Magrax-F 120mg Davipharm علاج لمرض النقرس الحاد (3 بثور × 10 أقراص)

الشكل الصيدلاني علبة بها 3 شرائط × 10 أقراص
المواصفات إتوريكوكسيب

المكوّن

معلومات التكوين	محتوى
إتوريكوكسيب	120 ملغ

الاستخدامات

دواعي الإستعمال

يستخدم دواء ماجراكس-إف في الحالات التالية:

علاج النقرس الحاد.

يستخدم الدواء لتقليل أعراض التهاب المفاصل الروماتويدي والتهاب المفاصل العظمي والنقرس الحاد.

الحركية الدوائية

الامتصاص: يمتص إيتوريكوكسيب جيدًا عن طريق الفم. التوافر البيولوجي المطلق هو حوالي 100٪. بعد تناول 120 مجم مرة واحدة في اليوم حتى تصل إلى الحالة الثابتة، يتم الوصول إلى أعلى تركيز للبلازما (cmax = 3.6 ميكروجرام/مل) بعد ساعة واحدة. المساحة تحت المنحنى 37.8 ميكروجرام. الموارد البشرية/مل. الحرائك الدوائية المتنقلة لـ Etoricoxib الخطي في نطاق جرعة العلاج. لا يؤثر الطعام على امتصاص إيتوريكوكسيب ولكنه يؤثر على معدل الامتصاص.

التوزيع: حوالي 92% من إيتوريكوكسيب يربط بروتينات البلازما بتركيز 0.05-5 ميكروجرام/مل. التوزيع المتكامل حوالي 120 لتر.

الاستقلاب: يتم استقلاب الدواء بشكل كبير مع ظهور أقل من 1% من الجرعة في البول على شكل أدوية سليمة. يتم تحفيز مسار التحويل الرئيسي إلى مادة 6'-هيدروكسي ميثيل بواسطة إنزيم CYP. يبدو أن CYP3A4 يساهم في التحول في الجسم الحي. تظهر الدراسات المختبرية أن CYP2D6 وCYP2C9 وCYP1A2 وCYP2C1 تحفز أيضًا عملية التمثيل الغذائي الرئيسية، ولكن لم يتم دراسة دورها في الجسم الحي.

تم تحديد 5 مستقلبات في البشر. المستقلب هو حمض الكربوكسيل 6' من حمض الإيتوريكوكسيب الذي يتكون بشكل رئيسي من أكسدة مادة هيدروكسي ميثيل 6'. تكون المستقلبات غير نشطة بشكل رئيسي أو تحتوي على مثبطات COX-2 ضعيفة. لا توجد مستقلبات تمنع COX-1.

الإطراح: بعد الحقن الوريدي بجرعة واحدة من 25 ملغ من إيتوريكوكسيب، تظهر علامات إشعاعية لدى الأشخاص الأصحاء، ويوجد 70% من النشاط الإشعاعي في البول و20% في البراز، وبشكل رئيسي في شكل مستقلبات. تم العثور على أقل من 2% بشكل ثابت.

يتم التخلص من إيتوريكوكسيب بشكل رئيسي على شكل مستقلبات عن طريق إفراز الكلى. يتم الوصول إلى التركيز الثابت لـ Etoricoxib خلال 7 أيام بعد تناول 120 ملغ مرة واحدة يوميًا، ونصف العمر حوالي 22 ساعة. تقدر تصفية البلازما بعد جرعة واحدة من 25 ملغ عن طريق الوريد بحوالي 50 مل / دقيقة.

قبل اتخاذ Magrax-F 120mg Davipharm علاج لمرض النقرس الحاد (3 بثور × 10 أقراص)

طريقة الاستخدام

دواء ماجراكس-إف للاستخدام عن طريق الفم.

الجرعة

جرعة علاج النقرس: 120 ملغ/يوم. تستخدم الجرعة 120 ملغ في المرحلة فقط ولا تستخدم أكثر من 8 أيام.

الجرعة للمرضى الذين يعانون من فشل الكبد: الجرعة القصوى عن طريق الفم في مرضى فشل الكبد الخفيف (تشايلد-بف: 5-6 نقاط) هي 60 ملغ، مرة واحدة في اليوم. المرضى الذين يعانون من فشل الكبد المتوسط (تشايلد-ب: 7-9 نقاط) تكون الجرعة 60 مجم كل يومين أو 30 مجم/يوم. لا ينبغي استخدام إيتوريكوكسيب في المرضى الذين يعانون من فشل الكبد الحاد (تشايلد-بف: ≥ 10 نقاط).

