Magrax 90mg Davipharm Treatment Лікування ревматоїдного артриту (10 блістерів х 10 таблеток)

Лікарська форма Коробка 10 блістерів х 10 таблеток
Характеристики Еторикоксиб

Склад

Thành phần cho 1 viên
Інформація про складЗміст
Еторикоксиб90 мг

Використання

Показання до застосування

Препарат Магракс показаний у таких випадках:

  • Лікування ревматоїдного артриту, гострого запалення подагри, ерематиту у дорослих і підлітків віком від 16 років. Лікування симптомів болю, пов’язаних із щелепно-лицевою хірургією.

    Фармакокінетика

    Еторикоксиб є інгібітором циклооксигенази (ЦОГ-2), вибраним у терапевтичній концентрації.

    Висока концентрація ЦОГ-2 у запалених тканинах, що призводить до синтезу простагландинів, є проміжною речовиною болю та запалення.

    У клінічних фармацевтичних дослідженнях Еторикоксиб пригнічує ЦОГ-2 залежно від дози, але не пригнічує ЦОГ-1 у дозі до 150 мг/добу.

    фармакокінетика

    абсорбція

    Еторикоксиб добре всмоктується при пероральному прийомі. Абсолютна біодоступність становить приблизно 100%. Після прийому 120 мг/раз/день до стану планети пікова концентрація в плазмі (cmax = 3,6 нг/мл) досягається через 1 годину. Площа під кривою концентрації в часі (AUC) становить 37,8 Hg. ЧСС/мл. Мобільна фармакокінетика лінійного Еторикоксибу в діапазоні лікувальних доз.

    Їжа не впливає на абсорбцію еторикоксибу, але впливає на швидкість абсорбції.

    Розповсюдження

    Близько 92% еторикоксибу приєднується до білків плазми в діапазоні концентрацій 0,05 - 5 нг/мл. Інтегральний розподіл близько 120 л.

    Обмін речовин

    Препарат метаболізується у великих кількостях, причому

    Схоже, що CYP3A4 сприяє трансформації in vivo. Дослідження in vitro показують, що CYP2D6, CYP2C9, CYP1A2 і CYP2C1 також каталізували основний метаболізм, але їх роль не вивчалася in vivo.

    Визначено 5 метаболітів у людини. Метаболічна речовина є похідною 6 - карбонова кислота еторикоксибу утворюється в основному шляхом окислення для додаткового коксу (гідроксиметилу).

    Основні метаболіти не є активними або інгібуються слабко, інгібуючи ЦОГ - 2. Жодні метаболіти не інгібують ЦОГ - 1.

    Усунення

    Після внутрішньовенного введення разової дози 25 мг еторикоксибу у здорових людей 70% радіоактивної активності виявляється в сечі та 20% у калі, головним чином у формі метаболітів. Менше 2% знаходиться в постійній формі.

    Виведення еторикоксибу відбувається переважно у формі метаболітів шляхом виведення нирками.

    Постійна концентрація еторикоксибу досягається протягом 7 днів після прийому 120 мг 1 раз на добу, період напівжиття становить приблизно 22 години. Плазмовий кліренс після 1 дози 25 мг внутрішньовенно становить приблизно 50 мл/хв.

    • Перед прийомом Magrax 90mg Davipharm Treatment Лікування ревматоїдного артриту (10 блістерів х 10 таблеток)

    Спосіб застосування

    Еторикоксиб перорально, його можна приймати спільно або без їжі. Початкова дія препарату може бути швидшою при застосуванні еторикоксибу незалежно від їжі. Це слід враховувати, коли необхідно швидко зменшити симптоми.

    Дозування

    Через те, що серцево-судинний ризик еторикоксибу може зростати з дозою та часом впливу, слід використовувати найкоротший щоденний щоденний прийом.

    Попит на симптоматичне лікування та лікування слід періодично переглядати, особливо у пацієнтів з остеоартритом. Ревматоїдний артрит.

