Magrax-F 120 mg Davipharm zur Behandlung von akuter Gicht (3 Blister x 10 Tabletten)

Darreichungsform Packung mit 3 Blisterpackungen x 10 Tabletten
Spezifikationen Etoricoxib

Inhaltsstoff

Informationen zur Zusammensetzung	Inhalt
Etoricoxib	120 mg

Verwendet

Indikationen

Magrax-F-Arzneimittel sind in folgenden Fällen angezeigt:

Behandlung von akuter Gicht.

Das Medikament wird verwendet, um die Symptome von rheumatoider Arthritis, Osteoarthritis und akuter Gicht zu lindern.

Pharmakokinetik

Resorption: Etoricoxib wird oral gut resorbiert. Die absolute Bioverfügbarkeit beträgt etwa 100 %. Nach der Einnahme von 120 mg einmal täglich bis zur Konstanthaltung wird die maximale Plasmakonzentration (cmax = 3,6 µg/ml) nach 1 Stunde erreicht. Die Fläche unter der Kurve beträgt 37,8 µg. HR/ml. Mobile Pharmakokinetik von linearem Etoricoxib im Behandlungsdosisbereich. Nahrung hat keinen Einfluss auf die Resorption von Etoricoxib, beeinflusst jedoch die Resorptionsrate.

Verteilung: ca. 92 % Etoricoxib bindet Plasmaproteine in einer Konzentration von 0,05–5 µg/ml. Die Integralverteilung beträgt etwa 120 l.

Metabolismus: Das Medikament wird weitgehend metabolisiert, wobei

5 Metaboliten beim Menschen bestimmt. Der Metabolit ist die 6'-Carbonsäure von Etoricoxibsäure, die hauptsächlich durch Oxidation der 6'-Hydroxymethylsubstanz entsteht. Die Metaboliten sind überwiegend inaktiv oder verfügen über schwache COX-2-Hemmer. Keine Metaboliten hemmen COX-1.

Eliminierung: Nach einer intravenösen Injektion einer Einzeldosis von 25 mg Etoricoxib entstehen bei gesunden Menschen radioaktive Spuren. 70 % der radioaktiven Aktivität finden sich im Urin und 20 % im Stuhl, hauptsächlich in Form von Metaboliten. Weniger als 2 % liegen in konstanter Form vor.

Die Elimination von Etoricoxib erfolgt hauptsächlich in Form von Metaboliten über die Nieren. Die konstante Konzentration von Etoricoxib wird innerhalb von 7 Tagen nach Einnahme von 120 mg einmal täglich erreicht, die halbe Lebenszeit beträgt etwa 22 Stunden. Die Plasmaclearance nach einer intravenösen Dosis von 25 mg beträgt schätzungsweise etwa 50 ml/min.

Vor der Einnahme Magrax-F 120 mg Davipharm zur Behandlung von akuter Gicht (3 Blister x 10 Tabletten)

So verwenden Sie

Magrax-F Arzneimittel zur oralen Anwendung.

Dosierung

Dosierung zur Behandlung von Gicht Gicht: 120 mg/Tag. Die Dosis von 120 mg wird nur im Stadium angewendet und nicht länger als 8 Tage angewendet.

Dosierung für Patienten mit Leberversagen: Die maximale orale Dosis bei Patienten mit leichtem Leberversagen (Child-Pugh: 5–6 Punkte) beträgt 60 mg, 1 Mal/Tag. Bei Patienten mit durchschnittlichem Leberversagen (Child-Pugh: 7–9 Punkte) beträgt die Dosis 60 mg alle 2 Tage oder 30 mg/Tag. Bei Patienten mit schwerem Leberversagen (Child-Pugh: ≥ 10 Punkte) sollte Etoricoxib nicht angewendet werden.

Hinweis: Die obige Dosis dient nur als Referenz. Die spezifische Dosierung hängt vom Zustand und dem Fortschreiten der Krankheit ab. Für eine geeignete Dosis müssen Sie einen Arzt oder Facharzt konsultieren. Was ist bei einer Überdosierung zu tun?

In klinischen Studien beträgt die Einzeldosis nur 500 mg und die wiederholte Dosis 150 mg/Tag über 21 Tage ohne Anzeichen von Toxizität.

Im Falle einer Überdosierung sollte eine normale Behandlung durchgeführt werden, z. B. die Entfernung nicht resorbierter Arzneimittel aus dem Magen-Darm-Trakt, eine klinische Überwachung und gegebenenfalls eine unterstützende Behandlung. Hämatoanalytiker können Etoricoxib nicht eliminieren. Es ist nicht klar, ob die Entfernung des Körpers aus dem Peritonealdünger wirksam ist.

