sağlıklı bir kişide 120 mg/gün Etoricoxib dozu, nefes yoluyla eritromisin testi ile değerlendirildiğinde karaciğerdeki CYP3A4 aktivitesini değiştirmemektedir.

    Diğer ilaçların Etoricoxib farmakokinetiği üzerindeki etkileri

    Etoricoxib'in ana metabolik yolu CYP enzimlerine bağlıdır. Görünüşe göre CYP3A4, Vivo'daki Etoricoxib'e katkıda bulunuyor. İn vitro araştırmalar CYP2D6, CYP2C9, CYP1A2 ve CYP2C19'un da ana metabolik yol için bir katalizör olabileceğini göstermektedir ancak bunların rolleri Vivo'da araştırılmamıştır.

    ketokonazol

    Güçlü bir CYP3A4 inhibitörü olan ketokonazol, sağlıklı gönüllülerde 11 gün boyunca 400 mg/zaman/gün dozunda kullanıldığında, tek doz Etoricoxib 60 mg (%43'e kadar AUC) için herhangi bir klinik farmakokinetik üzerinde anlamlı bir etki yoktur.

    vorikonazol ve mikonazol

    Paylaşılan Etoricoxib ve Voriconazole oral veya miconazole jel, güçlü CYP3A4 inhibitörleri, Etoricoxib maruziyetini hafifçe artırıyor, ancak yayınlanan bilgilere göre bu klinik açıdan anlamlı değil.

    rifampisin

    Paylaşılan Etoricoxib ve Rifampisin, CYP enzimlerinin bir ağ indüksiyonu olup, plazma Etoricoxib düzeylerini %65 azaltır. Bu etkileşim, Etoricoxib ve Rifampisin kullanıldığında semptomların yeniden ortaya çıkmasına neden olabilir.

    Her ne kadar bu interaktif bilgi Etoricoxib dozunda bir artış gösterse de Etoricoxib herhangi bir araştırma olmadığından dozun yukarıda önerilen dozdan daha yüksek olmasını önermemektedir.

    antasitler

    Etoricoxib'in dinamik olmayan antiasitleri klinik öneme sahiptir.

    • Saklama

    Oda sıcaklığında saklamalı, nemden ve ışıktan uzak tutmalısınız. Banyoda veya dondurucuda saklamaya gerek yok.

    Her ilacın farklı saklama yöntemlerinin olabileceğini unutmamalısınız. Bu nedenle ambalajın üzerindeki saklama talimatlarını dikkatlice okumalı veya eczacınıza danışmalısınız.

    Hapları çocukların ve evcil hayvanların erişemeyeceği bir yerde saklayın.

    Son kullanma tarihi: Üretim tarihinden itibaren 36 ay.

    Diğer uyuşturucular

    Sorumluluk reddi beyanı

    Drugslib.com tarafından sağlanan bilgilerin doğru ve güncel olmasını sağlamak için her türlü çaba gösterilmiştir. -tarihli ve eksiksizdir ancak bu konuda hiçbir garanti verilmemektedir. Burada yer alan ilaç bilgileri zamana duyarlı olabilir. Drugslib.com bilgileri Amerika Birleşik Devletleri'ndeki sağlık uygulayıcıları ve tüketiciler tarafından kullanılmak üzere derlenmiştir ve bu nedenle Drugslib.com, aksi özellikle belirtilmediği sürece Amerika Birleşik Devletleri dışındaki kullanımların uygun olduğunu garanti etmez. Drugslib.com'un ilaç bilgileri ilaçları onaylamaz, hastalara teşhis koymaz veya tedavi önermez. Drugslib.com'un ilaç bilgileri, lisanslı sağlık uygulayıcılarına hastalarıyla ilgilenme konusunda yardımcı olmak ve/veya bu hizmeti görüntüleyen tüketicilere sağlık hizmetinin uzmanlığı, becerisi, bilgisi ve muhakemesi yerine değil, tamamlayıcı olarak hizmet etmek için tasarlanmış bir bilgi kaynağıdır. uygulayıcılar.

    Belirli bir ilaç veya ilaç kombinasyonu için bir uyarının bulunmaması, hiçbir şekilde ilacın veya ilaç kombinasyonunun herhangi bir hasta için güvenli, etkili veya uygun olduğu şeklinde yorumlanmamalıdır. Drugslib.com, Drugslib.com'un sağladığı bilgilerin yardımıyla uygulanan sağlık hizmetlerinin herhangi bir yönüne ilişkin herhangi bir sorumluluk kabul etmez. Burada yer alan bilgilerin olası tüm kullanımları, talimatları, önlemleri, uyarıları, ilaç etkileşimlerini, alerjik reaksiyonları veya olumsuz etkileri kapsaması amaçlanmamıştır. Aldığınız ilaçlarla ilgili sorularınız varsa doktorunuza, hemşirenize veya eczacınıza danışın.

    count views

    Popüler Anahtar Kelimeler