    Рекомендована доза становить 60 мг 1 раз на добу. У деяких пацієнтів, у яких симптоми не зменшуються, підвищення дози до 90 мг 1 раз на добу може підвищити ефективність лікування.

    Коли стан пацієнта стабілізується, доцільною може бути доза 60 мг/раз/добу. Якщо ефект лікування не збільшився, слід розглянути інші варіанти лікування.

    Єрематит

  • рекомендована доза становить 60 мг/1 раз/добу. У деяких пацієнтів, у яких симптоми не зменшуються, підвищення дози до 90 мг 1 раз на добу може підвищити ефективність лікування.
  • При гострому болю еторикоксиб слід застосовувати лише при гострих симптомах.
  • рекомендована доза становить 120 мг/раз/добу.
  • Рекомендована доза становить 90 мг/раз на день, максимальна доза – 3 дні. Тому: доза при артриті не повинна перевищувати 60 мг/добу.

    Дозування при виведенні та запаленні суглобів не повинно перевищувати 90 мг/добу.

    Дозування при гострій подагрі не має перевищувати 120 мг/добу, максимальна тривалість лікування становить 8 днів.

    Дозування для усунення болю після стоматологічної операції не має перевищувати 90 мг/добу, максимальна тривалість – 3 дні.

    Що робити при передозуванні?

    У клінічних дослідженнях єдина доза 500 мг і повторна доза 150 мг/день протягом 21 дня не виявили ознак токсичності.

    У разі передозування доцільно проводити звичайні методи лікування, такі як видалення необроблених препаратів із шлунково-кишкового тракту, клінічний моніторинг та підтримуюче лікування, якщо необхідно.

    Гемоліз не виводить еторикоксиб. Незрозуміла ефективність виведення ліків з організму за допомогою очеревини.

    Що робити, якщо ви забули дозу? Однак, якщо наступна доза наближається, пропустіть забуту дозу та прийміть наступну дозу в запланований час. Не пийте двічі, ніж призначено.

    • Побічні ефекти

    Записи з безпеки

    Під час клінічних випробувань еторикоксиб оцінювали на безпечність у 9295 осіб, у тому числі 6757 пацієнтів з артритом, дисфункцією, хронічним болем у спині або скутістю хребта (приблизно 600 пацієнтів з артритом або артритом протягом року або довше).

    У клінічних дослідженнях небажані ефекти подібні у пацієнтів з артритом або лікування еторикоксибом протягом року або довше.

    У клінічному дослідженні гострого артриту, спричиненого подагрою, пацієнти отримували еторикоксиб у дозі 120 мг 1 раз на день протягом 8 днів.

    Дані про небажані ефекти в цьому дослідженні загалом подібні до звіту в дослідженні в поєднанні з артритом, викидом і хронічним болем у спині.

    У програмі серцево-судинної безпеки результати синтетичних даних трьох контрольованих тестів, 17, 12 пацієнтів з артритом або загостреннями лікуються еторикоксибом (60 мг або 90 мг) в середньому протягом 18 місяців.

    У клінічних дослідженнях зубного болю після операції, включаючи 614 пацієнтів, які отримували еторикоксиб (90 мг або 120 мг), дані про небажані ефекти в цих дослідженнях загалом подібні до звітів у дослідженні в поєднанні з артритом, викидом і хронічним болем у спині.

    Список небажаних ефектів

    Ризик серцево-судинного тромбозу (див. додаткові застереження та застереження).

    У клінічних випробуваннях у пацієнтів з артритом, синдромом виснаження, хронічним болем у нижній частині спини або безпечним спондилітом суглобів при лікуванні еторикоксибом 30 мг, 60 мг або 90 мг у рекомендованих дозах до 12 тижнів повідомлялося про наступні небажані ефекти з більшою частотою, ніж ціна.

    У медальній програмі через 3 з половиною роки: при дослідженні короткочасного гострого болю протягом 7 днів; або в досвіді після виходу препарату на ринок.