Was tun, wenn Sie eine Dosis vergessen haben? Wenn Sie jedoch kurz vor der nächsten Dosis stehen, lassen Sie die vergessene Dosis aus und nehmen Sie die nächste Dosis zum geplanten Zeitpunkt ein. Beachten Sie, dass nicht die doppelte Menge der verschriebenen Dosis eingenommen werden sollte.

Nebenwirkungen

Bei der Verwendung von Magrax-F kann es zu unerwünschten Wirkungen (ADR) kommen.

Üblich, ADR> 1/100

Stoffwechsel und Ernährung: Ödeme, Flüssigkeit.

Nerv: Schwindel, Kopfschmerzen. Kreislauf: Bluthochdruck. Verdauungsstörungen: Störungen des Verdauungssystems (Bauchschmerzen, Blähungen, Sodbrennen), Durchfall, Verdauungsstörungen, Oberbauchschmerzen, Übelkeit. Systemisch: Schwäche, Grippe.

Testen: Erhöhen Sie ALT, AST.

Gelegentlich, 1/1000

Infektionen: Gastritis – Darm, Infektionen der oberen Atemwege, Harnwegsinfektionen.

Stoffwechsel und Ernährung: Steigerung oder Verringerung des Appetits, Gewichtszunahme.

Psychisch: Angst, Depression.

Neurologisch: Störung, Schlaflosigkeit, Perfekt, Schlafen.

Sinne: verschwommenes Sehen, Tinnitus.

Herz-Kreislauf: Herzinsuffizienz, unspezifische EKG-Veränderungen, Myokardinfarkt.

Kreislauf: gespült, Hub.

Atemwege: Husten, Kurzatmigkeit, Nasenbluten.

Verdauungstrakt: saurer Reflux, Veränderungen im Stuhlgang, Verstopfung, Mundtrockenheit, Magengeschwüre – Dickdarm, Reizdarmsyndrom, Ösophagitis, Geschwüre im Mund, Erbrechen.

Haut und Unterhautgewebe: Blutergüsse, Gesichtsödeme, Juckreiz, Hautausschlag.

Muskel, Bindegewebe und Knochen: Krämpfe, Muskelschmerzen, Muskelhärte.

Harnsystem: Proteinurie.

Tests: Hyperurämie, erhöhte Kreatinphosphokinase, Hämatokrit-Abnahme, Hämoglobin-Abnahme, Hyperkaliämie, Thrombozyten-Abnahme, Serum-Kreatinin, Hyperkämie.

Andere UAW: Brustschmerzen.

Sehr selten, ADR

Immun: Überempfindlichkeitsreaktionen, einschließlich Engel, anaphylaktische Reaktionen.

Geistig: Verwirrung, Halluzinationen.

Hypertonie.

Atemwege: Bronchospasmus.

Verdauungstrakt: Magen-Darm-Geschwüre umfassen Perforationen und Magenblutungen (hauptsächlich bei älteren Menschen).

Hepatitis: Hepatitis.

Haut und Unterhautgewebe: Urtikaria, Stevens-Johnson-Syndrom, vergiftete epidermale Nekrose.

Harnwege: Nierenversagen, oft nach Absetzen des Medikaments wiederhergestellt.

Hinweise zum Umgang mit ADR

Informieren Sie den Arzt über unerwünschte Nebenwirkungen bei der Einnahme des Arzneimittels.

Warnungen

Bevor Sie das Medikament verwenden, müssen Sie die Anweisungen sorgfältig lesen und die folgenden Informationen beachten.

kontraindiziert

Das Medikament Magrax-F ist in den folgenden Fällen kontraindiziert:

Überempfindlichkeit gegen einen der Inhaltsstoffe des Arzneimittels.

Magengeschwüre oder Magen-Darm-Blutungen.

Schweres Nierenversagen (CLCR

Vorgeschichte von Asthma, akuter Rhinitis, Nasenpolypen, Neurotransmittern, Urtikaria bei Einnahme von Aspirin oder NSAR.

Schwangere oder stillende Frauen.

Kinder unter 16 Jahren.

Zystitis.

Leichtes bis schweres Leberversagen. Herzinsuffizienz.

Entzündung.

Seien Sie vorsichtig bei der Anwendung

Vorsicht bei Patienten mit Anämie, Herzerkrankungen, Nierenversagen, Leberzirrhose, linksventrikulärer Dysfunktion, Bluthochdruck, Ödemrisiko, älteren Menschen, Patienten mit Dehydration, Hyperlipidämie, Diabetes.

Bei hohen Dosen von 120 mg/Tag nicht länger als 8 Tage anwenden.