ملاحظة: الجرعة المذكورة أعلاه هي للإشارة فقط. جرعة محددة تعتمد على حالة ومستوى تطور المرض. للحصول على جرعة مناسبة، يجب استشارة الطبيب أو الأخصائي الطبي. ماذا تفعل عند تناول جرعة زائدة؟

في الدراسات السريرية، الجرعة الواحدة هي 500 ملغ فقط والجرعة المتكررة 150 ملغ/يوم لمدة 21 يومًا دون ظهور علامات التسمم.

في حالة الجرعة الزائدة، ينبغي اتخاذ العلاج الطبيعي مثل إزالة ما لا يمتص من الجهاز الهضمي، والمراقبة السريرية والعلاج الداعم إذا لزم الأمر. لا يستطيع أخصائيو تحليل الدم التخلص من الإيتوريكوكسيب. وليس من الواضح مدى فعالية إزالة الجسم من الأسمدة البريتونية.

ماذا تفعل عند نسيان الجرعة؟ ومع ذلك، إذا اقتربت من الجرعة التالية، فتجاوز الجرعة المنسية وتناول الجرعة التالية في الوقت المحدد لها. مع ملاحظة أنه لا ينبغي استخدامه بمضاعفة الجرعة الموصوفة.

آثار جانبية

عند استخدام Magrax-F، قد تواجه تأثيرات غير مرغوب فيها (ADR).

عادي، ADR> 1/100

التمثيل الغذائي والتغذية: الوذمة والسوائل.

العصب: الدوخة، والصداع. الدائرة: ارتفاع ضغط الدم. الجهاز الهضمي: اضطرابات الجهاز الهضمي (ألم في البطن، انتفاخ البطن، حرقة المعدة)، إسهال، عسر الهضم، ألم شرسوفي، غثيان. جهازي: ضعف، أنفلونزا.

الاختبار: زيادة ALT وAST.

غير شائع، 1/1000

الالتهابات: التهاب المعدة - الأمعاء، التهابات الجهاز التنفسي العلوي، التهابات المسالك البولية.

التمثيل الغذائي والتغذية: زيادة أو نقصان الشهية، زيادة الوزن.

عقلي: القلق، والاكتئاب.

عصبية: اضطراب، أرق، كمال، نوم.

الحواس: عدم وضوح الرؤية، وطنين الأذن.

القلب والأوعية الدموية: قصور القلب الاحتقاني، تغيرات غير محددة في تخطيط القلب، احتشاء عضلة القلب.

الدائرة: متدفقة، السكتة الدماغية.

الجهاز التنفسي: السعال، ضيق التنفس، نزيف في الأنف.

الجهاز الهضمي: ارتجاع حمض المعدة، تغيرات في حركات الأمعاء، الإمساك، جفاف الفم، قرحة المعدة - القولون، القولون العصبي، التهاب المريء، تقرحات الفم، القيء.

الجلد والأنسجة تحت الجلد: كدمات، وذمة في الوجه، حكة، طفح جلدي.

العضلات والأنسجة الضامة والعظام: تشنجات، آلام عضلية، تصلب العضلات.

الجهاز البولي: بيلة بروتينية.

الاختبارات: فرط حمض يوريك الدم، زيادة فوسفوكيناز الكرياتين، انخفاض الهيماتوكريت، انخفاض الهيموجلوبين، فرط بوتاسيوم الدم، انخفاض الصفائح الدموية، كرياتينين المصل، فرط بوتاسيوم الدم.

التفاعلات الدوائية الأخرى: ألم في الصدر.

نادر جدًا، ADR

المناعي: تفاعلات فرط الحساسية، بما في ذلك الملائكة، وتفاعلات الحساسية.

عقلي: مشوش، هلاوس.

ارتفاع ضغط الدم.

الجهاز التنفسي: تشنج قصبي.

الجهاز الهضمي: قرحة هضمية تتضمن ثقبًا ونزيفًا في المعدة (خاصة عند كبار السن).

التهاب الكبد: التهاب الكبد.