    Агентська система

    Небажані ефекти

    Частота *

    Захворювання кісток

    Загальні

    Гастрит, інфекції верхніх дихальних шляхів, інфекції сечовивідних шляхів

    Менше

    Анемія (головним чином пов’язана з шлунково-кишковими кровотечами, лейкопенією, тромбоцитопенією)

    Менше

    розлади імунної системи

    Гіперчутливість ++ β

    Менше

    Оцінка, анафілаксія, гіперчутливість, включаючи ++

    Рідкісний

    Постачання/захист води

    Загальні

    Підвищення або зниження апетиту, збільшення ваги

    Менше

    Психічні розлади

    занепокоєння, депресія , зниження психіки, галюцинації ++

    Менше

    Збентежений ++, неспокійний ++

    Рідкісний

    Запаморочення, головний біль

    Загальні

    Інтелект, безсоння, парестезія, неврастенія, сонливість

    Менше

    Розмитий кон'юнктивіт

    Менше

    шум у вухах , запаморочення

    Загальні

    Чищення грудей, аритмія ++

    Менше

    Фібриляція передсердь, тахікардія ++, застійна серцева недостатність, відсутність специфічних змін на ЕКГ, стенокардія, інфаркт міокарда §

    Загальні

    Судинні розлади

    Гіпертонія

    Менше

    Стимулююча, інсульт §, тимчасова анемія інсульт, гіпертонія ++, васкуліт ++

    Загальні

    Менше

    Бронхоспазм

    Утруднене дихання, стенокардія

    Менше

    біль у животі

    Дуже часто

    запор, метеоризм, гастрит, печія/кислотний рефлюкс, діарея, нетравлення/дискомфорт в епігастральній ділянці, нудота, блювота, езофагіт, виразки ротової порожнини

    Загальні

    Здуття живота, зміна перистальтики кишечника, сухість у роті , виразка шлунка - кишківник і крововилив, синдром подразненого кишечника, панкреатит ++

    Менше

    Збільшити ALT, підвищити AST

    Загальні

    гепатит ++

    Рідкісний

    Печінкова недостатність ++, жовтяниця ++

    Рідкісний

    некротичний

    Загальні

    Набряк шкіри, свербіж, висипання, еритема ++, кропив'янка

    Менше

    Синдром Стівенса-Джонсона, токсичний спінальний некроз, фіксоване розпилення ++

    Рідкісний

    Біль/м'язові спазми, м'язи та ригідність м'язів

    Менше

    протеїнурія, підвищення рівня креатиніну в сироватці крові, ниркова недостатність/зниження функції нирок

    Менше

    Втома, депресія, захворювання на грип

    Загальні

    гнів грудей

    Менше

    Тестування

    Підвищення концентрації сечовини в крові, підвищення креатинінфосфокінази, гіперкаліємія, підвищення сечової кислоти

    Менше

    вміст натрію в крові знижується

    Рідкісний

    ++ Ця побічна реакція визначається шляхом моніторингу постмаркетингового періоду. Частота звіту оцінюється на основі найвищої частоти, яка спостерігалася за даними клінічних випробувань, зібраних відповідно до приписів, і доза була затверджена.

    ƚ Портфоліо частоти «рідко» було визначено згідно з інструкціями щодо короткої характеристики лікарського засобу (2 вересня 2009 р.) на основі оціненого 95% діапазону достовірності для 0 подій, наведеного з кількістю суб’єктів лікування еторикоксибом у фазі аналізу даних III за дозою та показаннями (n = 15 470).

    β-чутливість включає терміни «алергія», «алергія», «гіперчутливість», «гіперчутливість», «надто чутлива гіперчутливість», «реакція гіперчутливості» та «неспецифічна алергія».

    § На основі аналізу плацебо та контрольованих клінічних випробувань селективні інгібітори ЦОГ-2 пов'язані з ризиком серйозного артеріального тромбозу, включаючи інфаркт міокарда та інсульт. Абсолютний ризик таких подій не може перевищувати 1% на рік на основі наявних даних (рідко).