Risiko einer Herz-Kreislauf-Thrombose: NSAIDs, nicht Aspirin, sowie die Einnahme von systemischem Zucker können das Risiko einer Herz-Kreislauf-Thrombose, einschließlich Myokardinfarkt und Schlaganfall, erhöhen, die zum Tod führen kann. Dieses Risiko kann bereits in den ersten Wochen der Einnahme des Arzneimittels auftreten und mit der Zeit zunehmen.

Das Risiko einer Herz-Kreislauf-Thrombose besteht vor allem bei hohen Dosen. Ärzte müssen das Auftreten kardiovaskulärer Ereignisse regelmäßig beurteilen, auch wenn der Patient zuvor keine kardiovaskulären Symptome hatte. Patienten sollten vor Symptomen schwerwiegender kardiovaskulärer Ereignisse gewarnt werden und müssen sofort beim Auftreten einen Arzt aufsuchen.

Um das Risiko unerwünschter Ereignisse zu minimieren, ist Etoricoxib in der niedrigsten Tagesdosis in möglichst kurzer Zeit erforderlich.

Die Fähigkeit, ein Fahrzeug zu führen und Maschinen zu bedienen.

Keine Informationen.

Schwangerschaft

Wie bei anderen Arzneimitteln, die die Synthese von Prostaglandin hemmen, muss die Anwendung von Etoricoxib bei Frauen in der Spätschwangerschaft vermieden werden, da es zu einer frühen Arteriosklerose führen kann. Es liegen keine ausreichenden Kontrollstudien an schwangeren Frauen vor. Etoricoxib sollte in den ersten beiden Schwangerschaftsvierteln nur dann angewendet werden, wenn der Nutzen größer ist als das Risiko für den Fötus.

Stillzeit

Etoricoxib geht in die Muttermilch von Mäusen über. Es ist nicht bekannt, ob es in die Muttermilch übergeht oder nicht. Da viele Medikamente in die Muttermilch übergehen und die Prostaglandinsynthesehemmer während der Stillzeit möglicherweise eine Wirkung haben, hängt die Entscheidung, das Medikament abzusetzen oder mit dem Stillen aufzuhören, von der Bedeutung des Medikaments für die Mutter ab.

Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten

Warfarin

Bei Patienten mit stabiler Behandlung mit Warfarin kann die Anwendung der Tagesdosis von 120 mg Etoricoxib zu einem Anstieg des Prothrombins um etwa 13 % im Vergleich zum internationalen Standardverhältnis (INR) führen. Es ist notwendig, den INR-Wert zu Beginn der Behandlung mit Etoricoxib oder bei der Umstellung auf die Behandlung mit Etoricoxib streng zu kontrollieren, insbesondere in den ersten Tagen, wenn der Patient Warfarin oder die gleiche Substanz einnimmt.

Rifampin

Gleichzeitige Anwendung von Etoricoxib mit Rifampin, einem Wirkstoff, der eine metabolische Enzyminduktion in einer starken Leber bewirken kann, wodurch die Fläche unter der Kurve (AUC) im Plasma von Etoricoxib um 65 % reduziert wird. Diese Wechselwirkung sollte berücksichtigt werden, wenn Etoricoxib zusammen mit Rifampin angewendet wird.

Methotrexat

Bei gleichzeitiger Anwendung von Etoricoxib mit einer Dosis von mehr als 90 mg täglich und Methotrexat muss die Toxizität von Methotrexat überwacht werden.

Angiotensin (ACE) übertragende Hemmer: Es gibt Berichte, die bestätigen, dass die COX-Hemmer nicht selektiv sind und eine selektive Hemmung von COX-2 die blutdrucksenkende Wirkung von ACE-Hemmern verringern kann.

Lithium

Es gab einen Bericht, der anerkennt, dass COX-Hemmer nicht selektiv sind und eine selektive Hemmung von COX-2 den Lithiumspiegel im Plasma erhöhen kann.

Aspirin

Die gleichzeitige Anwendung von Etoricoxib in niedriger Dosierung kann im Vergleich zur alleinigen Gabe von Etoricoxib zu einer Zunahme von Magen-Darm-Geschwüren und anderen Komplikationen führen.

Verhütungsmittel: Etoricoxib wird mit einer Dosis von 120 mg mit einer Antibabypille behandelt, die 35 µg Ethinylestradiol (EE) und 0,5–1 mg Norethindron enthält, innerhalb von 21 Tagen, bei gleichzeitiger Anwendung oder im Abstand von 12 Stunden, was die AUC im stabilen Zustand von EE auf 50–60 % erhöht.

Lagerung

An einem trockenen Ort aufbewahren, Licht vermeiden, Temperatur nicht über 30 °C.

Andere Drogen

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