الجلد والأنسجة تحت الجلد: الشرى، متلازمة ستيفنز - جونسون، نخر البشرة التسممي.

المسالك البولية: فشل كلوي، غالبًا ما يتم الشفاء منه بعد إيقاف الدواء.

تعليمات حول كيفية التعامل مع ADR

إبلاغ الطبيب بالأعراض غير المرغوب فيها عند استخدام الدواء.

تحذيرات

قبل استخدام الدواء عليك قراءة التعليمات بعناية والرجوع إلى المعلومات الواردة أدناه.

موانع

يمنع استخدام عقار Magrax-F في الحالات التالية:

فرط الحساسية لأي من مكونات الدواء.

قرحة المعدة أو نزيف الجهاز الهضمي.

الفشل الكلوي الحاد (CLCR

تاريخ الإصابة بالربو، التهاب الأنف الحاد، الزوائد اللحمية الأنفية، النواقل العصبية، الشرى عند تناول الأسبرين أو مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية.

النساء الحوامل أو المرضعات.

الأطفال أقل من 16 عامًا.

التهاب المثانة.

فشل الكبد الخفيف إلى الشديد. فشل القلب.

الالتهاب.

كن حذرًا عند استخدامه

الحذر عند المرضى الذين يعانون من فقر الدم وأمراض القلب والفشل الكلوي والتليف الكبدي وخلل البطين الأيسر وارتفاع ضغط الدم وخطر الوذمة وكبار السن ومرضى الجفاف وارتفاع الدهون في الدم والسكري.

عند استخدام جرعات عالية 120 ملغ/يوم، لا تستخدم أكثر من 8 أيام.

خطر الإصابة بتجلط القلب والأوعية الدموية: مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية، وليس الأسبرين، يمكن أن يؤدي استخدام السكر الجهازي إلى زيادة خطر الإصابة بتجلط القلب والأوعية الدموية، بما في ذلك احتشاء عضلة القلب والسكتة الدماغية، مما قد يؤدي إلى الوفاة. يمكن أن يظهر هذا الخطر مبكرًا في الأسابيع القليلة الأولى من تناول الدواء ويمكن أن يزيد بمرور الوقت.

يكون خطر الإصابة بتجلط الدم القلبي الوعائي بشكل رئيسي عند تناول جرعات عالية. يحتاج الأطباء إلى إجراء تقييم دوري لظهور الأحداث القلبية الوعائية، حتى لو لم يكن لدى المريض أي أعراض سابقة للقلب والأوعية الدموية. يجب تحذير المرضى من أعراض الأحداث القلبية الوعائية الخطيرة ويجب عليهم زيارة الطبيب بمجرد ظهورها.

لتقليل مخاطر الأحداث الضارة، يلزم تناول إيتوريكوكسيب بأقل جرعات يومية يومية في أقصر وقت ممكن.

القدرة على القيادة وتشغيل الآلات

لا توجد معلومات.

الحمل

مثل الأدوية الأخرى التي تمنع تخليق البروستاجلاندين، من الضروري تجنب استخدام إيتوريكوكسيب في النساء الحوامل المتأخرات لأنه يمكن أن يسبب تصلب الشرايين المبكر. لا توجد دراسات مراقبة كافية على النساء الحوامل. يجب استخدام إيتوريكوكسيب فقط في الربعين الأولين من الحمل إذا كانت الفائدة التي يجلبها أكبر من المخاطر التي يتعرض لها الجنين.

فترة الرضاعة الطبيعية

يفرز إيتوريكوكسيب في حليب الفأر. ومن غير المعروف ما إذا كان يفرز في حليب الثدي أم لا. ونظراً لوجود العديد من الأدوية التي تفرز في حليب الثدي وبسبب التأثيرات المحتملة لمثبطات تخليق البروستاجلاندين أثناء فترة الرضاعة، فإن قرار إيقاف الدواء أو إيقاف الرضاعة الطبيعية يعتمد على أهمية الدواء بالنسبة للأم.

التفاعلات الدوائية

الوارفارين

في المرضى الذين لديهم علاج مستقر بالوارفارين، فإن استخدام الجرعة اليومية من إيتوريكوكسيب 120 ملغ يمكن أن يؤدي إلى زيادة حوالي 13% من البروثرومبين مقارنة بالنسبة القياسية الدولية (INR). من الضروري التحكم بشكل صارم في قيمة INR عند البدء باستخدام إيتوريكوكسيب أو عند الانتقال إلى علاج إيتوريكوكسيب، خاصة في الأيام الأولى، عندما يستخدم المريض الوارفارين أو نفس المادة.