    Препарат може викликати інші небажані ефекти, порадивши пацієнтам повідомляти про небажані ефекти під час прийому препарату.

    Попередження

    Протипоказаний

  • Пацієнтам із підвищеною чутливістю до будь-яких інгредієнтів препарату.

    • Виразка шлунка або шлунково-кишкова кровотеча. Тяжка печінкова недостатність.

  • Тяжка ниркова недостатність (CLCR

    Астма в анамнезі, гострий риніт, поліпи в носі, нервова ангіема, кропив’янка під час прийому аспірину або НПЗП.

    • Вагітні або годуючі жінки.

  • Діти до 16 років.
    • цистит.

    Важка кровотеча Серцева недостатність.

  • Пацієнти з кропив’янкою, алергією, бронхоспазмом, гострим ринітом в анамнезі... після застосування НПЗП, включаючи селективне інгібування ЦОГ-2.
  • Пацієнти з гіпертензією з артеріальним тиском 140/90 мм рт. ст. або вище, але погано контролюється лікуванням.

    • Запалення.

    Застереження при прийомі ліків

    Обережно пацієнтам з анемією, захворюваннями серця, нирковою недостатністю, цирозом печінки, серцевою недостатністю, дисфункцією лівого шлуночка, гіпертонією, ризиком набряків, людям похилого віку, хворим зневодненням.

    Тромбоз серця

  • НПЗЗ, а не аспірин, із застосуванням системного цукру можуть збільшити ризик серцево-судинного тромбозу, включаючи інфаркт міокарда та інсульт, що може призвести до смерті. Цей ризик може з’явитися на початку перших кількох тижнів прийому препарату та може збільшуватися з часом. Ризик серцево-судинного тромбозу реєструється в основному при високих дозах. Пацієнти повинні бути попереджені про симптоми серйозних серцево-судинних подій і повинні відвідати лікаря, як тільки у них з’являться ці симптоми.

    Вплив на шлунково-кишковий тракт

  • ускладнення з боку шлунково-кишкового тракту (перфорація, виразка або кровотеча), у деяких випадках можливий летальний результат, виникали у пацієнтів, які застосовували еторикоксиб. Літні люди, пацієнти, які одночасно застосовують інші нестероїдні протизапальні засоби або ацетилсаліцилову кислоту, або пацієнти з шлунково-кишковими захворюваннями в анамнезі, такими як виразка та шлунково-кишкова кровотеча. Суттєва різниця в безпеці для шлунково-кишкового тракту між комбінацією ЦОГ-2 + ацетилсаліцилова кислота та НПЗП ацетилсаліцилова кислота не доведена в ході тривалого клінічного дослідження.

    • Вплив на серцево-судинну систему

  • Клінічні випробування показують, що селективні інгібітори ЦОГ-2 можуть бути пов’язані з ризиком тромбозу (особливо інфаркту міокарда та інсульту), порівняно з плацебо та деякими НПЗЗ. Лікування пацієнтів слід періодично переглядати, особливо пацієнтів з остеоартритом. - Серцево-судинна емболія та препарати, які не мають ефекту проти агрегації тромбоцитів. Тому не рекомендується припиняти лікування антиагрегантами.

    • Вплив на нирки

  • Простагландин у нирках може відігравати важливу роль у підтримці ниркової перфузії. Таким чином, за умов порушеної ниркової перфузії застосування еторикоксибу може зменшити утворення простагландину, що призведе до зменшення кровотоку в нирках і, таким чином, до зниження функції нирок.

    Утримання води, набряки та гіпертензія

  • Як і інші інгібітори синтезу простагландину, є повідомлення про затримку води, набряки та гіпертензію у пацієнтів, які застосовували еторикоксиб. Пацієнти, у яких були набряки внаслідок інших попередніх причин. При застосуванні еторикоксибу слід уважно стежити за артеріальним тиском. Якщо артеріальний тиск значно підвищується, доцільно розглянути питання про прийом замінника.

    • вплив на печінку

  • Були повідомлення про гіперамінотрансферазу (АЛТ) та/або аспартатамінотрансферазу (АСТ) (приблизно> в 3 рази вище верхньої межі норми) приблизно у 1% пацієнтів під час клінічного випробування лікування еторикоксибом 30, 60 та 90 мг/добу протягом року. Слід контролювати стан печінки або у пацієнтів із порушеннями показників функції печінки.

    Загальна обережність

    Якщо при застосуванні препарату пацієнти мають гіршу функцію органів, як описано вище, слід вжити відповідних заходів лікування та розглянути питання про припинення еторикоксибу. При застосуванні еторикоксибу пацієнтам похилого віку та пацієнтам із порушеннями функції нирок, печінки або серця слід здійснювати належний медичний моніторинг.

    Будьте обережні, починаючи лікування еторикоксибом у пацієнтів із зневодненням. Перед використанням еторикоксибу слід відновити водну компенсацію.

    Серйозні шкірні реакції, декілька летальних випадків, у тому числі лускатий дерматит, синдром Стівенса-Джонсона та отруєний епідермальний некроз повідомляються дуже рідко при поєднанні НПЗЗ та деяких інгібіторів ЦОГ-2 у процесі моніторингу післяпродажного періоду.

    Пацієнти з найвищим ризиком цієї реакції в перший місяць лікування. У пацієнтів, які застосовували еторикоксиб, повідомлялося про серйозні реакції гіперчутливості (такі як гіперчутливість та ангіоневротичний набряк).

    Деякі селективні інгібітори ЦОГ - 2 пов'язані зі збільшенням ризику шкірних реакцій у пацієнтів з лікарською алергією в анамнезі. Прийом еторикоксибу слід припинити, як тільки з’являться перші ознаки висипу на шкірі, пошкодження слизової оболонки або будь-які ознаки гіперчутливості.

    Еторикоксиб може приховати інші гарячкові та запальні симптоми.

    Будьте обережні, застосовуючи еторикоксиб одночасно з варфарином або іншими пероральними антикоагулянтами.

    Не використовуйте еторикоксиб, а також будь-які лікарські засоби, що пригнічують синтез циклооксигенази/простагландину, у жінок, які намагаються завагітніти.

    Попередження щодо допоміжних речовин

  • Magrax/Magrax - F містить лактозу, пацієнти з рідкісними генетичними захворюваннями галактозою, дефіцитом лактази Лаппа або порушеннями всмоктування глюкози - галактози не повинні приймати цей препарат. Sunset Yellow, Brilliant Blue можуть викликати алергію.

    Зберігати в недоступному для дітей місці.

    Здатність керувати автомобілем і працювати з механізмами.

    Пацієнтам, у яких спостерігається запаморочення, запаморочення або сонливість під час застосування еторикоксибу, не слід керувати автомобілем або працювати з механізмами.

    Вагітність і матері, які годують груддю

    Вагітні жінки

    Клінічних даних щодо застосування еторикоксибу під час вагітності немає. Дослідження на тваринах показали токсичний вплив на фертильність. Ризик потенції у вагітних.

    Еторикоксиб, як і інші інгібітори синтезу простагландинів, може зменшувати матку та артеріосклероз на початку останніх 3 місяців вагітності.

    Еторикоксиб протипоказаний під час вагітності. Якщо пацієнтка вагітна під час прийому препарату, необхідно припинити прийом еторикоксибу.

    жінки, які годують груддю

    Незрозуміло, чи містить еторикоксиб молоко в молоці. Еторикоксиб виділяється через молоко мишей. Жінки, які застосовують еторикоксиб, не повинні годувати груддю.

    Відтворення

    Еторикоксиб, як і інгібітори ЦОГ-2, не рекомендується застосовувати жінкам, які намагаються завагітніти.