ريفامبين

الاستخدام المتزامن لإيتوريكوكسيب مع ريفامبين، وهو عامل قادر على تحفيز إنزيم التمثيل الغذائي في الكبد القوي، مما يقلل 65٪ من المساحة تحت المنحنى (AUC) في بلازما إيتوريكوكسيب. يجب أن يؤخذ هذا التفاعل بعين الاعتبار عند استخدام إيتوريكوكسيب مع ريفامبين.

الميثوتريكسيت

يجب مراقبة سمية الميثوتريكسيت عند استخدام إيتوريكوكسيب في وقت واحد بجرعة أكبر من 90 ملغم يوميًا والميثوتريكسات.

مثبطات نقل الأنجيوتنسين (ACE): هناك تقارير تقر بأن مثبطات COX ليست انتقائية وأن التثبيط الانتقائي لـ COX-2 يمكن أن يقلل من التأثير المضاد لارتفاع ضغط الدم لمثبطات الإنزيم المحول للأنجيوتنسين.

الليثيوم

كان هناك تقرير يعترف بأن مثبطات COX ليست انتقائية وأن التثبيط الانتقائي لـ COX-2 قد يزيد من مستويات الليثيوم في البلازما.

الأسبرين

الاستخدام المتزامن بجرعات منخفضة مع إيتوريكوكسيب يمكن أن يؤدي إلى زيادة القرحة الهضمية والمضاعفات الأخرى مقارنة بحالة إيتوريكوكسيب فقط.

أدوية منع الحمل: يُعالج إيتوريكوكسيب بجرعة 120 ملغ مع حبوب منع الحمل التي تحتوي على 35 ميكروغرام من إيثينيل استراديول (EE) و0.5-1 ملغ نوريثيندرون في 21 يومًا، مع الاستخدام المتزامن أو 12 ساعة على حدة، مما يزيد المساحة تحت المنحنى في الحالة المستقرة لـ EE إلى 50-60%.

التخزين

يحفظ في مكان جاف، بعيداً عن الضوء، ودرجة حرارة لا تزيد عن 30 درجة مئوية.

عقاقير أخرى

إخلاء المسؤولية

تم بذل كل جهد لضمان دقة المعلومات المقدمة من Drugslib.com، وتصل إلى -تاريخ، وكامل، ولكن لا يوجد ضمان بهذا المعنى. قد تكون المعلومات الدوائية الواردة هنا حساسة للوقت. تم تجميع معلومات موقع Drugslib.com للاستخدام من قبل ممارسي الرعاية الصحية والمستهلكين في الولايات المتحدة، وبالتالي لا يضمن موقع Drugslib.com أن الاستخدامات خارج الولايات المتحدة مناسبة، ما لم تتم الإشارة إلى خلاف ذلك على وجه التحديد. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com لا تؤيد الأدوية أو تشخص المرضى أو توصي بالعلاج. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com هي مورد معلوماتي مصمم لمساعدة ممارسي الرعاية الصحية المرخصين في رعاية مرضاهم و/أو لخدمة المستهلكين الذين ينظرون إلى هذه الخدمة كمكمل للخبرة والمهارة والمعرفة والحكم في مجال الرعاية الصحية وليس بديلاً عنها. الممارسين.

لا ينبغي تفسير عدم وجود تحذير بشأن دواء معين أو مجموعة أدوية بأي حال من الأحوال على أنه يشير إلى أن الدواء أو مجموعة الأدوية آمنة أو فعالة أو مناسبة لأي مريض معين. لا يتحمل موقع Drugslib.com أي مسؤولية عن أي جانب من جوانب الرعاية الصحية التي يتم إدارتها بمساعدة المعلومات التي يوفرها موقع Drugslib.com. ليس المقصود من المعلومات الواردة هنا تغطية جميع الاستخدامات أو التوجيهات أو الاحتياطات أو التحذيرات أو التفاعلات الدوائية أو ردود الفعل التحسسية أو الآثار الضارة المحتملة. إذا كانت لديك أسئلة حول الأدوية التي تتناولها، استشر طبيبك أو الممرضة أو الصيدلي.