    Інші спеціальні суб'єкти (люди похилого віку, діти, алергія)

    Люди похилого віку

    Немає необхідності коригувати дозу для пацієнтів літнього віку. Як і інші ліки, потрібно бути обережним при застосуванні для людей похилого віку.

    Пацієнти з печінковою недостатністю

    Не використовуйте ліки пацієнтам із печінковою недостатністю через невідповідну дозу.

    Пацієнти з нирковою недостатністю

    Без коригування дози для пацієнтів із кліренсом креатиніну 230 мл/хв. Не використовуйте еторикоксиб пацієнтам із кліренсом креатиніну

    Діти

    Еторикоксиб не протипоказаний дітям і підліткам до 16 років.

    Лікарська взаємодія

    Фармакологічна взаємодія

    Пероральні антикоагулянти

    У пацієнтів зі стабільним лікуванням варфарином використання добової дози еторикоксибу 120 мг може призвести до підвищення приблизно на 13% протромбіну порівняно з міжнародним стандартним співвідношенням (INR).

    Необхідно суворо контролювати значення INR на початку лікування еторикоксибом або при переході на лікування еторикоксибом.

    Діуретики, інгібітори АПФ та НПЗП ангіотензину II можуть знижувати ефективність діуретиків та інших препаратів для лікування гіпертензії.

    У деяких пацієнтів із порушенням функції нирок (наприклад, у пацієнтів із зневодненням або літніх людей із пошкодженням нирок) спільне застосування інгібіторів АПФ та інгібіторів ангіотензину II та ЦОГ може призвести до більш серйозного ураження нирок, яке може включати гостру ниркову недостатність, часто відновлено.

    Ці взаємодії слід враховувати у пацієнтів, які застосовують еторикоксиб з інгібіторами АПФ або ангіотензином II. Тому будьте обережні при сумісному застосуванні, особливо людям похилого віку.

    Слід утримувати воду для пацієнтів належним чином і розглянути можливість моніторингу функції нирок після початку координації та періодичного лікування пізніше.

    Ацетилсаліцилова кислота

    У здорової людини у стабільному стані еторикоксиб у дозі 120 мг/раз/добу не впливає на антикоагулянтну дію ацетилсаліцилової кислоти (81 мг/добу). Еторикоксиб і ацетилсаліцилову кислоту можна застосовувати в дозах для профілактики серцево-судинних захворювань (низькі дози ацетилсаліцилової кислоти). Однак застосування низьких доз ацетилсаліцилової кислоти з еторикоксибом може спричинити збільшення частоти виразок шлунково-кишкового тракту або інших ускладнень порівняно з використанням окремого еторикоксибу.

    Не рекомендується спільно використовувати еторикоксиб з дозами ацетилсаліцилової кислоти, які використовуються вище для профілактики серцево-судинних захворювань, або з іншими НПЗП.

    циклоспорин і такролімус

    Хоча вивчення взаємодії при застосуванні з еторикоксибом не проводилося, спільне використання циклоспорину або такролімусу з будь-яким НПЗЗ може посилити токсичну дію циклоспорину або такролімусу на організм. При спільному застосуванні еторикоксибу з циклоспорином або скунгролімусом слід контролювати функцію нирок.

    Фармакокінетична взаємодія

    Вплив еторикоксибу на фармакокінетику інших препаратів літію НПЗП знижує виведення літію нирками і таким чином підвищує концентрацію літію в плазмі крові. Ретельно стежте за літієм і регулюйте дозу літію при застосуванні з НПЗЗ і при припиненні його застосування, якщо необхідно.

    метотрексат

    Два дослідження ефектів еторикоксибу в дозах 60 мг, 90 мг або 120 мг один раз на добу протягом 7 днів у пацієнтів, які приймали метотрексат один раз на тиждень від 7,5 мг до 20 мг при ревматоїдному артриті.

    Дози еторикоксибу 60 мг і 90 мг не впливають на концентрацію метотрексату в плазмі або кліренс нирок.

    В одному дослідженні еторикоксиб у дозі 120 мг не впливає, але в іншому дослідженні еторикоксиб у дозі 120 мг підвищує концентрацію метотрексату в плазмі до 28% і знижує на 13% нирковий кліренс метотрексату.

    Слід повністю перевірити токсичність метотрексату при поєднанні еторикоксибу та Метотрексат.

    Оральні контрацептиви

    зазвичай використовуваний еторикоксиб у дозі 60 мг з оральними контрацептивами, що містять 35 мікрограмів етинілестрадіолу (ЕЕ) і від 0,5 до 1 мг норетиндрону протягом 21 дня, підвищує ACO на 37% – 24 години у стабільному стані ЕЕ.

    Одночасне застосування еторикоксибу 120 мг і пероральних контрацептивів, як зазначено вище, або з інтервалом у 12 годин підвищує AUC – 24 години в стабільному стані ЕЕ на 50–60%. Підвищення концентрації ЕЕ слід враховувати при виборі оральних протизаплідних таблеток для використання з еторикоксибом.

    Зростання AUC EE може збільшити частоту небажаних ефектів, пов’язаних із прийомом оральних протизаплідних таблеток, таких як закупорка тромботичних ускладнень у ризикованих жінок).

    Замісна гормональна терапія (ЗГТ)

    Спільний прийом еторикоксибу в дозі 120 мг із замісною терапією кон’югованими гормонами (0,625 мг до прийому препарату) протягом 28 днів збільшує AUC – 24 години в стабільному стані некон’югованого естрогену (41 %), еквіліну (76 %) і 17 B – естрадіолу (22 %).

    Немає досліджень тривалого застосування еторикоксибу 30 мг, 60 мг і 90 мг. Ефект еторикоксибу в дозі 120 мг на експозицію (AUC0 - 24 години) на компоненти естрогену премарину є меншим, ніж у половини спостережуваних людей при застосуванні премарину окремо, а доза збільшується з 0,625 до 1,25 мг.

    Клінічне значення цих ефектів невідоме, і немає досліджень вищих доз премарину в комбінації з еторикоксибом. Підвищення концентрації вищезазначених речовин слід враховувати при виборі препарату для лікування постменопаузальних гормонів, які будуть використовуватися разом з еторикоксибом, оскільки підвищення рівня естрогену може збільшити ризик небажаних ефектів, пов’язаних із ЗГТ.

    Преднізон Преднізолон

    В інтерактивних дослідженнях препаратів еторикоксиб не має клінічно важливого впливу на фармакокінетику преднізону преднізолону.

    дигоксин

    Еторикоксиб у дозі 120 мг/раз/добу протягом 10 днів не змінює AUC – 24 години екскреції з плазми або нирок при стабільному стані дигоксину у здорових добровольців. Cmax дигоксину збільшується приблизно на 33%.

    Це збільшення зазвичай не є важливим для більшості пацієнтів. Однак пацієнти з високим ризиком токсичності дигоксину повинні перебувати під наглядом при застосуванні в комбінації з еторикоксибом і дигоксином.

    Вплив еторикоксибу на метаболічні препарати за допомогою сульфотрансферази

    Еторикоксиб є інгібітором сульфотрансферази у людей, особливо sultie1, і продемонстрував ефект підвищення концентрації етинілестрадіолу в сироватці крові.

    Хоча дані обмежені та клінічні дані все ще вивчаються, найкраще бути обережним при застосуванні еторикоксибу з іншими препаратами, які метаболізуються в основному сульфотрансферазою у людини (такими як пероральний сальбутамол і міноксидил).

    Вплив еторикоксибу на метаболічні препарати за допомогою ISOENZYM CYP

    Згідно з дослідженнями in vitro, еторикоксиб не інгібує P450 (CYP) 1A2, 2C9, 2019, 2D6, 2E1 або 3A4. У здорової людини доза еторикоксибу 120 мг/день не змінює активності CYP3A4 у печінці при оцінці еритроміцинового тесту через дихання.

    Вплив інших препаратів на фармакокінетику еторикоксибу

    Основний метаболічний шлях еторикоксибу залежить від ферментів CYP. Схоже, що CYP3A4 сприяє еторикоксибу in Vivo. Дослідження in vitro показують, що CYP2D6, CYP2C9, CYP1A2 і CYP2C19 також можуть бути каталізаторами основного метаболічного шляху, але їх роль не вивчалась у Vivo.

    кетоконазол

    При застосуванні кетоконазолу, потужного інгібітора CYP3A4, у дозі 400 мг/раз/день протягом 11 днів у здорових добровольців немає істотного впливу на будь-яку клінічну фармакокінетику одноразової дози еторикоксибу 60 мг (збільшення AUC на 43%).

    вориконазол і міконазол

    Спільне застосування еторикоксибу та вориконазолу для перорального застосування або гелю міконазолу, сильних інгібіторів CYP3A4, дещо підвищує експозицію еторикоксибу, але це не означає клінічно на основі опублікованої інформації.

    рифампіцин

    Спільні еторикоксиб і рифампіцин, мережева індукція ферментів CYP, що знижує рівні еторикоксибу в плазмі крові на 65%. Ця взаємодія може призвести до відтворення симптомів при застосуванні еторикоксибу та рифампіцину.

    Хоча ця інтерактивна інформація показує збільшення дози еторикоксибу, еторикоксиб не рекомендує перевищувати дозу, ніж рекомендована вище, через відсутність досліджень.

    антациди

    Нединамічні антациди еторикоксибу мають клінічне значення.

    • Зберігання

    Ви повинні зберігати при кімнатній температурі, уникати вологи та світла. Не можна зберігати у ванній чи морозильній камері.

    Пам'ятайте, що кожен препарат може мати різні способи зберігання. Тому слід уважно прочитати інструкцію щодо зберігання на упаковці або запитати у фармацевта.

    Тримайте таблетки в недоступному для дітей та домашніх тварин місці.

    Термін придатності: 36 місяців з дати виготовлення.

    Інші препарати

    Відмова від відповідальності

    Було докладено всіх зусиль, щоб інформація, надана Drugslib.com, була точною, до -дата та повна, але жодних гарантій щодо цього не надається. Інформація про ліки, що міститься тут, може бути чутливою до часу. Інформація Drugslib.com була зібрана для використання медичними працівниками та споживачами в Сполучених Штатах, тому Drugslib.com не гарантує, що використання за межами Сполучених Штатів є доцільним, якщо спеціально не вказано інше. Інформація про ліки Drugslib.com не схвалює ліки, не ставить діагноз пацієнтів і не рекомендує терапію. Інформація про ліки на Drugslib.com – це інформаційний ресурс, призначений для допомоги ліцензованим медичним працівникам у догляді за їхніми пацієнтами та/або для обслуговування споживачів, які розглядають цю послугу як доповнення, а не заміну досвіду, навичок, знань і суджень у сфері охорони здоров’я. практиків.

    Відсутність попередження щодо певного препарату чи комбінації ліків у жодному разі не слід тлумачити як вказівку на те, що препарат чи комбінація препаратів є безпечними, ефективними чи прийнятними для будь-якого конкретного пацієнта. Drugslib.com не несе жодної відповідальності за будь-які аспекти медичної допомоги, що надається за допомогою інформації, яку надає Drugslib.com. Інформація, що міститься в цьому документі, не має на меті охопити всі можливі способи використання, інструкції, запобіжні заходи, попередження, лікарські взаємодії, алергічні реакції чи побічні ефекти. Якщо у вас є запитання щодо препаратів, які ви приймаєте, зверніться до свого лікаря, медсестри або фармацевта.

    count views

    Популярні ключові слова